2024年度北京市职称评审.doc

2024年度北京市职称评审.doc（共1篇）

1.2024年度北京市职称评审.doc 篇一

北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家现有专家委员59人、主任委员3人、荣誉委员14人, 每两年换届一次, 目前是第六届专家委员会。

市食药监管局医疗器械注册和监管处处长任达志就2014年北京市医疗器械监管工作作了总结和回顾, 介绍了全国和北京市医疗器械生产企业产品注册情况, 市局在2014年圆满完成了北京市医疗器械的日常监管任务, 努力服务产品创新和产业发展, 为首都经济社会进步做出了贡献。任达志指出, 今年, 在医疗器械监管工作上, 一是要科学立法, 加快建立和完善全市医疗器械监管法规体系;二是要不断强化安全意识和风险意识, 创新监管手段, 提升医疗器械生产监管安全防控水平;三是要全面落实医疗器械生产质量管理规范实施, 提高医疗器械质量安全保障水平;四是要与日常监管有机结合, 做好医疗器械生产许可、第一类产品备案和生产备案工作;五是要提升产品上市前审查水平, 保持首都医疗器械注册工作的领先地位;六是要不断完善监测体系建设, 提高风险监测能力, 继续深入开展不良反应事件监测和再评价工作;七是要以在用器械法规发布实施为契机, 逐步构建在用医疗器械安全保障体系;八是要服务产品创新、营造公平环境, 促进首都医疗器械产业加速发展;九是要大力开展医疗器械监管人员培训考核评价工作, 切实加强队伍建设和党风廉政建设。

北京市医疗器械技术审评中心主任薛玲总结了2014年医疗器械评审专家的工作, 专家在合理调整组织结构和创新科学管理模式方面做出了有益的尝试, 在促进我市医疗器械技术创新和产业发展、课题研究、支持监管、打造专家品牌方面做出了突出成绩。薛玲指出, 2015年是《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章全面实施的重要一年, 也是全面推进首都医疗器械监管的现代化的重要一年, 作为首都医疗器械行业的专家, 一是要全面支持我市建立医疗器械监管法规体系工作;二是要进一步提升产品评审工作质量, 服务产业创新, 保障首都医疗器械注册工作的领先地位;三是要服务我市医疗器械行业的健康快速发展, 做好监管的技术支撑;四是要发挥专家优势, 支持市局深化社会共治体系建设;五是要全面做好北京市食品药品安全专家委员会的工作, 进一步提升医疗器械评审专家的影响力。

市食药监管局领导为大外科器械专业组、医用材料专业组两个优秀专业组颁发获奖证书, 同时为秦晓光等5名专家颁发“特别奉献奖”, 为樊东升等14名专家颁发“最佳贡献奖”。

市食药监管局医疗器械注册和监管处副处长翟晓慧为与会专家介绍了新版《医疗器械监督管理条例》及配套法规。新版条例与旧版条例最大的区别, 一是突出管理的科学性, 以分类管理为基础, 确定研制、生产、经营、使用及监管等各环节具体制度;二是体现风险控制原则, 以产品风险控制为前提, 确保安全有效, 管放结合, 宽严有别;三是遵循推进政府职能转变和深化审批制度改革的精神和要求, 适当减少事前审批, 重点强化过程监管和日常监管, 提高监管的有效性。

北京理工大学生命学院院长、医用材料专业组组长邓玉林代表优秀专业组发言。他介绍了医用材料专业组过去一年的工作特点、成果及体会。今年, 专业组将围绕如何应对新版监管条例的实施、现有医疗器械管理模式如何适应国家行政管理新规等方面开展工作, 突出专业特色, 把握行业趋势, 提高审评能力, 服务企业发展。

北京航空航天大学生物与医学工程学院教授、生物医学工程专业组樊瑜波委员作了题为《创新医疗器械特别审批》的主题发言, 为与会专家介绍了创新医疗器械审批的技术支撑和申报情况, 重点强调了如何把控审评要点和创新性关键点。