实验室样品管理程序

实验室样品管理程序（通用12篇）

1.实验室样品管理程序 篇一

实验室样品管理规定

1.本规定适用于本试验室所有涉及委托检验、监督检验、抽样检验、等全部样品。

2.收样人员负责全部样品的接收、发放、保存与处理等工作。3.样品管理人员在核实样品状态无误后，接收样品对样品进行编号，在《样品登记表》上填写相应信息，并将样品存放在样品库的相应区域；样品管理人员在核实样品状态时如发现样品抽样单、委托单或《样品登记表》等所载的信息不相符合时，有权拒收样品，并让送样人将样品带回。

4.检验人员在接到检验任务后应及时领取检验样品。检验人员在领取样品时，都应认真核对样品编号、领样数量等样品信息。5.样品在被检测完成后，检验人员应将残样放至规定的地方以便统一处理。6.样品的处理

6.1本实验室样品除客户特殊要求外，保存期为自检测部门退样之日起3个月。超过保存期的样品转到物品库从样品登记本上注销。6.2对于委托方要求退样的，由样品管理人员负责检验后样品的退还工作，并做好退还记录，保存相应的退还手续，以备查验。6.3对于委托方无退样要求的被测样品，在超过保存期后，经业务接待人员确定后，由样品管理人员在《样品登记本》上登记注销，并书面报知综合业务室负责人和实验室技术负责人，对于有保留价值的另行存留，无保留价值的统一处理或销售。6.4对于超出保存期限且有保留价值的被测样品，经综合业务室负责人和实验室技术负责人确定后，另行登记保存，并建立相应的存留取用档案，以备追朔。

6.5对于超出保存期限且无保留价值的被测样品及其残样，经业务接待人员、综合业务室负责人及实验室技术负责人确定后，统一销售处理，全部所得上缴综合业务室存留。样品管理人员在处理销售样品时，应给购买方开具销售收入收据，并在上缴销售收入时，由收缴方签字，保存底联，以备核查。7.责任处理

7.1实验室所有样品最终处置权为实验室技术负责人，任何人不得非法占有、攫取或损毁。

7.2对于样品在实验室流通传递过程中出现的问题，将以《样品登记本》为依据，确定事故责任人，追究相应责任。

7.3对于非法占有、攫取或恶意损毁检测样品的，将视具体情况给予责任人相应的处理，情节恶劣、影响严重、触犯法律的，将依法追究相应的法律或刑事责任。

2.实验室样品管理程序 篇二

关键词：信息管理系统,样品管理,条形码,手足口病

实验室信息管理系统是一个用来管理实验室的样品、实验室人员、仪器、标准品和其他实验室活动(如采购、实验流程自动控制)等诸多模块为一体的信息化管理平台,可为提升整个实验室的运行效率、实验室检测的质量等提供更多帮助。根据病毒病所有关病毒病预防控制工作的特点,设计出病毒病所实验室资源管理系统。2008年阜阳手足口病(HFMD)暴发,采集了大量的标本,通过本系统对采集样本进行管理、检测,结果分析,有效地对样本进行管理,为HFMD的实验室诊断、疫情的判断,以及疫情的研究提供了有力的支撑。

1 材料与方法

1.1 硬件配置

1.1.1 服务器

IBMServer cpu 1.8GHz,1G内存,160G可用磁盘空间,网卡。

1.1.2 客户端

P2/330MHZ以上,128M内存以上,200M可用磁盘空间,有网卡。

1.1.3 TSL2200中英文标识打印机

(美国贝迪公司),symbolDS6608条码扫描器(广州科宜电子设备有限公司)。

1.2 软件配置

1.2.1 操作系统

Windows2000/2003/XP;与TSL2200打印机相配套的Brady LabelMark条码设计软件;实验室信息管理系统:由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所实验室管理办公室对样本的工作流程提出设计要求;北京中普友通软件有限公司根据客户的要求进行设计、开发和维护。

2 条形码检验信息标签的设计与制作

2.1 条形码的设计与制作

根据病毒病所各科室使用的仪器以及各科室所从事的工作情况,选择了Code 3 of 9 Standard码[1],它是第一个数字式码制。样品的编码原则为科室号﹢标本号﹢年号﹢流水号:科室号为管理部门后分配给科室的唯一代码;标本号为所采集标本类型的首位英文缩写代码;年号为样品到管理部门后的公元年号末两位数;流水号为样品的顺序号,为六位的阿拉伯数字,共11为编码。其编号都具有唯一性、不可重复性。

3 实验室管理系统的组成及主要功能

实验室管理部门的计算机与各实验科室的计算机实现内部局域网联接,实行数据资源共享,服务器设在实验室管理部门,各科室的计算机是客户端。客户端可以打印、浏览、上传和修改标本的详细信息。但是,标本详细信息一旦经过实验室管理部门的管理员审核通过后客户端用户只能浏览和打印,不能再继续上述操作。实验室人员收到标本后,将患者资料和流行病学调查的基本资料录入管理系统,实验管理人员对录入结果进行审核、确认,由各个实验室授权人员直接调用、打印和浏览,便于实验室与实验室之间、实验室与单位之间的资源共享。(图1)

4 HFMD样本在实验室资源管理系统上的应用

4.1 信息录入和样本保藏

采样人员将病人流行病学信息、临床信息输入系统。根据系统要求打印条码,将条码打印贴在采样管上,根据样本性质保存于专用冰箱(-80℃、-40℃)。本系统通过两种形式采集信息:第一种情况,先输入病人流行病学信息、临床信息,再打印条形码张贴,适用于常规流行病学调查;第二种情况,流行病学、临床信息和样本信息现场同时输入系统。本次疫情涉及两种类型,前期为疫情暴发的样本处理,共采集样本457份,其中咽拭子176份、血清176份、便标本105份。后期为疫情的特征分析的流行性病调查,共采集样本241份,其中咽拭子57份、血清25份、便标本156份,各种信息录入系统。

4.2 样本分装与使用

当样本进入样本库后,需要及时对样本进行实验室检测,如病毒分离、PCR、抗体检测等。根据HFMD疫情的需要,以及采集了大量样本通过多家实验室分工合作进行样本的分装、核酸检测工作、病毒分离、结果分析。根据检测的要求将样本分装成100μl、150μl和200μl等量多份,分别贴条码,再次录入系统。

通过系统实验室检测人员可以检查获取样本的相关信息,领取相应样本进行检测。本次疫情中共342份咽拭子样本进行核酸分离和RT-PCR;共281份咽拭子、便标本进行病毒分离;共61份血清样本进行了Ig M的检测。

4.3 结果录入与分析

实验室人员将实验结果及时录入系统,如核酸检测阳性。我们建立的系统具备一些Office办公软件的统计学功能,如均数、标准差、方差分析等,并且也可以绘制统计图表。通过本次HFMD疫情,可以分析出关于病情与年龄、性别之间的关系。从表中可以看出2008年阜阳HFMD疫情中病人发病年龄5岁以下儿童为主,90%以上为EV71感染,因此,HFMD暴发的病因非常容易判断。(表1)

4.4 信息检索

一旦数据录入系统后,可以非常容易地进行样本相关的病例资料查询、分析,样本的采集时间、地点,病人的发病时间、发病地点;病人的病情轻重与样本结果之间的关系;采样时间、检测结果与病程之间的关系。而且,结果也可以Excel形式导出,便于统计分析。

5 讨论

标本的管理系统按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量管理体系要求,适应了中国国家实验室认可的标准,全面提高了实验室管理水平,并且符合国家实验室认可委员会制定的《实验室认可准则》及疾病预防控制系统质量管理手册的要求。

5.1 节约了成本,减轻工作压力,杜绝人为的管理缺陷

随着科技的进步,计算机将人类带进了信息时代,已经成为了各行各业在业务处理与管理工作中必不可少的辅助工具,并对各行各业起到了越来越大的推动作用。实验室信息管理系统的应用,在相当大程度上减少了人员的工作量、减轻了工作负担、减少了工作失误,更重要的是加快了数据传送的速度,建立了一个准确、畅通、简便的信息交流渠道。

5.2 加强了样品的过程监控和质量管理

样品的审核和跟踪系统可以保障数据的真实和可靠,对样品分析全过程进行动态跟踪监控,监督实验室管理章程的具体实施。其中,严格验证系统会将任何数据的修改都记录在案,防止数据遭受到人为性的破坏[2]。样品质量管理[3]包括样品留存及样品分装两部分。样品留存即将样品在分析之前取出一部分作为留存样品,并将有关样品性质、样品量、保存条件以及保存的时间、地点等信息登录到信息管理系统中,一旦出现抱怨可方便地查询到样品相关信息及保存地点,为再次分析提供原始样品。

一个实验室信息管理系统项目的成功实施与否,不仅要关注软件的选型和实施过程,还应关注使用单位的内部因素。同时在实施过程中要重点关注用户的心态转变。在实验室信息管理系统实施过程中,如果得不到使用单位的领导和广大员工的大力支持,并成功实现工作方式乃至单位工作文化的转变,即使系统一时上线,应用效果也大打折扣,达不到预期目标。

参考文献

[1]中华人民共和国GB/T 12908—91三九条码[S].

[2]皮中原,杨大兵,凌强,等.实验室信息管理系统(L IM S)简介[J].煤质技术,2003,3(2):47-48.

3.实验室样品管理程序 篇三

姓名

得分

一、填空题。每题2分，共10分。

1、样品管理程序规定了检验样品的（委托）、接收、保管、（流转）、安全保密，确保样品的代表性、（有效性）和完整性，满足检验需要，保护客户权益。

2、（业务科）负责样品的接收、编码、备样管理、处置和运输，将样品传递至技术检验科。（样品管理员）负责下达检验任务，回收检后余样。

3、检验人员应对（制备）、（测试）、传递过程中的样品加以防护。

4、样品接收后，由（样品管理员）按检验类别进行统一编号、登记入（《承接试验登记控制台账》）。

5、检测员凡需查询样品或领取备用样，须经（业务科科长）同意，领取重大合同备用样品的，还要经（技术负责人）批准。

二、单选题。每题2分，共20分。

1、检测样品的（A）直接影响到检测结果的准确性和有效性，本公司要保护检测样品的完整性，使之满足检测工作的要求，并控制和降低检测质量的风险。

A完整性 B代表性 C安全性 D可信度

2、(B)负责按照样品流转与检验任务书进行查收及检测过程中的样品保护、余样退库。

A 业务接待员 B检验员 C技术负责人 D安全监督员

3、本公司建有(C)，它是每个样品在检验检测过程中识别和记录的唯一的标记。

A《承接试验登记控制台账》 B统一编号 C状态标识

D样品的标识系统

4、样品备查期一般应为委托方接到报告后(B)日内。

A10 B15 C 20 D30

5、样品管理员对样品及时加贴（或挂牌）唯一性标识后，需要留样的，要将样品的（A）进行留样，入样品室上架保存。

A一半量 B30% C与送检样品同量 D任意量

6、领样单位领取样品时，必须持本单位介绍信或(D)，并在《检验报告发放控制台账》上签收。A委托单位负责人签字 B谁送检谁领取 C送检单位公章 D《***委托单》副本

7、公司2016年4月收到送检样品，该样品为本收到的第15件样品，据此编制的检测编号为（C）

A 201504-HZWT B 2016-HZWT-15 C 201604-HZWT-0015 D 201615-HZWT-0004

8、(A)领导样品管理工作，批准样品过期处理或提前处理方案，批准备样的处理申请。A技术负责人

B样品管理员 C检验员 D公司经理

9、应保持样品在整个周期内的(B)，以备核查。

A检验编号 B流转记录 C状态标识 D影像资料

10、检验完毕未按期交回的样品，(D)应查明原因，向业务科和技术负责人报告。A样品管理员

B检验员

C 业务接待员

D技术检验科科长

三、多选题。每题4分。共20分。

1、业务科收集、保管在样品管理过程中形成的（）、产品质量检验抽样单、委托单位出具的要求取回样

品申请、（）、备样登记与处理表、抽检样品接收状态检查确认表、（）。(BCD)

A程序文件

B检验委托单

C样品流转与检验任务书

D承接试验登记与报告发放控制台账等

2、当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应（）、()和（）这些条件。(ACD)

A保持 B摄影 C监控 D记录

3、超出保管期限未领取的样品，()可通过信件、电话、传真等方式通知客户领取样品，并作好记录，客户同意报废的样品，()要记录客户信息和时间，报()批准后交业务科处理。(ABC)

A业务科

B样品管理员

C技术负责人 D检验员

4、样品在流转过程中，要按其检验状态进行标识，即在标识卡中的（）、（）、（）、（）栏相应位置打“√”。(ABCD)

A待检

B在检

C已检

D留样

5、应避免样品在流转、存储、处置、准备过程中出现（）、()、()，应遵守随样品提供的处理说明。(BCD)

A短缺 B退化 C丢失 D损坏

四、判断题。每题3分，共30分。

1、检验员负责样品的存储、保留及过期处理，并负责备样在保留期间的保护。（×）

2、技术负责人负责样品过期处理或提前处理方案的批准。组织质量监督员对样品接收、流转、留样、处置的全过程（包括在分包时在分包检验检测机构内过程）进行有效的监督。(√)

3、本公司对用于检验检测样品的文书、后勤、环境卫生、安全保卫、人事、政工、劳动保护、办公条件、考勤、礼节接待、会议安排进行控制，以确保样品的完整性以及保护本公司与客户的利益，并做为本公司诚信服务的证明。(×)

4、通常情况下，样品标识应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上，如容器盖(√)

5、对于委托检验检测，样品与检验任务管理员应与客户办理委托手续、填写委托单，如客户有特殊要求时，应由样品管理员处理。(×)

6、不论是出于记录、安全或价值的原因，还是为了日后进行补充的检验检测等方面的考虑，都要保护样品的安全。(√)

7、留样期内的样品，在报经技术负责人和业务科同意后，可以挪作他用。(×)

8、业务科在样品管理过程中形成的各项记录档案等，按《档案管理工作程序》按时归档。样品标识卡不必收集。(√)

9、内部质量监控、密码抽查、与指定检验检测机构间比对检验、测量不确定度评定试验样品、科研/模拟试验样品由技术检验科按技术负责人要求准备，参加能力验证时，由业务科负责领样，统一编号。(√)

10、受检单位自送样品者，经检验员检查无误后方可接收。(×)

五、把下列事项按顺序排列。填序号。每题10分，共20分。

1、若样品在本公司控制范围内出现不正常的失效、损坏或变质。（4、1、3、2）

⑴技术负责人和质量负责人会同业务科、技术检验科负责人分析原因，明确失效责任。⑵必要时，由质量负责人组织制定/实施纠正和预防措施，防止事故的再发生。

⑶确因本公司原因造成的失效，应使用备用样品检验，并由业务科通知客户，说明原因，并承担损失。⑷当事人应及时向本部门负责人报告，将样品损坏情况书面报技术负责人和质量负责人。

2、委托方送检样品时，本公司的接收运转程序（4、2、6、1、8、7、3、5、9）

⑴客户交费结束后，样品管理员确认缴费后再下达《样品流转与检验任务书》给技术检验科实施检验。

⑵样品受理前，样品管理员应检查样品与委托单、抽样单填写内容是否相符，要认真检查样品的名称、产地、规格型号（商标、等级）、数量及外观状态，在“样品状态”栏填写样品状态情况；要检查有无影响检验和检验结果准确性的破损、缺陷或其它异常现象（内容包括：包装情况、样品本身的状态、是否有异样的现象存在、样品本身有否受损等），⑶检验完毕，技术检验科应核对样品编号、标识后，及时按《样品流转与检验任务书》要求进行退样、弃样、检后余样交回等处理。

⑷样品管理员负责按《合同评审程序》对委托方合同性质进行判定。并按权限由相关人员与客户签订《***委托单》。

⑸委托单位领取报告时，必须持本单位介绍信或《***委托单》副本，并在《检验报告发放控制台账》上签收。⑹样品接收后，由样品管理员按检验类别进行统一编号、登记入《承接试验登记控制台账》。

⑺样品在检验和流转过程中应加以防护，应严格遵守有关样品的保管规定，避免受到非检验性损坏。流转过程中有样品损坏或丢失情况时，填写《样品损坏、丢失报告表》，报技术负责人处理。

4.输血实验室管理程序 篇四

1.目的

为规范输血科（血库）实验室工作，确保工作质量和保障临床输血安全，依据《质量手册》7.5.1（4）条款的要求制定本程序。

2.适用范围

适用于输血科（血库）实验室的常规工作及其影响因素的管理。

3.职责

3.1输血科（血库）主任或负责人

3.1.1确定检测项目、方法和检测系统。3.1.2组织编写实验室体系文件。

3.1.3组织实施对检测方法和程序的确认。3.1.4合理安排人员、设备开展血液检测工作。3.1.5负责实验室的质量监督、管理。

3.1.6制定和落实于实验室工作相关的纠正和预防措施。3.2输血科（血库）技术人员

3.2.1负责受血者血标本的审核、接受、检测、保存和销毁。

3.2.2负责ABO和RhD血型鉴定、红细胞不规则抗体筛选、交叉配血等常规工作以及疑难血标本的送检。

3.2.3负责实验后检测报告的审核、签发，检测后血标本的保存、销毁以及检测结果的解释与咨询服务等工作。

3.2.4负责室内质控和室间质评。3.2.5负责实验室试剂管理。

3.2.6负责实验室仪器设备的维护保养。3.2.7负责实验室生物安全。

3.2.8负责实验室原始资料的保存、统计和定期归档。

4.管理程序

4.1实验前管理

4.1.1环境：实验室的温度和湿度等环境要求符合有关规定。

4.1.2人员：具有国家认定的卫生技术职称，须接受输血检验技术培训，经考核合格后方可上岗。

4.1.3检验仪器：仪器的生产商和（或）供应商须具有国家规定的相应资质，三证齐全（产品注册证、生产许可证、经营许可证）。仪器设备应定期维护、校准，关键仪器设备在新进或大修后应进行确认。计量器具应符合检定要求，有检定合格标识，执行《仪器设备的确认、维护和校准管理程序》。仪器设备档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录，日常使用、保养填写《输血科（血库）仪器设备使用、保养记录》。

4.1.4试剂：试剂的生产商和（或）供应商须具有国家规定的相应资质，三证齐全（产品注册证、生产许可证、经营许可证），其中ABO血型鉴定单（多）克隆试剂要通过批批检，在有效期内使用，使用前进行质控，并做相应记录。4.1.5血标本：执行《血标本管理程序》。4.1.6检测项目、方法的选择：输血检测项目、方法必须符合《全国临床检验操作规程》等法规要求，新的或有变化的检测项目和方法使用前必须经过确认，保证符合预期的实验要求。4.1.7输血前检测项目

（1）ABO和RhD血型鉴定：执行《试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程》、《ABO疑难血型鉴定标准操作规程》、《Rh血型C、E、c、e抗原鉴定标准操作规程》、《弱D抗原鉴定标准操作规程》。

（2）交叉配血试验：执行《交叉配血试验标准操作规程》、《疑难交叉配血试验标准操作规程》和《紧急非同型交叉配血试验标准操作规程》。

（3）交叉配血试验相合后需在血袋上贴上《交叉配血相容性标签》，内容包括受血者姓名、床号、病案号、ABO血型、RhD血型、交叉配血实验结果、配血者及配血日期。目的是防止输错血，尤其是换血时将血拿错。4.1.8输血前检测试验方法

（1）检测IgG抗体的方法：执行《凝聚胺实验标准操作规程》、《抗球蛋白实验标准操作规程》、《微主凝胶实验标准操作规程》。

（2）疑难血型及红细胞不规则抗体辅助检测方法：执行《吸收实验标准操作规程》、《放散实验标准操作规程》。

4.1.9输血相关试验检测项目

（1）新生儿溶血病检测试验：执行《新生儿溶血病血型血清学检测标准操作规程》和《新生儿溶血病产前血型血清学检测标准操作规程》。

（2）红细胞血型物质测定试验：执行《ABH血型物质检测标准操作规程》。

（3）红细胞血型抗体检测试验：执行《红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程》、《红细胞血型抗体效价测定标准操作规程》和《冷凝集素实验标准操作规程》。

（4）血小板抗体筛选试验：执行《血小板抗体（固相凝集法）检测便准操作规程》。（5）免疫性溶血性输血不良反应查因试验：执行《免疫溶血性输血反应检测标准操作规程》。（6）试剂红细胞制备：执行《A、B、O型试剂红细胞制备标准操作规程》。

4.1.10输血不良反应需要做进一步查因试验：执行《HLA-I/Ⅱ类血清学分类标准操作规程》、《HLA抗体（ELISA法）检测标准操作规程》及 《HLA抗体（淋巴细胞毒试验法）检测标准操作规程》。4.2实验检测 4.2.1试验检测

（1）根据试验目的选择适宜的检测项目和方法。

（2）检测仪器设备：应用仪器设备执行《血型血清学专用离心机（KUBOTA KA-2200型）标准操作规程》、《水浴震荡仪标准操作规程》、《生物安全柜标准操作规程》等。（3）按项目操作规程要求准备试剂。4.2.2检测过程

（1）输血科（血库）技术人员按项目操作规程对血标本进行检测。（2）常规输注血液应按相关规定进行相容性检测。

（3）择期输血的患者应进行ABO、RhD血型检测，输血前应复查血型。

（4）交叉配血前可进行红细胞不规则抗体筛选试验，当受血者、献血者血标本红细胞不规则抗体筛选为阴性时，可仅采用盐水交叉配血方法。

（5）若未进行献血者或受血者红细胞不规则抗体筛选检测，交叉配血试验必须采用能检出IgG不完全抗体的方法。

（6）若输血科（血库）血型复核检测与申请血型不符时，应重新采集血标本复核，执行《血标本管理程序》。（7）凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者，必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作红细胞不规则抗体筛选试验，执行《红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程》。

（8）献血者的血液在输血前需再次进行ABO、RhD血型复核，确保献血者血型准确无误。（9）按要求对每批实验开展室内质量控制，执行《室内指控标准操作规程》。

（10）按要求参加国家卫生部和（或）省临检中心组织开展的室间质评活动，执行《室间质评标准操作规程》。

4.2.3实验有效性判断：输血科（血库）技术人员按《室内质控标准操作规程》和各自检测项目操作规程中“指控要求”对实验的有效性进行判断。

4.2.4结果判断：输血科（血库）技术人员按照各项目操作规程“结果判断”的内容执行。4.2.5检测结果的数据传输和处理：完整、准确地对检测结果的数据进行传输和处理，执行《输血管理信息系统标准操作规程》。

4.2.6疑难血标本的送检：对于ABO正反定型不一致、交叉配血不合等本实验室不能解决的疑难问题，需送检有条件的实验室检测。4.2.7纠正措施

（1）由于各种原因导致检测过程中未能按预定程序完成，输血科（血库）主任或负责人应对该批饰演的结果进行充分评估，以防止不合格报告发放。

（2）当检测过程出现质量问题时，输血科（血库）主任或负责人应进行全面调查和原因分析，采取纠正措施，保证检测的准确性。

（3）输血科（血库）技术人员如遇到本人不能确定的结果时，应请示资深技术人员，必要时应重复进行试验。

（4）疑难实验项目可有输血科（血库）主任或负责人组织本实验室专业人员对检测结果进行讨论分析。

（5）发现检测结果有疑问时，应通知申请科室重新送检血标本，不得将有疑问的报告发往临床科室。4.3实验后管理

4.3.1检测报告内容：报告应格式规范，文字表述正确，清晰易懂，应当使用中文或国际通用的、规范的缩写。报告中应包括且不限于以下内容：

（1）实验室名称、受血者姓名、性别、年龄、病案号、献血者血液信息。（2）检测项目、检测结果和单位、参考范围、检测结论、异常结果提示。（3）操作者、审核者、标本接收时间、报告时间。（4）其他需要注释的内容。4.3.2报告的审核、签发（1）血型鉴定和交叉配血试验必须坚持复核制度。两个或两个以上值班时由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核。最好加盖“已复核”印章，签名后方可发出报告。（2）签发报告人员需要授权，实习人员及进修人员无权签发报告。（3）实验室确保检验报告在约定时间内送达临床科室。4.3.3报告的更改

（1）输血科（血库）技术人员在审核、签发检验报告时要认真、仔细，检验报告一旦发出不得随意更改。

（2）未发出的检验报告需要进行补充或更改时，须由原检验者进行，并经原签发报告者核查和批准，报告更改执行《记录管理程序》。

（3）检验报告发出后确需修改时，必须由输血科（血库）主任或负责人授权修改，未经授权的人员不得更改检验报告。（4）已发出的检验报告需要进行补充或更改时，应将原报告收回、注销，重新发出一份新的检验报告，新报告的编号与原报告一致，经原检验者、原审核者核查和同意后方可发出报告。（5）《交叉配血报告单》发出后，输血科（血库）技术人员发现报告单有错误，但该血液或相关成分已发至临床时，应立即通知相关临床科室暂缓输血，并立即报告主任或负责人，由主任或负责人与临床联系。若血液尚未输注，立即告知临床停用，并派专人到临床收回该血液及相关成分，若临床正在输注应立即叫停，密切观察患者的反映，采取相应的急救措施；若已经输注完毕，应密切观察患者的反映，并采取相应的补救措施。4.3.4报告的保存

（1）所有报告均以电子形式或书面形式存档保存。登记信息应该包括标本的唯一性标识、患者信息、检测项目及结果等内容，以备快速检索。（2）所有报告均应妥善保存。4.3.5检验结果的解释与咨询服务

（1）输血科（血库）建立并实施《检验结果解释与咨询服务指南》，输血科（血库）技术人员有责任对检验结果接受咨询和进行解释。

（2）检出稀有血型、罕见红细胞血型不规则抗体等，应及时通知经治医师。4.3.6检测后血标本的保存与销毁，执行《血标本管理程序》。

5.实验室检测样品不合格的处理办法 篇五

一．目的为了高效真实的控制住供应链超标单品流通供应，影响消费者身体健康。

二．责任

1.高危单品的相关责任细分

（每月以第三方检测机构的高危明细为准，每月检验员会更新张贴至各仓收货部）

a.品控部：来料QC再收货时及时取样，到货10分钟之内通知实验室检测；实验室在收到样品40分钟之内出结果。

b.生产部：根据到仓检测结果分货：合格则直接分货，超标则不分货。

c.采购部：保证高危单品在分拣前1.5小时到仓。来货检测结果异常及时跟进。

2.一般单品的相关责任细分

a.品控部：来料QC再收货时及时取样；实验室在收到样品40分钟之内出结果。

b.生产部：直接分货。

c.采购部：检测结果异常及时跟进。

三．快检不合格的判定

1.农残快检不合格（以复检结果为准）

a.初检不合格，复检。由仓内检验员在原样上面复检2次。

b.换货回来（携带供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次），再抽取2个样品检测，其中有1个样品检测值≥50%，则判断为阳性，不合格。

2.兽残快检不合格（以复检结果为准）

a.初检不合格，复检。由仓内检验员在原样上面复检1次。

b.换货回来（携带供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次），再抽取2个样品检测，其中有1个为阳性，则判为不合格。

四．不合格样品的处理方式

1.信息反馈：

按照《快检超标绝不发货的规定》要求超标单品退货处理。检验员在仓内质量群通知仓品控主管，生产部主管，制单员，采购部及客服部。时间节点为实验室收到样品40分钟之内将阳性结果通知到相关责任人。

2.换货：

（备注：同一单品，更换的单品批次必须到仓后才能拉走超标批次的单品。并提交供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次。

a.对应单品未分拣：

①蔬果类：及时换货,换货产品到仓后抽2个样品检验。

②水产类及禽肉类：及时换货,换货产品到仓后抽2个样品检验。

b.已分拣超标的单品：

五．不合格单品的处罚

6.实验室样品管理程序 篇六

1测试工作的保障

1.1人员保障

地矿行业的工作人员每年都要进行专业的技术培训, 主要培训检测和实际操作方面的内容, 在培训后组织统一的考试, 确保操作人员的专业水平能够满足对地矿实验室样品测试的标准。专业技术的培训对技术掌握差和新上岗人员表现的更加重要, 需要注重技能的训练, 进行严格的技术考核。如果不能通过技术考核者应该安排复考, 当可以通过考核后才可以上岗, 同时考核合格后给上岗人员颁发检测证书。还需要保障检测人员的上岗率。

1.2后勤保障

为了保障测试仪器设备是否符合规范要求, 需要对仪器做好定期的检查和维修工作, 确定检修的时间, 有计划有执行地完成检查和维修, 确保维修工作顺利进行。质量监管人员在对仪器设备的检定和校准时, 要确保所有仪器均在检定的有效期内, 使用仪器设备均符合标准, 合格率均是100%。质量监管人员还需要对消耗性材料、化学器皿、药品试剂等进行检查和对比, 用空白试验来评估药品试剂的质量, 保证投入的药品都符合测试方法中规定的要求。

2样品检测实施的质量控制方法

2.1质量控制的中一些指标

标样合格率达到100%的条件是, 低于20件的一批样品中各有1件标样和1件空白, 大于20件的前后分开带2件标样及2件空白。每批样品在抽查时, 随机抽查20%~30% (每批分析试样≤5个小时) , 金的含量>0.2×10-6的样品进行抽查。合格率≥95%。其余元素的分析和抽查可以根据异常值抽查数据查看, 每批样品分析抽查比例≥20%。所有元素的分析都要根据质量标准进行检查, 并制作质量检查卡, 质量检查卡记录元素分析的结果。送样单位和实验室抽取总量的5%, 送去上级实验室进行外检, 保证合格率≥90%。

2.2样品测试的质量控制措施

质量控制措施的负责人员需要具备一定的测试技术能力, 才能够保证对测试工作的各个环节合理的检查, 在测试过程中, 首要要确保工作台和使用的器具以及地面卫生是否清洁, 避免因为杂质的混入而导致污染, 以及由此产生的较高的空白值的现象。当检测结果出来后, 质量管理人员需要对质量控制进行一些指标的计算, 来确保检查结果的准确性, 对样品的合格率进行计算, 确保测试报告没有数据误差。

3样品测试人员的义务

首先要确保在测试过程中样品的情况, 每次如果有新的样品, 负责管理样品的人员需要对每次的新样品做好记录工作。记录可以辅助管理人员有序的管理, 在需要查找样品时能够很快的知道样品的位置, 以便更快的找到样品, 为样品的投入使用创造了便利的条件。在记录样品时也是对样品进行了一次检测, 检测的内容主要是确定样品的内容是否符合检测的标准, 样品的数量是否和实际的数量一致, 样品的名称是否正确等。通过一次的检验后, 将样品进行编号, 记录好样品的个数, 标注好样品的验收时间和证书的种类等。这样可以将样品根据不同的种类进行分类, 然后妥善的保存样品。然后负责管理样品的人员需要对无价值的样品实施申请, 在实验室主任同意后, 无价值的样品可以进行自主的处理, 在处理时一定要在相关人员的监督下进行。

4加强地矿实验室样品测试的质量监管工作

加强测试质量监管工作, 需就需要对测试人员进行更加细致的管理, 每年都要实施专门的技术训练, 保证每一个测试人员都能进行正确的样品测试, 对如果进行标准规范的操作都有一定的了解。监管人员不能对培训工作怠慢, 要有计划有执行, 当人员通过考核可以上岗后, 还需要对测试人员的技能进一步的监督和查看, 保证操作人员的技能符合样品测试。在样品的测试工作中, 加强质量监管工作, 不仅仅是考察员工的工作情况和技能水平, 更重要的是可以保证样品的测试, 让测试工作人员可以高质量的完成工作。质量控制是生产和加工的重要措施, 操作人员的手段有没有符合规定, 是否分阶段的测试, 了解样品的内容和数量。只有不断的加强地矿实验室样品测试的质量监管工作, 才能确保实验室样品测试工作, 保证样品的测试质量, 减少试样的浪费, 让样品的损失率减少到最低。

5结论

对地矿实验室样品测试的质量监管工作的研究, 需要确保样品的测试质量, 这是对矿产资源的开发利用提供的可靠资源保障, 在对资源的检查过程中, 要保证检查人员的技能水平满足测试质量的标准, 质量监管人员确保检测人员的上岗率, 保证测试仪器设备符合规范要求, 确保使用的药品符合测试方法中的规定。对地矿实验室样品测试的质量监管是否能够更加有效的对质量进行控制, 还需要合理的保管样品的数据, 让相关资源信息能够具有互通性和交互性, 避免资源重复设置和浪费。依据实际所需优化资源组合, 可以将工作任务分散到不同的层面进行处理, 有效的提高了地址实验室的工作效率。地矿实验室样品测试的质量监管工作直接关系到样品的检测, 对保障样品的测试工作具有现实的意义。

摘要：在矿产资源的开发过程中, 如果要充分的利用资源, 就需要注重地矿工作中的每一项工作, 包括对地矿实验室样品测试的质量监管工作。根据地矿行业的要求开展实验室样品的检验工作, 可以保障其质量符合规定的要求。通过对地矿实验室样品测试的质量监管的探讨, 阐明地质矿产实验室加工、检测过程中的质量监督管理的重点内容, 对地矿实验室样品测试的质量监管有重要意义。

关键词：地矿,实验室样品,测试,质量监管

参考文献

[1]罗沉, 邹棣华, 杨小丽, 李小丹.LIMS在地矿实验室中的应用[J].现代仪器, 2012 (05) :57-59, 71.

[2]田幽军.加强地勘质量管理促进地质找矿突破[J].江西建材, 2014 (5) :213.

[3]罗代洪, 吴淑琪, 吴晓军, 甘露, 邓月金, 温宏利, 韩慧明, 吕彩芬.国家地质实验测试中心实验室管理信息系统[J].岩矿测试, 2011 (1) :110-115.

[4]张生国.强化计量认证提高实验室检测与分析能力之我见[J].现代养生, 2014 (16) :283.

[5]叶水美.基于地质实验室样品检测能力资源管理系统的探讨[J].科技创新导报, 2012 (30) :211-212.

7.实验室样品管理程序 篇七

环境监测实验室内部质量控制中应用分割样品检测的必要性

摘要：介绍了分割样品的制备、检测以及对其结果的`评价,有效解决了目前实验室内部质量控制存在的问题.作 者：毛雨廷    贾云霞    MAO Yu-ting    JIA Yun-xia  作者单位：太原市环境监测中心站,山西太原,030002 期 刊：科技情报开发与经济   Journal：SCI-TECH INFORMATION DEVELOPMENT & ECONOMY 年，卷(期)：, 20(12) 分类号：X83 关键词：分割样品    样品测试    Z比分数    内部质量控制   

8.样品管理管理制度 篇八

一、样品调拨

(一)公司的样品统一由董事长办公室管理。由董事长办公室制定各种样品的最低库存量，根据样品库存情况，填写样品调拨申请单，总经理签批后，按照商品调拨程序调拨样品。

(二)样品调拨申请单经批准后，董事长办公室按商品调拨程序定期从工厂提取样品，并将样品的提取和发放明细登记入帐。

二、样品领用及借用

(一)公司各部门需要领用样品，由申请部门填写《样品审批单》，经申请部门主管领导签字，报总经理批准后，到董事长办公室领取样品。借用样品，须注明归还时间，逾期未还的视同销售，并从借用人当月工资中扣回。

(二)各分支机构需用样品，由各分支机构之间自行协商解决。

三、费用核算

(一)公司从工厂调入的.样品按成本价结算，结算价视为工厂的销售收入，由财务根据《样品调拨单》第二联每月记账并与工厂结算。

(二)公司各部门领用的样品，每月由董事长办公室向相关部门通报确认后汇总，并报总经理，抄送财务，计入公司专项管理费用。

(三)各分支机构之间结算方式，由各分支机构协商确定。

9.实验室样品管理程序 篇九

关键词：大型仪器分析,样品前处理,故障排除

一、引言

随着国民经济的快速发展, 国家对高等教育的投入也逐年增加, 作为高等教育发展的重要硬件支撑, 在“211”、“985”等项目的实施中, 高校的仪器设备资源有了突飞猛进的增长[1], 借助这些硬件条件很多高校对本科生纷纷开设了大型仪器分析实验课。以华中科技大学环境科学院与工程学院为例, 近几年在给排水专业、环境工程专业《环境监测综合实验I》中就安排了大型仪器分析实验“离子色普法分析自来水中的氯离子”、“TOC仪分析污水中的总有机碳”、“荧光分析法测定水中的镁”。环境工程专业《环境监测综合实验II》中涉及大型仪器分析实验有:“原子吸收法测定水中铜”、“液相色谱分析法测定水中苯酚”、“气相色谱测定水体中VOC”等。这些大型仪器对本科的开放无疑对学生动手能力的培养、创新思维的训练都有极大的好处。在本科教育要把理论和实验能力结合的目标下, 有效提升学生的应用能力非常重要。从以往学生毕业后的反馈情况看, 具备较强实践能力的学生更容易受到单位的青睐, 在职业发展上也更有优势[2]。

二、存在的问题

目前高等学校使用的大型仪器自动化程度和集成度高, 很先进并且减少了实验误差, 但这样学生对仪器的结构和原理以及实验样品分析的特殊性了解就不够深入, 学生在实验中求知欲不强, 不利于充分调动学生主动思考和动手能力的培养。目前大多数高校环境专业都开设了“环境监测实验”, 其实验项目主要是以各项污染物的监测方法为单元[3,4], 实验项目多而全, 如果学生掌握所有的实验, 对将来工作是非常有益的。但现阶段大学的教学课时数有限, 实验课时数更是紧张, 很多时候学生课上的分析对象、方法及程序等关键要素都是预先指定的, 只需按步操作就行。这样虽然保证了实验的成功率, 但在实验过程中不需要创造性的探索, 因此学生不能对仪器分析过程的复杂性、样品前处理要求的特殊性、分析试样的选择性有一个全面的认识[5]。

三、分析样品前处理的方法

需要经大型仪器分析的样品为什么一定要前处理[6]呢?一是为了去除样品中的微粒以免堵塞分析仪器的泵或管道, 造成仪器的损坏;二是为了减少样品中的杂质干扰, 提高仪器的灵敏度和选择性;三是有利于浓缩样品中的微量组份, 提高仪器的分析精度。

一般来讲, 分析样品前处理占样品分析总工作量的76%[7], 这是因为分析样品种类繁多, 其组成、浓度、物理形态等均很繁杂。在本科“离子色谱分析实验”教学过程中往往都选择模拟水样, 样品成分单一, 对于真实的污染水样前处理过程无法耗费大量的时间在实验教学环节重现让学生了解和处理, 造成学生的错觉认识:只要是水样都可以直接进样到大型仪器分析, 甚至出现了用蒸馏水配标准储备液的低级错误。按照学生的认知能力以为蒸馏水人都可以饮用, 用来配标准储备液当然不应该是问题。但事实并非如此, 蒸馏水的获得是一个物理变化过程, 是将自来水煮沸气化后遇冷的循环水凝结制得, 很明显自来水有何种离子, 蒸馏水里就有何种离子, 显然不能用它来配置任何标准溶液进行离子色谱分析, 否则, 还会造成仪器的损害, 更谈不上准确分析样品。所以, 在大型仪器分析实验课开始前, 样品前处理技术应该用专门的学时给学生讲授, 不要造成学生看似会操作大型仪器, 而其实质的东西———大型仪器分析的精髓并不知晓, 日后走上工作岗位面对真实的污染样品无从下手分析。

相对于理论教学, 实验教学过程中的随机因素较多, 如试剂的质量、纯度、用量、操作方法、实验条件等都可能直接影响到实验结果的准确性和重现性。即使是一些相当成熟的实验, 也会因条件控制不当造成实验结果不理想[8]。在大型仪器分析实验中, 样品前处理尤为重要, 对于离子色谱分析样品前处理的方法有:高速离心 (大于10000rpm) 、过滤和超滤、选择性沉淀、萃取、索氏抽取、衍生反应、加速溶剂萃取、浓缩样品 (液—固萃取/液—液萃取) 等[9], 本科实验教学采取最多的样品前处理方式有高速离心、过滤和超滤、萃取等。

过滤和超滤是离子色谱法分析中必不可缺少的步骤, 其操作简单, 可重复使用过滤装置或过滤膜, 最简单的形式就是在进样器的前端加上过滤头 (见图1) , 图2为一次性滤头, 图3为可重复使用滤头, 其内装有无机 (0.45μm) 或有机 (0.22μm) 膜片, 膜片可更换, 可避免样品交叉污染。

固相萃取法是色谱分析中发展最快的样品前处理技术之一, 它是在液—液萃取法的基础上改进而成的一种颇受欢迎的预富集及纯化样品的前处理技术, 目前已广泛地用于分析中的样品前处理。固相微萃取装置外型如一只微量进样器, 由手柄 (holder) 和萃取头或纤维头 (fiber) 两部分构成, 萃取头是一根1㎝长, 涂有不同吸附剂的熔融纤维, 接在不锈钢丝上, 外套细不锈钢管 (保护石英纤维不被折断) , 纤维头在钢管内可伸缩或进出, 细不锈钢管可穿透橡胶或塑料垫片进行取样或进样。手柄用于安装或固定萃取头, 可永远使用。它又可分为直接萃取和顶空萃取, 膜保护萃取[10]。我们在做环境样品分析时也常常运用, 比如水中多环芳烃 (PAHs) 和多氯联苯 (PCBs) 等有机物物质的分析[11];水果、蔬菜及食品中农药和除草剂残留分析等。

四、反思与改进

虽然样品预处理的方法很多, 但目的只有一个就是将复杂的样品提纯便于大型仪器分析提高分析精度。但是在现实的本科仪器分析实验教学中, 教师往往是希望在有限的实验学时里让学生更多的了解大型仪器的操作和分析, 对于样品预处理方法都没有足够的重视, 那就更谈不上拿出一定学时数让学生亲自动手处理复杂样品, 掌握样品预处理的方法。学生最基本的训练不到位, 导致学生错误的认为只要是水样都能直接进入大型仪器 (离子色谱仪) 分析, 事实上并非如此。只有酸雨、饮用水和大气飘尘的滤出液可以直接进样分析[12], 对于地表水和废水样品、含有高浓度干扰基体的样品进样前都要预处理。

基本训练的不到位直接后果就是一些学生在独立操作仪器时不会想到样品前处理这桩事, 拿到水样不管三七二十一就直接进仪器分析。比如污染水样没有经过滤膜过滤造成仪器的系统压力很高 (一般超过2500Psi, 对于Dionex DX-120) , 导致仪器报警无法使用。这有可能是污染物沉积在保护柱的滤片上或是某段管子有污染物堵塞造成的, 在此情况下首先是停止进样, 稍加大淋洗液的流速让淋洗液不断冲洗整个系统, 一般冲洗时间要大于2小时。如果还不能解决问题就要考虑是否是恒流泵的单向阀堵塞, 解决办法就是将单向阀取下放入乙醇或丙酮溶液中, 在超声波清洗器中超声30分钟后用超纯水冲干净, 重新按照原来的方向 (注意不可装反, 否则流动相不能通过) 装上即可。如果还解决不了问题就要考虑是否是色谱柱堵塞, 解决办法就是将色谱柱反接冲洗色谱柱。

10.样品管理制度文档 篇十

1．样品室应经常保持整齐、清洁、干净，室内卫生每周清理一次。2．样品管理员负责对样品进行接收管理。做好样品的标识并对样品进行检查登记，填写《样品接收、流转、处置记录表》。

3．各岗位样品检查人员负责对分析样品的保存措施及实施进行检查并记录。

4．对于委托样品，样品管理员在接收委托人送检样品时，应根据委托人的检测需求，认真清点样品，将样品传递到样品管理员，并按要求填写“检测委托书（协议）”，同时根据“检测委托书（协议）”填写一份“检测通知单”并通知到各检测人员，安排对样品进行检测。

5．样品管理员对样品所处的试验状态，用“待测样品、在测样品、已测样品、保留样品”四种标志加以识别。

6．样品储存间由样品管理员专人负责。样品储存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好。

7．不同的测试参数对样品保存的条件有不同的要求，样品管理员应根据具体要求对样品进行保存的技术处理。样品的保存技术具体按《水环境监测规范》（SL219-98）执行。

8．样品的保留时间一般为委托方收到检测报告起5天，超过保留期限的样品由负责人通知样品管理员处置。

11.客户样品管理制度 篇十一

二、无偿提供样品按如下程序办理：

1、由市场营销部开具“纱布取样、出门审批单”，一式三份(留存一份、生产部一份、出门证一份)。

2、“审批单”要逐项填写完整，规格栏内注明样品的大小和数量(大小分为整纱、半纱和小纱)，由部门领导签字，经总经理签字后生效。

3、纱样标准：整纱为出口标准纱计重1.9公斤，半纱计重0.8公斤，小纱为两个管纱的容量计重0.12公斤。

4、经办人凭有效取样“审批单”到生产部索取样品。

5、车间建样品登记台帐，明确取样品种、数量、样品规格，并由取样人签字，月底由生产部汇总取样数量，并与车间台帐核对无误后报财务部，办理出库销售手续。

6、门卫凭手续完备的取样审批单，并认真核对检查后放行。

7、属非在机生产品种，需到仓库取样时，由生产部通知车间办理退库手续，再取样，同时由司库员做好登记记录。

12.样品留样管理制度 篇十二

保密级别：秘密

文件名称：原辅料样品留样管理制度

文件名称：样品留样管理制度 起草人： 审核人：

受控部门：生产管理部、质量保证部

1.目的

提供和规范本公司留样样品管理方法。2.范围

本公司留样样品的使用和管理。

质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。3.内容

3.1质量保证部设置产品留样观察室，室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。指派专人负责留样观察工作。

3.2留样观察人员接收样品时，检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚，合格后双方填写《留样样品接收台帐》，包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。3.3留样数量：

3.3.1物料(主要物料)：全检量的3倍； 3.3.2中间产品：全检量的2倍； 3.3.3成品：全检量的8倍；

3.3.4稳定性试验考察：全检量的2倍。

3.4留样包装应与市售一致，贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。

3.5每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。

3.7样品存放间温湿度应符合要求，温度应不高于30℃，湿度应保持在45%~65%，且有温、湿度计与照明、排风设施。

3.8所有样品均应保存至规定的留样期限，一般药品留样保存期限为有效期后一年，如未制定效期，则保存期限为四年。

3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年；

3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年；

日期： 批准人：

日期： 日期：

执行日期： 颁发部门：质量保证部 连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度

保密级别：秘密

文件名称：原辅料样品留样管理制度

3.8.3中间产品留样时间至产品放行； 3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。

3.9留样由质量保证部专人保管，并建立留样台帐，定期登记清理。3.10样品管理人员每天检查留样室温度、湿度，并作记录。

3.11留样观察员负责按要求观察留样，并填写记录，包括品名、批号、观察日期、观察项目(外观、水分、含量)、观察结果、观察员签字，复核人员复核，签字。

3.12留样观察员应负责每年年底对留样观察工作进行总结，并上报质保经理。

3.13 产品在留样室留样期间，出现异常质量变化，留样观察员应填写《留样变化通知单》呈送质量保证部经理，经经理审核后，报送副总经理，进行质量调查。3.14留样产品不得外借或转送他人。

3.15凡出厂的所有产品均属观察对象，新产品（投产两年内）或公司确定的重点考察产品，进行稳定性试验考察。

3.16当接到用户投诉产品质量问题，检验结果作仲裁分析或生产出现异常等情况，需动用留样进行分析时，应随时能够调用留样。观察期可延至有效期后一年，以提供延长使用期的依据。

3.17超过留样期限的样品应填写《销毁申请单》，经质保部经理审核批准后，按时销毁，并填写《销毁记录》，包括样品名称、批号、销毁原因、销毁方法、数量、规格、销毁人签名、销毁监督人签名。4.附录