特殊管理药品知识试题

特殊管理药品知识试题（精选4篇）

1.特殊管理药品知识试题 篇一

特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷

部门

岗位

姓名

成绩

一、填空题（共10题，每题2分，共20分）

1、国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。

2、精神药品是指直接作用于 中枢神经 系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

3、精神药品分为 第一类 精神药品和 第二类 精神药品。

4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动员慎用 ”字样。

5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上，严禁单人留在现场。

6、国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。

7、国家有专门管理要求的药品包括 蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。

8、含特殊药品复方制剂包括 含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

9、除 胰岛素 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品。

二、单项选择题(每题3分，共60分)

1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

2、苯巴比妥属于一下哪类药品（C）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的（A）

A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药

4、硫酸阿托品属于（D）药品

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

5、个人自用购买少量高锰酸钾的（A）

A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案

6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要（B）

A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。

B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。

C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。

D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

7、麻醉药品精神药品的目录（D）

A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布

C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布

8、药品标签须印有规定标志的药品有(A)A.精神药品 B.抗生素 C.血液制品 D.中成药注射剂

9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是（A）

A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．毒性药品

10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是(C)A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品

11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(B)A．就地销毁

B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C．不得自行销售，但可以退、换货 D．采取查封、扣押等行政措施

12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用(C)A.新药 B.已有国家标准药品 C.处方药 D.非处方药

13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的(D)A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门

14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（C）。A.3年 B.4年 C.5年 D.7年

15、《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（C）。

A．研制开发、生产经营和使用 B．研制、生产、经营、使用

C．研制、生产、经营、使用和监督管理 D．检验、科研、监督管理

16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时(A)A．应由药品批发企业将药品送至医院

B．应由医院自行到药品批发企业提货

C．应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

17、下列不属于药品的是（C）

A．中药材 B．生物制品 C．保健品

D．血液制品

18、制售假药的行为的鉴定机关是（D）。

A．公安机关 B．工商部门 C．技术监督部门

D．省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

19、以下哪种药品属于第二类精神药品（C）。

A．复方地芬诺酯片 B．麻黄碱苯海拉明片 C．艾司唑仑片 D．盐酸克伦特罗片

20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是(B)A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 C．专库或专柜存放，专人保管记录 D．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

三、问答题(每题10分，共20分)

1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？ 答：

一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

二、具有相应的防火设施；

三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答：1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。2.销毁不合格特殊药品时，应当将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。

2.药品基础知识培训试题 篇二

药品基础知识培训试题

姓名

一．填空题

1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以“________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。

3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。

4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。

5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。

6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。

7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。

9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。

12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。

13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。

14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。

17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内）

1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。

A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（）A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满

鄂尔多斯市中禾医药有限公司

3．未规定有效期的药品批生产记录保存时间为()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永远保存 4．下列说法哪个是错误的()A．SOP就是标准操作规程 B．SOP修改时必须按规定的程序进行 C．SOP的修订通常不超过2年 D．SOP不能随时修改 E．SOP和原始记录都是文件 5．药品质量的企业内控标准水平应()A．高于赶超标准 B．不高于法定标准 C．不低于法定标准 D．高于原材料标准 E．高于法定标准 6．药品生产企业的洁净室更换品种时通常至少有多长时间的间歇()A．5小时 B．6小时 C．8小时 D．10小时 E．4小时 7．关于药品标签、使用说明书，下列说法那一个是错的()A．其内容、式样、文字必须和药品监督管理部门批准的相一致 B．实际印刷时，可根据实际情况作必要的修改 C．生产使用时，应由专人保管、领用 D．专库或专柜存放 E．按实际需要量领取 8．目前，我国主管全国药品监督管理工作的部门是()A．国务院卫生行政部门 B．国家医药管理局 C．国家药品监督管理局 D．国家计委 E．国家技术监督局

9．《药品管理法》对假药的确认()A．药品成分的含量与中华人民共和国药典规定不符合的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的 C．注册商标有效期到期，未办理续展手续的药品 D．未取得正式生产批准文号的试生产二类新药 E．未取得中药保护品种文号的传统中药

三．选择题（每道题从给出答案中选最佳者，将其代号填在后面括号内，答案可重复被选）A．红色 B．蓝色 C．白色 D．黄色 E．绿色 1．制药企业合格原料标牌颜色（）2．制药企业待验半成品标牌颜色（）3．制药企业不合格半成品标牌颜色（）

4．制药企业待验成品标牌颜色（）5．制药企业可以出厂的产品标牌颜色（）

3.特殊管理药品管理制度 篇三

毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理 1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。2.范围：毒性中药材、中药饮片的销售和出库。3.职责 :

3.1 仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。

4.制度

4.1 毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。

4.2 应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。

4.3 销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

4.4 毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须

与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。

4.2.3 应按供药计划量销售，不得超量。

4.2.4 销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售, 4.3 毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。

4.4 毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。

4.5 毒性中药材、中药饮片的退货：一般不允许退货。特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安

瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。

5.支持性文件

5.1 《特殊药品出库复核记录》

第七章

毒性中药材、中药饮片的运输管理

1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。

2.范围：毒性中药材、中药饮片的运输。

3.职责 :

3.1 仓储部：

3.1.1 毒性中药材、中药饮片的押运工作。

3.1.2 负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。

3.2 仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度

4.1 运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中 药材、中药饮片运输证明》（简称运输证明）。运输证明有效期 1 年（不跨）

。运输证明在有效期 满前 1 个月应重新办理。运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。

特殊管理药品管理制度 6/10 4.1 运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药

饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于 10 小时。

4.2 毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。

4.2 接到毒性中药材、中药饮片运送任务时，必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址。装

车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双 锁锁好车门。

4.3 应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接 运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。

委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。

4.4 交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售 票据的规定进行保管。

5.支持性文件

5.1 《毒性中药材、中药饮片运输记录》

第八章

不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度

1.目的：规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流弊。

2.范围：不合格毒性中药材、中药饮片。

3.职责 :

3.1 药材公司：负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。

3.2 质量管理部：监督不合格品管理，监督销毁。

4.制度

4.1 对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其 他药品混淆。

4.2 残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。

4.3 报损销毁不合格品，应按照公司《不合格药品管理制度》、《不合格药品控制程序》履行相关的审 批程序。

4.4 销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相 关管法律文书。

5.支持性文件

5.1 《不合格药品管理制度》

5.2 《不合格药品控制程序》

5.3 《不合格药品报损审批表》

5.4 《不合格药品销毁记录》

国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件

特殊管理药品管理制度 7/10 第八章

毒性中药材、中药饮片的安全管理

1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。

2.范围：毒性中药材、中药饮片的安全管理。

3.职责 :

3.1 药材公司：负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门 进行安全评价。

3.2 仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。

3.3 质量管理部：定期参加安全评价工作。

4.制度

4.1 毒性中药材、中药饮片实行管理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定，实行专库、专人、专账管理，库区全天候监控，专车运输，与供应商和客户之间的货物交接做到点对点、门对门，保证

储存运输期间的货物安全。业务活动中严格遵守经营管理的各项规定，严格审核客商的合法资质，按

计划销售，发现异常时应向药品监督管理部门报告，批准后方可销售。

4.2 库区安全管理 4.2.1 库区实行门卫 24 小时值守，非本单位车辆实行出入库登记制度。

4.2.2 毒性中药材仓库实行 24 小时视频监控，监视器安装在监控室，有监管人员负责监查。

4.2.3 毒性中药材仓库视频至少能回放 10 天，毒性中药材管理人员应每 10 天做回放检查，发现工作

异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。

4.2 毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门。

4.3 特殊管理药品的报损、报残：对过期、损坏等质量不合格的特殊管理药品应登记造册，向市药品

监督管理局申请监督销毁，并做好相关记录，妥善保存法律文书。

4.4 建立特殊管理药品的安全评价制度

4.4.1 公司毒性中药材安全评价小组由公司经理任组长，质量负责人任副组长，综合管理部、质量管

理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员。

4.4.2 检查频次：每半年组织一次全面系统的安全检查和评价，安全员每月进行安全检查，安全评价 和检查应做好记录，发现安全隐患应及时纠正，制定预防措施，并上报上级主管领导。

4.4.3 进行安全评价，应制定安全评价活动计划，内容包括时间安排、参加人、评价内容等。

4.4.4 安全评价检查内容。毒性中药材安全管理的检查内容包括：

a.特药购进、销售安全情况：是否有无手续、手续不全的购销行为，是否有未按批准的计划销售 的行为，是否有异常超量的销售；

b.安全办公落实情况：业务经营使用的计算机使用是否安全；

c.毒性中药材仓库现场管理情况：库区安全管理状况，监视、报警系统设备状况，安全保卫制度 执行情况；

d.安全设备使用、维护、保养情况：安全设施设备是否定期检查、保养、检定，设备状况是否良 好；

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特殊管理药品管理制度 8/10 e.防火及消防器材管理情况：消防器材是否齐备，灭火器等是否按期检定，保管人员是否能够正 确使用消防器材；

f.专用运输设备安全状况

g.安全管理制度执行情况

h.其它有关安全工作情况

4.4.5 安全评价结束后由评价小组汇总情况，出具安全评价报告，明确安全管理现状，和存在的安全 问题、隐患提出整改意见。

4.4.6 召开安全评价总结会议：全面安全评价检查后，应召开各相关部门参加的安全评价会议，公布

安全评价报告。指定责任部门、规定整改标准和整改时限。安全检查情况报告应上报上级领导递交公 司领导和相关部门。

4.4.7 安全评价小组应跟踪检查验证整改情况是否达到标准并做好记录。

5.支持性文件

5.1 《麻醉药品专库监控回放记录》

5.2 《报警设备巡检表》

第九章

中药材、中药饮片的设施设备管理

1.目的：规范中药材、中药饮片的设施设备管理，保证设施设备正常使用。

2.范围：中药材、中药饮片的设施设备管理。

3.职责 :

3.1 质量管理部：负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理。3.2 仓储部：负责中药材、中药饮片运输设备的管理。

3.3 质量管理部：负责库区安全管理和视频监控设备的管理。

4.制度

4.1 中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备。

4.2 一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害控制设施、照明设施、通风设备等。一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行。

4.3.中药材、中药饮片的安全设施设备包括： 110 联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器。

4.3.1 中药材、中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置。

报警器应与门卫值班室相连。值班室警卫人员负责日常的监控、管理，每天检查一次，并做好记录。如发现报警器、显示器不能正常使用，警卫人员应及时上报主管领导，并告知特药专管人员进行检修。

4.3.2 报警器开启时间：日常仓库报警器的上防、撤防均由特药专管人员负责。节假日全天上防。库

区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的，由特药专管人员通知警卫人员，并做好文字记录。

4.3.3 门卫值班室应保持 24 小时有人值班，值班人员要认真负责，不得脱岗、空岗。如有报警，警卫 人员应该立即确定地点，前往现场查看，同时立即通知特药专管人员，如情况严重可直接报警。

4.3.4 中药材、中药饮片的实施监控设备由特药专管员负责按照安防设备维护的要求每两周维护检查 国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件

特殊管理药品管理制度 9/10

4.特殊管理药品知识试题 篇四

一、单选题

1、新药是指在我国境内（C）

A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品

D、从未研究过的药品

2、口岸药检所是指（A）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局

3、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。

A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任

4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（B）

A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品

5、药品的批准文号的有效期为（C）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年

6、进口药品注册证的有效期为（C）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年

7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（D）

A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品

8、进口、出口（A）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品

9、下列那些药品按假药处理(C)。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

A.①②③ B.②③④ C.①②④

10、国家实行特殊管理的药品有(C)。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品

A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥

11、下列哪种药品的标签无须规定标志（B）

A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药

12、药品广告审查批准文号有效期为（A）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

13、药品广告的审查机关是（B）

A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅

14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（C）

A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的

C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的

15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期

至2009年01月，表示该药品可以使用到（B）

A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日

D、2008年12月1日

16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（C）范围内显著位臵标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5

17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（B）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5

18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24 B、36 C、48 D、72

19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（B）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月 B、季 C、半年 D、年

20、药品不良反应是指（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量

21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（C）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下

22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。

A、5年 B、7年 C、8年 D、10年

23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）倍的罚款。

A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5

24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（A）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5

25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（A）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年

26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（C）

A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是

27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（D）

A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年

D、超过药品有效期1年，但不得少于3年

28、《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（A）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品

29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（B）A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品

30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（A）购进药品。

A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

31、没有实行特殊管理的药品有（B）。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品

32、关于非处方药，下列叙述正确的是（A）A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号

33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（A）A、乙肝B、糖尿病C、高血压

34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（C）A.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

B.构成犯罪的，依法追究刑事责任。C.A和B

35、《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（A）

A． 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B． 经执业医师签字后，方可调配

C．经执业药师签字后，方可调配

36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的(A)倍罚款。

A.2-5 B.1-3 C.1-5

37、非处方药一般具有的特点是：（A）

A.应用安全 B.无不良反应 C.疗效一般

38、下列有关非处方药说法正确的是（B）

A.非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B.注射剂型药物不适宜作为非处方药 C.非处方药的广告宣传可不经审批

39、国家实行药品不良反应（B）。

A.审批制度 B.报告制度 C.逐级、定期报告制度

二、多项选择题

1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（A、C、D）

A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品

2、下列哪些情形的药品为假药（BC）

A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的

3、下列哪些情形的药品为劣药（AC D）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的

4、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是准确的（ACD）

A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体

C、药品的标签应当以说明书为依据

D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（AD）等内容。

A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期

6、根据《药品广告审查发布标准》的规定，下列哪些药品是不能做广告的（BCD）

A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品

7、根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（ABCD）

A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称 C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）

D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外

8、根据《药品广告审查发布标准》的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容（ABCD）

A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的 C、免费治疗 D、最新技术

9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是（ABC）

A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任

10、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。（ABCD）

A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

11、违反《药品管理法》和《实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚（ABCD）

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

12、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（CD）

A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

13、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（BD）的单位或者个人。

A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理

14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ABCD）

A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件

三、填空（药品流通监督管理办法）：

1、药品流通监督管理办法（局令第26号）于

年

月

日通过，年

月

日起实行。

2、制定流通监督管理办法的目的是为

、和

根据

、和

制定本办法。

3、对购销员的培训应该包括

、和

。并建立培训档案，应当包括的内容为

、、和。

4、经营企业销售药品时应提供的资料为

和

的复印件

复印件。所有以上资料均应。

5、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件，内容应包括

、、。

6、销售凭证必须包括的内容

、、、、等。

、和

、四、简答题：

1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚? 答：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；(四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；(五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

2、什么是处方药?什么是非处方药? 答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药简称OTC。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

3、如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售? 答：该办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

药品生产企业答题范围

一、单选题

1、开办药品生产企业必须首先取得（C）

A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证

2、《药品生产许可证》有效期为（D）

A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、受委托药品生产企业不得销售（B）药品。

A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者他人生产的 C、合法生产的药品 D、以上都是

4、新药申请所需的连续（D）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2 B、5 C、7 D、3

5、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（C），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历

6、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（D）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。A、100 B、150 C、200 D、300

7、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（B）帕。A、3 B、5 C、10 D、15

8、洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（C）摄氏度。

A、2-10 B、15-26 C、18－26 D、10-30

9、生产用注射用水应在制备后（A）小时内使用 A、6 B、4 C、5 D、7

10、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（A）标准。A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水

11、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（D）倍。A、5 B、4 C、3 D、2

12、物料的合格与不合格由（C）负责发放状态标志。

A、仓库负责人 B、QA人员 C、QC人员 D、生产负责人

13、SOP应由（A）部门批准后才能使用。

A、QA B、QC C、生产 D、总经理办公室

14、GMP适用的范围是（A）

A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程 D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

15、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（A）米。A、50 B、100 C、150 D、200

16、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制得。如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则可能是（B）

A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均可能老化

17、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（C）制得。A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法 D、电渗析法

18、注射用水的阀门一般采用（D）

A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔膜阀

19、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是（B）

A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证

20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于（A）厘米。

A、10 B、20 C、40 D、50

21、原辅料管理流程是（C）

A、编号、初检、请验、检验、入库、发放 B、入库、编号、初检、请验、检验、发放C、初检、编号、请验、检验、入库、发放 D、请验、初检、编号、检验、入库、发放

22、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经（B）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。

A、仓库管理人员 B、质量管理部门 C、工程部门 D、生产部门

23、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（D）指令发放，按实际需要量领取。A、品种 B、规格 C、数量 D、批包装

24、天平必须定期检定，检定周期为（A）

A、6个月 B、3个月 C、9个月 D、12个月

25、一般室内温度保持在（C）℃以上的车间为高温车间。A、30 B、40 C、35 D、32

26、（B）的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量正确器具 D、A和B

27、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（A）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

28、（A）级洁净室不得设置地漏。

A、100 B、10000 C、100000 D、300000

29、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（C）年。A、1 B、2 C、3 D、4 30、药品生产企业在取得（C）后，方可生产该药品。

A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号

二、多项选择题

1、生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（ACD）A、生产注射剂 B、生产麻醉药品 C、生产放射性药品 D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2、依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的（ABC）A、疫苗 B、、血液制品 C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D、注射剂

3、国家鼓励研究创制新药，对（ACD）实行快速审批。

A、创制的新药 B、生物制剂新药 C、治疗疑难危重疾病的新药 D、突发事件应急所需的药品

4、新药在批准上市前，应当进行（ABC）临床试验。A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期

5、进入洁净室（区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区〕内空气的（CD）应定期监测，测结果应记录存档。

A、温度 B、湿度 C、微生物数 D、尘粒数

6、注射用水的储存可采用（BCD）存放。

A、10度以下 B、80摄氏度以上保温 C、65摄氏度以上保温循环 D、4摄氏度以下

7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ACD）A、运行 B、流向 C、清洗 D、检修

8、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ABCD）A、固体、液体原料应分开储存

B、挥发性物料应注意避免污染其它物料

C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定

9、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。（BCD）不得从事直接接触药品的生产。

A、高血压患者 B、皮肤病患者 C、传染病患者 D、体表有伤口者

10、无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为（BC）：

A、大容量注射剂（≥50毫升）的灌封 B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封 D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

11、无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是（AB）

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境 C、灌装前需除菌滤过的药液配制 D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

12、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：（ABC）

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D、口服固体药品的暴露工序

13、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：（ABCD）

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序

14、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括（ABCD）A、生产操作工 B、质量控制人员 C、维修人员 D、清洁人员

15、药品生产区内应做到（BCD）

A、不走动 B、不抽烟 C、不饮食 D、不饮水

16、下列哪些情况下须采用前验证（ACD）

A、灭菌工艺 B、在特殊监控条件下的试生产 C、新产品 D、新设备

17、按GMP的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和（ABCD）A、取样室 B、合格品区 C、不合格品区 D、发货区

18、下列（ABC）是热原的污染途径。

A、从溶媒中带入 B、从原辅料中带入 C、从容器、器具、管道中带入 D、从输液病人中带入

19、下列（ABD）不是去除器具中热原的方法。

A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法 20、下列（BD）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱盐

三、简答题

1、药品生产企业批生产记录的内容包括哪些? 答：根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》规定，批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

2、药品生产企业使用的原料、辅料在检验和储存上有哪些要求？

药品批发、零售企业答题范围

一、单选题

1、开办药品经营企业必须首先取得（C）

A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证

2、《药品经营许可证》有效期为（D）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（B），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度

4、城乡集市贸易市场可以出售（A）。

A、中药材 B、中药饮片 C、中药材和中药饮片 D、中成药

5、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（B）。

A、处方药 B、非处方药品 C、乙类非处方药 D、甲类非处方药 6．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（C）

A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林

C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物 7.哌替啶不具有下列哪项作用（D）

A、镇痛 B、欣快感 C、镇静 D、镇咳 8.肝功能不全的病人不宜使用（B）

A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松 9.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（C）

A、红花油外敷 B、联苯苄唑软膏 C、阿昔洛韦软膏 D、三九皮炎平10.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的（D）

A、银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸 B、戒烟酒、少食辛辣食物

C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝 D、急性发作用黄连上清片+强的松 11．销售乙类非处方药的零售企业（A）

A、必须经地市药品监督管理局批准 B、必须经省药品监督管理局备案 C、必须具有《药品经营许可证》 D、必须配备药士以上的药学技术人员

12．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）

A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准

13、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（A）

品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章 A、生产日期 B、规格 C、等级 D、有效期

14、药品批发企业退货记录（C）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

15、药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是（D）

A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的 B、拆零工具和包装袋应清洁卫生

C、拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完 D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项 16．根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（D）

A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 17．养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）

A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装

18、以下叙述哪项是法律没有规定的（B）

A、调配处方必须经过核对 B、退回药品应当作不合格品处理 C、销售商品应当明码标价 D、能行业自律的可不设行政许可 19．药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（D）

A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计

20、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（D）

A、持有《药品经营许可证》的零售企业 B、只能销售乙类非处方药 C、须经过县药监部门的批准 D、当地工商局办理注册登记 21．需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（C）A、零售药店驻店药师 B、药品批发质管部长 C、零售药店质量负责人 D、药品批发质量副总

22、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（A）：

A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片

23、下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（A）：

A、复方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁诺 D、阿昔洛韦

24、下列合理的联合用药是（D）：

A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油

25、老年人用药剂量约为成人剂量的（B）：

A、１／３ B、２／３ C、３／４

D、１／２

26、老年人使用头孢菌素易引起（D）：

A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染

27、药物致畸的敏感期是（D）：

A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月

C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月

28、下列叙述正确的是（B）：

A、儿童可安全使用四环素

B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素 C、儿童感染性疾病首选庆大霉素

D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

29、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是（C）：

A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度

30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.No20051012, Exp.dAte 10/1/2006,该药品可用到（A A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日

：）

31、肝功能减退时需减量慎用的药物是（A）：

A、克林霉素 B、利福平C、头孢唑林 D、磺胺类药

32、药品与墙的间距不小于（B）

A、10厘米 B、20厘米 C、30厘米 D、50厘米

33、以下除哪项外都必须凭处方销售（A）：

A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液

34、服用后吸收快，药效发挥迅速的有（D）

A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂

35、储存中易虫蛀的药材（C）

A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬

36、中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（D）A、审方 B、计价 C、调配 D、复核

37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（A）

A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片

38、哪类药一般宜饭后服（B）

A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药

39、以下不具有抗真菌作用的药物是（D）

A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林 40、从事药品零售的药店(A)从事药品批发活动。

A.不得 B.可以部分 C.可以在一定范围内

41、药品经营企业兼营非药品的,(B)另设兼营商品专柜,()与药品混放。

A.不须； 可 B.必须； 不得 C.不须； 不得

42、零售药店取得《药品经营许可证》(B)必须申请GSP认证。

A.15日内 B.30日内 C.60日内

43、某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按(C)处罚。

A.假药 B.劣药 C.无证经营

44、药品零售连锁门店采购药品：（B）

A.可以自行采购 B.必须在连锁公司总部购进 C.经药监部门批准可以在指定的药品批发企业购进

二、多选题

1、可引起二重感染的药物有（AD）

A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素

2、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用（ABCD）

A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂 3．质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（ABCD）： A、供应商的合法性 B、药品质量和不良反应公告 C、客户反馈的疗效、质量等信息 D、药品验收养护质量信息汇总表 4．药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（AB）： A、加强药品监督管理 B、指导合理用药

C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据 5．销后退回药品管理正确的是（ABD）：

A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6．药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更（ABD）： A、经营场地迁址 B、增加仓库面积

C、驻店药师调整 D、质量副总调整 7．药品的包装、标签上不得含有（ABD）： A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种

C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种

8、首营企业审核时应索取的资料是（ABC）：

A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证

9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ABC）：

A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度 10．以下列入国家二级保护的野生药材物种是（ABCD）： A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛

三、简答题

1、什么是首营企业?什么是首营品种? 答：首营企业是指药品经营企业购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品

2、按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件? 答：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品；(二)具有法定的质量标准；

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；(四)包装和标识符合有关规定和储运要求；(五)中药材应标明产地。

医疗机构答题范围

一、单选题

1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（B）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

A、卫生行政管理部门 B、药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、以上都是

2、《医疗机构制剂许可证》有效期为（D）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、医疗机构购进药品，必须建立并执行（B），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度

4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（C）倍的罚款；有违法所得的，没收违法所得。A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-4

5、下列说法不正确的是（A）

A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品

B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C、医疗机构应当将药品与非药品分开存放

D、计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

6、在酸性尿液中容易形成的结石是（A）

A、尿酸盐结石 B、草酸盐结石 C、碳酸盐结石 D、磷酸盐结石 7．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（C）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林

C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物 8.肝功能不全的病人不宜使用（B）

A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松 9.为避免哌唑嗪“首剂现象”，可采取的措施为（C）

A、空腹服用 B、低钠饮食 C、小剂量睡前服用 D、舌下含服 10.关于利福平的说法哪项是正确的（D）

A、通过抑制细菌RNA多聚酶发挥抗菌作用 B、抗结核作用强于链霉素 C、单用易产生抗药性 D、以上都是 11.急性细菌性眼结膜炎除以下哪项外均可以选用（C）

A、金霉素眼膏 B、润洁滴眼露 C、利福平滴眼液 D、斑马眼药水 12.关于青霉素类药物的叙述错误的是（B）

A、对G+ 阳性菌最有效的还是青霉素G B、抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成

C、不耐β-内酰胺酶、不宜用于金黄色葡萄球菌感染 D、对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林 13 以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（C）

A、阿莫西林 B、克林霉素 C、头孢他定 D、红霉素

14．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）

A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 15．根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（D）

A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃

16、药品说明书的核心部分是（D）

A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反应 D、用法用量

17、以下说法不正确的是（C）

A、用法用量可采用外文缩写 B、一般处方保存一年 C、处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配 D、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任

18、以下除哪项外均需要做皮试（C）：

A、普鲁卡因 B、克林霉素 C、舒他西林 D、破伤风抗毒素

19、下列合理的联合用药是（D）：

A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油 20、老年人用药剂量约为成人剂量的（B）：

A、１／３ B、２／３ C、３／４

D、１／２

21、下列哪只药物应睡前服用（B）：

A、H2受体拮抗剂 B、胃肠解痉药 C、胃动力药 D、驱肠虫药

22、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（A）：

A、肾功能下降，药物的生物半衰期缩短 B、功能性肝细胞减少，药物代谢降低

C、血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加

D、肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

23、影响药物分布的主要因素是（A）：

A、血浆蛋白结合率 B、首过效应 C、血浆半衰期 D、体液总量

24、老年人使用头孢菌素易引起（D）：

A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染

25、肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（C）：

A、可引起骨质疏松 B、使肝细胞坏死导致肝功能恶化 C、会使肝药酶的活性受抑制 D、需通过肝脏转化成活性物质

26、药物致畸的敏感期是（D）： A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月

C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月

27、下列叙述正确的是（B）：

A、儿童可安全使用四环素

B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素 C、儿童感染性疾病首选庆大霉素

D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

28、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是（C）：

A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度

29、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.No20051012, Exp.dAte 10/1/2006,该药品可用到（A）：

A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 30、肝功能减退时需减量慎用的药物是（A）：

A、克林霉素 B、利福平C、头孢唑林 D、磺胺类药

31、在注射剂常规检查中属特殊检查的是（B）：

A、可见异物检查 B、不溶性微粒检查 C、热原检查 D、无菌试验

32、药品与墙的间距不小于（B）

A、10厘米 B、20厘米 C、30厘米 D、50厘米

33、服用后吸收快，药效发挥迅速的有（D）

A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂

34、储存中易虫蛀的药材（C）

A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬

35、中药配方中分剂量应采用（A）

A、等量递减 B、估量分剂 C、随意抓配 D、总量估分

36、属配伍禁忌的是（D）

A、当归与红花 B、黄芪与水蛭 C、人参与甘草 D、玄参与藜芦

37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（A）

A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片

38、哪类药一般宜饭后服（B）

A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药

39、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（B）。

A、不得在市场销售 B、应当是市场供应不足的品种 C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

二、多选题

1、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的（ACD）A、通用名称 B、商品名 C、、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期 D、国务院药品监督管理部门规定的其他内容

2、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定的（AD）以外的其他药品。

A、常用药品 B、计划生育药品 C、医疗机构配制的制剂 D、急救药品

3．高血压阶梯治疗的一级方案可选用下列哪些药物（ABCD）

A、利尿药 B、β-受体阻滞剂 C、钙拮抗剂 D、ACE抑制剂 4．胰岛功能丧失时可以选择的降血糖药是（BCD）

A、美吡达 B、苯乙双胍 C、胰岛素 D、美迪康

5、以下属于大环内酯类药物是（BCD）

A、米诺环素 B、利君沙 C、交沙霉素 D、克拉霉素

6、以下具有抗真菌作用的药物是（ABC）

A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林

7、下列有关喹诺酮类的描述正确的是（BCD）

A、对革兰阳性菌有强大抗菌作用，对大多数革兰阴性菌不敏感 B、破坏DNA回旋酶发挥杀菌作用，不宜用于儿童感染性疾病 C、可用于各系统的感染尤其是泌尿生殖道感染 D、存在中枢毒性和过敏反应

8、可引起二重感染的药物有（AD）

A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素

9、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用（ABCD）

A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂

10、关于维生素作用的描述哪些是正确的（ABCD）：

A、维生素C和维生素E都是抗氧化剂 B、具有凝血作用的是维生素K C、过多的摄入脂溶性维生素宜蓄积中毒 D、维生素B2可促进细胞生物氧化 11．药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（AB）：

A、加强药品监督管理 B、指导合理用药

C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据 12．药品的包装、标签上不得含有（ABD）：

A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种

C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种

13、首营企业审核时应索取的资料是（ABC）：

A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证

14、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ABC）：

A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度

15、老年人用下列哪些药应严格遵循小剂量个体化给药原则（ACD）：

A、氯丙嗪 B、肝素 C、哌替啶 D、奋乃静

16、关于处方六对正确的是（ACD）：

A、对患者性别、姓名、年龄 B、对药品有效期是否到期 C、对用量与患者年龄是否相符 D、对是否有配伍禁忌或药物相互

三、简答题

1、医疗机构采购药品时，应向供货单位索取哪些证明文件（包括进口药品）？