品质保证(QA)工作职责

品质保证(QA)工作职责（共11篇）

1.品质保证(QA)工作职责 篇一

基本资料

姓 名： YJBYS

性 别： 男

民 族： 汉族

年 龄： 26

婚姻状况： 未婚

户 籍： 湖南

身 高： 174cm

现所在地： 广东

希望地区： 广东

联系方式： xxxxxxxxxxx

电子邮件： xxx@yjbys.com

教育经历

2007-09 ～ 2010-06 ****技术职业学院 电子信息工程 大专

工作经历

**公司 (2011-10 ～ 至今)

公司性质： 外资企业 行业类别： 家具、家电、工艺品、玩具

担任职位： QA助理工程师 岗位类别： QA/品质工程师

工作描述： 1.负责产品(我司主要生产出口欧美厨房小家电产品：如咖啡机，吸尘机，电磁炉，面包机等)从研发手板到生产的各个阶段的品质改善。主导产品性能测试(包括外观到功能的性能评估，UL验证测试等)，编写控制生产QC检验标准和来料的检测标准IS,以及对客家品质投诉处理,如CAR。

2.熟练使用各种测试仪器，熟悉UL、IEC安规，熟悉ISO9000与9001质量管理体系和ROHS环境法律法规，对3C小家电的品质控制具有一定的了解和认识。

离职原因： 寻求更好发展

**公司 (2010-09 ～ 2011-09)

公司性质： 私营企业 行业类别： 电子、微电子技术、集成电路

担任职位： QA 岗位类别： 品管员

工作描述： 1.表肉、半成品、成品表外观和功能检测，确保出货前的品质保证。

2.编写品质文件，负责管理QA小组的品质运作检查。现已具备强烈的品质意识和一定的管理技能。

离职原因： 想寻求更好的发展

项目经验

****开发 (2011-08 ～ 至今)

担任职位： QA助理工程师

项目描述： QA、工程和电子工程共同承担气旋式集尘杯吸尘机的`研究与开发。

责任描述： 跟进吸尘机从研发手板到生产的各个阶段的品质改善和生产的客诉处理。

V12OO Coffeemaker 开发 (2010-10 ～ 2011-08)

担任职位： QA助理工程师

项目描述： QA、工程和电子工程共同承担压力式咖啡机的研究与开发。

责任描述： 跟进咖啡机从研发手板到生产的各个阶段的品质改善和生产的客诉处理。

技能专长

专业职称：

计算机水平： 中级

计算机详细技能： 会基本的办公软件。

技能专长： 了解品质七大手法和UL、IEC安规，具有较强的品质意识，对ISO9000、9100质量管理体系和ROHS环保有所认识。 英语 能力佳。

语言能力

普通话： 流利 粤语： 一般

英语 水平： CET-4

英语 ： 熟练

求职意向

希望岗位： 质量/安全管理类-QA/品质工程师

质量/安全管理类-质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

质量/安全管理类-认证工程师

质量/安全管理类-SQA/供应商质量保证

质量/安全管理类-质量管理/验货员(QA/QC)

寻求职位： QA工程师、认证工程师、QE工程师

发展方向： 发展方向为QA、QE高级工程师。我希望能通过扎实的专业知识和决心来胜任它。态度决定一切，我始终相信拥有一颗真诚和踏实的心，那么你就一定会离成功不远。相信自己，我一定会成功!!

自身情况

自我评价 ： 我是一名诚恳，友善，有责任心的人。工作中的我能吃苦耐劳，且有较好的团队意识;生活中的我是一名乐观向上的人。我热爱生活，喜欢结交朋友，喜欢英语和篮球。我的人生信条是：有付出就会有回报。我希望通过自己的努力和扎实的专业知识来迎接我人生中每一份工作。相信您的信任与我的实力将为我们带来共同的成功!

兴趣爱好： 篮球、乒乓球、羽毛球是我的体育爱好，我也喜欢交友和阅读书籍。

2.品质保证(QA)工作职责 篇二

1 实验内部质量控制

1.1 空白样品的测定

空白样品的测定是QA检测工作的前提, 空白样品包括现场采样的空白、运输的空白及实验室的空白, 现场采样空白应指样品在采取过程中所使用的采集工具与采集人员未对采集的样品产生意外的污染, 运输的空白是指样品在运输过程中, 运输的条件 (温度、湿度) 未对采集的样品造成质和量的变化, 实验室空白是指实验室所用的水、试剂及操作步骤未对样品的测定发生影响, 一般情况下, 空白样品的测定均低于检测限, 如果空白试验正常, 检测结果方可有效, 反之, 检测结果偏高, QA应首先查明原因并处理后才可进行后续的检测工作。

1.2 校准曲线的绘制

校准曲线是用于描述待测物质的浓度或量与在相应检测仪器上所反应的值之间存在定量关系的曲线[2], 一般情况下, 校准曲线的绘制与待测样品的测定同时进行, 校准曲线的绘制一般选取6个或6个以上标准溶液的浓度, 样品浓度的选取在校准曲线浓度范围内, 通过相应的仪器同时测得标准溶液和待测样品在仪器上反应值, 通过获得的标准溶液反应值绘制校准曲线, 利用统计学分析方法对校准曲线的精密度、置信区间进行分析, 如校准曲线满足方法要求, 且待测样品测定值在校准曲线对应点上, 可以使用该校准曲线, 但不可长期使用, 如校准曲线不满足方法要求, QA需要分析原因后重新绘制校准曲线。

1.3 其他实验内部质量控制

在项目开展前, QA应通过一系列的实验确定检测限, 检测限是指可以从待测样品中检测出的被检物质的最低含量, 项目开展过程中, QA应对检测的实验方法进行方法学验证, 一般情况下, 采用空白加标回收率验证方法的准确性, 加标回收率的测定是实验室质量控制的一种技术手段[2], 加入标准物质后测定的结果值与理论值的比值应不低于95%, 否则, 可视为该检测方法准确度低, 方法的精密度一般通过平行样品的测定进行验证, QA可以按照实验要求抽取不少于样品测定量10%的样品进行测定, 根据检测结果计算平行样品之间的相对偏差, SD值小于5%可视为该方法精密度良好。检测结束后, 质量控制图在结果处理中起到了仲裁的作用, 质量控制人员应学会绘制质量控制图, 质量控制图一般由上控制限, 中心线和下控制限组成, 在中心线与上下控制限之间还有警告限和辅助线, 只有当检测结果处于上下警告限之内, 样品的检测结果才是正常, 反之, QA都应该查找原因后重新测定。此外, QA还应对实验中所使用的仪器设备进行质量控制, 如定期校准计量仪器, 考察分析相同样品在不同仪器的检测结果是否符合检测要求。

2 实验外部质量控制

2.1 密码平行样及密码加标样

密码样是指不具有专门质量检测机构的单位采集一定数量的已知待测样品 (标准溶液和待测样品) , 送予设有检测机构的单位进行检测时, 这些待测的已知样品对于检测人员就是未知样品, 即密码样[3]。密码平行样是指检测人员根据送检单位随机抽取的一定数量的样品进行检测, 如果检测结果相对偏差超出范围, 检测人员需进行复检, 如果复检结果扔超出规定, 检测人员需要查找原因, 并要求送检单位重新采集样品。密码加标样是指送检单位在送检的样品中加入标准溶液, 并与待测样品一同送予检测中心, 送检单位根据检测结果计算加标回收率, 从而判断待测样品是否受控[4]。

2.2 实验室比对

实验室之间的检测是实验室外部质量控制的主要内容, 通常采用外部的检测中心及其检测人员对统一样品进行分析, 比较相同样品在不同检测中心的检测结果, 目的是在各实验室均能稳定检测样品的前提下, 找出各实验室之间存在的差异, 进一步控制系统误差, 提高检测水平。各实验室均要对统一的样品进行定期或不定期的考察, 考察的内容包括空白样品的测定, 平行样及加标样的测定, 确定检测限等, 根据各实验室的检测结果进行分析, 检测是否存在系统误差。

总之, 随着GMP对药品安全生产要求的不断提高, 质量管理体系需要不断加强药厂环境质量监测, 质量控制作为质量管理体系的重要组成部分, 是企业获得环境监测数据的保证, 因此, 面对不断提高的环境质量要求, QA需要增强环境监测的质量认识, 掌握环境检测的技术手段, 使其为药厂的质量检测工作得到全面提升。

参考文献

[1]巩建华, 李谦.优化浅析优化GMP制药车间生产环境的几点思考[J].山东轻工业学院学报, 2010, 24 (3) :42-44.

[2]中国环境监测总站.环境质量管理技术导则[M].北京:中国环境科学出版社, 2011.

[3]冯丽君, 张凡, 王军, 等.环境监测实验室质量保证与质量控制[J].环境科学与管理, 2006, 3 (1) :149-151.

3.QA工作职责 篇三

QA的工作职责：

1、检查生产前生产准备工作。

2、负责生产过程的质量监控。包括：

⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。…………

3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。

4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。

5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。

6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

7、完成质管部交给的其他任务。

其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。

什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。

QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。

QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。

任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的

1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3)定期评估工艺或控制方案；

4)制定产品质量检验标准

5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进

8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；

9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10)对不合格产品作处理判定；

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

4.QA部主要工作职责 篇四

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”：

一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证；

1、体系的推进

2、体系的维护

3、体系的持续改进

二、产品可靠性试验的保证：

1、设计开发阶段，产品的可靠性试验

2、产品改进时的可靠性试验

3、产品制作时，阶段性的可靠性试验

三、原材料的可靠性验证的保证：

1、原材料在产品中的可靠性试验

2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联）

四、量传关系得到有效控制的保证：

1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外

校的同类仪器对比）

2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯到国家标准）

3、测量系统的分析控制保证

4、量具仪器周期性计量的保证

五、安规标准试验的保证：

1、依TUV标准对产品的试验

2、依UL标准对产品的试验

3、依CQC标准对产品的试验

4、依其它国家标准或国际标准的试验

六、出货产品质量的保证：

1、待出货产品各项性能的测试

2、库存逾期产品性能的测试

七、设备、仪器可靠性的保证

1、试验及测试设备、仪器的设计

2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证

3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器

八、标准权威性的保证：

1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检

2、内部制定的各项产品标准的验证

九、持续改进

1、通过内部审核对体系进行持续改进

2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进

3、通过各类试验对产品进行持续改进

5.QA工作须知 篇五

为了完善QA日常工作能够得到统一，信息同步及提升工作效率。QA人员在每天当班期间应该严格遵循以下准则：

1.每日达到工作岗位后，查看每天最新的《每日工作记录》，及工作相关邮件，W88QAChina的Skype前一天工作信息，如果在前一天有休息，请在上岗第一天及时查看邮件及Skype和《每日工作记录》，防止出现遗漏任何重要信息的情况。2.每天专人负责的工作内容需要在第一时间完成，如目前网站测试，每天当班人员需首要完成此工作后，再去完成其他工作任务，如知识库更新，每天到岗后需要3.4.5.6.7.查看网站是否有最新动向，及时进行测试与知识库的更新。

每天查看周聊天情况，及时发现客服聊天中出现的问题，并及时给予纠正指导。提前准备出每月产品知识培训内容（需要在培训前一个星期准备完毕，以便发现问题及时进行更改），以及培训后测试试题（三份）。

每日工作中，及时记录需跟进工作内容到《每日工作记录》，以便其他同事了解工作进度，并且在之后可以及时跟进处理，以此达到信息同步。

每日工作中如遇到需记录的问题，需记录在《每日工作记录》中，以便其他同事及时跟进。

关于请假问题，请假前请与部门同事进行沟通，以便及时应对相关工作的安排处理。

8.在新人培训期间，QA需遵循已经制定完毕的《新人注意事项》，《新人培训执行计划》，《试用期培训记录》，并及时发现问题及时进行改进。

9.身为部门QA工作人员，要做到“及时总结，及时汇报，及时发现问题”的精神对待工作。

以上信息还需继续补充和完善，如果有任何问题请及时进行沟通，及时更改，也请个位认真对待！

6.QA工作总结 - 篇六

2013年即将结束，以下是本人工作总结！一 主要工作完成情况： 1.学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样,送样，相关记录等。3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。4.完成纯化水验证取样工作。完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作： 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成）三 自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐，有待提高。

五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

学习相关的GMP知识，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

六 2014学习计划以及工作计划

1.认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。3.加强车间日常质量监督。

7.QA组工作建议 篇七

 人员职责

一、QA工程师

1.编制项目《质量保证计划》； 2.实施项目过程与产品评审与检查； 3.审查组织QA工程师工作；

4.落实、跟踪QA工作中的问题，协调落实处理QA上报延期问题、过程问题以及需协调的问题；

5.进行QA工作汇报。

二、QA主管

1.编制组织《质量保证计划》；

2.实施组织（EPG、培训、开发、测试组、配置等）过程与产品评审与检查； 3.审查QA工程师工作；

4.落实、跟踪QA工作中的问题，协调落实处理QA上报延期问题、过程问题以及需协调的问题；

5.编制QA组工作报告（EPG、培训、测试组、各个项目）输出QA检查单、问题单（来源于QA问题与建议收集＆跟踪表）作为附件，建议1月汇总一次； 6.根据QA改进意见表，向EPG提供过程质量监控月报或季报。

三、产品经理、部门经理、项目经理

1.审核项目质量保证计划；

2.根据QA的问题报告处理相关的问题。

四、研发中心总经理、总工、总监 1.根据QA上报的问题协调或协助项目组解决； 2.审查并指导QA工作，并提供资源； 3.审核组织级质量保证计划，并提供资源； 4.协调、落实QA问题。

 文档输入输出

产品计划/部门计划QA评审与检查质量保证计划参加项目活动问题跟踪与质量改进建议检查单QA工作报告

一、QA工程师

1.输入 《产品计划》 《开发计划》 《测试计划》 《需求文档》 《概要设计》 2.输出：

《质量保证计划》（项目级）《QA检查单》（项目级）

《问题与建议收集＆跟踪表（含改进建议）》（项目级）《QA工作报告》（项目级）《个人周报》

二、QA主管

1.输入

《部门/中心计划》 《部门/中心培训计划》

《EPG（过程推进组）计划》（可选）2.输出

《质量保证计划》（组织级）《QA检查单》（组织级）

《问题与建议收集＆跟踪表（含改进建议）》（组织级）《QA工作报告》（组织级）

《过程质量监控月/季报》（含项目/组织级）《QA组周报》

 目前QA工作整理：

一、QA日常检查

项目里程碑跟踪（项目检查）、BUG统计报告、发布通知单、发布检查单、提测单检查等

二、会议跟踪

周例会跟踪（组织级检查）

三、项目过程监控

过程改进跟踪、变更管理、评审跟踪、各部门之间的沟通。 改进建议

一、数据说话，图表清晰

1.目前QA日常检查（里程碑跟踪、变更跟踪、发布检查等）最终提交的是一个不符合项的总值汇总表。汇报对象须自己从一堆数据表格里去找相应内容，容易造成汇报对象对重要问题的忽视。建议类似BUG项统计，里程碑延期延期等检查内容，能汇总形成图表一目了然，条件允许的话打印张贴。

2.建议补充或者改善目前QA工作内容输出，对实际遗漏项以及不符合项进行内容记录，有于汇总成《问题与建议收集＆跟踪表（含改进建议）》。

二、调整心态

QA工程师不要将自己定位为监工，关注点仅仅定位为检查不合格项。QA工程师更多的工作是成为项目的一份子，协调帮助大家把事情做好，而不是强制教训别人要如此做。

三、循环渐进很重要

8.QA职责与工作流程 篇八

1.生产部经理开具生产指令单，审核批准后立即分发到相关部门。

2.车间主任接到生产指令单后安排净选人员填写领料单，质检员审核后，拿着领料单到仓库领料（没有领料单仓库管理员坚决不发料），领料单药及时分发送到相关部门。

3.每个工序开始生产前先检查现场，若不合格，重新清场，经QA检查全部项目合格后方可生产。4.生产过程监控记录从一开始就要写，按照上面的要求，QA在监控过程中随时进行填写记录的完善。5.生产开始先进行来料确认，品名、规格、批号、产地、数量等是否与生产指令单一致。

6.在每个工序生产过程中要及时填写生产批记录，必要时并计算物料平衡收率。

7.在生产过程中如果需要辅料，不要提前领取，要当天领取所用辅料。

8.每个工序完成后都应该及时进行清场打扫，并填写清场合格证。

9.干燥结束后，由QA对中间产品的检验进行请验，QC接到中间产品请验单后填写中间产品取样单，由进行授权的化验员去取样。10.中间产品的检验结果出来后，由化验员将中间产品检验报告书交给QA，QA送到生产车间加入批生产记录。

11.车间接到中间产品报告书后由生产负责人开具产品包装指令、QA审核后发到相关部门。

12.车间主任接到包装指令单后安排包装工人填写领料单，QA审核后，拿着领料单到仓库领取包装材料（没有领料单仓库管理员坚决不发料），领料单药及时分发送到相关部门。

13.包装结束后，由QA对成品的检验进行请验，QC接到成品请验单后填写成品取样单，由进行授权的化验员去取样。

14.取样结束后由包装人员填写成品入库单，仓库人员接到成品入库单后方可让成品进入仓库待验区，确认货物无误后在收货处签字。

9.年终工作总结(QA) 篇九

各位领导：

大家好！

很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道为什么好，为什么不好。

3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。

无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这

个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！

此致

敬礼

品质部

QA：

10.药厂qa工作总结 篇十

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理 原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片 压片的过程包括：饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题

(1)松片片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片 检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。

产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

(3)粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

11.QA工作流程 篇十一

一． 开发部分：

1.接到客人开发要求，整理客人提供的相关资料，包括图稿，纸版，参考鞋，及客人提供的原材料，样品单等，提供给工厂，请工厂安排试版及报价。

2.在公司相关高层确认工厂的报价后，通知工厂进行正式的开发。工厂根据试版鞋的问题点做相应改善后，用正确的材料，做正式的开发样品给客人确认。（要求材料，颜色，印刷加工等都要正确。）

所有的材料请工厂先做色卡（包括里面的补强，泡棉。。都需要做色卡）待确认后再做样品

3.接收客人对开发样品的修改点，要求工厂进行调整改善，并重做开发样品 另，在工厂追踪样品时，需要带上客人的修改点一点一点地检查直到工厂改善为止；

4.一般情况下，客人会对新开发的鞋子做一些销样或者展示样品。收到客人的消息，及时通知工厂调正确的材料，按客人的资讯做销样或者展示样品。所有的材料请工厂先做色卡（包括里面的补强，泡棉。。都需要做色卡）待确认后再做样品

5.客人如要求做试穿样，须请工厂按客人要求做试穿鞋给客人试穿，试穿鞋不记入订单数量；

但是客人传的所有的修改点必须改善

6.接到正式量产订单后，根据客人原样或者开发样，销样，以及客人修改点，要求工厂制作正确的确认鞋，并请客人确认签名；按照客人签回的确认鞋签回给工厂的留底确认鞋；同时要求工厂在做正确样品品鞋的同时也一起做确认色卡本，一式两份，工厂留底一份，QA留底一份。客人签名的确认鞋须拿回公司留底。请记得：每只确认鞋上面需要将客人来的修改点贴上去同时附上图。

7.要求工厂进行全套试做，全套试做的所有材料材质都必须正确，可同材质不同颜色（与确认鞋相同），一般情况全套试做的鞋子左脚贴底，右脚攀帮不贴底。（全套试做分为纸版手剪试做和斩刀试做两部分，纸版试做OK后，才能进行斩刀试做！）

8.召开全套试做会议，分两部分：

首先是纸版手剪试做，要求生产相关单位/开发技术/品质等相关部门都必须参加。会议主要是请大家提出在试做中发现和产生的问题，并提出相应的解决方案。

最后是量产前斩刀试做，要求生产相关单位/开发技术/品质等相关部门都必须参加。斩刀试做主要是检查手剪试做中发生的问题是否有效的解决？斩刀试做的确认关系到后续量产所有的工艺流程及鞋子的品质！如果相关问题（较严重的）没有得有有效的解决，可以要求工厂重新斩刀试做！9.在全套试做完成后，相关的网版/模具治具/大底中底/鞋带织带/商标及射出片等，都必须完成配码，并请工厂做出正式的斩刀规格表和分段明细表。

二．量产部分：

第1页/共4页

1.根据确认鞋和确认色卡本及相关检验测试标准，检查量产的大货材料，合格则签署量产材料色卡给工厂。(所有材料须请工厂提供测试报告)2.请工厂业务和生管部门按客人交期，排出生产进度表，并随时检查工厂的生产进度。每周五需要提供进度表给我们。我们每周六更新进度表给客人 3.鞋子在生产过程中，验货QA应随时的对工厂的生产工艺流程及品质进行检查和监督，及时发现生产中出现的问题，并协助工厂解决问题。（如果发现重大问题，可要求工厂停止生产，待解决后方可继续生产。）另，QA在线上检查鞋子时需要带上确认鞋。

A.裁断：

a.皮料的颜色和纹路须与大货色卡一致；真皮须注意厚度和瑕眦的问题，皮料须配双，特别注意不要把有瑕眦和纹路较松（肚皮和边）的部分用在外腰和鞋头等比较明显的部位；皮料切断边不可有毛边；如果客人无特殊要求，切断边须与皮料面同色，如皮料不是透染，须涂边； b.PVC/PU/超纤/TPU等须注意裁向问题；颜色和纹路须与大货色卡一致；一般情况下底材须与面色一致，如果不一致须涂边；

c.网布颜色和纹路须与大货色卡一致，特别注意裁向问题；不能有虚边和抽纱现象；

d.补强类材料，裁断一般无特殊要求，主要是不能缺角和缺料；

e.所有类型的材料都须注意，斩料的时候不能叠太多层，因为叠越多层，越下面的裁片会越来越小，或者出现一边大一边小的现象；

f.如有冲孔或者加切刀的部件，须注意冲孔和切刀是否有冲透，大小和长度是否到位； B.印刷加工：

a.水性网版印刷线要清晰，注意不能错位；

b.油性印刷要注意颜色大小须与确认鞋一致，特别注意印刷方向不能反，图案要清晰；

c.高周波压凹和压凸或者压边框都要清晰，要平顺，不能一边高一边低，特别注意要不烧坏材料；

d.热切的部分特别要注意材料一定要切牢固，不能翘角或虚切，不能烧坏材料。C.针车：

a.针距一定要注意，如果客人无特别要求，一般运动鞋为9-10针/英寸，户外鞋.登山鞋.工作鞋为7-8针/英寸； b.要按定位点和搭位线车；

c.注意各部位不能车歪和扭曲；所有配件都要按照确认鞋位置车上去，不能少车部件，也不能跳针或者浮线；

d.打扣子要紧，不能打歪，但不能打坏鞋面材料；织带，特别是鞋眼织带，要注意长度和松紧度；

e.平纹和细纹的材料不能用太大号的针，针孔会很明显，特别是平纹和细纹的网布，如果太大号的针会扎断纱；

f.所有要手工贴合的部件和补强，刷胶都必须刷到位，但是不能溢胶； g.Size标不能车错，要和斩刀号码齿能对到；

h.如果是防水鞋，所有的袜套都必须经过防水测试，并晾干后才能接鞋面。D.成型：

第2页/共4页

a.前段：

<1>放前衬要到位，一般距离帮脚位15-18mm，如不到位可能会造成鞋头部位凹痕；鞋头起鼓；放太下会造成鞋头帮脚不沾胶；

<2>放鞋一定要注意鞋面和楦头是按照对照指令表，千万不能搞错，如搞错会造成小码太大或者大码太小；

<3>攀前帮时一定要把前衬先烤软（港宝要刷港宝水泡软），攀出来的鞋头才会有好的头型；鞋头不能发角；不能一边大一边小或是拉太下；鞋头不能攀歪；

<4>腰帮一定要拉到位，拉贴楦为最好；不能有发角，内外腰不能空或者起鼓；不能打皱；

<5>后帮要打平，不能有发角；不能起皱；后跟不能空或者起鼓；要配双； <6>画线要配双，不能有高低或者大小；不能画歪（如果画歪贴底可能会跟着贴歪）b.中段：

<1>打粗注意不要打到画线位外面，打到外面去基本上就会报废鞋面； <2>放大底要注意配码，千万不能放错；

<3>刷胶注意不要超过打粗线，注意胶水不要沾到鞋面上去，如果鞋面是反毛皮或者牛巴哥沾到胶水，基本上会报废鞋面；

<4>贴底注意不能贴歪，要平顺，不能打皱或者包风，起鼓，内凹；一般大底边沿要盖齐胶水线，胶线最多只能高出1mm；

<5>所有鞋子贴好底后都要压底（最好是使用压底模）；

<6>特别要注意烤箱的温度，一定要控制在相关规定的范围内，不然可能会出现胶水烤不干，或者EVA材料被烤到发泡等问题； c.后段：

<1>拔楦的时候一定要注意把鞋带，绊扣等解开，不可用蛮力，可能会导致鞋面和内里破裂；

<2>鞋子上所有的银笔线，胶水，污迹，水性油墨线，灰尘，油迹等都要清洗干净；

<3>包装材料的确认：（所有包装材料和包装方式都要按客人提供的包装资料操作）

内包装：内盒（规格 /图案/颜色），鞋撑，内盒内鞋子的摆放方法，包装纸，干燥剂，防霉片；条形码，价格标，材质标，吊牌，子母扣，说明书，CE标识牌等。

外包装：纸箱厚度、纸箱印刷（正侧唛及特殊要求）、封箱方式、装箱方式、纸箱外贴标等。

d.生产防水鞋所有台面和流水线都不能有尖刺，所有操作过程都要轻拿轻放，要防止刮破防水袜套和防水膜。

4.所有新型体量产都必须抽1-2双成品鞋测试鞋面与大底组合拉力，及其它相关测试；防水鞋须做动态防水和静态防水测试。5.确认及抽查验货： 根据Packing List检验装箱是否正确（单一号码装箱或者混码装箱），特别注意要看是否满箱，一定要抽查数量！出货前还需要抽查验货： A.成品鞋：

第3页/共4页

a.配双，包括有色差、毛长毛短、单脚、鞋头大小、后跟高低等；

b.清洁度，包括有银笔线、胶水污染、针车油、锈迹、灰尘、线头、成品变色、褪色等；

c.歪斜，包括鞋面各个配件（鞋头、后跟、鞋舌、装饰物、合缝等）以及攀鞋歪斜和贴底等的歪斜；

d.致命不良，包括大底开胶、鞋面破损、眼扣/织带容易脱落等。B.包装：

a.外箱：特别是外箱印刷 包括印刷字体大小、内容、位置等，其他就是外箱规格，包括大小、材质、毛重和净重等；

b.内盒： 包括尺寸、颜色、各种贴标/吊牌、印刷、是否错型体、错码、错颜色装内盒、是否需要放干燥剂或贴防霉片；是否按正确方法放鞋子；盒内是否多放，或者有其它包装资料上没有要求的杂物等。

c.封箱方式：是否用普通或者专用封箱胶带、工字形/井字形/王字形/或者打包带封箱、单码装/混码装箱等。

制作：Alan.Liu