ctd格式申报资料目录

ctd格式申报资料目录（共8篇）

1.ctd格式申报资料目录 篇一

发布日期

栏目

标题

作者

部门

正文内容

20121220

化药药物评价>>综合评价

仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑

张玉琥 高杨 田洁 张星一

化药药学二部

2010年9月国家食药监局发布了关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2010]387号），鼓励按CTD格式撰写和提交申报资料。2011年4月起，药审中心也陆续发布了多项关于CTD格式申报资料技术审评的相关要求。本文对仿制口服固体制剂完成生物等效性试验（BE试验）申报生产时如何按CTD格式撰写整理申报资料进行讨论，供药品注册申请人参考。

一、仿制口服固体制剂申报生产资料的基本情况及存在的主要问题 长期以来，我国一直对仿制口服固体制剂实行一报两批制度，即先由注册申请人提出临床试验（BE试验）申请，并提交临床前药学研究资料，经技术审评通过后由国家食药监局发给临床研究批件，注册申请人凭批件委托临床试验机构进行BE试验，完成BE试验后将试验报告直接报送药审中心，经技术审评通过后由国家局颁发生产批件。

注册申请人在完成BE试验申报生产时，报送的技术资料往往仅包括BE试验相关资料，即《药品注册管理办法》附件二规定的28-32号资料或者BE试验资料，以及临床批件明确要求需补充研究的相关药学资料。很少有企业在报生产时同时报送完整的药学研究资料。

我们知道，口服固体制剂的药学研究及BE试验都是整个研发工作的组成部分，二者并不能完全割裂。制剂处方工艺的合理可行性需要在充分的药学研究工作基础上通过BE试验进一步验证。另外，在BE试验获得等效性结论后，还需要对大生产规模下生产工艺的可行性进行进一步的验证，质量标准亦可能需要进一步修订完善，并获得进一步的稳定性考察数据。若申报生产时仅报送BE试验相关资料，就难以支持对产品的安全有效性、质量可控性做出充分恰当的评价，进而影响注册审评的效率。

二、按CTD格式撰写整理申报资料的基本考虑

如上所述，仿制口服固体制剂在申报生产时仅提供BE试验相关资料难以充分支持其技术评价，应当提交完整的药学及BE研究资料。按CTD格式撰写整理申报资料，建议采取以下方式：

1、按CTD格式撰写整理全部药学研究资料。

注册申请人应当按照CTD格式的相关要求，完整规范地撰写整理全部药学研究资料。与其他申报生产的资料相比，仿制口服固体制剂申报生产时，CTD格式申报资料除应当符合国食药监注[2010]387号文的基本要求外，特别需要关注以下几点：

（1）申报资料中应当包括对临床批件中遗留问题的相关补充研究资料。

（2）在产品开发资料中，提供从小试到中试、再到大生产处方工艺研究的详细资料，详细说明研究过程、研究工作中处方工艺的变更情况并提供相关的支持性验证资料，并明确临床期间制剂处方工艺的变更情况并提供支持变更的研究资料。

（3）在产品生产资料中，提供BE试验用样品的处方工艺及生产情况的详细资料。BE试验用样品应在该制剂的实际生产线或符合GMP要求的中试车间生产，申报资料中应提供BE试验用样品的批生产记录、批分析报告和主要生产设备的型号、生产厂、关键技术参数，详细说明BE试验用样品的生产设备、工艺及批量与拟定的生产线的异同，并分析这些差异是否会影响产品的质量，提供相应的研究验证资料。

（4）制剂质量控制方面，临床期间应当根据与原研制剂的质量对比研究结果、当前的审评技术要求，并参考国内外药典收载的最新版标准对制剂质量标准进一步研究完善。制剂质量控制资料中，除按CTD格式要求提供研究资料外，应当对临床期间质量标准的变更情况及进一步的研究工作进行说明，提供相关的研究验证资料。

（5）稳定性方面，应提供完整的试验研究资料，包括临床期间进行的后续的长期留样稳定性考察资料，并提供上市后的稳定性研究承诺及研究方案。若处方工艺有变更，应重新进行变更后产品的加速试验及长期留样稳定性考察。

2、提供规范完善的BE试验资料。

申报生产时应当提供规范完善的BE试验资料。国内关于BE试验的技术指导原则颁布较早，指导原则中关于试验样品管理、餐后生物等效性试验等备注

方面的要求不够明确，关于Cmax等效的判定标准方面与国际标准尚有差距。因此，为提高仿制药质量，达到与原研产品质量等同的目标，建议注册申请人及试验机构可在我国已颁布的指导原则基础上，参考FDA、EMA关于BE试验的技术指导原则以及CDE网站近年来发表的相关电子刊物，规范设计、实施BE试验，并规范整理试验申报资料。

3、缓释制剂等特殊制剂临床期间修改完善处方工艺的情况。

缓释制剂等特殊制剂，由于其剂型特点，即使临床前与原研产品进行了充分的药学对比研究，处方工艺也可能需要临床期间结合体内试验结果进一步修改完善。也就是说，按照原申报临床的处方工艺制备的制剂，BE试验结果可能未得到期望的缓释特性及生物利用度，需要结合体内试验结果提供的信息，对处方工艺进行修改完善，然后重新进行体内试验，甚至可能需要经过多次处方工艺的调整及修改处方工艺后产品的体内试验，才能得到与原研制剂生物等效的产品。这种情况下，注册申请人应当在产品开发资料中对每次处方工艺的修改完善情况、处方工艺修改的依据及相应的体内试验结果、最终确定的处方工艺及放大生产验证等情况进行充分阐述，BE试验资料部分亦应当提供进行的每次体内试验（包括预试验）的资料，以支持对品种安全有效性（与原研产品的生物等效性）、质量可控性的充分评价，提高注册审评的效率。

2.物料提升机申报资料目录 篇二

1、产品合格证

2、特种设备制造许可证

3、起重机械制造监督检验证书

4、企业法人营业执照

5、资质证书

6、安全生产许可证

7、委派刘学飞同志的通知

8、管理人员及特种作业人员资格证

9、安装告之书

10、物料提升机安装施工安全协议书

11、物料提升机安装施工方案

12、物料提升机安装安全技术交底

13、物料提升机安全技术使用交底书

14、应急救援预案

15、物料提升机安装自检表

16、物料提升机安装验收表

17、联合验收表

18、黄山市起重设备安装开工登记表

19、SSDB100施工升降机使用说明书

3.ctd格式申报资料目录 篇三

A、统一要求报送的材料

为提高申报的规范化，制作“高级专业技术职务任职资格评审材料装订范本”（见附件4）作为参考。需报送的证明材料和业绩材料分别进行装订和装袋。主要包括：

1、经单位核实、使用2014年版《湖北省职称管理信息系统》录入、打印的《任职资格申报人员花名册》一式2份及电子文本。

2、纳入岗位设置管理的事业单位人员申报高级专业技术职务的，须持有省职改办统一下发的“评审单”。

3、个人和用人单位分别签字、盖章的《申报专业技术任职资格诚信承诺书》（见附件2）和公示证明（见附件3）一式2份，1份进评审材料，1份由用人单位留存。没有提交承诺书和公示证明的不受理申报材料。

4、《湖北省专业技术职务任职资格评审表》一式2份，《评审表》第1页“相片”栏内粘贴本人近期免冠1寸照片，详细填写表格内容，不可复印。

5、经单位核实、使用2014年版《湖北省职称管理信息系统》录入、打印的《任职资格申报人员评审一览表》（份数按各专业通知要求）及电子文本。

6、现任专业技术职务任职资格证书、聘任证书、学历证书复印件各1份，原件由市州职改办或省直主管部门审核，并在复印件上加盖公章、审核人签字。

7、外语、计算机、水平测试考试合格证、成绩通知书复印件，原件由市州职改办或省直主管部门审核，并在复印件上加盖公章、审核人签字。免试审批表须提供原件。8、2012、2013年《专业技术职务年度考核登记表》各1份，提供《年度考核表》复印件的需经单位人事部门签字盖章。非国有单位未进行年度考核的，由所在单位提供书面说明。

9、任现职以来获奖证书、专利证书、成果鉴定证书及经济、社会效益等主要业绩材料原件、复印件各1份。

10、任现职以来正式发表、出版的代表性论文、著作原件和检索页，以及其它代表申报人学术、技术水平的材料原件等。

4.ctd格式申报资料目录 篇四

1、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期活动工作计划

2、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期活动工作方案

3、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期活动安全预案

4、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期会议纪要

5、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期报名汇总表

6、中央专项彩票公益金支持乡村学校少年宫项目管理办法

7、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期活动总结

8、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期汇报材料

9、渔洋镇少年宫2016—2017学上学期教师简介

10、渔洋镇少年宫2016—2017学活动预算

11、乡村学校少年宫工作检查通知

5.ctd格式申报资料目录 篇五

申报时间： 联系人: 申 报 资 料 年 电话： 日

月

目 录

（一）建筑工程施工许可证

（二）湖南省建设工程项目开工安全条件审查申请报告

（三）建筑施工现场安全质量标准化阶段性评定表

（四）市州建设工程安全生产监督机构对各施工阶段性动态评定复查评分汇总表（即《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011）中表A）

（五）建设工程质量监督机构工程质量监督意见

（六）创建湖南省建筑施工安全质量标准化示范工程申请表

（七）湖南省建筑施工创建安全质量标准化示范工地申报表

（八）创建建筑施工安全质量标准化示范工程工作方案

（九）企业对基础、主体施工阶段按照《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011）检查自评表

（十）反映工程安全文明施工（含农民工学校）的音像资料

湖南省建筑施工安全质量标准化示范工程 创建项目名称：申报单位：

申报时间： 联系人电话：

申 报 资 料 年

日

月 目 录

（一）创建湖南省建筑施工安全质量标准化示范工程申请表

（二）湖南省建筑施工安全质量标准化示范工程申报表

（三）示范工程创建过程介绍

（四）企业对各施工阶段按照《建筑施工安全检查标准》

（JGJ59-2011）检查自评表

（五）安监机构对主体、装修施工阶段性动态评定复查评分汇总表（即JGJ59—2011中表A）以及达标验收各阶段性动态评定意见

（六）主体工程竣工验收记录

6.ctd格式申报资料目录 篇六

1、安全生产许可证延期申请书

2、安全生产许可证正副本

3、工商营业执照副本（复印件）

4、主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制

5、安全检查、职业危害预防、教育培训、事故管理、重大危险源监控和重大隐患整改、设备安全管理、档案管理、奖惩制度、各种操作规程（复印件）

6、设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员的文件

7、主要负责人和安全生产管理人员尾矿库安全生产知识和管理能力考核合格复印件

8、从业人员安全培训考核合格证明材料

9、特种作业人员取得操作资格证书的证明材料

10、安全责任险证明材料

11、为从业人员缴纳工伤保险费的有关证明材料

12、有防止坝体深陷、滑坡、裂缝、流土和管涌，排水设施堵塞、坍塌、裂缝、变形、腐蚀或磨蚀、漏沙等现象的监控措施

13、事故应急预案备案表

14、由取得相应资质的中介机构出具安全现状评价报告（标准化证书复印件）

7.ctd格式申报资料目录 篇七

一、概述 …………………………………………………………………………… 2

二、原料药药学研究资料综述的格式和内容 …………………………………… 2

三、制剂药学研究资料综述的格式和内容 ……………………………………… 4

四、参考文献 …………………………………………………………………....6

五、起草说明 ……………………………………………………………………..7

六、著者 …………………………………………………………………………..9

一、概述

药学研究是药物研发的先期工作, 是进行安全性、有效性研究的基础。药 学研究工作包括原料药的制备工艺研究、结构确证研究、制剂的剂型和处方工 艺研究、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究, 以及直接接触药品的包装 材料或容器的研究等几个部分;药学研究资料综述(附件二申报资料项目 7 则是注册申请人对申报品种的整个药学研究工作及结果的总结、分析和自我评 价。

本指导原则的目的是指导、规范药学研究综述资料的撰写,提高申报资 料的质量和注册效率。

本指导原则的基本内容共分二个部分:原料药药学研究资料综述的格式和 内容、制剂药学研究资料综述的格式和内容。

本指导原则适用于化学药品的注册申报。对不同注册分类的药品, 以及在 不同的注册阶段, 注册申请人可根据具体情况在本指导原则的基础上有所侧重 和取舍。

二、原料药药学研究资料综述的格式和内容

简要介绍所研制原料药的化学名称、非专利药名或通用名、相关制剂及规 格、给药途径和拟用于临床研究的适应症。

(一制备工艺研究

1、简述原料药的制备工艺(包括工艺选择的依据、起始原料、所用溶剂、关键的工艺步骤、三废处理等 ,明确关键工艺步骤确定的依据、工艺过程的 控制方法和中间体的质量控制标准。

2、简述制备工艺研究和验证的过程和结果(包括使用的设备、工艺条件 和工艺参数等 ,并对工艺进行自我评价(工艺是否简单、稳定,是否易于工 业化生产,起始原料是否易得,终产品是否易于纯化等。

3、简述在研发过程中主要工艺步骤的改变情况和结果,并对改变前后产 品质量的一致性进行评价, 同时提供非临床研究和临床研究用批次样品质量的 变化情况(因生产工艺的改变引起的产品质量的变化。

4、简述工艺过程中可能带入到终产品中的杂质,提示质量研究的内容。

5、通过对原料药制备工艺的研究,总结工艺的特点、关键点(关键中间 体的质量或关键的工艺参数等和需注意的问题。

(二结构确证研究

1、简述用于结构确证研究样品的精制方法、纯度及其测定方法。

2、简述原料药的结构和构型特点(骨架结构、构型、晶型、结晶溶剂 /结晶水等 , 选择合适的分析测试方法, 并对测试结果进行解析和综合分析(阐 述特征结构的数据 ,验证测试样品的结构。

3、通过对化合物结构的研究,总结化合物的结构特点、理化特性和需注 意的问题(转晶、消旋化、失水等。

(三质量研究和质量标准的制订

1、简述质量研究的内容及确定的依据(根据原料药的一般性要求,结合 产品的特点、制备工艺、给药途径及稳定性研究结果等。

2、简述采用的分析方法和方法选择的依据, 以及方法验证的内容和结果。

3、简述质量标准起草与修订的过程,以及各项目设置、方法选择及限度 确定的依据。简述非临床研究和临床研究用样品, 以及工业化生产样品关键项 目的实测结果。提示质量标准在执行过程中需注意的问题。

4、列表叙述质量标准的项目、测定方法和限度。

5、简述对照品(标准品的溯源,制备、标化方法及适用范围。(四稳定性研究

1、简述稳定性研究方法的设计和考察结果,包括样品的批次、规模、包 装、放置条件、考察时间点、考察项目、采用的测试方法和测定结果等。

2、通过对稳定性研究结果的分析,全面评价产品的稳定性。拟定贮藏条 件、包装材料或容器、有效期,以及后续的稳定性研究的思路和方案。提示样 品在贮藏过程中需注意的问题(微粒的聚集、可能的晶型变化、消旋化等。(五直接接触药品的包装材料或容器

1、简述包装材料或容器的选择、来源和执行的质量标准。

2、简述包装材料或容器与药物的相容性试验结果,结合稳定性研究结果 评价包装材料或容器选择的合理性。

3、通过对直接接触药品的包装材料或容器的研究,提示包装材料或容器 选择需注意的问题。

(六综合分析与评价

围绕质量可控这一核心, 注册申请人对原料药的药学研究过程和结果进行 全面的分析和评价。内容涉及制备工艺的合理性和稳定性、结构特征和可能的 构效关系、一般理化特性和稳定性,以及分析方法的科学性、可行性,研究过 程的规范性和研究结果的可信性。着重阐述各项药学研究之间的关联性, 以及 与非临床研究和 /或临床研究的关联性。

(七参考资料

按正文中首次引用的顺序列出相关的参考资料(包括参考的质量标准。

三、制剂药学研究资料综述的格式和内容

简述制剂的通用名称、剂型、规格、给药途径和拟用于临床研究的适 应症。列出制剂完整的处方。(一剂型和处方工艺研究

1、通过对原料药的理化性质(溶解性、解离常数和稳定性等、生物学性 质(药效学、生物利用度和药代动力学特点等 ,以及临床拟用的适应症进行 分析,阐述剂型和规格选择的合理性。

2、简述处方筛选的过程和结果。

3、简述制剂的制备工艺和工艺过程的控制方法,工艺研究和验证的内容 和结果(包括使用的设备、工艺条件和工艺参数等 ,并对工艺进行自我评价(工艺是否简单、稳定, 是否易于工业化生产, 是否达到制剂的质量指标等。

4、简述制剂用辅料的来源和执行的质量标准。

5、若进行了体内外相关性的研究,简述其研究结果。

6、从处方前研究工作、处方的筛选与优化,以及制备工艺研究等方面对 剂型、处方工艺进行综合评价, 总结制剂的处方工艺需注意的问题(如辅料的 选择和用量,制剂工艺中的晶型、粒度、温度、水分、pH 等对稳定性和药效 的影响等。

(二质量研究和质量标准的制订

1、简述质量研究的内容及确定的依据(根据剂型的一般性要求,结合产 品的特点、制备工艺、给药途径及稳定性研究结果等。

2、简述采用的分析方法和方法选择的依据, 以及方法的验证内容和结果。

3、简述质量标准起草和修订的过程,以及各项目设置、方法选择及限度 确定的依据。简述非临床研究和临床研究用样品, 以及工业化生产样品关键项

目的实测结果。提示质量标准在执行过程中需注意的问题。

4、列表叙述质量标准的项目、测定方法和限度。(三稳定性研究

1、简述稳定性研究方法的设计和考察结果,包括样品的批次、规模、包 装、放置条件、考察时间点、考察项目、采用的测试方法和测定结果等。

2、通过对稳定性研究结果的分析,全面评价产品的稳定性。拟定贮藏条 件、包装材料或容器、有效期,以及后续的稳定性研究的思路和方案。提示样 品在贮藏过程中需注意的问题。

(四直接接触药品的包装材料或容器

1、简述包装材料或容器的选择、来源和执行的质量标准。

2、简述包装材料或容器与药物的相容性试验结果,结合稳定性研究结果 评价包装材料或容器选择的合理性。

3、通过对直接接触药品的包装材料或容器的研究,提示包装材料或容器 选择时需注意的问题。

(五综合分析与评价

围绕质量可控这一核心,注册申请人对制剂的药学研究过程和结果进行 全面的分析和评价。内容涉及剂型、处方工艺的合理性和稳定性, 以及分析方 法的科学性、可行性, 研究过程的规范性和研究结果的可信性。着重阐述各项 药学研究之间的关联性,以及与非临床研究和 /或临床研究的关联性。

(六参考资料

按正文中首次引用的顺序列出相关的参考资料(包括参考的质量标准。

四、参考文献

1、ICH:Organization of the common technical document for the registration of pharmaceuticals for human use M4.2、ICH:The common technical document for the registration of pharmaceuticals for human use:Quality-M4Q Quality overall summary of module2 module 3:Quality.3、FDA:Guidance for industry :Guideline for the format and content of the chemistry, manufacturing, and controls section of an application.4、FDA:Guidance for industry :Format and content for the CMC section of an annual report.五、起草说明(一起草背景

本指导原则是根据《药品注册管理办法》(试行的有关要求,在参考美 国食品药品管理局(Food and Drug Administration.FDA和国际人用药品 注册 技术要 求协

调 会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.ICH有关指导原则的基础上,按照药物研发的自身规律,结合我国药物 研发的实际情况, 以及针对药学研究资料综述中存在的问题制定的, 其目的是 使注册申请人在整理药学研究资料综述时有章可循, 重视对研究过程及结果的 分析和自我评价。另一方面,通过对药学研究过程及结果的分析和自我评价, 注册申请人从药品研发的整体性和系统性方面对申报品种有一个比较客观和 清楚的认识,从而对申报品种存在的问题提出进一步的解决方案和研究思路, 促进药物研发水平的提高。

(二指导思想

以药物研发的客观规律为依据, 重点体现药物研发的过程及对结果的分析 和自我评价的理念, 并重视各项药学研究工作之间的关联性, 以及与非临床研 究和临床研究的关联性。

(三与其它指导原则的关联性

本指导原则是《化学药品申报资料的撰写格式和内容技术指导原则》的 一个子课题(《药品注册管理办法》(试行附件二申报资料项目 7 ,与其他 子课题共同组成《化学药品申报资料的撰写格式和内容技术指导原则》。药学研究资料综述是对《药品注册管理办法》(试行附件二申报资料项 目 8-15内容的提炼和总结, 申报资料项目 8-15的内容是撰写药学研究资料 综述的基础。本指导原则是药学研究资料综述的撰写格式和内容, 药学其它方 面研究资料的撰写格式和内容指导原则将陆续完成公布。

(四本指导原则结构与内容的设置

本指导原则的主要内容共分二个部分:原料药药学研究资料综述的格式和 内容、制剂药学研究资料综述的格式和内容。

参考 ICH 通用技术文件中药学研究资料综述的格式和内容,考虑我国的 注册申报要求(原料药和制剂分别整理资料 ,将原料药与制剂药学研究资料 综述的格式和内容分二部分撰写, 其文字描述看似有一些重复, 但具体的研究 内容和结果是不同的。

原料药药学研究资料综述的格式和内容主要包括:制备工艺研究、结构确 证研究、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料 或容器、综合分析与评价、参考资料七个部分;制剂药学研究资料综述的格式 和内容主要包括:剂型和处方工艺研究、质量研究和质量标准的制订、稳定性 研究、直接接触药品的包装材料或容器、综合分析与评价、参考资料六个部分;其中药学研究各个方面的内容和顺序符合药品研发的规律, 且与 《药品注册管 理办法》(试行附件二申报资料项目 8-15的内容相对应。

(五需要说明的有关问题

本指导原则多处强调要对研究过程和结果进行分析和自我评价, 目的是强 化注册申请人对所研发药物的研究过程和结果进行分析和自我评价的意识。通 过对所研发药物的分析和自我评价,注册申请人从评价者的角度,围绕安全、有效、质量可控这一核心, 重新审视自己的产品, 会对其有一个比较客观和清 楚的认识,并能引发注册申请人的思考,围绕安全、有效、质量可控进行药物 的研发, 注重研究过程的规范性和各项研究结果之间的关联性, 从而推动药物 研发水平的提高。

六、著者

8.ctd格式申报资料目录 篇八

省级安全文明工地申报资料目录与要求

一、优良工地

1、安全文明工地推荐名单（附电子文档）；

2、山东省建筑施工安全文明工地申报表；

3、市建筑安全监督管理机构推荐检查评分综合汇总表（评分表放工程项目备查，并由检查组带回省站）；

4、安全文明施工情况汇报材料；

5、其它应提交的材料。

二、示范工地

1、市安全文明工地推荐名单（应含监理单位名称，附电子文档）；

2、山东省建筑施工安全文明工地申报表；

3、市建筑安全监督管理机构推荐检查评分综合汇总表（评分表放工程项目备查，并由检查组带回省站）；

4、安全文明施工情况汇报材料；

5、其它应提交的材料。

6、数码照片（须提供电子文档）：包括工程立面、场地全貌，大门、围挡，“六牌两图”，办公室内、外，饮水处，脚手架内平网、施工层脚手板铺设、脚手架拉结点、马道、通道，机具作业硼、仓库，配电箱设置，生活区全貌、宿舍内外，食堂 1 内外、餐厅，娱乐室内景、淋浴室内景、保健医疗室内景、厕所等。

三、施工小区

1、山东省建筑施工安全文明小区申报表（附电子文档）；

2、市建筑安全监督管理机构推荐检查评分综合汇总表（评分表放工程项目备查，并由检查组带回省站）；

3、创建情况汇报材料；

4、其它应提交的材料。

5、音像资料：（1）数码照片（须提供电子文档）：包括场地全貌，部分工程立面，交通道路，大门、围挡，“六牌两图”，办公室内、外，饮水处，脚手架内平网、施工层脚手板铺设、脚手架拉结点、马道、通道，机具作业硼、仓库，配电箱设置，生活区全貌、宿舍内外，食堂内外、餐厅，娱乐室内景、淋浴室内景、保健医疗室内景、厕所等；（2）VCD录像（非强制性，没有的可以不提供）：场地准备阶段、基础施工阶段、主体施工阶段录像；办公、场地、临时设施、设备装拆、宣传教育等，共20分钟左右。

主题词：建筑 安全 检查 通知

抄报：建设部，省建设厅、省安监局 抄送：市建筑施工安全监督站（科）

山东省建筑安全监督站 2007年6月 20日印发

青岛市建管局关于申报省文明工地要求 根据省建管局的统一部署，我市将开展申报2007下半年省级安全文明工地工作。各单位要按照《关于组织开展全省建筑安全生产检查及省级安全文明工地复查验收的通知》（鲁建安监[2007]22号）有关要求，认真做好申报及迎检工作。现将有关要求通知如下：

（一）各单位申报的“示范工地、文明工地”均统一填写“山东省建筑施工安全文明工地申报表”，一式两份（首页加盖建设单位、监理单位、施工总承包企业公章）。

（二）施工许可证复印件一份（加盖三方公章）。

（三）创建安全文明工地实施方案一份（首页加盖建设单位、监理单位、施工总承包企业公章）（注意方案的编制时间及里面的开竣工时间要与施工许可证上的对应上）。

（四）评分表：

1、各申报单位对所申报的工程按照《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）进行自检评分。（施工单位章）

2、各区市主管部门对所申报的工程要按照《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）进行检查评分。

3、市安监站对所申报的工程按照《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）进行检查评分。

（五）所有申报工程必须按照规定制作光盘，光盘内容应包括工程立面、场地全貌，大门、围挡，“六牌两图”，办公室内、外，饮水处，脚手架内平网、施工层脚手板铺设、脚手架拉结点、马道、通道，机具作业棚、仓库，配电箱设置，生活区全貌、宿舍内外，食堂内外、餐厅，娱乐 室内景、淋浴室内景、保健医疗室内景、厕所等。