廊坊市产前筛查工作规范

廊坊市产前筛查工作规范（精选9篇）

1.廊坊市产前筛查工作规范 篇一

附件3 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检

测样本采集手册

一、受 检 者 准 备

1．检测对象：孕周范围为孕12-24周的孕妇。

2．采样体位：坐位取血，且在采血前患者需要有10分钟时间稳定自己的体位。

【注意事项】

要求受检孕妇先进行B超检测，确认胎儿为单活胎。

采血前24小时内避免运动和饮酒，不宜改变饮食习惯和睡眠习惯。

二、样 本 采 集 前 准 备

1、知情同意书签署：送检医生与受检者及其家属作良好沟通，告知该检测的重要性、临床意义及潜在的风险，并指导受检者签署知情同意书。对于孕周大于24周并坚持要求进行该检测的受检者，由送检医生指导其签署知情同意书补充条款。

2、送检单填写：要求用钢笔或签字笔填写，并使用正楷字体，字迹清晰，填写完整。

3、送检单必填信息：送检单位、送检医生、采血日期、受检者姓名、年龄、孕周、B超检查结果、身份证号码、联系电话。

4、信息核对：仔细核对送检单和受检者的基本信息，确保一致；检查受检者是否按照医嘱准备，并向其解释操作目的以取得配合。

5、样本标识：在采集管、知情同意书、送检单上贴上样本唯一条码，并注明受检者姓名、年龄、孕周、检验项目等信息，确保与送检单一致。【注意事项】

1．粘贴条码标签时，应使条码与采集管的管长平行，字母朝管口方向，避免以环绕管壁粘贴的方式使管周被遮挡，而无法清晰看到管内样本情况。（条码7个，分配：患者一个、采血机构一个、保健所3个、保健院一个、检测中心一个）

2.样本采集后使用的条码必须为抗冻条码，并且粘贴牢固，确保在运输、检测、储存过程中不会脱落或字迹模糊不清。

三、样本采集

1、采样器：医用一次性采血针、10 mL EDTA抗凝管、灭菌棉签、止血带、消毒液。

2、采集操作：

全血标本的采集—使用普通的10mlEDTA采血管：

严格按照《实验室操作技术规范》的要求采取10 mL孕妇外周血，采血后请立即缓慢颠倒6次使血液与管内成分混匀（如图1），拖延颠倒混匀时间可能会造成检测失败。混匀后立即放直立于4℃冰箱内，并在6个小时内进行血浆分离。按照无创产前检测血浆分离要求操作（见附件），分离后样本放入-20℃冰箱储存。血浆样本需在0℃以下冷冻运输，不应超过72小时

图1.颠倒混匀示意图

【注意事项】

1.不可使用肝素抗凝的采血管进行取样.。

2.颠倒混匀时动作应轻柔，防止溶血，影响检测结果的准确性。3.禁止将普通EDTA抗凝样本和血浆样本在室温状态下放置。

4.全血离体后必须在6小时进行血浆分离，防止母体有核细胞破裂，增加检测背景，影响检测结果的准确性

5.未采血的Streck Cell-Free DNA BCT储存温度为18-25℃，禁止将已采血的Streck Cell-Free DNA BCT 存放于4℃或以下。

四、标本递送

1．甲方采集血标本后，4小时内连同送检单、知情同意书、知情同意书补充条款（如适用），该部分资料医院均需留有备，一同送到旗县区约定的标本收集机构（有

能

力

分离血

浆的医疗机

构进行血浆分离及保存。（血浆分离操作见附件）

2．血浆样本应保存于标准的 2mL EP 管，并用封口膜密封管口，以防止样本溢出；

3．寄送包装箱应为壁厚 6cm 以上的硬质泡沫箱，泡沫箱内容量视样本量可适当调整；

4．血浆样本寄送采用干冰运输，寄送所用的干冰量为 10 公斤/2-3 天，15 公斤/4-5 天，可根据运输时间长短适当增加用量。保证样本到达生产地，干冰有剩余。

5．将复核后需寄送的血浆样本及收集的白细胞管放入冻存盒内，并用保鲜袋将冻存盒封好，所有将纸质送检单、知情同意书装入自封袋中封好，置于泡沫箱内最上层

6．乙方按规定的时间到旗县约定的标本收集机构收取标本）附件

血 浆 分 离 步 骤

一、低温离心

血样离心（15min）：将采血管按编号顺序放入离心桶中，用托盘天平严格配平，将配平好的离心桶放在位置相对的吊篮中，设置离心机“xg：1600xg，tem：4℃time：10 min，ACC：5。按“star”开始第一次离心，并在血浆制备中“第一次离心”下打“√”。

在离心10分钟内做其他准备工作：清洁超净台，给垃圾桶套上黄色医疗垃圾袋、准备2ml无菌EP管，根据每份血样3个2mlEP管准备，将EP管的开口朝内放到双面板上，同一血样标记相同的标号1、1、1、2、2、2……20、20、20。同样标号的管子并排放置，根据标号顺序依次排列。

分离血浆：离心完成后从离心机中取出样本，此时样本分为三层，下层为红细胞层，中间为白细胞和血小板，上层为我们所需要的血浆，将采血管按编号从小到大顺序放到采血管架的相应位置。用移液器将上清液移到与采血管编号对应的其中2个EP管中，每管2ml共约4ml。

吸取白细胞层：血浆分离后吸取中间白细胞1ml到与采血管编号对应的另1ml个EP管中(贴上与申请单一致的条形码)。

【注意事项】

血样离心后已经分层，从离心机中取出时要轻拿轻放，不可倾斜采血管，避免破坏分层。

吸取血浆时吸头要垂直伸入采血管，从液面下3-6mm处吸取，接年白细胞层时要缓慢吸取，为确保不吸到白细胞层，可留有3mm左右血浆不吸。

吸取白细胞层时，需将吸头贴近中间层缓慢吸取，避免吸取过多的红细胞和血浆。

二、高速离心

血浆离心（15min）：将EP管中体积接近的血浆放在微量台式离心机转子的相应位置，盖上离心机黄色内盖，并通过向上提内盖确保盖好，设置离心机参数“xg： 6000xg，time：10 min，按“star”开始第二次离心，并在血浆制备中“第二次离心”下打“√”。

在离心的10分钟内做其他准备工作：根据每份血样4个无菌2mlEP管准备，将EP管的开口朝内放到双面板上，同一血样标记相同的标号1、1、2、2……20、20。同样标号的管子并排放置，根据标号顺序从小到大依次排列。

提取上清液（30min）：吸取离心所得的上清，即得到较为纯净的血浆，将血浆按每管不少于1ml分装于对应编号的2mlEP管中（EP管上贴上与申请单一致的条形码）。

血浆QC检测（2min）：审核血浆的体积与溶血情况，血浆体积少于2ml判定为不合格；根据《样本接收规程》中溶血标准判断是否溶血，如溶血则为不合格，需要重新采集样本。不合格样本需在《血浆制备单》的备注栏中注明此样本的不合格信息，并在LIMS系统中填写不合格及不合格理由，然全报告实验室负责人，发送重采血报告。

【注意事项】

分装血浆时，需将同一样本的血浆分装在具有相同标号的EP管内，切勿弄混。

吸取血浆时，可从沉淀物的对立面缓慢吸取，避免吸头沾到沉淀或吸到沉淀。

三、血浆样本保存

血浆分离后与白细胞管立即低温保存，一周之内-20 ℃条件下暂存：长期保存需置于-80 ℃冰箱中。血浆不可常温保存。

血浆样本避免反复冻融。

送检样本合格标准

1．外观：要求样本保存管完好，无裂管、开盖等泄漏或样本外溢情况。2．样本体积：孕妇外周血5 mL，血浆样本量要求不少于2 mL。

3．样本质量：无污染、溶血现象（轻微溶血呈淡粉色、中度溶血呈粉红色、重度溶血呈红色及深红色）。

样本信息：要求样本有对应的信息完整填写的送检单，管壁具有样本条码、受检者姓名、年龄、孕周等信息，确保与送检单上一致。

结果报告

乙方接到标本后，21个工作日出具报告。

2.产前筛查工作督导评估方案 篇二

产前筛查工作督导评估实施方案

为了贯彻落实上级妇幼保健所关于加强产前筛查工作的提升要求，提高本院产前筛查率和筛查质量，完成工作任务，制定本督导实施方案。

一． 成立产前筛查专项工作领导小组，以产前门诊医生负责产前检查相关宣教、告知、筛查登记和随访工作，由医院分管妇保工作的责任人负责定期检查督导工作的落实和指标的完成。

二． 督导评估依据：参照《温州市医疗保健机构产前筛查工作检查标准》

三． 督导检查原则：

1.客观、公正、合理、量化

2.建立激励机制，充分调动产前门诊工作人员的积极性，下达产前筛查率的硬指标，两个医生每月分担完成35%以上。

3.筛查率降10%扣绩效奖金。四． 督导检查对象：

1.产前门诊医生、医助 2.检验科

3.分管妇保院领导 五． 督导检查内容：

1.产检门诊日志，孕产妇管理登记本，保健册，网络登记

2.中孕筛查登记本。3.高风险追踪随访记录 4.产前筛查宣教告知情况

5.检验科标本、申请单、登记本、报告单递送交接记录 六． 督导方法：

1.现场检查宣教告知方式、力度和效果

2.抽查产检的孕妇关于产前筛查的知晓认识程度，联系方式是否有效。

3.每月收集统计数据，分析评估反馈，以更进一步改进工作。七． 督导评估工作要求：

1.切实加强组织领导。开展产前筛查是妇幼卫生绩效考核的重要内容之一。医院要把产前筛查工作考核评估工作摆上重要议事日程，成立领导小组，认真履行职责，密切协作配合，科学组织实施，跟踪掌握动态，以绩效考核提高工作效率，督导责任落实。

2.认真做好产前筛查工作考核评估相关各项工作，切实贯彻落实产前筛查工作考核评估具体实施方案，规范、有序、从严开展产前筛查督导评估工作，既要善于发现问题，更要敢于解决问题，努力提高产前筛查率，力争不拖本辖区的产前筛查质量后腿。

3.严格执行问责制。确保考核工作的客观性、公正性和严肃性。

温州新民妇产科医院

3.产前筛查小结（模版） 篇三

为了保障母婴健康，提高出生人口素质，按照《泉州市产前诊断管理实施办法》的规定，不断规范我院产前筛查的各项工作,自2011年3月开展产前筛查以来，我院加强组织领导定期完成上级卫生行政部门安排的任务，工作回报如下：

1、明确落实产前筛查工作的责任。围产保健科积极做好全区产前筛查各项工作。认真填写产前筛查申请单，做到各项内容填写准确完整，字迹清楚，及时做好产前筛查登记及报告单的结果记录，对高风险孕妇在做好咨询的同时，立即通知本人和家属及时转往上级医院进行产前诊断，并做好高风险孕妇的追踪随访工作，并按时将产前筛查情况统计报表上报市产前筛查办公室。检验科确定专人负责，建立采血、分离、贮藏制度，确保筛查血样本质量，并及时做好登记工作。

2、积极做好产前筛查宣传发动工作。采取各种方式对辖区内的孕产妇进行有关产前筛查知识的宣传，首次产前检查时妇保医师就向孕产妇及家属讲解了产前筛查工作的重要性以及筛查的疾病内容，并发放宣传资料；利用孕妇学校向孕产妇进行宣传介绍，使他们对此项工作有全面的了解。在知情自愿原则下，动员社会，家庭积极参与和支持产前筛查工作。

3、做好对高风险人群的随访追踪工作。今年我院产前筛查采血126例，其中单做血清筛查数73人，单做B超筛查41人，既做血清筛查+超声筛查53人，测出高风险8人，其中21三体5人，18—三

体2人，NTD1人，21三体高风险转诊3人，其余均签字拒绝转诊。

南安市中医院

4.产前筛查年终总结 篇四

二、领导重视，推动有力

三、产前诊断服务机构各项工作的进展情况

（一）建立了本院产前诊断组织机构和服务管理网络

（二）规范人员管理和制定完善的规章制度

（三）专业技术能力

（四）房屋和设备配臵

四、我院自取得开展产前诊断技术试运行资格以来相关工作进展情况

五、近年开展产前诊断技术服务项目情况

六、自评结果

（一）主要存在问题

（二）整改措施

一、***妇幼保健院基本概况

***妇幼保健院始建于，由原地区妇幼保健院与县妇幼保健院整合而成，经过十年的建设，已经发展成为集保健、医疗、科研为一体的一所市级妇幼保健院、国家级爱婴医院，是全市妇幼保健管理中心、妇幼保健业务培训中心和全市产科急救中心。

医院占地56974。51M2（含新院），建筑面积6848。79M2。编设床位100张，实际开放床位123张。全院固定资产1183。14万元，拥有万元以上医疗设备547台。目前在职职工290人，其中卫生技术人员233人，具有副高级以上技术职称8人，中级技术职称48人。全年门诊量15。8万人次，出院人数达8623人次，业务总收入4674万元。

医院的重点业务科室有妇女保健科、儿童保健科、妇科、产科、新生儿科、婚前保健科、普通儿科。这些业务的相应科室均具有较先进的诊疗仪器设备和较强的技术力量。妇幼保健负责全市的技术指导工作；产科、新生儿科除了做好院内的日常诊治工作外，还随时接收基层医疗保健机构转送的危重病人。

医院坚持走科技兴院之路，重视智力投资和人才培养、引进。积极开展科研活动及应用新技术。近几年来，曾先后荣获广西妇幼保健先进集体、广西实施降消项目先进单位、—2012广西降消项目先进集体、自治区卫生厅‘十一五’期间医药卫生科技和继续医学教育先进单位、***卫生系统先进集体、广西优生优育工作先进集体、全市卫生工作先进集体、全市实施母婴安全先进集体等荣誉称号；连续几年在市级各类活动和系统内比赛获得嘉奖，并得到广大群众的良好赞誉。

二、领导重视，推动有力

以来，我院党政领导把开展创建***产前诊断服务机构工作作为医院的重要工作来抓，多次召开班子会，研究制定方案和明确目标，得到了各级领导的高度重视和支持。自治区卫生厅领导陈荔丽处长、陈树珍调研员、欧安红处长和自治区妇幼保健院田晓先主任、杜鹃主任等领导多次到我院指导创建产前诊断服务机构工作。领导的支持、专家的指导，有力地推动了我院创建***产前诊断服务机构工作的进程。

三、产前诊断服务机构各项工作的进展情况

（一）建立了本院产前诊断组织机构和服务管理网络

完善产前诊断机构组织建设，规范产前诊断技术服务的管理。成立了产前诊断领导小组、产前诊断办公室、产前诊断专家组、医学伦理委员会、产前诊断技术服务诊疗组、产前诊断质量控制小组、产前诊断信息管理小组等组织机构，并制定了各组织的工作制度和人员职责，依法开展产前诊断各项技术服务。

1。建立院内产前诊断技术服务网络。开展产前诊断技术服务连环式的运行模式，在产前诊断领导小组和办公室的统一指挥下，由产保健科、优生遗传室、产科、儿科、儿童保健科、B超室、检验科、遗传实验室共同完成，各科室相互配合，各环节紧密相连。

临床筛查：通过对孕妇及其丈夫进行临床检查，结合病史、体检等，初步确定高危孕妇。

实验室筛查：通过实验室的检查，筛查高危孕妇（21—三体综合征、18—三体综合征、神经管畸形、地中海贫血）。

医学影像学筛查：通过B超检查，可筛查或诊断胎儿一些大体结构畸形如无脑儿、联体儿等。

遗传实验室诊断：对于产前筛查的高危孕妇，进行遗传实验室诊断，采用生化免疫、细胞遗传、分子遗传等方法进行确诊胎儿是否有畸形、遗传等疾病。

遗传咨询：由遗传咨询医师向孕妇及其家属解释产前诊断结果，向咨询者提供相关信息，以便咨询者作出最合适的决定。

孕妇知情选择：孕妇及其家属通过咨询充分了解检查结果后，做出选择。

2。建立院外服务管理网络。***设有产科的医疗保健机构共96家，其中县级以上20家，乡镇卫生院76家。县级以上的医疗保健机构均开设有产前筛查技术服务。各医疗保健机构首先对高危孕产妇进行遗传咨询服务及产前筛查，对筛查的高危孕妇转送到我院进行产前诊断。对其他医疗保健机构转诊的高危孕妇，我院由产前保健科接诊登记，根据孕妇的情况选择相应的产前诊断项目。诊断为严重先天性缺陷儿通过遗传咨询提供医学指导意见，该终止妊娠的建议进行引产，减少先天缺陷儿的出生，提高出生人口素质。

（二）规范人员管理和制定完善的规章制度

1。加强对从事产前诊断技术服务相关人员的管理和培训，从事产前诊断技术服务的人员，能严格遵守人员行为准则，做到依法服务、尊重病人的人格与权利，文明礼貌服务，态度和蔼，关心体贴病人，为病人提供严肃、认真、亲切、守密的服务，严格技术规范，无非法进行胎儿性别鉴定的现象。

2。 制定有规范可行的规章制度：如质量控制管理规范、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪随访制度、统计汇总及上报制度、患者知情同意制度及知情同意书规范使用等。制定有遗传病诊断及各项技术操作常规。

5.产前筛查知情同意书 篇五

（21-三体综合征、神经管缺陷）

唐氏综合征（又称21-三体综合征或先天愚型，DS）和开放性神经管缺陷（NTD）是我国发病率高，危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的，并非家系遗传而来，因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈，唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断，查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查，采用孕中期唐氏综合征产前筛查试剂盒（酶联免疫法）进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周，其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在，该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高，属于高风险人群，需做进一步的确诊；筛查报告“低危”属于低风险人群，孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目：

唐氏综合征（DS）□

神经管缺陷（NTD）□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性，并理解和接受目前医学水平的发展程度，认同产前筛查的重要性和必要性，自愿接受此项检查，请您签署“同意”意见，在相应栏目打“√”；如不同意者亦要签字。

同 意（）不同意（）

受检者或家属签字： 年

月

日

现详细住址：

联系电话：

医 师：

年 月 日

玉林市产前筛查知情同意书

（21-三体综合征、神经管缺陷）

唐氏综合征（又称21-三体综合征或先天愚型，DS）和开放性神经管缺陷（NTD）是我国发病率高，危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的，并非家系遗传而来，因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈，唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断，查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查，采用孕中期唐氏综合征产前

筛查试剂盒（酶联免疫法）进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周，其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在，该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高，属于高风险人群，需做进一步的确诊；筛查报告“低危”属于低风险人群，孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目：

唐氏综合征（DS）□

神经管缺陷（NTD）□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性，并理解和接受目前医学水平的发展程度，认同产前筛查的重要性和必要性，自愿接受此项检查，请您签署“同意”意见，在相应栏目打“√”；如不同意者亦要签字。

同 意（）不同意（）

受检者或家属签字： 年

月

日

现详细住址：

联系电话：

医 师：

6.产前筛查知情同意书制度 篇六

1、产前筛查知情同意书包括：地中海贫血筛查、唐氏综合征筛查、胎儿先天畸形筛查等。经孕妇慎重考虑签名后方可进行筛查。(患者亦可委托他人代理签字，签字内容包括同意或不同意并署名。)

2、签订知情同意书前医方必须履行告知义务：患者当前病情、目前拟诊、检查方案、该方案对人体的副作用、高风险及高难度性，鉴于当今医学科技水平的限制，由于已知和无法预见的原因，本方案有可能会发生的意外情况，医疗风险的后果及应急措施等，并认真解答患方的疑问。

3、签订知情同意书前，患方要充分了解该方案的性质、合理的预期目的、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后，经自主选择同意已拟定的方案。

4、依据《执业医师法》及相关法律、法规，强调各级医务人员的法律意识和自己肩负的职责、义务、权利和应承担的法律责任，不断增强自我保护意识，认真做好每一件事，善待病人。

5、医患双方签订同意书采用复写一式二份，医患双方各持一份，若家属或委托人签名者应注明关系。若患者或其家属亲属拒绝某些诊疗意见时，亦须签字为证，并由患者或其家属签署“不同意”及姓名。

6、产前筛查按照知情选择、孕妇自愿的原则进行。产前筛查结果以书面形式告知接受筛查的孕妇，孕妇血清学筛查报告单应包括筛查项目所针对的先天性缺陷和遗传性疾病发生的概率、检测数值和相应的临床建议。

7.廊坊市产前筛查工作规范 篇七

产前筛查血液标本委托运输协议

甲方（托运方）： 鄂尔多斯市中心医院 乙方（承运方）：

加强产前筛查血液标本运输过程质量管理，保障标本安全，是甲、乙双方共同的义务和责任。为了严格执行国家产前筛查血液标本储存与运输相关规定，确保标本转运过程中的安全。经过对乙方运输资质的评估，经甲乙双方协商，就甲方委托乙方在全市范围内转运产前筛查血液标本，双方达成如下协议： 甲方责任：

1、甲方保证所要求运送的血液标本符合国家法规，承担因违法采集血液所造成的损失。

2、甲方保证所要求运送的血液标本符合标准要求，包装完整，提醒乙方注意特殊管理，按易碎轻放货物运输。

3、甲方保证提供给乙方准确的收货地址、送货数量、收货人和联系方式。

4甲方负责与乙方共同查检血液标本的外包装，确保甲方托运的标本外观包装完整，无破损，并办理交接手续。

5、甲方采血机构以现金结算方式向乙方支付运输费用（每次25元，含所提供的材料费）。乙方责任：

1、乙方提供血液标本转运过程中的冷链包装箱（符合国家对血液标本运输的要求）。乙方按照甲方要求，自甲方定点机构提取已包装好的血液标本，在约定期限内（24小时内）送至甲方指定所在地和单位，每次承运标本的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流货运单为准。甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有不可抗拒的特殊情况不能或延后承运的应在承运前通知甲方采血单位。

2、托运时，甲乙双方应尽共同检查标本及冷链包装箱的外观的义务，确保甲方托运的标本外观包装完整，无破损、数量准确。如接收标本单位收货后提出物品外包装受损、数量不符等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任和相应的法律责任。损害赔偿以相关的法律法规及甲方提出的具体意见计算为准。

3、乙方应严格按照规定进行运输，确保标本安全送达。在整个运输途中保持标本温度处于2-8摄氏度（泡沫箱内放置两个以上生物冰袋）、运输装卸过程中均不得将物品置于阳光下暴晒，如因运输不当导致甲方拒收标本，或标本损坏、缺失等情况，乙方应承担损害赔偿责任和相应的法律责任。

4、乙方应采取必要的运输安全管理措施，防止在运输过程中发生标本盗抢、遗失、调换等事故。

5、因遇不可抗拒的特殊情况，逾期无法送达标本的，乙方应与甲方及时沟通，说明情况，采取积极稳妥的的应急处理方式，避免造成更大的损失。

6、乙方应切实有效验证甲方取标本人员的身份，要求取标本人员留下签字和联系电话，防止标本冒领，错发，以备甲方查询、记录。本协议有效期限：自 2017年 6 月1日至 2020年 6月1日止。本协议一式两份，经双方代表签字盖章后生效。

如有未尽事宜，可由双方协商补签协议。

甲方: 鄂尔多斯市中心医院 乙方：

8.廊坊市产前筛查工作规范 篇八

【摘要】目的：回顾性分析1671例孕中期孕妇产前的筛查结果，评价妊娠中期孕妇血清三联法筛查在唐氏综合征以及神经管畸形（NTD）的临床应用价值。方法：在2012年12月-2015年2月，选择某医院怀孕15～20+6周的孕妇临床资料1671例，采用化学发光法来检测孕妇的血清相关标志物浓度，结合孕妇的年龄，体重及孕周等因素，评估胎儿患有21-三体综合征，NTD，18-三体综合征的风险。结果：在筛查的1671例案例中，其中有21-三体综合征高风险孕妇84 例，筛查阳性率为5.03%（84/1671）；18-三体综合征高风险孕妇35 例，筛查阳性率为 2.10%（35/1671），NTD高风险孕妇 38 例，筛查阳性率为 2.27%（38/1671），经过追踪随访染色体核型分析确诊有2例21-三体综合征，筛查假阳性率为 4.91 %{（84-2）/1671}，经过染色体核型分析确诊有1例18-三体综合征，筛查假阳性率为2.04%{（35-1）/1671}；经过染色体核型分析和B超确诊有1例NTD，筛查假阳性率为2.21%{（38-1）/1671}。结论：通过妊娠中期孕妇血清三联法筛查出怀有某些先天缺陷胎儿的高危孕妇进一步行产前诊断，可以最大限度地减少异常胎儿的出生。

【关键词】妊娠中期孕妇；血清三联法筛查；产前筛查结果

本文将主要结合某医院的1671例孕妇资料，将检测的结果进行回顾性分析，评价妊娠中期孕妇血清三联法筛查在唐氏综合征以及神经管畸形（NTD）的临床应用价值，现报告如下。资料与方法

1.1筛查对象

在2012年12月-2015年2月，选择某医院怀孕15～20+6周的孕妇临床资料1671例，所有孕妇均在知情自愿的情况下参与本次筛查。采用化学发光法来检测孕妇血清相关标志物的浓度，在此基础上分析孕妇的年龄，体重及孕周等因素，评估孕妇的风险（21-三体综合征，NTD，18-三体综合征）。孕妇的年龄在19.5～33.8岁，平均年龄为26.65±2.56岁，体重在42.8～78.5kg，平均体重为60.65±12.3kg。通过羊水染色体核型分析和B超检查来确诊。

1.2方法

1.2.1取材和指标

所有孕妇均在规定的孕周内取5ml外周静脉血，离心后取血清检验，检测标志物为：人绒毛膜促性腺激素（HCG）、甲胎蛋白（AFP）及游离雌三醇（uE3）。

1.2.2仪器和方法

筛查方法采用西门子全自动化学发光免疫分析仪，检测仪器采用国药准字试剂盒，检查过程中严格按照说明书的相关要求，结合孕妇的申请单来收集孕妇的基本资料，仔细查看孕妇是否有吸烟史以及糖尿病史等情况，再采用西门子产前分析软件计算21-三体综合征，NTD，18-三体综合征风险。

1.3判断标准

采用西门子全自动化学发光免疫产前分析软件来评估21-三体综合征，NTD，18-三体综合征风险。21-三体综合征的高风险切割值（CUT OFF）为1：270，≥1：270为高风险；NTD的高风险切割值（CUT OFF）以AFP-MOM为准，≥2.5为高风险；18-三体综合征风险的高风险切割值（CUT OFF）为1：350，≥1：350为高风险。筛选出高风险的孕妇均转至产前诊断中心进行产前诊断。

结果

2.1基本情况

2012年12月-2015年2月27个月间产科门诊量以及可筛查的孕妇人数呈现出逐年上升的趋势，见表1.2.2 27个月里1671例孕中期孕妇筛查高风险结果

在筛查的1671例案例中，其中有21-三体综合征高风险孕妇84 例，阳性率为5.03%（84/1671）；18-三体综合征高风险孕妇35 例，阳性率为 2.10%（35/1671），NTD高风险孕妇 38 例，阳性率为 2.27%（38/1671），电话回访所有高风险孕妇，经过追踪随访这157例高风险孕妇有102例行产前诊断，对剩余55例未行产前诊断的高风险孕妇，于胎儿出生后3-6个月再次电话回访，结果为胎儿出生后未发现有异常。102例行产前诊断的高风险孕妇染色体核型分析确诊有2例21-三体综合征，确诊有1例18-三体综合征，确诊有1例NTD。均于确诊后行中期引产。在筛查的相关案例中，每组的数据比较均不一致，见表2.3.讨论

我国是一个人口出生大国，同时也是畸形儿高出生率的国家，就目前的调查研究结果来看，我国的新生儿缺陷率达到3.8%以上，全国每年约有80万左右的新生儿有明显的出生缺陷情况出现[1-3]。近年来，我国各大城市医院开始相继建立其产前筛查这一项目，国外的大规模临床实践也证明产前筛查的有效性以及科学性，值得广泛推广。本院的产前筛查率逐年上升，说明产前筛查的深刻意义正在被人们所接受，人们对于提前防范畸形胎儿的意识也在逐年的加强。

本文通过对1671例孕中期孕妇筛查结果来看，经过追踪随访染色体核型分析确诊有2例21-三体综合征，筛查假阳性率为 4.91 %{（84-2）/1671}，经过染色体核型分析确诊有1例18-三体综合征，筛查假阳性率为2.04%{（35-1）/1671}；经过染色体核型分析和B超确诊有1例NTD，筛查假阳性率为2.21%{（38-1）/1671}。筛查假阳性率均在5%以下，说明产前筛查手段能够较准确的预测怀有某些先天缺陷胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断，最大限度地减少异常胎儿的出生，减轻家庭负担，提高社会人口的素质。

综上所述：通过妊娠中期孕妇血清三联法筛查出高风险人群行产前诊断可以有效减少出生缺陷的发生，具有显著的社会价值，值得广泛推广。

【参考文献】

9.产前筛查宣传单 篇九

生育一个健康、聪明、活泼的孩子，是每位准爸爸、准妈妈们最大的心愿。但由于人类遗传因素和环境因素的影响，每一个孩子都面临着出生缺陷的风险。目前，我国先天性出生缺陷发生率为5.6%，其中“唐氏综合症”患儿每年新增2万至3万，发病率达1:680，出生缺陷逐渐成为婴儿死亡的主要原因，我市为降低出生缺陷，开展免费产前筛查服务。

1、筛查对象：邹城市户籍所有预产年龄35岁以下的孕妇免费筛查（预产年龄≥35岁的孕妇，建议直接到济宁市妇幼保健院做产前诊断或基因检测，费用自理）。

2、筛查出生缺陷种类

①21-三体综合征：又称唐氏综合征或先天愚型，染色体异常，智力低下，同时可合并心血管系统、消化系统异常，听力与视力障碍等。

②18-三体综合征：严重智力低下，成活率低，平均寿命70天，大多会发生宫内死胎。

③开放性神经管缺陷：是一类中枢神经系统的先天性缺陷，由于胚胎发育时期神经管不能闭合，而产生神经管畸形（如无脑儿、脊柱裂等）。

3、筛查（抽血）孕周：孕15至19周，月经不规律或末次月经没记准，需做B超检查核实孕周，B超费用自理。

4、所需证件：均为孕妇本人证件

①身份证（原件+复印件一份）②户口簿（原件+复印件一份）

5、筛查地点：邹城市妇幼保健院门诊二楼产前筛查办公室

6、筛查注意事项: 为确保筛查效果，凌晨12点后禁止一切饮食，周一至周五上午十一点钟之前筛查；请于筛查两周后周一至周五的下午自行到产前筛查办公室领取报告单。

+6为了您及宝宝健康，请自觉参加免费产前筛查！