药品销售管理信息系统

药品销售管理信息系统（通用9篇）

1.药品销售管理信息系统 篇一

药品信息管理系统项目可行性研究报告提纲

一、总论

（一）项目背景

1、项目名称

2、承办单位概况

3、项目发起人和发起缘由

4、可行性研究报告编制依据

（二）项目概况

1、拟建项目

2、建设规模与目标

3、主要建设条件

4、项目总投资及效益情况

5、主要技术经济指标

二、项目发起背景、必要性、可行性

（一）项目发起背景

1、国家或行业发展规划

2、产业政策

3、技术政策

4、市场前景

5、公司在技术方面的积累

6、公司在市场方面的积累

7、先进信息技术的应用成为企业竞争及发展的重要手段

（二）项目实施的必要性

1、项目是以信息化建设为手段提升企业商业智能分析能力的需要

2、项目是以信息化建设为手段改善企业药品进销存管理的需要

3、项目是以信息化建设为手段提升企业信息集成能力的需要

（三）项目实施可行性

1、项目是对现有信息化系统的优化升级，原有经验可以充分借鉴

2、企业……支撑项目可行(可以根据项目情况调整)

3、项目人力资源有保障，支撑项目可行

三、项目建设方案

（一）总体建设目标及内容

1、建设目标

2、建设内容

（二）建设原则

（三）信息化系统架构及应用

（四）项目设备选型及购置费用

1、软件升级改造

2、硬件升级改造

3、项目关键技术

（五）项目办公环境建设方案

1、设计依据

2、办公环境装修工程

3、装修工程造价

四、项目建设地址

（一）项目建设地址所在位置现状

1、地点与地理位置

2、项目建设地址土地权属类别及占地面积

3、土地利用现状

（二）项目建设地址建设条件

1、自然环境

2、城镇规划及社会环境条件

3、交通运输条件

4、公用设施社会依托条件

5、征地、拆迁、移民安置条件

6、施工条件

五、公用辅助工程

（一）用水工程

1、设计依据

2、给水工程

3、排水工程

（二）供电工程

1、设计依据

2、供电负荷及用电量

（三）通信系统设计方案

1、参考标准及法规

2、有线通信系统设计

（四）通风、空调、采暖工程

1、设计依据

2、通风系统

3、空调系统

4、采暖系统

六、节能措施

（一）节能措施

1、节能规范

2、设计原则

3、节能方案

（二）能耗指标分析

1、用能标准与能耗计算方法

2、能耗状况和能耗指标分析

七、节水措施

八、环境影响评价

（一）场址环境条件

（二）项目建设和经营对环境的`影响

1、项目建设对环境的影响分析

2、项目经营对环境的影响

（三）环境保护措施方案

1、设计依据

2、环保措施

（四）环境保护投资

（五）环境影响评价

九、劳动安全卫生与消防

（一）劳动安全与职业卫生

1、设计依据

2、设计执行的主要标准

3、设计内容及原则

4、职业安全

5、职业卫生

（二）消防

1、设计依据

2、总平面布置

3、建筑部分

4、电气部分

5、给排水部分

十、组织机构与人力资源配置

（一）组织机构

1、项目法人组建方案

2、管理机构组织方案

（二）人力资源配置

1、作业班次

2、项目劳动定员

3、职工工资福利

4、员工来源及招聘方案

5、员工培训

十一、项目实施进度

（一）建设工期

（二）项目实施进度安排

（三）项目实施进度表

十二、招标方案

（一）编制招标计划的依据

（二）招标内容

十三、投资估算

（一）投资估算依据

（二）建设投资估算

1、办公环境装修费

2、软件系统升级改造费

3、硬件系统升级改造费

4、培训费

5、人才引进费

6、启动资金

7、建设期利息

（三）流动资金估算

（四）项目投入总资金

（五）投资使用计划

十四、融资方案

（一）资本金筹措

（二）债务资金筹措

（三）融资方案分析

十五、结论与建议

（一）结论

（二）建议

2.药品销售管理信息系统 篇二

一、药品管理信息系统国内外的发展情况

(一) 国内药品管理信息系统的发展现状。

现阶段我国的医药企业信息化发展程度还不足国外发达国家医药信息化程度的百分之一, 有一部分的医药企业仍然处于发展的起步阶段, 我国的医药流通领域还存在着药品种类多的情况, 而且信息手段等新技术在我国的医药企业中的运用情况也是差别较大的, 很多的区域还是运用最为初级的医药管理系统来对药品进行经营管理, 还有一部分的医药企业在信息技术上始终是停留在开票的阶段。

(二) 国外药品管理信息系统的发展现状。

在国外的一些发达国家, 他们在医药管理信息系统的研发和使用上都已经走在了世界的前列, 国外的医药管理信息系统发展大体上分为了三个阶段, 第一个阶段是将药品的行政管理功能进行有效的开发, 比如说医院的收费等等, 但是当时还没有一个完整的医药管理信息系统。第二个阶段是实现药品管理信息的计算机化的同时, 不断融入了医疗信息处理技术。第三个阶段是集中在GSP功能上, 通过医药管理信息系统来监控药品的质量和销售情况。

二、基于GSP的药品管理信息系统的需求分析

(一) 医药管理信息系统用户的情况分析。

医药管理信息系统的受益方是广大用户, 因此我们要对医药管理信息系统有一个全面的分析和研究, 找出用户所提的问题, 利用现代化的管理工具来解决问题。可将系统用户分为了九个类别, 第一个是总经理, 他是公司中最高的领导人, 他主要负责医药公司整体的工作运营, 在整个医药管理信息系统中属于最高管理层;第二个是医药公司各个部门的经理。他们是整个医药管理信息系统中的集成用户, 主要包括销售医药部的经理, 医药财务部的经理, 医药保管部的经理和医药采购部的经理。第三个是销售人员。他主要是对公司的医药产品进行销售, 而且销售人员是由销售部的经理进行统一管理的。第四个是医药公司的财务员, 财务人员也属于医药管理信息系统中的基层用户, 并且受财务部经理管辖。第五个是医药公司的质量管理员, 他的负责范围是检验医药公司中的所有药品, 对医药公司的医药质量问题进行统计, 质检员也属于医药管理信息系统中的基层用户, 是由质检部的经理所管辖的。第六个是保管员, 他主要是对医药的出库和入库进行相应的管理, 是由医药公司报关部的经理所管辖的。第七个是采购员, 采购员主要是负责医药公司的医药采购, 受医药公司采购部经理管辖。第八个是医药公司的客服人员, 主要负责的区域是医药公司的客服维护工作。最后一个是系统的管理人员, 他在医药管理信息系统当中的级别是最高的, 主要负责整个系统的运行和维护工作。

(二) 医药管理信息系统功能需求分析。

医药管理信息系统是一个大的系统组织, 其中包含了对各部门的工作, 这一系统的好坏会直接影响到医药公司的水平。所以需要具备特别完善的功能。医药公司通过对医药管理信息系统的运用, 发现了医药管理信息系统功能性的需求有以下几个方面。一是公司的信息管理需求, 这一需求是对于医药公司的各个部门和人员进行的管理。二是采购入库管理需求, 这一需求主要包括对供应商、进货单等五大实体的信息进行管理。三是医药公司对库存管理的需求, 这一需求可以说对医药企业在业务管理方面的中心, 一个好的库存管理能够有效提高整个医药公司的运转效率。因此这一需求在医药管理信息系统中所占的比重是非常重要的。

三、基于GSP的药品管理信息系统开发关键技术以及解决的策略

(一) 系统安全管理。

药品管理信息系统的安全主要是指系统中的软硬件以及所包括的数据资源要受到安全的保护, 不会因为自然因素和人为因素而造成破坏系统中的信息资源, 使得系统可以正常工作。药品管理信息系统的安全所涉及的方面有很多, 主要关乎三个大的方面, 分别是保密性、完整性和可用性。而药品管理信息系统的安全, 其内容主要包含以下几个方面:一是药品管理信息系统的网络安全。我们首先要确保的是网络只能够给授权的客户, 始终确保网络的路由是正确的, 坚决避免拦截网络的现象出现;二是药品管理信息系统的软件安全。这里所说的软件安全主要是指系统当中的数据、文档不被篡改和复制, 确保计算机当中运行的软件都是无害的。

(二) 系统的运行安全与管理。

系统的运行安全主要强调的是保护系统的正确运行并且这一状态是持续的, 要对系统进行实时的监视, 当突然出现一些不安全因素的时候, 要及时采取相应的措施进行处理, 以此来改变不安全因素而造成的影响, 此外还要时刻注意不安全因素的扩散, 最重要的是要防止计算机病毒的入侵。药品管理信息系统如果从实际应用的角度来看, 其安全性还包含两个方面的内容。一方面是应用级的安全性, 比如说用户能否登陆到应用工作站的安全性问题, 如果用户可以及时阻止一些攻击性的登陆, 那就说明系统的安全系数是很高的, 同时也说明了系统是相对较为安全的。另一方面就是数据库级的安全性。如果说用户可以绕过应用的工作站所开设的账号而直接登陆到数据库系统当中, 那么就说明此系统的安全性是很差的, 所设立的登陆账号可以说是形同虚设。

基于GSP的药品管理信息系统是在网络环境下成立的, 因此是允许多个用户同时访问到数据库的, 出于安全起见, 我们必须建立一个可靠的系统安全体系, 以此来确保信息在共享的时候不会被非法复制, 也就是说系统要具备安全管理的功能, 主要包括以下几个方面, 一是系统中的数据是私有的, 确保系统中的数据不被非法获取。二是为每一个用户都开设一个属于自己的用户账号, 这样便于系统管理。三是设立访问控制体系, 以此来控制用户对系统中资源的访问权限。四是对一些数据信息和密钥的关键字进行加密解密处理。这样也能够进一步保护系统中的数据资源。

摘要：近几年我国医药发展速度是非常快的, 随着中西医的不断交融发展, 所经营的药品品种也逐渐丰富起来, 但是在药品丰富的同时, 对药品的质量监控问题就变得越来越困难。基于此种情况我国政府对药品经营企业实行了强制性的药品质量管理规范, 这一规范体系也就是人们常说的GSP。在此背景下, 本文首先介绍了基于GSP的医药管理系统开发的背景以及国内外发展的现状, 并对此信息系统进行了相应的分析和研究。

关键词：信息技术,GSP,药品管理

参考文献

[1]关于征求《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》 (征求意见稿) 修改意见的函 (食药监市函[2008]91号)

3.药品销售管理信息系统 篇三

【关键词】药品检测 实验室信息管理系统 分析

随着我国药品市场的快速发展，对于用药安全的监管也越来越严格，建立实验室信息管理系统，能够快速有效的促进我国药品检测行业的发展。

一、实验室信息系统概述

1.实验室信息管理系统内容

实验室信息管理系统，简称LIMS，主要指利用计算机对于各种实验室的数据信息进行统一管理分析的软件与硬件系统。对于实验室而言，产生的各种数据信息多如牛毛，进行维护管理需要花费大量的人力、物力和财力，并且成效较低。而利用计算机系统软件，能够科学、合理、快捷地进行实验室各项数据信息的整理分析，将所有实验室的数据信息进行系统的收集、储存、分析，是一项全方位的信息管理系统。

2.实验室信息管理系统在药品检测行业的应用特点

（1）对LIMS的稳定性要求高

药品检验主要是为了保障药品的质量安全，而LMIS是药品检测的主要应用程序，主导整个药品检测的结果分析、整理过程。因此，实验室信息管理系统必须具备一定的稳定性与可用性，才能准时地进行药品检测报告的分析、整理。

（2）对LIMS的严密性要求高

目前进行药品检测的种类很多，而每种药品检测的工作流程、信息表、试验报告等都具有自身的要求。同时还会遇到一些分包、延期，药品检测不合格的情况，对药品检测仪器的要求也有所不同。这样纷繁复杂的药品检测过程，需要实验室信息管理系统具有高度的严密逻辑性，才能保证药品检测流程严密，减少试验结果出错的机率。

（3）对LIMS的灵活简便性要求高

药品检测一般是根据客户要求而进行的品质、数量等检测，因此实验室信息管理系统必须具备一定的灵活性，用于满足不同药品检测的客户需求。同时药品检测对于不同药品的操作方法也不同，工作量较大，就要求LIMS系统必须简便，操作简单。例如：在广东的药品检测所中，为了应对大量的药品检测实验数据信息，在LIMS系统中开发了天平数据采集界面，保证多批次的药品称量同时进行，有条不紊，充分实现了LIMS系统的简便性[2]。

二、药品检测行业实验室信息管理系统设计与实现

1.实验室信息管理系统设计

为了有效地提高药品检测的效率，建立实验室信息管理系统是必要的。这首先必须设计一整套科学合理的实验室信息管理系统。通常实验室信息管理系统必须利用计算机信息网络，并配置相应的网络环境，才能正式建立。同时根据药品检测的具体业务，还要设计出整套实验室信息管理系统，包括基础层、接口层和应用层。

系统管理的设计，主要是维护实验室信息管理系统的部分，它能够对整个系统数据信息进行维护管理，适时地增加了LIMS的灵活、扩展性。同时它也可以通过工作人员的日常简单维护，增加权限设置和二次系统维护开发，尽力扩展LIMS系统的新功能，实现系统效率最大化。其中最主要的6部分模块为：用户管理模块、角色管理模块、程序维护模块、数据修改管理模块、报告报表管理模块、系统接口管理模块。而资源、客户、质量、静态管理共同构成了基础应用部分，实现了所有业务的基本元素。

2.实验室信息管理系统实现

在完成药品检测实验室信息管理系统设计后，就必须努力要其功能实现，才能真正地应用于药品检测过程中。实现实验室信息管理系统中的业务应用是最主要的部分，而在所有业务功能模块中，检验业务又是核心部分。检验业务主要通过计算机窗体界面设计、后台代码以及窗体加载数据调用等来实现。其中窗体界面设计能够实现功能操作的模块整合，大大地节约了实验室信息管理系统开发成本，提高后期维护效率。

而实验室信息管理系统功能以及其基础应用功能的实现，都必须按照其所包含的功能模块，通过信息代码编程等过程，一步一步慢慢的实现。包括整个功能界面的设计、代码的编写、参数的传递等都是功能最终实现的步骤，它们所有功能的实现，最终构成了整个药品检测实验室信息管理系统的实现，是对药品检测行业各项数据信息的分析、整理、存储和应用，有效的保证了我国药品检测的安全稳定性。

三、结语

通过对药品检测行业实验室信息管理系统的建立与实现，能够真正意义上实现对药品安全的检测把关，提高了药品用户对药品安全的信心，有利地促进了我国药品行业的发展。

参考文献：

[1]林伟强.LIMS仪器接口技术研究[J].北京：电脑编程技巧与维护，2013（2）：4-5，9.

[2]林伟强.广东省药品检验所LIMS应用[J].广东：今日药学，2008，18（4）：88-90.

[3]张磊.药品检测行业实验室信息管理系统的设计与实现[D].北京邮电大学工程硕士研究生学位论文，2010：25-26.

[4]张秋菊，高爱根，杨晓靖等.实验室信息管理系统（LIMS）促进实验室认证认可[J].北京：现代测量与实验室管理，2012（2）：37-38，46.

4.如何做好药品质量信息管理 篇四

一是必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。企业外部信息包括：

1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；

2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；

3、市场情况的相关动态及发展导向；

4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。

5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等；

二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集。

三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评审时作为参考依据，以便作进一部的调整。

四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随时查找。

5.药品管理系统（范文模版） 篇五

社会在进步，随之而来的还有各种疾病，随着人们生活水平的不断提高，人们越来越重视自己的健康，这加速了医药行业的发展。在现在“看病难，看病贵”的社会背景下，很多工薪一族在面对一些小疾病的时候往往选择到附近的药店购买非处方药进行治疗。在这种情况下，中小型便民药店越来越多，而中小型药店普遍存在药品管理混乱等问题，容易造成药品积压甚至失效，导致不必要的损失。

本药品管理系统主要围绕药品管理来操作，根据需求，系统主要实现药品库存管理、销售管理两大业务，为用户提供任意时间段的药品库存查询，设置药品库存下限查询。同时还向用户提供了库存报表、销售报表、即将过期药品报表、利润报表等丰富的报表。系统使用Microsoft公司的Visual Studio 2010平台，采用 C#语言，结合SQL Server 2008数据库进行设计与实现。系统经过测试基本达到了预期的目标，操作界面较友好，操作方法简单，可以用于中小型药店的药品管理。

二、药品管理系统的设计与实现(1.1)课题研究背景

药品管理系统可以为药店管理者提供充足的信息和快捷的查询手段。但一直以来很多中小型药店都使用传统手工的方式进行管理，这种管理方式存在着许多缺点,如效率低、数据易丢失等，容易造成药品积压甚至失效。另外时间一长,将产生大量的纸质版数据,这对于查询、修改都造成很大不便。

使用计算机对药品进行管理相对于手工管理而言，具有很多优点。例如:查询方便快捷、数据存储量大等。这些优点能够极大地提高了药品管理的效率,也能更好地保证药品的效期安全，是对消费者负责的态度体现。因此，开发一套适用于中小型药店的药品管理系统管理软件很有必要。(1.2)系统开发的意义

中国现在的医药体系还不成熟，药品管理系统也不成熟。在国内有很多软件公司开发药品管理系统，基本采用进销存模式，系统功能比较完善，但在安全、简捷、性能以及人性化设计方面还存在不足。2 需求分析(2.1)系统功能分析

药店的正常运转货源要得到保证，这就必须有着良好的进货入库管理功能，同时为了药品质量的保证，以及在未知药品销量时可以保证药店不至于积存大量的药品，对一些积存的药品进行合理的退货。作为药店盈利机构，药店的销售是非常重要，同时要求透明化，药店的入库单、销售单、退货信息都必须合理的记录统计。药品的存货是药店进行正常运行的保证同时合理的库存量更好的应对某些药品需求量的变化，同时记录药品出库信息可以更好的反应药品的销售信息。在仓库中药品的储藏出现的损失，通过记录的信息可以精准核对药品量的信息。同时在仓库储存中应设置药品的库存下限，以便及时反映药品的信息，为药品进货提供可靠依据。

药品，是药店的资源。药品的管理直接影响药店的经营，药品管理做得不好会引起药品的混乱，容易导致药品失效，造成损失。为了维护消费者的利益和药店本身的信誉以及给药店创造更好的效益，本系统应具有以下功能：

药品管理系统的设计与实现 一.良好的人机界面。二.药品入库及调价管理。三.药品销售及退货管理。四.药品报损管理。五.完善的数据查询。六.丰富的报表。

6.药品监督管理信息化建设心得体会 篇六

随着我国信息化进程的明显加快，信息科技正在改变传统的生产、经营和管理模式，也促进了药品监督管理工作的发展。药品监督部门只有从药品管理基础工作的信息化抓起，以信息化建设夯实药品监督的根基，才能突破药品监管工作发展的“瓶颈”，全面实现药品监管工作的现代化。下面，就结合我区药品监督管理信息化建设实际，就如何进一步加强信息化建设，为我区药品监管工作的长远发展奠定坚实的基础，谈几点粗浅的看法。

一、转变观念，树立信息主导监管工作的意识。“观念决定思路，思路决定出路”。在信息化时代的大背景下，食药监督管理部门无论是日常监督、经营管理，还是稽查执法，都越来越多依赖于对情报信息的掌控、对信息化手段的运用。只有牢牢掌握监管的主动权，才能真正做到对辖区药品生产经营企业的情况了然于胸。因此，必须主动适应现代政府部门机制变革的要求，转变观念，统一思想，提高认识，迅速掀起信息化建设和应用的高潮。一是树立信息主导监管的理念。要深刻认识药品信息化建设是新时期药监工作发展的必由之路，是基层药监部门摆脱人员不足、财力不足等困难的必要手段，是提高工作效率和管控能力的必要措施，按照“基础工作信息化，信息工作基础化”的要求，打造信息监管平台，促进信息技术在各项监管工作中的广泛应用，使之尽快转化为现实战斗力。二是培养信息化应用意识。应用是信息化建设工作的核心和动力，只有通过广泛应用，信息化建设才能产生实际成效，才能转化为现实战斗力。要让信息化应用深入人心，让药品经营企业积极投身信息化建设与应用实践，切身感受信息监管带来的便利，尝到信息化应用带来的甜头，为药品信息采集、录入和应用打牢思想基础，由“要我用”转变为“自觉用”，使各企业能在日常工作中养成采集、录入、查询、对比、积累、应用信息的习惯，把信息化的需求主动转化为做好信息化建设与应用的内驱力。三是树立“信息共享”意识。要摆脱“闭关自守、各自为政”，把信息资源当作私有财产的局面，拆除信息“围墙”，树立一次采录、领域共享的“大信息”意识，以信息共享平台带动和促进“基础工作信息化，信息工作基础化”的实施，建立信息主导监管的工作模式。

二、夯实基础，强化信息化基础业务建设。全区药品经营企业、药品生产厂家是药品监管工作的主要信息源，是药品信息化系统最大的用户群，将信息的获取建立在扎实的基础工作上，并把通过基础工作掌握的情况及时转化为辅助监督管理、药品信息公开、稽查办案透明，更是加强基础建设和信息化工作的重要内容。因此，必须夯实基础，强化信息化基础业务建设。一是要抓好各连锁药品经营企业和个体经营者的信息化建设。药品监管信息化应用主要是通过各大药品经营企业的具体负责人来实施的，他们是信息化建设的主体，必须在全区药品经营企业形成一支信息化队伍，运用专业手段，对药品经营企业药品进货渠道、销售情况进行整理、加工，夯实药品监管信息化建设的基础，使药品信息直接渗透各药品经营企业，直接服务于广大民众。二是全方位拓宽信息采集渠道。信息源的广泛性和丰富性，决定了信息的质量和效能。夯实信息化基层基础工作的一个重要方面，就是要全方位地拓展信息采集渠道，扩大药品信息采集范围，除了要及时、准确采集药品进货渠道、进货验收记录、养护记录及销售情况等常规的信息外,还要将信息触角延伸到各个领域、各个方面,力求全方位、多层次地获取各类信息, 做到“眼观六路,耳听八方”，为顺利推进信息化建设奠定坚实的信息基础和工作基础。

三、完善制度，建立健全信息化工作制度规范。加强药品监管信息化建设与应用，必须以相应的制度和规范为保障，以有效的制度对信息的采集、使用、维护等各个环节进行规范，将这项工作日常化、制度化、规范化。一是建立健全信息采集、应用、维护制度。要从信息化工作的源头抓起，制定信息数据采集、录入、维护、更新的规范，规定信息采集、应用、维护的内容、要素、范围、要求等，明确流转环节的工作时效与范围，以及相关人员的职责，解决目前各药品经营企业存在的信息迟报、漏报、误报、瞒报，以及重复采集录入等问题，使信息化在其源头和各个关键的流通环节都有可靠的保证。二是建立健全信息研判制度。信息的价值在于加强监管、稽查办案及辅助决策，药品采集的信息，必须通过专业的人员、运用先进的技术和方法进行整合、关联、分析、预测之后，也就是经过“研判”之后，其价值才得以有效提升，正确引导监管、稽查工作的深入开展。因此，要在药品监管部门设立辅助决策、综合协调的办公室，专职信息的统筹规划、综合指导、督办协调等工作。充分利用科学、有效的研判结果监督、指导药品经营企业开展工作，实现信息化建设和日常监管工作相互促进，共同提高机制良性循环。三是要建立健全信息化工作激励机制。要将信息化手段的应用作为药品监管工作的必须环节和必要手段，将信息化应用考核纳入年度考核范畴，与评先创优、等级评定挂钩，作为考核、评优的一项重要指标，对于在信息化工作中表现突出的药品经营企业及个人，配以相应的奖惩措施，使信息化建设与应用工作走上日常化、制度化、规范化的发展轨道。同时，要建立信息化应用反馈制度，广泛听取和征集

四、强化培训，普及领域信息化应用。监管信息化水平的高低在很大程度上取决于经营者队伍整体的科技素质和信息化意识，取决于信息化技术在药品经营企业的普及程度，取决于包括药品监督管理部门在内的各类涉及药品经营、管理部门应用信息化技能解决实际问题的能力。为此，必须大力加强对广大管理、经营者的信息化应用技能培训，将信息化系统使用人员掌握和应用计算机技术解决实际工作问题的能力作为考核、评优的一项重要指标，引导、激励、督促他们“在干中学，在学中练”，进一步引导他们增强信息化意识，提高信息化应用技能。一是开展信息化应用全员培训。要结合全区药品经营企业信息化应用现状，以推广药品经营企业综合信息平台为契机，有针对性地开展实战应用技能培训。培训的范围要面向区级药械监管人员和全区药品经营企业负责人。培训要有针对性，要坚持“干什么、练什么，缺什么、补什么”，做到学以致用，确保真正有利于提高工作效率和实战能力。二是以考促训，确保培训取得实际成效。加强考核，是确保培训取得实效的重要措施。培训要与考核相结合，在开展“会打字、会上网、会查询、会信息平台系统操作”的信息化应用培训的同时，要严格考试考核制度。同时，要有选择地在全区各药品经营企业培养一批应用标兵，通过他们的“传、帮、带”，进一步扩大应用群体，推动全区的信息化应用。

7.药品销售管理信息系统 篇七

1 对行政许可管理信息系统的要求

国家药品监管行政许可管理工作质量的提升不仅依赖相关制度、法律、法规的建设和逐步完善,同时依赖先进的信息化手段支撑,提高工作效率,协同监管资源,提高公众服务水平,实现许可过程公开、透明,责任可追溯,有效落实“三制一化”。新建设的行政许可管理信息系统需满足如下要求:

1.1 优化流程与提高效率

行政许可申报资料繁多,审评审批流程复杂,干系部门、人员、中间环节多,行政许可周期长,行政许可管理信息系统的建设要帮助行政审批主体优化业务流程,减少上传下达公文的双轨制现象,将工作人员从繁杂、冗余的传统办公方式中解脱出来,减少行政成本支出、提高效率。

1.2 权力监督与责任追溯

通过行政许可管理信息系统的建设,将行政许可的制度规范(组织、流程、责任等)转换为信息系统可执行的审批流程、规则和控制程序,实现程序化审批和自动化监管,避免受主观人为因素干扰破坏,确保审评审批权力的合理配置,监督审评审批权力的刚性执行,实现审评审批过程透明、留痕,责任可追溯。从行政许可源头确保不合格药品禁止入市,不达标企业禁止从事生产经营,确保公众用药安全。

1.3 信息共享与互联互通

行政许可管理信息系统的建设要在国家药监局与各直属单位之间、国家局与省局之间、以及与企业和涉药机构之间建立信息交换途径,实现相关机构在受理、检验、技术审评、现场核查、行政审批等行政许可各环节的互联互通与信息共享,有效解决信息不完整、不对称等问题,形成各环节之间的相互监督、制约机制。

1.4 促进公众监督与服务

行政许可管理信息系统建设统一的信息门户,创建公开、公正、透明的政务环境,推进政务公开,行政相对人可以监督审评审批过程,查询审评审批的状态和结果。同时,通过信息门户为企业提供技术指导和服务,为公众提供广泛的综合信息服务。

2 行政许可管理信息系统业务模型

行政许可管理信息系统主要包括电子化注册申报、电子化审评审批、督查督办、信息共享与业务协同四个关键业务模型。项目建设以实现“一表式”申报、“一平台”受理、“一站式”服务、“一网式”审批为目标,以信息共享与业务协同为主线,服务于各级药监部门,服务于行政相对人和社会公众,体现“集中、公正、透明、便民”,实现科学、高效、全程(网络化)监管。

2.1 电子化注册申报模型

基于源头治理的思路,在企业新药注册申请环节,借鉴eCTD (Electronic Common Technical Document)规范[2]建立电子化注册申报模式,保障申报信息规范、完整,通过标准化注册文档格式,有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为后续审评审批过程跟踪和责任追溯提供支撑。

eCTD规范由ICH M2 EWP (Expert Working Group)制定,并被美国FDA,欧盟药物评审局(EMEA)和日本厚生省(Ministry of Health)以及加拿大和瑞士等国广泛采用[2]。它规定了药厂向评审机构进行电子提交的标准目录结构和文档格式,对文件和目录的命名规范做了限定,并采用XML (eXtensible Markup Language)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范[2]。

基于eCTD标准的电子化注册申报模式可描述为:申请人登陆行政许可管理系统在线填写申请表[3],并上传部分电子版申报资料(如药品说明书、包装、标签样稿等)[3],同时在线填写所有申报资料列表;行政许可管理系统根据申请人填写的申报资料列表按照eCTD规范自动生成标准化的电子目录档案,并和电子、纸制资料形成对应。系统自动记录申报材料的修改和补充情况,为审评审批人员提供文件阅读器,支持在线阅读部分电子申报资料,查阅完整的申报资料电子目录,同时可以编写审评、审批意见。电子目录档案将跟踪行政许可整个周期,记录审评审批全过程,实现责任可追溯;同时采用XML标准格式有利于实现国家局与省局、国家局与直属单位之间的信息交互和数据共享,提高行政许可效率。

2.2 电子化审评审批模型

行政许可管理系统根据行业制度规范、评审流程、责任权限建立客观、动态的电子化审批流程、监管规则和控制程序,根据评审机构职责分工为相应人员分配角色和权限,确定每个流程节点的审核内容及相关标准,系统还提供标准、完整的审评审批报告模板,自动创建各类审评审批报告,行政许可人员可通过系统记录审评审批重要过程信息及结果信息,实现审评审批的程序性、严密性、规范性。

2.3 督查督办模型

将行政准入相关法律、制度、规范、标准转化为计算机可执行的监督模型,在行政许可业务处理过程中,行政许可管理系统通过督查督办模型调度引擎自动调用并运行相应的监督模型,以计算机的“刚性”代替人的“柔性”,对行政受理、检验检测、技术审评、行政审批、制证送达、资料归档等各环节的时限、流程、进度、结果等要素进行全程动态监督检查,引导、矫正、规范行政许可业务处理及人员行为;通过经办留痕、特权用户监控、文档痕迹追溯、行政效能评价、即时提醒催办、监督结果公示等督查督办的关键手段,强化对行政许可的监督管理,实现业务过程动态监督、超期事项即时催办、审评审批集体负责和违规行为责任追溯,确保监督真正落到实处、见到实效,真正起到提高监管质量与效率的作用。

2.4 信息共享与业务协同模型

集成行政许可相关审评、审批信息系统,基于信息共享模型建立统一的信息资源库,为药监体系各部门之间的业务协同提供数据支撑,有效整合业务流程,实现行政许可工作的信息共享、互联互通、流程优化、业务协同。

通过数据资源规划、元数据管理、统一数据标准、信息资源库、数据库统一管理和资源配置、共享访问、数据同步、数据交换等关键手段[4],将药监行政许可业务流程中受理、技术审评、行政审批、制证送达四个环节产生的信息相互关联,建设统一的药监行政许可信息资源中心,在药监行政许可各职能部门之间建立有效的信息共享和交换机制,解决药监行政许可信息资源分散、信息不完整、共享不充分的问题,使信息资源在业务处理、业务监管、政策法规制定等方面最大限度地得到有效利用。

信息共享是业务协同的基础,通过流程触发提醒、即时消息传递、知识资料共享、信息交流论坛等关键手段,在受理、技术审评、行政审批、制证送达等职能部门之间建立有效的互动沟通机制和信息交换途径,纵向实现国家药监局与地方药监部门之间的业务协同,横向实现国家药监局内部各部门以及与直属单位的沟通协作,解决药监行政许可各职能部门之间沟通不顺畅、交互手段单一的问题。

3 行政许可管理系统总体设计

SFDA行政许可管理信息系统作为政府部门电子政务信息化工程,参照国家电子政务总体框架进行设计和构架[5],遵循面向服务(SOA,Service-oriented architecture)的核心构架思想,采用组件化、面向对象的设计开发模式和J2EE、B/S/D三层结构的技术体系架构,基于行政许可管理业务关键模型,以信息资源规划和开发利用为主线,以基础设施为强力支撑,以法律法规、标准化体系、管理体制为重要依据进行总体设计,实现统一的受理和发布中心、统一的数据交换和集成平台、统一的信息资源规划、统一的工作流和业务调度、统一的项目管理。

行政许可管理信息系统总体框架主要包括应用系统层、应用支撑平台层、信息资源平台层等。

应用系统层包括:受理系统、技术审评系统、行政审批系统、制证送达系统、督察督办系统、信息查询系统、统计分析系统、综合配置系统及信息门户系统,各应用系统提供国家局领导及各业务处室用户进行行政许可业务处理,覆盖所有国家局行政许可事项,涵盖受理、技术审评、行政审批、制证送达全过程,具备先进的审批引擎、表单引擎、预警引擎、留痕处理和统计分析、历史记录查询等功能。行政相对人通过外网门户系统进行网上申请、申请过程查询等,国家与直属单位和各省药监局的数据交换通过专网进行。

应用支撑平台为上层的业务应用系统提供完备的运行支撑服务。应用支撑平台主要包括:数据交换平台、工作流管理、目录服务器、数据发布平台、报表管理、搜索引擎等。

信息资源平台主要包括:基础数据库、行政许可业务库、交换数据库等,为业务系统运行提供数据资源。

4 预期效果与建议

行政许可管理信息系统实现了行政许可受理、技术审评、行政审批、制证送达等各阶段流程化、自动化、规范化处理,实现了行政许可审评审批各主体之间的信息共享与交互协同,优化了行政许可业务流程,提高了办事效率以及为公众服务的水平;同时,利用信息化技术手段将行政许可事项办理的内容、进度、状态、结果等信息都置于监督部门的监督之下,实现流程规范、权力可控、责任明晰,确保审评审批权力运行得到严格的监督制约,以“系统”保“制度”,加强廉政建设,规范政务工作,提高行政效能,提升监管水平。

行政许可管理信息系统建设借鉴了eCTD标准,并通过信息技术实现部分电子化注册申报工作,这是一个良好的开端,将国际先进的电子化监管理念引入我国药品监督管理行政许可政务工作。未来随着医药企业信息化程度的提高,将基于eCTD规范、运用专业的eCTD工具软件全面实施电子化注册申报管理,保证行政许可注册申报环节规范、便捷,注册材料真实、完整、标准,提高注册效率,节约注册成本;同时建议国家有关部门通过政策、制度、标准的建立同步推进药品监管信息化建设,建立相关的管理规范与技术标准,鼓励、引导各级药品监管行政许可主体与申报企业全面实现电子化申报、审评、审批。

关键词：eCTD,行政许可,管理信息系统

参考文献

[1]国务院办公厅,国家食品药品安全“十一五”规划[EB/OL].http://www. gev.cn/zwgk/2007-06/05/content_637391.htm.2007

[2] ICH,ICH M2 EWG eCTD Specification(V3.0),http://estri.ich.org/ eCTD/eCTD_Specification_v3_2.pdf,2003

[3]国家食品药品监督管理局,药品注册管理办法(局令第14号)[S].2007

[4]国家信息中心编著,国家经济信息系统设计与应用标准化规范[M].北京:航空工业出版社,1993

8.药品销售管理信息系统 篇八

关键词：食品药品；思想政治；现状；措施

随着改革开放的深入，群众的生活水平不断提高，食品呈现多元化发展，不法分子为了获取更大的经济利益，经常做出有违食品药品安全的事情，如前几年的“地沟油”、“三聚氰胺”、“苏丹红鸭蛋”、“毒胶囊”、“疫苗事件”等等严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。国家职能部门加强对食品生产及流通企业的食品安全监督管理力度，是保障人民群众切身利益、维护社会稳定的重要事项。加强食品药监管理人员的思想政治工作，规范基层管理人员的行为、推进其思想作风培训和职业道德培训、加强法治建设，对于提升食品药监工作人员的素质能力非常重要。

一、食品药品监督管理现状

（一）食品药品生产力水平落后，安全监管难度大

生产规模小，从业人员专业技术水平不高，设备等生产条件落后；农村及近郊区的食品生产环境堪忧，对其食品监管工作相对落后，食品质量差，监管难度大。

（二）药品零售业，保健品和化妆品市场治理不规范

个别药店出现药品和保健品混放的现象，处方药监管不到位处方药滥用，药品流通过程中的运输冷链管理，保健品和化妆品产品质量参差不齐，监管的法律法规制订落后。

（三）监管执法队伍力量不足

食品药品的监督管理任务比较繁重，但是与之相不匹配的是监管执法队伍力量不足，人员编制远远不能满足需要；执法装备不足，制约了监管的范围和效率；缺乏必要的检测设备和科学的检测手段；经费不足，制约了正常工作的开展。

（四）社会共治共建氛围不浓

没有充分调动街道办事处参与食品药品监管的积极性，安全监管意识不强，工作仅限于报表，没有开展真正的工作。

二、加强食品药品监督管理人员思想政治工作的方式及对策

（一）加强“两学一做”

“两学一做”要求不只是党员，普通的食品药品监督管理人员都要认真的对习总书记的讲话进行学习，深刻体会习总书记的党中央治国理政的新思想。坚定中国有特色社会主义道路，有自信，不论是道路的自信、理论的自信还是制度的自信，要保持党的高度统一。主动的向党看齐，向党的理论看齐，做政治上的明白人。解决当前党员队伍在思想、组织、纪律上存在的各种问题，增强党的政治意识，坚定党的信念，树立良好的社会风气，勇于担当，充分的发挥党的带头作用，贯彻落实新的发展理念。

在工作中要敢为人先，争当表率，“两学一做”作为一个大众化的理论教育，它也是对在各行各业的人员从事不同工作的要求。中国共产党的这一基本性质便决定了作为党的领导干部成员要在工作日常中有所作为，有一定的担当能力，党员领导要起到表率作用，无论在思想还是行动上都要坐在人民群众前，比普通群众要能吃苦耐劳。做好岗位的表率，对每一个平凡的岗位都要重视起来，争取做出不平凡的业绩，发挥出党员领导干部的高水平、真本领，起到对普通人民群众的良好的领导能力。

（二）抓观念更新，以科学理念引领思想政治工作

为使新的理念深入人心，充分发挥党委统揽全局、协调力量、保证监督的职能作用，规范工作机制，靠实责任，确保党的路线方针政策和上级指示决定在工作中得到全面贯彻落实，为食药监管部门加强和推进思想政治工作指明前进方向。

一是领导带头。领导坚持率先垂范，作用发挥在前，带头采取自学与集中学习相结合的方式，学习系列讲话。二是落实责任。把促进思想政治工作纳入食药监管工作的重要内容，坚持订责任书，明确思想政治工作的目标和责任。

（三）党支部要加强自身建设，提高战斗力

一是抓班子。要狠抓思想作风建设，不断培养新的支部书记队伍。二是抓党员。提高党支部战斗力、提升党员素质要建立完善党员考核制度，保持党员先进性长效发挥。三是抓制度。建立健全党员学习制度、组织生活制度、思想汇报制度、党外民主测评、积极分子培养考察、党员的监督考核等制度，并不断创新或增加新的制度内容。四是塑形象。建设好团结坚强的支部班子，支部工作不能脱离实际，党支部工作要人性化。

三、结语

食品、药品是人民健康生存必备的基础条件。人民群众对食品、药品问题高度关注的同时，对其的安全性和有效性也提出更高要求，食品药监管理人员作为食品生产、药物监管的直接监督人员，担负着维护人民健康和安全的重任，这就要求我们在现行基本框架的基础上，通过完善已有制度、安排和新建相应的食品药品监管机制，加强相关人员思想政治建设，做好食品生产、食品疏通、餐饮行业、药品行业的监管，为人民群众的健康和安全保驾护航。

参考文献：

[1]郭久辉.关于食品药监管理系统思想政治工作开展的思考[J].经贸实践，2015（8）.

[2]冯文强.牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考[J].中国药事，2002，16（10）：613-614.

9.药品销售管理信息系统 篇九

管理办法

第一章

总则

第一条

为进一步强化药品市场的监督管理，规范药品、医疗器械生产经营和使用行为，促进全乡农村药品监督网、供应网（简称“两网”）建设规范化发展，根据国家食品药品监督管理局的要求，结合我乡实际，特制定本办法。

第二条

全市食品药品监督管理机构对药品监督协管员的聘用、管理及解聘均应遵守本办法。

第三条

乡食品药品安全领导组主管全乡药品监督协管员的管理工作

第二章

食品药品监督协管员的聘用

第四条

药品监督协管员的配置，原则上乡设一名药品监督协管员，每个行政村设一名药情信息员。药品监督协管员（信息员）一般为兼职。主要从乡村干部、人大（党）代表中聘请，或从医药卫生人员、其他人员中聘请。形成一支以乡村干部、人大代表、政协委员为主，医药卫生人员为辅，其他人员参与的农村药品监督协管员、信息员队伍。

第五条

药品监督协管员应符合下列基本条件：

（一）应在所聘用的行政区域内居住或工作。

（二）熟悉药品管理法律、法规和规章，有一定的药学知识和组织管理能力。

（三）热心药品监督协管工作，服从食品药品监督管理部门管理。

（四）作风正派，办事公道，遵纪守法，无不良品行记录。

（五）身体健康。

第六条

药品监督协管员的聘用程序：

（一）当地食品药品监管机构应将拟聘用药品监督协管员的名额、条件及办法向社会公开，公开时间不少于七天。

（二）凡自愿成为药品监督协管员者，凭本人身份证及工作单位介绍信或所在乡、村介绍信向乡食品药品安全领导组申请报名。乡、村及有关单位亦可向乡食品药品安全领导组直接推荐报名。

（三）乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员申请人员进行资格审查，择优确定拟聘用人选，并将拟聘用人选名单公示三天，符合条件者，确定聘用人选。第三章

药品监督协管员的管理

第七条

药品监督协管员的职责：

药品监督协管员在本辖区范围内根据食品药品监督管理局的要求，履行以下职责：

一、宣传药品、医疗器械管理的法律、法规、规章和药品常识；

二、协助食品药品监管机构经常了解乡、村及周边地区药品、医疗器械生产、经营、使用单位的药品和医疗器械购销渠道和质量动态，如发现涉药涉械违法案件，应随时向当地食品药品监督管理局报告；

三、协助食品药品监管机构督促涉药单位贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。及时收集所在行政区域内有关药品、医疗器械情况反映和投诉，并及时向当地食品药品监督管理局报告；

四、协助食品药品监管机构开展药品监督稽查工作；

五、负责对本辖区内药情信息员的指导联系、协助管理等工作，并收集上报工作情况，反映他们的工作建议。

六、按时完成食品药品监管机构交办的其他工作任务，按时参加食品药品监管机构召开的会议和培训，并不定期向当地食品药品监管机构报告工作情况，提出工作建议。

第八条

药品监督协管员不得从事下列活动：

（一）、以食品药品监督管理机构的名义从事与药品、医疗器械生产、经营有关的活动。

（二）、对管理相对人进行处罚，私自收缴罚没款，暂控药品、医疗器械。

（三）、泄露应属保密的有关事项。

（四）、对管理相对人索、拿、卡、要，或以被举报事项要挟管理相对人，对管理相对人进行打击报复。

（五）、其他违法行为。

第九条

药品监督协管员由乡食品药品安全领导组统一管理。每年至少组织两次药品监督协管员培训学习，免费提供有关药品、医疗器械管理的法律、法规和规章等资料，提高药品监督协管员的素质，增强药品监督协管成效。

对药品监督协管员实行考核制度，乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员每年进行一次考核，考核内容为自动履行职责情况和有无违法违规行为等，考核结果分为优秀、称职、基本称职、不称职，考核结果进入档案。

对因举报遭打击报复的，当地食品药品监督管理局应积极协助公安机关追究有关人员的法律责任。第四章

解聘

第十条

被聘用的药品监督协管员有下列情形之一的，食品药品监督管理机构与其聘用协议终止，并及时收回《药品监督协管员证》：

（一）本人提出不愿意或不能胜任此项工作的。

（二）考核不称职的。

（三）违反本办法第八条规定的。

（四）其他原因不适宜担任药品监督协管员的。第五章

药品监督协管员的待遇与奖励

第十一条

根据药品监督协管员协管的范围、任务对药品监督协管员给予一定的经济补助。

第十二条

对考核结果优秀或实绩突出的监督协管员，可在年终给予一次性物质奖励。

第六章

附则

第十三条

药品监督协管员提供或收集假劣药品、医疗器械等违法行为信息或线索，符合《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》的，给予奖励。