食品药品管理稽查述职报告

食品药品管理稽查述职报告（精选9篇）

1.食品药品管理稽查述职报告 篇一

XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告

XX市食品药品监督管理局稽查大队的主要职责是：受理药品、医疗器械的举报案件；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人。

自市直部门重点科室社会评议活动开展以来，市局稽查队坚持把评议活动贯穿日常工作全过程，积极解决工作中存在的突出问题，大力推行监管机制创新，狠抓队伍建设和党风廉政建设，以苦练内功来外树形象，以优服提效来赢得口碑，以从严监管来护佑民生，稽查工作得到了进一步规范和优化，稽查队伍得到了进一步强化和提升，在保障群众饮食用药安全的基础上政风行风建设也赢得了社会的广泛认可。

一、围绕问题抓整改，实现优服提效

针对评议活动中所反映出来的稽查方面的突出问题，稽查队召集了全体会议，逐条逐项进行了认真梳理、深刻剖析，结合“五查五看”活动，按照各自分管的环节，每位工作人员针对各自相应问题及时提出整改意见，在全体会议上进行汇报、讨论，并形成了完整的整改方案，明确了整改目标、措施、责任人、完成时限、考核要求等一系列措施，有计划、分阶段、有步骤地开展落实，并邀请市纪委第四纪检组跟踪督导落实，确保整改取得实效。

针对日常监管工作不到位，存在监管薄弱区和盲区等现 象，稽查队采取了多项有效措施积极应对：一是实现“网格化”管理，将全市划分成六个监管责任网，明确每一个网格的责任人、具体监管范围、工作要求，实行任务包干、责任到人。二是采取约谈制度，定期与有关企业进行约谈，强化企业责任意识。三是对所有药品经营企业实行信用等级评审制度，定期进行公示，全面接受社会监督。四是内部风险等级评定制度。对每一家药品经营企业的日常工作开展情况实现内部评定，对存在违法违规经营的除进行处罚外，还将其纳入内部黑名单，进行重点监管。五是加强对生产、流通、使用等环节的监督抽验，实现全覆盖、宽领域、无缝隙监管。

针对廉政教育不到位，个别同志存在“吃、拿、卡、要”及“中梗阻，下搁浅”现象，狠抓了队伍廉政建设：一是推行机关服务效能实时评价制度，制定《机关服务效能实时评价办法》和“服务效能评价卡”，对日常工作进行实时监督。二是对岗位廉政建设风险点进行重点防控，积极预防腐败行为的发生。三是对“吃、拿、卡、要”等现象制定具体的措施，进行重点治理。严禁吃请现象，一经发现，采取“下岗培训半年，发基本生活费，考试合格再上岗”的惩戒措施。四是邀请市局人事科联合市第纪委四纪检组不定期到监管相对人中进行抽查跟踪回访，发现问题，从严处理。五是聘请各级人大代表、政协委员、监管相对人、社会群众作为社会监督员，强化党内监督、群众监督、舆论监督和社会监督。

针对社会宣传力度不够等现象，稽查队加强了宣传力度：一是协助市局在市电视台、电台、XX日报开辟“食品药品安全报告”专题栏目，宣传各监管部门的工作职责、食品药品安全法律法规、科学饮食用药常识，引导广大生产经营者诚信守法经营，提高群众的安全消费意识和自我保护能力。二是广泛开展科学饮食用药常识宣传。以“五进”活动为载体，协助开展了“食品安全宣传周”、“安全用药宣传月”等宣传活动，让老百姓进一步了解食品药品安全知识。

与此同时，稽查队还加强了队伍管理。一是完善队内考评制度，对每位同志进行量化考评。二是在办公区域实行“去向标牌”制度，严格请销假制度，强化了内部管理。

二、突出重点抓监管，促进市场规范

稽查队始终把保障群众用药安全摆到重要位置，始终坚持以高压态势严打制售假劣药械行为，以监管的全覆盖、全员的齐参与、工作的严要求来锤炼和升华政风行风。按照国家局、省局的安排部署，立足我市的监管实际，扎实开展了药品安全专项整治活动，稽查队全体工作人员分赴各自监管责任区，以大要案的查处为重点，以部门联动为平台，协同各区分局积极开展工作。自活动开展以来，在公安机关、邮政部门的配合下，破获并查处了河南台前县违法人员伙同我市台儿庄区张某邮售假药“复方川羚定喘胶囊”、“关节炎胶囊”等假药的犯罪案件。查处了货值5万余元的销售假消 渴丸系列案。查处了任某销售人用狂犬疫苗等假药案，当事人任某被刑事拘留。近期，成功告破了涉案货值80万元的李某等生产销售假冒金水宝胶囊案，目前，三名犯罪嫌疑人全被抓捕归案。今年以来，市食品药品监管部门收缴假劣药品货值11万余元，向公安机关移交大要案2起，4名涉案人被刑事处罚，有效遏制了销售假冒伪劣药品的行为，极大地震慑了违法犯罪分子。

三、立足帮促抓服务，促进产业发展

稽查队始终坚持正确处理监管与服务、规范与发展的关系，在保证药械市场安全的基础上，努力在服务上做文章，在助推产业发展上求突破。为加快产业升级、促进城市转型，稽查队依托人才技术优势，以“企业服务年”为载体，抽调专业人员充实到市局医药企业帮促工作组，积极参与“四百”活动等系列主体实践活动。自5月份起，广泛深入基层，了解医药企业的生产经营状况及存在的困难和问题，探讨医药卫生体制改革、推进基本药物制度对其的影响和应对之策，解答相关法律咨询，指导他们进行药品使用质量规范化建设，帮助解决生产、经营难题。在山东三九药业有限公司中药材废药渣再利用过程中，稽查队充分发挥信息技术优势，利用日常业务、信息交流和网上平台，及时与各地药监部门、相关企业联系，并与山东三九药业有限公司先后多次联合赴XX、江苏等地进行考察、论证，最后引进了XX锅炉厂与清 华大学联合生产的20吨循环硫化床锅炉。利用循环流化床锅炉焚烧药渣，该公司每年可节省标准煤5000多吨，节约资金400多万元。同时，还帮助山东益康药业有限公司对今年新上的小容量注射剂车间进行GMP认证改造，使其顺利通过了省局验收。在抓好日常监管的同时，稽查队还先后指导全市26家医疗机构建成了“规范化药房”、58家药店被树为“诚信药店”，有效地促进了全市医药市场的稳定和医药产业的发展。

四、依托创新抓机制，实现长治久安

坚持把长效机制建设作为助推工作的“源动力”、“倍增器”，狠抓了机制创新：一是建立健全了药品安全应急处置工作机制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则，建立药品安全应急管理体制，在薛城区开展了药品安全应急演练。在原有应急预案的基础上，总结近年来应对药品安全突发事件的经验，进一步修订完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案。二是积极构建药品安全风险评估和预警体系。组建了由监管机关技术人员及药品检验、药品生产、临床药师等相关专家组成的风险评估专家队伍，定期开展药品安全风险评估，建立风险评估数据库，提前预测并消除药品安全风险隐患。加强药品安全预警信息平台建设，建立完善预警信息通报与发布制度，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。三是推进诚信体系建设。每年 定期对相关单位进行风险评级，强化企业诚信意识，健全完善质量安全控制体系，督促企业对问题药品主动召回，及时排除安全隐患。健全奖惩机制，加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查力度，发现制假售假的，坚决依法处理，并列入“黑名单”，向社会进行曝光。进一步完善了举报奖励制度，对有效线索给予了奖励，切实发挥了社会的监督作用。

在稽查队全体同志的共同努力、社会各界的广泛支持下，稽查队在社会评议活动整改工作中取得了一些成绩，但仍存在很大的差距和不足。稽查队将以此次评议为契机，进一步统一思想，提高认识，真抓实干，从严监管，以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加务实的作风，进一步抓好稽查队伍建设、日常监管工作和政风行风评议工作，为“平安XX”建设做出应有的贡献。

2.食品药品管理稽查述职报告 篇二

一、食品药品检验机构抽验专项经费管理现状

食品药品检验机构抽验专项经费主要包括由各级财政安排的食品药品抽验经费以及中央转移支付地方公共卫生专项资金。各地财政、食品药品监督管理部门相应制定出台了一系列抽验专项经费管理办法, 建立健全绩效考核机制。抽验专项经费的投入尤其是中央转移支付专项资金的拨付缓解了困扰多年基础抽验经费短缺的难题, 但与实际需要依然差距较大, 以致在食品药品抽验的深度和广度方面力不从心。食品药品安全依然处于矛盾凸显期和风险高发期, 特别是农村地区, 监管面广、任务重与人手少的矛盾突出, 如何有效加强抽验专项经费管理, 提高资金使用效益, 构筑饮食用药安全防线, 让百姓的安全感和满意度进一步提高, 是各级食品药品检验机构应着力探索和实践。

二、现阶段抽验专项经费管理中存在的主要问题

(一) 资金拨付与项目实施的不同步。

在实际操作中, 各级检验机构均存在着抽验专项经费在预算支出进度与专项开展进度、专项实施进程严重脱节的问题, 特别是中央转移支付专项资金一般在每年年中才能拨付, 资金到位较迟, 导致项目年初甚至上半年度工作的开展因无款项到位势必挤占单位经常性公用经费, 有的项目可能无法在当年按时完成。即使款项到位, 单位预算执行进度压力增大, 进而转移到其他项目或年底突击花钱造成浪费现象严重, 影响资金效益的发挥, 给抽验专项经费核算带来困难, 也极大地削弱了预算编制的控制作用。

(二) 存在挤占、挪用抽验专项经费现象。

随着社会经济的发展和检验工作的需要, 食品药品技术监督力量严重不足的情况日趋明显, 由于人员编制所限, 各级检验机构普遍以劳务派遣的方式招聘优秀院校毕业生充实到检验一线。由于各地财政预算供给普遍实行的是定员定额为主的管理方式, 劳务派遣人员因无编制问题财政政策不安排供给, 导致挤占抽验专项经费发放工资、奖金等非直接检验成本性支出问题。少数检验机构存在未严格执行部门预算, 用款随意性较大。如将一些应属于公用经费支出范围的差旅费、交通费、会议费、招待费等列入抽验专项经费, 弥补公用经费不足。

(三) 抽验专项经费财务管理不够规范。

抽验专项经费明确规定仅用于与药品质量抽查检验直接相关的成本性支出, 实施的项目, 应当实行严格的财务管理规范。有些检验机构“专款专用”意识不强, 会计核算混乱。有的不按预算执行或随意改变支出用途, 与基本支出混合核算;有的虽然划分了基本支出与项目支出科目, 但未具体到什么项目;有的在报账程序上、内容上、手续上不严谨, 无法准确界定支出是否真正用到项目上及哪一个项目上。在接受某项检查、审计时, 就临时突击对其分“项”或项目之间随意“调账”。有些问题带有普遍性, 有些问题还相当严重, 反映了项目论证、会计基础、项目管理等工作的缺失。

三、抽验专项经费管理问题的解决对策

(一) 加强抽验专项经费拨付管理。

抽验专项经费实行国库集中支付运行管理机制, 资金通过财政直接支付和财政授权支付两种方式。年初各级检验机构应与当地财政部门沟通, 积极争取抽验专项经费预拨款, 根据单位业务发展需要, 科学提出用款计划和支付申请, 尽力做到资金拨付与项目实施的协调, 保证项目顺利实施和完成。对预算执行进度采取适时信息的财务报告制度, 以便领导者掌握项目实施推进过程。对中央转移支付专项资金未到位情况下, 项目前期经费如有发生, 建议通过零余额账户财政授权方式支付并挂账反映, 表明占用了经常性公用经费或其他经费, 并按要求办理经常性公用经费或其他经费调入项目经费使用手续, 待资金到位后, 再相应办理调出手续。

(二) 加强抽验专项经费财务管理。

抽验专项经费实行专款专用核算原则, 在划分基本支出和项目支出核算基础上, 实行辅助账核算制度, 即拨付多少项抽验专项经费就建立多少个辅助账。对每笔涉及抽验专项经费的开支都要分项目进行单独明细核算, 对具体内容要分别列相应的项目支出科目, 确保专款专用, 不得混淆。对存在公用经费、能源耗用、设备维修等界限区分不清等问题, 根据预算指标进行合理分摊, 保证抽验专项经费支出结构比例合理;有效控制或尽量减少抽验专项经费中人员经费的比重, 对新增劳务派遣人员积极争取财政支持, 申请纳入部门预算项目库管理。使专项经费预算能够反映资金的最终用途及结构, 从而杜绝挤占、挪用抽验专项经费现象。

(三) 建立绩效评价体系长效机制

3.食品药品管理稽查述职报告 篇三

【关键词】食品药品安全；监督管理；技术支撑体系

近年来食品药品安全事件层出不穷，有毒有害食品药品花样翻新，食品药品安全已经成为最大的民生问题，切实加强食品药品安全监管，已经成为最大的民生工程，也是政府取信于民的最大民心工程。2010年以来，西安市对教育卫生的投入每年达到总投入的70%，教育卫生事业有了长足的发展。目前社会事业欠账最多的就是药品食品安全监督管理事业。为了改善西安市食品药品技术监管条件，保证全市人民食品药品安全，维护药品餐饮市场法律尊严，维护广大群众根本利益，强化政府管理的手段，经过认真调查研究，形成了此报告。

一、西安市食品药品安全监管技术支撑体系的现状

由于医药产业的快速发展，以及食品、化妆品行业的复杂局面，食品药品安全监管面临着巨大的压力和挑战，西安市食品药品检验所办公用房拥挤，检验设施老化，监管手段落后，存在着诸多急需解决的问题。

（一）基础设施建设滞后，监管能力薄弱

1.业务用房面积严重不足

目前市药检所仅有业务用房3300余平方米、实验用房2200平方米，与国家规定相差甚远，缺口高达57%和59%，用房面积严重不足，已经无法满足不断发展的食品药品安全监督管理需求。

2.实验室环境不符合国家规定

西安市食品药品检验所位于城市中心地区，周边环境嘈杂，噪音污染大，楼下是电子产品卖场，楼上有多家写字间，电磁干扰、机械振动等因素严重影响实验室检测结果。

3.现有业务用房结构不合理

市食品药品检验所现有房屋是2001年经主管部门同意由食品药品检验所与房地产开发商联合建设，建设初期是以商铺和写字楼为目标进行规划设计，未考虑实验室特殊要求，存在着结构不合理、功能区分不明确等问题，不同检验功能要求的实验室无法有效隔离，检验人员办公室与实验场交叉，严重制约了检验检测任务能力的提高。

4.“检不了、检不出、检不准、检得慢”问题突出

由于受到硬件设施的制约，目前西安市药检所检验检测能力较低。据统计，2011年西安市药检所接受药检任务共计2626件（批次），其中36批次由于技术原因检不了、21批次检不出，37批次检不准，18批次检测周期超过技术要求时间。

5.实验室存在环境污染、安全隐患等重大问题

由于硬件设施限制，西安市药检所实验室中各种压力容器存放与检验人员混为一室，要求独立安装的仪器设备混放一处，大量有机溶剂无专用库房，易燃易爆气体不能做到规范放置，无法有效隔离，极易发生安全事故。此外，实验室通风设备和管道安装困难，无法完成正常的维护，有毒有害的气体、废水直接排放，不但影响了实验结果的准确性，而且长期危害工作人员的身体健康，也污染了周边环境。

（二）与同类城市相比，技术支撑体系建设差距较大

近年来，西安市食品药品安全监督技术支撑体系不断发展完善，在食品药品安全事件的甄别、认定以及打击犯罪等方面都起到了有力的保障作用。但根据调研情况来看，西安市与同类城市相比，技术体系建设仍然存在很大差距。

1.西安药检所基础设施建设落后

在15个副省级城市中，食品药品检验所建筑占地面积最多为哈尔滨市46亩，最少为西安市8.4亩，城市人口达800万以上的6个城市中，除西安市以外，其他均达到20亩以上。在同类城市中，西安市食品药品检验所建筑占地面积远远低于23.7亩的平均数。

2.西安药检所检验职能狭窄

15个副省级城市中有14个城市的药检所除食品、药品检验职能外，都已具备能独立开展化妆品、药材检验的职能，多数已成立单独的医疗器械检测中心。目前西安药检所只能开展传统的食品药品检验检测业务，不具备全面检测管理的条件。

（三）与西部特大中心城市和国际化大都市地位不相适应

二、西安市食品药品监管技术支撑体系建设的必要性

（一）食品药品安全监管是事关民生和社会稳定的头等大事

民以食为天、食以安为先。食品药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会稳定和健康发展，已成为全社会高度关注的热点与焦点。

近年来，食品、药品、保健品安全事故频发，人民群众深恶痛绝。党中央、国务院高度重视，胡锦涛总书记、温家宝总理、李克强副总理多次作出重要批示，强调要切实把加强食品药品安全监管作为一件大事来抓，同时对加强我国食品药品医疗器械检验检测能力建设提出了明确要求。2011年12月7日，国务院常务会议审议批准了《国家药品安全规划（2012—2015）》。规划要求，“加强国家级药品检验机构建设，改善省、地（市）级机构实验室条件”。“十二五”期间，各级检验检测机构都将加大投入，投入力度前所未有。在今年西安市召开的“两会”上，政府工作报告中提及公众关注的几项重大民生问题，食品药品安全是其中之一，要求加大食品安全监管力度，启动食品药品检验检测中心项目建设。可见，食品药品安全已成为党中央、国务院和西安市上下高度关注度的重大民生问题。

（二）技术支撑体系建设是行政监管的有力支持

一流的监管，需要一流的检验手段和技术支撑。行政监管和技术监督的关系如同“鸟之双翼、车之两轮”，缺一不可。加强监管、解决突出问题、确保食品药品安全，首先需要加强技术支撑体系建设。

随着科学技术不断创新，不法分子利用高技术手段给食品药品中非法添加化学物质、滥用食品添加剂及生物性污染引起的食品药品安全事件时有发生，传统的常规检测方法很难检出和发现食品药品的非法添加材料，给新形势下食品药品安全监管工作带来极大的压力。建设现代化的食品药品检验检测中心，是发现和查处食品药品安全问题不可或缺的载体和依托，是食品药品安全问题预警、突发事件处置和日常监督检查的重要技术手段，也是国际上食品药品安全监管的通行做法。

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（三）技术支撑体系建设是促进制药工业和食品工业健康发展的基本保证

食品药品生产、加工、经营企业是食品药品的源头，加强食品药品技术支撑体系建设，既是对食品药品行业健康发展负责，更是对百姓的饮食用药安全把关。

目前，西安市有药品生产企业108家、药品批发企业260家、药品零售企业1800家、医疗单位5259家，药品生产企业占全省60%以上，药品批发、零售企业占全省70—80%，医疗器械生产企业占全省85%。全市餐饮服务企业36062家，其中学校及职工食堂1748家。生产和消费食品药品的企业虽多，但西安市食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村宴席等领域和部位监管薄弱问题还比较突出，制售假劣食品药品小作坊、黑窝点屡禁不止，食品药品安全还存在许多隐患和死角。建立健全食品药品技术支撑体系建设，已成为当前做好食品药品监管工作的首要任务。

（四）技术支撑体系建设是推动西安市经济板块发展的技术配套手段

西安市目前拥有“五区一港二基地”。这些经济板块，既是西安市的增长极，也是西安市的后发优势。现代产业集聚发展，必须具有相应的技术支撑体系，建设好西安市食品药品检验检测中心建设项目，可以使西安市的板块经济发展如虎添翼。

（五）技术支撑体系建设是申报国家药品检验口岸所的必要条件

西安市国际港务区建成后，将承担国际陆港口岸业务，作为与内陆港的配套，口岸药检所必不可少。西安市的不少制药企业如西安杨森制药公司的原料药、辅料全从国外进口，西安市一些药厂的中成药、保健品也不断走向国际市场，西安市食品药品检验所限于各种条件，不符合申报国家口岸所的要求。每年相关业务只能由省所代做，而数千万的税收白白流失。只有尽快实施西安市食品药品检验检测中心建设项目，有一个好的实验室硬件条件才能申报国家药品检验口岸所，才能获得巨额税收，有效增加西安市财源。

（六）技术支撑体系建设是推进西部大开发、建设国际化大都市的硬件要求

国家西部大开发战略实施十年来，西部地区各城市都有不同程度的发展，西安作为西北的特大型城市，是西北经济发展的龙头，建设国际化大都市目标需要西安建设国内一流的食品药品检验检测中心。

三、西安市食品药品安全监督技术支撑体系建设的可行性

目前，西安市食品药品安全监管技术支撑体系建设已得到各级政府和相关部门的大力支持。西安市新一届政府在政府工作报告中明确提出要启动西安市食品药品检验检测中心建设项目。

国家食品药品监督管理局承诺在“十二五”专项中支持该项目2000万元以上，陕西省食品药品监督管理局也表态对西安市食品药品检验检测中心建设项目将给予积极支持，《西安市国民经济与社会发展十二五规划》也将“西安市食品药品检验检测中心项目”列为“十二五”期间民生工程重点项目。

四、实施西安市食品药品安全监督技术支撑体系建设项目的设想

建议以西安市食品药品安全监督管理技术支撑体系建设、实施食品药品检验检测中心建设为契机，进一步整合食品药品监督管理职能机构，将西安市的食品药品检测、指挥、管理机构集中在一处，形成合力，提高工作效率。

（一）总体布局

建议食品药品安全监督管理技术支撑体系集一个所五个中心于一体，即：食品药品检验所、投诉举报中心、药品不良反应监测中心、食品安全应急指挥中心（组建）、医疗器械检测中心（组建）、药品认证管理中心。项目建成后，将彻底改变西安市食品药品监督管理系统和检验检测机构基础建设落后的局面，为切实提高西安市食品药品监管水平提供强有力的保障。

（二）功能布局

食品药品安全监督管理技术支撑体系建设项目主要为西安市食品药品检验所、投诉举报中心、药品不良反应监测中心、食品安全应急指挥中心（组建）、医疗器械检测中心（组建）、药品认证管理中心等建设新的业务用房。

（三）建设规模

1.用地选址和用地面积

项目选址拟定为西安市北辰大道以西、凤城八路以北的团结村（市公安局项目以西）。该处土地面积约89亩。按照国家《指导意见》及调研掌握的数据，考虑到代征道路、代征绿地等因素，在保障近期30亩净用地面积的基础上，近期项目用地面积暂定为50亩，剩余39亩土地可考虑作为远期的发展用地，或者作为项目代建单位预留的开发建设用地。

2.建筑面积和人员编制

市食品药品检验所现有人员编制为68人，按照西安市现有人口计算，人员编制规模为0.08人/万人，人员编制规模与其他副省级城市人员编制规模平均水平相比较低。考虑到业务用房建设及使用的长期性，因此在建筑面积的核算上，适当考虑未来发展的趋势。以未来西安市发展成关中——天水经济区的国际化大都市，城市人口1000万人为核算依据较为合适。

按照之前确定的人员编制规模0.12人/万人计算，未来市食品药品检验所人员编制达到120人是较为合理的。与此同时现有的信息投诉受理中心有工作人员8人、药品不良反应监测中心有工作人员9人、拟成立的食品药品安全应急指挥中心、医疗器械检测中心拟定工作人员分别为11人、25人。综合统计共有工作人员约173人。按照人均建筑面积150平方米的标准计算，本项目总建筑面积约为25950平方米。

（四）资金来源

西安市食品药品安全监管技术支撑体系建设项目建设估算总投资约为1. 8亿元。资金来源初步构想是，积极争取国家食品药监局“十二五”期间对西部地区食品药品安全规划资金支持2000万元，省局支持资金1000万元；市食品药检所现有综合大楼资产置换5000万元；西安市“十二五”期间分三年安排基本建设专项资金1亿元。

五、加快建设食品药品安全监督技术支撑体系建设项目的措施建议

西安市食品药品安全监督技术支撑体系建设项目是事关全是人民饮食用药安全的福祉，事关政府形象和权威，事关西安市国际化大都市建设，事关西安市产业发展的技术支撑，一定要把好事办好。

（一）建议将项目列入西安市今年民生工程建设计划，重点支持。建议市委、市政府以深入开展 “三问三解”活动为契机，将此项目列入西安市今年民生工程建设计划，重点支持，加强考核，切实解决突出问题，为百姓“解难题、惠民生”，全面推进项目工程的建设。

（二）加强领导，成立项目建设领导班子。鉴于该项目的重要性，建议成立由主管副市长挂帅的领导班子，加强领导。

（三）统筹西安市食品药品安全监督技术支撑体系建设，既考虑现实，又兼顾发展。项目建设应统一规划、分步骤实施。建议将此地块约89亩土地全部规划用于本项目。扣除道路、绿化等公共用地，可提供50余亩的建设项目用地。根据资金状况，分阶段、分步骤实施。

（四）加强督办、尽快完善项目立项、规划、土地等建设前期手续。2011年6月20日，市政府常务会议（第14届149次）决定：“对食品药品检验检测中心建设项目进行论证，尽快立项”。请市政府协调督办各相关部门、有关区政府加快工作进度，落实建设条件，特事特办，限期完成项目建设相关手续的批复。

（五）协调、落实项目建设资金。根据同国家食品药监局和省上协商的情况，建议市政府决策由市财政拨专款解决征用土地的费用，其余基本建设所需资金由申请中、省补助资金、土地房屋置换资金，发改委预算内基本建设资金等方面筹集解决。建设资金的来源也可部分采取以土地开发换取代建的方式，由市投资公司协调市食品药品检验所建设。

课题组顾问：崔玉凤 白湘霖

课题组组长：徐 楠

课题组副组长：葛金城

课题组成员：李百华 赵 勇 曹培银

张 汶 邹 旻 席书娟

4.食品药品稽查工作总结 篇四

今年以来，我局在市局的正确领导下认真开展各项食品药品市场稽查工作，现将工作开展情况总结如下：

一、行政执法责任制目标任务分解落实情况。县局成立了食品药品监管工作领导小组，制定了《行政执法办案工作指导意见》，印发了《**年食品药品安全监管工作计划》、《关于印发科室重点工作计划的通知》、《关于印发**稽查执法工作计划的通知》。根据相关计划，县局每月召开一次调度会，每季度召开一次安全例会，听取一次汇报，开展一次督查，每半年开展一次安全评估。政策法规科制定了**工作计划，安排每季度开展一次案件检查（评查）和重大案件回访，每半年开展一次案件评查和外出交流学习。根据县局《**年目标考核方案》，制定案件考核细则，实施考核，分值占比10%（案件质量、数量、类型、公示、罚款）。截止目前，已经开展了一次案件检查，一次案件评查和二次重大案件回访工作，对检查（评查）结果进行了二次通报，到**县开展一次行政执法交流，撰写考察交流报告一份。食药局开展了上半年共开展**次专项整治。其中**次采取集中行动的形式开展。涵盖了重点时段，重点领域及重点品种。一是开展两节期间食品药品安全专项执法检查：两节期间，食药监局抽调各所执法人员开展食品药品集中监督检查执法行动。共食品药品生产经营单位**户，下发《监督意见书》**份，查扣过期食品**公斤，立案处罚**起。二是开展学校食堂食品安全监管专项整治。共检查

学校食堂**个。针对存在的问题，下达责令改正通知书（含检查记录表）**份。三是开展全县食品获证企业专项检查：共对全县**家食品生产企业开展了监督检查，其中**家食品生产企业正常生产，**家没有生产（其中，**家停产，**家联系不到任何人，处停产状态）。检查发现我县食品生产获证企业主要存在采购进货查验制度执行不规范，食品出厂检验制度落实不规范，食品标识标注不规范；从业人员健康证过期等。四是开展药品零售专项整治：执法人员重点检查零售企业是否超范围、超方式经营药品；是否违规出租、出借柜台和《药品经营许可证》；药品零售企业药品采购渠道是否合法，票、账、货、款是否相符；是否严格执行药品分类管理规定；销售含麻黄碱类复方制剂是否符合相关规定等。整治期间，立案查处**起，罚款**万元。五是开展旅游景区农家乐专项整治：重点加强对**辖区景区周边农家乐开展检查。共检查农家乐小餐饮**家。主要检查从业人员健康证情况，量化分级管理及信息公示情况。对**户小餐饮经营户下达了监督意见书。六是开展医疗器械专项整治：采取集中行动的形式，重点开展无菌、植入性医疗器械、定制式义齿、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂等品种检查。目前办结案件**起，罚没款**万元。各科室、直属机构、基层所采取条块结合、局所联动模式开展稽查执法，根据县局《**年目标考核方案》，制定考核细则，考核分值中，食品药品监管分值占比60%，县局每季度开展一次食品药品监管执法实施目标管理考核。目前对基层所已经开展二次考核。

二、食品药品权责清单及清单执行情况。我局组成权责清单制定小组，在县政府统一领导下，按照规定的程序完成了食品药品权力清单和责任清单制定，经县政府审核后，已在县政府网站和县局网站公开，所执行的行政执法工作都在权力清单之内。没有超越清单之外的权力事项，也没有滥用权力事项被追责的情况发生。

三、行政审批事项办理情况。行政审批流程图按规定已经在县政府网站和县局网站上公开，相关办理机构依法进行行政审批，没有无法定依据办理行政审批事项的情况。

四、行政处罚相关情况。截至目前，共查处各类食品药品案件**起，其中食品类

起，药品类

起，罚没款**万元。我局所查办的案件都严格按照法律规定的程序进行处罚和实施行政强制措施，处罚结果都在县局网站上公示。严格执行《**省食品药品行政处罚裁量适用规则》、《**省食品药品行政处罚裁量适基准》的规定，在案件调查终结报告中，必须引用上述规则和基准。目前，没有移送到公安和其他行政机关的案件。

五、日常监管情况。县局制定了《食品药品日常监督管理工作规范》，各部门日常监管工作按工作计划和工作规范进行，对发现的违法违规行为，轻微的或第一次违法的责令改正，较重的或两次以上的违法行为，依法进行行政处罚。并对整改落实情况进行跟踪督促。

六、宣传培训情况。县局制定了《干部教育培训计划》和《法制宣传教育工作计划》，开展多种形式的法制宣传活动，目前开展了新修定的《行政诉讼法》、《食品安全法》、《药品管理法》及《医疗器械

管理条例》、《广告法》、《网络交易管理办法》等法律法规的培训，开展了一次电商企业指导约谈。

七、投诉举报办理情况。整合了12315、12311、12365投诉举报电话，制定《投诉举报工作指导意见》，规定案件分流承办流程，涉及到食品药品类的投诉举报都按照《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定执行。截至目前，我局完成了**起食品药品类投诉举报工作，完成上级交办和相关县局协办的**起投诉举报案件。

八、复议、应诉情况及重大违法违纪情况。目前，我局没有行政复议和行政诉讼案件，也没有发现有违法违纪行为，行政处罚实行罚缴分离，到财政指定银行缴纳罚款。

**市场监督管理局

5.2012年食品药品稽查工作计划 篇五

一、继续加大药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品和化妆品稽查力度

一是狠抓案件查处工作。坚持把查处大案要案作为稽查工作的重中之重，进一步提高威慑力。加强稽查执法与刑事司法的衔接工作，进一步健全完善案件移送程序、方式和规范要求。注重与公安、工商、卫生等部门的沟通合作，提高有关部门对案件的查前、查中、查后的参与度，提高大案要案的办案效率。认真贯彻落实《陕西省食品药品监督管理局药械监管行政处罚自由裁量权适用规则（试行）》，正确行使自由裁量权。全年立案少于10起。

二是确保完成餐饮服务环节、药械安全各类专项整治任务。重点开展对非药品冒充药品、非法设置库房、私刻公章、私自打印票据、挂靠过票挂靠经营、出租出借药品经营许可证、中药饮片市场、高风险医疗器械等专项检查，坚决取缔无证经营违法违规行为。

三是充分发挥快鉴、抽检、检验对稽查工作的技术支撑作用。药品抽样工作围绕国家基本药物抽验主线，重点加大对质量公告品种、季节性易出现问题的品种、可疑品种、群众投诉举报品种、媒体广告严重的品种和高风险品种等的监督抽验，提高监督抽验的针对性和命中率。每个稽查人员都要熟练掌握食品、药品快检箱的使用，并掌握40个品种以上常见易混中药材、中药饮片外观鉴别技能、20个以上化学药品外观鉴别技能。全年计划药品监督抽样100批次。快检车抽样检验150批次，争取于7月底前一次性完成。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。

二、强化日常监管。

认真开展药品经营企业、医疗器械经营企业重点监督检查和GSP跟踪检查，对餐饮服务单位和药品经营企业开展拉网式检查，不留死角死面。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。切实做好重大节日和重大活动期间食品药品安全保障工作。深入开展食品安全示范县、示范街和示范店创建活动，发挥典型引路作用。

三、推进食品餐饮服务单位量化分级管理工作。

进一步加强餐饮服务食品安全管理，落实餐饮服务单位食品安全主体责任，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平。全面落实餐饮服务食品安全责任，以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平。

四、严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。

严格依法把好药品、医疗器械、保健食品广告审查关。加强对新闻媒体广告发布行为的监管，加大对药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，开展对违法广告进行公告、移送、约谈、行政建议等措施，开展联合整治，协同相关部门开展对广告、互联网信息的监测和处理。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。对查实的违法广告及时移送工商部门，保证监测到位，查处到位。

五、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全

6.食品药品管理稽查述职报告 篇六

出题人：范翠萍

电话：6221388

邮箱：ji_cha_dui@163.com QQ147447996 一．填空题（每空0.5分，共20分）

1.《药品经营企业》必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

2.医疗机构购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度，验明药品 合格证明 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

3.国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 实行特殊管理。

4.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

5.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.国家对药品实行 处方药

和 非处方药 分类管理制度。

7.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

8.药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

9.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后2年。

10.食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。

11.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。

12.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝

13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。

14.食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样计划和抽样程序进行，并填写抽样记录。抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。

15.法律制裁分为刑事制裁 民事制裁 行政制裁和违宪制裁。

16.行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人，利害关系人。

17.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。18.行政机关收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。

19.行政机关作出责令停产停业 吊销许可证或者执照 较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

20.国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

二．单项选择题（每题1分，共20题）

1.药品必须符合（A）A.国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准

2.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A.《进口准许证》 B.《出口准许证》 C.《进口药品注册证书》 D.《进口许可证》

3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果A.四日 B.五日 C.六日 D.七日

4.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）

A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 5.我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。A.41个类代码 B.43个类代码。C.44个类代码。

6.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。A.GB。B.YY。C.YZB。

7.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A.20元 B.50元 C.100元

8.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以(B)罚款.之日起几日内向有关单位申请复验（D）A.5000元以上10000元以下 B.5000元以上20000元以下 C.10000元以上20000元以下

9.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）

A．国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责 B．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案 C．县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作

D．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管

10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。

A.集体讨论 B.请示上级部门 C.投票 D、自行 11.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（B）A.处罚事先告知之日 B.作出行政处罚决定之日 C.作出撤案决定之日 D.结案之日

12.从违法行为的构成要素看，判断某一行为是否违法的关键因素是什么？（A）。

A.该行为在法律上被确认为违法 B.该行为有故意或者过失的过错 C.该行为由具有责任能力的主体作出

D.该行为侵犯了法律所保护的某种社会关系和社会利益

13.行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法（C）的权利。

A．申请行政复议 B．提起行政诉讼 C．申请行政复议或者提起行政诉讼 D．申诉 14.行政法规可以设定除(D)以外的行政处罚。A.罚款 B.吊销许可证 C.没收非法所得 D.限制人身自由

15.行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于(D)。A.五人 B.四人 C.三人 D.二人 16.下列选项中不属于行政处罚的有(A)。A.罚金 B.行政拘留 C.责令停产停业 D.罚款

17.行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，下列选项哪个是正确的?（C）

A.经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据_

B.经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据_

C.经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据_

D.经行政机关集体讨论决定，可以先行提存证据

18.王某因销售劣药，被某县药监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直接送达王某。但王某一直未缴纳罚款。对王某应当自()起每日加处()罚款。（D）。

A.2003年3月1日；300元 B.2003年4月1日；100元

C.2003年3月17日；100元 D.2003年3月17日；300元

19.行政复议决定书邮寄送达的，以什么时间为送达日期?（A）。A.挂号回执上注明的收件日期 B.复议机关作出复议决定的日期_ C.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期 D.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期

20.生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，给予什么处罚？（A）

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

B．处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

c.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

D.处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

三．多选题（每题2分，共15题）

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD）

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D.药品的注意事项

2.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABE）

A.外用药品 B.非处方药 C.处方药 D.国家定价药品 E.特殊管理药品

3.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ABCE）

Ａ.依法予以取缔

Ｂ.没收违法生产、销售的药品和违法所得

Ｃ.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 Ｄ.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营活动

Ｅ.构成犯罪的，依法追究刑事责任

4.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营Ａ.给予警告 Ｂ.责令改正

Ｃ.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 Ｄ.有违法所得的，没收违法所得

Ｅ.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证书》

5.我国医疗器械的产品标准分为（ABC）。A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准 D.企业标准

6.国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（ABC）。A.体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩 B.家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早孕试纸）避孕套、避孕帽 C.轮椅；医用无菌纱布

D.助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器

7.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：（ABD）。

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 许可证》的企业购进药品的有关处罚有（BCDE）C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

8.县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施（ABCD）

A.封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验

B.封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒

C.经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封

D.依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明

9.下列选项违反食品安全法及其实施条例规定的有（AC）

A．为了给广大消费者提供选购参考，某市消费者协会举办了一次“放心食品进万家”活动，提供了一批放心产品和放心企业名单

B．同心奶厂因销售变质牛奶导致大量消费者住院治疗，引发了不少索赔官司，执法部门也对其进行了巨额罚款。同心奶厂资产有限，不足以同时支付，先赔偿了消费者的损失。

C．张宁担任一家食品厂负责人期间，因指使工人加入非法添加剂而被吊销执照。3年后，张宁的朋友看他有管理经验，就请他到自己食品厂里担任生产负责人

D．龙庆拉面馆负责收银的小王最近患上了痢疾，但他怕影响出勤仍然坚持上班

10.下列说法正确的是（ABC）

A.特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。B.每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经营单位主管部门。

C.各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。

D.有转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者,给予处以吊销《化妆品生产企业卫生许证》可的处罚：

11.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以依法采取的措施有哪些?（ABCD）。A.每日按罚款数额的3%加处罚款 B.拍卖查封扣押的财产抵缴罚款 C.划拨冻结的存款抵缴罚款 D.申请法院强制执行

12.食品添加剂的标签、说明书上应当具有的项目包括（ABCD）。A.使用范围 B.用量 C.使用方法 D.生产许可证编号 13.下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款？（BD）A．按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B．按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款 C．在边远、水上、交通不便地区对刘某作出的200元的罚款 D．按照简易程序对王某作出的20元的罚款

14.当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。(ABCD)。A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的

15.根据我国刑法修正案八的规定下列说法正确的是（ABCD）A.生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金； B.生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严情节重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

C.生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

D.在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；

四．辨析题（共5题，共10分）

1.何为假药？有哪些情形按假药论处？ 参考答案：有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；(四)被污染的；

(五)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2．《药品管理法实施条例》中对在处罚幅度内应从重处罚的情形是怎么规定的？

参考答案：

（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

3.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？

参考答案：X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）X2 表示注册形式（准、进、许）准：适用于境内医疗器械 进：境外产品 许：港、澳、台产品

XX3表示批准注册年份（后两位）X4表示产品管理类别 XX5表示产品品种编码

XXX6表示注册流水号，为3位数字

4.根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》的要求，县级以上食品药品监督管理部门需依法公布哪些日常监督管理信息？

参考答案：1.餐饮服务行政许可情况；2.餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；3.查处餐饮服务提供者违法行为的情况；4.餐饮服务专项检查工作情况；5.其他餐饮服务食品安全监督管理信息。5.药品监督管理行政处罚证据包括哪些？

参考答案：凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等。

五．案件剖析（共2题，每题10分）

1.2009年04月05日，某县食品药品监督管理局接到关于一家保健品店有经营药品的行为的举报函后，对该保健品店进行了监督检查，该保健品店涉嫌有无证经营药品行为，遂将把现有的药品给予了扣押，在检查该批药品购进渠道时，发现有一个品种未经批准生产的，经调查该保健品店共购进药品货值为760.00元，违法所得为：240.00元。结合上述违法行为，该局执法人员应当给予怎样的行政处罚？

答：结合上述案例，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项，依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的按照假药论，该保健品店有销售假药的行为；该保健品店未取得《药品经营许可证》经营药品又违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条，无证经营药品。对于上述保健品店无证经营药品又销售假药的行为，又因为该保健品店的经营行为触犯了《药品管理法》第十四条和第四十八条的相关规定，即一个违法行为触犯了药品管理法律法规中不同的法条规定，因此，该保健品店无证经营药品行为和销售假药行为存在法条竞合，处罚时根据《行政处罚法》第二十四条中规定：对于当事人的同一违法行为，不得给予两次以上的罚款的行政处罚，即一事不再罚的原则。该局执法人员对于该保健品店无证经营假药案按该店无证经营药品进行了重中处罚，按照《药品管理法》第七十三条：依法予以取缔，没收药品和违法所得，并处以货值金额二倍以上五倍以下的罚款；对该保健品店给予了：1.依法予以取缔2.没收违法所得240.00元3.没收尚未销售的药品4.处以货值金额4倍的罚款计：3040.00元5.罚没金额：3280.0元。

2.2011年05月20日，某县食品药品监督管理局在进行非药品冒充药品专项检查发现，某药店销售的标示号为津卫防保健字295号的中脉舒络贴标签及说明书上均有宣传功能主治的字样，共10盒，标价为20.00元/盒。执法人员对上述药品采取了扣押措施，经调查该药店以15.00元/盒价格购进了20盒，后以20.00元/盒的价格销售了10盒。经某市药检所检验结果为假药。对上述行为执法人员该给予怎么样的处罚？

7.食品药品管理稽查述职报告 篇七

一、“以报列支”核算方法存在的问题

由于使用“以报列支”核算方法,未消耗的部分仍然存在仓储,作为仓储的材料实际上已形成流动资产,但却因已列支而游离于账外,导致单位资产家底不清,不能真实、完整地反映单位的资产状况。

由于使用“以报列支”核算方法,财务科室未设置“材料”总账核算,保管科室的材料明细账仅仅是停留在保管层面,缺少有效的约束机制,对材料使用状况、使用效率等不能及时反馈到管理层面,容易造成时效性和潜在损失可能性等滞后反应。

二、“按需领用、以实际消耗数列支”的核算办法

(一)合理制订年度材料需求计划,严格材料采购管理。

合理制订材料需求计划是材料管理与核算的前提,既要考虑制订的科学性,又要考虑制订的可行性。根据食品药品检验事业单位“检品品种多,检验方法规范”的特点,年初根据检验任务应合理制订本年度材料采购量,避免闲置、重复采购和过期浪费等现象。要及时了解相关行业状况,原则上要采取竞标方式并公开采购情况,形成“统一领导、统一计划,统一采购”的科学管理体制。

(二)建立健全材料核算管理制度,强化会计核算监督。

为了反映和监督材料的使用情况,财务科室应通过“材料”账户核算;保管科室则按照材料的品种、规格等分设购入、发出和结存明细账核算。从材料的金额、类别、数量方面进行全面控制。

单位在购进材料时,保管科室对购入的材料应以发票为依据,按所列品种、规格、数量逐一进行核对验收,并填写“入库单”一式三份,一份作为存根,一份由保管科室作为增加材料明细账的依据,另一份连同购物发票交与财务科室办理报销手续。财务科室根据送来的报销单据及入库单,结合年度材料需求计划、合同以及竞标采购文件等,登记“材料”账。实验科室按规定办理领用手续,由保管科室填写“出库单”一式三份。一份作为存根,一份由保管科室作为冲减材料明细账的依据,一份由保管科室归集汇总交财务科室记账。财务科室凭归集汇总的出库单金额当月列作支出,并冲销“材料”账。财务科室应及时与保管科室进行对账,做到账账、账证、账实相符,并定期进行清查盘点。发生盘盈、盘亏等情况,应及时查明原因,经过规定的手续报批后,作相应的增加或减少材料处理。

(三)以科室为单位进行成本核算,增强全员成本意识。

建立行业内材料基本消耗数据库或规范,在行业内试行材料基本消耗指标达标制度,在此前提下,以科室为单位建立成本核算体系,通过强化成本意识、提高业务水平等措施努力降低消耗水平,克服食品药品检验事业单位普遍存在经费短缺、装备落后等实际困难。在实际工作中,可以实行成本核算与奖金分配挂钩等激励措施。就材料而言,财务科室每月应根据材料出库单金额核算各科室的消耗量,对照标准或要求进行检查和考核。

三、“按需领用、以实际消耗数列支”核算方法的优点

8.食品药品管理稽查述职报告 篇八

为切实做好2012年高考及中考期间餐饮安全监管工作，保障广大师生身体健康和高中考的顺利进行。近日，食品药品稽查大队对高中考期间餐饮服务食品安全保障工作进行了周密安排。

食品药品稽查大队根据区委、区政府总体方案要求及重大活动餐饮服务食品安全保障工作安排部署，与榆阳区教育局联合制订了《榆阳区2012高考和中考期间餐饮服务食品安全监管工作实施方案》，成立工作小组，负责高中考期间餐饮服务食品安全监督保障工作的组织、协调和督查工作。

2012年6月3日至6月6日，区食品药品稽查大队领导重视，党员带头，对定点餐饮服务接待单位进行全面监督检查，实行驻点和巡查相结合的办法进行全程动态监督，保证餐饮食品安全。此次检查，榆阳区食品药品稽查大队以餐饮服务单位的资质、进货验收、索票索证、餐饮废弃物处理制度落实情况，餐饮器具清洗消毒情况、原料储存、保管情况，集体用餐留样情况、餐厅服务员健康证情况以及对米、面、食用油、肉、蛋、食盐调料品等和奶制品、一次性卫生筷和

消毒餐具的使用情况作为重点检查内容。针对检查中发现的问题，下达整改意见，并责令限期整改。

2012年6月7日至6月8日，区食品药品稽查大队组织大队全体执法人员进行“高中考”期间严格巡查，“高中考”期间采用分片负责制，定点专人负责制，由定点的执法人员对食品加工烹调过程实行全程监督，确保“高中考”期间的餐饮食品安全。

撰稿人：李彩虹

9.食品药品管理稽查述职报告 篇九

现述职如下：

一、全年工作情况

1、全年工作指导方针

药品稽查支队在市局的正确领导下，以保障人民用药安全有效，维护人民用药的合法权益为己任，努力践行“三个代表”的重要思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，与保持共产党员先进性教育相结合，明确责任，理顺关系，提高素质，依法行政，文明执法，树立药监战士的良好形象，完成全年的工作任务。

2、保持共产党员先进性教育活动为全年的工作指明了方向

我局从2005年1月28日至6月30日进行了保持共产党员先进性教育活动。这次活动是以实践“三个代表”重要思想为主线，把握共产党员先进性为主题，提高党员素质，加强基层组织，服务人民群众，促进各项工作为目的。通过三个阶段的学习，我不仅在理论上得到了提高，而且将保持共产党员先进性运用到实际工作中，这是我最大的收获。在平时的执法检查中，我们坚持以人为本，扶持药品生产、经营、使用单位的良性发展，坚持低限罚款原则，教育为主，罚款为辅，严格执法程序，依法行政，文明执法，切实把保持共产党员先进性体现在具体监督检查中来。

3、尽职尽责，做好本职工作

我始终把让老百姓用上安全有效的放心药作为工作的宗旨，牢固树立“严把药品质量关”的观念，本着“责任到人，任务到位，及时准确，有条不紊”的工作原则，全队上下同心协力，工作中相互支持，人力上互相配合，克服工作中的一切困难，不怕苦、不怕累，以饱满的工作热情，全身心地投入到工作中去。在我局的正确领导下，顺利地开展了各项工作。全年共进行了七次大检查和一次专项检查：一是对全区药品生产企业进行了检查；二是对全区药品批发企业进行了检查；三是对全区内药品零售企业进行了检查；四是对全区二级以上医院进行了检查；五是对全区诊所及其他医疗机构进行了检查；六是对外埠药品送货车辆进行了全面检查；七是对保健品商店进行了全面检查；八是配合安监科对全市的二类精神药品和毒麻药品进行了专项检查。检查覆盖面达100％。做到了任务和责任双明确，时限和要求双到位。大大提高了工作效率，确保了全年工作的提前完成，开创了药品监督执法工作的新局面。

春天的风沙，夏日的骄阳，冬天凛冽的寒风，都阻挡不了药品稽查支队队员们坚毅的身影，看着稻田从插秧到抽穗，到金秋的硕果累累，金灿灿丰收的喜悦也见证了我们支队一年来工作的收获。2005年支队共出动药品监督执法人员1200多人次，出动执法车辆300多台次；检查药品经营企业126家；二级以上医院及诊所180家；受理举报案件16起，查实13起；处理外地协查函183件；取缔无证经营药品业户5户；取缔非法行医6户；立案304起，结案281起；没收假劣药品、医疗器械标值10余万元，共计行政罚款120余万元。

4、身体力行，作好“领头羊”

近三年的稽查支队工作，我深深地体会到：要搞好工作，队伍一定要有凝聚力，团结才能有力量，工作才能见成效。基于这一认识，作为队长，我的做法是：身体力行、发扬民主，密切干群关系。实际工作中，从我做起，自觉遵守各项规章制度，廉洁自律、依法行政。要求下级做到的自己首先做到，要求别人不做的自己首先不做，严以律己，宽以待人，作以身作则的表率；充分发扬民主，坚决杜绝一个人说了算，用人之长，充分调动他们的积极因素，发挥他们的聪明才智；晓之以理、动之以情地指出他们的缺点和不足。当工作中发生失误和遇到挫折时，主动承担责任，积极寻求解决办法，决不推卸责任。通过努力，在支队内部形成了良好的民主气氛和工作环境，大家心往一处想，劲往一处使，形成了工作上的合力，圆满完成了上级交办的工作任务。

二、内强素质，外树形象，加强队伍建设

一支优秀的一线药品监督执法队伍，不仅要有过硬的技术本领，还要有高尚的道德情操，只有这样的队伍才能够公平、公正执法，才能在人民心目中树立良好的药监人形象。

1、加强理论学习，提高业务素质

针对支队执法人员业务素质执法水平参差不齐的实际，为避免因适用法律不当而造成工作上的失误，支队有计划地将《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等与药品监督管理有关的法律法规和条例以及法律文书的书写作为学习重点，进行系统学习，并在执法实践重准确运用。同时，支队成员经常坐在一起查摆不足，研究剖析典型案例，以增强实际执法能力；另一方面，支队采取以老带新，以案说法等形式，抓好行政执法程序和行政执法文书填写等业务知识的学习和培训。同时积极鼓励在学中干、干中学，把学习掌握的法律法规自觉的运用于执法实践，并在实践中进一步加以理解、消化和完善。通过理论学习和实践运用，大大提高了政策理论的水平，提高了工作效率。与此同时，我们还不断向先进人物学习，向周围的同志们学习，学习他们工作中的好经验、好做法，为我所用。通过这些行之有效的学习，全队行政执法人员的综合素质和业务水平有了明显提高。

2、克服困难，文明执法，确保办案质量

在对涉药单位进行检查时，支队所有的同志都能严格按照《药品监督行政处罚程序》进行执法，实行规范检查，使用文明用语。检查中发现的问题及时责令改正，该教育的教育，该处罚的决不手软，真正体现出行政执法公平、公正、公开。同时，我们的队员克服了许多困难坚持原则办案，顶住了说情风。在规范执法工作的同时，我们也规范了案卷管理工作，做到当日事当日毕，决不拖拖拉拉。由于我们工作做的细，抓的实，把握法律法规准确无误，在2005年全年的执法检查中无一起行政复议案件，无一起行政诉讼案件。

三、工作中的几点感悟：

1、我们务必要提高依法办案的能力。要健全举报网络，加强市场巡查，及早发现案源，全面了解案情，正确判断案件性质，准确运用法律条文。要把办案的重点放在深挖不合格药品，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动上，要善于发现和办理大案要案，对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关处理。做到既公正执法、严格执法，又保护行政相对人合法权益。以科学的理念、科学的机制、科学的方法，对药品市场进行有效监督，推动药品监管从重传统检查手段、高成本、低效率，向传统检查方法与现代化手段相结合、低成本、高效率转变。要坚持为人民执法、靠群众监督，形成以专职队伍监督为主、专职队伍监督与社会监督相结合的监管局面。提高依法行政水平，关键要立足本职，把工作的出发点和落脚点放到保证人民群众用药安全上来。要坚持从维护人民群众根本利益出发，切实履行职责，扎扎实实做好药品监管各项工作。

2、务必要提高运用理论解决问题能力。这是执法人员的知识水平、工作态度、敬业精神、业务能力和领导水平等素质的综合反映。我们在处理问题和解决问题时，既要坚持原则，敢抓敢管，又要老实做人，诚信做事，要脚踏实地、埋头苦干，坚持真理，坚定信念，科学地规范自己的行为，真正做一个勤政为民、奋发有为的药监人。

3、务必要提高防腐拒变能力。做廉洁自律的表率，使药品监管惠及千家万户，有权力，但更多的是义务和责任。始终牢记权力是人民赋予的，权力是用来为人民身体健康和生命安全服务的，要以保障人民用药安全为已任，秉公用权，不辱使命。其次，提高防腐拒变能力，还要做到清正廉洁。这就要求我们必须牢记“两个务必”，“先天下之忧而忧，后天下之乐而乐”，常修为政之德、常思贪欲之害、常怀律已之心，踏踏实实为百姓服务，永葆共产党人的政治本色。再次，提高防腐拒变能力，还要做自觉接受监督的表率。我们不仅要履行好自己的监督职责，更重要的是要提高自觉接受监督的意识，要防微杜渐，警钟长鸣，时刻牢记自己职责与肩负的使命。

4、务必要提高创新能力。树立科学发展观创新是时代对每一位领导干部提出的重要课题，是丰富和发展马克思主义和树立科学发展观的需要。药品监督管理工作一方面要把保护人民的生命安全和健康作为工作的出发点和落脚点，另一方面要引导和规范药品生产、经营企业把质量放在第一位。因此，我们要在思想观念上创新，在实践工作上创新。创新思路是动力。工作没有现成的模式，这就要求我们基层药监工作者，要按照上级的有关精神，结合本地的实际，创新工作思路，探索工作方法，深入实践，调查研究，不断发现新情况、新问题、新措施。在检查中不忘排查案源；在办案中不忘查找案源；在接待群众举报中不忘发现案源。这样工作不但主动，而且工作起来也不致乏味，我认为这是基层药监工作者工作的动力，这样工作可使你越来越快乐，永葆工作旺盛的精力。

5、务必要有一支业务过硬、不怕吃苦、精诚团结的一线执法队伍。支队队员们坚持每天抽出时间来学习法律法规，研究个案，探讨工作中的新思路，新方法。集腋成裘，每天的知识增长，每天的具体案例，锻炼出了支队队员们的火眼金睛，任何违法的行为都逃不过他们的眼睛。深入各乡屯检查，由于不熟悉路况，交通成了最大的障碍，有时为找一个诊所要绕很长的路，有时遇到深深的车辙，有时遇到沟壑，就不得不寻求其他路线，有的地方必须步行才能到达。几百公里的远足检查，司机是最累的，长途的跋涉，再加上天气的炎热，为了避免困倦，我们轮流陪司机聊天，确保一路平安。在我们检查中遇到问题时，局各科室都会热情的帮助，看出我们是团结的整体，是你们的支持和帮助成就了我们支队任务的顺利完成。

6、务必要热爱药监事业。热爱事业是源泉。基层药监工作虽然辛苦，但它是一项保障人民群众身体健康神圣而又高尚的事业，作为一名基层药监工作者，必须热爱药监事业，要有为药监事业努力奋斗和不断追求的事业心，只有树立了这种事业心和责任感，才能全身心地去工作、去追求、去探索，才能克服工作中出现的问题和困难，把药监监督工作抓好，才能够使党放心、使人民放心，才无愧于党的培养和法律法规赋予的权力。

四、工作中的不足和今后努力的方向

在过去的一年里，虽然有了一定的进步和成绩，但给我感受最深也是最真切的就是，这些成绩不是我个人的，应归功于市局班子成员的正确领导，应归功于郝局长的果断决策，应该归功于支队全体成员的共同努力，应该归功于其他兄弟科室的全力配合和通力合作。在一年的工作中，我发现自己在一些方面也存在着不足。比如，有创造性的工作思路还不是很多，个别工作还不(本文权属文秘之音所有，更多文章请登陆查看)是做的很完善，这有待于在今后的工作中加以改进。