十全大补丸说明书（共3篇）
1.十全大补丸说明书 篇一
【通用名称】十全大补膏
【商品名称】十全大补膏(纽兰)
【拼音全码】ShiQuanDaBuGao(NiuLan)
【主要成份】党参、白术(炒)、茯苓、炙甘草、当归、川芎、白芍(酒炒)、熟地黄、炙黄芪、肉桂。
【性状】十全大补膏(纽兰)为深棕色稠厚的半流体;味甜、微苦。
【适应症/功能主治】温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，四肢不温
【规格型号】400g
【用法用量】温开水冲服，一次10-15克，一日2次。
【不良反应】未见有不良反应。
【禁忌】孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。
【注意事项】1.忌食生冷、油腻食物。2.外感风寒、风热，实热内盛者不宜服用。3.不宜和感冒类药同时服用。4.服本药时不宜同时服用藜芦、赤石脂或其制剂。5.十全大补膏(纽兰)中有肉桂，属温热药，因此有实热者忌用。6.十全大补膏(纽兰)宜饭前服用或进食同时服。7.糖尿病患者应在医师指导下服用。8.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。9.服药期间出现口干，便干，舌红，苔黄等症应去医院就诊。10.对十全大补膏(纽兰)过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.十全大补膏(纽兰)性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】400克/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z4767
【生产企业】湖北纽兰药业有限公司
十全大补膏(纽兰)的功效与作用十全大补膏(纽兰)温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，四肢不温。
十全大补膏服用常见问题
十全大补膏与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，建议患者们用药应该要谨慎并合理用药，对于十全大补膏能用于治疗气血两虚的药品，那么，十全大补膏能长期服用吗?
十全大补膏长期服用的话最好在医生的指导下服用。十全大补膏的主要成分有：党参、白术(炒)、茯苓、炙甘草、当归、川芎、白芍(酒炒)、熟地黄、炙黄芪、肉桂。十全大补膏由中药成分精制而成，对人体没有副作用，消费者可以放心使用。气血两虚的人要注意以下几点：
1、保持良好的作息习惯，尽量避免熬夜。
2、少吃辛辣或者刺激性食物。
3、积极参加户外运动，放松心情。
4、不要给自己太大的压力，学会合理减压。
十全大补膏具有温补气血的功效。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，四肢不温。十全大补膏为深棕色稠厚的半流体;味甜、微苦。用法用量为温开水冲服，一次10-15克，一日2次。孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。方中茯苓利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。
2.对十全大补丸水分测定法的建议 篇二
[关键词] 十全大补丸；水分测定法；挥发性成分
[中图分类号] R284 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）02-124-02
十全大补丸历来被我国药典一部所收载[1-3]，功能与主治：温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多[3]。由于大多中药丸剂由饮片原粉和蜂蜜等黏合剂制成，当环境中水分超过一定限度时易发霉变质，故《中国药典》规定对中药丸剂应进行水分检查[4]。本研究主要从处方组成上测定十全大补丸的水分含量，提出建议。
1 资料来源
（1）《中国药典》2010年版一部十全大补丸[3]相关内容：检查应符丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。（2）附录ⅠA丸剂[3]的相关内容：丸剂除另有规定外都应进行水分等相应检查，具体水分测定参照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。（3）附录Ⅸ H[3]项下水分测定有4种方法：①烘干法，主要适用于不含或含有少量挥发性成分的药品；②甲苯法，适用于含挥发性成分的药品；③减压干燥法，适用于含有挥发性成分的贵重药品）；④气相色谱法，未指明药品的适用性。（4）《中国药品检验标准操作规范》2010年版中药丸剂[4]及水分测定法的相关内容[4]。
2 分析与建议
2.1 分析方法选择之疑
从上述资料所涉及的标准描述中可以看出，十全大补丸的水分测定并未明确规定采用第几法，检验者只能根据其处方中具有挥发性成分当归、肉桂等而判定该药使用第2法测定其水分。检验者这种缺乏依据的判定所测定的结果，往往引起争议与不必要的麻烦，由此而公布或发布的数据甚至引起法律纷争（当不合格时），建议国家有关部门对该药水分测定法作出明确的规定。
2.2 测定误差的理论分析
该药品的处方为：党参80 g，炒白术80 g，茯苓80 g，炙甘草40 g，当归120 g，川芎40 g，酒白芍80 g，熟地黄120 g，炙黄芪80 g，肉桂20 g。上述处方中，药品成分的总重量为740 g，挥发性成分的总重量为140 g，每100 g粉末用炼蜜35～50 g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120 g制成大蜜丸，则：当制成水蜜丸时，挥发性成分的重量比约为11.2%（当归）、1.9%（肉桂）；当制成大蜜丸时，挥发性成分的重量比
约为8.1%（当归）、1.4%（肉桂）。查询标准得知：当归的挥发油含量为不少于0.4%（mL/g）[3]；肉桂的挥发油不少于1.2%（mL/g）[3]，现以其含量低限的1.5倍计算挥发油的总量：（8.1%×0.4%＋1.4%×1.2%）×1.5=0.000 74（mL/g），当以第1法（烘干法）测定其水分时，误差为0.000 74×100%=0.074%，可以忽略不计；当以第2法（甲苯法）测定其水分时，设取样量为10.0 g，这时水分上限为1.5 mL在标准规定的1～4 mL范围内，此时水分测定误差为0.000 74×10.0=0.00 74 mL，这一误差小于测定管最小估读数值0.01 mL，也可以忽略不计。所以，采用这两种水分测定法对十全大补丸测定，其结果是没有差异的。
3 讨论
3.1 水分测定法的选择依据应明确
药品采用何种方法测定水分是以该水分测定法的适用性来选择的，亦即是附录Ⅸ H[3]项下水分测定法的4种方法的适用性，这就要求具体药品品种在其标准中明确规定药品属性或采用第几法，然而，十全大补丸现行版标准未明确使用第几法测定。目前，国家药品标准中尚无某一药品是“少含挥发性成分的药品”“含挥发性成分的药品”的判断依据，导致检验者在进行水分测定时，在方法的选择上仅靠主观判断，如果标准中增加上述判断依据，则使检验者有法可依，产生的问题即可迎刃而解。
3.2 水分测定法的标准有待完善
出现上述种种问题有几点原因，首先由于对过度节省现有药品的质量标准判定的篇幅，标准内容描述有缺陷，其次忽略了个体品种标准与共性标准之间的关系，两者内容的衔接不明确，从而使水分测定标准不全面。因此，笔者建议水分测定标准在修订或勘误时，避免单独使用模糊性的描述如“检查：应符合××剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ××），”而是单独列出每个品种的水分测定法。并将其表述具体到第×法（即：“水分：取本品，照水分测定法（附录Ⅸ H）第×法测定，应～”），标准内容才完整，水分测定方法的选用才有法可依。
3.3 两种水分测定法优缺点比较
上述分析表明，两种水分测定法的结果没有差异，但在实际操作过程中，两者消耗的时间与成本是有区别的：第1法（干燥法）是在规定的温度内干燥至恒重，往往需要1～2 d的时间，这时需要消耗一定的电量；第2法（甲苯法）是蒸馏法，其考察指标为测定管的水分不再增加为蒸馏终点，一般约需要1 d，由于使用到电热套及通风柜，其耗电量与第一法持平，但其尚需要不间断的冷却水及约500～1 000 mL的甲苯，同时，由于甲苯为有毒的有机试剂，为了检验人员的健康安全，需开动通风柜进行排气，发出较大的噪音对检验者也是一种干扰，另外，排到大气中的甲苯也会造成一定的环境污染。所以，相对来说，干燥法更加经济、绿色环保、无毒无害，建议有关部门将直接干燥法列为十全大补丸的法宝测定方法。
[參考文献]
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2000：322.
[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2005：291.
[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：419，附录5，附录52-53，124，127.
3.金鸡虎补丸说明书 篇三
【拼音全码】JinJiHuBuWan(BenCaoGangMu)
【主要成份】狗脊、牛大力、黑老虎根、骨碎补、大枣、鸡血藤、桑寄生(盐酒制)、金樱子(盐制)、千斤拔。辅料为蜂蜜。
【性状】金鸡虎补丸(本草纲目)为丸剂。
【适应症/功能主治】补气补血，舒筋活络，健肾固精。用于四肢麻木，腰膝酸痛，夜尿频数。
【规格型号】60g
【用法用量】口服，水蜜丸一次1.5～3克，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用;糖尿病患者禁服。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.金鸡虎补丸(本草纲目)宜饭后服用。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.对金鸡虎补丸(本草纲目)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.金鸡虎补丸(本草纲目)性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将金鸡虎补丸(本草纲目)放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用金鸡虎补丸(本草纲目)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封保存。
【包装】60g/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z42021499
【生产企业】李时珍医药集团有限公司
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