医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度

医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度（共10篇）

1.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇一

江苏省灭火器维修技术服务管理暂行规定

第一章 总

则

第二章 资质、资格许可 第三章 技术服务行为规范 第四章 日常监督管理 第五章 附

则

第一章 总 则

第一条 [制定目的和依据] 为了加强灭火器维修技术服务机构和执业人员管理，进一步规范灭火器维修技术服务行为，依据《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国行政许可法》、《江苏省消防条例》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。

第二条 [适用范围] 凡在本省行政区域内从事灭火器维修的技术服务机构和执业人员的资质、资格取得和执业活动，适用本规定。

本规定所称灭火器维修技术服务，是指为确保灭火器安全使用和有效灭火而对灭火器进行的检查、再充装和必要的部件更换等技术服务。

第三条 [资质资格要求] 灭火器维修技术服务机构（以下简称“维修机构”）和灭火器维修技术服务执业人员（包括维修操

修资质，应当由依法取得相应种类灭火器产品生产资质且符合前款规定条件的企业申请。

水基型灭火器（水雾）、洁净气体灭火器等新型灭火器应当由原生产企业维修，不纳入灭火器维修技术服务范围。

第六条 [资质申请材料]申请维修资质，应当向省公安厅消防局提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务机构资质申请表；

（二）企业法人营业执照和法定代表人身份证明、注册资金验资报告；

（三）灭火器维修、检验设备照片及权属证明；

（四）依法取得的灭火器检验设备计量（校准）证书；

（五）执业人员名单、身份证明、执业资格证书、经法定机构鉴定的劳动合同和社会保险交纳资料。

第七条 [资质受理]省公安厅消防局收到申请材料后，应当对申请材料进行审查。对申请材料不齐全或者不符合规定形式，应当当场或者5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；对未按要求提交全部补正申请材料的，作出不予受理的决定，告知不予受理的理由。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，作出不予受理的决定，并告知申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

第八条 [资质审查和许可]省公安厅消防局对决定受理的，应

地址、维修点地址名称（实际地点不变）等涉及行政许可的事项发生变更的，维修机构应当依法及时办理工商登记变更手续，并持原资质证书、变更前后的企业法人营业执照，以及相关变更事项的证明文件向省公安厅消防局申请变更资质证书；对符合规定条件的，省公安厅消防局依法办理资质证书换发手续。

维修设备、检验设备、执业人员等维修条件发生变更的，维修机构应当将相关证明文件报省公安厅消防局备案审查。

灭火器维修技术服务范围和维修机构实际维修地点发生变更的，应当向省公安厅消防局上交资质证书，并重新申请资质。

第十条 [资格考试条件]申请参加执业资格考试的人员，应当熟悉灭火器结构原理、产品标准及相关操作规程，且身体健康，年龄65周岁以下。

第十一条 [资格证书申领]申请执业资格考试，应当向省公安厅消防局报名，并提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务人员执业资格申请表；

（二）个人身份证明；

（三）其他有关材料。

申请资料齐全的，由省公安厅消防局统一组织业务考试；对考试合格的，向申请人颁发执业资格证书。

第十二条 [资质、资格复审制度]维修资质、执业资格每三年复审一次。三年期满，没有申请复审或者复审未通过的，原资

向省公安厅消防局提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务人员执业资格复审申请表；

（二）个人身份证明；

（三）原资格证书；

（四）其他有关材料。

对申请材料齐全，符合本规定第十条要求，且三年内没有严重违反本办法第二十条规定行为的，予以复审通过，为申请人换发执业资格证书。

第十五条 [申请审查公示]省公安厅消防局在作出许可、复审决定前，可以向社会公示资质、资格申请审查情况，对申请人资质、资格条件以及执业情况等存在异议的，应当进行核实处理。

第十六条 [注销]维修机构和执业人员被依法撤销、吊销资质、资格，未按规定申请复审或者复审未通过，以及具有法律法规规定的其他情形的，由省公安厅消防局注销其资质、资格证书。

第三章 技术服务行为规范

第十七条 [基本要求]维修机构和执业人员应当遵循客观公正、诚实守信、公平竞争的原则，依照法律法规和技术标准，开展灭火器维修技术服务活动，对维修的灭火器质量负责，并自觉接受公安机关消防机构的监督管理。

火器维修业务转让给其他单位或者个人；

（五）聘用不具备执业资格的人员，或者以分支机构名义从事维修活动；

（六）执业人员以个人名义承接业务，或者同时在两个及以上维修机构执业；

（七）维修简易式灭火器或符合报废条件的灭火器；

（八）其他法律法规规定的禁止性行为。

第四章 日常监督管理

第二十一条 [监督检查] 市、县（市、区）公安机关消防机构应当将灭火器维修技术服务纳入日常监督检查范围。

省公安厅消防局可以根据需要组织灭火器维修技术服务专项检查。

第二十二条 [举报投诉查处]公安机关消防机构对涉及维修机构和执业人员违法行为的举报、投诉，应当及时进行核查、处理。

第二十三条 [行政处罚]对未取得资质、资格，擅自从事灭火器维修技术服务活动的单位和个人，依照《江苏省消防条例》第六十条的规定给予行政处罚。

对存在本规定第二十条第一项行为的维修机构和执业人员，关调查处理。

第二十七条 [公告和信息管理]省公安厅消防局定期向社会公告维修机构和执业人员资质、资格的许可、变更、注销和行政处罚等情况。

省公安厅消防局建立灭火器维修信息管理系统，实行对灭火器维修技术服务资质、资格许可及日常技术服务活动的信息管理，建立技术服务及诚信记录档案，为社会提供信息查询服务。

第五章 附则

第二十八条 [表单式样]附件所列表单等式样由省公安厅消防局统一制作。

第二十九条 [解释归口和施行日期]本办法由省公安厅消防局负责解释，自公布之日起施行。

附件：

1、灭火器维修技术服务机构资质申请表

2、灭火器维修技术服务人员执业资格申请表

3、灭火器维修技术服务机构资质复审申请表

4、灭火器维修技术服务人员执业资格复审申请表

5、灭火器维修技术服务机构资质申请受理/不予受理凭证

2.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇二

医疗单位购买的新医疗设备运抵医院后, 医院的维修工程技术人员就要参与其中, 协同公司工程师进行安装, 并借此了解设备的原理、结构、维护保养方法和易损零件的更换方法等。安装完成后还要对设备进行调试, 了解设备的性能和各项参数是否符合要求, 并填写验收报告。同时, 设立设备使用登记本, 把设备的名称、型号、类别、生产厂家、开始使用时间等记录下来, 并要求设备操作人员每天记录设备使用情况。

2 医疗仪器设备的使用

在医疗仪器设备的故障中, 有相当部分是由于没有严格按照仪器设备的操作规程操作或人为因素所引起的, 如微量注射泵机内进液腐蚀电路板;监护仪心电导联线折断、血氧饱和度探头损坏;除颤电极板破损等。所以, 医疗仪器设备在投入正常使用后, 维修工程技术人员要经常到使用科室与仪器操作人员进行沟通, 了解仪器设备的使用情况。查看使用环境如室温、湿度、防尘、安全接地、防护等是否符合使用要求;了解设备操作人员是否严格按照设备的操作规程进行操作, 及时指出并纠正操作中的不规范行为, 并要求操作人员规范填写仪器使用登记本。

3 加强医疗仪器的维护保养及预防性维修

做好仪器设备的维护保养及预防性维修工作是提高仪器设备的完好率和使用率、减少故障、延长使用寿命的有效手段。医院维修部门要按照各类仪器设备的特点、原理、结构及使用程序, 针对易发故障的环节, 制定具体的维护保养的内容、规程和措施, 每年一次到两次对大型仪器设备进行维护保养和预防性维修。主要包括对设备的光路系统进行除尘、除霉;对电路、光电检测部分进行除尘、除污;对机械、机械传动部分进行除锈、润滑;对管路部分进行清洁、疏通;对电磁阀进行清洁、除锈等。

4 及时维修医疗仪器设备

4.1 医院的维修部门要进行技术分工

普遍性的存量较多及原理结构相对简单的仪器由全体人员共同维修, 而原理结构复杂的大型仪器设备则安排专人长期跟踪维修, 通过长期的维护保养及维修使相关工程技术人员逐渐熟悉该设备的使用情况及原理结构, 积累经验, 便于以后快速排查故障, 提高维修效率。

4.2 组织好零配件供应

这是提高维修效率的重要手段。存量较多的仪器设备如监护仪、砷灯、医用洗手器、微量注射泵等, 要做好易损零配件的采购库存;而存量较少但其易损零部件在本地难以采购的要有计划地组织采购, 以备不时之需。

5 建立医疗仪器技术档案

医疗机构设备维修部门要以科室为单位, 设立大型仪器设备的技术档案台账, 包括维护保养记录和维修记录等。维护保养记录要求把保养的部位、方法、试机情况、缺陷报告、保养费用、维护保养责任人等进行详细记录;而维修记录则把每次维修的故障现象, 故障原因, 更换零部件名称、数量及准确位置, 维修费用, 维修责任人等记录下来。维护保养及维修档案的建立, 将有助于日后维修时翻查资料, 快速排除故障;同时亦可据此统计仪器设备使用期间维护保养和维修的费用, 为医疗仪器设备的经济效益评估以及仪器设备使用后期的报废鉴定工作提供数字依据。

6 搞好医疗仪器维修队伍的建设

随着科学技术的快速发展, 各种高、尖、新技术已越来越多地装备到各类医疗仪器设备当中, 使医疗仪器设备的维修工作变得愈加复杂和困难。通过送出去、请进来等多种形式的在职技术培训, 不断提高专业知识理论水平和综合素质, 努力提高自己的维修技术水平, 为临床的诊断治疗做出有力的医学工程技术保障。

摘要：医疗仪器设备是临床诊断、抢救、治疗、康复保健以及医学研究的必备条件。医疗仪器设备管理水平的高低、维护保养的好坏、设备维修的及时性以及设备的完好率, 将直接影响临床诊疗工作的顺利开展以及医院的经济效益。本文就医疗仪器设备维修管理问题进行了有益的探讨。

3.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇三

关键词：医疗器械 电子设备 维修技术

中图分类号：TH789 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）10（b）-0052-01

现代医疗服务中，医疗器械和设备成为医院的生命线，成为临床诊断和治疗不可或缺的重要角色。这些设备更新换代的同时，我们也要关注它的故障和维修，重视维修人员的培养和维修技术水平的提升。我国对于各种设备的引进和购入，随着使用年限的增加，维修工作任务异常艰巨。以下根据工作实践，对医疗器械中电子设备的维修技术提出个人观点。

1 医疗器械电子设备维修概述

1.1 医疗器械电子设备维修的必要性

对医疗器械中的电子设备进行维修保养，是这些设备的客观要求，尤其对于大型的设备而言具有重要的意义。大型设备在引进的同时，要培养维修人员，确保设备处于最佳的运行状态，提高完好率。维修的目的在于促使设备更好的工作，发挥资金投入的效益，从而提高医疗服务的质量，继而保证医院的可持续发展，实现经济效益和社会效益。

1.2 医疗器械电子设备维修的一般步骤

第一步，了解情况。向相关操作人员了解设备发生故障前后的具体情况，包括时间、电压、气味、声响等，询问故障是突发性还是渐进性的，从而掌握第一手资料。第二步，故障分析。熟悉设备的工作原理和系统组成，根据故障的实际情况和自身经验，初步判断故障形成的原因。第三步，故障检查。使用不同的方法，由外到内、从简到难进行检查、测量等工作，从而最终确定故障原因。第四步，故障修复。清除电路板上的灰尘，更换保险丝等易损件，检查、替换、加固元器件，然后进行测试。第五步，复检测试。维修工作完成后，开动设备进行测试，看故障是否完全解决，并和之前的运行情况进行对比，一方面确定设备是否恢复正常，另一方面看有没有出现新的故障。

2 医疗器械电子设备常见故障

2.1 供电故障

第一，电源的保护开关跳开，插座上无电压。应该检查设备是否短路，然后合并漏电保护开关。第二，如果在电源线两侧出现插座与插头接触不良，就要更换电源线，确保线径和设备能耗相适应。

2.2 设备电源故障

如果供电不稳定，设备的保险丝座接触不良，一旦温度升高就会导致保险丝熔断。对于保险丝而言，分为慢熔、速熔两种类型，一般情况下不可互换使用。另外，设备内部出现短路，也会导致保险丝熔断。对此，应该断电检查，首先检查电源是否出现短路，会造成变压器烧焦、元器件损坏等明显的痕迹。然后，还要检查电源负载是否短路。

2.3 干扰故障

对于一些重要的设备如脑电设备、心电设备而言，很容易受到220 V电压和电磁场的干扰，致使设备运行不正常。对此，应该观察设备是否良好接地，同时使用三插头线，确保供电线路短而可靠。

2.4 安全故障

设备的外壳如果接地不良，一旦火线和机壳之间发生绝缘故障，就会产生电位差，导致出现电击事故。因此，一定要做好接地工作，同时使用漏电保护器。

2.5 水汽供给故障

部分设备在工作中要使用到水或汽，一旦供给不正常，就会导致设备故障。这时就需要检查流量和压力，使其恢复正常。

3 医疗器械电子设备维修的类型和方法

3.1 维修的类型

（1）跟踪维修。一些大型的、精度高的设备，从购入的时候跟踪维修就开始了，通常是和供货方签订合同，一段时间内进行跟踪服务。具体来说，合同中应该包括培训维修人员、提供零配件、交付维修技术文件、确定免费维修时间等。跟踪维修的关键在于，得到更多的技术文件尤其是电路和零配件供给。

（2）定时维修。设备一般都有固定的检查维修期，要求做好科学的、完整的维修计划，做到一边检查、一边维修，降低突发故障的发生概率，保证设备处于正常的工作运行中。

（3）即时维修。即时维修属于没有计划的临时维修，通常出现在设备突发故障以后。即时维修是维修工作中最为常见的一种，要求维修部门时刻做好维修准备，提高技术水平。同时做好维修记录和档案，标注维修时间和所用方法。

3.2 维修的方法

（1）直接观察法。对于简单的设备而言，发生故障后应用直接观察法、测量法就能够找到原因。从外部装置到内部的电路板，故障一般表现为以下几种：第一，磨损和错位；第二，常动开关或继电器损坏；第三，电阻、电容、换能器损坏；第四，连接线路和操作手柄线路损坏。直接观察法的应用最常见，是经验和技术的积累。

（2）电路分析法。该方法通常适用于大型的设备，指的是根据电路原理图、工作框图进行逐级检查。应用电路分析法，要求人员具备电路知识功底，以及部分外语知识（进口设备），同时熟练使用外用表、示波器等工具。如果故障确定在板级，与厂家联系换板即可；如果故障确定在元件级，也需要更换原件。

（3）逆程分析法。逆程分析法也就是反方向分析，相当于在数学问题中，根据问题找条件，根据条件找已知。该方法一般用于中小型设备，这些设备往往只有工作原理和专用器件的简介，没有电路图。对此，在维修时就要从设备的运行目的入手，找出工作所需条件，向前逐层找出需要，从而找到故障点。

（4）其他方法。除以上几种常见的维修方式以外，还有排除法、替代法、比较法等。所谓排除法，就是首先列出设备故障出现的所有可能原因，然后从易到难逐个排除，最终将真正原因确定。替代法指的是先假设故障出现在某些元器件上，然后使用性能正常的元器件进行替换，如果设备正常运行，就说明该元器件出现故障。比较法则是将故障设备和正常设备进行对比分析，在运行的过程中比较两者的特征、电压、波形等，从而找出不一致的地方。综上来说，应该根据不同的设备、不同的故障类型，来选择合适的维修方法。可以单独使用一种，也可以两种或两种以上结合使用。

4 结语

综上所述，医疗器械设备的使用在整个医疗服务中占据着重要的地位，因此它的日常维修工作也应该得到人们的重视。以上介绍了常见的故障和维修技术，要求维修人员不断提高自身的技术水平，积累工作经验，灵活运用各种维修方法。另外，计算机技术发展迅速，走进人们的生活和工作中，要求维修人员掌握一定的计算机技术，例如远程故障诊断功能和电路板在线测试功能，对于提高工作效率、增强维修质量具有重要的意义。

参考文献

[1]刘逸潇.浅谈医疗电子设备故障诊断技术[J].电子技术与软件工程，2014（5）：128.

[2]李黎，张萍.探析现代医用电子设备的维修[J].中国新技术新产品，2012（3）：256.

4.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇四

[2012]18号）

时间：2012-04-17 第一章 总 则

第二章 资质、资格许可 第三章 技术服务行为规范 第四章 日常监督管理 第五章 附 则 第一章 总 则

第一条 [制定目的和依据] 为了加强灭火器维修技术服务机构和执业人员管理，进一步规范灭火器维修技术服务行为，依据《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国行政许可法》、《江苏省消防条例》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。

第二条 [适用范围] 凡在本省行政区域内从事灭火器维修的技术服务机构和执业人员的资质、资格取得和执业活动，适用本规定。

本规定所称灭火器维修技术服务，是指为确保灭火器安全使用和有效灭火而对灭火器进行的检查、再充装和必要的部件更换等技术服务。

第三条 [资质资格要求] 灭火器维修技术服务机构（以下简称“维修机构”）和灭火器维修技术服务执业人员（包括维修操作员和维修检验员，以下统称“执业人员”）应当取得相应的资质和资格，方可从事灭火器维修技术服务活动。

灭火器使用单位应当委托具备资质的维修机构，对灭火器进行维修和报废。第四条 [监督管理主体]各级公安机关消防机构对维修机构和执业人员及其执业活动实施监督管理。

省消防协会依据有关规定对维修机构和执业人员开展自律管理。第二章 资质、资格许可

第五条 [资质条件及维修范围] 申请手提式ABC干粉灭火器、手提式BC干粉灭火器、手提式水基型灭火器维修资质，应当符合下列条件：

（一）具备企业法人资格，注册资金不少于50万元；

（二）执业人员不少于4人，其中维修操作员、维修检验员各不少于2人；

（三）具备公共安全行业标准《灭火器维修与报废规程》规定的维修用房(不得设置在民用建筑内)、维修设备、检验设备、维修质量管理等条件，并通过维修能力检验。

手提式二氧化碳灭火器、推车式水基型灭火器、推车式ABC干粉灭火器、推车式BC干粉灭火器、推车式二氧化碳灭火器维修资质，应当由依法取得相应种类灭火器产品生产资质且符合前款规定条件的企业申请。

水基型灭火器（水雾）、洁净气体灭火器等新型灭火器应当由原生产企业维修，不纳入灭火器维修技术服务范围。

第六条 [资质申请材料]申请维修资质，应当向省公安厅消防局提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务机构资质申请表；

（二）企业法人营业执照和法定代表人身份证明、注册资金验资报告；

（三）灭火器维修、检验设备照片及权属证明；

（四）依法取得的灭火器检验设备计量（校准）证书；

（五）执业人员名单、身份证明、执业资格证书、经法定机构鉴定的劳动合同和社会保险交纳资料。

第七条 [资质受理]省公安厅消防局收到申请材料后，应当对申请材料进行审查。对申请材料不齐全或者不符合规定形式，应当当场或者5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；对未按要求提交全部补正申请材料的，作出不予受理的决定，告知不予受理的理由。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，作出不予受理的决定，并告知申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

第八条 [资质审查和许可]省公安厅消防局对决定受理的，应当组织相关支队依照公共安全行业标准《灭火器维修与报废规程》的规定，进行灭火器维修条件现场检查，并出具《灭火器维修条件现场检查报告》。

现场检查不合格的，检查人员应当当场一次告知检查发现的所有不符合项。申请人应当在规定期限内对不符合项进行整改，并向省公安厅消防局递交书面整改报告。省 公安厅消防局收到书面整改报告后，重新组织进行灭火器维修条件现场检查，并重新出具《灭火器维修条件现场检查报告》。灭火器维修条件现场检查以二次为限。

灭火器维修条件经现场检查合格的，由申请人自行准备待维修灭火器进行试维修操作，完成后由检查人员实施封样，填写《江苏省灭火器维修能力检验抽样单》，送法定检验机构进行灭火器维修能力检验。灭火器维修能力检验合格的，由省公安厅消防局向申请人颁发资质证书。灭火器维修条件现场检查不合格且经告知仍未按要求整改的，以及灭火器维修能力检验不合格的，省公安厅消防局作出不予许可的决定，并向申请人说明理由。

对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，省公安厅消防局作出不予许可的决定，并告知申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

第九条 [资质、资料变更]维 修机构名称、法定代表人、注册地址、维修点地址名称（实际地点不变）等涉及行政许可的事项发生变更的，维修机构应当依法及时办理工商登记变更手续，并持原 资质证书、变更前后的企业法人营业执照，以及相关变更事项的证明文件向省公安厅消防局申请变更资质证书；对符合规定条件的，省公安厅消防局依法办理资质证 书换发手续。

维修设备、检验设备、执业人员等维修条件发生变更的，维修机构应当将相关证明文件报省公安厅消防局备案审查。

灭火器维修技术服务范围和维修机构实际维修地点发生变更的，应当向省公安厅消防局上交资质证书，并重新申请资质。

第十条 [资格考试条件]申请参加执业资格考试的人员，应当熟悉灭火器结构原理、产品标准及相关操作规程，且身体健康，年龄65周岁以下。

第十一条 [资格证书申领]申请执业资格考试，应当向省公安厅消防局报名，并提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务人员执业资格申请表；

（二）个人身份证明；

（三）其他有关材料。

申请资料齐全的，由省公安厅消防局统一组织业务考试；对考试合格的，向申请人颁发执业资格证书。

第十二条 [资质、资格复审制度]维修资质、执业资格每三年复审一次。三年期满，没有申请复审或者复审未通过的，原资质、资格自行失效。

第十三条 [资质复审申请与决定]申请维修资质复审，应当于复审期限届满三十个工作日前向省公安厅消防局提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务机构资质复审申请表；

（二）原资质证书；

（三）本规定第六条第二至五项规定的材料，以及相关资质条件变更手续；

（四）三年的灭火器维修技术服务工作报告；

（五）三年的灭火器药剂、压力指示器等主要原材料购买凭证。

省公安厅消防局按照本规定第七条、第八条规定的程序实施资质复审；复审通过的，为申请人换发资质证书。有下列情形之一的，不予复审通过：

（一）不再具备规定的资质条件的；

（二）三年内有本办法第二十条规定行为，情节严重的；

（三）三年内违反公共安全行业标准《灭火器维修与报废规程》有关技术规定进行灭火器维修两次及以上，或造成其他严重后果的；

（四）隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。第十四条 [资格复审申请与决定]申请执业资格复审，应当向省公安厅消防局提交下列材料：

（一）灭火器维修技术服务人员执业资格复审申请表；

（二）个人身份证明；

（三）原资格证书；

（四）其他有关材料。

对申请材料齐全，符合本规定第十条要求，且三年内没有严重违反本办法第二十条规定行为的，予以复审通过，为申请人换发执业资格证书。

第十五条 [申请审查公示]省公安厅消防局在作出许可、复审决定前，可以向社会公示资质、资格申请审查情况，对申请人资质、资格条件以及执业情况等存在异议的，应当进行核实处理。

第十六条 [注销]维修机构和执业人员被依法撤销、吊销资质、资格，未按规定申请复审或者复审未通过，以及具有法律法规规定的其他情形的，由省公安厅消防局注销其资质、资格证书。

第三章 技术服务行为规范

第十七条 [基本要求]维修机构和执业人员应当遵循客观公正、诚实守信、公平竞争的原则，依照法律法规和技术标准，开展灭火器维修技术服务活动，对维修的灭火器质量负责，并自觉接受公安机关消防机构的监督管理。第十八条 [实施技术服务]维修机构应当按照法律法规，以及公共安全行业标准《灭火器维修与报废规程》等消防技术标准的规定，开展灭火器维修技术服务，及时如实填写维修记录，按规定填写、张贴《灭火器维修合格证》。

《灭火器维修合格证》由省公安厅消防局印制，实行统一编号管理。

第十九条 [内部管理]维修机构应当建立健全灭火器维修技术服务质量管理制度和各类人员的岗位职责，严格灭火器维修技术服务流程控制，加强对本机构执业人员的业务培训和监督管理。

维修机构应当按要求如实向省公安厅消防局填报灭火器维修服务相关信息。维修机构应当按照有关规定建立技术服务档案，及时妥善保存灭火器维修记录、原材料购买凭证等有关技术资料。

第二十条 [禁止行为]维修机构和执业人员在灭火器维修技术服务活动中，不得有下列行为：

（一）出具虚假或者失实的灭火器维修技术服务文件；

（二）出租、出借或者以其他方式非法转让灭火器维修技术服务资质、资格证书；

（三）超越资质、资格范围从事灭火器维修技术服务活动；

（四）倒卖、伪造《灭火器维修合格证》，或者将承接的灭火器维修业务转让给其他单位或者个人；

（五）聘用不具备执业资格的人员，或者以分支机构名义从事维修活动；

（六）执业人员以个人名义承接业务，或者同时在两个及以上维修机构执业；

（七）维修简易式灭火器或符合报废条件的灭火器；

（八）其他法律法规规定的禁止性行为。第四章 日常监督管理

第二十一条 [监督检查] 市、县（市、区）公安机关消防机构应当将灭火器维修技术服务纳入日常监督检查范围。

省公安厅消防局可以根据需要组织灭火器维修技术服务专项检查。

第二十二条 [举报投诉查处]公安机关消防机构对涉及维修机构和执业人员违法行为的举报、投诉，应当及时进行核查、处理。

第二十三条 [行政处罚]对未取得资质、资格，擅自从事灭火器维修技术服务活动的单位和个人，依照《江苏省消防条例》第六十条的规定给予行政处罚。对存在本规定第二十条第一项行为的维修机构和执业人员，依照《消防法》第六十九条的规定给予行政处罚；情节严重的，吊销资质、资格，且三年内不得申请灭火器维修技术服务资质。

对存在本规定第二十条第二、三项行为的维修机构和执业人员，依照《江苏省消防条例》第六十条的规定给予行政处罚；情节严重的，吊销资质。

对违反有关技术规定从事灭火器维修技术服务的维修机构和执业人员，依照《江苏省消防条例》第六十一条的规定给予行政处罚。

第二十四条 [处罚程序和备案]对维修机构和执业人员给予责令停止执业或者吊销资质、资格处罚的，由违法行为发生地的市公安消防支队负责调查并提出初步处理意见，由省公安厅消防局依法决定。

给予其他行政处罚的，由违法行为发生地的公安机关消防机构依法决定，并在案件办结后10个工作日内报省公安厅消防局备案。

第二十五条 [民事赔偿]维修机构和执业人员违反有关法律法规、技术标准和执业准则从事灭火器维修技术服务活动，给他人造成损失的，除依法给予行政处罚或者追究刑事责任外，还应当依法承担民事赔偿责任。

第二十六条 [移送处理]违反本规定有关要求，依法应当由其他行政机关处理的，公安机关消防机构应当及时移送其他行政机关调查处理。

第二十七条 [公告和信息管理]省公安厅消防局定期向社会公告维修机构和执业人员资质、资格的许可、变更、注销和行政处罚等情况。

省公安厅消防局建立灭火器维修信息管理系统，实行对灭火器维修技术服务资质、资格许可及日常技术服务活动的信息管理，建立技术服务及诚信记录档案，为社会提供信息查询服务。

第五章 附则

第二十八条 [表单式样]附件所列表单等式样由省公安厅消防局统一制作。

5.医疗设备维修保养制度 篇五

为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障清修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。

一、范围

1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.设备分为：X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。

二、工作职责与保养

1.保养维护人员

（1）协助新购置设备的安装、试机和验收。

（2）故障修护的执行。

（3）定期检修计划的拟定和执行。（4）设备使用异常反应和故障原因分析。

（5）委托外部修理的申请、督导与验收。

（6）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

（7）建立各项设备档案。

（8）闲置设备的整修或报废建议。

（9）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

（10）督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

（11）会同办公室定期盘点使用部门设备。

2.设备操作人员

（1）协助新添置设备装机、试车、验收等作业。

（2）设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

（3）按照使用说明书要求清洁保养作业。

（4）协助设备定期保养、故障维修作业。（5）设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

3.设备保养规范+（三级保养）

（1）一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到：

班前检查：开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。规范操作：应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。班后清理：下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生；整理工具使之摆放整齐。设备维修人员每月月底收齐《设备维修保养记录》，建立档案保管。

（2）二级保养：设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备维修保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

(3）三级保养：设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或设备工程师定期进行设备维护和参数校正，填写《设备维修保养记录》。

各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员要对保养情况进行不定时巡检。

三、设备维修管理

1.设备维修实行专人负责制。

2.设备维修人员负责对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

3.设备维修人员对所管设备，应尽可能采取自修方式（除故障特别复杂外）。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，设备维修人员应及时向上级领导汇报，并及时通知生产厂家或定点维修单位或供应商进行维修。

6.对返修率高的医疗设备，维修人员也应及时向上汇报。

7.维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.设备文件档案实行维修人保管方法。仪器维修人员应定期对设备文件档案进行整理，分管领导定期检查，保证设备完整性。

9.维修电路图实行集中管理方法。

10.维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

11.维修人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

12.维修人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

四、维修及保养工作的落实及监督

1.医疗器械分管领导负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整保养周期。

2.仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行情况。认真填写《设备维修保养记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。定期汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

3.仪器维修人员不定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取使用设备科室的意见及建议。

4.仪器维修人员下修及保养工作结束后，需填写仪器维修保养登记表，在表中详细写明工作过程及结论，并由使用设备科室专管人员签字确认。

邛崃段氏骨科医院

6.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇六

现代化医院的设备维修，是事前维修保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作是息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。

提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，医院的设备维修人员应尽可能的多学一些先进技术和经验，努力向维修工作的科学化、专业化、知识化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为医疗工作服务的同时产生很好的经济效益。

一、医疗设备的档案管理

1、设备验收合格后，由设备科人员进行登记并建立医疗设备档案，将收集到的资料进行整理入档。档案里的资料包括设备购买合同、设备和厂商家相关资质证明、验收单、随机技术资料（产品样本、使用说明书、维护手册、线路原理图、设备装箱单、合格证、进口设备原产地证明等）。设备入档时要认真填写设备档案（设备编号、名称、型号、规格、单价、国别、厂商、主要配件名称、使用科室、到库日期、启用日期和主管人姓名、设备预计使用年限等）。有条件的要将建档文件内容输入微机的医疗设备管理子系统中，实现自动化管理、方便查阅。

2、将医疗设备分类：

二、医疗设备使用管理制度

医疗设备使用管理主要由使用科室完成。对操作人员，要进行上岗培训（大型设备操作人员必须要取得《大型设备上岗许可证》），加强事业心、责任心教育。

1、医院要成立由医务科和设备科组成的管理监督小组，每个月到各科室检查一次。对违反医疗设备管理规定的使用科室，将进行全院通报，若造成经济损失的，医院将给于经济处罚，从科室奖金中扣除。

2、对C类设备制定出操作规程和注意事项及管理细则，随机悬挂。对B类以上设备，要专人管理专人使用，操作人员要持证上岗，填写详细的交接手续。

3、各类设备都要建立科室分户台帐，由主任或护士长管理，要求管理人员充分了解科室的设备分布及使用情况。管理人员变动时严格交接帐，并有管理小组成员在场监督，交接双方及监督员在交接清单上签字。

4、认真及时填写设备使用记录，如实反应设备运转情况。不得随意编造，不得事后补写。

三、医疗设备巡检、保养、维修制度

医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。为保证临床医疗的正常进行，本着以病人为中心的原则提高医疗质量为目的，制定制度如下。

1、医疗设备巡检要求：

(1)、巡检保养周期：设备维修人员每季度定期对全院在用医疗设备进行全面巡检保养。维修人员每月对重点科室设备（急诊科、手术室、ICU、产房、血透）进行科室巡检，发现隐患及时解决。

(2)、维修人员定期对设备进行全面检查、做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。

对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题）进行巡查，对水电气路进行巡查，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。

(3)、医疗设备保管人员或操作人员对医疗设备基本状况进行常规检查，及时发现问题，及时记录反馈。

2、实行医疗设备分级保养制度：

(1)、日常保养：由仪器保养使用人员负责，进行机械表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整，设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。

(2)、一级保养：由仪器保养使用人员按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内部灰尘，清洁电路板脚的氧化层，相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。

(3)、二级保养：属预防性维修，由仪器保养使用人员会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已磨损的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。

(4)、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。

(5)、按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中在周末定期对设备进行保养，ICU，急诊室及产房以设备

空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。

(6)、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。设备科维修人员监督保养过程，并登记。

3、医疗设备维修制度：

(1)、常规医疗设备、器械的维修由设备科维修组负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议条款追究对方相应责任。

(2)、维修组人员应经常深入临床科室检修医疗设备并协助医务人员了解医疗设备及器械性能，提高使用水平和维护保养水平，以减少医疗设备及器械的损坏。设备维修事毕应填写检修记录，由被检修单位负责人签字验收。各科如有临时维修工作，需填写修理通知单，送维修组，由检修人员办理。如属抢修、抢救急需，可立即通知维修人员到现场检修。

(3)、可携带及易搬动的器械需修理时，除填写修理通知单外，并连同该物送修理部门，对不能立即修理好的，须向承修部门取回设备送修单。修复后，使用部门凭设备送修单领回，并应进行验收签证。

(4)、各科室如新装、新建、改装、改建有关设备，需填写设备安装申请单，报分管院长批准后安排办理。

(5)、报修设备、仪器、器械一律由报修科室填写报修单（急修事后补填），交设备科或维修组安排人员进行维修。仪器设备出现故障时，应由设备使用人或保养人详细说明故障现象及大原因，以便及时排除故障，缩短停机时间。设备维修后要做好登记，大型设备的维修记录要写入档案，内容包括维修日期、使用人主诉故障现象、修理人检查所见现象、故障原因、排除方法、更换零件

及修复后的检验情况。

(6)、维修人员了解发现有属责任性损坏的设备、仪器、器械（尤其贵重或大型设备）时，应及时向有关领导报告，查明情况再与修理，不得先修后报。

(7)、重点科室关键设备发生故障，维修人员必须及时维修，不能对临床医疗质量造成影响。如果设备故障严重，不能及时维修必须通知使用科室和设备科，必须及时找到可替代设备。

(8)、实行检修登记制度，做到接受时登记，修理内容详细记录，维修人员签名负责，修复后领取人签收认可。

(9)、提倡修旧制度，节约原材料。医疗设备的报废须填报设备报废单，必要时由院领导组织有关人员进行鉴定，成批或大中型设备报废须按医院规定的审批。

(10)、加强设备维修材料保管，做到进料登记，发料登记，领用人签收。保管人员有权拒发不合理用料。设备维修需购置一部分常用配件，同时每种设备有两人以上的院外维修公司的联系方式，以备发生紧急故障时应急处理。

(11)、非本院维修人员，未经设备科批准不得私自维修本院设备。设备出院维修也必须经设备科批准。对不能修复的设备，维修人员应说明原因并提出外修申请，经批准后送修。

(12)、在检修过程中注意人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。

4、医疗设备维修、保养操作规程：

(1)、仪器通电检修之前必须了解、掌握操作规程、性能和使用方法。

(2)、必须在电源断开状态下，进行拆缷机器，插拨线路板，更换元器件及保险丝等操作。

(3)、更换仪器配件、电子元件必须满足原电路参数要求并留有一定余量，同类品代换必须进行一定时间的实验运行。

(4)、检修仪器电源部分故障，如更换变压器、开关电源电路等原件，修复后应测量绝缘电阻（外壳）要求大于10兆欧以上。

(5)、使用电烙铁必须有可靠的固定支架并接有可靠地线，不得随意放置，电烙铁用完要及时关闭电源，搁置冷却。

(6)、仪器通电检修时，注意保持单手操作习惯，身体与地面保持良好绝缘。

(7)、仪器电源线应按国际规范连接，在确认正确无误后方可使用。

(8)、仪器使用结束离开时，随时关闭所有用电器开关和总电源开关。

四、如何做好医疗设备维修管理

维修管理人员应结合本院的实际情况，切实搞好设备的验收、安装、使用、维护、维修、报废申报手续及设备报废处理工作，要加强维修资料的完善和维修检测仪器的装备及管理工作。

1、医院行政应尽可能地订购一些专业图书、期刊杂志、报纸、工具书和常用电子元件手册，由专人妥善保管，以供查阅。

2、建全设备档案。对无图纸、说明书、维修手册的要尽可能地使其完善，充分利用各种会议、展销、培训及外请修理的机会收集技术资料、有关零配件和技术服务信息，并存入设备档案或元件库。

3、建立元件库。有计划地储备一些常用零配件。新机器的随机备用配件，应交使用科室专人保管。

4、废弃设备应有选择性地回收入库，充分利用这些设备的有用零配件，有效地对其它设备进行维修、革新、改造。

5、要提高维修效率，必须加强维修工具、检测仪器的装备、现代医疗设备

结构复杂、融合多门学科、集成度高，设备运转时各信号之间时序逻辑关系严格，因而需要一些特殊的维修拆缷工具和高性能的精密检测仪器。

6、要做好医疗设备使用记录，医疗设备操作人员每天对设备的使用情况进行如实记录，发现问题及时向设备管理部科通报，保证医疗设备的正常使用和故障的及时排除。

7、当遇到医疗设备在日常使用中发生故障时，必须在短时间内及时排除故障，并做好维修记录，如故障发生时间、故障现象、故障部位，经检修后分析故障产生的原因，排除故障的办法以及更换了何种元器件，恢复正常运行的情况等。以便下次维修，还有利于发现设备的多发故障，从而进行设备的改进、根除多发性故障。对本地不能维修的仪器设备，仔细记录故障现象，以备上送修理时查询。

8、重视医疗设备的大修，医疗设备如发生了较大的故障，应组织临床操作人员和维修技术人员对事故进行综合分析，查找发生较大故障的原因，分清责任。对这类较大故障的医疗设备，需进行大修，对相关联的元器件进行检测，对损坏或已受损致使参数发生变化的元器件须彻底更换，以杜绝后患。对已使用一定年限的医疗设备，如还有继续使用的价值也需实行全面的大修工作。经过大修的医疗设备要进行必要的计量检测，使之达到原来的技术标准方可重新投入使用。

9、加强岗位责任制，建立健全完善的医疗设备维修制度，加强岗位责任制。每台设备的维修保养工作都具体落实到人，做到台台医疗设备有人管，形成一个科学、有序的管理体系。

五、医疗设备检查保养的具体内容和要求

1、工作环境及设备外观检查：

通过对工作环境及外观检查，可以基本了解使用人员对设备的爱护和日常保养、设备的工作环境维持、设备的日常工作量等。操作面板及按键的好坏直接关系到设备的防水、防尘的效果，对如输液泵、血透机、超声清洗机等易接触液体的设备，必须及时修复防水面板的破损，以防液体渗进机内造成更大的损害。存在环境不良的情况应及时要求使用单位改善或汇报相关领导和部门协调解决。

2、设备内外除尘清洁：

防尘是电气设备的共同要求，特别是那些具有较大的散热排风装置或高压静电部件的设备，必然会在机器内部聚焦和吸附大量的尘埃，必须去除这些积尘才能保证良好的散热和防止积尘导致的绝缘下降；同时积尘还会降低一些传感器的检测精度和一些运动机件的运动精度。机内除尘的方法一般有两种：一是用毛刷清扫，配合及尘器吸走积尘，优点是除尘彻底，缺点是费时费力还可能需拆缷某些部件；另一种是用大力吹风筒将积尘吹出机外，优点是省时省力，缺点是除尘不够彻底还会造成环境污染。两种除尘的方法有时需结合使用。

3、机械检查及紧固：

任何设备都需要机械部件的支持连接，特别是机内存在运动或震动部件的设备，如CT、X光机等，这些机械部件的安装、运转的可靠与否，直接关系整套设备的安全使用，检查的重点是各种安装、连接、支撑的形态及老化情况（一些塑料件要特别检查），传动系统的皮带齿轮链条的松紧及磨损；轴承、导轨的磨损；限位开关、位置传感器、编码器的位置、碰块、轴连等是否有变动和松动；运动部件的安装件是否紧固，关键部位要用扭力扳手检查紧固；连动的电线电缆及管路是否扭折、绑扎是否松动等等。机械检查通常采用“一听二看三试”的方法，“听”指听机械震动及运转的声音是否正常，“看”是指看有无松

动、变形、老化、运动阻滞、打滑等情况，“试”是指通过加外力来检查机械的紧固和运动情况（如用扭力扳手检查螺丝螺母、测量电机的运转电流检查运动阻力及平衡等）。机械检查紧固是预防性维修的最重要的内容，也是最容易发现问题和进行补救的环节，必须给予足够的重视。

4、机械润滑：

机械运动中，润滑是否良好至关重要，直接关系到机械部件的使用寿命和相关功能的发挥。机械润滑的要求比较严格，润滑剂的选择、更换或添加周期及方法根据不同的部件、材料、位置、受力等有所不同，不能盲目进行润滑，因此润滑要参照有关资料按要求和指导进行。

5、电源系统检查：

电源系统是现代医疗设备的“心脏”，也是设备发生故障的主要部位，电源问题导致设备故障占设备总故障的30%以上。电源系统检查包括机外部交流电源（即供电及交流稳压电源、UPS等）、机内直流电源和地线系统，电源检查主要是测量并记录各相交流电压及平衡情况、各组直流电压、接地电阻等，参照设备资料判断这些值是否超出正常范围，如有大的偏差，需进一步分析原因进行修理或调整。电源线及插座、保险及保险座也要认真检查及时更换，这些部件极易引起电源接触不良导致不必要的损失。机内电源的产热散热情况要根据设备的工作环境及连续工作时间进行评估，有必要的需考虑加装或加大散热装置以提高电源的稳定性和延长电源的使用寿命。地线不仅在设备发生漏电时保障人体的生命安全，对提高仪器的抗干扰能力、保证稳定性及精度也十分重要，在检查时要给予足够的重视。

6、接插件检查：

接插件在医疗设备内随处可见，它是保证设备内各种信息安全准确传递的 重要环节，接插件不良主要表现在信号失真和信号中断，经常引起一些设备时好时坏、工作不稳定等故障。

7、管路系统检查更换：

医疗设备中许多仪器利用到液体、气体，常常具有比较复杂的管路系统，主要包括管道、过滤器阀、泵等部件，管路系统的老化、堵塞、失灵是常见的故障原因。有计划地清洁（清洗）管路、更换管道过滤器、保养阀泵等，既是对这些设备日常保养的考察，也可以大幅度地减低设备的故障率，这对大部分的检验仪器和透析系统有特别突出的意义。

8、光学系统检查及清洁：

光学系统的维护原则是“重检查轻高校”，主要包括光源系统散热检查、光路的清洁检查、镜头的清洁及霉菌检查，注重加强防霉处理。由于光学系统非常精密，同时也十分脆弱，因此在进行除尘、清洁时必须十分小心和细心，并需具备一定的理论基础和实践经验，否则可能会造成不可挽回的损失。

9、大功率部件检查：

大功率部件主要指一套设备中相对具有大电流、高电压的元器件，如电源稳压调整元件、集成稳压模块、电源逆变器、电磁驱动模块和加热器件等。它们具有体积大、产热多、热胀冷缩大等特点，要求有比较好的散热条件，这些器件相关的焊点易出现脱焊或虚焊、接线端易出出氧化或松动。与之紧贴靠近的一些其他元件也易因受热而性能下降或损坏。在预防性检修中要认真检查，及时处理发现的隐患，对降低整机故障大有益处。

10、易损耗元部件检查更换和备置：

易损耗元部件常常有其理论寿命，但由于使用时间和保养状况的差异，实际寿命和理论寿命可能有较大出入，要根据实际情况判断哪些需要马上更换、哪些需要准备备件。

11、设备报警测试及参数调校：

任何一台设备在维护完毕时都要进行全面的检查和试用，必须保证设备的安全使用，对一些重要的报警条件进行测试，核对有关指标参数并记录，需要调校的参数，先分析原因，再逐步调校，绝对要避免盲目调整。对不能符合设备出厂参数的要分析原因给予说明，以便下一次维修或维护时参考。

12、软件系统测试、整理及备份：

现代医疗设备很多都嵌入了计算机技术，我们要尽量利用设备随机配备的软件对设备进行测试、诊断，了解设备内部运行的一些状态，以便判断是否需要进行硬盘整理和系统备份。

13、其他特殊方面：

7.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇七

1 医疗器械维修中存在的问题

1.1 对医疗器械维修管理缺乏重视, 维修人员素质偏低

医院并没有重视到医疗器械维修管理的重要性, 不仅缺少专业化的维修技术人员, 而且对于维修人员的准入也没有严格要求。很大一部分医院医疗器械维修人员水平都较差, 不仅缺乏相关的医疗器械的维修基础, 而且也缺乏必要的培训工作, 维修技术与现代化的仪器设备无法匹配。由于维修人员技术素质较低, 再加之新设备不断的面世, 其不仅涉及到机械和电子等学科, 而且学涉及到计算机和光学等多个学科的内容, 这就对维修人员的综合能力有了更高的要求, 所以发生故障的医疗器械都需要较长的维修时间, 不仅影响了其正常的使用, 而且也给医院带来了较大的经济损失。

1.2 没有完善的医疗器械管理制度

在当前各个医院当中, 医疗器械管理不规范的情况普遍存在, 对于医疗器械的管理多是以规章制度为主, 但往往这些规章管理制度都是形式上的, 对于医疗器械的维修缺乏规范性的不容易, 不仅没有相应的管理流程, 而且医疗管理考核机制也缺失, 这就导致医疗器械维修人员的技术水平参差不齐, 对于维修工作处于样样通, 样样松的现象, 维修质量达不到要求的标准, 这对于医疗器械的正常运行及精确诊断带来了较大的影响, 医疗器械故障频发, 而且诊断的效果也无法保证, 使医院的医疗信誉受到较大的影响。

1.3 维修技术与不断更新的医疗器械脱节

近年来随着科学技术的快速发展, 医疗器械的更新速度在不断加快, 其自动化水平不断提升, 这就对维修技术的水平提出了更高的要求。但当前许多医院的医疗器械维修技术还处于传统的维修水平上, 不仅维修手段较为落后, 而且也没有精确的检测仪器, 在这种情况下就无法满足这些现代化医疗器械维修质量。导致这些情况出现的主要问题在于医院领导对于医疗器械的维修管理工作较为忽略, 对于医疗器械维修方面投入的资金严重不足, 从而导致医疗器械维修质量无法保障。

1.4 对医疗器械缺乏日常的维修保养

医疗器械在正常使用过程中日常保养是极其重要的一个环节, 通过日常保养可以有效的发现问题并进行处理, 减少其故障发生率。但在目前各医院中, 对于医疗器械的日常维护保养工作并没有太重视, 往往利用人工来对设备的运行情况进行记录, 制定保养计划, 这对于繁多的设备要想做到保养计划的面面俱到具有较大的难度, 及有可能会存在遗漏的设备, 这就对导致设备在使用过程中的寿命及正常运行受到较大的影响, 存在较大的故障隐患。

2 加强医疗器械现代化维修管理水平的对策

2.1 设计适应新需求的管理框架

医院对设备管理已经进入设备全生命周期管理模式, 所谓设备的全生命周期管理, 就是以单件设备为基础, 以设备需求提出设备采购为起始点, 包括设备购置、使用、维修、直至设备报废的全过程分析。既包括设备购置费、设备维修材料费、维修人员费用等费用成本分析, 也包括使用效益分析, 其最终目的是达到设备在其生命周期内费用最少, 而综合效益最高的目标。设备的管理囊括了设备招标采购、设备维修、设备质控、设备日常维保等多个环节。设备维修应纳入设备全生命周期视角, 作为一个降低综合费用, 实现最佳效益的环节。

2.2 实现医疗器械的精细化管理

信息化在医疗卫生行业的应用十分广泛, 不少医院已开始研发配套的设备管理系统, 根据设备、耗材不同的特点和属性进行分类管理。对领用、调拨、转移、使用、维护、回收、报废、赠送等过程统一管理和统一监控, 降低了成本, 提高了管理效益。目前维修管理中要求维修人员不但要熟练掌握技术, 同时也要做好相关的设备维修管理记录, 建立维修档案, 以便于更好地掌握设备状况, 及时解决故障问题。维修管理记录要求维修管理人员要详细登记每台设备的工作现状, 要对医疗器械进行分类管理, 建立详细的技术档案, 按照不同的类别做好维修档案的记录工作。

2.3 加强对医疗器械的投入力度, 提高维修质量

医疗器械维修是一项技术性比较强并且维修手段比较复杂的工种, 医疗器械维修管理投入不能带来直接经济效益, 而且目前大型设备维修越来越依赖上游厂商, 更加导致设备管理部门重要性被削弱。设备管理相关人员应推动医院领导更新观念, 加打医疗器械的资金投入, 管理手段提升, 人员维修水平提高, 维修的质量以及效率才能够有效提高。

2.4 加强各科室在设备使用过程中的保养维护水平

提高医疗器械的使用寿命, 减少医疗器械故障的发生率, 日常维修保养十分重要, 有赖于各个设备科室的正确使用和简单开机前维护, 设备管理部门应协助相关科室制订相适应的维修保养制度, 做好维修保养记录。维修人员应对科室人员进行专项培训, 提高其保养维护水平, 有效减少设备故障发生率, 提高经济效益。

结束语

目前各医院医疗器械的现代化水平不断提高, 这就给医疗器械的维修管理增加了较大的难度, 所以需要医院加强对医疗器械维修管理的重视, 强化技术培训及专业人才的培养, 同时加强对维修设备的投入力度, 完善医疗调和维修管理制度, 提升医疗器械维修管理水平, 确保医院经济效益的提高。

参考文献

[1]陈.刘珍才.汪兴旺.大型医疗设备维修管理的思考和探讨[J].中国医学装备, 2012, 9 (2) .

[2]崔飞易.黄煌镜.探讨医疗设备的维修现状与管理[J].中国医疗设备, 2011, 26 (11) .

8.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇八

【关键词】现代医院；医疗器械设备；维修机构；建设；管理

在现阶段的医院建设中，医疗器械维修机构的建设具有重要的意义，医疗器械的维修机构不仅为临床诊疗提供了技术保障也为医院的经营提供了经济性保障，但是纵观现阶段的医疗器械设备维修机构的发展现状，我们可以发现其收到了多方面的制约，目前很难起到应有的效果，很多医院的医疗器械的维修都是生产厂商或者是产品的销售公司再进行维修工作，一旦出现机械故障很难第一时间进行维修处理，停机期间给医院的诊疗服务带来了很大的影响，也为医院造成了不必要的经济损失，究其原因就是因为医院在医疗器械的维修方面太过依赖生产厂商和销售公司，自己不能掌控医疗设备的维修，在时间和费用上都得不到保障，直接或者间接的影响都进一步对医院产生了负面的影响。由此可见，医院设立现代化的医疗设备维修机构具有着重要的意义。

1.现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及原因

1.1医学工程技术人员流失严重

专业人才的流失是医院难以建立独立医疗器械维修机构的重要原因，人才流失的主要因素是因为医院在经营和管理方面只注重医学方面人才而忽视了医学工学方面的人才的培养和发展，这就使得医学技术人才的自身价值得不到体现，个人收入也就没办法得到提升，基于这个原因让很大一部分相关人才只能自谋出路，另一个重要原因是因为国外早在九十年代就开始重视医疗器械的维修维护工作，在进入中国进行医疗器械销售的过程中就广纳人才，将中国众多医疗工程人才都纳入到旗下，让医院的相关人才的流失加剧，针对这一问题究其原因就是我们在发展过程中目光太短，没有长期考虑，不能为这方面人才提供良好的发展空间和晋升道路，所以以后要在这方面予以重视，扭转目前的这种局面。

1.2现行人员素质偏低

通过对目前的维修一线的相关技术人员的调研，我们可以发现，这些技术人员大多都是中等学历水平，而且很多没经过正规的全日制培训学习，甚至很大一部分都是来自其他行业的改行者，理论知识相对匮乏，仅能进行简单的维修处理，且维修经验都是来自于工作的实践，技能相对单一，维修技术相对落后，因为缺乏系统的理论水平所以在后期的专业技能学习中后劲不足，无法跟上医疗企业科技水平的发展速度。还有一个重要原因就是即便是高水平基础人才再进去这个行业以后因为大多数医院缺乏管理培训机制，往往入职以后得不到提升逐渐也就放任自流，水平难以提高。

1.3维修手段落后

我国的医院医疗器械设备维修机构目前仅仅相当于维修店式的水平，虽然我们很多医院采用的设备逐渐达到世界高水平，但是维修机构却得不到应有的提升，很多医院的医疗器械的维修与实际维护要求差的太远，在进行维修和维护过程中维修手段和维修工具都相对落后，如果让医院对其进行整改投入过大且回报周期又比较长，所以很难一步到位。

1.4管理制度滞后

虽然医院在其他方面的管理制度已经相对完善，但是医院在医疗器械设备维修机构方面的管理却一直存在着盲区，有些医院虽然建立了医疗器械设备维修管理制度，但是大多也已经比较陈旧，没有及时进行修改，与现代的医院器械设备管理的要求不适应，在实际操作过程中显现出不健全和已经过时的现状，而且很多维修机构在人员组成和组成人员的学历要求方面都没有进行非常明细的规定，造成这一现状的主要原因不外乎两点，第一就是医院在发展规划方面没有重视医疗设备的维修机构建设，所以就没有相关方面管理制度的建立，第二方面的原因是医院在医疗器械设备的维修维护工作方面的制度制定都是套用和借鉴其他现成的范例，没有根据实际情况进行专门的修订，与实际脱节。

2.加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考

2.1建设与管理原则

医院的医疗器械设备直接或者间接关系着医院的形象和信誉，作为医疗诊治方面的重要工具和手段，如果医疗器械经常出现故障，让病患和医务人员在心理上都会产生负面和消极的影响，所以真正意义上的医疗器械设备维修不能是一般性的简单修补，更需要维护工作人员的责任心和专业的维修技能，这点在构建医院诊疗设备维修机构的过程中非常重要，另一个方面，也需要不断强化医疗器械维修人员的专业素养，与时俱进紧跟科技的发展不断提升自己的专业水准。笔者认为构建医院诊疗设备的维修机构必须要加强人员的责任感，要让技术人员树立爱岗敬业的职业精神，必须设置人员的准入标准，重视人才的吸收和培养，并建立科学的管理机制进行运行。

2.2建设与管理目标

2.2.1基本目标

人是所有工作的执行者，重视人才，就要以人为本，在相关人才的引进中要设立末位淘汰制度，才能让维修机构的人员配置不断趋于更优化，要本着对技术人员的合理分工的原则，正确使用人才，严格管理团队，才能全方位的提高医疗器械的维修维护工作的质量。要制定预防性维修工作机制，以便于最大限度的提升维修机构的工作能力，保障医院诊疗工作的顺利进行，也极大的提升了医疗器械的使用寿命减少了医疗成本。在实际工作中要注重人员专业技能的提高，以期最大限度的提升服务质量和提高维修处理速度。还要制定相关措施以鼓励维修人员在新技术和新方法方面的创新。

2.2.2具体目标

参照国外医院医疗器械设备维修保障情况，结合我国医院现状，现阶段的具体目标应包括以下几个方面：

（1）按故障发生规律编制维修规划，并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等。

（2）采用现代维修新技术，使电子类及大型设备的自维修率在85%以上，如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等。

（3）实验室精密仪器的校准与维护，自维修率在95%以上，如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等。

（4）常规医疗器械设备的维修，自维修率达到100%，如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。

2.3机构设置

2.3.1工作室布局

（1）维修计划室：由设备科（处）主任直接领导，一名主管人员具体组织并负责实施。维修计划应由全体维修人员共同参与，在预防性维修，故障维修，日常维护等方面制订详尽规划。

（2）档案资料室：应详尽收集或记载医疗器械设备的结构、工作原理、使用与维修方法、履历等，并科学分类，严格管理，确保维修有案可稽，使维修依据可靠，维修方法恰当，更换部件准确。

（3）维修操作室：一般包括精密仪器维修室，电子设备维修室，其它专用设备维修室等。

2.3.2维修小组的划分

（1）中高档器械设备维修（1）组：配备高级工程技术人员，配置智能故障诊断设备和其它专用设施及工具。

（2）常规器械设备维修（Ⅱ）组：配备中级工程技术人员，配置专用工具。

（3）基础维修（Ⅲ）组：配备1-2名熟练技术工人，主要从事钳工，车工等，完成一般性维修和零配件的加工。

2.4建立新型管理机制

医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值少则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提搞维修质量，降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等。

9.医疗器械技术、维修、售后服务的管理制度 篇九

汽车维修售后跟踪服务的作用是对维修出厂的车主进行售后回访，用于提高客户满意度和忠诚度，也是作为当次维修保养服务的必要的售后服务。

在汽车维修管理软件中将客户售后维护服务的管理分为三种：客户投诉管理、修车后售后跟踪、客户关怀。

汽修厂应该做到以下两点：

1.结合专业的汽车维修管理软件，制定回访制度：

回访一般由客服部门来负责，可以打电话跟进，也可以短信跟进。对于保养提醒回访，很多车型的机油保养是3000公里、5000公里、8000公里这种，基本上几个月就要做一次保养。那么车主进店保养一次后，可以问车主的车是多久就要保养一次，然后通过汽车维修管理软件客户管理模块记录下次保养的时间，设定一个提前跟踪提醒的时间，到时每次打开汽车维修管理系统，出现提醒后就联系客户。定期的回访和群信、电话的问候既是一个售后服务，一方面也是促使其二次消费。即使如果达不到二次销售的目的，至少客户会对你的汽修厂或者你厂里的某个员工加深印象，客户的满意度也会提升。这样下次如果需要修车、保养，甚至他的亲戚朋友需要，他第一时间会想到你们汽修厂的。2.对于老客户：需加强联络与宣传

在对老客户要做好联络和宣传工作。具体工作内容是每月向老客户投递宣传广告，介绍新增服务项目和各种优惠活动，可通过智百盛微信公众平台推送消息实现；通过汽车维修管理软件中售后维护提醒，每个月与老客户进行一到二次电话交流，了解客户最近是否需要汽车美容养护服务，重要节日通过汽修系统中短信群发向老客户发送慰问信息等。3.客户投诉管理，一定要处理到位

至于客户投诉管理，更是汽修厂售后维护中的重要部分，对于修车的车主首先是看服务质量（一方面是维修技术，另一方面是员工的服务态度）的好坏，其次是产品本身，最后才是价格。

可见服务质量对巩固老顾客作用，为此各岗位员工都要做到热情服务，认真操作，确保质量。如果为客户提供的服务存在瑕疵，客户提出投诉，应主动提出补救措施，并向客户赔礼道歉，得到客户的认可。在智百盛汽车维修管理系统软件中客户投诉管理也正是这个作用。

如果你的修理厂是那种维修出厂后不管客户，没有回访跟踪，也没有客户关怀，只是坐等客户进店，修一次算一次，想不关门倒闭都很难。

所以售后回访及定期维护这种工作是汽车修理厂本应该做好的事情。在智百盛汽车修理厂管理软件中维修跟踪提醒功能是如何实现呢？ 很简单，在汽车维修作业完成之后，进入结算单进行审核，审核时软件会提示是否导入维修售后，及时生成一条维修服务跟踪的提醒记录，操作员每天打开软件，会弹出提醒窗口，操作员就能看到当天需要跟进的客户有哪些，开始安排做回访工作，做完回访之后把提醒记录标记一下，可以不再提醒，也可以另设置提醒时间延后再提醒。每一项到期提醒天数可以在【系统设置】里设置任意天数。如下图：

10.维修车辆服务管理规程 篇十

维修车辆服务管理规程(试行)

为使售后服务部管理进入规范化，特制订本规定，本规定自2005年11执行。

一、主题内容：

本规程规定了车辆维修中对维修小组的要求及维修后对车辆进行检测的要求和维修后车辆清洁的要求。

二、引用标准：

本规程的制定是以用户为中心对车辆问题维修后的品质要求为基础，结合我公司实际情况而制定。

三、评定内容：

1、对车辆进行维修时的要求；

2、对车辆维修后车内及表面清洁的要求。

四、评定规则：

按照本规程制定的内容进行检查，并按所要求的内容进行评测，分为必须达到的要求和基本满意的要求两大类。

五、评定内容标准：

1、车辆维修合格标准：

维修小组对车辆所报维修的问题必须维修合格，并保证无连带故障问题的发生，必须在保证合格的情况下才允许交车。（此项为必须达到的要求）

2、车辆维修安装标准：

各部件的安装必须安装到位、牢靠、平整、表面无人为拆装损伤现象，不允许少装螺丝，保证各部件的运转正常、无干涉碰擦、表面无渗油现象。（此项为必须达到的要求）

3、车辆维修后各类制动液、助力液、洗涤液的检测标准：

对维修中所需更换的各类液体在维修后必须需补足，车辆维修后对各类制动液、助力液、洗涤液必须顺带进行检测，确保各类制动液、助力液、洗涤液加足在规定刻度内（启动发动机，待冷却风扇运转两分钟后，冷车检查冷却液液面，冷却液液面高度应该在散热器水箱上限MAX标记处；制动液液面应该在储液罐刻度线的上限MAX0-2mm处；发动机机油液面应该在标尺上限F—F-5mm处）。（此项为必须达到的要求）

4、车辆维修过程中对各部件拆装螺丝时的规范要求：

拆装时应严格按照安全操作规程进行拆装，各部件拆下的螺丝必须放置在指定的容器内。在维修过程中安装各螺丝时应随用随清，保持表面的清洁、出现损伤后对有可能存在安全隐患的必须更换，并把更换下的旧螺丝先放置在指定容器内待车辆维修完毕后再统一回收，不能与拆下未安装的螺丝放置在同一容器内，保证安装的螺丝安装到位、牢靠、平整，在发现漏装时必须查找到所漏装部位并补装牢靠，必须

保证无漏装现象。（此项为必须达到的要求）

5、车辆维修过程中对各部件拆装零件时的规范要求：

拆装时应严格按照安全操作规程进行拆装，拆下的各零件必须放置在指定的地方，对拆下的零件的保持表面及内部清洁，避免人为拆装损伤现象，对需更换的零件必

须由接单员在争得客户同意后才进行更换，旧的零件必须放置在指定地方，在维修

完毕后才允许回收，对安装完毕后必须进行再次检查，保证零件安装到位、牢靠、平整，必须保证零件的运转正常、无干涉碰擦、异响、表面无渗油现象。（此项为

必须达到的要求）

6、车辆维修过程中安全操作规范要求：

在升降台车辆升起后除拆装、故障检查时一律不允许在车下进行与该两项无关的任

何工作事项，必须保证无意外事故的发生，对故障的研讨必须离开车下后方可进行，在升降时必须以安全为第一原则来进行。（此项为必须达到的要求）

7、车辆维修过程中工具清理的规范要求：

在车辆维修过程中工具的使用、收回时必须做到心中有数，摆放整齐，维修时使用

到的工具在维修完毕后进行清点，确保在车辆内无工具的遗留，在维修点内工具摆

放整齐。（此项为基本满意的要求）

8、车辆维修后检测的规范要求：

由维修科长或服务经理进行车辆所维修问题的初步检测，同时进行是否有连带故障

问题发生或未报修的故障问题的检测，检测出现所维修故障问题未解决时要求维修

小组进行返修，并进行监督确保无再次返修情况的发生，如发现未报修故障问题时

与客户进行沟通由客户决定修复或不进行修复，并通知派单员进行备案存档。在报

修的故障问题检测无误后签字并交给维修小组进行车辆的清洁。（此项为必须达到的要求）

9、车辆在维修后清洁的要求：

在初步检测后由维修小组进行车辆的表面清洗及车内的清洁，对车辆表面进行清洗

（按展厅车辆洗车的标准），并对车内饰、方向盘等接触到的部位进行清洁，做到

无油迹、无手印、无维修人员遗留下的杂物（如车辆进行油漆方面的修复，在油漆

未干透情况下不能进行车辆的清洗时需对客户说明），在清洗完毕后交PDI检测人

员进行车辆的复检。（此项为必须达到的要求）

10、车辆复检时的规则要求：

PDI检测人员按维修单上列明所维修的车辆问题进行检验，并同时进行是否有连带

故障问题发生的检验，如发现车辆维修的故障问题未修复或出现连带故障问题时对

所维修的车辆返回维修服务站服务经理，由服务站经理监督进行返修，同时备案存

档并上报总经理；如PDI检测人员发现初检后检出未报修故障问题，在与客户沟通

后由客户决定修复或不进行修复，同时备案存档。（此项为必须达到的要求）

六、车辆维修后工艺标准（适用范围为所报修部位）

1、车身内、外照明设备，用电设备功能：

仪表盘指示灯，驻车灯，近光灯，远光灯、前后雾灯，转向灯警示灯，制动灯，倒

车灯，阅读灯，行李箱照明灯固定可靠，光种齐全、无异物、无损伤、无进水起雾。

2、后侧围和后尾箱盖：

后侧围和后尾箱盖两边配合平整，开关时灵活轻便无摩擦、挤压。

3、密封条：前风窗密封条（服贴，无损伤），后风窗密封条（服贴，无损伤），防

撞条（防撞条与车体粘贴牢固、平整、无凹痕，不能露胶），导水条（导水条与

车体粘贴牢固、平整、无凹痕，不能露胶、无胶水痕迹在胶条表面），门框密封

条（牢固平整，表面无起皱、无维修时人为损伤）。

4、仪表台各装饰块：

牢固平整，无变形，无维修时损伤现象，与周边部件间隙均匀。

5、钥匙中控锁：正常有效。

6、四门玻璃升降：工作正常，运行平稳，不允许有异常噪声和卡滞现象，在升降过

程中任一点应该能自锁，不脱轨，玻璃关闭严密，无渗漏。

7、发动机：发动机怠速稳定、工作正常无漏水、漏油、无异响，助力泵转动声音平

稳。

8、方向机左、右到底三次助力泵无异响。

9、电子风扇启动（停止）工作正常、无异响。

10、变速箱无漏油、换档顺畅。

11、发动机水箱无漏水、循环正常。

12、点火开关：转动自如，开启回位正常。

13、组合仪表：工作正常，显示清晰。

14、CD /DVD/收放机：工作正常有效。

15、空调：开关工作有效，冷暖转换开关有效，风量调节开关工作有效，出风口完

整无维修时人为损坏，风向调节开关工作有效，鼓风机无异响。

呈送：吴董