保健食品注册需要资料

保健食品注册需要资料（精选8篇）

1.保健食品注册需要资料 篇一

我们将商标流程分为3步

4、按名称预先核准通知书上各股东出资比例进账；

四、银行验资及出验资报告：

1、公司章程式复印件一份；

2、全体股东在验资表上签名或盖私章（银行盖章在表上也要盖章）；

3、全体股东银行进账单原件；

4、全体股东身份证复印件各一份；

5、名称预先核准通知书复印件一份；

五、公司设立登记：

先在网上递交申请注册然后预约工商递交---

六、领取营业执照

七、刻章：

1、营业执照正付本原件；

2、法人身份证原件；

八、组织机构代码：

1、申请表格（盖公章）;

2、营业执照副本复印件一份；

3、法人、经办人身份证复印件一份；

九、国地税执照：

1、填写税务登记表一份（盖公章）；

2、公司章程、（盖公章）；

4、营业执照副本复印件一份（盖公章验原件）；

5、组织机构代码副本复印件一份（盖公章验原件）；

6、法人身份证复印件一份（盖公章验原件）；

十、办理下来后的全套资料：

1、营业执照正副本原件各一份；

2、组织机构代码正副本原件各一份；

3、组织机构代码卡原件一份；

4、国地税正副本各一份；

5、刻章卡一份；

6、验资报告原件一份；

7、公司章程原件一份；

8、公章、财务章、法人私章各一枚；

9、政府收费票据

十一、银行开基本户：

带上公司全套资料即可去银行办理。

注：现在深圳公司注册暂时可以不验资，所以三、四项可到需要时处理！

申请一般纳税人资料：

1、税务登记证副本；

2、办公场所的证明（租赁合同、租赁凭证、场所使用证明、房产证等）；

3、会计证（公司聘请的财务人员）；

4、法定代表人身份证及相片；

5、会计身份证及相片；

6、办税员身份证及相片；

7、增值税一般纳税人企业申请认定表；

一般纳税人流程：

1、提交资料到所属国家税务局文书受理窗口；

2、有两名或以上的税务管理员到企业经营场所进行实地查验；

3、管理员审批；

4、科长审批；

5、局长审批；

6、出具增值税一般纳税人结果通知书（认定或不认定）；

2.保健食品注册需要资料 篇二

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商标注册需要哪些资料_如何申请商标异议

一、商标注册需要哪些资料

1、如果您是以自然人名义提出申请，需身份证的复印件。如您是以企业做为申请人来申请注册，需《营业执照》复印件及公章。

2、商标图样10张。指定颜色的彩色商标，应交着色图样10张，黑白墨稿1张）。提供的商标图样必须清晰，便于粘贴，用光洁耐用纸张或用照片代替，长和宽不大于10厘米，小于于5厘米（约为名片大小相仿）。商标图样方向不清的，应用箭头标明上下方。申请卷烟、雪茄烟商标，图样可以与实际使用的同样大。

二、如何申请商标异议

（一）商标异议简要说明

商标异议是《商标法》及《商标法实施条例》明确规定的对初步审定商标公开征求社会公众意见的法律程序，其目的在于监督商标局公正、公开地进行商标确权。任何人对初步审定的商标有不同意见的，可以在初步审定公告之日起3个月异议期内向商标局提出异议。

（二）办理途径

向商标局提出异议申请有以下两条途径：

1、委托国家认可的商标代理机构办理。

2、异议人自己办理。

（三）申请书件的准备

申请商标异议应提交的书件如下：

1、商标异议申请书；

2、明确的请求和事实依据，并附有关证据材料，异议理由书应有异议人的签字或加盖公章；

3、被异议商标初步审定公告的复印件；

4、异议人的身份证明；

5、经办人身份证复印件；

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6、提交《商标代理委托书》。

（四）其他注意事项

1、异议人只能在异议期限内对经商标局初步审定登载在《商标公告》上的商标提出异议。异议期为3个月，自被异议商标初步审定公告之日起计算，至注册公告的前一天。

2、异议人提出的异议应当有明确的请求和事实依据并有相应的证据支持。证据在提出异议申请时不能提交的，应当在异议申请书中声明，并应自提交异议申请之日起3个月内提交证据（可在3个月内邮寄补交）。

3、异议期限的最后一天是法定假日的，可以顺延至假日后的第一个工作日。

4、商标局收到商标异议申请后，经过形式审查后，符合受理条件的开具《受理通知书》。

5、商标异议答辩的期限是30天，自收到答辩通知书之日起计算。对异议补正及证据提交的要求和时限同样适用于答辩程序。

6、异议人向商标局提交异议申请的日期：直接递交的，以递交日为准；通过邮寄的，以寄出的邮戳日为准；邮戳日不清晰或者没有邮戳的，以商标局实际收到日为准。

以上是关于“商标注册需要哪些资料”以及“如何申请商标异议”等问题的回答，如果您还不清楚的话，不妨问问专业的律所，也可请律师帮您代理。

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关于中国铁路建设债券利息征收个人所得税问题的批复）的通知 http://s.yingle.com/l/zw/574578.html

债务转让后本案中债权人能否向原债务人主张权利 http://s.yingle.com/l/zw/574577.html

一般保证 http://s.yingle.com/l/zw/574576.html

非政府性投资项目拖欠工程款原因 http://s.yingle.com/l/zw/574575.html

3.保健食品注册需要资料 篇三

本程序办理范围为保健食品专营店及兼营保健食品的药店，办理程序如下：

一、准备资料

1.营业执照复印件一份（许可范围有食品经营类项目，如未三证合一，另备组织机构代码证复印件一份），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

2.法人代表身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

3.食品安全管理人员身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

4.食品从业人员有效健康证复印件一份（多人健康证可复印在一张纸上），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

5.食品安全管理制度文本两份。落款处经营者签名或企业盖章，标明时间。

6.经营场所具体方位图及文字说明。标明“本图由我绘制”，签字盖章，标明日期；

7.与要求相适应主要设备设施布局、流程图及文字说明，标明“本图由我绘制” 签字，标明日期； 8.法人和食品安全管理人员的食品安全培训证明复印件。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；（如没有，我局将通过陆续开展培训活动发放）

9.在经营场所外设有仓库的，应准备仓库租赁合同或使用证明复印件一份，以及出租方的身份证或营业执照一份。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；

二、网上申报

申请《食品经营许可证》可以通过“湖南省食品药品监督管理局食品经营许可管理系统（申报端）”提交申请资料，提交成功后，打印相关资料到许可机关办理。

1、进入湖南省食品经营许可管理系统 申报端方法

方法1：在浏览器输入网址：http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品药品监督管理行政审批系统”也可。

方法2：登录湖南省食品药品监督管理局官网，依次点击首页左下方“网上申报及业务系统登录”——“食品经营”。

2、点击右上角“用户注册“，请仔细查看左边红色方框内食品经营许可申报步骤。

标注红色”*“号的项目为必填项，请按照后面提示如实填写。身份证号码必须为真实有效的，否则注册无效。请牢记用户名和密码，今后办理变更、延续、补证、注销等食品经营许可业务仍使用此帐号和密码，也可用于许可审批进度查询。请尽量填写邮箱，可用于找回密码。

3、注册成功后，退出注册页面，在登录页面输入用户名和密码登录。登录后，在下图红色方框内选择需要办理的许可证业务类型，点击相应标签可进入对应操作界面。许可申请提交后，可登录许可系统查看许可审批进度。

4、请认真、如实填写每一项内容，所有信息录入完成后，请再次仔细核对，确保没有差错。核对无误后点击下方的“上报到受理部门”，提交成功后，请打印纸质资料，签字后交许可受理部门。

三、递交申请

4.药品注册资料整理要求及注册程序 篇四

申报资料整理要求

申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件，2+1套资料袋。其中1套原件交省局（注册部负责更换资料），注册申请表、研制情况申报表各5份（公司公章由注册部统一盖），应同时提供注册申请表的电子版，注意申请表应为RVT格式。

补正资料通知下达后，需补正的资料请交1套给注册部，其余6+1套资料课题组自行补正，寄送资料1周前注册部通知课题组提交全部资料（包括纸质资料和全部资料的pdf文件），由注册部负责替换、存档。

补充申请：国家审批的，提供资料3套，申请表5份。省局审批的，提供资料1套，申请表5份。

化学药品6类：

申报时应提供药品注册申请表、药品研制情况申报表、药品生产现场检查申请表（生产时间应安排在递送资料2周后）各5份。应提供单独的生产工艺规程，以便进行生产现场检查。生物等效性试验完成后，填写研制情况申报表（仅需填写临床信息），提交5套临床资料（其中3套要求完整图谱）。

申报生产时，要对临床批件中所提意见进行答复，答复意见放在资料最上方。

6类药的化学名称应与所仿制的品种完全一致（以申报时国家局网站公布的名称为准）。注射剂不需29、30号资料。其他制剂需准备生物等效性临床方案。

复方固体制剂：主要活性成分按等比例增减的，辅料种类不改变，按照不同规格进行申报；主要活性成分不等比例的，按照不同品种进行申报。

注册申请表的填写：

一个规格填写一份注册申请表，研制情况申请表也是一个规格一份表。不同规格可只准备同一套资料。

原料为化药3类，制剂为化药6类的，申请表中原料的申报阶段为生产。如需减免临床，资料3中应提供依据。

如需特殊审批，应填写特殊审批申请表，并按照《药品注册管理办法》中相关规定准备单独成卷资料。申报化学1类药和肿瘤、艾滋治疗药物均需申请特殊审批。

申请表15项应将同期申报的原料和其它规格的情况填写清楚。如申报品种为改变酸根、碱基的，前期已申报同类品种的，也应在15项填写。

16项包材应按照YBB标准名称填写完整。

19项所用辅料有型号规格区分的，应在表格中注明

28项中，生产地址应与生产许可证中登记的地址完全一致。33项应填写所有委托试验的研究机构，请勿遗漏。

研制情况申请报表的填写：（请务必区分临床前用表和临床后用表）

表中研究地点应填写具体地址（**市**路**号**幢）；

药学研究 注明样品检验机构（单独一行）样品试制栏中将所有批次样品填写清楚

委托研究机构应填写清楚，结构确证、药理毒理、药效、临床研究机构、动物药代、人体药代，如委托单位某些项目又委托了其他机构进行试验，必须全部填写。

药学研究所需试验设备需填写稳定性留样所用恒温恒湿箱

药品注册生产现场检查申请表的填写：

生产时间应按批号分开，填写具体工序，关键工序时间应详细，以便省局领导安排检查时间。

所有表格均需加盖骑缝章。

送检样品的准备：

最小包装（铝塑板、安瓿、小瓶等）上必须贴标签，必须提供所有对照品并填写对照品说明表，提供1套申报资料，提供单独的质量标准、无菌（微生物）验证报告、细菌内毒素验证报告并加盖骑缝章。必须使用申报资料中的包装材料。

送检样品的量：

小针和粉针

每批3×100支

片剂和胶囊

每批3×200片/粒

输液

每批3×40瓶

原料

每批3×20g，20g应分做8个独立包装，如标准中有无菌检验，应按制剂规格装西林瓶30瓶。

送检样品的外包装：3个批号的1倍量装1箱，每个批号之间要分隔开。

资料2

应提供

1、所有申报单位的营业执照、机构代码证

研制过程中涉及公司名称地址变更的，应提供变更的审批意见证明性文件（可向注册部索取）。

生产单位的生产许可证副本（包括全部变更记录），原料注册分类为化学药品6类的，应提前通知品质部进行生产许可增项。

GMP证书（原料、未通过认证的新制剂不需提供）

对他人专利不构成侵权的声明

专利检索报告

包装材料注册证

申请商品名应提供商标注册证

应提供研制情况申报表中写明的全部批次的原料来源证明；

原料药需应提供主要起始原料的供货协议，原料应提供主要起始原料的合成工艺证明、协议、发票、出厂检验报告 制剂应提供原料合法来源

应提供所有委托试验协议复印件 资料5

有效期去掉“暂定”二字

如参考国外说明书，应提供全文译稿

S.2,P.2

化学药品6类或报生产，应提供工艺验证方案和验证报告

注射剂应提供完整的灭菌工艺验证资料

S.5,P.5

应提供无菌（微生物）验证资料、细菌内毒素验证资料 S.4

资料装订顺序：1-注册证

2-生产厂家的营业执照 3-生产许可证 4-GMP证书

5-出厂检验报告和自检报告

进口辅料需提供发票和进口商资质

所用辅料有型号规格区分的，应在资料中注明。

原始记录：

实验人员签名，与申报资料一致。原始记录忌“同前”，应将参考文献附在记录中，特别是条件摸索阶段，应有明确试验设计。忌第一次实验即使用打印稿。

资料中提到的一定要在原始记录中找的到。色谱柱要标明

型号、批号或编号 滴定液要有批号，领用记录 修改应签字

注册工作程序

1、递送资料时省局出具资料签收单1份;

2、5个工作日内出具补正通知书；

3、补正资料完成后，出具受理通知书和缴费通知书，如不需补正，则直接出具受理通知书和缴费通知书；

4、审评会

审评会视具体情况而定，可能与其他厂家集中审评，也可能单独安排审评。单独安排审评时，则与药学研究部分现场考核同时进行。

5、现场考核

包括委托试验在内所有研究工作均需进行现场考核，重点核对资料与原始记录的一致性，原始记录的真实性，需准备所有批次原材料购买证明、仪器使用记录，所有批次试制样品剩余量备查，现场核查前，所有样品不得销毁。对委托试验单位的核查可能委托试验单位所在地药监人员核查，届时核查通知将直接下发试验单位，试验联络人员应保证所有原始记录完整，有完整试验报告提供给核查人员，同时向注册部反馈具体核查日期。

现场核查完成后，省局出具现场核查意见表5份，被核查单位负责人签字并加盖公章后交省局。

申报临床不需抽样检验。

申报生产抽样3批，省局出具检验通知单，样品送省所检验，课题组应提供所有对照品，并填写检验/检测用对照物质说明表，注射剂应提供无菌验证报告、口服制剂提供微生物验证报告。

6、生产现场检查

化学药品6类需进行生产现场检查，为动态核查，在线抽取3批样品进行注册检验。

7、审评及核查结束后，省局出具审查意见表。资料由省局直接寄送国家局，由药品审评中心组织专家进行审评，企业可根据受理号查询进度。

注意：资料寄送国家局之前，均可进行合理更换，课题组应及时与注册部沟通。

注册申报资料任务分工

药学课题组

负责化药资料1~

7、CTD资料（中药资料1~18）的完整性;药理事务部

负责化药资料16~27（中药资料19~28）的完整性;医学事务部

5.商标注册需要的流程 篇五

商标流程：

商标查询1个工作日出结果；

确认商品之日起一个工作日递交申请文件，当日回复商标局收文的报送清单；递交之日起1个月左右商标局发受理通知书；

递交之日起12-24个月左右进入实质审查；

实质审查通过登初审公告3个月；

无人提异议登注册公告，发商标注册证。

商标申请所需文件：

如申请人是以公司名义申请请提供公司营业执照复本复印件，如以个人名义申请提供，个体工商户营业执照，身份证复印件；

申请人在委托书上盖章或签字；

确认商品或服务项目；

提供商标标识；商标图样6张(申请书背面贴1张,交5张)，要求图样清晰、规格为长和宽不小于5厘米并不大于10厘米。若指定颜色，贴着色图样1张,交着色图样5张,附黑白图样1张。

商标代理申请注册需要准备材料及注意事项如下:

商标代理委托书(加盖客户公章),客户企业营业执照副本复印件(加盖客户公章)

商标注册申请确认函(加盖客户公章)

代理委托书应打印不应手填；

说明:委托书在填写时一定注意企业名称和地址一定要与营业执照所载一样,但如果营业执照所载地址未冠有企业所在地的省、市、县名称的，必须在其地址前加上省、市、县名称。企业的公章应与《营业执照》上登记的企业名称完全一致；

为避免客户填写出错,以上材料均需由客户经理依客户营业执照填写制作word版电子文档再发给客户由客户直接打印盖章快递寄回,或由客户经理依客户营业执照填写制作word版电子文档打印后快递给客户由客户盖章递回；

注意:委托书模板请不要随意修改格式；

关于在填写商标委托书里的商标名称时,如果客户的商标小样中只有图形就写“图形”如果商标小样中包含图形和文字就要在委托书中写所含文字+图形,如客户的商标小样为“大白兔,ABC,图形”的组合在填委托书时就要写“大白兔+ABC+图形”

商标注册规费的缴纳

6.济南工商注册资料 篇六

A 公司注册

1.核名

市冠名1-2个工作日，省冠名5-7个工作日。

资料：需要客户确定好公司注册资本金，法人、股东，股权分配比例，主营业务（核名提交之后股东不能更换，注册资本金不能更改，股东不能有不良信用记录，不能有案底，身份证在有效期之内）（1）股东为自然人的，提供所有股东身份证原件，核名申请书上所有股东签字。

（2）股东为单位的，提供单位的营业执照副本复印件加盖公章，核名申请书上需要单位盖章、法人签字。（股东可以是单位但是法人必须是自然人，需要客户另外确定法人人选）

（3）法人可以是股东也可以外聘，即法人可以不占股份。

2.网上预审

历下区2个工作日左右，天桥、市中、高新区5个工作日左右，历城、槐荫5-7个工作日

资料：法人、股东、财务、监事身份证复印件或身份证正反面拍照片，联系电话、邮箱；确定公司经营范围，股权分配比列；地址提供房产证复印件或购房合同复印件或者居委会开具的产权证明；房屋租赁合同原件。（普通有限公司也可以成立董事会，成立董事会的要求额外提供董事会名单5人，监事会名单3人，董事、监事会成员不得重复，公司的财务负责人不能是董事会、监事会人选。提供所有人身份证复印件）（1）房屋产权为个人

房屋产权为个人的需要提供：房产证复印件或购房合同复印件或者当地居委会盖章的产权证明；房屋规划用途要求为商用或办公，若为住宅或公寓的，需要到当地居委会开住改商证明。（住改商证明的日期要求必须在核名通知书之后；租赁合同不需要提供，我司给填写）（2）房屋产权为单位

房屋产权为单位的需要提供：房产证复印件（若没有也可以不提供），产权方营业执照复印件加盖公章（要求产权单位经营范围有房屋租赁）；租赁合同需要出租方盖公章。

注：租赁合同填写要求 租赁合同承租方要写核名通知书上的公司名称，不得以个人名义签；要求租赁合同签订日期必须为核名通知书之后的日期，租赁期限至少为一年。（3）地址为转租的需要提供转租证明

三、提交材料：提交材料次日起5个工作日领证。

资料：法人、股东、财务、监事身份证原件，房产证明，租赁合同原件；公司章程、决议、备案申请书、授权委托书股东签字，股东为企业的需要盖章、签字。

B 分公司注册

分公司为市级以下开头分公司无需核名，省级开头分公司需要重新核名。分公司名称区域排列应按顺序填写，不得跨级。

资料：1.总公司章程复印件2份（法人股东签字。章程要求从工商局打印的，具有工商局的章）2.成立董事会的提供董事会名单，加盖公章（没有成立董事会的不需要）

3.分公司负责人任职文件（盖公章，法人签字，日期先不要填写）4.分公司负责人，财务负责人身份证原件、电话、邮箱(前期只需要复印件。分公司无监事，不管是否为非独立核算都需要提供财务负责人）

5.总公司营业执照复印件4份，机构代码证复印件2份，税务登记证复印件2份,(全部盖公章，所有复印件不能是彩印）

6.总公司法人身份证复印件4份（盖公章，身份证图片上不能写字，章不能盖在图片上）

7.分公司租赁合同（以总公司的名义签，盖总公司公章）8.企业住所申报承诺书1份（盖公章，总公司法人签字）9.分公司登记申请书2份（总公司法人签字，盖公章）10.授权委托书2份（总公司法人签字，盖公章）11.介绍信2份，只盖章，（刻章要用）12.核名申请书（总公司法人签字，盖公章）C 子公司注册

注册流程同普通公司注册一样。

资料：1.母公司营业执照副本复印件、法人身份证复印件各4份，加盖公章。

2.子公司法人、股东身份证原件及复印件。

3.子公司法人、监事、财务负责人身份证原件及复印件，联系电话，邮箱

4.注册地址提供房产证明及租赁合同。（同公司注册要求一样，租赁合同以子公司的名义签）

5.要求母公司占股至少51%。D 股份有限公司注册

资料：股份有限公司同普通公司注册流程一样，除了要求成立董事会、监事会之外，其他没有特殊要求，对注册资本金也无特殊要求。1.股份有限公司必须成立董事会，监事会。董事会成员要求至少5人，监事会至少3人，分别选举出董事会主席、监事会主席，提供身份证；董事会、监事会成员不得重复。

2.股份有限公司的财务负责人不能是董事会、监事会成员 3.股份有限公司的监事直接从监事会成员中选择不需要再额外

提供。

E 个体户注册

资料：1.负责人身份证原件，一寸彩色照片两张 2.个体户名称

3.房产证明，租赁合同（商用，租赁合同以负责人的名义签即可）注册流程核名—交材料，约一周左右时间办理完。F

公司变更

公司变更除了变更名称需要先核名，跨区变更地址需要先申请迁入、迁出之外，其他所有的变更项目都是先网上预审。网上预审需要的基础材料为营业执照副本，法人身份证，公司章程，除了基础材料之外，变更什么项目提供什么资料。（预审可以不提供原件，提供复印件或照片均可；）

一、变更公司名称

1.核名

提供新的公司名称，法人股东身份证原件，核名申请书全体股东签字。

2.预审

公司营业执照副本复印件，法人身份证复印件，公司章程。

3.提交材料

法人、股东身份证原件，营业执照正副本原件（非三证合一的提供三证正副本原件），公司所有备案章；预审通过之后的公司备案申请书、委托代理人申请书、股东会决议等需要全体股东签字（要求字迹和注册备案时一样，否则要全体股东到工商局签字）。

二、变更股权

1.预审

公司营业执照副本复印件，法人身份证复印件，原公司章程，原股东、新股东身份证复印件，新的股权分配情况

2.提交材料

公司营业执照正副本原件，公章，原股东、新股东身份证，委托代理人申请书、章程修正案、股东会决议原全体股东签字（字迹要求同注册备案时一样，不一致要求全体股东去到现场签字，最好要求股东能到场）

三、经营范围变更

1.预审

公司营业执照副本复印件，法人身份证复印件，原公司章程，新的经营范围

2.交材料

公司营业执照正副本原件，法人、股东身份证原件；公司登记备案申请书、授权委托书、章程修正案、股东会决议，需要全体股东签字（要求字迹和公司注册备案时一样，不一致要求全体股东到场签字）

四、同区变更地址

1.预审

公司营业执照副本复印件，法人身份证复印件，原公司章程，新地址提供房产证相关证明、租赁合同（地址同公司注册要求一样）

2.提交材料

公司营业执照正副本原件，法人、股东身份证原件，注册地址房产证明，租赁合同；公司登记申请书、授权委托书、章程修正案、股东会决议等需要全体股东签字（要求字迹和公司注册备案时一致，不一致要求全体股东到场签字）

五、跨区变更地址

1.到迁入地申请迁入

提供营业执照副本复印件盖公章、法人身份证复印件盖公章，授权委托书、企业迁入申请书盖公章、法人股东签字，新地址提供房产证明，租赁合同。

2.迁出地申请迁出

提供营业执照副本复印件盖公章、法人身份证复印件盖公章，授权委托书、企业迁出申请书盖公章、法人股东签字。

3.交材料

营业执照正副本原件，法人、股东身份证原件，房产证明，租赁合同，授权委托书（股东签字，字迹要求同注册时一致，不一致要求股东到场签字）

G 公司注销 1.营业执照正副本原件（非三证合一的提供三证正副本原件）2.公司公章、法人章、财务章等所有在公安局备案的章 3.清算报告（法人、股东签字）

4.最近三年的账本（总账、明细账、现金日记账、银行日记账等）凭证，财务报表，房屋租赁合同及房屋租赁发票

5.登报45天（登报费用客户自己出）

7.【注册商标需要提交的材料】 篇七

1、公司名义：营业执照副本复印件（加盖红色鲜章）、委托书（加盖红色鲜章）、清晰的商标标识、申请书。

2、个人名义：身份证复印件、清晰的商标标识、申请书。

公司名义注册的商标，委托书和执照都必须加盖红色鲜章。

（一）近年来，由于申请人填写商标申请书式内容不规范，每年有近2万件商标申请文件被不予受理，不仅申请人商标申请日期无法保留，在先申请权利得不到保证，同时也使商标局申请受理和后续审查工作受到影响。根据商标法第三十八条规定 商标注册申请人或者注册人发现商标申请文件或者注册文件有明显错误的，可以申请更正。商标局依法在其职权范围内作出更正，并通知当事人。

根据商标法实施条例：第十八条 商标注册的申请日期，以商标局收到申请文件的日期为准。申请手续齐备并按照规定填写申请文件的，商标局予以受理并书面通知申请人；申请手续不齐备或者未按照规定填写申请文件的，商标局不予受理，书面通知申请人并说明理由。

8.保健食品注册需要资料 篇八

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：

为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，进一步加强和规范保健食品注册管理工作，提高保健食品质量安全控制水平，我司正在组织制订《保健食品产品技术要求规范》。为配合该规范施行，需对保健食品注册申报资料项目要求进行补充完善，为此我司组织起草了《保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)》，现公开征求意见，请于2010年10月28日前将修改意见反馈我司。

联系人：余超，郭海峰

电 话：010-88331108，1118

传 真：010-88374394

E-mail：yuchao@sda.gov.cn, guohf@sda.gov.cn

附件：保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)

国家食品药品监督管理局食品许可司

二0一0年十月二十一日

附件：

保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)

为规范保健食品申报与审评工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《保健食品注册管理办法(试行)》，对保健食品注册申报资料要求作如下补充规定。

一、感官要求

(一)感官要求项应包括中试以上规模产品的外观(色泽、形态等)和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。

如产品为包衣片剂或包衣丸剂，应分别描述包衣的色泽、形态及片芯或丸芯的色泽、形态、滋味、气味、杂质等。产品为软胶囊剂，应分别描述囊皮的色泽、形态及内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等。

(二)色泽描述应明确，允许对颜色描述规定一定的范围，尽量不要跨色系。一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色。复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后，如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。

二、鉴别要求

根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的，产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高，以及操作简便、快速的鉴别方法。

产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方法相对应，如因其他成分干扰等原因，不能采用与原料相同的鉴别方法时，可采用其他鉴别方法，应当予以阐明。

同配方不同剂型的产品，其鉴别方法应尽量保持一致。

三、理化鉴别、显微鉴别、薄层鉴别等常规鉴别方法的基本要求

(一)理化鉴别应依据物质的化学结构或物理性质的特征，通过化学反应来判断产品真伪。应选择专属性强、反应明显的显色反应、沉淀反应等鉴别方法，尽量写明化学反应式，避免假阳性。

(二)显微鉴别是指用显微镜对植物切片、粉末、解离组织或表面制片及含植物粉末产品中植物组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。

产品如为复合配方制剂时，如配方中原料具有相似的显微特征，可选择被检原料特有的与其它原料区别大的特征。在选取配方各原料显微特征时应考虑以下两点：一是在该配方中的专一性，二是尽可能排除配方外的原料。

配方中含多来源植物的，其鉴别用对照品必须明确来源，应考察不同基源对照品的色谱图。若不同来源的对照品图谱差异较大，则不适合采用该对照品作鉴别对照，除非配方中该原料固定植物来源。

显微鉴别应选择具有代表性的供试品，根据不同剂型适当处理后制片。粉剂、胶囊剂(内容物为颗粒状，应研细)，可直接取适量粉末;片剂取2-3片，水丸、水蜜丸等(包衣者除去包衣)取数丸，分别置乳钵中研成粉末，取适量粉末;蜜丸应将样品切开，从切面由外至中央挑取适量样品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量制片。

申报资料中还应附显微鉴别组织特征图。

(三)薄层鉴别应将所得色谱图与适宜的对照物按同法所得的色谱图对比，用于鉴别。鉴别必须采用阴性对照。

薄层色谱鉴别可使用单体对照品和植物对照品。当所检成分为样品配方中数种植物原料所共有时，应同时采用植物对照品。使用植物对照品时，应保证植物对照品的主斑点在样品中均有对应的斑点(可参照制法对植物对照品进行前处理)，供试品色谱中不能只有植物学对照品色谱中的1-2个次要斑点相对应。

尽可能采取一个供试液多项鉴别使用的薄层色谱方法，达到节约资源、保护环境、简便实用的目的。

申报资料中还应附薄层色谱图(彩色照片)。

四、属于下列情形之一的，产品质量标准理化指标项还应增加相应指标：

(一)使用药用辅料(如崩解剂、稀释剂、防腐剂、着色剂、填充剂、矫味剂、包衣材料等)的，应按照国家相关标准增订相应指标。

(二)使用食品添加剂的，应按照或参照GB 2760《食品添加剂使用卫生标准》的规定增订相应指标。

(三)工艺中使用了特殊加工助剂(除乙醇外)的，必要时应增订该加工助剂残留量指标。

五、功效成分或标志性成分指标值的确定依据

确定依据主要包括：产品生产中的原料投入量;加工过程中功效成分或标志性成分的损耗;多次功效成分或标志性成分的检测结果;该功效成分或标志性成分检测方法的变异度;国内外有关该功效成分或标志性成分的安全性评价资料(功效成分或标志性成分不宜选用存在安全性问题的物质)。

六、功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究要求

方法学研究应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性考察，具体要求如下：

(一)准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。

可用已知纯度的对照品做加样回收测定，即于已知被测成分含量的供试品中，再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。

在加样回收试验中，须注意对照品的加入量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内;加入的对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。

回收率% =(C-A)/B×100%

式中：A为供试品所含被测成分量;

B为加入对照品量;

C为实测值。

在规定范围内，取同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价;或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试品中含有量、对照品加入量、测定结果和回收率(%)计算值，以及回收率(%)的相对标准偏差(RSD%)或可信限。

(二)精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

在相同操作条件下，由同一个分析人员在较短的间隔时间内测定所得结果的精密度称为重复性;在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度;在不同实验室，由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。

用于定量测定的分析方法均应考察方法的精密度。均应报告标准偏差、相对标准偏差或可信限。

(三)专属性系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被测成分的特性。

色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并应标明相关成分在图中的位置，色谱法中的分离度应符合要求。

(四)线性系指在设计的范围内，测试结果与供试品中被测物浓度直接呈正比关系的程度。应在规定的范围内测定线性关系。可用一贮备液经精密稀释，或分别精密称样，制备一系列供试品的方法进行测定，至少制备5个浓度的供试品。以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图，观察是否呈线性，再用量小二乘法进行线性回归。必要时，响应信号可经数学转换，再进行线性回归计算。

数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。

(五)范围系指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果及要求确定。

(六)耐用性系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为使方法用于常规检验提供依据。

开始研究分析方法时，应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性，样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成比例或PH值，不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱，柱温，流速及检测波长等。气相色谱法变动因素有：不同厂牌或批号的色谱柱、固定相，不同类型的担体，柱温，进样口和检测器温度等。薄层色谱的变动因素有：不同厂牌的薄层板，点样方式及薄层展开时温度及相对湿度的变化等。

经试验，应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验，以确保方法有效。

七、食用方法和食用量

(一)食用方法和食用量的描述顺序为：先描述食用方法(包括食用前的调制、勾兑等方法)，后描述食用量。

食用量应准确标示为每日××次，每次××量。食用量可以质量或体积数表示，如××克、××毫升。也可以每份量表示，如粒、片、支、瓶、袋、匙等。销售包装中有小包装时，食用量应与小包装的净含量有对应关系。如小包装的净含量为10毫升，食用量可标示为每次10毫升。

(二)同一产品，不同的保健功能、年龄阶段，其食用方法和食用量不一致时，应详细列出。

八、需在特殊条件下贮藏的，应有研究资料说明该特殊条件设定的必要性。

九、保质期应根据产品稳定性考察研究的结果制定，同时应考虑产品销售区域的特定气候的影响。

十、检验机构出具试验报告的有效期为自检验机构签发之日起的5年内，超过有效期的试验报告不予受理。