纠正预防措施实施表

2024-11-16

纠正预防措施实施表(共10篇)

1.纠正预防措施实施表 篇一

2012预防措施、纠正措施

实施情况的报告

一、预防措施

2012年我所的预防措施工作,按照计划主要围绕以下几个方面进行的,即实验原始性(检验工作公正性);提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率;夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理;人员资质确认管理;提高食品、保健食品、化妆品检验技能;检验标准受控管理;实验室安全保证措施,现对措施的实施情况总结报告如下:

(一)实验原始性(检验工作公正性)维护措施

(1)由于经济条件所限,到目前为止,我们只有三台天平配备了打印机,可以直接打印检测数据,还差3台没有配备,所以还不能达到所有检测数据都能直接输出,有待完善。

(2)今年的TLC图谱,均已做到检测后经拍照,附在原始记录中,做到了原始、真实、可查。

(3)今年所有的显微鉴别的视野图,均已图片的形式输出,附在原始记录中,做到了直观、原始、真实、可查。

(二)提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率; 各科室十分注重原始记录及检验报告的质量,在各科室对检验原始记录书写格式及细则已完全掌握的基础上,为更加规范原始记录的书写,以使检验信息记录更加系统,耿所长组织业务科室对书写细则 1 进行重新修改完善,并组织科室集中学习和交流;在各科室主任与业务室对原始记录及检验报告进行全面审核的基础上,质管办全年监督670份报告书,并对监督中发现问题及时改正,有效的控制了原始记录、检验报告的质量。

(三)夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理

今年由于检验任务重,5月份又发生胶囊铬含量超限事件,突击检验空胶囊中的铬含量300多批次,加上实验室资质认定复评审和食品检验机构资质认定评审等等,检验室没有编写规范化SOP,但是,为了提高专业理论水平和规范化操作能力我们全年派出学习89人/次,学习内容包括食品药品和化妆品的理化检验和卫生学检验,食品的气相色谱法、液相色谱法、原子吸收分光度法和原子荧光分光光度法等检验方法,仪器期间核查以及测量不确定度的相关知识,药品注册申报及现场核查的相关规定,GMP相关规定等内容,使我所的检验水平和管理能力有了大幅度提高。

(四)仪器设备的正确使用操作与维护

仪器设备负责人制定了仪器期间核查计划,对12台仪器按计划进行了期间核查并记录,各检验科室质量监督员对期间核查结果进行了监督。各科室制定了仪器维护和自检计划,仪器负责人按计划对本科室的仪器进行定期的维护和自检,同时,对新购入的仪器,都进行了基本操作的培训。

(五)人员资质确认管理

今年新上岗的检验人员5人,均通过培训获得资格确认,做到持 证上岗。

(六)提高食品、保健食品、化妆品的检验技能

为了提高食品化妆品的检验能力,我们今年先后派出专项学习57人/次,涉及理化检验、卫生学检验、原子吸收、原子荧光等各方面的内容,使该项工作得以顺利开展。

(七)检验标准受控管理措施

检验标准由专人管理,建立了完善的标准查询、确认记录。标准管理员能够及时收集新公布的标准及其修改的动态,并做好标准的动态维护,随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围,及时关注跟踪查新药品标准,对食品化妆品标准、空气洁净等级检测标准以及生活饮用水标准也做到定期确认,能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。

(八)实验室安全保证措施

质管办监督4次,抗生素室对微生物检查室与无菌室环境按月进行了监控并做了记录。

(九)外部能力验证活动与所内比对活动

1、参加省食品药品检验所组织的能力验证活动情况: 省食品药品检验所2012能力验证活动,我所参加的检验科室是生测室,技术操作1人。测试项目为注射用头孢曲松钠的含量测定,获第六名成绩,结果满意。

2、参加省技术监督局组织的能力验证活动情况: 我所此次参加的检测能力验证项目为食品中的总砷、钙和胭脂红。检测结果满意,并获证书。

3、我所组织的人员比对实验活动情况:

今年业务室协助质管办共进行了一次人员比对和一次留样再测,经评审认定结果全部有效。通过留样在检测,证明我所检验能力科学可靠。

二、纠正措施

(一)监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况 2012年在监督工作中发现11处不符合项,具体见质量监督检查记录,涉及的科室与相关人员均采取了纠正措施。经质管办跟踪验证,纠正措施有效。

(二)内审不符合项及其纠正措施的完成情况

第一次内审中共发现的28项不符合项和4项欠缺项,不符合项除了“客户档案中经营许可证过期”一项要在2013年第一次内审前完成外,其余27项和4个不符合项,均已于2012年9月14日和2012年12月31日前均已纠正完成。第二次内审共提出21个不符合项和7项欠缺项,21项不符合项中,除了“各科室新购入玻璃仪器未校准”将在2013年1月末验证、“气相未做期间核查;”将在 6月底验证外,其余19项均进行了纠正,现已整改完成;7个欠缺项中,除了“大槽超声清洗机和酸度计及空调”在2013年1月末验证、分析天平和超纯水机在2013年2月末验证外,其他各项均已认真均已纠正完毕。

(三)外审不符合项及其纠正措施的完成情况

外审共发现5项不符合项,质管办对整改活动的全过程进行跟踪和管理,按相关程序完成了纠正工作。整改结束后,把整改情况上报给国家认可委评审组、省质监局认评处,反馈结果:满意。

质量管理办公室 2012年12月30日

2.纠正预防措施实施表 篇二

产品出现不合格问题的具体原因

任何企业在生产过程中,都会出现产品不合格问题,这是难以避免的,重要的是找出出现产品不合格问题的原因,然后进行有效地纠正和预防,确保下次不再出现类似的问题。如:某车间生产一批油田化学助剂产品,报检后,经质检员检验该产品质量不合格,通过采用5M1E鱼骨图(如图1所示)分析[1],可以看出影响产品不合格的原因主要有以下几个方面:

(1)人和法的因素。现场生产人员在生产该产品过程中,没有严格按照生产工艺操作规程进行操作,而是凭习惯性操作,以为已将主要药剂倾倒干净,空桶的重量直接按原空桶重量对待,而没有对该批加药后的空桶进行计量,导致该产品主要药剂加量不足。

(2)料的因素。由于原料的凝固点较低,温度突变,造成该原料流动性较差,药桶底部和桶壁残留量大,导致加料不完全。

(3)环境的因素。由于天气突变,气温大幅度降低,导致该产品的主要添加料凝固。

(4)检测的因素。在生产过程中没有进行自行检查,没有及时发现问题,导致产品不合格。

纠正和预防产品不合格问题的措施

在质量管理过程中,各项纠正预防措施的制定、实施及验证是保持质量管理体系有效持续性改进的关键因素,因此在进行纠正预防措施的制定、实施及验证过程中,紧密结合生产实际,充分考虑每一个关键环节,确保制定切实可行的纠正预防措施,并保证其有效实施,达到预期效果。

1 纠正措施

(1)根据质检部检测的有效含量的结果,计算出少加的原料量,然后将原料计量准确后补加到反应釜中,待反应结束后,到质检部进行检验。此项工作由质检部和生产车间负责完成,并限当天整改完毕,整改负责人为质检部和生产车间主任。整改完成后,由质量管理部门进行验证,查看当天整改过程记录(领料记录、计量记录、自检记录)和该批次产品的检验报告(取样记录、检验原始记录、检验报告)。

(2)由料库负责立即将该原料移到保温库房,防止温度降低,原料冰冻,影响下步生产产品质量,并将所有该原料空桶转移到保温库,然后将所有原料回收并保存到保温库中,便于下次生产该产品时应用。此项工作自该生产日起两天内完成,负责人为料库主任。措施完成后由质量主管部门查看保温库房及入库记录,并现场查看是否将空桶中原料回收及相应的回收记录。

(3)做好生产过程中的自检工作,修订完善各生产过程巡查路线和质量检验点,并严格按照巡查路线和各检验点进行检查,检查完毕后做好自检记录。由生产车间自该生产日起3天内完成,负责人为生产车间主任。质量安全环保部对本次纠正预防措施过程进行监督,并做好监督记录,并检查修订完善后的质量控制点和巡查路线的文件说明以及巡查记录和自检记录等。

2 预防措施

(1)由综合办公室负责对公司所有生产岗位员工进行教育培训,主要进行产品知识、操作规程、生产工艺等方面的培训,并进行考核。培训工作自该生产日起一周内完成,负责人为综合办公室主任。在进行效果验证时主要查培训记录和考核结果,包括培训内容、培训人、培训对象、考勤等,另外通过现场询问及现场操作了解培训的效果。

(2)对库房内所有的原材料进行排查,将凝固点较低的原料进行登记和整理,并在三天内将排查出的问题原料转移到保温库房,防止再次出现凝固情况。此项工作由料库具体实施,质量主管部门进行跟踪验证。

(3)由生产技术部保证在一周内组织重新修订和完善各项生产过程巡查路线和质量检验点,并严格按照规定的路线和检验点进行检查,做好巡查和自检记录。此项工作由质量主管部门进行跟踪验证。

3 纠正预防措施的实施

(1)在纠正预防措施的实施过程中,必须严格执行时间安排。

(2)职责必须明确。在实施各项纠正预防措施过程中要明确各相关部门和人员的职责,并确定具体负责人、完成部门和配合单位,以充分发挥各级部门指导、协调、督促和监督的作用。

(3)各相关部门要大力配合、相互支持,确保各项措施的顺利实施。

(4)质量监督部门要做好督促、检查工作,并对各项纠正预防措施进行必要的全过程监督。

4 纠正预防措施的验证

(1)措施的验证应全面、具体、详细。在进行验证过程中,应从多方面、多角度来考证,尽量找出反映各项措施效果的证据。

(2)尽可能进行现场验证,以保证了解到第一手资料,掌握真实的情况,有利于准确地评价纠正预防措施的有效性。

(3)对于不能进行现场验证的,要尽可能提供全面的、翔实的、能证明验证效果的记录。

(4)在验证过程中,要保持验证的客观公正性,确保验证的真实性、可靠性和有效性[2]。

结论

在质量管理体系中,ISO 9001:2000标准规定程序文件应至少包括六个基本控制程序,其中《纠正措施控制程序》和《预防控制程序》就是必须制定的两个控制程序,因此,要提高纠正预防措施的有效性就必须制定切实可行的《纠正措施控制程序》和《预防控制程序》,并严格按照执行。具体地做好以下几方面的工作:

(1)分析出产品不合格的真正的原因。

(2)制定切实可行的纠正预防措施。

(3)保证各项纠正预防措施的有效实施。

(4)对各措施的实施结果进行有效的验证。

总之,纠正和预防措施是每个认证企业必须做好的重点工作,要保持企业质量管理体系运行的有效性及质量管理体系持续性改进,就必须确保纠正和预防措施的有效性,只有这样,才能真正达到认证的目的,更好地保持质量管理体系的可靠性、符合性和有效性。

参考文献

[1]马林.全面质量管理[M].北京:中国科学技术出版社,2006.

3.“预防”比“纠正”更有效 篇三

学完《长城》一课后,我照例对生字的掌握情况进行检测。结果发现最容易出错的“戍”字在听写中只有3人出错,而对于不太容易出错的“茫”字,却有将近一半的同学与“芒”字混淆了。为什么会出现这种截然相反现象?是什么原因导致的呢?静下心来,我开始反思这节课中的识字教学环节:在教学“戍”字时,为了让同学们把这个字记得更牢,我把中间的点用黄颜色的粉笔进行了重点强调,并教给学生一个小小的顺口溜:横“戌”点“戍”空心“戊”,最后通过书空和同桌互相检查的方法对这个字的字形进行了特殊强化,教学重点放在了“预防”上;而“茫”字在教学时,未对字形、字义进行特殊的强调,只是在出现有的同学把“茫”写成“芒”时,我才开始有意识地纠正字形、字义,很显然,教学重点放在了生字出错后的“纠正”上。

这样的识字教学环节必然导致了这样的生字检测结果:“易错的没错,不该错的错了”。在识字教学环节上,如果我们把工夫下在“预防”上,会大大地减少错别字的发生,就像“戍”字;相反,如果我们把工夫下在“纠正”上,就会使错别字保持“顽强的生命力”,就像“茫”字。尽管在生字检测后我又曾多次强调“茫”与“芒”的区别,进行对比、纠正,但效果似乎不明显。错别字就这样在“发现——纠正——改正——再发生——再纠正——再改正”的恶性循环中纠结着。因为一旦出现错别字再纠正,就要花费好几倍的时间和精力了,从心理认知角度来讲,人的第一印像很牢固,也就是人们常说的“先入为主”现象。这就能解释为什么有些学生把字写错了,经过很多次纠正后还会错。大家都说“亡羊补牢,为时不晚”,可是对于错别字现象来说,却是“亡羊补牢,为时已晚”。由此,出现这样“易错的没错,不该错的错了”的“反常现象”实属“正常”。

那么,中高年级的教学中,怎样做才能“有效”地预防错别字呢?

一、注重课前预习,自学生字

“凡事预则立,不预则废。”中高年级的学生已经养成了按时预习的好习惯,在预习环节,可以引导学生使用工具书,掌握每个生字的音、形、义,尤其是一字多义、生僻的词语要格外注意。还可以引导学生在书上做分类记号:如在课文中圈画出容易读错、写错的字做上特殊标记等。预习是中高年级学生在课文中与生字的第一次见面,对于预防错别字起到至关重要的作用。

二、注重课上检查,记忆生字

在第一课时,应有所侧重地检查生字的预习情况。检测的方式灵活多样:可以让学生在小组内交流预习中认识较为困难的生字;可以鼓励学生板书生字;可以提倡学生用自己的好方法来提醒其他同学记忆生字;也可以利用电教手段直接对生字词进行认读检测。

三、注重随文识字,适时点拨

中高年级的识字教学,教师要兼顾生字的音、形、义,一定要与理解、感悟课文内容结合在一起,这样,既加深了学生对课文的理解,又能把识字任务不露痕迹地完成。同时,也只有放在相应的语言环境中,学生才能真正领悟、理解这些词的意义。

四、注重当堂检测,巩固生字

根据艾宾浩斯遗忘曲线,人的记忆遗忘特点是先快后慢。教师可当堂对生字的掌握情况进行复习检测,避免生字的遗忘。检测的方式可以灵活多样:采用听写竞赛的形式;也可采用表述解释或用文中的恰当生字词来听写好句的形式。这样,便于及时了解生字的掌握情况,有针对性地进行个别指导,教师也可对自己的语文教学进行及时的反思和调整。

从学生“易错的没错,不该错的错了”的现象中,我们不难看出:教师在纠正学生错别字的环节上是占重要地位的,只有每一位教师能够在课堂实践前“有效预防”,在课堂实践中“有效识字”,才能出现“易错的没错,不该错的更没错”局面。让我们把识字教学的着力点放在“预防”上,因为“预防”比“纠正”更有效。

4.纠正行业不正之风实施意见 篇四

根据《XX省人民政府办公厅转发省纠正行业不正之风办公室关于2013年纠风工作实施意见的通知》(川办发〔2013〕1号)、市纪委四届三次全会和2013年市政府廉政工作会议精神,为切实治理行业不正之风,全面加强政风行风建设,结合XX实际,制定2013年纠风工作要点。

一、突出抓好重点领域专项治理

(一)深化扶贫资金项目管理工作监督检查。认真执行《中国共产党XX市纪委XX市监察局XX市扶贫移民局关于进一步加强扶贫资金项目管理工作监督检查的实施意见》(广纪发〔2012〕7号),坚持和完善扶贫资金项目监管工作联席会议制度,强化部门责任,形成监管合力;落实扶贫资金项目备案、监管工作情况报送及工作考核等制度,确保监督检查工作长抓不懈。进一步发挥扶贫资金项目监管职能部门、纪检监察片组、乡镇纪检监察机关、村纪检小组、村务监督委员会、村民小组廉情监督员、项目所在地群众和社会各界的监督作用,严肃查处扶贫资金项目管理工作中的违纪违规行为;创新监管方式,总结推广乡镇和村级纪检监察组织开展扶贫资金项目管理工作监督检查和群众参与扶贫资金项目监管工作经验。督促主管部门强化对城镇医保、新农合、涉农等领域政府专项资金以及社保基金、住房公积金、救灾救助资金的监管,建立健全长效管理机制。

(二)深化医药购销和医疗服务中不正之风专项治理。加强医改政策落实情况监督检查,督促主管部门认真履职,确保医改工作顺利推进。继续推动药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构收费票据使用情况专项治理,重点整治医药购销中虚开、假造发票等违法行为及其背后隐藏的商业贿赂问题。完善网上药品集中采购机制,推动进口药等六大类药品降价,推行高值医用耗材集中招标采购,开展“阳光用药”电子监察,规范医药购销秩序。开展卫生系统行风建设专项检查工作,推进医德医风建设和廉政风险防控机制建设。

(三)深化涉农领域损害群众利益问题专项治理。督促主管部门深化减轻农民负担工作,开展农民负担监管制度执行情况监督检查,督促各地各部门认真落实涉农收费价格公示制、农民权益义务“监督卡”等制度。加强涉农收费管理,纠正各种乱收费、乱罚款、乱摊派行为。严格规范农村“一事一议”筹资筹劳工作管理,严禁利用“一事一议”等名义变相增加农民负担。坚决纠正在农村土地承包、流转等环节发生的违背群众意愿、与民争利等损害农民利益的问题。

(四)深化教育领域乱收费问题专项治理。督促主管部门清理教育收费文件,纠正越权设立收费项目和擅自提高收费标准问题。开展教育系统专项检查,分层次、分类别对教育行政主管部门和学校在教育政策执行、物资采购、工程建设、学生保险、学校内部监管、教育队伍管理等方面进行监督检查,严肃查处违纪违规行为,针对存在的问题,及时采取有效措施切实解决,推动部省共建教育改革发展试验区建设。

(五)深化违法违规征地拆迁问题专项治理。督促主管部门规范房屋征收行为,强化信息公开工作,严禁采取暴力、威胁等非法方式迫使被征收人搬迁。加大对农村集体土地征收征用的监管力度,确保征地补偿款按时足额发放到位。建立健全完善征地拆迁补偿机制,保障被征地拆迁人的合法权益。对违法违规强制征地拆迁引发恶性案件或群体性事件的,要严肃责任追究。

二、坚决纠正其他领域不正之风

(一)继续纠正食品药品安全领域不正之风。督促主管部门完善监管责任体系,开展食品药品安全专项整治行动。对全市食品安全情况进行专项检查,切实纠正监管不力、推诿扯皮、失职渎职等行为。组织市食安办、市卫生局、市工商局、市食品药品监管局等单位,开展餐饮具集中消毒行业专项治理工作。

(二)继续纠正公务员考录和国有企事业单位招聘中的不正之风。督促主管部门建立考录和招聘监管工作机制,完善制度规定,规范相关程序,提高透明度,纠正查处“因人设岗”、暗箱操作、弄虚作假等行为。

(三)继续纠正保障性住房建设、配置等环节的不正之风。督促主管部门健全保障性住房建设、分配、监管制度,防止出现“关系户”、“人情房”等现象。开展分配使用情况专项检查,严肃查处违规违纪行为。

(四)继续纠正公路收费方面存在的问题。会同相关部门对全市公路“三乱”情况开展明查暗访,逗硬查处典型案件并公开曝光。

(五)继续纠正和查处金融、电信等公共服务行业损害群众利益的不正之风和突出问题。针对2012年政风行风测评中反映出的突出问题,督促金融、电信等公共服务行业切实整改。

(六)继续抓好减轻企业负担工作。督促相关部门严格执行减轻企业负担制度,营造良好的企业发展环境。

(七)继续抓好清理和规范庆典研讨会论坛活动工作。督促相关部门严把庆典、研讨会、论坛活动审批关,加强监督检查,严禁违规开展庆典、研讨会、论坛活动。

(八)纠正“公职”人员“占编制、不上班、吃空饷”等问题。督促相关部门继续开展机关、事业单位人员在编不在岗“吃空饷”问题清查治理,维护国家机关工作人员良好形象。

三、深入推进政风行风建设

(一)深入开展民主评议政风行风工作。大力开展政风行风群众满意度测评,着力构建纵向到底、横向到边的社会评价工作格局。围绕迎接纪念邓小平同志110周年诞辰,组织开展“提高效能,服务发展”政风行风主题评议活动。督促各级各有关部门认真贯彻落实市委、市政府重大决策部署,改进作风,规范管理,加快推进重大项目建设,为XX科学发展、加快发展提供坚强保证。组织开展2012年公用企事业单位政风行风民主评议“回头看”活动,进一步巩固评议成果。各地各部门(行业)要结合实际,以基层站所和服务窗口为重点,组织开展形式多样的民主评议政风行风活动,切实解决办事拖拉、效率低下以及“门难进、脸难看、话难听、事难办”等问题。强化结果运用,严格执行《XX市政风行风测评低满意度问责办法(试行)》,对民主测评得分低的单位按规定问责。将测评结果作为部门(行业)廉政建设责任制考核、绩效管理考核重要指数,促进部门和行业加强作风建设。

(二)积极推进政风行风热线工作。做好政风行风热线节目,推进《政府热线》节目不断改进完善。积极推进节目形式创新,不断推进完善电台节目与电视、网络、报刊互动的“四位一体”运作模式。积极推进节目内容创新,注重话题审查,围绕群众关心关注的热点问题策划特色专题,增强节目吸引力。探索节目户外直播方式,让热线节目走进基层、走进群众。进一步规范政风行风热线管理,完善内部运行规范,加大节目工作保障,打造热线节目品牌。市级各有关部门要按照《XX市纠风办关于进一步做好〈政府热线〉节目上线工作的通知》要求,认真做好节目上线值守、群众诉求办理等工作。各区市县要积极创造条件,争取开播政风行风热线节目。

5.纠正措施和预防措施 篇五

一. 概述

纠正措施(CorrectiveAction):为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。

预防措施(PreventiveAction):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。

纠正措施与预防措施的本质区别:纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(ISO—9000:2005)。

CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析,用于解决偏差发生的深层次原因,并将才有措施预防类似问题的发生;对预防措施进行跟踪,评估实施效果。

药品质量体系(PQS):为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。

根本原因:通过各种方法和工具(例如,原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因,失败模式影响分析,模拟问题分析),对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

二. 纠正预防措施在产品生命周期中的应用

6.如何应用纠正和预防措施 篇六

在生产过程中出现不合格现象,应该采取相应的纠正措施,或预防措施,所有的纠正措施与预防措施,都必须得到验证。纠正预防目的在于力求改进、彻底纠正所发现的不合格现象,重在落实与预防为主的原则,对不满意的方面应该采取预防措施。

1.纠正和预防措施的含义

为消除实际或潜在的不合格原因所采取的措施称为纠正和预防措施。纠正和预防措施的程度与问题的大小及轻重有关。2.采取纠正和预防措施的目的(1)消除实际或潜在的不合格原因;

(2)采取措施,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生;(3)不断地进行改进,提高管理水平。3.采取纠正和预防措施的作用(1)满足顾客的要求

(2)降低成本,减少报废,提高生产效率 ①纠正预防是为了改进;

②纠正生产中发现的不足是改进的重点内容;

③采取有效纠正和预防措施是达到维持改进质量体系的手段; ④发现问题即时纠正;

⑤不断地发现问题,不断地采取相应的纠正和预防措施; ⑥通过持续地改进,实现公司整体质量水平的提高。4.纠正和预防措施的特点

生产过程中出现的不合格现象都应该采取相应的纠正或预防措施;所有的纠正或预防措施都须得到验证;是作为实现品质提升目的的有效手段。(2)目的在于改进 ①力求彻底纠正所发现的不合格现象;②重在落实以预防为主的原则,对不满意的方面采取预防措施。(3)跟踪的范围

跟踪的范围常因需要而扩大;对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严格;在完成纠正措施并经验证以后,还可能对一些后续问题实施进一步地跟踪,因而延长跟踪的时间。实施状况跟踪 1.跟踪的含义

跟踪是生产品质的继续,是对品质异常的纠正和预防措施进行的评审,是验证并判断效果,并对验证的情形进行记录。2.跟踪的目的

如果只有检查、只是纠正而没有跟踪的话,那只能导致”行百里,绊脚石”,所以跟踪的目的就是促使受生产部采取有效地纠正和预防措施,并验证纠正和预防措施的有效性。还有督促生产部门实施纠正、预防,促使生产部门不断地进行改进。同时还要向管理层报告,向品质经理汇报生产部门纠正的状况。3.跟踪工作的作用(1)促进改进

促使生产部针对实际或潜在的不合格现象采取纠正和预防措施;督促生产实施纠正预防措施;使生产部门建立并防止不合格再发生的有效机制;促使生产品质不断地进行改进。(2)向管理层报告(3)证实

4.跟踪工作的实施要点(1)跟踪工作的管理

由专职IPQC来负责,品质部门制订工作持续程序。(2)跟踪要点

对于采取的纠正和预防措施,如果效果不好时,应该重新采取纠正措施,并进行更细致地跟踪检查,对有效的纠正和预防措施,应该采取巩固措施。(3)实施跟踪的人员

实施跟踪的人员可由原IPQC的成员或者公司技术部来进行,也可以委托其生产管理的人来进行。实施跟踪的人员必须了解该项跟踪工作的资料和情况。(4)跟踪检查报告

跟踪检查报告就是对于重大的纠正或预防措施的跟踪情况所形成书面报告。跟踪检查报告可以针对一条或若干条纠正和预防措施,视具体情况而定,报告应该反映纠正和预防措施结果的判断,报告是由跟踪检查人来撰写 【总结】

7.纠正和预防措施控制程序 篇七

为了及时纠正已发生的不合格,消除实际发现的和潜在的不合格原因;并采取措施减少不合格所造成的影响,防止再次发生或产生新的不合格,以促进质量/产品有害物质过程管理体系的持续改进,不断完善、改进产品质量,提高顾客满意程度特制定本程序。范围

适用于对本公司家用空调质量/产品有害物质过程管理体系、过程、产品中已发现的和潜在的不合格及原因的控制。本文件未考虑环保、安全问题的处理,环境/职业健康安全管理体系运行过程中的不符合及纠正与预防措施管理具体依《EHS不符合、纠正和预防措施控制程 序》执行。定义

3.1 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.2 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.3 预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。职责

4.1 品质管理部:负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外审核及检查中发现的不符合,确定分析问题和采取纠正/预防措施的责任部门,以及结果验证部门,并跟踪问题的整改。

4.2 成品检验部:负责对内、外部反馈的产品质量问题,确定分析问题和采取措施的责任部门,以及结果验证部门,并跟踪问题的整改。

4.3 原材料检验部:负责跟进、验证供方对原材料质量问题的改进。

4.4 管理者代表:负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合时,确定分析问题和采取措施的责任部门,以及结果验证部门,负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。

4.5 各有关部门:负责及时向品质管理部、成品检验部或原材料检验部反馈实际存在或潜在的问题,必要时提出改进建议。

4.6 责任部门:负责根据已有或潜在不合格进行原因分析、制定并实施纠正/预防措施。

4.7 相关部门人员:协助或配合纠正/预防措施的实施,在被指定或相关程序有明确要求时对采取的纠正/预防措施进行验证。工作流程

5.1 采取纠正/预防措施的时机

5.1.1 采取纠正措施的时机

a)当管理评审提出的问题,由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

b)当各项质量目标指标出现不达标时,以及从质量目标指标统计分析结果中得出需改进的方向,统计部门向责任部门提出改进建议,责任部门应采取项目或 QCC 等改进方法实施改善,具体操作见《项目管理制度》、《QC小组活动管理规定》。

c)当质量/产品有害物质减免过程管理体系内/外部审核及检查中发现的不符合,由审核组开出《不合格报告》给责任部门确认,具体操作见《内部审核控制程序》

d)当生产/成品检验过程中出现异常批量质量问题、人为装配质量问题属于作业指导书未规定或规定不合理等情况时,需填写《质量/工艺问题反馈单》,启动 PLM 质量改进工作流程,具体操作见《质量改进工作管理规定》。

e)当原材料检验部、生产工艺部、成品检验部在原材料检验、生产、在线检验过程中发现原材料存在质量问题时,填写《原材料质量问题反馈单》,原材料检验部负责对反馈的所有原材料质量问题进行处理、跟进,具体操作见《原材料质量问题反馈管理规定》。

f)当国内/外市场反馈产品质量问题时,由客户服务部/海外技术支持部填写《国内外产品市场质量信息反馈单》,启动 PLM 质量改进流程,统一反馈到成品检验部确定责任部门,具体操作见《质量改进工作管理规定》。

g)当其他有必要控制某一不合格再发生时,由提出部门填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

5.1.2 采取预防措施的时机

a)管理评审及公司会议所输出的与管理体系有关的预防措施,由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

b)各有关部门定期对各种记录,包括检查记录、审核报告、客户投诉等信息进行全面的分析(主要是过程的业绩及其变化趋势)。当发现潜在的不合格的因素时,召集相关部门开会讨论,对潜在的不合格是否采取预防措施,应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如果不需要采取预防措施,则做出结论。若需要采取预防措施,则 填写《纠正/预防措施单》。

5.1.3 填写上述所产生的纠正/预防措施单时均需将不合格项问题描述清楚,经提出部门主管签名后方可发出,必要时需注明要求回复纠正措施的时间。

5.2 原因调查分析、评审和制定措施

5.2.1 责任部门接获纠正/预防措施单后,应指定人员对不合格原因进行分析,必要时会议分析,确定出不合格发生的根本原因,并将整理后的分析结果记录于纠正/预防措施单上。

5.2.2 相关责任部门根据分析结果在要求回复时间内制定纠正/预防措施,明确整改责任人以及预计完成日期,经责任部门负责人签名确认后提交给提出者。

5.2.3 当不合格涉及多个部门时,主要责任部门应及时会同相关部门进行原因分析,确定一致可行的纠正措施计划,必要时报请上级协调。纠正措施计划应:针对每一可予消除的原因确定改进措施;确保措施具体、可行;包括各项措施的计划完成时间。

5.3 纠正/预防措施的批准

5.3.1 纠正和预防措施制定后,由提出者对纠正和预防措施进行有效性评估,必要时由管理者代表对措施的适宜性进行批准。5.3.2 对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合,由管理者代表确定分析问题和采取措施的责任部门,以及结果验证部门,负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。

5.4 纠正/预防措施的实施

5.4.1 待纠正措施单提出者对制定的整改措施进行有效性评估后,责任部门应严格按照制定的纠正措施计划实施整改,并在预计完成期内完成。

5.4.2 责任部门若不能在规定时间内完成原因分析和相应纠正措施计划的,应及时知会问题跟踪部门。

5.5 纠正/预防措施实施效果验证

5.5.1 验证部门在验证时应:核查有关措施的实施情况;采用合理有效的方式验证措施的有效性,如实物验证、试验等;收集必要的证实性文件和资料。

5.5.2 责任部门完成纠正/预防措施后应及时通知问题跟踪部门,问题跟踪部门安排指定的部门或人员对纠正/预防措施实施情况及其效果进行验证。当整改和验证为同一部门时,验证和整改不能为同一人且验证人与被整改的项目无直接责任关系。

5.5.3 验证部门收到相应的纠正/预防措施单据后,应在两日内对纠正/预防措施的整改情况进行验证;两日内不能完成的,应及时给予回复,经协商确定最迟计划验证完成时间。验证完成后及时在相应的纠正/预防措施单据验证情况栏内填写验证情况交单据的保管部门,相关证实性证据和资料作为验证结果的附件。经验证有效的纠正/预防措施应当巩固、规范化,必要时修改相关文件;如验证无效或效果不理想时,应重新分析原因,制定措施。

5.6 记录管理

5.6.1 整改部门、验证部门在整改、验证过程中将相关的纠正/预防措施单据原件遗失的,由遗失部门负责并在遗失后的第 1 个工作日内到问题跟踪部门处补办。

5.6.2 品质管理部、成品检验部及原材料检验部需对所跟踪的问题改进情况进行统计和分析,做为管理评审的输入资料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《内部审核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料质量问题反馈规定》

6.3 ZG/CX19.1

《应急准备和响应控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《质量改进工作管理规定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、纠正和预防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《项目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小组活动管理规定》 相关记录

7.1 ZG/JL16-01

《纠正/预防措施单》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料质量问题反馈单》

7.3 ZG/JL16-04

《质量/工艺问题反馈单》

7.4 ZG/JL12-03

8.不良品的纠正预防措施 篇八

1.不良品的纠正措施

1.1凡在生产过程中出现的不良品,应立即做好标记以便识别,在致废部位涂红漆,返修品涂黄漆。

1.2不良品的隔离由质检人员进行。

1.3.不良品的处理由质检部门进行符合性与适应性判定。

1.4报废品由质检部门确认,并填写废品通知单一式三份,由责任者签名,隔离存放,按程序处理。

1.5已报废的不良品由质检部定期处理。

1.6重大质量事故的处理:a由质检部组织有关人员召开分析会;b按损失价格部分按比例赔偿。

1.7质量事故,质检部门应立即进行处理,并根据三不放过的原则,开好质量分析会,使当事人受到教育,采取预防措施,并上报公司。

1.8外购外包不合格品纠正措施:由质检部门填写不合格品处理单,退货情况处理表进行处理。2.不良品的预防措施:

2.1员工严格执行“三按”(按图、按工艺、按标准),首件必须送检,合格后方可进入批量生产。

2.2检验人员严格执行首检、巡检、过程检验制度,实施关键工序检验控制;实施对外购外包产品、成品入库前检验把关,控制外购外包产品、成品质量。2.3技术人员、工艺人员严格加强生产加工过程、装配过程的现场技术指导,产品符合性(按图、按工艺、按标准)执行过程抽验工作。

2.4生产部门实施对在制品管理,对员工教育,不合格品不允许进入下道工序,以“三不”作为工作指导方针,控制提高员工产品加工、装配质量意识。2.5 质量技术部实施对产品加工、装配质量、外购外包产品、成品质量执行过程控制;严格执行不良品处理程序,隔离不良品、处置不合格品、召开质量分析会;实施对质量指标考核,定期召开质量例会。

2.6.人力资源部加强对在职员工技能培训、在岗教育、培训考核。

9.纠正和预防措施控制程序(新) 篇九

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纠正和预防措施控制程序

1.目的

采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2.范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3.职责

3.1管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。

3.2生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。

3.3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施,并跟踪验证实施效果。

3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4业务部负责有效地处理顾客意见。4.程序

4.1持续改进的策划和管理

4.1.1组织要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目

对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目,在策划和管理时应考虑:

a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果。

4.1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,(如体系改进、资源配置及质量的改善等),组织各部门进行策划,制定 有限公司

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《改进计划》报总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照

“5.4.2质量管理体系策划”和 “7.1产品实现的策划”。

4.1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会,确定需要改进的方面,(如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等),组织有关人员进行策划,制定《改进计划》报总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和 “7.1产品实现的策划”。

4.1.6最高管理者应创造良好的文化氛围,促进每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议,为组织持续改进做事出贡献。4.2纠正措施

4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:

a)过程、服务、产品质量出现重大问题,或超过组织规定值时; b)管理评审发现不合格时; c)顾客对产品或服务质量投诉时; d)内审发现不合格时;

e)供方产品或服务出现严重不合格时;

f)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采取统计技术或试验的方法来确定主要原因。

4.2.3.1对情况a)由生产部、工程部、品管部视不符合情况的不同,由相关责任部门填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况b),f)管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,管理部跟踪验证实施效果。

4.2.3.3对情况c),由业务部负责填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任负责人,由责任负责人分析原因、制定纠正措施并实施,部门 2 有限公司

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负责人跟踪验证实施效果,及时转告顾客并取得顾客满意。

4.2.3.4对情况d),由审核组发出《不符合项报告》,执行《内部审核控制程序》。4.2.3.5对情况e),采购部通知供应商,要求供应商对所供物资进行维修或更换,执行“7.4采购”对供方控制的规定。如果是供方的质量问题,则由产品接受部门填写《纠正和预防措施处理单》,通知对方采取纠正措施,并跟踪验证其实施效果。

4.2.4评审所采取的纠正措施

a)每项有关产品质量或服务质量的纠正措施完成后,品管部负责对纠正措施完成情况进行跟踪验证,对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

b)每项有关体系的纠正措施完成后,管理部对纠正措施完成情况进行跟踪验证,对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

c)当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件修改的必要性进行评审,并予以实施,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。4.3预防措施

4.3.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格

管理部要及时重点分析如下记录:

a)质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等; b)以往的内审报告、管理评审报告; c)纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品的质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现质量管理体系运作有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由管理部召集相关部门讨论原因,评价防止不合格发生的措施的需求,并定出预防措施和责任部门;填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,管理部跟踪验证预防措施的实施,有限公司

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4.3.4发现产品质量或服务有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由相关部门负责人召集相关责任部门讨论原因,评价防止不合格发生的措施的需求,并定出预防措施和责任人;填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏,经潜在不合格存在部门分析原因并制定预防措施后实施,品管部跟踪验证预防措施的实施,4.3.5评价所采取的预防措施

a)管理部对体系中预防措施有效性进行评审,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认;

b)业务部、采购部、品管部的部门负责人对产品或服务中预防措施有效性进行评审,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认;

c)当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件修改的必要性进行评审,并予以实施。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中,总经理负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。

4.4.2管理部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。

4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。

4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5.相关文件

5.1 《5.4.2质量管理体系策划》 5.2 《7.1产品实现的策划》 5.3 《8.4数据分析》 5.4 《不合格品控制程序》 5.5 《文件控制程序》 6.记录

6.1 《改进计划》

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6.2 《纠正和预防措施处理单》

6.3 《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》

10.生产纠正和预防措施控制程序 篇十

1、目的

采取纠正和预防措施,消除已发现/生或者潜在存在的不合格,防止不合格的发生;

2、适用范围

适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制;

3、纠正和预防措施来源 3.1.1工位操作、工艺执行; 3.1.2重复发生/现的不合格品(项);

3.1.3产品情况分析报告(例:样车的评审、散件、成车的一致性抽查等)3.1.4质量监督检查; 3.1.5设备不良造成停线;

3.1.6市场(客户投诉)/现场质量信息; 3.1.7通报批评的不合格项;

4、不合格评审

体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括: a)不合格性制:一般、严重; b)不合格项(品)是否重复发生;

5、内容

5.1依据:4M1D法则(MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计)等5个方面制定本程序。5.2操作者

5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗(岗前培训主要包括:《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等); 5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系,签定师徒协议;

5.2.3员工自检:每日对照《职业化进步手册》进行自检,如有不合格应立即整改; 5.2.4互检:部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查,如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励;

5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对,如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行;

5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试,合格者颁发上岗位,不合格者调换岗位或淘汰;

5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位,使设备和人达到最优结合,效率达到最高。

5.3设备

5.3.1车间设备指定专人管理;

5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度,认真执行设备保养制度,严格遵守操作规程;

5.3.3做到设备管理“三步法”,坚持日清扫、周维护、月保养,每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通,油路、油压油位标准、并按润滑图表注油,油质合格,待检查无问题方可正式工作;

5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁; 5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符,并在设备所使用的部位设置明显的标志;

5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导;

5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑,做到“三好”“四会”“五项纪律”;

三好:管好、用好、保养好;

四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障;

五项纪律:遵守安全操作规程、经常保持设备整洁,并按规定加油,遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理;

5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修;

5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转; 5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏;

5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠;

5.3.12合理使用设备、量具、工位器具,保持精度和良好的技术状态。

5.4材料

5.4.1岗位员工提前5分钟到岗,岗前对所有操作设备、工装、夹具、工具等进行检查,如有异常应即上报部门领导进行协调处理;

5.4.2与物资交接时必须严格对照生产计划表及相关技术资料按工艺进行自检,如有不合格品应参照《生产课不合格品控制程序》执行;

5.4.3严格按公司质量及技术标准接收零部件、设备、设施。5.5方法/操作

5.5.1严格贯彻执行工艺规程;

5.5.2对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训,经考试合格并有师傅指导方可上岗操

作,工艺设备管理员不定期检查工艺纪律执行情况;

5.5.3严格贯彻执行按标准、按工艺、按图纸生产,对图纸和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行,按规定进行检查,做好记录;

5.5.4严格执行标准、图纸、产品工艺要求,如需修改或变更,应提出申请,并经试验鉴定,报请技术部审批后方可用于生产;

5.5.5合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产;

5.5.6新制作的工装应进行检查和试验,判定无异常且首件产品合格方可投入生产; 5.5.7应建立工装台帐,按规定办理领用、维修、报废手续,并做好各项记录;

5.6设计

部门设立专人对现有生产工艺布局进行规划,对常规车型工艺进行梳理,对不合理的工艺与研发部门协调进行调整,使生产时间/节拍受控,产品质量得到有效提升。5.7每日各段开早会对前一天的工作进行评比最好的员工和最差的员工,并对前一日的现场装配质量问题进行通报、培训、分析、整改、考核;

5.8每周早会对上周优秀员进行物资激励,并对负激励员工进行通报批评,每月形成月报,对连续三个月最差的员工实行末尾淘汰;

5.9对于需外部门协调处理的现场装配质量问题应填写《内部质量信息处理单》,传全面质量管理办公室进行分析处理;

6、考核

相关考核细则参考公司《程序文件》之《质量责任奖惩考核细则》以及《职业化进步手册》

7、本控制程序自下发之日起实施。

生产课

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