药房质量管理制度培训

2024-09-28

药房质量管理制度培训（精选8篇）

1.药房质量管理制度培训篇一

附件(二)

抗菌药物的预防应用

1、综合病征的预防用药指征：对涉及各科病人均可出现的昏迷、中性粒细胞减少、免疫缺陷等综合病征应用抗菌药物并无效果，相反招致菌群失调，耐药菌株产生。因此，只有在以下情况下才酌情应用。

综合病征的预防用药

综合病征预防用药指征预防用药方法昏迷

1、体温>38

2、周围血象wbc>12×109/l，n>80%

3、呼吸道分泌明显增加(喉头痰鸣)

4、有多器官功能衰竭

5、糖尿病酮症酸中毒

6、心肺复苏后

1、定期进行菌群调查

2、符合左侧用药指征中一项以上，按优势菌药敏试验选药

3、消化道局部去污染

中性粒细胞减少

中性粒细胞<1×109/l

1、成人可选用喹诺酮类、大环内酯类，小儿科选用大环内酯类等药物

2、必要时进行肠道局部去污染

细胞免疫功能低下、抗体生成障碍

1、与急性传染病有密切接触史

2、进行导尿、安装人工起搏器病灶活检等侵入性操作

1、根据各种可能病原体预防用药

2、操作前预防用药1次

2﹑常见疾病的预防用药

常见疾病名称预防用药指征预防用药方法上呼吸道感染

病毒感染并伴有下述一项者：

1.疑有继发细菌感染

2.年龄<3岁或>60岁

3.周围血象wbc>10×109/l，n>80%

针对病原菌选药，以β-内酰胺类药物为佳。

菌尿症

下述病人需留置导尿者：

1.妊娠期妇女，老年人

2.中性粒细胞<1×109/l 3.免疫功能低下者

插导尿管及留置导尿管前半小时各服阿莫西林1g或呋喃妥因0.1或诺氟沙星0.2，定期尿培养，若出现菌尿尽量拔管并按优势均药敏选用抗菌药物，行治疗用药。留置导尿旨在拔管时追加1次药物。

肠源性感染

1.重度免疫缺陷

2.各种原因所致休克

3.器官或骨髓移植受体

4.中性粒细胞<1×109/l 5.重症肝炎，肝昏迷

6.严重烧伤病人

7.接受结肠-直肠手术者

8.多器官功能衰竭

危中期进行消化道局部去污染，选用新霉素、多粘菌素e、妥布霉素、两性霉素等，也可口服链霉素及制霉菌素等。国外介绍的配方有：

多粘菌素e 100mg

妥布霉素80mg

两性霉素b 500mg

以上3种口服qid1-3天

同时可用2%糊状混合剂涂搽口腔粘膜，每日4次。也可根据菌群调查结果选用药物。

细菌性心内膜炎

风心病、先心病，人工瓣膜患者伴有下列一项：

1.进行拔牙、扁桃腺切除或呼吸道其它手术操作

2.尿路或胃肠道手术或其它侵入性操作

术前静脉用青霉素g80万u-160万u，术后同量q8h×1-2天；青霉素过敏者可选用林可霉素0.6或庆大霉素8万u肌注或静滴，术前一次，术后8小时再用一次。

术前用氨苄西林2g并加用庆大霉素8万u静滴，术后用药q8h×1天；预防肠球菌感染可用去甲万古霉素0.4静滴1-2次(间隔8小时)

真菌感染

1.长期应用广谱抗菌药物、肾上腺皮质激素、细胞毒性药物治疗的病人

2.细胞免疫功能低下者

3.大面积烧伤需使用大量广谱抗菌药物者

1.经常观察有无表浅真菌感染(口腔、会阴部位)

2.定期送咽拭子、尿、大便真菌培养

3.如涂片和培养发现真菌，应根据致病菌及药敏治疗

风湿热复发

1.反复发作的链球菌咽炎的青少年

2.有风湿热病史者

3.有风湿性心瓣膜病者

长效青霉素120万肌注，每月一次，持续5年以上(或用至25尿)。

青霉素过敏者改用红霉素0.2bid定期服用。

流行性脑脊髓膜炎

有密切接触的家属、陪护、医务人员

磺胺嘧啶1-2g/日，小儿0.25-0.5g/日，分2次，同复等量碳酸氢纳。对磺胺过敏者改用利福平0.4-0.6g/日，小儿10mg/kg/天，<1岁，减半，q12h×2天。

输血疟疾

疟疾高发区受血者

输血同时口服氯喹2片(每篇基质0.15g)，每天一次，连续2天。

结核病

1.ppd试验阳转需用药物治疗的糖尿病病人和未接种卡介苗的婴幼儿

2.ppd试验阳转活前后2次比较硬结直径增大6mm者

3.与痰菌阳性病人密切接触的小儿及免疫功能低下的陪护人员

4.有结核病史或胸片示有陈旧性结核病灶，因其它疾病需长期应用激素或其它免疫抑制剂者

雷米封

成人0.3/日，小儿10mg/kg/天，疗程3-6个月

百日咳

近期有百日咳接触史的7岁以下儿童

红霉素50mg/kg/天×2周，或克拉霉素7.5mg/kg.po.bid×14d

霍乱

1.流行地区或密切接触者

2.流行期间非典型腹泻

四环素0.25qid或强力霉素0.1-0.2bid×3天

卡氏肺孢子虫感染

1.艾滋病病人

2.长期应用激素及免疫抑制剂者

3.器官或骨髓移植受体

smz 25mg/kg/天

tmp 5mg/kg/天

分二次口服，持续用药(或定期清扫)；对磺胺过敏者选用戊烷脒定期清扫。

危重型肾综合征出血热

1.24小时尿量<300ml 2.血肌酐>442μmol/l(>5mg/dl)

3.肺水肿、咯血

青霉素g80万u-160万u iv q8h或头孢噻肟钠1g iv q8h，危重期间3-5天。

重型肝炎

1.肝性脑病

2.流行期间非典型腹泻

3.重度腹水

4.使用激素

1.定期进行咽部、粪的菌群调查

2.消化道局部去污染

3.肝性脑病可选用头孢噻肟钠

a组溶血性链球菌或肺炎球菌感染

脾切除后

长效青霉素120万u，肌注，每月一次×2-3年。

甲亢危象

头孢噻肟钠1g iv q8h×1-3天

新生儿感染的预防

1.产妇有生殖道b组溶血性链球菌感染

2.新生儿室内有金黄色葡萄球菌、a组溶血性链球菌、大肠杆菌等感染流行时

3.有胎膜早破6小时以上，第二产程延长，羊水

ⅱ0以上污染、羊膜炎及出生有羊水吸入、苍白窒息等

4.产妇生殖道有淋球菌和衣原体感染，其经产到分娩的新生儿

可选用青霉素20万u q8h×3天或氨苄西林0.125iv q8h×3天

可分别选用苯唑西林0.1、青霉素20万u、氨苄西林0.1，静脉用药q8h 3天

淋球菌：用1%硝酸银滴眼

衣原体：用0.5%红霉素或1%四环素眼药膏涂眼

放疗后感染

1.放疗后中性粒细胞<1×109/l 2.各个部位有放射性溃疡

1.消化道去污染

2.菌群调查

3.根据优势菌选药，用药5-7天

皮肤病感染

1.大疱性皮肤病有皮肤破损，分泌物增加且需应用激素者

2.自身免疫疾病需长期、大剂量使用激素(>60mg/日)者

1.定期菌群调查

2.可根据菌群调查结果针对优势菌选药，选用smz-tmp(6个月以下婴儿不用)或红霉素口服

3﹑外科围手术期预防用药

围手术期用药必须根据手术部位、可能致病微生物、手术持续时间及抗菌药抗菌谱及半衰期选用抗菌药物，一般应在麻醉诱导期静脉注射1次足量抗生素或术前1/2-1小时肌注。手术持续时间超过4-6小时，根据药物半衰期，术中追加1次，围手术期用要以用单剂量为佳，其预防效果同样或更为满意，毒副作用明显减少。药物选择一般以第一代头孢等第一线药物为主，不用第三、四代头孢菌素、碳青霉烯类、万古霉素(vre mrsa感染除外)等药物。外科预防用药不能忽视手术技巧和无菌操作。

预防用药原则：

(1)洁净的手术：大致分为甲、乙两类。

甲类：如疝气、精索静脉曲张…等，原则上一般不用抗微生物制剂，如需使用，可术前一剂量，术后一剂量。使用的抗菌药物以本表第一线抗微生物制剂为主。介入治疗术中有关抗菌药物应用亦可按此类处理。

乙类：如人工关节、心脏、脑部、骨、关节…等手术，原则上可使用3-5天抗菌药物，以本表第一线抗菌药物为主。糖尿病或免疫抑制等情况若需行介入治疗可按此类处理。

(2)洁净但易受污染的手术

手术也洁净但术中易受污染，如胃、肠、肺、妇科、耳鼻科、产科、口腔、颌面外科…等手术。原则上使用抗菌药物3天，以本表第一线抗菌药物为主。

(3)污染的手术

对脓疡、烧伤疤痕、皮肤移植或已感染器官进行的手术，术钱术后使用抗菌药物有必要性使用时可依病情发展，按抗菌药物使用原则用药，一般术后用药3-7天，药物选用按治疗用药方案进行。

2.药房质量管理制度培训篇二

关键词：抗菌药物,分级管理,抗菌药物管理,合理用药

目前,我国各个医院中普遍存在着抗菌药物滥用的现象,2011年4月卫生部发布了“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”[1,2],通知中要求在全国范围内努力的开展抗菌药物的临床应用管理,从而更加有效地促进抗菌药物的合理应用,保障广大人民群众的用药安全,为了考察本院抗菌药物的分级使用情况,以西药房作为示范,采用WHO推荐的金额排序法以及用药频度(DDDs)分析方法[3],对本院自2011-2012年西药房中抗菌药物的品种的使用进行分级管理,以观察该制度在本院西药房抗菌药物管理中的临床效果,现将研究统计结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院西药房自2011-2012年的药物的出库数据,以抗菌药物作为统计的主要药物。抗菌药物的数据主要包括药品的名称、规格、数量以及金额。

1.2 方法

按照《抗菌药物临床合理应用指导方案》将本院中常用的抗菌药物进行分级,采用用药使用金额排序方法以及用药频度(DDDs)对药物进行归类统计分析。抗菌药物的用药频度(DDDs)=某药年消耗总剂量/DDD值。其中DDD值以《新编药物学》第17版或者按照药品的说明书作为标准。

2 结果

2.1 2011-2012年分级使用抗菌药物的数量、用药金额、百分比以及DDDs情况,见表1。

2.2 2011-2012年分级使用抗菌药物,其中抗菌药物DDDs排序前10位药物的用药金额,用药频度,具体使用情况结果见表2。

3 讨论

目前,根据我国卫生部、国家中医药管理局以及中华医学会联合发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中的规定[4],从药品的安全性、临床疗效、对细菌的耐药性以及价格等方面的因素考虑,对本院目前使用的抗菌药物按照药物的分级管理主要分为三类,主要为:(1)非限制使用的药物(一线药物),该类抗菌药物经过临床中长期的应用后,其临床疗效确切、不良反应较少、价格经济合理,同时对细菌的耐药性影响较小;(2)限制使用的药物(二线药物),该类型的抗菌药物的临床疗效较好、但是不良反应较为明显、价格昂贵[5],需要经过主治以上的临床医师进行签字后方可使用,例如第三代头孢菌素类药物;(3)特殊使用的药物(三线药物),该类药物对具有针对性的患者疾病具有独特的临床疗效,但是毒副作用尤其明显,价格昂贵,本品必须有详细的用药说明书以及药理检验以及临床检验合格的标志方可在具有高级专业技术职称或者科主任的签名条件下开据应用[6],如万古霉素、第四代头孢菌素类、碳青烯类药物、两性霉素等。其中,非限制使用的抗菌药物是临床及西药房中感染患者首选的药物,因此,非限制使用的药物的用药频度每年都有明显的增加趋势。自2011年开始,本院西药房通过对抗菌药物进行分级管理措施,非限制使用的药物的用药频度并没有随着时间的变化而增多,随着临床合理用药的指导方案的实施而减少,限制使用的药品的用药频度有逐年增加的趋势,而特殊使用的药品因为临床医师对其用药过程中产生的适应证进行了严格的控制,因此,用药频度也逐年下降。

抗菌药物的分级管理制度是西药房以及各个科室中一项重要的内容,是否在发药品的过程中管理的透彻性[7]。本院主要采取了以下几个有效的控制方法,主要分为:(1)按照对抗菌药物分级管理的条件,同时结合本院的用药实际情况,将目前使用频率较高的抗菌药物分为三级(非限制使用药物、限制使用药物、特殊使用药物);西药房工作人员在发药的过程中,严格按照医生的职称规定其可以开据的抗菌药物,同时将可以应用的抗菌药物范围发放到各个科室医生的手中[8];(2)对西药房中工作的人员,学习本院抗菌药物的应用原则,同时开展抗菌药物分级管理会议,邀请国内外知名的抗菌药物工作者进行详细的讲述,降低出现不合理用药的比例;(3)建立健全更加详细有效的规章制度,强化药师在发药过程中对处方的审核力度,严格把关科室医师不负责任的越权开具抗菌药物、不合理的联合用药、使用的剂量问题、使用途径的等[9];(4)药剂科的工作人员定期的开展处方的点评工作,在条件允许的条件下,成立抗菌药物管理小组,审查本院抗菌药物处方的合理性,每个月均向院内领导进行汇报,总结出有效的控制办法。加强对抗菌药物处方的审查力度,可以减少广谱抗菌药物以及增加窄谱抗菌药物的使用频度,从而促进抗菌药物的合理应用,降低抗菌药物对细菌的耐药性,改善肠道菌群失调的发生率[10]。

3.药房质量管理制度培训篇三

关键词：培训包钟表维修工职业

1 钟表维修工“职业培训包”的实验性培训

1.1 培训时间。2014年3月10日到21日，50课时，钟表维修工初级，19人参加培训，16人取证。2014年4月7日到18日，75课时，钟表维修工中级，15人参加培训，15人取证。

1.2 验证分析和研究。通过实验性培训，对所开发的“职业培训包”进行验证，并根据验证结果对开发的“职业培训包”成果进行修改和完善。验证的主要内容是：①标准包的完整性、创新性和可行性。标准包适应本市经济社会发展水平对岗位技能的需要，与本市企业先进生产经营技术、设备、工艺水平相一致，满足培训目标的要求，培训标准是具有先进性、可行性和适用性。②指南包的针对性和实用性。指南包内容充实、指向性明确、便于使用者（用人单位、培训机构、学员）选择。③资源包的先进性和多样性。资源包满足各类人员对学习内容和学习方式（面授、函授、自主学习等）的要求。④培训模式是否先进、多样，能达到培训目标的要求。

1.3 职业技能鉴定。实验性培训结束后，按照培训包制定的要求向我市职业技能鉴定指导中心申报职业技能鉴定。市职业技能鉴定指导中心按“职业培训包”的职业标准、鉴定标准和鉴定试卷进行技能鉴定。因此实验性培训得以圆满完成。

2 持续改进管理制度的研究

为了加强钟表维修工职业培训包持续改进管理，保证钟表维修工职业培训包项目的顺利实施，推动钟表维修高技能人才队伍建设，根据天津市政府《关于印发天津市“职业培训包”项目开发实施方案的通知》（津政办发〔2012〕61号）精神，为了培养更多的钟表维修工合格人才，确保培训质量，提高工作效率，制定持续改进管理制度。

2.1 目的。持续改进管理制度是针对钟表维修工职业培训包开展的持续改善活动，是培训包工作计划的某一项工作的细化。项目改进计划能使全部教师和学员的潜能得到发挥，增进其被重视感和归属感，更能提高每位教师分析判断能力和自主学习能力。如果实现全体培训参与者参与持续改进，必定能提升整个培训包项目的实施效果。

2.2 适用范围。持续改进管理制度适用于参与培训包项目日常工作的全部教师、学员、学院领导、企业项目负责人和所有希望为培训包项目更加完善提供帮助者。

2.3 管理机构。持续改进管理由学院“骨干校项目建设办公室”直接负责和管理并按照要求负责日常监督工作和相关数据的采集，并接受上级有关业务部门指导和学院的检查和监督。

2.4 内容

2.4.1 课程建设体系和不同模块培训体系的持续改进。①每年组织培训包参与教师对国家职业标准进行系统深入学习。②定期检查培训包文本的职业功能、工作内容、技能要求、新技术应用等相关知识，需要在国家标准之上有一定的提升。③定期更新能力单元要素内容以适应钟表行业动态发展需要，使培训内容与企业要求一致。④定期举行教师在一线钟表维修岗位培训，以确保教学师资的先进性，使培训教师讲授内容贴合生产实际。⑤随时对培训场地设备进行调整，改进。使培训设备时时发挥最大的培训效能。⑥定期更新职业指南文本，使学员了解最前沿的行业发展动态和相关知识。⑦根据教学反馈的内容，结合真实市场需求变化，不断修改完善培训指南文本。⑧根据对学生教学情况的研判，定期对基础培训模块进行完善，使之适应不同层次的学生。⑨随时根据钟表维修新工艺新技术，补充和改进拓展培训模块，使培训紧跟行业技术前沿。⑩根据行业发展特点和情况，主动修改行业培训模块，使学生随时了解行业前沿动态。■定期举行教学资源研讨会，请行业相关人士介绍相关情况，以完善教学资源。■学院领导和天津海鸥表业总公司专家不定期对培训课程的实施情况进行抽查，对发现的问题进行汇总归纳，提出改进意见。■不断完善模拟考核平台，使考核平台能够真实体现学习者的能力和水平。

2.4.2 通过与企业专家交流推动持续改进管理。①定期组织人员深入企业进行调研，并撰写企业调研报告和对培训内容的调整意见。②定期组织企业专家对课程进行论证，并提出针对课程的相关完善意见。③定期到企业，对通过企业对培训学员的评价进行总结反思，完善课程建设。④通过对先进企业和整个行业的调查，总结，定期更新新技术动态信息。⑤通过对企业技改项目的调研，调整完善职业技能水平项目的案例体系。⑥通过定期与杭州，上海，南宁等钟表行业的同行进行交流，使培训包项目使用的范围更广。

2.4.3 通过与学生的交流使持续改进管理得以完善。①教师随时听取学生在学习中的感受和意见，完善教师自己的教学效果。②定期收集希望参加培训的人员的希望和诉求，通过改进完善满足他们的需求。③每期培训完成后学员对整个课程进行评价，使持续改进可以有的放矢的进行。

与此同时，钟表维修工职业培训包提供了大量的职业信息、就业岗位信息，为我们培训学员培训、择业、就业搭建服务平台。目前钟表维修工职业培训包已经和一家钟表维修单企业签订了就业协议书，得到了培训学院和企业的充分认可。

参考文献：

[1]白洁，张永红，只井杰，高立荣.基于校企合作开发“职业培训包”项目的研究与实践[J].中小企业管理与科技（中旬刊），2013（12）.

[2]李茹.“职业培训包”功能分析与基本框架搭建[J].高等职业教育（天津职业大学学报），2012（06）.

4.药房管理制度篇四

一、药剂师收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药房管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类精神药品按特殊管理药品管理制度执行。

六、每一天配方前务必校对衡器，配方完毕整理营业场所，持续柜橱内外清洁，无杂。

七、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。

八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

九、调剂台及储药瓶等应持续清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

5.医院药房的质量管理制度篇五

药房是医院药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。根据市药监局对创建“规范药房”具体要求和指导，我们具体创建工作汇报如下：抓好硬件、保证药品储存环境,药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。根据“规范药房管理”要求设有空调、恒温空及密集药柜,药品进行分类保存,创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。药事组织及人员管理

1）因医院为治疗肿瘤的专科医院，所以成立“宁海同瑞医院医疗质量管理领导小组”院长任组长亲自抓药品及药房规范化管理。首先，加强药剂人员的职业道德教育、提高工作人员政治素质，从药品进货到储存，从药品分发到使用，都有严格的规章制度。2）加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂,药物联用增多,为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划,学习业务知识,组织业务考试,经过不懈努力,提高药房人员专业水平。3）服务质量的管理，要求药剂人员收到处方后严格行“四查十对”。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌；认真仔细、反复核对,实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。

6.规范药房管理制度篇六

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成：组长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员

3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。（3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。（5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。（6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。

2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。

3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。

4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构管理职责

1、坚持质量第一，树立诚信意识，认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和规章。

2、负责组织开展本院的药品质量管理工作。

3、对本院药品使用全过程的质量实施监督和检查。在本院内部，对药品质量具有裁决权。

4、指导和监督质量管理制度的执行，并定期实施考核和检查。

5、积极做好从事药品工作的人员法律和业务知识的培训工作，提高从事药品工作的人员的业务素质和服务水平。

6、负责对供货单位的审核并建立档案；负责药品质量档案的建立。

7、负责各种药品质量问题的调查、审核和处理。

8、负责指导药品采购、验收、养护、保管、调剂等工作中的质量管理，并实施监督。

9、负责药品不良反应的监测、收集和报告。

10、负责无菌器械的使用监督和销毁工作。

11、承办质量领导组织交办的其他药品质量管理工作。

五、处方审核与调剂人员管理职责

1、严格遵守国家药品监督管理法律、法规，开展处方审核、调配工作及用药咨询服务。

2、做好处方药与非处方分类管理工作。

3、对处方用药存在疑问，处方中存在配伍禁忌、超常规剂量等情况，负责与处方医师共同协商、研究，进行更正或修改。

4、为患者宣传合理用药知识，提供用药咨询和指导。

5、开展合理使用抗生素药品的相关工作。

六、药品采购人员管理职责

1、按照《药品管理法》等法律、法规及“药品采购管理制度”的要求，开展本院的药品采购工作。

2、根据临床用药需要，制定药品采购计划。

3、负责向供货单位索取有关证照和证明文件，协助质量管理机构建立供货方档案。

4、参与对供货单位的实地考察工作。

5、负责建立药品购进记录。

6、负责收集药品市场信息和质量信息，并及时向质量管理机构反馈。

七、质量验收人员管理职责

1、坚持质量第一原则，开展药品质量验收工作。

2、认真执行“药品验收管理制度”，负责对购进药品进行逐批验收。

3、根据药品质量验收情况做好药品验收记录。

4、收集药品验收工作的质量信息，及时向质量管理机构反馈。

八、药品养护人员管理职责

1、在质量管理机构的指导下，负责本院药品的养护和检查，做好药品检查记录。

2、坚持预防为主，按照药品的理化性质和贮藏条件要求，指导仓库管理人员合理存放药品。

3、负责药品存放场所的温、湿度监测和调控。

4、负责本院用于药品方面的设施、设备的管理，并建立维护档案。

5、负责药品养护、检查信息的收集，并定期分析、上报。

九、仓库管理人员管理职责

1、全面负责药品的入库、出库管理工作。

2、按照药品的理化性质和贮藏条件要求，分类、分区合理存放药品。

3、合理利用仓库容量，整齐、有序堆放药品，并按规定做好货位编号和色标管理。

4、做好仓库的帐、物管理，保证账、物相符。

5、负责每月填报近效期药品报表。

第二部分：管理制度

一、质量否决制度

1、建立一个规范的质量否决制度，严格药品质量管理，杜绝不规范的用药行为发生。

2、行使质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行对药品质量问题确认、处理的决定权。药品质量负责人是本院实施质量否决权的责任人。

3、对药品质量实行一票否决制度。有下列情况之一的，行使质量否决权，并报本院领导处理。

（1）从证照不全的供货单位购进药品；（2）从未通过审核的企业购进药品；（3）购进或使用假劣药品；

（4）使用经验收或检验为不合格的药品；

（5）购进或使用其他不符合药品监督管理法律、法规规定的药品。

4、凡是违反《昭通市县级以上医疗机构规范药房现场检查验收标准》及本院药品质量管理制度规定的行为，药品质量负责人有权进行否决、纠正和处理。

5、企业制定的药品购进、验收、保管、使用等制度，必须充分保证质量负责人行使质量否决权。

附件：（1）药品质量否决记录

二、药品购进管理制度

1、为严格药品购进管理，保证药品购进质量，制定本制度。

2、购进药品以质量为前提，从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品。购进药品要有合法票据，票据保存至超过药品有效期1年，并不少于2年。

3、购进药品要由药品采购人员制定采购计划，经质量管理机构审核后，报药剂科负责人及分管药剂工作的院长审批。

4、质量管理机构应对拟供货单位的资格和质量保证能力进行审核，经审查合格后方可购进药品，并建立供货方档案。内容包括：供货单位的药品生产、经营许可证，质量认证证书，营业执照，销售人员的合法资格证明，购货合同或质量保证协议等。除审核有关资料外，必要时可进行实地考察。

5、质量管理机构负责建立本院所有购入药品的质量档案。内容包括：药品质量标准，药品批准证明文件，包装、标签和说明书样品等。进口药品还应包括《进口药品注册证》《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》，首营品种还应包括该批药品的检验报告书。

6、药品采购人员根据购入药品的随货清单及实物做好“药品购进记录”。内容包括：药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）药品采购计划审批表

（3）供货方审核表（4）药品质量档案登记表（5）药品购进记录

三、药品验收管理制度

1、对购入药品进行严格的质量验收，是保证购入药品质量，有效防止不合格药品进入医院的重要措施。因此，要求质量验收人员要严格按照下列规定，认真开展药品质量验收工作。

2、验收人员要严格按照药品标准、进货凭证和购货合同规定的质量条款对购入药品的质量进行逐批验收，经验收合格后方可入库或进入药房。

3、验收应在规定时限内完成。常温保存的药品应在48小时内验收入库；阴凉保存的药品应在24小时内验收入库；低温保存的药品、特殊管理的药品要随到随验，及时入库。

4、验收时抽取的样品应具有代表性。按照以下抽样原则进行抽样：同一批样品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件计。在每件的上、中、下不同部位抽取3 个以上的小包装进行检查。发现有异常现象需要复验时，应加倍抽样复查。验收大容量注射剂时，抽样基数50件。

5、验收时首先进行票、货核对，核实随货清单与实物是否相符。再按照从大到小、从外到内的顺序进行逐项验收。验收整件包装中应有产品合格证。

6、包装质量验收：药品的外包装上应有药品名称、厂名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、体积、重量及储运图示等标志。药品的包装、标签和说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

7、特殊药品应双人验收，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

8、验收外用药品，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明；验收处方药和非处方药，其标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。

9、验收进口药品，其包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书。随货应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》复印件。

10、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。验收进口药材时，随货还应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。

11、验收首营药品，应有该批号药品的质量检验报告书。

12、必要时，可进行药品的外观性状检查。根据药品的不同剂型确定相应的检查项目，可进行色泽、潮解、异物、结晶析出，重量差异、装量差异、澄明度、崩解时限等项目的检查。

13、药品验收时，出现下列情况之一者视为验收不合格，并报质量管理机构核查处理。

（1）假劣药品；

（2）整件产品无合格证的药品；

（3）包装、标签或说明书不符合药品监督管理法律法规规定的药品；

（4）包装破损的药品、已被污染的药品；（5）进货手续不全的药品。

14、药品验收人员根据验收的情况如实做好“药品验收记录”。记录应记载药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期、数量、进价、质量状况、验收结论、验收人员和验收日期等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）药品验收记录

（7）药品质量核查记录

四、药品保管制度

1、建立一个规范的药品保管制度，规范仓库管理，防止药品变质失效，确保药品质量符合规定。

2、仓库管理人员接收入库的药品必须是经药品验收人员验收合格的药品，未经验收或验收不合格的药品不得入库。库存药品要做到帐、物相符。

3、仓库管理人员要根据药品的贮藏条件及药品分类管理要求存放药品。

4、仓库实行统一的色标管理，严禁混淆。不同色标的含义：黄色区域为待验药品存放区；绿色区域为合格药品、出库药品存放区；红色区域为不合格药品存放区。

5、常温条件保存的药品存放于常温库中，需阴凉保存的药品要存放在阴凉库中，需低温保存的药品要存放在冷库中。

6、特殊药品应专柜加锁存放；药品与医疗器械，内服药与外用药应分区存放；易串味药品，危险品，中药材和中药饮片应分库存放。

7、存放药品要按照不同品种、不同规格、不同批号分垛堆放。不同垛堆之间应有距离；药品与墙、屋顶(房梁)、库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10 厘米。

8、本院规定药品有效期在6个月内的按近效期药品管理。仓库管理人员每月应填写近效期药品报表，报药剂科负责人研究处理。药品的有效期在1个月内的，本院不允许再使用，作不合格药品处理。

9、仓库管理人员对出库药品要认真复核，有下列情形之一的，不得出库：

（1）药品包装内有异常响动，有液体渗漏，霉烂、变质、虫蛀、鼠咬，内包装破损等；

（2）不合格药品或超出有效期的药品；（3）包装标识模糊不清或标签脱落；

（4）有退货通知或药监部门通知暂停使用的药品。附件：（8）货位卡

（9）近效期药品报表

五、药品陈列管理制度

1、药房中陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，药品摆放应整齐有序。

2、陈列药品要符合药品贮藏要求和药品分类管理要求；药品分类标识明显，悬挂或张帖合理。

3、药品与医疗器械，内服药与外用药应分区摆放。

4、特殊药品应专柜加锁存放，专人负责管理，做到帐、物相符。

5、易串味药品分柜陈列。

6、危险品专柜陈列，并保证安全。

7、需低温保存的药品应存放在冷柜中。

8、拆零药品统一存放在拆零药品专柜，并保证清洁、卫生。

9、药房陈列的药品要做到防日照、防火烤、防潮、防尘、防虫、防污染。

10、药房外要悬挂药品价格公示栏，明确标示药品价格，让患者明白消费。

11、凡发现包装破损、霉烂变质、虫蛀鼠咬，有效期在1个月以内及质量可疑的药品，一律撤架，填写报损单或药品质量核查记录，报质量管理机构核实处理。

12、药房中不得陈列保健食品、食品、化妆品等非药品；不得陈列灭鼠药、杀虫药、兽药、农药等。

附件：（10）药品报损单

六、药品拆零管理制度

1、为满足患者的用药需要和住院病人用药的调剂需要，可对药品进行拆零，但必须保证拆零后药品的质量，做到防尘、防潮、防虫、防污染。

2、定义：拆零药品是指破坏了药品的最小包装，使药品曝露并与外界相通；或破坏了药品包装，已不能完整、准确地反映出原包装、标签的信息。

3、门诊药房设立“拆零药品专柜”，集中存放拆零药品。

4、为保证药品质量，门诊药房对易受潮、易氧化，质量不稳定的药品应尽量避免拆零，并向处方医生和患者说明原因。

5、住院部药房专用调剂场所也既是药品拆零场所，调剂人员要保持其清洁、卫生，并定期杀菌消毒，确保调剂场所符合药品存放的卫生要求。

6、药房要配备必要的药品拆零工具，包括剪刀、镊子、药匙、拆零药袋、瓷盘等，并保持清洁卫生。

7、拆零后的药品应尽量使用原包装。如不能使用原包装的，可放入清洁密闭的拆零药瓶，加贴拆零标签；拆零标签上要标识“拆零药品”字样，写明品名、规格、生产厂家、批号、有效期、用法用量及注意事项等，并保留药品的使用说明书备查。

8、不同品种或同一品种不同批号的拆零药品不得混放。

9、药品拆零后要做好记录，内容包括：药品名称、生产厂家、规格、批号、有效期、拆零数量、操作者等。

9、调剂拆零药品要用清洁卫生的药袋盛装。一个药袋盛装一种药品，不得混装。药袋上应写明药品的名称、规格、有效期、用法用量、注意事项等。

附件：（11）拆零药品标签标识样本

（12）药品拆零记录（13）药袋标识样本

七、药品养护检查制度

1、建立规范的药品养护检查制度，保证库存和陈列药品质量，有效防止药品质量事故发生。

2、药品养护人员每周应检查药房和药品仓库的卫生情况和储药环境，核实药房和仓库是否符合药品的贮藏要求。

3、药品养护人员每天两次定时（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）对库房和药房的温度和湿度进行监测，并做好记录。若相应库区的温度或湿度超出规定范围，要及时采取调控措施。

4、对库存药品按“三、三、四”的原则进行循环检查。所谓“三、三、四”是指每一季度对所有库存药品进行一次全面检查，第1个月检查30%，第2个月检查30%，第3个月检查40%，要做好检查记录。

5、对药房陈列药品每月进行一次全面检查，并做好记录。

6、检查内容主要包括：药品包装情况、外观性状情况；是否有破损、吸潮、潮解、霉烂、氧化变色、沉淀析出等情况。必要时可进行内在质量检验。

7、药品养护人员在检查过程中发现药品有质量问题或质量可疑情况，应立即通知相应部门暂停使用。并填写药品质量核查记录，及时报告质量管理机构核查处理。

8、药品养护人员应根据中药材和中药饮片的特性，采取熏蒸、干燥、过筛等方法，做好中药材和中药饮片的除尘、除湿、防虫养护。

9、在雨季、高热、严寒等季节，药品养护人员应缩短检查周期，做好药品养护工作。

10、药品养护人员应对用于储存药品的设施和设备定期进行检查、维护，并做好记录。

附件：（14）温、湿度记录表

（15）药品检查记录（16）药品暂停使用通知（17）（设备）检查维护记录

八、调剂管理规定

1、建立规范的调剂制度，有效避免用药安全隐患，保证患者正确、科学使用药品。

2、药房工作人员应持证上岗，悬挂标明身份的胸牌。要着装整洁，服务热情，耐心细致，不得擅离职守。

3、药房调剂人员要树立质量第一意识，加强药学知识学习，向患者正确介绍药品性能用途、用法用量、禁忌及注意事项。

4、药房工作人员必须凭医师处方调剂药品。无医生处方，药房人员不得擅自出售药品。

5、处方需经执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格的人员审核合格后，才能调配。

6、经审核有配伍禁忌或用法用量不妥的处方，需告知原开具处方医生，经原处方医生更正或签署意见后才能调配。必要时可向患者说明情况。

7、对处方使用的药品，调剂人员不得擅自更改或使用其他药品代替。

8、对使用有麻醉药品、精神药品的处方，应双人审方、双人得复核，仔细审核剂量与处方用量。调剂后，麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

9、对使用有医疗用毒性药品、急救药品的处方，应双人复核，仔细审核剂量与处方用量。

10、发药时应认真核对处方病人姓名、药品名称、药剂数量，并向患者清楚说明用法用量及注意事项。

11、处方的审核、调配人员应在处方上签字或盖章。调剂后，处方应保存1年以上备查。

附件：（18）胸牌标识样本

九、中药材和中药饮片管理规定

1、要从具有合法资格的药品生产或经营企业购进中药材和中药饮片。若是在本地收购的中药材或中草药，应经质量管理机构检验合格后方可使用。必要时，可送药品检验机构检验。

2、按照验收制度规定，对购入的中药材和中药饮片进行验收，合格后方可入库，并做好购进验收记录。内容包括：品名、产地或生产企业、生产日期、供货单位、购进日期、规格、数量、单价、验收结论、验收人、验收日期等。

3、中药材和中药饮片应存放在专门的仓库，不得与其他药品混放。

4、应保持炮制中药的专用场所清洁、干净。严格按照国家药品标准和炮制规范炮制中药。自行炮制的中药应经质量管理机构检验合格后方可使用，必要时可送药品检验机构检验。

5、药品养护人员每月应对中药房和中药库存放的中药进行检查，并根据中药的特性，采取适宜的养护方法，定期除尘、除虫、除潮。

6、中药装斗前要做好质量复核，严禁错斗、串斗和混药。中药斗前书写的名称要符合药品标准的规定，并书写正名正字。

7、中药处方的调剂：

（1）按照审方、配方、核对、发药的程序调剂中药处方。（2）审方人员应对中药处方进行仔细审核。审核内容主要有：处方笺填写是否完整、规范；药名书写是否准确；用药剂量是否合理；用药方法是否恰当；处方用药是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；处方中的药材是否缺货，如缺货应建议处方医师更换其它代用品等。

（3）审方药师若对处方有疑义，应告知处方医师，建议更正或修改，经处方医师应重新签名或签署意见后方可调配。审方药师不得自行修改处方。

（4）调配处方应称量准确、分剂均匀。总帖误差不大于2%，分帖误差不大于5%。称取贵重中药、毒性中药要做到计量准确。

（5）对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法的中药应单剂分包，并向患者交待清楚，说明煎制、服用方法；有鲜药时应分剂另包，方便患者保存；外用药剂应分剂另包，并标明“外用”字样。

（6）处方调配完毕，应对照处方仔细复核。经复核准确无误后，装入清洁、干净的药袋，写明煎煮方法、用法用量、注意事项及禁忌。

（7）发药时应做到三核对：仔细核对取药凭证、病人姓名、配方剂数；调剂人员应耐心、准确地回答病人提出的用药有关问题。

（8）发出药后，调剂人员应在处方上签名。中药处方保存1年以上备查。附件：（19）中药购进验收记录

（20）中药袋标识样本

十、麻醉药品与精神药品管理规定

1、严格麻醉药品和精神药品管理，严防发生流弊。

2、购进麻醉药品和精神药品应严格按照国家有关规定执行。

3、对购入的麻醉药品和精神药品实行双人验收制度。验收时应检查到每一个最小包装，并仔细清点、核对数量；要检查包装的密封情况和封签是否完好；是否有规定的标识。验收人应做好详细记录并签名。

4、存放麻醉药品和一类精神药品要有确保保管安全的措施和设备，做到专用保险柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符。存放二类精神药品应由专人专柜保管，并建立专用帐册。麻醉药品和精神药品的专用帐册应保存至药品有效期满后5年以上备查。

5、调配含有麻醉药品或精神药品的处方要做到双人审方，双人复核，仔细核查处方用量是否符合国务院卫生主管部门对使用麻醉药品和精神药品的限量规定。

6、取用了麻醉药品或精神药品后，要及时登记入帐，保证帐物相符。

7、处方审核人员、调剂人员均要在处方上签名。麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

附件：（21）麻醉药品和精神药品专用帐册

十一、急救药品管理规定

1、药剂科应根据本院临床用药要求，确定急救药品品种，加强管理，做好药品储备工作，全力满足临床用药需要。

2、急救药品是临床用于紧急救治的药品，其中有一部分属于毒性药品，因此本院要求对急救药品的管理要做到专柜存放，专人管理，专帐登记，并保证有足够的应急储备药量，确保快速、准确、足量地供应临床急救使用的需要。

3、药剂科要加强对临床科室储备的急救药品的质量进行管理，保证存放药品的条件符合要求。临床科室使用了自行储备的急救药品后要登记，处方送药剂科备存。

4、药房调剂人员接到急救处方后，要立即进行调剂，做到快速、准确。

5、对急救处方的用药剂量要仔细审核。调剂后，处方保存1年以上备查。

附件：（22）急救药品专用登记册

十二、无菌器械管理规定

1、无菌器械，既一次性使用无菌医疗器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八种。

2、药剂科负责无菌器械的采购、保管、分发及使用后的回收销毁工作。

3、从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进无菌器械。质量管理机构负责建立包括器械销售人员合法证明材料的供货方档案。

4、购入的无菌器械按照验收制度规定进行逐批验收，并做好购进验收记录。内容包括：产品名称、生产厂家、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、供货单位、购进数量、单价、购进日期、包装标识、验收结论、验收日期、验收人等。

5、临床科室不得重复使用无菌器械。药剂科负责对无菌器械的使用行为实施监督、核查，对重复使用无菌器械的行为及时报告院领导处理。

6、临床科室使用了无菌器械后，要及时进行消毒和无害化处理，定期将使用后的无菌器械交回药剂科统一销毁，并做好记录。

7、药剂科应定期检查、核对发出与收回、临床科室留存的无菌器械数量，保证无菌器械的来源、流向和使用后销毁各环节的帐、物相符，严防使用后的无菌器械流入非法途径。

8、药剂科对收回的已使用过的无菌器械，定期进行毁形和销毁，并做好记录。如有其他部门回收的，应按照有关规定办理，并报告本地食品药品监督管理部门。

附件：（23）无菌器械购进验收记录

（24）无菌器械消毒处理记录（25）无菌器械销毁记录

十三、不合格药品管理制度

1、定义：不合格药品是指药品的内在质量、外观性状、包装标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级食品药品监督管理部门明文禁止使用或收回的药品；经检验不符合规定的药品；符合《中华人民共和国药品管理法》规定第48条、第49条规定的假药、劣药情形的药品。

2、质量管理机构负责对不合格药品的核实、确认。

3、验收员、养护员、仓管员、药房工作人员发现药品质量有疑问时，应暂停使用，填写药品质量核查记录报质量管理机构核查确认。

4、不合格药品一经确认，必须立即收回，存放于不合格药品库（区），不得再使用，并做好登记，及时报告分管药剂的院领导处理。对已流出的不合格药品，应全力追回。

5、质量管理机构应对出现不合格药品的原因进行调查，并将调查结果及相关材料及时报送本地食品药品监督管理部门。

6、不合格药品的调查、确认、处理应有记录，并保存2年以上备查。

7、质量管理机构定期填报不合格药品报损清单，经本院领导批准后统一集中销毁。不合格药品集中销毁时，应通知本地食品药品监督管理部门监督进行，并做好销毁记录。

附件：（26）不合格药品登记册（27）不合格药品销毁记录

十四、人员管理与培训制度

1、药品是一种特殊商品，是一把“双刃剑”，它既能防病治病，但若使用不当时，又能对人体健康造成危害。因此，对从事药品工作的人员的资格做一定的限定，并定期进行药品监管法律法规知识和药学专业知识的培训，对保证药品的使用质量具有重要的意义。

2、本院的药品质量负责人应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格；从事药品管理质量管理工作的人员应具备药士（含药士和中药士）以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。

3、本院从事处方审核的人员应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上的资格。

4、本院从事其他药品相关工作的人员应具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。如为初、高中文化程度的，应经市级（含）以上食品药品监督管理部门培训合格，并取得岗位证书。

5、质量管理机构应协助人事教育部门开展对从事药品相关工作的人员进行培训，并建立培训档案。

6、质量管理机构每个季度都要制订季度培训计划，每月对从事药品相关工作的人员进行至少1次的全员培训。

7、培训的内容主要包括：药品监管法律法规、药学专业知识、规章制度、合理用药知识、职业道德与文明服务等。

8、从事药品质量管理工作的有关人员每年还应接受市级（含）以上食品药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

9、从事药品工作的相关人员平常要加强学习，丰富自身的知识和涵养，为病患者提供科学、客观的用药指导和优质服务。

附件：（28）培训情况登记表

（29）季度培训计划表

十五、人员健康及卫生管理制度

1、药剂科每年要组织对直接接触药品的人员进行一次健康检查，质量管理机构负责建立从事药品相关工作的人员的健康档案。

2、健康检查的主要项目是：精神病、传染病、皮肤病和其他可能污染药品的疾病。对发现患有以上疾病的工作人员要及时调离直接接触药品的工作岗位。质量验收人员和药品养护人员还应增加对视力和嗅觉的健康检查。

3、药房工作人员每天早晚要对药房各做一次清洁，保持药柜、药架，环境场所干净、卫生。住院部药房专用调剂场所每周要进行两次以上的消毒处理，并做好记录。

4、药品仓库每周至少清洁两次，保持库房内、外环境清洁、干净。

5、药房和药品仓库存放的药品要保持无灰尘、无鼠咬、无虫蛀，药品摆放规则有序，堆码整齐，无倒臵混乱现象。

6、上班时，工作人员统一着装，穿戴整洁大方，工作服要保持洁净、美观。

7、药房和药品仓库内不得摆放生活用品和其他与工作无关的物品；不得生火炉取暖；药品管理区域与办公区域应分开。

附件：（30）健康情况登记表

（31）调剂专用场所消毒记录

十六、服务质量管理规定

1、药房工作人员要发扬以人为本的服务意识，不断提高服务水平，努力为患者提供科学、合理、准确的用药咨询，促进患者早日康复，充分体现医务工作者“救死扶伤”的神圣职责。

2、药房工作人员要充分利用自身丰富的药学知识，为患者做好用药咨询服务。科学、客观、正确地介绍药品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事项，指导患者安全、合理用药。不得夸大宣传，或欺瞒患者。

3、接待患者要举止端庄，微笑服务，使用文明用语；接受询问要热情大方，精力集中；解答问题时声音要清楚明亮，耐心细致。不得与患者吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄患者。

4、发药时要注意观察患者神情，做到让患者清楚、明白，严防事故发生。

5、药房要设臵服药场所，为患者备好开水，清洁卫生水杯，方便患者用药。

6、明确公示药品价格，做到让患者明白消费。

7、公布药品质量监督举报电话，设臵意见簿。对患者反映的问题、质量投诉和提出的意见要认真对待，做好处理记录，并尽力向患者反馈处理情况。

8、药房内外不得悬挂、张贴或散发未经食品药品监督管理部门审核批准的药品宣传广告。

附件：（32）意见薄样本

（33）患者投诉处理记录

十七、药品不良反应报告制度

1、定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

新的不良反应是指药品使用说明书上未载明的不良反应。药品严重不良反应是指服药后引起下列损害情形之一的反应：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

（4）对器官功能产生永久损伤；

（5）导致住院或住院时间延长。

2、药品不良反应报告范围：

（1）上市5年内的药品及列入国家重点监测的药品品种，报告该药品引起的所有不良反应。

（2）上市5年以上的药品，报告该药品引起的严重和新的不良反应。

3、质量管理机构负责本院药品不良反应的监测和报告。

4、质量管理机构应确定专人负责对本院患者用药后出现的药品不良反应进行监测和收集，每个季度定时向本地食品药品监督管理部门报告。

5、当监测到新的药品不良反应或出现药品严重不良反应，经核查属实后，应立即向本地食品药品监督管理部门报告。

6、对确认引起了新的药品不良反应和严重不良反应的药品，质量管理机构应立即通知药房和药品仓库暂停使用，就地封存。对已流出的药品，应及时联系患者收回。同时，立即报告本地食品药品监督管理部门处理。

附件：（34）药品不良反应报告表

十八、制度检查考核办法

1、质量管理机构每季度对有关制度的执行情况进行一次以上的抽查，每年对所有制度的执行情况进行一次全面的检查和考核。

2、考核前，质量管理机构应制订考核方案，并组成两人以上的考核组按方案进行现场检查。

3、考核内容：制度的执行情况，存在的问题，提出整改意见，整改后的情况。

4、每年进行了全面考核后，考核组应综合检查的情况，提出下一年药品质量管理方面的工作措施。

5、院领导根据考核评议结果对各部门和有关人员进行奖励和惩罚。

附件：（35）制度考核记录表

7.医院药房的质量管理篇七

1人员管理

1.1 提高药剂人员的综合素质

药剂人员综合素质的高低, 直接影响到药品调剂工作的质量, 影响到患者的生命安危。优良药学服务应包括药师的专业知识、操作规范、操作速度、规范用语、行为、药学服务心理学知识和技巧、沟通能力、化解争议的能力等, 药师不仅要有全心全意为患者服务的崇高思想, 良好的职业道德和职业素养, 还必须具备扎实的专业知识, 丰富的临床知识和相关边缘学科的知识, 这就要求药剂人员必然要在服务患者的过程中不断总结和交流经验, 积极进行药学科研, 以便更好地为患者服务[2]。

1.2 提高药剂人员的服务质量

药剂人员收到处方后首先检查处方的合法性, 详细检查处方的各项内容是否完整、正确, 如有不符合规定的内容, 及时与医师联系更正, 严格执行“四查十对”。在调配药品时认真仔细、反复核对, 实行双人复核制, 复核正确后方可发给患者;发药时要细心交待用法用量, 同时要根据药物的特性对患者进行特别交待。

1.3 加强业务学习, 提高药剂人员业务素质

为了更好的发挥药房技术服务型功能, 药剂人员要不断地加强自身业务知识的学习与积累。一名合格的药剂人员必须具有丰富的药剂学知识和相关专业技能, 具有较强的责任感和进取心, 能够与其他相关专业人员建立良好的合作关系;具有一定的管理能力, 能够集中并管理必需的各种资源, 制定切实可行的学习计划, 学习业务知识, 组织业务考试, 掌握最新的药学信息, 努力提高自身的专业水平。

2抓好硬件与软件的管理、保证药品有良好的储存环境

药房是药品集散重地, 药品的储存环境直接影响药品的质量, 同时药房又是医院整个医疗服务中的重要环节, 集管理、技术、经营于一体, 是反映医院精神面貌和医疗素质的窗口, 科学的药房管理可以为医院树立良好的形象, 为医疗安全提供保障, 增强医院的综合竞争力。

2.1 硬件管理

2.1.1 药房的设计和药品的摆放要合理:

药房最传统、最重要的职能就是供应药品, 包括向患者及临床医师提供所需药品。开放式的大窗口是现代药房比较提倡的, 也是现在大多数药房所采用的主要方式。它方便患者与医护人员进行沟通, 有利于提高患者对医院的信任度及治疗的依从性。药品摆放要分类定位, 处方药与非处方药分开, 按照药品的适应证、剂型、规格分别摆放。分类标识要清晰醒目, 必要时可为每种药贴上标签, 防止混淆, 保证发药安全。在实际工作中可将药柜分配到个人, 实施分柜管理、专人负责, 明确每个人对药品管理的责任。

2.1.2 合理使用计算机:

药品实行计算机管理后, 药房告别了算盘划价的时代, 提高了划价的准确性, 节省了患者排队的时间, 为患者创造了良好的就医环境。病房医嘱由护士站传输到药房申请领药, 经药房审核无误后做发药确认, 就可将其申请的药品在发药单中打印出来, 减少了工作量, 提高了准确性, 方便实行账物相符, 基本上杜绝随意拿药、换药、借药的现象, 增强了药剂人员的工作责任心。药品的计算机网络化管理实现了信息资源的共享及高速准确的信息查询与统计, 简化了取药过程, 减少了药品库存, 减少了浪费, 提高了工作效率。患者在药房取药的同时可得到所取药品的清单, 使患者对自己的用药情况比较清楚, 增加了用药的透明度。

2.1.3 其他设备:

药房还应配备保证药品质量的冷藏设备, 配备保证麻醉药品、精神药品安全的保险柜。

2.2 软件管理

2.2.1 效期药品的管理:

随着新的《药品管理法》的颁布实施, 药品的效期管理成为一项重要工作, 针对这一情况, 药房每个季度由专人对所有库存药品逐一进行检查, 清理霉变、破损、过期、混浊的药品, 对有效期在3个月内的药品进行逐一登记, 并随时查看, 保证患者的用药安全。

2.2.2 特殊药品的管理:

严格按照特殊药品的管理规定对一类精神药品、毒性药品、麻醉药品进行管理, 严格执行“五专”管理, 即专人负责、专用处方、专柜保存、专用帐册、专人登记, 杜绝出现滥用麻醉药品的现象。严格按照药品的储存条件进行储存, 以确保药品的质量和疗效。对于贵重药品在计算机量化管理的基础上, 逐日统计, 每天盘点, 做到账物相符。

2.2.3 处方管理:

处方管理是质量控制的重要环节, 要严格执行处方管理规定。药剂人员要定期检查处方, 发现不合格与不合理的处方要及时与医师联系, 保证患者用药的安全。

2.2.4 开展临床药学工作:

临床药学是一门朝阳学科, 可提高药剂人员在医疗工作中的作用和地位, 更是药学服务发展的方向。临床药学工作的开展使药剂人员参与临床工作, 与医师共同制定给药方案, 促进临床用药个体化, 使药品发挥最大的功效, 降低和减少药物不良反应的发生。

总之, 药剂人员要增强质量意识, 加强质量管理, 严格执行操作规程, 提高调剂工作质量, 防止差错、事故、医疗纠纷的发生。要立足本职、努力创新, 为患者提供更优质的服务。

参考文献

[1]徐少平.基层医院药房管理存在问题及对策[J].内科, 2007, 2 (2) :285-286.