关于药房自查报告精彩参考

关于药房自查报告精彩参考（共10篇）

1.关于药房自查报告精彩参考 篇一

为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院严格按照《执业医 师法》《中华母婴保健法》《医疗废物管理条例》等相关法律法规，依法执业，并针对 《民营医疗机构质量管理考核评价工作方案的通知》 精神我单位进行了自查自纠工作。自查情况如下:

一、机构资质:我院单位全称为“武汉王家湾中医门诊部” ，位 于武汉市汉阳区永丰街杨家大湾 185 号，性质为民营所有制;法人代 表: 张积银， 主要负责人: 李仕忠。 我院具有汉阳区卫生局颁发的 《医 疗机构执业许可证》 ，执业许可证号:6823105234XX517d1202，在 有效期限内。

二、人员资质:我院现有医护人员 14 人，药剂人员 5 人，均通 过全国卫生技术资格考试，取得执业资格证。

三、医疗质量管理 1、我院设置了中医、内科、妇科、儿科、针灸科、推拿科、康 复科、西医内科，根据患者需求导诊分诊，合理安排门诊科室。 2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》《处方管理 、办法》的规定。门诊登记齐全，各类申请单项目齐全，描述清楚。 3、门诊设有抢救室，抢救室设备齐全，急救器材、药品定位放 置，定期检查、保养、维修，设备性能良好，处于应急状态。常用抢 救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。门诊抢救工作 及时，有上级医师参加并进行指导。

四、规章制度及岗位责任制

1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实 施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员 岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高 服务水平。 2、对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物 的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消 毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。 对所有医 疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容 器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防” 。一次性使用医疗 用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型 后由医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒、焚化处理，并有详细的 医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培 训，并具有专用防护设施设备。 3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度， 规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规 范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。 4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违 禁药品 5、明确岗位责任制，定职定岗

五、“三基三严”的培训与考核 护士能认真履行岗位职责，严格执行“查对制度”及交接班制度 等核心制度，熟悉护理常规并按常规实施护理，在实际工作中遵守操 作规程。落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救 护理、消毒隔离等基本制度。

六、医德规范学习定期组织医德规范学习培训，提高医务人员的职业素养。 武汉王家湾中医门诊部 XX 年 7 月 16 日 自 查 报 告 为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院严格按照《执业医 师法》《中华母婴保健法》《医疗废物管理条例》等相关法律法规， 依法执业， 并针对 《民营医疗机构质量管理考核评价工作方案的通知》 精神我单位进行了自查自纠工作。

2.药房自查报告（定稿） 篇二

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围： 生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版

GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等 记录真实、完整，并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

xxxxx店

3.医院药房自查报告 篇三

广恩医院药房自查报告

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的概念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，于疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的概念，以满足人民群众防病治病的需要，药品是防病治病与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关键，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。

同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现在：在阴凉柜中增加温湿度计，将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中，将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域，另加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

石嘴山广恩医院

4.放心药房自查报告 篇四

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。麻醉药品、精神药品均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有麻醉药品处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

**社区医院

5.药房自查自纠报告 篇五

***社区卫生服务中心药房自查自纠报告

根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

一、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、在药品质量管理工作领导小组 的带领下，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品 的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。

（三）进货管理

1、严把药品购进关，坚持正规渠道采购，确保采购药品合法性100%执行，与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（四）储存于养护：认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放，确保药品质量完好。

（五）药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

二、自查总结及存在问题的解决方案，中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

3、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

***社区卫生服务中心

6.康宁大药房自查报告 篇六

实施GSP情况的自查报告

呼伦贝尔市食品药品监督管理局： —、企业基本情况

扎兰屯市康宁大药房成立于2009年1月5日的药品零售药店。注册资金五万元人民币,注册地址：扎兰屯市雅鲁街街政协办公楼下,仓库注册地址：扎兰屯市雅鲁街街政协办公楼下北侧屋,本公司各类用房建筑面积83m2，其中营业用房50m2；仓库20m2（含冷藏柜168立升，阴凉库20m2），库房内购置了空调、换气扇、灭火器、鼠夹、冷藏柜、避光帘等设备，能够确保药品仓储中药品质量。药房现有职工3人，其中药学专业技术人员3人，企业法人（兼 任采购员、养护员）朱巍为大专学历、职称是驻店药师，企业负责人兼任处方审核员为张慧星中专学历、执业药师，质量管理员（兼任验收员、保管员）为张玉兰为中专学历、职称是西药师，所有人员均经过培训上岗。经营范围：中成药、中药材、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品的零售、不经营二类精神药品，经营品种1000多种。2013年药品销售额肆十万元。

自2009年11月取得《药品经营质量管理规范认证证书》以来，本药房始终坚持“质量第一、服务至上”的质量方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序。不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品 1

经营质量管理的水平，保证了本店的药品经营质量和人民群众用药安全、有效。通过多次自查和整改，认为本公司能够按照《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下：

一、管理机构、职责及管理制度

1、质量管理机构

鉴于新版gsp实施对人员的要求，本店召开了关于改组质量管理领导机构的专门会议，决定对质量管理机构进行调整。决定朱巍不再担任企业负责人、处方审核员，由张慧星担任企业负责人、处方审核员。其余人员职能不变。

2、质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管员资质均符合GSP要求。

3、质量管理员全面负责公司日常质量管理工作，负责药品质量验收和养护工作，并对公司的质量管理管理工作行使否决权。

4、制定的质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序和操作细则涵盖了药房所有部门、所有岗位人员和所有经营管理环节。

制定了质量管理制度考核检查计划，组织相关人员对质量管理制度执行情况进行了考核检查。对考核检查中发现的问题和不足，及时提出纠正措施或整改通知，并追踪整改结果。制度的考核检查有记录，有报告。

二、人员与培训

1、人员结构

公司共有员工3人，其中大专学历的1人、中专2人，药学技术人员3人，企业法人兼任采购员养护员：朱巍学历大专职称驻店药师能正确指导和监督公司的质量管理工作。企业主要负责人兼任处方审核员：张慧星，中专学历，执业药师，熟悉《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》和相关法 2

律法规与药品知识。质量负责员兼任验收员保管员：张玉兰，驻店药师。长期从事药品经营和质量管理工作，能正确指导和监督公司的质量管理工作能够独立解决药品经营活动中的质量问题。质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管人员均具有高中或中专学历、职称，并经相应级别的质量培训考核，持证上岗。

3、健康管理

组织直接接触药品的人员进行了健康检查，除常规检查外增加了辨色力检查，建有健康档案。对检查中发现有可能污染药品的传染病患者，也有相应的处置措施。

4、教育培训

本店制定了年度培训规划和年度培训计划。组织相关人员对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范认证检查标准》、特别加强对低温储存药品，含麻黄碱复方制剂、拆零药品的进、销、存的专业知识等进行培训，并进行考核、考试。建立了企业培训档案和员工个人培训档案。

三、设施与设备

1、营业用房

营业室50m2，宽敞、明亮、整洁。

2、仓储用房

仓库总面积20m2，其中冷库168立升；阴凉库20m2。

仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库内部按规定实行色标管理，划分了待验区、退货区、合格区、和不合格区。

冷库为冷藏柜，168立升。

3、主要设备

药品仓库库全部安装暖气，并配备了：空调一个；换气扇1个；加湿1台；温湿度计2个，药品仓库安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘、灭火器等必要的设备和用品。

5、公司质量管理实行计算机管理，使用雅皮特操作系统，对客户资质、购进计划、收货验收、药品入库、在库养护、出库复核等环节实现了全程和全面控制。

6、建立了设备档案和状态标志，指定了专人负责，对设施设备进行了日常使用、检查、维修、保养，并做好了记录

四、药品购进

1、为保证购进药品质量，公司制定了《药品购进和销售管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、《药品购进程序》、《首营企业和首营品种审核程序》等。，对首营企业进行审核筛选，索取了加盖企业红章的《营业执照》《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》、相关印章、随货通行单、税务登记证、组织机构代码证复印件并对法人授权委托书及销售人员身份证进行核实后于其签订有质量条款的质量保证协议，确定了4家药品经营企业为合格供货单位，并及时建立合格供货方档案表。

2、编制采购计划时以药品质量作为重要依据，在购销合同中或质量保证协议中均签订明确的质量条款。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。

五、药品收货与验收

1.药品收货严格按照《药品收货管理制度》、《药品收货程序》进行，药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、4

收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章，与采购记录以及本企业实际情况不符的或与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

2.冷藏药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收。

3、药品验收严格按照《药品验收管理制度》、《药品质量验收程序》和购进合同的质量条款进行，对购进药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，并做好验收记录。保管员凭验收员签字接收验收合格的药品入库。在药品验收方面，药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品到货时，一般在半个工作日内验收完毕，有冷藏要求的药品优先验收，在30分钟内完成。在进货验收中，根据销货清单，对照实物，对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量、外观质量和包装质量等逐批逐项进行检查，并建立验收记录。首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品需检查加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。在企业换证认证自查中没有发现超范围购进问题。保管员凭验收员签字接收验收合格的药品入库。

4、药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。建立完整验收记录档案。

5、验收过程中发现质量不合格药品按相关制度处理，对质量可疑药品报质管员确认后处理。

保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有 5

质量问题的药品拒收，并报告质管管理员处理。

六、药品电子监管

本店实现了基本药物和赋码药品的电子监管，并通过电子监管平台实现上传，电子监管目录中药品必须采集监管码信息后方可入库，应赋码而未赋码或已赋码但条码模糊不清或损毁不能正常采集信息的药品，一律拒收，不得验收入库。做到有码就采，实现了赋码药品电子监管，本店销售中均已实现了核注核销。

七、药品储存与养护

严格执行《药品储存、养护和出库复核管理制度》制度和相关的操作程序，按照药品的储藏条件要求和管理药品实行分区、分类存放。

1.我药房药品陈列按要求设置了避光帘避免了阳光直射，药品按用途分类摆放，标识清晰，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，内服与外用药、拆零药品陈列。设立了单独的非药品柜并张贴标识。商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并及时填写陈列检查记录，发现质量问题及时进行处理。

2.库房贮存药品存放实行色标管理（合格品区为绿色、待验区为黄色、退货品区为黄色和不合格品区为红色），分类储存，药品按批号码垛，根据包装质量和药品重量合理控制堆垛高度，每天对库房货架进行清洁，库房设置了避光帘、空调、换气扇、加湿器、灭火器、鼠夹等设备，保证了储存环境符合要求并每季度进行检查记录。养护员对保管员进行药品合理储存的技术指导和检查监督，对贮存的药品按3：3：4的养护原则进行养护，即每季度第一个月检查总批次的30﹪，第二个月检查总批次的30﹪，第三个月检查总批次的40﹪，对储存药品中近效期、易霉变、易潮解的药品进行循检养护并做好养护记录。药品的养护主要检查药品包装是否完好，药品外观性状有无 6

霉变、潮湿、积尘、虫蛀、鼠咬等异常情况，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房和营业厅温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施，及时记录，对空调、温湿度计等养护设备定期进行检查维护，并建立设备档案。建立药品养护档案，按季度汇总、分析和撰写药品养护分析报告。建立了完善的不合格药品确认、报告、报损、销毁制度。

八、药品出库

1、药品出库严格履行复核程序，复核人员对出库药品进行复核和药品质量检查，质量状况无误后签字发货。同时做好复核记录。

2、如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止出库，并报质管管理员处理。

九、销售与售后

1.药品销售直接面对顾客和患者，我们对营业员上岗前都经过了内部、外部业务培训考核合格后持证上岗，同时对于直接接触药品的工作人员每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并配戴注明姓名、职务职称或岗位的标示牌，做到微笑服务。营业员正确介绍药品用途和性能，不夸大和误导消费者，并能向消费者说明药品使用方法注意事项等必要时由驻店药师进行药学服务。我药房还为顾客和患者提供开水、咨询、测量血压等免费服务。销售服务质量受到了广大消费者的认可和赞同。

2.严格按照国家规定凭处方销售处方药，日常销售中对有配伍禁忌或超剂量处方能够拒绝调配。处方由处方审核员审核合格后，处方经处方调配员调配并经处方审核员审核后两人签字后方可销售。

3.在营业厅中设立拆零专柜，按药品拆零管理制度配备有专用拆零袋（袋上标明品名、规格、批号、、有效期用法用量、注意事项）、剪刀、药匙等专用工具，在柜内进行操作。药品拆零后集中存放与拆零专柜中并保留了原包装。并及时填写拆零记录。

4.店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂无药品广告。5质量管理员负责用户访问、不良反应事件的调查报告，并对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题查明原因、分清责任，采取有效的补救和预防措施，做好记录按规定存档。

十、计算机

计算机系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。严格控制操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入和更改数据，防止非授权操作可能，带来的数据丢失和破坏，依据质量管理数据，实现了自动识别处方药、含麻黄碱复方制剂不能超量销售、自动打印销售票据和销售记录、拆零药品单独建立销售记录、自动锁定超过有效期的药品、十一、GSP自查情况

我店按照《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系内部审核管理制度》，组成企业GSP内审小组，对照《药品批发企业GSP认证评定细则》的检查条款，对公司各部门的GSP执行情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：

本公司能够坚持实施《药品经营质量管理规范》，从机构设置、人员配备、设施设备、管理制度、经营管理和检查监督等方面按照相关的要求进行配置和组织实施。并在实施过程中通过质量管理体系评审、质量管理制度检查和 8

gsp内审等方式、方法，及时发现问题，及时解决问题，及时制定防范措施。不断自我改进，自我提高，企业药品经营质量管理水平得到了整体的和明显的提高。

在此次内部自查中发现了一些问题：

1、有些职工，虽然经过各种培训，但由于对新版gsp理解不够透彻，在质量管理操作技能方面还不够熟练，引起了各种记录内容不够规范等。

2、个别业务人员的质量管理意识有待提高，有时不能正确处理好业务工作和质量管理程序的关系，对于质管人员的工作支持不够。

3、质量信息收集不齐全，汇总分析不够全面深入。有些部门和人员对质量信息的传递、反馈不够及时。

4、针对以上问题，我们准备对员工加强法律法规、质量意识、药品知识和操作技能方面的教育培训。通过技术练兵和考核考试等方式，激励员工的学习积极性；通过精心组织、认真考核等措施，保证培训人员和培训质量；通过进一步明确质量责任和加强检查、监督，改善部门之间的配合协调程度。真正从思想意识上树立“质量第一”的观念，确实从知识技能上提高员工的综合素质，从管理水平上提高公司的竞争能力。合法的销售合法的药品，争创社会效益和经营效益的双丰收。

十二、根据以上自查情况，认为我公司的药品经营质量符合《药品经营质量管理规范》的要求，特向贵局提出重新认证的申请，请安排对我店进行认证现场检查。

扎兰屯市康宁大药房 10

7.规范药房自查自纠报告 篇七

___食药监分局：

根据武食药监青文【___】___号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下

一、基本情况

我中心位于___冶金街随州路___号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区___多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自___年___月___日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员___人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为___平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组，先后制定了___项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确保采购药品合法性___%。执行“质量第一，规范经营“的质量方针。与供货单位___%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率___%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理：使用的精神类药品实行专人专柜管理。

严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。

保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

___冶金街社区卫生服务中心

8.大参林大药房自查报告 篇八

闻喜县食品药品监督管理局：

接食药局通知，我店组织人员认真检查，情况如下：

1、我店没有超范围经营。

2、所经营药品全部从有资质的合法正规的单位购进。

3、进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉审核。购进药品的合法性和质量可靠性，审核供货单位销售人员的合法资格。

4、购进药品时，严格执行《药品管理法》和《药品经营管理规范》等有关要求对购进的药品按有规定的药品的外观质量，包装、标识等认真检查验收。

5、温度记录书写不够规范。

通过这次检查，我们工作中存在的各种问题，要认真整改，努力工作，把经营工作做得更好。让顾客满意，让群众真正用上放心药。

济康大药房

9.药房工作自查自纠报告总结 篇九

中西药房是医院的一线服务窗口，服务质量直接影响医院的形象。我在药房的日常工作总结如下：

一、调配、审核处方时注意小细节，如门诊医生处方与病历不符，病历中不必要的皮试或豁免药，处方中必须皮试的头孢菌素等。如果药房工作人员不认真负责，可能会造成严重后果或不必要的麻烦。

二，可以看出，认真审核处方，准确调配药品，开处方必须“四张支票和十双”严格执行处方调配操作规程的重要性。再比如普通门诊医生开头孢菌素口服，常规写“免除测试”或者皮肤测试”话说，没仔细问过敏。药房工作人员建议对青霉素过敏者禁用此类药物，有一位患者因使用青霉素类药物引起休克而拒绝服用此类口服药物，药房工作人员协调开了另一种药物。

三、严格按照《处方管理办法》的要求审核处方药，强调药师审核处方，确保患者安全。

四、加强与临床科室的合作与沟通，及时解决临床用药问题。定期对抗菌药物使用情况进行处方点评和分析，报告不合理和不规范用药情况，监督和促进临床安全合理用药，提高处方书写质量。

五、加强特殊药品管理，严格执行特殊药品管理程序，定期检查，确保特殊药品的安全使用和管理。

不及物动词偶尔会出现药品供应脱节的情况。

提高服务质量，保障医疗安全，保障患者用药安全有效，维护人民权益，是医院永恒的主题，也是我们努力的方向。加强药学管理，查补空白，确保药学服务质量和安全。保持高度的责任感和强烈的使命感，为患者创造快乐、舒适、安全、放心的诊疗环境，确保患者安全有效用药。

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10.药房自查自纠报告 篇十

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。

2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。

二、质量管理体系制度概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：

1、药房管理规范

2、药剂师职责

3、人员培训体检管理制度

4、药品储存与养护管理制度

5、药品购进验收管理制度

6、药品分发与调剂管理制度

7、医疗器械管理制度

8、特殊药品管理制度

三、设施设备情况：

按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作

1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。

3、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。

4、做好药品的分发工作

为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

5、药品及器械不良反应报告制度

①、概念明确、职责清晰、程序规范。

②、有效收集药品的不良反应信息。

③、发现药品不良反应及时上报。

④、记录齐全、准确、规范。

五、处方及票据管理制度

1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。

2、票据及处方妥善保管。

六、主要问题及整改措施

通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：

1.是药房人员对药品理论知识缺乏;2.是服务质量还不够规范;3.服务态度有待提高；

4.人员体检信息未存档。