药品使用质量管理规范

药品使用质量管理规范（共8篇）

1.药品使用质量管理规范 篇一

XXXX卫生室

关于实施药品使用质量管理规范的自查报告

XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。经济性质为集体，主要经营XXX。因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。拥有职工XX人，其中药师XX人。

药店自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

下面将实施药品使用质量管理规范的自查情况报告如下：

一、药品使用质量管理规范的工作实施情况：

1、建立健全组织机构，确保药品使用质量管理规范工作顺利实施：

药店自成立至今始终注重药品使用质量管理规范工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药店加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据药品使用质量管理规范要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。

2、人员及培训：

药店注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。自成立以来每年定期选派部分员工参加省、市药监局举办的各类《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《综合知识与技能》等法律、法规及业务知识培训班。制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合药品使用质量管理规范要求的专业技术人员。药店每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。

3、进货与验收管理：

制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。药店设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责

首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。

质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。

4、储存和养护管理：

养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》，报经理加紧促销，防止药品过期失效，造成损失。药店加强对药品的养护，每月对所有商品进行合理养护，重点品种重点养护，养护中发现有质量问题，悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。

5、药品销售方面管理：

药店严格按照经营范围经营药品。药品陈列按类别分类；销售处方药时，药师对处方进行审核签字后，方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查，建立了顾客意见本，同时不断改进服务态度，为顾客提供优质、满意的服务。

二、存在问题：

在药店各岗位自查过程中，对发现的问题进行了认真的整改。但在自查中也感到有不足之处，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不够完善，随着企业经济条件的改善，我们将不断投入资金，提高药品使用质量管理规范的管理水平，以适应医药市场发展的需求。

通过自查，我药店认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求，诚邀各位领导现场检查指导工作，并提出宝贵意见，以便改进工作。

XXXX卫生室 XXXX年XX月XX日

2.药品使用质量管理规范 篇二

1 GSP实施工作中存在的问题及原因

新版GSP的修改虽是建立在老版基础上, 却仍暴露出诸多问题:①仅针对版本和版面设计进行相应的改变和适量的修订;②对药品批发企业经营活动系统进行了更为详细的划分, 但仅是简单的罗列和陈述, 如人员与培训、储存、养护、售后服务等大框架的划分, 却未设置统一、科学的标准来对其进行合理分类, 导致各框架之间缺乏联系, 彼此之间相互孤立, 不能达到GSP系统的紧密性和层次性。为此, 药监部门应对GSP进行一个更加合理和全面的修订, 以达到GSP实施系统的整体性与协调性。GSP对药品质量的要求只是出于原则上的规范要求而未设立一个相当明确的规定, 会给药品批发企业的经营活动带来一系列的实际问题[2]。

究其原因, 由于缺乏详细的实施规定及部分条款条例的不清晰, 药品批发企业一般依靠自身专业管理能力, 并借鉴他人经验进行施行, 这显然不够客观、科学, 易导致现场工作的实施及工作环境均无法达到GSP的相关要求, 工作中经常出现超预期的问题, 使GSP未能起到对药品批发企业经营活动的规范作用, 不利于药品批发企业的健康发展。

2 解决GSP实施中问题的相关建议

2.1 摒除旧观念, 建立开发系统

为提高药品批发企业的综合实力, 提升经济效益, 需充分借鉴国际上先进的管理和经营方法, 与时俱进地学习国际先进技术, 与该领域的相关专家和学者保持联系, 了解其发展的最新动态。另一方面, 激烈的竞争要求药品批发企业把客户的实际需求作为目的来把握工作的方向, 将药品作为质量管理工作的核心, 大幅度地提高药品的质量管理, 进而形成一种新的有生命力的管理体制, 以促使我国的药品批发企业越来越走向国际化[3]。

2.2 管理规范化, 全面落实GSP理念

作为规范药品批发企业的一种模式而言, GSP的标准对于经营者来说是必须要遵守的。在工作实践过程中, 药品批发企业质量负责人无需亲自去做每件事情, 但要以GSP标准为导向, 进行明确分工及权利的划分, 如进行合理的人员安排, 开展程序化的活动, 并作好工作记录等;做到从点到面全方位的调控, 及时发现错误, 使药品批发企业经营活动得以有秩序有准备的开展[4]。

2.3 系统统一化

首先, GSP并不只是作为一项药品批发企业活动而存在, 药品批发企业要落实GSP工作, 既为了在全球化今天的医药市场站稳脚跟, 又为了实现巨大的经济效益;其次, 药品批发企业需在日常的生产管理过程中将GSP工作落到实处, 以GSP规范为基础来形成药品批发企业文化, 确保GSP工作的有效性。

3 以运输环节为例进行分析

3.1 运输配送更注重细节

药品批发企业为达到新版GSP的相关标准, 在运输药品时, 需考虑药品包装、道路情况、天气状况等, 制订一系列的防护措施;并采用箱式的运输车进行药物运输, 以免对药品的质量造成不良影响;若遇到冷藏药品就需要做好相应的冷藏措施;同时有专职人员对此类药品进行整理、装箱再发运出去。并对冷藏设备进行全面仔细检测, 确定符合标准后再发行[5]。

3.2 全程信息化管理

新版GSP规范对信息化管理作出了新的规定。如药品批发企业所建立的信息管理系统需包括药品的购进及其存储和销售情况等, 同时对购销时所涉及到的单位和药品品种及销售人员的情况建立一个数据库来进行掌握和调控。在此信息管理系统中, 每人只能以唯一的身份认证进入系统, 以便于随时查找相关责任人。

新版GSP要求物流中心的管理和服务更加全面和细致。除设置自动仓库或高架仓库及自动输送设备等外, 还需增加条码扫描复核设备等。为使药品批发企业信息实现充分共享, 提高其经济效益, 需做好各部门的沟通与协调工作, 及时掌握药品的流向动态, 信息平台的构建和信息系统的建设起到非常重要的作用[6]。

3.3 运输工具的选择

冷藏、冷冻药品设施的规定:①与其经营规模和品种相适应的冷库, 经营疫苗的企业应当配备2个以上独立冷库;②配备用于冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备;③冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;④对有特殊低温要求的药品, 应配备符合其储存要求的设施;⑤保证冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备状态良好。

冷链运输工具的规定:①运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应符合药品运输过程中对温度控制的要求;②冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度检测数据的功能;③冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

冷链设施的验证:企业应对冷库、储存温湿度检测系统及冷藏运输等设施进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。如果是跨省业务, 很多冷链商品需要考虑空运, 按照新版GSP要求, 冷箱要求外带温湿度记录仪;有时一件冷链商品运输费用和包装极其昂贵, 而此箱子的回收并无特殊途径, 当费用直线上升时, 企业可能考虑放弃空运而选择公路运输, 如选择可以回收包装箱的中铁快运来进行运输[7]。而此时又会遇到客户反映运输速度慢的问题, 这是企业在发货过程中首先遇到的问题。

3.4 药品仓库环境温度的控制

温度对于药品储存的影响很大, 在储存药品时需按照规定的温度进行存储, 做到及时对温度进行监管和调控。①自动监测、记录温度。监测系统的设置对库房温度的连续自动监测并做到实时记录数据有重要作用, 因此, 药品批发企业需要对监测系统的安装进行合理设置;②设置温度监测设备;温度检测设备数量需根据每个仓库的不同情况来设置, 充分考虑仓库的结构、大小、门窗及出风口等因素;如对平面仓库来说, 增加300 m2就要安装一个监测器;对立体仓库来说, 检测器数量应多于9个, 且分布均匀;③调控和记录温度。对仓库温度的调控是非常重要的, 调控仪器在库房温度到达温度临界点或超出规定温度范围时能对室内温度进行有效调节, 使其到达正常范围, 并记录调控的具体数据。

总之, 实施新版GSP对药品批发企业质量管理产生巨大影响。为使药品批发企业的质量管理水平进一步提高, 需严格按照新版GSP管理规范进行管理。同时, 药品批发企业的管理规范化也是推动质量管理水平不断提高的保障, 因此, 取得GSP认证的同时, 更要在实际管理工作中落实管理规范。

摘要：药品是治疗疾病的必需品。随着医药事业的发展, 药品的种类十分繁多, 作为一种商品被商家广泛经营。但药品又具有与普通商品不同的特点, 因此在经营与使用时需给予特殊的管理方法。本文针对药品批发企业的《药品经营质量管理规范》 (GSP) 质量管理策略进行探讨, 分析其质量管理规范的应用。

关键词：药品批发企业,药品经营,质量管理规范,质量管理

参考文献

[1]奚军伟, 王维.陕西省体外诊断试剂批发企业GSP认证中存在的问题及对策[J].中国药业, 2013, 22 (22) :7-8.

[2]刘巧杰.北京市药品批发企业物流能力评价研究[D].北京, 北京交通大学, 2012:65-67.

[3]黄胜男.浅谈中小型家族药品批发企业的人力资源管理——基于《新版药品GSP》的实施[J].西昌学院学报 (自然科学版) , 2013, 27 (3) :89-91.

[4]罗京京, 陈菡, 黄世福, 等.安徽省药品批发企业GSP认证高频次缺陷项目统计分析[J].安徽医药, 2013, 17 (4) :699-701.

[5]梁杰康, 曾祥卫.浅议新版GSP[J].中国处方药, 2013, 11 (3) :46-47.

[6]中华人民共和国卫生部.药品经营质量管理规范 (2012修订版) [S].北京, 2012.

3.药品标签质量管理应当进一步规范 篇三

【关键词】药品标签 质量管理 规范

【中图分类号】R954 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0638-01

一、引言

药品标签不规范，会产生很多的麻烦，比如药店工作人员在选择药物时，可能会错拿，患者在选择药物时，不易看清等，实际上，我国针对药品标签质量管理的问题，国家已经做出了相应的规定，但是具体执行其规定内容的企业比较少，其实对于生产药品的企业来说，做好药品标签质量管理工作非常必要，不仅有利于销售，同时还有利于打造制药企业自己的品牌。

二、药品标签质量管理规范的主要内容

药品标签是药品组成成分、用量以及其他方面的说明指南，而如果标签管理不当，非常容易出现严重的后果，同时也能够反映出我国的药品管理水平并不高。在药品管理过程中，大部分人都将重点放在药品质量管理方面，而忽视其他方面的管理，虽然药品质量管理的确是最重要的管理内容，但是也不能因此而忽视对其他内容的管理，比如药品标签的管理。现阶段，我国在药品标签质量管理规范方面还有很多不足的地方，需要进一步的规范，其需要规范的内容如下：

1、格式需要规范

现阶段药品标签在格式方面主要存在药品名称文字过小，消费者在购买时，不能立即找到想要的药品，同时也会药品管理人员增加了难度，降低了管理效率，为此国家相关药品标准做出了相应的规定，即药品标签上，名称不能与人们普遍熟知的名称同行写，而且名称的字体或者颜色要所有差别，因为药品标签上，一般会使用两种名称，一种是商品名称，一种是通用名称，而在选择字体以及颜色时，应该重点突出通用名称，以便人们能够立即辨识。在现实生活中，正是因为标签名称过小，辨认起来十分困难，这样在调剂药品时，极其容易发生问题，将其他名称的药品调剂到另一个药品中，其后果十分严重。

其次，在药品标签上，药品名称没有在正确的位置上显示，实际上，针对此类问题，国家已经做出了相关的规定，要求药品商用名称应该与通用名称的书写位置应该有所差别，不能放在同行上书写，现阶段很多的药品标签都将药品名称放在经常应用的名称的左上方，而实际上，这并不符合规范，因为将其放在左下方，人们非常容易产生先入为主的观念，使得人们产生混淆，有些销售人员因为十分看重商品名，所以在为患者开药时，只顾药品名称，而忽视了生产厂家等情况。正常情况下，药品名称应该设计在药品通用名称的正下方或者左下方，也可以选择将其设计在右下方的位置上，这样不仅能够充分的体现出药品的通用名称，同时，也能够体现出药品的品牌效应，所以这种位置设计方法值得推荐使用。有些药品生产企业，在设计药品名称以及通用名称时，往往将两者距离拉远，这样消费者难以将两者有效的联系起来，不利于药品的销售。

2、药品标签相似程度过高

2.1药品包装盒相似

相关规定明确要求同一药品生产企业生产的同一药品 ，药品规格和包装规格均相同，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注， 然而，某些药品生产单位在设计标签时却忽视了这一规定。 同一药品不同规格包装极其相似，极有可能造成错发药品的事件。

2.2药品内包装相似

药品内包装为铝塑材料的越来越多，其颜色，形状多有相似。尤其是药房在为住院科室调配药品时，需对药品铝塑板进行剪裁，剪裁后独立的药品给临床用药患者用药等带来困难。 对于这一点，业内人士提出了很多建议，实际上 ，在铝塑包装材料上 ，不必印制过多的说明书内容，应当确保每个泡眼位置印有药品名称和规格等重要信息即可，如拜唐平，诺和龙铝塑包装虽然只有商品名称和规格，但确有实用性。 当然，印上通用名称更好，如骨化三醇胶丸。生产企业可在铝塑板其他空白处印制其他相关内容的文字。

2.3商品名相同药物剂型或含量不同

商品名的使用频率越来越高，也成为药品在处方住院患者药品汇总单，调配过程中不可或缺的药物标识。 然而，如果商品名相同，药物成分或含量不同也是导致差错的隐患之一。 如倍他乐克，一种是琥珀酸美托洛尔片装，，一种是琥珀酸美托洛尔缓释片，铝塑包装极为相似；再如欣康有片剂还有注射剂；诺和龙，瑞格列奈片，铝塑包装相似；裕宁，替硝唑注射液， 两个规格，标签格式极为相似；雅丹聚，注射用精氨酸阿司匹林，或捷凝、氨甲环酸氯化钠注射液，分别有两种规格，标签图案，文字格式相似，只是颜色稍有差别。 对此，医院药房在录入计算机时应当加以区分，如在药品名称后加注）含量，数字即可在电子处方或药品汇总单上增加差异性。

3、其他

3.1药品贮存温度要求脱离实际

现在越来越多的生产单位在药品标签、贮存项目中增加了不超过的20℃内容，可能是源于中国药典的规定要求。 为了满足这一要求或迎接相关检查，不少医院药房陈列了多台冷藏箱或加大室内空调力度。 然而，许多三级甲等医院已经实行柜台式药学服务，难以创建不超过的20℃工作环境。 某院在接受相关检查时有人提出，药房的药品因周转较快，可以不按，贮存药品要求，然而又缺少行业标准依据，无法确定药房药品贮存多少天符合）周转快的要求。 实际上，在夏季要保持不超过20℃，温度条件对药品生产单位和药品使用单位来说均是难以实现的，主管部门有关专家应当予以重视。

3.2药品包装图案设计

有的厂家在包装盒上印有化学结构式，可能是为了表达药物的化学特征，甚至在不同种药物包装盒上印制了同一种图案。还有的印有与药物作用相关的会意图案，如利可君，原名利血生，印制了许多红色立体球状物；骨化三醇胶丸，海卡洛，，硫酸氨基葡萄糖胶囊、培古立，印有人骨关节的图案；还有人物或卡通图片的，如黄体酮胶丸，琪宁，，阿法骨化醇软胶囊+阿法迪三，以及氯雷他定片、开瑞坦，等，其中阿法迪三的图案是一个人肩扛地球一步跨两个台阶，给人以强身健骨之含义，骨骼关节图案过于专业，绿色人像过于恐怖，不容易被人接受。 心血管系统用药传统上常与红色相联系，给人以警醒作用，但也能让人产生兴奋作用，如降血压药物辛伐他汀片、舒降之，两只红手相握的图案寓义不清晰，吡贝地尔缓释片、泰舒达，红色药盒过于凝重，博思清包装盒过黑。

3.3药品说明书的配备应当考虑实际需要

由于药品包装级别不同，药品标识物内容也不同。 内容较完整的药品标识物即药品说明书。在不同的剂型，不同的包装内配备情况也各异。 如口服药品有小盒包装的按瓶.盒配备，有的在中盒内按瓶数配备。 实际上，药品说明书在调剂和使用时往往未能充分利用。

三、结语

综上所述，可知对药品标签质量管理应当进一步规范很有必要，因為现阶段我国的药品标签质量的确存在一定的问题，在进行规范时，应该考虑到消费者实际应用需求，尽可能的突出重点内容，尤其是不良反应等内容，同时还应该注意区分相同的商品名称，但是其药物含量不同的药品，要在标签上必须明确的标出，以免消费者或者医护人员发生混淆。

参考文献

[1]吴建. 关于药品单片标识改进的探讨[J]. 天津药学. 2008（06）

[2] 刘静，邓步华. 药品标识物存在的问题及规范之我见[J]. 中国药业. 2008（12）

[3] 林晓颖，吴雪梅. 药品包装、标签及说明书调查分析[J]. 海峡药学. 2003（05）

4.药品使用质量管理规范 篇四

各种恶性肿瘤的发病率逐渐呈上升趋势，癌症晚期患者对癌痛的治疗需求也越来越高，癌痛规范化管理日益受到政府、专业学会、临床医师的关注，目前越来越多的重度癌痛患者会在居住当地寻求镇痛治疗，因此向广大基层医师传播癌痛规范化治疗的观念，提升基层医务人员癌痛规范化管理技能也越来越重要；为贯彻国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设指导意见，进一步提升基层医疗机构麻精药品管理和临床合理应用水平，保障医疗质量和医疗安全，保障患者用药权利，解决疼痛患者痛苦，今天，中国麻醉药品协会联合萌蒂（中国）制药有限公司在我院举办“麻精药品管理和癌痛规范化治疗培训班”，为我们提供了宝贵的学习机会，同济医院张程亮教授和武汉大学中南医院邓涤教授也在百忙之中抽出时间来为我们传经送宝，让我们以热烈的掌声向他们表示欢迎！

下面我们开始培训，首先为我们授课的是同济医院药学部张程亮主任，张教授在阿片类药物基因多态性与癌痛治疗等方面有很深的造诣，在全国多地授课及讲学，他今天为我们授课的内容是《麻精药品的管理和合理应用》；

接下来为我们授课的是武汉大学中南医院肿瘤科邓涤主任，邓主任是武汉大学中南医院肿瘤放化疗中心淋巴造血系统肿瘤亚专科主任，李嘉诚基金会武汉大学中南医院宁养院主任，湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员，湖北省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常委，从事肿瘤放化疗专业二十余年，精通常见肿瘤的内科治疗，熟练掌握鼻咽癌、肺癌、消化道肿瘤的临床治疗和科学进展，在淋巴造血系统肿瘤、晚期肿瘤宁养与姑息治疗方面有很深造诣。他今天为我们授课的内容是《癌痛临床规范化治疗和药物选择》；

5.实施药品经营质量管理规范 篇五

博州食品药品监督管理局：

新疆精河县大河沿子镇民悦药店，位于精河县大河沿子镇迎宾南路东供销商住楼一层2号。企业负责人王学凯，经营面积57平方米，共有员工2人，经营品种1300余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理。根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

一、质量管理文件与职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有西药师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所有岗位操作都实行制度化，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。重点项3项，关键项12项，一般项18项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（14101）以外，均达到要求。其中条款（14101）药品零售操作规程，我店未达到。我们将在今后的工作中逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为西药师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经精河县疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项5项，一般项11项。关键项完全达到，一般项达到9项（另12902、12904二项为合理缺项）。

三、设施与设备

我店经营面积为57平方米，有符合药品陈列要求的柜台9个，共10米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药和非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品、调控温度用冰箱、空调等设备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项7项，一般项14项。关键项达到6项（另14805项为合理缺项），一般项达到9项（另14803、14806、15001、15301四项项为合理缺项），15401未达到要求。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。重点项1项，关键项10项，一般项19项。一般项达到16项（15703、15704二项为合理缺项），15512未达到）。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项18项，一般项35项。关键项达到14项（16710、16712、16719、16722四项为合理缺项），一般项达到26项（另16408、16409、16412、16413、16414、16415、16701、16704、16717九项为合理缺项）。

六、销售与服务 营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项21项。关键项达到5项（另17203项为合理缺项），一般项达到14项（另17006、17007、17201、17202、17204、17205、17206七项为合理缺项）。

以上为我店的质量管理情况，结合180项自查，重点项4项，达到4项；关键项58项，达到52项（另6项为合理缺项）；一般项118项，达到94项（另24项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，主要缺项0，一般缺项为2%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。

特此申请

新疆精河县大河沿子镇民悦药店

6.药品使用质量管理规范 篇六

会计的职能是核算和监督,药品会计的职责是会计职能与管理职能的有效结合和最佳体现。为了保证单位药品的安全,防止舞弊行为的发生,促进经济活动的健康发展,药品会计从保证单位资产安全、完整和会计信息的准确性、可靠性入手,用一整套科学的管理手段和独立的核算方法,建立以会计为中心,覆盖单位整体经营管理各个环节的内部会计控制体系,真正做到账账相符、账实相符,规范单位会计行为,确保单位药品资产的安全、完整,建立采购与验收环节分立的管理制度,加强采购计划、验收入库单、采购发票等原始凭证的相互核对工作,同时对药品的出库、消耗、盘存管理也制定了相应的内部控制措施,确保药品管理流程的合理性

1严格把关,加强药品管理

药品是单位为了开展医疗、研究活动而储存的各类药品,药品管理严格执行药品管理法、药品价格政策的相关规定,遵循计划采购、定额管理、加速周转、保证供应的原则,努力把好药品的质量关,并根据我单位的实际情况制定相应的药品管理制度。

我们在单位纪检的监督下成立了招标采购小组,招标采购小组由纪检组长、药械科长、检验科长、总务科长、财务科长和主管业务领导组成。招标采购小组负责单位门诊药品、耗材及固定资产的招标采购,对于国家项目的免费药品、物资采购,通过招标公司,进行公开的招标程序,以最低价原则,确定最终的中标企业。对于自用的药品和耗材,先由采购领导小组通过决议,通过网上公开的邀标方式。审核供货单位的质量和信誉状况,是否具备、工商管理部门颁发营业执照,组织机构代码证、税务登记证、药品经营许可证、药品质量保证书,药品采购人员应有高度的责任心让符合条件的供应商前来应标,由采购领导小组以最低价原则和综合评分评定几家药品供应商,作为我们的药品配送供应商,一般两年做一次资格评选。

2规范药品的核算管理流程

规范药品的核算管理流程,首先应该加强认识,这不仅是单位财务部门的事情,还涉及采购小组、药械科及临床科室等多个部门,药库、药房、财务、临床科室之间相互监督,各负其责对药品的采购、入库、领用、调拨、报损、消耗等要按规定程序办理有关手续,必要时需报请所领导签字,药品会计方可准确进行会计核算。药品会计每季编制药房药品入库、出库、盘存明细表,并与财务部门的有关收入账进行核对,做到账账相符、账实相符。

以我单位规范核算管理流程,强化药品会计职责为例,药品按性质分为普通门诊用药和国家项目免费药品。每个季度末,药品会计依据药品管理系统中的中西成药房出入库数据与药房人员进行核对,并对实存药品进行盘点,上报财务,并与财务部门药品收入账进行核对,准确无误后方可进行财务核算。对中西成药房、中西成药库和项目免费药品库,药品会计根据药品管理系统中的数据进行分别单独核算处理,形成在药库,药房、财务、临床科室之间相互联系相互制约相互监督,确保药品管理业务得到有效控制的局面。单位对药品的核算制定相应的管理制度,我们的业务有特殊之处,对于自用药品、耗材和国家免费项目药品、耗材要单独核算,上报不同的管理部门,核算要求也各有不同,比如:项目免费药品的核算情况要填制中央转移支付药品收发表,上报财务,再由财务单独上报卫计委规财处。所以,更要加强建立健全药品出入库制度,提高内部控制意识,抓住药品采购入库、保管、出库、领用等环节,同时,通过信息化系统加强管理,设置每个岗位的人员经过授权只能按照所授予的权限进行操作,对每一个功能模块都设置操作权限和密码,防止非法操作和越权操作,以确保经济信息和会计信息的及时、准确、可靠与可验证性,紧密配合临床用药,有计划地采购药品。

(1)规范药品耗材入库管理,药品的购入必须建立健全入库手续,药品入库时,药库保管员应对药品的品种、规格、数量、质量、价格、供应商、厂商、生产批号等与采购计划和发票逐一进行核对,药品会计现场监督,对不符合规定的和临近有效期的药品拒绝验收入库,并及时进行退换处理验收合格后,由药品会计输入计算机,如有调价事宜,据有关文件进行调价,并负责通知各药房相关负责人,按照发票或随货同行入账,并打印药品入库单,季末由药品会计和库房保管员共同签字后连同发票及随货同行交领导核准签字后,由药品会计将核对无误的发票、入库单汇总交财务科,财务科据以入账,并给供应商支付药款。

(2)出库管理药品的领用必须建立健全药品出库领用手续,各药房及各科室领用药品、耗材时,药品会计应根据各个药房领用药品的数量和规格打印药品出库单,并由仓库保管人现场清点无误后与药品领用人共同签字后方可领药药品,会计通过微机管理信息系统进行出库管理,原则上采用先进先出法并遵循有效期在前的先发出,确保患者用药的安全和药库药品的核算管理。

(3)调价、报损管理如遇药品价格调整,药品保管员应及时清点调价药品的数量,而药品会计应当根据国家物价部门的通知,及时在药品管理系统中进行调价操作并通知相关门诊科室负责人,如果药品报损,药品保管员也应及时填写药品报损单,交由分管院长签字后,由药品会计现场监督,方可进行报损处理。

(4)药品零库存管理可使库存压缩到最低限度,所需采购的品种和数量都相应减少,从而减少因库存量大而占用较多资金的现象提高了药品库存管理水平,降低了成本,节约了资源,财务管理中的分类法正是药品零库存管理的最佳方法,这个方法概括起来就是:分清主次,分类管理分析法用于库存管理,是库存物资按品种多少和资金占用额的大小进行分类。药品种类繁多,有的药品尽管品种数量很少,但金额巨大,应该重点管理、严格控制;如果管理不善,将给单位造成极大的损失。相反,有的药品虽然品种数量繁多,但金额微小,对整体药品金额影响不大,居于次位。对于这类药品应当一般管理、一般控制。因此,单位很有必要对药品分类进行管理。这样可以使管理人员分清主次,采取相应的对策进行有效的管理和控制。

(5)药品盘点是药品核算管理中的一个重要环节,必须定期进行,我单位对中西成药库和项目免费药品库每季末对进行一次全面的盘点,药品会计根据打印的库存盘点表与药库药品管理人员全面核对实物,对盘盈、盘亏的药品要如实填写药品盘盈盘亏表,并对盘盈盘亏的原因做出书面说明,如有过期需要报废的药品,应在药品管理系统中之作报损单,由药械科领导签字报请分管院长审核,核准后,财务科据以入账。药品的盘点工作量大,药品会计要不定期地根据药品库存盘点表和药品进销存表抽查核对药品的库存量,以加强药品盘点工作的准确率按规定及时进行账务处理,充分发挥财务人员在物资清查中的作用,真正起到药品会计核算监督的作用,保证单位药品财产的完整。每季度末,药品会计要进行会计报表工作:药库、药房账账、账实核对无误后,药品会计要编制中西成药库盘点表、项目免费药品库盘点表,中央转移支付药品收发明细表,并与财务科主管人员对账。

药品是单位资产的重要组成部分,随着社会主义市场经济的发展,医疗体制的不断改革和完善,单位应增强卫生体制改革的紧迫感,重视药品收支核算管理,准确计算药品收支结余,使单位开源节流,走上更好的发展之路。

参考文献

[1]刘峥,徐力.医院药品会计核算与管理问题的相关探讨[J].中国外资,2011(12).

[2]赵长明.我国二手房地产交易价格风险的核算[J].统计与决策,2014(1).

7.药品使用质量管理规范 篇七

关键字：医院药品；规范化管理；经济效益；保障

中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1005-0515（2013）6-272-01

本文将探讨加强医院药品的规范化管理是医院提高效益的基本保障，加强药房的管理机制并促进药品管理模式的革新。现总结如下：

1 概述

医院提高效益的基本保障就在于药品的规范化管理，药品是一种特殊的商品，用途广泛，品种多样，同时药品是正常医疗工作的基础，更是医疗工作中必不可缺的。因此，药品的规范化管理严格控制药品的消耗和浪费对医院提高经济效益起着决定性的作用。

药品的管理取决于药房的管理机制，主要是在采购、盘存管理，明细化和信息化管理，分利用药品电脑网络化和速资金周转管理.提高资金使用效益管理这些方面。医院药房是一个综合性的部门，集经营、服务、管理、技术于一体。药房管理机制必须由原来的封闭式经验管理逐步过渡到开放式科学化管理，促进了管理模式革新。

2 药品规范化管理的环节

2.1 采购管理

医疗机构单位在药品采购方面应建立健全的管理制度，包括明确采购的计划和确定采购的方式。在药品的采购之前应制定一系列的方案和措施，使采购具有方向性和目的性，药品的采购应在一些具有请购权的医疗部门统一采购。药品的采购优先考虑的是价格，其次是药品预算计划及保险储备，通过这些来制定采购计划。药品的采购活动需要综合药品的保险储备和药品的积压两种因素的影响，既要防止药品缺货又要防止药品积压储备成本过高。同时，按照规定的程序办理采购新品种药物的手续和特殊药品的请购手续，以满足临床患者的需求。

为了健全药品的采购制度，对内部进行加强控制；同时，也要加强打击不法经销商通过某些关系和手段使假劣药品流入医院从而以次充好的行为。假劣药品以次充好进入医院会使患者病情加重，延误治疗，给患者、家属、医院和医生带来严重的后果。所以，对内部加强控制和打击不法经销商将假劣药进入医院是药品采购工作的头等大事。

2.2 盘存管理

对药物建立定期的盘点制度并加强物资的核对管理。对药品每月的出、入、存进行信息记录并建立月末结账的信息查询表，每个月都要对药品进行一次全面的大盘点，并逐一核实。同时，还要建立盘盈盘亏表对药品的盘盈和盘亏及时进行记录并对原因作出书面说明汇报给相关的医药管理人员。

药品的盘存管理决定药品的数量，而药品最终数量的正确与否取决于药品的计量方法的选择。一般用定期盘存法和永续盘存法来确定药品盘存的数量。医院每年对药品进行不定期盘点1-2次，实行实耗实销的制度，从而真实的反应药品的进、销、存真实情况。

2.3 细化、信息化管理

要建立健全的药房规章制度不仅要实行制度化管理，制度明细化也是关键。只有建立健全的药品规划管理制度，才能是药品的采购、调制、检测及管理评估这些管理有章可循，是管理制度制度化，明细化。

医院药房还需要利用先进的现代计算机技术来建立一个完整的信息化系统的体系结构从而实现药房的信息化管理，使药品规范化管理提高效益和服务质量。医院药房所建立的信息化系统可以实现药房的资源共享，强化药品管理制度，提高管理水平。这个更加科学化的药房流程为医院药房提高了细化、信息化的管理制度。

2.4 充分利用药品电脑网络化管理

根据 管理模块功能，进行药品的请领。将常用药物、告急药物进行登记，药品每周的消耗量进行登记入库，每次的药品领取也自动生成入库申请单。药库和门诊药房之间通过这些自动化的数据实现两个部门的管理，避免一些不必要的积压和减少库存，压缩库存从而加速资金的周转和提高资金的使用效益。

每月进行定期检查是否有过期或为标明日期的药品流入患者手中，对效期较近的药物及时通知相关工作人员协调使用，从而减少不必要的浪费。对已失效或未标明日期的药物进行适当处理，杜绝这些药物流入患者手中，防止一些不必要的事件发生。

2.5 加速资金周转管理.提高资金使用效益

合理有计划的使用采购药品的资金并提高资金的周转对医药的规范化管理极其重要，同时也是既有利于医院的。提高资金的使用效率和加速资金的周转都是在合理采购药物的基础和合理用药的基础上形成的。在合理用药的前提下，药剂部门通过提高销售额来加快资金的周转。在确保医院正常运行的情况下，通过合理的控制药存量和流出量或者通过延缓付款来提高自己呢的使用效益，为医院创造更大的盈利。

3 小结

综上所述，随着科技的不断发展和医学人员素质的整体提高，医院药品的规范化管理措施的愈加完善，使药学管理制度有了一个完整的系统。同时，管理制度的完善和系统的正常运营为医药管理开辟了一个新的局面，使现代医药事业进入一个高速发展的时代。

参考文献：

[1] 爱芹，郭庆华 32例手足口病医院感染的护理干预.中华医院感染学杂志，2005，15（4）：408.

8.药品使用质量管理规范 篇八

麻醉药品管理法规、制度

目录：

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》

《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》 《麻醉药品、精神药品规范化管理流程》 《麻醉、精神药品管理知识要点》

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

为严格本单位麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，制定本制度。

建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。医院麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

一、采购和验收

医院应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。

1、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

2、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

二、储存

1、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

2、医院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

三、调配和使用

1、医院根据管理需要在门、急诊、住院、手术室等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存不得超过本机构规定的数量，用药后凭处方和空安瓿（针剂）及时补充，保持基数。周转柜应当每天结算，并实行交接班管理。

2、各科室麻醉药品、第一类精神药品储存基数不得超过本机构规定的数量。

3、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，按规定限量发药。

4、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格（名单应在药学部门及医务科备案）。

5、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。

医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应遵循《麻醉、精神药品临床应用指导原则》、《癌症三阶梯止痛治疗指导原则》，严格掌握药品适应症，依据患者病情需要和耐受情况决定剂量，拟定患者用药方案，并应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

6、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

7、药房应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

8、医院应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医院应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

9、医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。

四、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理

1、门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

2、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。并建立各科室麻醉药品、第一类精神药品巡查制度，定期清查。

3、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

4、医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

5、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

6、医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

7、领用麻醉药品、第一类精神药品时应交回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，并由专人负责计数、监督销毁，并作记录。使用专用处方封面装订处方留存备查。

8、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医院应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。

9、医务人员发现下列情况，应当立即向主管领导汇报： 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

10、药学部门应加强对麻醉药品、第一类精神药品的管理，禁止非法使用储存、转让或借用麻醉药品、第一类精神药品。药学部门要落实“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），做到日清日结，账物相符。

麻醉药品、精神药品处方管理规定

为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）和《处方管理办法》（卫生部令第53号），制定本规定。

一、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，使用专用处方开具麻醉药品、第一类精神药品。

二、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

三、处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省级卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：

（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

（二）正文：病情及诊断；以Ｒｐ或者Ｒ标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

▲麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻醉、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。

四、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

五、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

六、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

七、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

八、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

九、医务人员应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

十、麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少保存2年。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。本院常用麻醉药品： 第一类精神药品：

麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于２００５年１１月１日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：

一、患者所拥有的权利：

（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；

（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；

（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；

（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。

受理投诉卫生行政主管部门： 电话：

二、患者及其亲属或者监护人的义务：

（一）遵守相关法律、法规及有关规定；

（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；

（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；

（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。

三、重要提示：

（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。

（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。

医疗机构（章）：

患者（家属）签名： 经办人签名：

年 月 日 年 月 日

麻醉、精神药品规范化管理流程

麻醉、精神药品的管理是医院安全医疗及管理的重要组成部分，为保证我院麻醉、精神药品的临床用药合法、合理、安全，防止其流入非法渠道，现结合我院实际，制定麻醉、精神药品的规范化管理流程。

一、采购与储存

1、采购 我院根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉、精神药品，此类药品由药库主管根据临床需求提出申购，经药学部主任审核、院主管领导审核后，按计划在广东省阳光采购平台统一上网采购。

2、入库验收和出库 入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收专用簿登记：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。药品出库双人复核，做到账物相符。

3、存储 设置储存保险柜，实行双人双锁管理；设有相应的防盗设施。

4、使用 在购入、储存、发放、调配、使用过程实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。处方统一编号，计数管理，实行处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

5、过期损坏药品处理 对存放过期、损坏的麻醉、精神药品，以及收回的药品空安瓿、废贴，登记造册后及时向区卫生局提出销毁申请。

二、药房设置

麻醉、精神药品设有双人双锁管理的周转柜，备有一定数量的合理基数（见附表），由专人负责麻醉、精神药品的调配，对精

一、麻醉药品处方逐日编制顺序号，专用帐册登记发药日期、患者姓名、用药数量等，每天结算。门诊西药房设有明显标识的固定发药窗口，由专人负责发放。

三、发药流程

1、医师处方 医师的麻醉、精神药品处方权根据麻醉、精神药品的相关管理规定，由医务科进行考核，再由分管院长审批，在药房《麻醉、精神药品处方权医师签字留样本》上签字，其样式备案的医师方可开写麻醉、精神药品处方，未在药房签字备案的医师，不具备处方权。对于夜间值班又无麻醉药品处方权的医师，在急需使用麻醉药品的情况下，可暂凭其开具的处方取药，事后由所在科室的主任补签处方，由相关护士来药房换取原处方。除抢救外，见书面医嘱执行用药。

2、审方 药房收到麻醉、精神药品处方后，要严格审方，内容包括：书写项目是否齐全、规范，是否有处方权医师签名，处方是否有涂改。

3、核对电脑医嘱 核对处方和电脑医嘱中各项内容是否一致，核对无误后确定，进行配药、对药。

4、登记发药 麻醉、精神药品分类分专用账册登记并双签，内容包括发药日期、病人信息、药品名称、剂型、剂量、给药方式、药品批号，并在处方上登记批号，以配合批号管理和追踪。

按《麻醉药品临床应用指导原则》，药剂人员不得直接把麻醉药品的注射剂发给患者，因此各临床科室根据医疗需要配备合理基数（见附表），药房人员负责基数维护和效期管理，并协助科室负责人进行检查和质量控制。针剂使用后保留空安瓿，治疗班护士持针剂使用后保留空安瓿及专用处方，当班领取麻醉、精神药品，检查药品质量，及时补足基数。

手术室用麻醉药品由手术室直接从药房领取，每次补充药品基数（见附表）时由科室专管人员根据实际消耗，凭处方及使用过的空安瓿到药库办理补充手续。至于余量的消匿，按“五专”管理的相关内容依次登记处理，以备追踪检查。手术室建立有残余量处理登记本，由药师定期核查。其他剂型药品，门诊病人可以直接到西药房取药，但药房必须确认取药人姓名和身份证明，住院病人则由科室护士到中心药房领取并记录签名备查。附表： 各药房、临床科室麻醉药品基数表

附表： 各临床科室麻醉药品/第一类精神药品基数表

麻醉、精神药品管理知识要点

（一）采购与验收

1.印鉴卡的取得 有效期三年

2.计划与购买 不得自行提货、禁止使用现金交易，应当采取银行转账方式、3.入库验收 货到即验、双人开箱清点验收到最小包装、验收记录双人签字。4.专用记录保管人员签字。

（二）贮存与保管

专人负责、专库（专柜）双人双锁、专用账册、逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。

（三）药品的使用 1.医师处方权的获得 培训方式——集中授课

考核——考试，成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 2.处方的开具

（1）开具处方的要求 ① 使用专用处方：麻醉药品和第一类精神药品处方——淡红色，右上角标注“麻醉、精一”；第二类精神药品处方——白色，右上角标注“精二”； ② 医师不得为自己开具麻醉、精一药品处方；

③ 按照《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》开具处方；

④ 门急诊长期使用麻、精一的特殊患者，首诊医师应亲自诊查，建立病历、签署《知情同意书》，留存相关资料；

⑤ 长期使用麻醉、精一药品的特殊患者，每3个月复诊或随诊。

（2）需要特别加强管制的麻醉药品：

二氢埃托啡：一次用量，限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗机构内使用。3.药师调配权的取得及药品调配 经培训考核后取得；固定发药窗口、明显标识、专人负责调配。

4.处方的登记与保管

1）对麻、精一处方逐日编制顺序号；

2）专册登记发药日期、患者姓名、用药数量，保留3年； 3）麻、精一处方保存3年，精二处方保存2年。

（四）回收与销毁

1.空安瓿（空贴）均需回收，专人计数、监督销毁，做好记录； 2.剩余的药品：科室应退库，患者应无偿交回；

3.药品的销毁：医疗机构申请--卫生行政部门在5个工作日内--监督销毁--登记。

在2007版《麻醉药品和精神药品品种目录》中，1、麻醉药品品种共123种，以下为我国生产及使用的品种（共24种）： 阿法罗定、可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液；

2、精神药品品种共132种，以下为我国生产及使用的品种（共39种）： 第一类（共7种）：丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑，第二类（共32种）：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、替马西泮、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因、曲马多、氨酚氢可酮片。

麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况：

为确保医院特殊管理药品的安全，医院药品库房设有麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜，实行双人双锁并严格按照相关规定进行管理。

门诊西药房设置有麻醉药品、第一类精神药品周转柜的部门配备有保险柜。各病区存放有麻醉药品、第一类精神药品的部门均配备有防盗设施。

中山火炬开发区海滨社区卫生服务中心