甘露聚糖肽胶囊说明书（精选5篇）
1.甘露聚糖肽胶囊说明书 篇一
【商品名称】甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)
【英文名称】MannatideOralSolution
【拼音全码】GanLuJuTangTaiKouFuYe(FangShiTai)
【主要成份】a-甘露聚糖肽。
【性状】甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)为几乎无色或微黄色，澄明或轻微混浊的液体。
【适应症/功能主治】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、呼吸道感染症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
【规格型号】(10mg:10ml)*10支
【用法用量】口服。成人一日3次，一次10毫升(1支)，4～6周为一疗程。
【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】风湿性心脏病、支气管哮喘和支气管炎患者禁用。
【注意事项】1.甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)前应咨询医师。2.治疗期间应定期到医院检查。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。4.对甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)性状发生改变时禁止使用。6.请将甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】免疫增强药。具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞，升高外周白细胞的作用。能提高骨髓造血机能和机体应激能力。
【药代动力学】甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)吸收快而完全，吸收后可被机体利用，参与机体的代谢活动。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】口服玻璃瓶装。3×10毫升/支/小盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS1-XG-054--
【批准文号】国药准字H5334
【生产企业】西安必康制药集团有限公司
甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)的功效与作用甘露聚糖肽口服溶液(方氏态)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、呼吸道感染症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
2.甘露聚糖肽胶囊说明书 篇二
1 资料与方法
1.1 病例选择标准
入选病例临床表现具有生殖器皮肤粘膜损害的典型特征, 或经PCR检查g D基因证实的非典型皮损患者[4]。排除合并严重全身系统疾病如严重心、肝、肾功能障碍患者、妊娠或哺乳妇女, 或不愿意参加本项试验的患者。
1.2 临床资料
所有入选病例为笔者所在科室2010年2月~2012年3月期间的就诊患者, 共140例, 其中, 男86例, 女54例, 年龄19~58岁, 平均年龄 (31.95±9.14) 岁, 病程2天~3年, 平均病程 (14.49±8.82) 个月。以抽签的方式随机分为对照组和试验组, 各70例。两组性别、年龄、病程、皮损部位及皮损特征比较, 均无统计学差异 (P>0.05) 。
1.3 治疗方法
治疗组口服多抗®甘露聚糖肽胶囊 (由成都利尔药业有限公司提供, 20090612, 20100123, 20100904, 20110624) , 10mg/次, 每日3次, 连续服用3个月。对照组口服匹多莫德胶囊 (由南京海辰药业有限公司提供, 20091003, 20100421, 20100709, 20110305) , 400mg/次, 每日1次, 连续服用3个月。两组同时服用阿昔洛韦片, 250mg/次, 每日3次, 连续7日, 并根据病情需要对症处理。
1.4 观察指标
观察患者临床主要症状和体征改善情况, 记录症状消失、止疱、结痂时间。检测治疗前后血常规、补体C3、免疫球蛋白含量及IL-2、SIL-2。补体C3采用免疫比浊法, 操作参照罗氏诊断产品 (上海) 有限公司提供的补体C3检测试剂盒说明书, 仪器为罗氏全自动临床化学分析仪。免疫球蛋白含量测定采用ELISA法检测, 操作参照美国Abibiocoh公司提供的试剂盒说明书。IL-2、SIL-2检测采用单克隆与多克隆双抗体夹心法, 操作方法按白求恩医科大学免疫室提供的试制盒说明书操作。
1.5 统计学方法
所得计量资料结果以 (±s) 表示。应用SPSS13.0软件, 采用t检验组间计量资料的关系, 采用χ2检验组间计数资料的关系, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床观察结果
由表1可见, 治疗组患者症状消失时间、止疱时间、结痂时间均明显提前。两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。
2.2 两组近期疗效
由表2可见, 试验组总有效率显著高于对照组。两组比较总有效率差异具有统计学意义 (P<0.05) 。
2.3 两组免疫功能
由表3可见, 经治疗后治疗组免疫功能各项指显著提高。治疗组患者Ig A、Ig M、IL-2、SIL-2与对照组比较具有显著性差异 (P<0.05) 。Ig G、补体C3、中性粒细胞与对照组比较具有极显著性差异 (P<0.01) 。
2.4 两组随访结果
由表4可见, 在随访1年时间中, 试验组患者年复发次数为 (2.63±0.77) 次, 较对照组 (1.21±0.84) 次显著下降 (P<0.05) 。
3 讨论
现代研究证实, 免疫功能状态是影响生殖器疱疹发病机制的重要因素[5]。NK细胞, 又称自然杀伤细胞, 是机体重要的非特异性免疫细胞, 能通过分泌穿孔素、NK细胞毒因子、TNF等杀伤介质, 不依赖抗体和补体直接杀伤靶细胞, 如病毒感染细胞、肿瘤细胞、某些自身组织细胞。它是一种细胞质中具有大颗粒的细胞, 是机体抗感染、抗肿瘤的重要免疫细胞[6]。毕超等[7]对生殖器疱疹初发患者外周血淋巴细胞分析研究发现, 初发生殖器疱疹患者外周血仅NK细胞数量低于正常范围, 表明NK细胞数量减少, 活性降低, 造成IFN、IL-2等细胞因子分泌减少, 免疫功能状态低下。因此, NK细胞数量减少, 活性降低所引起的免疫功能低下是生殖器疱疹患者发病的重要原因之一。
IL-2主要是由活化T细胞产生的细胞因子, 具有广泛的生物活性, 能促进活化B细胞增殖, 参与抗体反应、肿瘤监视。赵林栋[8]也对生殖器疱疹患者免疫功能进行了研究, 结果发现生殖器疱疹患者血清IL-2水平显著低于正常值, 并且随着患者病程的延长, 体内IL-2水平不断地降低。而生殖器疱疹初发患者外周血CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+比值与正常人相当, 但生殖器疱疹复发患者外周血CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+比值较正常人显著降低[9,10]。
本组研究也发现, 生殖器疱疹患者血清免疫球蛋白、补体C3、中粒性细胞数量、IL-2较正常明显降低。由此可见, 生殖器疱疹患者初发时就已经出现免疫功能失调, 如NK细胞数量减少, IL-2血清水平降低。随着病程的延长, 生殖器疱疹复发患者免疫功能失调比初期更加严重。表明患者感染单纯疱疹病毒后初期临床表现与机体免疫功能低下密切相关。如果单纯疱疹病毒宿主免疫功能正常就能使病毒不能有临床损害而出现临床症状, 只能潜伏在体内。同理, 如果生殖器疱疹初发患者后期免疫功能恢复正常的话, 也不会出现反复发作的现象。
本组研究观察发现, 生殖器疱疹患者服用免疫增强剂甘露聚糖肽、匹多莫德后, 血清免疫球蛋白、补体C3、中粒性细胞数量、IL-2均较治疗前升高, 说明免疫增强剂有助于生殖器疱疹患者免疫功能的恢复。但从两组患者免疫功能恢复情况来看, 甘露聚糖肽增强免疫功能的临床效果优于匹多莫德, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。
本组研究还发现, 与对照组比较, 服用了甘露聚糖肽胶囊的试验组患者临床症状消失时间更快, 康复速度更迅速, 临床疗效更高, 而且随访复发次数更少。提示甘露聚糖肽胶囊能有效促进生殖器疱疹患者机体康复, 缩短病程, 提高临床疗效的同时降低复发次数, 其作用机制是通过提高患者机体免疫功能, 增强抗病毒能力而实现的。
综上所述, 作为免疫增强剂, 甘露聚糖肽胶囊能有助于增强生殖器疱疹患者机体免疫功能, 提高临床疗效, 缩短病程, 降低复发次数。
参考文献
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3.甘露聚糖肽胶囊说明书 篇三
72例中男42例，女30例，年龄（5-84），岁，中位年龄64岁。原发病中慢性支气管炎25例，慢性扁桃体炎18例，恶性肿瘤12例，2型糖尿病10例，单纯反复上呼吸道感染7例。每年呼吸道感染次数（10-36）次，平均约每年16次。所有病均排除风湿性心脏病及该药过敏史。
方法：于当年9月初成人按每次10mg，每天3次，口服甘露聚糖肽片，老人，儿童酌减，1个月为1个疗程。
疗效判定：次年9月底回访呼吸道感染次数，减少75%以上为有效，75%-50%不显效，低于50%为无效。
结 果
1例出现过过敏性皮疹（经停药，口服抗过敏药后第二天皮疹消失），有效46例，显效21例，无效4例。
讨 论
4.云芝胞内糖肽胶囊说明书及功效 篇四
【英文名称】PolystictusGlycopeptideCapsules
【拼音全码】YunZhiBaoNeiTangTaiJiaoNang(ChenPai)
【主要成份】云芝胞内糖肽。
【性状】云芝胞内糖肽胶囊内容物为棕色或红棕色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
【规格型号】0.25g*24s
【用法用量】口服。一次0.5-1.0g(2-4粒)，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对云芝胞内糖肽胶囊过敏者禁用。
【注意事项】1.糖尿病患者慎用或遵医嘱。2.当药品性状发生改变时禁止使用。3.云芝胞内糖肽胶囊未进行与上市制剂比较的生物等效性试验研究，也未进行临床疗效的研究，因此云芝胞内糖肽胶囊确切的辅助治疗作用尚不可知。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.云芝胞内糖肽胶囊能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高;可使经钴60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平;可在不增加白细胞数的情况下，通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强。2.对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤，云芝胞内糖肽胶囊能显著抑制SGPT的升高，肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低，并能完全避免灶性坏死的出现。3.云芝胞内糖肽胶囊能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41%～54%;能增强抗癌药物的作用;云芝胞内糖肽胶囊还能通过降低化生长因子TGF-β1的水平，有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。4.云芝胞内糖肽胶囊能强烈地激活机体本身防御免疫系统，具有继发性的非特异性抗感染和抗休克作用，能明显降低黄金色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌感染所致的死亡率，对于流感病毒感染所致小鼠死亡，云芝胞内糖肽胶囊也有明显保护作用，保护率达50%～60%，平均生存时间可延长153%～188%。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】0.5g*50粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20046032
【生产企业】江苏晨牌药业有限公司
5.甘露聚糖肽胶囊说明书 篇五
1 资料与方法
1.1 一般资料
我院皮肤门诊治疗的72例寻常型痤疮。入选标准: (1) 皮损的范围在面、颈部; (2) 配合完成全疗程治疗者。排除标准: (1) 使用光敏性药物者; (2) 入选前两周内服用过抗生素及维A酸类药物及使用过痤疮外用药物治疗者; (3) 患有卟啉病、光敏性皮肤病、自身免疫性疾病者等; (4) 妊娠或哺乳期妇女。将符合纳入标准的72例患者随机分为两组 (治疗中无法配合实验或不再符合实验条件的患者及时退出并记录) :实验组36例 (男17例, 女19例) , 1级17例, 2级16例, 3级3例, 平均年龄 (20.85±3.17) 岁;对照组36例 (男18例, 18例) , 1级17例, 2级16例, 3级3例, 平均年龄 (21.32±2.15) 岁。两组患者的性别、年龄和病情严重程度无显著差异 (P值均大于0.05) 。痤疮分级采用Pillsbury分类法[3]。
同时严格执行双盲法原则, 由护士独立分组给药, 医生分别于4周和8周后统计治疗数据, 患者在不知给药成分差异且无法通过药物外观区分不同治疗的条件下接受治疗。实验中及时收集临床副作用及退出患者数据。
1.2 治疗方法
所有入组患者先仔细清洁面部, 擦干皮肤后外擦药物。实验组:睡前外搽0.1%阿达帕林凝胶 (法国高德美制药有限公司生产, 生产批号:20131104) 1次于患处, 并口服甘露聚糖肽胶囊 (成都利尔药业有限公司, 生产批号:20130620) , 10mg/次, 3次/d。对照组:睡前外搽0.1%阿达帕林凝胶1次, 并口服熟淀粉胶囊 (湖南尔康制药股份有限公司, 生产批号:20140416) , 10mg/次, 3次/d。分别记录患者治疗前和治疗后4周及8周时面部皮损数目及不良反应情况。
1.3 疗效判定标准[4]
疗效指数= (治疗前皮损总数-治疗后皮损总数) /治疗前皮损总数×100%。治疗结束后进行疗效综合评估。无效:疗效指数<20%;好转:疗效指数为20%~59%;显效:疗效指数为60%~89%;痊愈:疗效指数≥90%。
1.4 统计学处理
用SPSS17.0软件, 进行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 有效率
72例患者均坚持完成本次临床试验, 无中途退出患者, 提前治愈患者及时追踪随访并且保留治疗数据。治疗4周时, 实验组有效率为55.55%, 对照组30.55%;治疗8周时分别为83.33%和58.33%, 差异均有统计学意义 (χ2=5.06, 8.25;P均<0.05) 。
(χ2=5.06>χ20.05, 1=3.84, P<0.05, 差异有统计学意义)
(χ2=8.25>χ20.05, 1=3.84, P<0.05, 差异有统计学意义)
2.2 不良反应
两组患者均未见全身不良反应, 实验组1例出现灼热、瘙痒、脱屑, 1例出现皮肤干燥、潮红, 持续约1周后自行缓解。对照组2例出现灼热、瘙痒、脱屑, 2例出现红斑、水肿、干燥, 均未予特殊处理, 也未影响治疗。两组不良反应发生率治疗组为5.56%, 对照组为11.1%, 两组比较无统计学差异 (P>0.05) 。
3 讨论
痤疮是与毛囊、皮脂腺结构相关的慢性炎症性皮肤病, 一般好发生于青少年, 部分患者会持续到中年。痤疮发病与多种因素有关, 如毛囊皮脂腺中痤疮丙酸杆菌等微生物感染, 毛囊皮脂腺导管角化异常, 内分泌变化引起皮脂产生增多, 免疫学异常和遗传因素等[5]。免疫学的不断发展, 深入揭示了痤疮的发病机理。研究显示, 痤疮皮损后的角质形成细胞和皮脂腺细胞经诱导产生相关的细胞因子, 趋化炎症细胞, 引起炎症反应[6]。有研究指出, 全反式维甲酸主要是通过巨噬细胞表达CD14及TLR2/TLR1而发挥抗炎作用[7]。在痤疮的实际治疗中, 证实了Toll样受体是痤疮发病中的影响因素, 并且维甲酸类药物可有效减轻炎症损害[8]。痤疮的发病过程包括机体细胞免疫和体液免疫的参与[9]。痤疮的发生, 病程与机体免疫力有关, 免疫功能特别是细胞免疫功能低下与皮损的类型、病程及愈后有关, 所以及时应用增强免疫功能的药物可明显缩短病程, 降低复发的几率。
甘露聚糖肽能提高机体细胞和体液免疫功能, 能有效地激活巨噬细胞T淋巴细胞, 增强其吞噬功能, 促进细胞增殖和提高分化速度, 释放出大量淋巴因子, 从而增强机体的免疫功能, 抑制病毒DNA和RNA的生长和繁殖, 促进细胞因子表达, 提升外周血白细胞的活性等作用。0.1%阿达帕林凝胶是人工合成的第三代维A酸类药物, 能够抑制皮脂腺增生和炎症反应, 同时具有调节表皮细胞分化的能力, 对痤疮的炎性损害和非炎性损害均有良好的治疗作用。吴海斌等[10]报道外用达帕林凝胶可有效地治疗寻常痤疮, 并维持治疗效果, 且不增加局部刺激反应, 对于减少病情复发具有显著效果。本文采用0.1%阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗与单用0.1%阿达帕林凝胶配合安慰剂治疗寻常型痤疮患者, 治疗4周和8周时, 两组间的有效率差异均有统计学意义, 说明阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗痤疮, 可进一步提高疗效, 使患者的皮肤能够得到最大限度的复原。两组不良反应率无显著性差异, 且症状较轻, 均未需特殊处理, 能自行缓解;蔡志强等[11]报道阿达帕林治疗痤疮时出现局部不良反应发生率较高, 为32%, 而本文不良反应发生率实验组为5.88%, 对照组为3.85%, 发生率较低且症状较轻, 主要与要求患者晚上用, 使用过程中尽量避光, 必要时外涂防晒霜有关。两药联合使用, 取甘露聚糖肽胶囊的增强机体免疫功能、促进细胞因子表达作用和阿达帕林凝胶的高亲脂性、易于通过毛囊等来促使粉刺溶解和排出。
因此, 阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗寻常型痤疮具有疗效较好、复发率低、不良反应少, 患者的依从性高, 经济实用等优点。
摘要：目的:观察南宁地区阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗寻常型痤疮的疗效。方法:将符合纳入标准的72例寻常型痤疮患者随机分为两组, 实验组 (36例) 予0.1%阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗, 对照组 (36例) 予0.1%阿达帕林凝胶外搽及无治疗作用的相同剂量熟淀粉胶囊对照治疗, 严格执行双盲原则, 比较两组患者的临床疗效和不良反应。结果:治疗4周时, 实验组有效率55.55%, 对照组30.55%;治疗8周时有效率分别为83.33%和58.33%, 差异均有统计学意义 (P<O.05) 。治疗组不良反应发生率5.88%, 对照组3.85%, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论:阿达帕林凝胶联合甘露聚糖肽胶囊治疗寻常型痤疮效果显著, 联合应用明显缩短疗程。
关键词：阿达帕林凝胶,甘露聚糖肽胶囊,寻常型痤疮
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