药物制剂实习大纲

药物制剂实习大纲（精选9篇）

1.药物制剂实习大纲 篇一

药学专业（药物化学方向）实习大纲

一、实习性质、目的和任务

毕业实习是药学专业---药物化学方向教学计划中的一个极其重要的实践性教学环节，是药物化学、药物设计学、药物合成反应、制药工艺学和药物分析等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。其主要目的和任务是：（1）使学生了解创新药物（特别是先导化合物）发现的一般过程。包括选题、化合物设计、合成路线设计、实验方案设计、结构确证、药理筛选等。

（2）使学生掌握药物的合成原理和工艺优化方法。

（3）使学生掌握合成实验的基本操作过程，以及安全防护知识。（4）培养学生的文献查阅、整理、分析和综合能力，以及独立获取知识的能力。

（5）培养学生运用知识的能力，根据研究课题进行科学实验和数据处理的能力。

（6）培养学生的语言表达能力、逻辑思维能力和论文撰写能力。（7）培养学生良好的团队协作精神和创新意识。（8）培养学生严谨的科学态度和求实的工作作风。

二、实习内容和要求

通过在实验室或工厂的实习，使学生熟悉创新药物研究的一般方法、掌握药物合成路线的设计原理和方法、熟悉药物合成工艺优化的基本方法、掌握合成实验的基本操作方法以及安全防护知识；使学生更多地了解药学前沿知识、了解新工艺、新技术与新设备等的发展动态；培养学生观察、发现、分析和解决药物研究过程中出现的实际问题的能力。

（一）实习内容

（1）熟悉中外文献的查阅和获取方法；

（2）掌握药物合成路线设计和实验方案设计的一般原理和方法；

（3）熟悉药物合成研究的实验室常用仪器和设备的使用原理和方法；

（4）熟悉药物及其中间体的结构鉴定方法；

（5）熟悉药物合成过程中的环境保护、防火防爆以及安全卫生等方面的知识；（6）实习期间做好原始记录，实习完毕写出实习报告。

（二）实习要求

（1）严格遵守实习单位的规章制度，尊重指导老师，服从安排，讲文明、不离岗、不窜岗、不迟到、不早退；

（2）在实习过程中多与指导老师接触交流，努力学习实验操作技能，加强自己的动手能力；

（3）通过实习，提高观察、发现、分析和解决问题的能力，积累经验，打好基础；

（4）实习过程中，养成严谨的工作态度和求实的工作作风，按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的工作小结。

（5）实习过程中，严格遵守操作规程，保持高度的安全与防范意识，防止事故发生。

（6）爱护公物，厉行节约，损坏仪器、公物按各有关单位的规定由学生本人负责赔偿。

（7）实习期间要注意交通、防火和人身安全，不私自外出游玩。（8）实习期间不得擅自调换实习单位，不得提前离开实习岗位。

三、实习安排

1.实习时间安排

毕业实习共16周（其中第1周为实习前动员，2~15周为毕业实习期，期间完成毕业论文（设计）；第16周安排论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选（实习时间可根据实习单位需要进行适当的调整）。

2.实习工作程序

毕业实习前动员：由学院毕业实习领导小组负责。

毕业实习指导教师的确定：原则上实行双向选择，剩余学生由学院毕业实习领导小组按有关规定指派。

学生到实习地进行毕业实习：采取自愿和分配相结合的原则。论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选。3.实习业务指导

选择教学和实践经验丰富的教师或工程师作为实习指导教师（注意在教师年龄上尽量考虑老中青相结合），全面负责安排、指导、检查实习进程；研究解决实习中出现的重大问题，指导实习报告的写作，评定实习成绩，总结实习经验，修改和完善毕业实习管理措施。

四、实习成绩的评定 1.评定标准

将实习期间表现和实习报告相结合，按优、良、中、及格、不及格五级记分制。

优秀：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结，并能运用学过的理论知识对实际问题加以分析。实习报告观点正确，材料丰富，有独到见解，实习期间无违纪现象。

良好：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

中等：达到实习大纲中规定的主要要求，实习报告能对实习内容进行比较全面的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

及格：实习态度基本端正，完成了实习的主要任务，达到实习大纲中规定的基本要求，能够完成实习报告，内容基本正确，但不够完整系统，实习中虽有一般违纪现象，但能深刻认识，及时纠正。不及格：凡具备下列条件之一者，均为不及格：

(1)未达到实习大纲中规定的基本要求，实习报告、实习记录抄袭别人或马虎潦草，或所写内容有原则性错误。

(2)参加实习的时间未能超过全部时间的三分之一者。

(3)实习中有违纪行为，经教育不改者，或有严重违纪行为者，或发生重大事故者。2.评定方法

指导老师根据学生在实习中的组织纪律、业务学习态度、业务技能、实习报告情况，对每个学生进行实习考核，其中组织纪律和学习态度占30%，实习业务技能占40%，实习报告情况占30%。3.完成毕业实习要求的书面内容

(1)查阅相关中英文文献，撰写一篇与实习内容相关的综述文章。(2)根据前期实习工作内容完成中期考察报告一份。(3)认真做好实习记录，写出一份毕业实习小结。

五、实习纪律与管理

1.学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令，遵守实习单位的安全规程和各项规章制度，维护社会公德，讲文明，讲礼貌，守纪律，不迟到、不早退。各实习组定期组织检查学习、工作、思想情况，不断提高学习和工作水平。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。

2.毕业实习由院、实习单位以及实习指导老师和年级主任统一管理，各实习点设1~2名组长负责学校与所在实习单位的联系，在校外实习的同学由各组长将该组实习情况每周定期向学院毕业实习领导小组汇报一次。

3.实习生应模范执行所在实习单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和领导请假，超过三天需事先报告院部批准。病、事假超过两周者，应补实习，病假必须有病历及医院证明。无故不参加实习累计达三天以上者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分。

4.严格遵守操作规程，杜绝事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位的相关制度进行处理。

5.学生在毕业实践中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的业务小结。

6.凡涉及机密的课题内容，须尊重所在实习单位领导和导师的意见，不得泄密。

7.毕业实习考核总成绩不合格者，不予毕业，不授予学位。

2.药物制剂实习大纲 篇二

1 对象与方法

1.1 对象

选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班, 2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班, 两班均为我校统一招生, 入学分数相近, 学生素质、能力差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 研究方法

两届学生授课教师, 实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同, 主要是通过教师对相应章节内容的精讲, 使学生掌握知识要点。实训教学方面, 对照班采用的是传统实验实训教学, 即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容, 交代实验目的, 学生分组进行实验实训;实验班除传统实验实训教学外, 融入了药物制剂实训仿真系统实训教学, 即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下, 以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。

1.2.1 教师引导, 模块实训

药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后, 在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行, 实验班学生领取学习任务, 教师做演示, 系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块:固体制剂 (颗粒剂、片剂与胶囊剂等) 、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。

1.2.2 自主探索, 反复训练

课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室, 学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索, 就任务完成过程进行总结, 突出遇到的问题, 然后反复进行操作, 并可通过岗位操作录影强化岗位技能, 直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限, 不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内, 学生可充分利用课余时间, 学习未列入实训教学的内容, 如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等, 实训教师可适当布置作业以引导学生学习, 从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。

1.2.3 仿真测试, 学习总结

通过服务器设置文字考题, 并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题, 共同组合成多份电脑试卷, 学生随机选题并进行测试, 检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果, 学生之间交流学习经验, 教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法, 指导学生更深入地学习实践技能知识, 理解药物制剂生产原理和工艺。

1.3 效果评价

1.3.1 技能操作测试

将对照班与实验班进行技能操作测试, 通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题, 并制订实训技能考核标准, 学生随机抽题分组配合完成, 在传统实训室完成, 比较两组完成情况。

1.3.2 GMP相关知识考核

GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订, 涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容, 对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。

1.3.3药企问卷调研

对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研, 问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写, 问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后, 学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份, 收回问卷92份, 问卷回收有效率为92%。

1.4 统计学方法

应用Epidata 3.1进行数据录入, 采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理, 实验所有数据均用均数±标准差 (±s) 表示, 组间比较采用t检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 技能操作测试与GMP相关知识考核

结果显示, 与对照班比较, 两项考核实验班成绩分值均上升, 差异均有高度统计学意义 (P<0.01) 。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作, 分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中, 促进了学生对GMP的理解, 促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。

注:GMP:药品生产质量管理规范

2.2 药企问卷调研

调查结果显示, 实验班学生专业学习与生产一线对接的时间缩短了, 并具有更强烈的药品质量意识, 较高的药品生产实践技能。见表2。

注:GMP:药品生产质量管理规范

3 讨论

药学是一门实践性和综合性很强的学科, 而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表, 因此, 其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位, 它是理论联系实际的重要环节, 是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径, 是学生将来适应社会需求的基础[8,9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1, 其综合实训设在第四学期, 主要是基于工作过程, 采用任务驱动教学法, 实训项目围绕临床常见剂型设计, 通过典型工作任务的实施, 达到岗位工作需求, 实现实训目的[10,11,12,13,14], 同时, 结合课间见习的实训方式, 提高学生的实践动手操作能力。

药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体, 将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起, 并以单个实际药物制剂的生产为背景, 分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”, 为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析, 发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班, 差异有高度统计学意义 (P<0.01) , 说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中, 学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程, 包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等, 并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题, 很好地调动了学生的学习兴趣, 由“要我学”转为“我要学”, 从而激发学生的求知欲, 大大提高了实训质量。

药企问卷调研结果显示, 实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定, 均表示实验班综合素质明显提高, 相较于对照班, 能够更快的适应工作环境, 融入到企业文化中。在工作中, 实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容, 实验班学生能更快的进入GMP状态, 缩短与生产一线对接的时间, 为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高, 有不明白的问题也及时提出, 积极主动地探索思考, 间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点, 实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动, 项目导向”的方式, 此方式培养了学生整体设计思维, 主动探索, 根据任务有计划、有步骤地实施, 具体问题具体分析的能力[15,16]。

总之, 在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后, 使实训内容变得生动有趣, 提高了实训教学的质量[17], 缩短了理论与生产实际之间的距离, 提高了学生执行与操作的能力, 强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中, 仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式, 样本量有限, 同时, 如何更好地使该软件系统为实训教学服务, 还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才, 支撑工业化发展, 指向岗位, 面向人人的教育, 虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18], 笔者相信, 随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用, 这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。

摘要：目的探讨药物制剂实训仿真系统在药学专业药物制剂方向实训教学中的效果。方法 对大庆医学高等专科学校2011级药学专业药物制剂方向学生62名采用传统实验实训教学, 同时对2012级药学专业药物制剂方向学生57名在传统实验的基础上融入药物制剂实训仿真系统实训教学, 通过对学生进行技能操作测试、药品生产质量管理规范 (GMP) 相关知识考核以及药企问卷调研的方式, 评价融入药物制剂实训仿真系统的实训教学的教学效果。结果 实验班技能操作测试成绩[ (76.41±4.19) 分]、GMP相关知识考核成绩[ (83.68±4.53) 分]均高于对照班[ (81.25±5.77) 、 (75.33±4.86) 分], 差异均有高度统计学意义 (P<0.01) , 且药企问卷调研反馈较好。结论融入药物制剂实训仿真系统的实训教学提高了实训教学质量, 培养出了具有强烈药品质量意识、能够按GMP要求生产、具有较高药品生产实践技能的药学人才。

3.药物制剂专业简历 篇三

户口所在： 广州 国 籍： 中国

婚姻状况： 未婚 民 族： 汉族

求职意向

人才类型： 应届毕业生

应聘职位： 医药销售代表：医药代表，销售助理：，其它类：

工作年限： 0 职 称： 无职称

求职类型： 实习可到职日期： 一个月

月薪要求： 1500-- 希望工作地区： 广州,佛山,中山

工作经历

兴业银行信用推广 起止年月：-11 ～ 2007-11

公司性质： 所属行业：

担任职位： 推广员

工作描述： 负责信用卡的介绍与推广，两周内，成功发展30名客户，进一步掌握了推销技巧，提高了与顾客沟通的能力

离职原因：

海珠区•江南青年志愿者万国广场服务集市活动 起止年月：2007-04 ～ 2007-04

公司性质： 所属行业：

担任职位： 班级负责人

工作描述： 负责活动总策划，组织全班62位同学，配合海珠区•青年志愿者中心，并邀请8个不同学校的社团，顺利开展社区服务活动，勇于创新，实现了校内首次班级与校外青年志愿者中心合作，并获得校内外一致好评

离职原因：

教育背景

毕业院校： 广东药学院

最高学历： 本科 获得学位: 学士 毕业日期： -07

专 业 一： 药物制剂 专 业 二：

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号

-09 2009-07 广东药学院 药物制剂 - -

-10 2007-05 广东药学院针灸协会 针灸、推拿 - -

语言能力

外语： 英语 良好 粤语水平： 优秀

其它外语能力：

4.药物制剂个人简历 篇四

人才类型： 应届毕业生

应聘职位： 医药学检验：医药代表，医药学检验：，医药销售代表：

工作年限： 0 职 称： 无职称

求职类型： 全职 可到职日期： 随时

月薪要求： --3500 希望工作地区： 广州,,

工作经历

教育背景

毕业院校： 广州中医药大学

最高学历： 本科 获得学位: 理学学士 毕业日期： -07-01

专 业 一： 药物制剂 专 业 二：

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号

-09-01 2009-07-01 广州中医药大学 药物制剂 理学学士 -

语言能力

外语： 英语 一般 粤语水平： 一般

其它外语能力：

国语水平： 一般

工作能力及其他专长

5.药物制剂大专个人简历 篇五

实用性才是简历创作的王道，能不能在递交简历后吸引到用人单位的目光，并且在表现出个人能力后，使用人单位对自己多一分看好的态度。

个人信息

yjbys

性 别： 男

年 龄： 31岁 民 族： 汉

工作经验： 5年以上 居 住 地： 浙江台州 临海市

身 高： CM 户 口： 浙江台州 临海市

自 我 评 价

本人诚实正直，对工作认真负责，吃苦耐劳，善于创新，敢于迎接挑战及承担责任，富有工作热情。

求 职 意 向

希望岗位： 其他类-其它相关职位

寻求职位： 质检/生产管理

希望工作地点： 浙江台州临海市

期望工资： /月(可面议) 到岗时间：随时到岗

工作目标 / 发展方向

希望能有更好的发展机会.

工 作 经 历

▌-01---01：浙江恒源洁具有限公司

所属行业： 其他(国有企业)

担任岗位： 房地产/物业类/物业管理

职位名称： 生产管理

职位描述：协助车间主任对车间的管理

▌2009-01--2014-01：杭州松朗饮料包装制品有限公司

所属行业： 其他(股份制企业)

担任岗位： 机械(电)/仪表类/CNC工程师

职位名称： QC

职位描述：QC

教 育 经 历

2006-09--2009-06 杭州职业技术学校 医药学类/药物制剂 大专

拓展阅读：邮件简历投递无果的原因在于何处

在走投无门的情况下，求职者一般会通过邮件的方式向自己比较满意的各个企业递交简历，虽说个人简历递交的次数会稍显频繁一些，但只要一两家企业对求职者比较感兴趣，那么他们便可如愿以偿的获得心仪工作。

虽说这种想法有些投机的味道，看起来效果也很出色，但以实际的运用情况来看，经常递交邮件简历的求职者，并不一定可以获得满意工作。

是什么影响了邮件简历的实用效果?

经常递交简历，却并未吸引到招聘方的关注，是邮件简历表现出来的优势不够明显，还是求职者的个人能力较差?关于这一点问题，似乎并没有多少求职者关注过，但这也是他们无法满意获得工作的主要原因。邮件简历本身的制作成本几乎为零，在零状态的影响下，招聘方也并不会过多的关注这些简历能够发挥出怎样的运用水准，所以在屡屡递交简历后，这些从成本以及表达能力上比较弱的简历，才很难令招聘方关注。

找到了可带来求职影响的.问题后，我们在进行简历制作时，也应该尽可能的不去使用邮件简历，看起来这种创作方式的成本低，效率高，且投递简单，相对应的，它所拥有的劣势也非常多，那么优质简历的主题元素应以哪些因素来衡量呢?

6.药物制剂专业英语教学改革探索 篇六

关键词：专业英语,药物制剂,教学改革

专业英语是大学英语教学的一个重要组成部分, 是促进学生完成从学习过渡到实际应用的有效途径[1]。药物制剂专业英语开设于药物制剂专业高年级, 在此阶段学生已完成大学英语教学任务, 具备有一定的公共英语的听说读写能力和药物制剂相关专业理论知识。加强专业英语的学习对于提高学生专业英语词汇的积累、专业外文文献的获取、阅读、翻译和撰写以及提高综合素质均具有重要意义。笔者在教学过程中致力于药物制剂专业英语的教学改革, 取得了较好的教学效果, 得到学生和教学督导的普遍认可。

1 教学内容的选择

药物制剂专业英语的教学时间一般不超过32学时, 远不如大学英语的教学时间充裕。经历了四年的学习, 学生们即将从事专业工作或继续攻读更高学位, 专业英语的学习只有对学生以后的学习和工作有实质帮助才能激起他们的学习热情。笔者根据专业英语教学实践中的体会从词汇、阅读与翻译方面来分享笔者在教学中的体会。

1.1 词汇

本科生初学专业英语时遇到的最大困难就是词汇量不够[2]。作者在教学中从两方面来解决这一问题:一方面, 从观念上要改变学生们对专业英语缺乏信心的现状。首先, 鼓励学生克服对专业词汇的恐惧心理。专业词汇看起来数量巨大, 但比四六级英语词汇的构词方式更有规律, 因此也要好记得多。例如, 无机盐的名称都是由“金属元素+阴离子”构成;有机化合物命名中的醛 (aldehyde) 、酸 (acid) 等都有固定的表达方式。而药物名称中的很多词汇如Aspirin (阿司匹林) 等都是音译过来的, 这些词汇比起大部分四六级词汇要好记得多。另一方面, 笔者在教学中发现目前大部分药学和制药工程类专业英语教材中的词汇涉及面过于狭窄;因此, 花费大量时间, 从药学、化学化工、生物和医学几个相关领域的专业词汇中遴选出约1500个词汇作为“核心词汇”, 掌握这些词汇后, 学生阅读专业文献的难度就显著降低, 绝大部分语句无需专业辞典即可译出, 成就感油然而生。

1.2 阅读与翻译

阅读和英汉互译是本科专业英语教学的重点内容。笔者在这些教学内容的选择上做到了“经典”与“前沿”的结合。所谓“经典”, 就是阅读和翻译的大部分内容都选自国外经典英文教材, 且这些教材的教学内容学生在前期的主流课程 (如:药剂学、药物化学、药物分析等) 中已经学习过的经典内容。这样做一方面可以避免教学内容缺乏针对性。另一方面可以在专业英语的学习中让学生对经典教学内容加深印象, 例如, 在课堂教学初期问到学生们关于血药浓度、首过效应、生物电子等排、前药原理等这样一些经典内容, 相当多的学生印象模糊甚至完全忘记;而在专业英语的学习后, 这些内容以专业英语的方式被重温, 大大加深了学生的理解和记忆。所谓“前沿”, 就是阅读和翻译的内容除了要有经典的教学内容外, 教师要引导学生阅读专业前沿的英文文献, 拓宽学生的专业视野, 激发学生的求知欲。

2 教学方式的转变

一些老师在专业英语教学中仍采取像大学英语甚至中学英语那样的填鸭式教学方式, 大大伤害了学生们对专业英语学习的积极性。笔者从如下两个方面转变了教学方式。

2.1 互动启发式教学

在课堂上要避免老师拼命灌输但学生却毫无反应的被动局面, 让学生积极参与教学, 做到教学相长。老师要采取互动启发式的教学方式来引导学生。在课堂上, 要避免“一言堂”, 多提问题, 启发学生逐步深入的思考和探讨问题, 并主动参与讨论。例如, 在翻译部分的学习中, 老师可以边讲授各类翻译技巧, 边配合对应的实例句型让学生参与翻译;在基本掌握翻译技巧后, 再让学生翻译整段或整篇的专业文献, 文献题材须具有一定趣味性。

2.2 激发兴趣, 注重应用

专业英语教学是大学生完成公共英语及专业知识的学习后提高专业英语能力的必要教学环节[3], 为高素质的药物制剂专业人才的培养奠定坚实基础。一方面, 通过兴趣引导, 诱导学生改变原先认为只有继续攻读更高学位才会用到专业英语的错误观点, 使他们认识到以后在公司、在医院、在药房、在药品监管部门等各种工作的很多场合, 他们都需要专业英语。另一方面, 专业英语教学中一定要注重应用。在教学中, 我把专业文献的全面检索方法、专业英文报告的要素、英文求职简历的制作等与学生日后实际应用密切相关的内容都穿插到平时的教学中, 学生们表现出强烈的兴趣, 专业英语应用能力得到了显著的提升。

3 结语

随着全球制药行业国际交流的日趋频繁, 社会对专业人才的素质要求越来越高。对于药物制剂专业的本科生而言, 专业英语的学习对他们今后的工作和学习有极大的帮助。任课老师要引导学生认识到专业英语的重要性, 帮他们树立学好专业英语的自信心, 并进一步激发学生的学习热情;在教学内容的遴选和取舍上要多下功夫, 并采用启发互动式的教学方式, 实现教学相长, 促进学生专业英语应用能力的显著提升。

参考文献

[1]大学英语教学大纲编写组.大学英语教学大纲 (修订本) [M].上海:上海外语教育出版社, 1999.

[2]张秀兰, 张珩, 杨艺虹, 等.制药工程专业英语教学改革的研究与实践[J].药学教育, 2006, 22 (2) :27-29.

7.浅谈对药物制剂的认识 篇七

姓名：魏艾学号：1124310027所谓药物制剂，从狭义上来讲，选择某种剂型制成的具体药品成为药物制剂，简称制剂，如阿托品散、板蓝根颗粒、硝苯地平片、胰岛素注射液、去甲肾上腺素气雾剂等，药物制剂解决了药品的用法和用量的问题；从广义上来讲，是药物制剂学，是一门学科，现在越来越为人们所重视。

药最先是从人类社会初期开始的。人类在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，有着巨大贡献。

药物是指具有生物活性、有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者，必须要制成适当剂型才能应用于临床。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物剂型（dosage form）是把药品以不同给药方式和不同给药部位等目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、栓剂等。

一、培养目标

培养符合经济社会需要，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能从事药品研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的高素质复合型专业人才。

二、培养要求

（一）思想道德与修养

1、热爱祖国和人民，热爱医药卫生事业。

2、具有较强的社会责任感、正确的价值观。伦理观、较强的法律意识。

3、具有积极创新、用于批判的科学精神。

4、具有吃苦耐劳的品质、勤奋工作的精神和全心全意为人民服务的意识。

5、坚决抵制行业不正之风，廉洁执业。

（二）专业知识与技能

1、掌握药物制剂相关的数学、医用物理学、电工学、化工原理、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、药政管理和药事法规等学科的基础知识。

2、掌握制剂工程、药学辅料、工业制剂、生物制剂学与药物动力学等学科的基本理论、方法与操作技能；具有药物制剂设备、车间工艺设计、生产管理和质量监测的基本知识；药物制剂分析，体内药物分析和药物评价的基本能力。

3、.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作

能力。

4、了解现代药物制剂的发展动态

（三）职业素养与能力

1、具有正确的职业态度，遵守职业的基本道德规范、伦理原则和法律责任。

2、树立终生学习观念，具有自主学习能力，不断探索新知，追求卓越。

3、具有良好的人际沟通能力、协调能力以及团队协作精神。

4、掌握英语，大道国家《大学英语》教学规定的“较高要求”，掌握计算机

基本知识和技能，通过计算机二级统考。

5、身心健康，大道国家规定的大学生体育锻炼标准和体质测试标准。

药物制剂的学制为四年制，实行弹性学制，允许学生分阶段完成学业。但累计修业时间不低于3年不超过6年。本专业的主干学科为药学、化学和工程学，主要课程为无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、化工原理、药物化学、药物分析、制剂工程、药用辅料学、生物技术制药、机械制图、工业药剂学、药物新机型设计、生物药剂学与药代动力学、药事管理学。

本专业学分要求为190学分。其中必修课143学分（含公共基础课50学分，专业基础课46学分，专业课47学分）；选修课38学分（含专业选修课26学分，公共选修课12学分）；毕业实习18周9学分；毕业论文6周。

药物制剂专业是药学领域的一个重要专业。其主要工作就是将原料药物制成可供临床使用的各种药物制剂（即药品）。而药品是一种特殊的商品，其安全性与有效性是社会对这种特殊商品的基本要求。因袭，药物制剂工作者在研发、制造药物制剂时必须保证药品的安全性与有效性。

随着化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的兴起，大大促进了药学的发展。其主要标志就是分工越来越细，尤其是20世纪以来，早期没有分科的药物，因科学技术的发展，已先后发展为独立的学科。尤其是近年来受体学说和基因工程的创立，为药学事业的发展产生了一个新的飞跃。

自改革开放以来，我国的医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2002年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经济中发展最快的行业之一。2003年头三个季度全国工业总产值同比增长19.97%，销售产值同比增长17.24%，这反映出中国医药工业经济仍处于良好运行区间，继续运行在常态发展轨道上。IMS曾预测，2011年，中国将成为世界第五大药品市场；2020年，中国医药产业将仅次于美国居世界第二位。而我国如今急需这方面的人才与专家。因此，就目前形势看来。药物制剂这个新兴专业的就业前景还是相当被看好的。

目前我对我们这个专业的了解并不是很深入，但我相信我们这个专业是很有潜力的。在大学四年里，我会充分利用好每一天，去学习我应该掌握和了解的所有知识，绝不敷衍了事，因为我们从事的职业是与人打交道的，稍有不慎可能就会成为历史的罪人，害人又害己。因此，我在此对自己未来四年的学习做出如下安排：

1、上课期间不迟到，不早退，不旷课。

2、上课认真听讲，课后及时复习，并认真总结。

3、考试期间绝不作弊，遵守考场秩序，保证考试不挂科。

4、认真对待自己所学习的东西，绝不敷衍了事，对自己和他人负责。

5、保证在规定时间内修完所有的学分，完成学业。

6、完成国家规定的英语四级考试和计算机二级考试，为了提升自我素质，我决定尝试英语六级和八级考试。

7、积极参与老师在做的科研实验，认真思考，积极进取。

8、自己自学基础医学的相关知识，为以后做打算。

我个人对我们这个专业的前景还是相当有有信心的，我们将来的就业范围也

非常广。药厂、科研所、医院都需要大量的医药人才，目前处于求大于供的状态，这对我们药学专业的学生是一个很好的机会。在我完成学业以后，我希望自己能进入一个较大的医院，成为一名临床药师，因为我们专业不学习基础医学，所以我决定自修。我国现在需要大量的临床药师，因为现在许多临床医生虽然医术很好，但是他们对药物的了解并不算多，因此他们在诊断出病人的病情后很难很正确的对症下药，因为他们并不了解某种药物的具体用法，所以对病人来说这并不好。为了让广大人民群众得到最大的收益，临床药师是不可缺少的。在医生诊断出病人的病情后，他必须与临床药师商量之后才可以用药，这对病人和医院都是最好的。

8.药物制剂实习大纲 篇八

药机二班 肖旭 0922237

第一章 序论

首先，药物制剂工程原理与设备是以药剂学，工程学等相关理论和技术为基础，在《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规的指导下，研究药物制剂生产过程的一门综合性应用技术学科。本课程重点研究药物制剂工业生产的工艺技术及质量控制等理论和技术，介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理、操作方法及注意事项等内容，具有密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践的特点，是制药工程和制药技术类专业的重要专业课程之一。

药物制剂是依据药典或药政部门批准的质量标准，将药物制成适合临床需要的剂型。药物直接设备是医药工业发展的手段和物质基础，是实施药物制剂生产和保证产品质量的关键因素。GMP是药品生产质量管理的基本准则，是世界各国对药品生产全过程监督管理所采用的法规技术规范，其内容涉及人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等各方面。

现代工业化生产中，生产出优质合格安全有效的药品，必须具备GMP三要素，即人、软件和硬件。而本门课程的设置正式应对了软件和硬件要素的需要，最终也是为了提高人的素质，使我们学会将药学基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法，掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤，提高学生分析与解决工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则，培养既懂得工程技术（如GMP车间、设备、生产等）又有药学专业知识的复合型人才。

药品具有商品的属性，药品生产不仅受到市场的调节，也要受计划的调节（如麻醉品的生产）。因此，我们必须认识到药品是特殊的商品，不能像对待一般商品一样对待药品。

药品的特性有种类的复杂性、使用的专属性、本身的两重性、质量的隐蔽性、检验的局限性、审批的科学性、使用的时效性、生产的规范性和效益的无价性。总之，药品是特殊商品，要求其质量安全、有效、稳定和均一。

药品监督管理是指行政主体依法定职权，对药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的机构和人等想对方，遵守药事法规、法律、规章，执行行政决定、命名的情况进行检查，对其生产、经营、使用的药品和质量体系进行抽检、监督、执行行政处罚的行政行为。

药品监督管理的作用有5个方面。保证药品质量、促进新药开发、加强政府监督管理、加强药品监督管理和为合理用药提供保证。

药品监督管理体制是指国家食品药品监督管理局在机构设置、领导隶属关系和管理权限划分等方面的体系、制度、方法、形式等的总称。

药品监督管理的主要职能有5个方面。审批确认药品，实行药品注册制度；对准予生产、经营药品和配制制剂的医疗机构单位，实行许可证制度；审定药品标识物和广告；控制麻醉药品、精神药品，确

保人们用药安全；行使监督权，实施法律制裁。

《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵循的规定。GLP的目的是：①为了提高试验数据的质量，更好地评价被试验物对人类健康和环境的潜在危险；②试验数据的质量大致相同，是国家之间相互承认试验数据的基础，可节省重复试验的费用和时间；③有助于避免生产技术上的贸易障碍。

国家食品药品监督管理局制定并发布《药品非临床研究质量管理规范（试行）》于1999年11月1日实施。中国GLP共9章36条。总之，GLP的要点是通过对研究机构和人员、设施和设备、供试品和对照品（动物或微生物）以及研究研制程序制定统一标准，进行合理控制，保证各种毒性试验的可靠性和准确性。

《药品临床试验质量管理规范》（GCP）是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则，也是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护尝试者的权益并保障其安全。药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度和生物等效性试验，均需按GCP执行。中国1998年颁布、1999年9月1日修订实施GCP，共13章66条，3个附件。

《药品经营质量管理规范》(GSP)是由SFDA于2000年6月发布的。GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。GSP（2000年版）共有4章88条。

《中药材生产质量管理规范》（GAP）于2002年3月18日经国

家食品药品监督管理局局务会审议通过，2002年4月17日以第32号局令发布，自2002年6月1日起执行。而中药材的标准化是中药饮片和中成药标准化的前提，中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。

主要是用于制药工艺过程的机械设备称为制药机械和制药设备。药品生产企业为进行生产所采用的各种机械设备统属于设备范畴，其中包括制药设备和非制药专用的其他设备。制药机械设备的生产制造从属性上应属于机械工业的子行业之一，为区别制药机械设备的生产制造和其他机械的生产制造，从行业角度将完成制药工艺的生产设备统称为制药机械。广义上，制药设备和制药机械包含内容是相近的，前者更为广泛。

制药机械按GB/T 15692可分为8类，包括3000多个品种规格。包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制剂用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械设备。其中，制药机械按剂型分为14类，包括片剂机械、水针剂机械、西林瓶粉水针剂机械、大输液剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液机械、药膜剂机械、气雾剂机械、滴眼剂机械、糖浆剂机械《制药机械产品分类与代码》是我国制药机械标准化工作中的一项重要基础标准。为提高制药机械行业的管理水平，建立科学的制药机械产品分类标准及统一制药机械各级标准而制定的一项国家标准。

本标准按制药机械产品的基本属性，将制药机械分为8大类。各大类中按生产工序及设备主要功能予以再分类，为兼顾制药机械生产领域和流通领域的需要，将各分类中具有相同功能、不同型式、不同结构的制药机械产品分别归类列入产品数目内。按《全国工农业产品<商品、物资>分类与代码》GB7635－87国家标准，制药机械的代码 为65．64。制药机械产品代码为六层结构。《制药机械产品型号编制方法》标准是为便于制药机械的生产管理、产品销售、设备选 型、国内外技术交流而制定的一项行业标准。制药机械产品型号由主型号和辅助型号组成。主型号依次按制药机械的分类名称、产 品型式、功能及特征代号组成，辅助型号包括主要参数、改进设计顺序号等。

目前国内外制药设备以固体制剂设备而言，发展前景比较大。关键是制药设备的无菌生产需要解决的问题，目前而言国内外在这个领域还没有最好的方案，如：无菌生产区域设备少人化、隔离化或无人化操作的问题 ；粉体物料的自动输送与控制问题。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制 药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作 业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

9.药物制剂实习大纲 篇九

1.流化态制粒，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空，山风口应该有的装置是（B）

A、自动开关装置

B、防止空气倒灌装置 C、防污染装置

D、防鼠装置

2.可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（D）

A、紫外线灭菌法

B、社热灭菌法C、辐射灭菌法 D、干热灭菌法 3.《药品生产质量管理规范》是（C）

A、GAP

B、GCP

C、GMP

D、GSP 4.根据药品管理法规定，有下列情形的为劣药（D）

A、药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的 B、变质的 C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 D、超过有效期的 5.药品生产企业应建立三级质量分析制度（B）

A、车间、班组、岗位三级

B、厂、车间、工序三级 C、厂、科室、车间三级

D、剂型、品种、岗位三级 6.现行的《中华人民共和国药典》是（D）

A、1985版

B、1990版

C、2005版

D、2010版

7.对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（D）A、工艺员

B、班组长 C、质检员

D、填写员

8.成品放行前，由（B）批生产记录并签字.A、厂技术管理部门

B、厂质量管理部门

C、生产车间

D、成品仓储部门

9.缓冲室，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（B）

A、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门

B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门

C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门

D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门

10.生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（C）

A、头孢类抗生素药品

B、磺胺类抗生素药品

C、B—内酰胺结构类

D、降血压药品

11.用物理化学法等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢，此法为（B）

A、灭菌

B、消毒

C、除菌

D、抑菌 12.药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（D）A、一个

B、二个

C、三个

D、四个 13.拣选后药材的洗涤应使用的水为（B）

A、回收水

B、工业去离子水

C、工业用水

D、流动水 14.100级，10000级洁净区用的清洁用水应经（A）A、过滤、灭菌

B、灭菌

C、煮沸

D、过滤

15.关于中药生产操作区中制剂，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法那种是正确的（C）A、中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开

B、中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 C、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开

D、中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 16.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需要（D）A、无菌包装B、纸包装C、单层包装D、双层包装

17.环氧乙烷具有非常强的渗透力和扩散能力，其灭菌的机理主要是（D）A、变性B、氧化C、电力分析D、烷基化

18.传动机械的安装应加避震，消声装置。动态测试时，洁净室内噪声不得超过（D）A、40 dB

B、50 dB

C、60 dB D、70 dB 19.清场结束后由车间（C）复查合格发给“清场合格证”

A、工艺员

B、质检员

C、质量管理员

D、车间技术主任 20.新修订的《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是（A）

A、保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B、保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民用药的安全 C、保证药品质量，保障人民用药的安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 D、保证药品质量，增进药品疗效。保障人民用药安全，维护人民身体健康 21.生产企业购人物料办理入库，应（A）

A、检验合格的入库

B、直接入库

C、不准入库

D、入库后待检 22.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（B）A、制度和记录两大类

B、标准和记录两大类 C、工作标准和原始记录两大类

D、技术标准和原始记录两大类 23.有机溶剂残留量测定方法是（D）

A、化学法

B、物理法C、薄层色谱法 D、气象色谱法 24.无菌室的室温和相对湿度为（D）

A、15-20°C 30%—40%

B、16-24°C 45%—60%、C、18-25°C 45%—60%

D、18-26°C 45%—65% 25.除中药饮片外，国产药品的质量必须符合（B）A、《中华人民共和国药典》

B、国家药品标准

C、制剂配制规范

D、企业内控标准 26.贵细药材、毒、麻、精、贵重药等原料的备料应当（C）A、单人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条 B、双人备料，单人送料，双人收料，物料封口要加封条 C、双人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条 D、双人备料，双人送料，单人收料，物料封口要加封条 27.车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（A）A、生产指令

B、工艺规程

C、生产计划

D、库存数量 28.关于医药职业道德描叙错误的是（A）

A、医药职业道德和其他职业道德一样，具有相同的特点 B、医药职业道德具有全人类性 C、医药职业道德具有严肃性 D、医药职业道德具有平等性

E、医药职业道德具有历史继承性和连续性 29.以下选项中，实行特殊管理的药品是（B）

A、预防性生物制品B、麻醉药品C、处方药D、非处方药 30.《药品生产许可证》的有效期是（E）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的（D）A、临床结果为准B、药理资料为准C、标签为准D、说明书为准 32.药品生产企业生产某药品，必须取得该药品的（D）A、注册证

B、专利

C、新药证书

D、批准文号

33.对撤销批准文号但已经生产的药品，负责监督销毁的部门是（D）A、省级药品监督管理部门

B、地级市药品监督管理部门 C、省级工商行政管理部门

D、当地药品监督管理部门

34.若某药品导致严重的不良反应，对该药品可以采取紧急控制措施的部门是（A）A、国务院药品监督管理部门、省级药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门、省级药品检验机构 C、省级药品监督管理部门、地级市药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门

35.药品监督管理部门在药品监督检验中违法收取检验费。由其上级部门（A）A、责令退还

B、予以没收

C、处违法所得二倍以下罚款

D、予以整顿

36.药品生产企业所生产的具有有效期规定的药品的生产，检验记录应保存（A）A、有效期满后一年

B、有效期满后半年 C、有效期满后一年半

D、有效期满后二年

37.无特别要求时，药品生产洁净区的相对湿度控制在（C）

A、30%—60%

B、25%—65%

C、45%—65%

D、40%—75% 38.每批药品的每一生产阶段完成后清场必须由（A）A、生产操作人员

B、班组长

C、质检员

D、工艺员 39.片剂制粒叙述错误的是（C）

A、改善原辅料的流动性

B、增大物料的松密度使空气逸出 C、使片剂的疗效提高

D、避免粉末分层

40.压片时可以因以下除一之外各项原因造成粘冲（A）A、压力过大

B、颗粒含水过多 C、润滑剂混不均匀

D、冲模表面粗糙

二、B型题（配伍选择题）共20题，每题0.5分。（每题只有一个正确答案）A、物料B、批号C、标准操作规程D、工艺用水E、洁净室（区）41.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）（洁净室（区）42.药品生产工艺中使用的水（工艺用水）43.原料、辅料、包装材料等（物料）

44.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（标准操作规程）45.用以追溯和审查该批药品的生产历史（批号）（46—50）

A、干淀粉

B、硬脂酸镁

C、50%乙醇

D、乳糖

E、羟丙基甲基纤维素水溶液

46.粘合剂（羟丙基甲基纤维素水溶液）47.崩解剂（干淀粉）48.润湿剂（50%乙醇）49.润滑剂（硬脂酸镁）50.稀释剂（乳糖）（51—55）

A、片重

B、硬度 C、片重差异 D、崩解度

E、片剂形状 51.颗粒的均匀度影响片剂的（片重差异）52.下冲下陷的程度决定片剂（片重）53.上冲下陷的程度决定片剂（硬度）54.冲头和冲模决定（片剂形状）

55.崩解剂性质和用量影响片剂（崩解度）（56—60）

A、等渗调节剂B、抗氧剂C、局部止痛剂D、增溶剂E、pH调节剂 56.Na2S2O5(抗氧剂)57.三氯叔丁醇（局部止痛剂）58.卵磷脂（增溶剂）59.葡萄糖（等渗调节剂）

60.Na2HPO4-NaH2PO4缓冲液（PH调节剂）

三、C型题（比较选择题）共20题，每题0.5分。每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。（61—65）

A、100级

B、10000级

C、两者都是

D、两者都不是 61、药品生产洁净室（区）内不得设置地漏（A）62、药品生产洁净室（区）内操作人员不应裸手操作（C）63、该区域仅限于生产操作人员和经批准的人员进入（C）64、口服液配制（D）65注射剂的稀配（B）（66—70）

A、国家药品标准

B、进口药品质量标准

C、两者都是

D、两者都不是 66、假药质量符合（D）67、国产药品质量必须符合（A）68、中华人民共和国药典属（A）69、劣药质量符合（D）70、局颁药品标准为（A）（71—75）

A、崩解度B、溶出度C、两者都是D、两者都不是 71、普通片剂做检查（A）

72、含有消化液中难容药物的片剂做检查（B）

73、软胶囊剂检查（D）P219（凡检查溶出度的软胶囊，可不进行崩解时限的检查）

74、栓剂做检查（D）75、控释片剂（B）（76—80）

A、抑菌剂B、局部止痛剂C、二者均是D、二者均不 76、苯酚（A）77、三氯叔丁醇（C）79、羟苯脂类（A）

80、盐酸普鲁卡因（B）

四、D型题（判断正误题）正确：A错误：B 81、国内发生重大灾情时，国务院规定的部门可以紧急调用生产企业的药品（A）82、经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（A）83、除中药饮片外，药品生产企业生产药品必须按照省级药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。（B）

84、《药品生产许可证》应当标明有效期。（A）

85、药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反药品监督管理法的行政行为，有权予以改变。（A）

86、处方药在大众传媒介发布广告时不得宣传疗效。（B）87、药品广告不得利用名人的形象作证明。（A）

88、发运的中药材必须注明品名、产地、日期和调出单位。（A）

89、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。（A）90、城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。（B）91、生产企业可以直接向个体医疗诊所出售药品。（B）

92、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。（A）

93、不注明生产批号的药品按劣药论处。（A）

94、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（A）

95、对药品生产企业专门用于配制假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。（A）

96、滴丸剂和软胶囊剂均可采用滴制法制备，故是属同一剂型药剂。（B）97、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告市批申请。（A）98、药品生产企业生产药品时，对处方原辅料缺乏可以用同类药品代替。（B）99、用于静脉、脊柱注射的注射液不得加抑菌剂。（A）

100、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，必须出示证明文件。（A）

五、X型题（多项选择题）共20题，每题1分.101、中药饮片必须按照（ABCE）炮制

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、国家药品监督管理局颁布的药品标准D、企业药品标准E、省级药品监督管理局制定并报国家药品监督管理局备案的炮制规范

102、输液的质量要求与注射剂基本相同，但在（ABC）上要求更高 A、无菌B、无热原C、澄明度D、与血液等渗E、含量

103、清场要求室内不得存放与下次生产无关的物品包刮（ABCE）

A、物料

B、文件

C、记录

D、容器

E、标签 104、片剂具有（ABDE）等特点

A、质量稳定

B、服用方便

C、生物利用度高

D、成本低

E、使用方便

105、一步制粒是集物料的（BCDE）等过程在同一设备内一次完成 A、粉碎

B、混合 C、制软材

D、制粒

E、干燥 106、厢式干燥时，应注意（ABD）

A、湿颗粒制好后应迅速干燥

B、温度视药物的性质而定，并缓慢升温

C、勤翻动

D、控制厚度，不要超过2cm

E、放置一定时间后干燥

107、不得从事直接接触药品的生产的人员有（ABD）

A、传染病患者

B、体表有伤口者

C、高血压患者

D、皮肤病患者

E、心脏病

108、属于湿法制粒的操作是（ADE）

A、制软材

B、结晶过筛选颗粒加润滑剂

C、将大片碾碎、整粒

D、软材过筛制湿颗粒

E、湿颗粒干燥 109、我国药品监督管理机构分为（AB）

A、行政监督机构

B、技术监督机构

C、生产监督机构

D、流通监督机构

E、使用监督机构

110、我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（ACDE）

A、大输液的生产

B、原料药的合成生产

C、原料药生产中影响质量的关键工序

D、片剂，胶囊剂、丸剂的生产 E、外用膏剂的生产

111、合法的药品生产企业应同时持有（ABC）

A、营业执照

B、药品生产许可证

C、GMP认证证书

D、新药证书

E、规定有适应症或功能主治的物质

113、依据我国《药品生产质量管理规范》的规定“批号”系指（ABCE）A、用于识别药品生产时间的数字

B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字

D、用于识别质量的一组数字 E、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史的一组字母加数字 114、药品经营企业的药品仓库应划分出（ABCDE）A、发货库（区）B、合格品库（区）C、验收货（区）D、退货库（区）E、不合格品库（区）115、通过包衣，可以（ABCDE）

A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定C、控制药物释放 D、避免药物被胃液破坏E、防止药物的配伍变化

116、制备片剂时发生松片的原因是（ABCD）

A、原料的粒子太小

B、选用的粘合剂不当

C、颗粒含水量不当 D、润滑剂用量使用过多

E、压力太大 117、影响药物稳定性的处方因素有（ABC）

A、pH

B、溶媒

C、离子强度

D、温度

E、光线 118、药物剂型的重要性（ABCD）

A、剂型可以改变药物的作用性质

B、剂型可以产生靶向作用 C、剂型可影响疗效

D、改变剂型可降低或消除药物的副作用 E、剂型具有明显个体适应性 119、胶囊剂的特点是（BCE）

A、药物的生物利用度高于散剂

B、液体药物可制成软胶囊 C、可制成定位释放的胶囊剂

D、可填充药物的水溶液 E、可提高药物的稳定性

120、滴丸基质应具备的条件是（ABCDE）A、不与主药发生作用，不影响主药疗效 B、有适当的比重 C、对人体无伤害 D、常温下保持固态