药事质量管理委员会

药事质量管理委员会（共11篇）

1.药事质量管理委员会 篇一

呼和浩特仁祥医院文件

仁医办〔2011〕2号

关于成立医院药事管理委员会的通知

各科室：

为了认真贯彻执行《医疗事故处理条例》和医疗质量管理规定，切实强化医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保证医疗安全，经院办公会研究决定成立药事管理委员会。

一、医院药事管理委员会成员

主任：

副主任：

成员：

二、药事管理委员会工作制度

1）药事管理委员会是在分管院长和院长的领导下的全院药品监督、检查、指导、咨询和管理机构。

2）药事委员会下设生物制品领导小组、药品采购领导小组和处方质量管理领导小组。

3）药事管理委员会会议原则上每半年召开一次，下设的领导小组定期或不定期召开会议，并作会议记录，必要时做会议纪要。

4）药事管理委员会负责审定医院基本用药目录、新增和淘汰药品品种及用药计划。

5）督促检查全院贯彻执行《药品管理法》及有关药政法规的落实情况。

5）药事管理委员会常设机构在药剂科，负责执行委员会议定事项，承办委员会日常事项。

三、药事管理委员会职责

1）认真贯彻执行《药品管理法》及《药品管理法实施条例》等有关法律法规，并按有关法律法规监督医院有关药事管理工作的规章制度的实施。

2）确定医院基本用药目录。

3）审核医院用药计划及临床对新药购进的申请。

4）定期分析医院药物使用情况，对医院使用药品提出淘汰意见。

5）组织检查毒、麻、精神药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

6）组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。

2011年3月10日

主题词：药事管理制度职责通知

抄报：院长

抄送：各科室

呼和浩特仁祥医院院办室二0一一年三月十日发

2.药事质量管理委员会 篇二

1 采用案例分析式教学方法

案例教学法通过实践操作和来自生活的实例, 能使枯燥的理论概念更通俗易懂, 便于学生接受和理解, 这种紧密联系实践的方法使教学活动最大限度地贴近现实生活, 避免了空洞无味的课堂说教[2]。药事管理学内容与法规紧密相关, 而法规的学习较为枯燥, 传统的教学方法不能满足教学的需要。可针对学生较为关注的医药行业的热点问题, 进行案例式教学。在选取案例时, 除了时效性, 还需要注意代表性、典型性以及难易度。需要任课教师注意平时收集案例, 建立典型案例库, 采用课堂分组讨论的方式, 激发学生学习积极性。在课堂上采用案例教学法, 使学生直接面对他们今后工作中将可能遇到的实际问题, 通过运用实例分析理论, 避免理论与实践的脱节, 做到了理论联系实际, 有助于培养学生的沟通能力、团队合作能力和解决实际问题的能力, 进而增强学生对药事管理学的学习兴趣。

2 及时更新教学内容

药事管理学教材的更新时间相对较长, 而药事管理学本身是与法学紧密相连的课程, 涉及药事的法规和规章随药学行业的发展会不断地进行修订, 特别是针对医药突发事件出台的相关法规更新较快。因此药事管理学教材必须与时俱进, 及时更新并修订教学内容, 准确地向学生传递新的理论知识和政策法规。这些课本外的知识对学生来说, 是比较愿意听而且是较容易记住的, 会获得较好的教学效果。但该教学方法同时也对任课教师提出较高的要求, 相对于其他课程, 不仅是投入更多的时间和精力, 还同时要求任课教师对有关药学行业的法规变化情况保持高度的敏感性。

3 引导学生进行创新性实验

药事管理学研究方法与药学专业其他学科有很大的不同。药事管理学的研究不需要在实验室进行, 更多的是使用社会科学的研究方法, 如文献研究、调查研究等。所以药事管理学实验不像其他药学学科一样, 重点在于培养学生的动手能力和操作能力, 而是更注重培养学生的语言表达能力、与人沟通交流能力和信息收集处理能力。

教师作为实验的组织者和指导者, 应明确药事管理学实验的目的和意义。开展创新性实验是不仅为了培养学生追求科学的精神、敏锐的观察力、坚韧的意志力、超前的创新思维能力和科学的学习方法, 还要培养学生的语言表达能力、沟通交流能力和信息收集处理的能力[3]。另外, 药事管理学创新性实验还要注重培养学生的人文精神和素养。我们的做法是让学生独立完成一篇研究设计, 对药事管理研究的有关问题就行探讨, 并在期末考试成绩中予以体现, 鼓励学生从事药事管理学研究, 培养学生的创新思维能, 收到良好效果。对于可行性强的项目, 由设计人作为组长, 遴选小组成员, 利用课余时间, 采用文献总结, 社会调查等方式进行相关研究工作。在实际的实施过程中也遇到一些问题, 如学生查阅和分析文献能力欠缺, 学生设计的研究方案太大等, 这就需要任课教师投入大量的精力完成该项工作。但从学生的角度出发, 我们认为, 使他们尽早的将自己的所学用到研究中是很有益的尝试。

4 改革课程考核评价方式

当前的考试管理基本上是以考试代替评价, 强化了考试的评价功能, 减弱了考试的激励功能。对于药事管理学这门必修课来讲, 闭卷考试是必要的, 有助于促进学生对基础知识的了解。但药事管理学还是一门应用性强的课程, 过分强调闭卷考试会降低学生的积极性。因此我们把这门课程的考核方式分为三个部分: (1) 考试分数; (2) 平时成绩, 提问、讨论情况; (3) 实验情况。分值分别占50%, 30%, 20%。对于平时成绩、实验情况也采用教师评价和学生互评两种方式, 提高学生在课堂发言及学习讨论中的积极性。

5 结语

通过采用案例分析式教学方法、及时更新教学内容、引导学生进行创新性实验、改革课程考核评价方式等方法, 一方面活跃了课堂气氛, 另一方面提高了学生学习主动性和积极性, 在教学的过程中收到较好的效果。作为一门重要的药学分支学科, 药事管理学在提高学生综合素质, 培养创新型人才方面具有重要的作用, 在今后的教学中关于其教学方法的探讨和改革还需要不断地探索。

参考文献

[1]孟锐.药事管理学[M].北京:科学出版社, 2009.

[2]昝旺, 郭键, 彭成静.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].成都中医药大学学报, 2008, 3 (1) :72-74.

3.探究《药事管理学》案例教学 篇三

【关键词】案例教学要点；《药事管理学》

《药事管理学》是我国职业院校药学相关专业的必修课程之一，与药师职业考试及就业工作密切相关。作为药学中的二级学科，《药事管理学》是一门综合性较强学科，渗透了经济学、管理学以及法学等内容[1]。通过《药事管理学》课程的学习，可以提高中职学生对药品生产、管理以及经营等药学事业内容及规定的认知，通过案例教学初步实现《药事管理学》理论与药学实践的简单关联。

1.案例教学法基本概念

案例教学法是以教学案例为知识载体，以学生积极主动参与为特点，通过教师与学生对案例讨论继而得出结论的一种互动式教学方法[2]。案例教学法坚持将课本知识与实践相互结合，摒弃传统教育教学方法的缺点，在实践中加强学习技能，在教育教学过程中结合教学内容选取合适的案例，让学生能够在真实有趣的案例中学习理论知识，并且将理论知识细致化地运用到实践当中去。案例教学法最初诞生于哈佛大学，经过长时间的实践证明案例教学法是一种成熟的教学方法。

2.案例教学法的要点

2.1启发性

案例教学法的运用，首先应引起学生的关注，可选用相关社会热点事件作案例，其内容需要具有一定程度的启发性，注重正面积极化地引导。例如，在讲解疫苗药品管理时，可用2016年3月4日广州某幼儿园幼儿在注射A+C群流脑多糖疫苗以及服食了脊髓灰质炎减毒活疫苗之后送往医院抢救无效死亡，以及山东省原药剂科科长庞某下海后非法经营人用疫苗致未经过冷藏的疫苗流入18省的实际案件，作为教学案例；学生通过查阅资料，了解案件发生及进展，分组进行分析讨论，归纳出疫苗管理的重要性，及假疫苗的危害性，从正面积极的引导学生，让学生能够从我做起，关爱生命。

2.2典型性

案例教学中选择的案例须注重其典型性，在收集案例的过程中，注重收集一些具有代表性且能够紧扣教学大纲内容的案例。例如，在讲授药品反应不良的内容时，可以应用20世纪50年代末所发生的“反应停”经典案例，此次事件造成1.2万名新生儿畸形[3]，在国际上引起很大反响，从1961年11月起，“反应停”在世界各国陆续被强制撤回。经过长时间的法律较量，研发“反应停”的德国公司同意赔偿受害者的损失，被迫倒闭。该案例距今虽有数十年，但因其严重性及影响深远性，时至今日仍然能引起学生的关注及思考，通过查阅资料了解事件发生的原因、经过、结果，及“反应停”后来用于治疗癌症的信息，引导学生进行分析思考。

2.3时效性

案例教学法须与时俱进，跟紧时代的发展步伐，在收集案例的过程中，需要注重收集能够反映当代药事管理活动的一些基本特征，及具有一定影响力的案例。例如，在讲授GMP（药品生产质量管理规范）标准一课中，引用玉林市华济中药饮片有限公司生产、销售假劣药及未按照规定实施《药品生产质量管理规范》案例。

2013年10月至2015年4月期间，玉林市华济中药饮片有限公司生产销售僵蚕等假药26批次，生产销售牡丹皮等劣药16批次，被玉林市食品药品监督管理局多次予以没收违法所得、罚款等行政处罚。同时，该公司存在部分产品未按生产工艺进行生产，直接从市面上购进中药饮片进行分装；部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售；批生产记录、检验记录存在缺失、伪造、不真实等情形。2015年8月，自治区食品药品监管局依法吊销了该公司的《药品生产许可证》。次案例具有较强的时效性，可以指导学生就假药如何判断以及此次事件的性质及处罚等方面进行分析研究。通过思考与讨论提高学生的理论知识水平。

3.结束语

综上所述，在中职课堂教学运用案例教学法，通過把握启发性、典型性以及时效性等要点，引导学生进行分析思考，改善教学效果，不仅仅在理论知识水平方面能有所提高，而且对其以后从业能力以及专业素养等方面有帮助。

参考文献

[1] 石小鹏，马善波，吴寅等.《药事管理学》中案例教学法的初探[J].中国药师，2015，18（10）：1834-1836.

[2] 聂久胜，彭代银，陈卫东等.《药事管理学》教学改革的思考[J].安徽中医学院学报，2013，32（2）：86-87.

4.药事管理委员会工作计划 篇四

2011.02.06

新的一年里，全面启动并部署我院“一甲”达标各项准备工作，并推进及加强我院医疗质量管理，加快我院健康快速发展，为此本特拟做好如下工作安排：

1、全面做好“一甲”达标创建工作。

2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。

3、每季度不定期召开一次药事会议，和对我院药品进行一次质量大检查。

4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品网上采购的各项工作。

5、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。

6、加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。

5.药事管理委员会会议纪要 篇五

2016年．7月17日下午3点，我院召开药事管理委员会会议，院药事管理委员会主任委员缑存满及医务科主任王福仁，药剂科主任刘金花，内科主任高世荣，外科主任蔚秀荣，儿科主任马舜芳，妇科主任王玉梅，内二科主任田荣富，急诊科主任马继，现将会议议定的主要事项纪要如下：

一、会议在赵向忠院长监督下审核了我院中成药品种制剂和新药拟进情况，赵院长强调：必须按照安全、有效、经济、合理的遴选原则来满足患者的需要，品种可以补充增加，档次可分为高、中档和抵挡两类，但药剂科必须严格把关，控制滥购、滥用药物，保证患者的用药权益，石赵院长强调药剂科严格按照新药采购程序及购药制度购进品种，防止药品积压。

二、会议对前十名药品分别作出分析、讨论、评价，委员们一致认为复方银杏叶制剂可以使用，但适当控制使用量。氨基酸限制使用，通过决定重新编制本院用药目录并附处方管理规定，以规范医师处方、药事调剂行为，发挥医务人员在合理用药方面的积极性，提高处方质量与药物治疗水平。

三、会议通报了喹诺酮类药物的新的不良反应内容，并再次强调加强不良反应监测及收集、整理。

四、会议要求大夫开药、护士配药必须认真阅读说明书，如泮托拉唑必须用盐水配制，阿莫西林克拉维酸钾必须用葡萄糖配制，禁止18岁以下儿童使用喹诺酮类药物，同时要求大夫使用头孢菌素类药物、护士配制头孢菌素类药物药物时，询问患者前五天是否喝酒及五天之内不准喝酒和服用含乙醇类药品，以保证患用药安全。

五、会议要求对中药西制剂的针剂药品慎重使用，并通报我院药品在使用方面存在的问题，要求临床科室科主任把关，严格杜绝套餐式处方，严把抗菌素使用关，尽量控制使用非招标药品，并由医务科为老专家在药品使用方面把关，会议通过了对排名前三位药品的控制方案即：限量→控制→取消。

6.医院药事管理委员会成员职责 篇六

(一)主任委员

1.由医院院长承担，领导药事管理工作。

2.组织召开药事会工作会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.对药事会讨论批准的新药签署终审意见。

4.对经药事会审核通过的新制剂申请表签署审评意见。

5.对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）的药品，签署临时（紧急）停用意见。6.审批临时急需购入的新药。

(二)副主任委员

1.由医务部主任、药剂科主任担任，协助主任委员做好全员药事管理工作，药剂科主任负责日常的药事会工作。

2.负责召集药事会工作会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.按照医院新药申购要求，审核临床新药申请的资质，逐项审批临床科室提交的《购入药品审批表》提交药事会讨论审批。4.按照医院药品停用要求，对需淘汰药品进行审核，并编制《医院药事管理与药物治疗学委员会拟讨论药品目录》提交药事会讨论审批。

5.在药事会的工作会议上，介绍有关新药申请及需淘汰药品的审查意见。

6.审核临时继续购入的新药；每半年汇总用药情况，并向药事会报告。7.根据药事会审批结果，组织购入药品，并对药品质量全程负责。8.向临床科室反馈药事会决议及有关情况。

9.对存在使用风险(发生药品质量事件、严重不良反应等)药品，提出停用申请。

（三）常委

1.由主管院长、医务部主任、药剂科主任、临床专家及医保、信息、科研、护理等部门负责人组成。

2.参加药事会工作会议，制定本院有关药事管理工作的规章制度。3.对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

（四）委员

1.由临床科室在岗副主任医师以上人员，医技科室主任（含副主任），药剂科二级科室主任组成。

2.参加药事会全体工作会议，对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

3.按照新药购入的要求，对需引进新药的《购入药品审批表》进行逐项讨论并投票。

7.药事管理学教学现状与对策分析 篇七

1 药事管理学教学现状

1.1 教学地位不凸显

药事管理学是我国高等药学教育的重要组成部分, 是药学专业学生必修的专业课程, 是联系自然科学知识与药学实践的桥梁, 是执业药师资格考试的重要内容。但在药学高等教育中, 药事管理学未与药理学、药剂学及药物化学处于同等地位, 其课时安排较少, 如我校药事管理学理论课时为36学时, 无实践学时。

1.2 师资队伍建设缓慢

近年来, 虽然中国药科大学等国内著名药学学府培养了一批社会与管理药学等相关专业的优秀硕士和博士毕业生, 充实到了部分高等院校药事管理学教学岗位, 但从全国范围来看, 药事管理学专职教师缺乏问题依然十分普遍。如我校暂无药事管理学教研室, 该课程教学任务由临床药学教研室教师兼职承担。

1.3 教材内容滞后

目前, 我校采用卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材、全国高等学校药学专业第七轮规划教材《药事管理学》 (第5版) , 该教材已有部分内容存在滞后性。如:2013年3月隶属于卫生部的国家食品药品监督管理局 (SFDA) , 现已改名为国家食品药品监督管理总局 (CF-DA) ;2015年执业药师资格考试内容发生了变化;与1994年广告法相比, 2015年修订版广告法中涉及药品广告的规定更加明确。虽然该教材根据《中药现代化发展纲要 (2002—2010年) 》概述了中药现代化发展内涵和重要设施等内容, 但根据《中医药创新发展规划纲要 (2006—2020年) 》, 建设“继承、创新、现代化、国际化”的中药创新体系才是符合国家新政策要求的教材重点内容。

1.4 实践学时不足

药事管理学是一门应用性很强的学科, 理论讲授必须与实践教学相结合。由于药监局等政府职能部门和制药企业出于安全性与数据保护的考虑, 不但校外实践常受到一些限制, 而且校内 (课堂) 实践也常受到学时等影响无法有效开展。

1.5 学生积极性不高

药事管理是一种动态管理, 随社会发展而变化, 该课程具有覆盖面广、内容繁杂、结构细微、知识抽象、文字叙述多、政策性强等特点, 涉及药学事业的各个领域与药事组织的各个单位。目前高等院校药事管理学教学一直以教师授课、学生听课模式为主, 学生被动接受知识, 兴趣有限, 对内容难以透彻、深入理解, 尤其是一些难点知识, 仅靠传统学习方法难以收到良好教学效果。我校将该课程开设在大三上学期, 此时学生刚接触药学类专业课程, 专业知识薄弱, 不能很好地掌握专业课学习方法, 因此学习积极性较低。

2 提高药事管理学教学效果的对策

2.1 提高对药事管理学重要性的认识

大部分药学专业学生将从事药学相关行业, 而所有药学从业人员必须遵守药学相关的各种法律法规、规章制度及规范。目前在我国药学专业开设的课程中, 只有药事管理学对药物研发、生产、经营、使用等整个药学行业的行业规范研究最具体、深入。因此在高校药学专业教育中, 应提高药事管理学地位, 加大对师资队伍和课程建设等软硬件方面的投入。

2.2 加强师资队伍建设

师资队伍建设是药事管理学学科建设的核心内容。一方面高校应尽量吸收药事管理相关学科的高层次人才, 设立药事管理学教研室;另一方面培养复合型的高层次专职教师及知识结构完善的后备教师。如:选择有相关从业经历的教师来我校讲授药事管理学相关章节;邀请遵义医学院附属医院主任药师来我校讲授“医疗机构药事管理”和“特殊管理的药品”两章;由执业专利代理人讲授“药品知识产权保护”一章;而暂无专职教师讲授的章节, 如“药品生产监督管理”和“药品经营监督管理”等部分章节, 可由其他学科教师兼任, 也可通过对现有教师进行培训, 以达到教学目的。

2.3 采用多样化的教学方式

药事管理学不应采用单一的教学方式, 而应结合PBL教学、案例教学、实践教学和学生课后学习等多种教学方式, 以提高教学效果, 促进学生全方位发展。

如我校在“药品生产监督管理”一章中采用了PBL教学法, 设置“遵义市药品经营管理现状及存在问题分析”“如何开办一家GSP达标的药品经营企业”“药品经营企业如何通过GSP认证”“如何申办互联网药品交易服务”4个问题, 将其涉及的法律条文等规范性、概念性问题置于有意义的具体问题情境中, 让学生以小组合作形式共同解决问题, 学习隐性知识, 提高解决问题、自主学习和终身学习能力。

案例教学可以促进隐性知识与显性知识的不断转化, 通过具体情境, 将隐性知识外显或将显性知识内化。如在讲授“药品信息管理”章节时, 通过解读“国家食品药品监督局关于10起虚假广告的通告 (2015年第63号) ”、放映关于药品的真实广告及虚假宣传新闻、展示真实药品说明书、介绍关木通事件等方式帮助学生掌握和巩固相关知识, 吸引学生注意力, 激发求知欲, 提高学习积极性。此外, 还可以建立案例库, 在案例教学中, 尽量采用真实可信、客观生动, 具有典型性、相关性和趣味性的案例[2]。

此外, 在药事管理学教学中还应重视实践教学, 适当增加实践学时, 丰富实践方式。可与药企、医院药剂科等药事机构合作建立实践教学基地, 也可建立校内实践教学基地, 如中国药科大学的GMP实训中心和模拟药房, 让学生在校内就能接触到超仿真的制药车间与医院药房。如果学校条件不足, 可以鼓励学生课后进行实践活动, 如我校在“药品经营监督管理”一章中, 设置选题“遵义市药品经营管理现状及存在问题分析”, 让学生通过分组调研、数据统计、分组讨论、撰写报告、汇报总结等环节, 上交实践结果, 并将其作为平时成绩的重要参考。

摘要：以遵义医学院药学专业药事管理学教学为例, 分析目前国内药学专业药事管理学教学现状, 并提出相应对策, 以提高教学效果。

关键词：药事管理学,教学现状,教学效果

参考文献

[1]杨世民.药事管理学[M].5版.北京:人民卫生出版社, 2011.

8.药事质量管理委员会 篇八

控制药物的比例、制定药物相关制度、监控医院药物类型、决定是否研发新型药物、医务人员的用药管理规章制度等都属于医院药事管理委员会的工作内容。医院应该把药事管理委员会列为药物的最高管理机构，赋予其监控管理药剂科的职能。对收集医院日常药物资料、药物的采购、库存、下发, 临床用药过程进行监督管理，确保药物的最佳质量。医院药事管理委员会应该在合理用药的原则下，指导医务人员合理用药，规范各医务部门用药制度, 预防由于不合理用药引发的一系列损失。另外，药事管理委员会应该主动参与医院日常药物的采购，严格把好价格及品种关。如果药物推销人员与采购人员之间存在不正当的交易, 药事管理委员会应该按照相关的用药规章制度及审查要求对其进行监控管理，杜绝一切可能损害医院药物质量的隐患。2.组建以患者为中心的药学服务机制2.1设置患者用药咨询服务体系: 医院可以划分出部分有经验的临床药师，构成用药咨询服务体系。临床药师不仅要主动指导患者进行合理用药, 还要参与用药情况的讨论、疑难杂症的会诊、死亡病例的分析、危重病患的抢救工作, 掌握病患使用药物获得的临床效果，以便在治疗相似病例的时候能够获得更好的效果。临床药师要谨慎选择适宜的药物、确定药物的方法、剂量、药动学参数、治疗监测形式等，向临床医师提供准确的药疗服务及咨询信息。患者用药咨询体系应该侧重于药物的合理的搭配、用法、劑量、不良反应等, 排除患者在用药时遇到的困难，进而有效提高药物的依从性。2.2制定合理用药制度:

医院的药品的合理处方及用药原则都应该满足以下标准及要求： 观察要求：在用药时要谨慎观察预期效果的获得情况及引发的意外因素。 患者要求：确保患者不存在用药禁忌，并且争取把引发不良反应的可能性降到最低。 药理要求：所使用的药物应该满足医学原理的要求,而且药物治疗过程的安全性是可以得到保障的。 ④用药要求：药物的用法、剂量、途径、疗程都要依据患者的实际情况进行讨论分析，符合患者身体状况的要求，并确保能够获得最佳的疗效。⑤信息要求：与患者病情相关的药物信息，应该得到及时的整合，汇总及筛选。⑥药物要求：患者所选用的药物应该在安全适宜的原则上进行选择。2.3合理使用抗菌药物: 近年来，高级的抗菌药物以较快的速度向临床推广，临床各种各样的感染性疾病得到了更加快速的治疗。但在感染性疾病获得治疗的同时，也引发了很多不合理用药的安全隐患。医院药事管理委员会应该严格把好抗菌药物的采购及使用关，在进行采购之前要认真分析并讨论所要购买的抗菌药物，在合理用药的原则上确定是否进行采购。药剂人员要对已经购买的抗菌药物的使用施行及时指导，确保合理用药并获得最佳疗效。医院药事管理委员会严格按照卫生部关于抗菌药物临床应用的指导精神，结合本院的实际情况，制定科学合理的抗菌药物管理措施，定期进行抗菌药物的耐药性与临床合理配药合理方式的分析与宣传，重点监管高级抗菌药物的使用，规范并引导临床正确应用抗菌药物。3.组建并不断完善药事监管体系

医院应该组建完善的药事监管体系，来挖掘药事管理的潜在职能。抽出医院内部拥有过硬技术、责任感强的药学专家或医疗行政管理人员构成药事监管体系。药事监管不仅要负责在药品购买及使用过程的监督，还要指导医院药物的合理管理。药事监管体系应该定期审计核查医院内部的用药目录及相关账册，与药事管理委员会开展交流讨论会议，确定医院用药的类型与范围及新引进的药物。对于疗效不稳定的药物要及时淘汰，采取合理措施解决医院临床用药中遇到的问题。4.若干种优化医院药事管理工作的措施4.1组建药事信息化管理模式: 随着我国信息化的不断普及，各个领域已经能够很好的结合科技技术，获得最佳的管理效果。在竞争日益激烈的医疗领域中，传统落后的药事管理模式已经无法满足现代化发展的需求。医院应该顺应时代的要求，积极引进先进的信息科技技术，对医院的药事施行高效迅速的管理，以保证药事信息的时效性，为医院带来更多的经济利益。药事的信息化管理是挖掘医院潜在能力及获得价值最大化经济效益的前提保证。因此，医院必须给予药事管理信息化足够的重视力度。医院要投入相应的资金，建设基础的计算机网络，培养一批具有掌握迅速信息处理能力的人才。在先进科学技术的帮助下，及时分析来源、范围、市场环境、临床需求、采购、库存、管理、资料、经济等相关药事信息。4.2组织权威专家对药物进行论证: 药物的市场环境复杂，而且品种过多，医院应该有目的对所需要的药物信息进行收集，汇总归类，组织相关专家分析谈论所收集药物的临床使用价值、可以获得的疗效及药物的安全性质，探讨最优的购买方式，以最少的经济投入来获得最佳的临床治疗效果。权威专家对药物的论证不仅保证了药物的质量及疗效，避免了选择不正确药物所引发的安全隐患，而且有效减少了医院所要承担的经济成本压力，能够确保医院资金良好的周转及流动。4.3明确药事管理为临床治疗提供服务的职责: 在当今医院的药事管理中，一定要着重强调药事管理的服务职责。医院管理者一定要明确药事管理不仅为临床治疗提供服务，而且也是影响临床疗效的重要因素。在医院的管理中，不能只注重临床疗效的获得，还应注重药事管理的严格性。在药事管理中要主动创造与临床治疗相结合的机会，采取必要措施，满足开展药事管理工作的需求。例如配备不良反应监测、开展药效学药动学、药事信息与咨询需要的设备、监测血药浓度、临床新制剂所需的设备及仪器等。4.4把药事管理当成促进科研工作发展的潜在动力: 科研工作是能够迅速提升医院药学职员综合水平及能力的重要形式。药事管理人员应该结合现有的科技硬件，主动开展一系列科研工作，以研制新型的医学技术，满足临床的发展要求。目前我国医院科研工作的重点包括合理用药及临床药学等方面，探索更好的临床药物治疗形式，提供更优异的服务, 契合患者与医师合理用药的需求，最终实现提升医院药事管理整体水平及质量的目的。积极的药事管理工作能够有效推动医院开展科研工作，获得更加关阔的发展空间。药事管理人员也能够在管理工作中得到磨练，其科研意识也逐渐提高。4.5以为临床治疗提供全面的药学服务为战略目标:

医院的药事管理不仅包括对药物情况进行统计编写，为患者提供通俗易懂的用药指导；而且还涉及到合理用药的指导、相似药物优缺点及价格的对比分析、先进医学知识技术与药物的综合探讨、新型药物的录入资料、不良反应相关资料的整合、信息化网络药物咨询的构建等。在实际的药事管理中，药事人员要学会整合多方面的信息，不断发现管理中存在的问题与隐患，采取合理措施进行整改。不断调整管理的形式，以满足临床治疗的需求。5.结束语

9.医院药事管理委员会工作计划 篇九

为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划。

一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。

二、积极配合医院纪检、监察工作，严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。

三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，将临床药学工作提升到新的高度。加强监测院内抗生素使用情况，及时通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素。

四、药品采购工作：

1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。

2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。

3、临床特殊用药，不在招标范围内的须经山西省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室备案后方可采购。

五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。

山西省儿童医院药事管理委员会

10.药事质量管理委员会 篇十

2011是医疗体制改革年，是国家基本药物制度的实施年。在院领导的关心和领导下，在相关职能部门的大力协作下，今年药事管理与治疗学组认真贯彻药事法律法规，紧紧围绕医院工作重点和要求，顺利完成了各项工作任务和目标。现总结如下：

一、精神文明落实情况：

1、严格落实院党支部关于《党风廉政建设责任书》、廉政防控的各项工作，依法行政，严格履行药品、医疗器械等采购职责，坚持网上阳光采购，年内没发生过采购行为中的任何不正之风；药剂科作为采购关键岗位，积极配合党支部廉政风险防控的各项工作，认真查找了重点岗位、重点人员可能引发腐败的风险点，完成了部门及个人的廉洁风险防控承诺书、廉政风险防范措施表、廉政风险防控措施自查登记表，修订了“药品采购制度及流程”、“医疗物资采购验收保管制度及流程”，从监督的角度进一步规范采购流程。

2、加强理论学习及医德行风教育，提高职工的政治思想觉悟。今年规范了药学服务流程，提高了窗口满意度。在上半年的行风积分制考核中未发现不规范行为；积极配合医院献血工作，上半年完成献血名额

人；对于工会组织的各项活动，医院公益性及医改大讨论、迎建党“九十周年”等活动中，药剂科都组织人员在工作间隙认真参与、积极配合，充分体现了职工的主人翁意识和积极向上的精神。

二、药事管理工作完成情况：

1、学习并参照执行了《医疗机构药事管理规定》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，成立了药事管理与药物治疗学组、医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组和抗菌药物临床应用管理小组，修订了学组工作制度与职责以及各小组工作职责。年内组织学组会议二次，讨论并通过了

个新药入围医院药品目录，重新核定了ADR上报奖励金额为

元/例。计划于2011年12月召开医院药事管理与药物治疗学组及各小组第一次全体会议。

2、完成了2011年药事管理与治疗学组工作总结和2012年药事管理与治疗学组工作计划，并计划交给学组会议进行审议通过。

三、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。

1、建立健全了临床药事各项管理制度，并落实到具体工作中。每月完成抗菌药物及药物临床应用监测分析、张处方及

份出院医嘱点评工作，监测及点评结果反馈至药事管理与治疗学组及临床科室，督促临床合理用药，保证患者用药安全。部分内容作为院务公开资料交工会公示。

2、开展药学服务窗口工作，为临床及病人提供药品咨询，完成了

期《药讯》，监督检查八个病区、MECT治疗室及药物维持治疗门诊十个部门的抢救备用药品

次，督促各部门及时更换检查中发现的近效期或有质量问题的药品，保证合格药品供应临床。

3、积极开展药品不良反应监测工作。督促临床加强药品不良反应的监测及上报工作，全年搜集并上报至市ADR监测中心的ADR病例数为###例。为鼓励医务人员积极发现与及时上报，根据医院《药品不良反应监测管理制度》规定，奖励ADR报告人员金额为##元整。

4、整理《医院药品处方集》，为临床用药提供参考。根据上级卫生行政部门要求，11月份药剂科对我院药品处方集按照《国家药品处方集》内容及格式进行整理修订工作，目前已完成该项工作，并计划于

月份的药事管理与治疗学组全体会议中进行审议表决。

四、加强业务学习，进一步提升业务技术水平。

1、进一步加强了药剂科业务技能的培训工作。科内每月一次组织药学人员业务学习，月份协助医教科完成药学知识培训讲座

次，内容包括ADR概念及监测、抗菌药物使用监测、处方医嘱点评中问题探讨等，并组织了一次全体医务科及药学人员的药学知识考试，药剂科平均成绩为###分；完成论文一篇，发表在####杂志。

2、积极鼓励课内人员开展继续教育，提升自身专业水平。今年五月份的专业技术职称考试中，药剂科参加考试的五人全部通过了文化考试。目前，名药学人员中，人为本科学历（其中

人在读），人大专学，另

人刚完成成人本科学历入学考试，学习氛围非常浓郁；职称方面，现有主管药师

人，药师

人，药士

人，资质合格

%。虽然，总体层次相对偏低，但是，较以往有了很大的提高。不过，还有待于督促大家不断深入继续教育，提高总体水平。

五、为保障患者的基本医疗，严格执行国家基本药物制度和医疗保险制度。

1、为贯彻落实《上海市实施国家基本药物制度工作方案（试行）》的有关规定，以及闵行区卫生局有关基本药物执行规定，自8月份起，药剂科对本中心所有药品进行全面核查并替换。首先确定了基本药物的采购范围，将精神科药物以外的药品均按全市采购范围的品种进行采购。

2、落实医保制度，完成基本药物调价工作。自第二批基本药物实施起，药剂科共完成药品调价核对工作

次，共梳理出了

个调价药品，调价金额共计：

元。

六、落实区卫生局药品采购供应链情况

积极响应区卫生局号召，月份起，在院领导的大力支持和信息科的积极配合下，药剂科组织筹建了“药品采购供应链及发药扫描系统”的相关工作，6月份正式投入运行。该系统的安装避免了药品入库及配方发药时的人为错误及不必要的医疗纠纷，同时也能提高医务人员的工作效率，实现了药品管理科学化、现代化。同时也为患者用药安全提供了保障功能。

七、依法行政，严格执行阳光采购

1、药品采购情况：所有药品均于药品采购平台采购，真正做到阳光采购。今年1-10月完成药品网上采购金额：

万元，供货单位有

家。

2、医疗器械及试剂等医疗物资采购情况：医疗物资的采购均自

区卫生局集中招标入围公司实施采购，实验室试剂于今年9月起实施阳光采购。今年1-10月完成医疗物资采购金额

万元，其中实验室试剂：

万元，较统一配送前节省了

元。

3、2011年1月至10月其它数据及工作量完成情况：

1）门诊药房与病区药房三个药房共支出药品金额：

万元，进销差额为

万元，盈利率为

%；报损药品

元，报损率

%。

2）总院及浦西二门诊药房共调配处方：

张（其中总院：

张，门诊部

张），共计处方金额：

万元；

3）病区药房七个病区共摆药:

万人，约合万人次；

9、存在不足方面及下半年工作重点：

1）药品不良反应报告病例数不达标。根据区卫生局药事质控要求，本中心ADR指标仅完成了

%。

2）药剂科人力资源结构低下，临床用药监测浮于表面，流于形式，学科建设也很难开展。因此，加强药学人员业务水平培养仍是药剂科当前的重要任务。

10、明年工作计划：

①继续执行市、区级质控要求，完善并严格各岗位质控管理制度、处方点评制度、临床用药监测机制等；②继续加强药学人员的专业技能培养，提高科室整体专业水平；③协助临床，积极开展全国合理用药监测工作；④认真学习新的药品法律法规，坚决严格执行即将出台的“抗菌药物临床应用管理办法”，防止滥用；⑤加大对药品采购和使用的监督力度，协助药事管理与治疗学组把好新药申请关，进一步规范药品供销环节。

药剂科

11.药事质量管理委员会 篇十一

【关键词】制剂专业 药事管理与法规 教学思考

【中图分类号】G 【文献标识码】A

【文章编号】0450-9889（2016）08C-0070-02

高职高专制剂技术专业的毕业生未来的就业方向主要为制药企业，其岗位主要是生产车间的技术员、工艺员、设备管理员、带班组长等，这要求学生能具备一定的发现问题、分析问题和解决问题的能力。因此，其专业培养目标则是使学生具备制药技术的基本理论知识和操作技能，并培养学生的执行能力、组织能力、解决实际生产问题的能力，同时具有高质量意识的职业素养。

学生就业的工作岗位与药品质量密切相关，因此，学习药事管理与法规的知识是非常重要且必要的。药事管理与法规课程的目的让学生了解药事活动的基本规律、药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，熟悉我国药品管理的法律、法规，具备自觉执行药事法规的能力，在此基础上，能综合运用药事管理的理论知识与药事法规的规定指导药学实践工作，分析解决实际问题。并能明确药师的职责和行为准则，树立依法从业的观念、规范服务的意识。由于这门课涉及的法律法规条款内容多、枯燥难理解、课时少，更新速度快，同时又具有很强的实践性和应用性，为提高教学质量并能有效达到教学目标，培养学生的实践能力及职业道德，笔者结合专业特点和培养目标，以制剂专业学习《药品生产质量管理规范》等法规为例，对高职药事管理与法规课程教学进行思考。

一、关注国际国内制药行业的发展和药事法规概况，增强专业意识，树立就业信心

制剂专业学生的就业岗位是药品生产企业，对学生来说，了解行业状况，明确未来的就业岗位是必需的。目前，由于经济的全球化，各国经济发展迅速，随着人们生活水平的提高和健康观念的改变，医疗产品的需求量也随之增多，这在一定程度上有力地促进了制药行业的迅猛发展。目前，我国已成为全球第二大医药市场，随着医疗改革的深入，药品的需求不断增加，人们对药品质量的要求也在不断上升。在这样的发展形势下，我国制药企业的整体水平远远不能满足市场的需求。对于制药专业的学生而言，无论毕业后是走向工作岗位还是继续深造，了解中国制药企业的国际化进程和国内外有关的药事法规是十分必要的。我们让学生通过CFDA的官方网站和其他时事新闻及查阅《中国药事》等专业期刊，或是上网观看有关专题讲座的视频，了解国内外制药行业的发展动态及药事管理的新信息、新事件、新规定。让每名学生都能了解到一些新的变化，在课堂教学中一起分享和交流。通过这样的教学手段不仅激发了学生的学习兴趣和积极性，还能丰富教学内容，提高教学效果，同时还有效地培养了学生自主学习和主动探索知识的能力。

二、结合多种教学方式，充分利用校内外教学资源，提高学生学习效果

实践性和应用性很强的《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规，对于从未去过药厂的学生来说，既抽象又难以想象和理解，光用传统的讲授式教学法和死记硬背条款的学习方法，是完全不能达到教学效果的。等到学期考试结束时基本就会忘光，更不用说到实习工作中的时候能运用。因为，在学习这部分内容时，运用了多种教学方法和手段，充分利用校内外教学资料，教学过程注重理论与实践的衔接与结合，力求更高效地达到教学目标。除常用的问题基础教学法、讨论学习法等教学法外，还可运用以下几种主要的教学方式。

第一，案例教学法。案例教学法起源于19世纪70年代，由美国哈弗法学院教授克里斯托弗·哥伦布·朗德尔提出。该法被越来越多的教学实践证明具有特殊效果，目前已经被广泛用于经济、法律、医学等学科的教学中，这是现代案例教学的开端。案例教学法具有明确的目的，具有实践性、综合性强的特点。在实施案例教学法教学的课堂，学生主动发言，积极参与问题讨论，课堂气氛活跃，课堂教学满意度较高。例如，在学习GMP内容时，为了使学生能真正明确树立质量第一的原则、保证药品质量的重要性，明确《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中必须要遵循的法律规章，可把药学行业内的重大典型的热点案例与教学关键内容有机结合，例如引入涉药新闻中的“齐二药事件”、“欣弗事件”等重大药害事件的案例——前者是错将工业原料二甘醇当做药用辅料丙二醇投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”，最后导致11名患者死亡；后者则是在灭菌过程中未按批准的工艺参数灭菌，擅自降低温度、缩短时间，从而导致热源不彻底，质量不符合规定，最后也亦导致多名患者死亡。这两个案例是轰动全国的药品质量事故的典型案例，且均与药品生产过程的质量管理密切相关。通过这两个案例组织学生应用所学知识展开分析、讨论，谈心得体会，激发学生的学习兴趣，把关键点穿插于提问和点拨，把药品生产管理的内容应用于实际问题的发现和解决，从而培养学生的职业能力、责任感和法律意识。

第二，模拟仿真实训法。以真实的岗位工作任务为依据，以计算机和网络及药物制剂生产实训三维仿真教学软件为媒介，对企业或药品的质量管理进行模拟仿真实训。软件包含了药物制备生产工艺、药品生产质量管理规范（GMP）、药品生产过程的质量控制和车间管理等内容，学生通过角色扮演，模拟具体的实际工作岗位，按规定的要求完成任务。软件中的生产环境、生产线、生产设备等三维模拟场景让学生能身临其境的感受到具体的工作流程，使教学内容跟实际工作任务有机结合起来，大大增加了教学的趣味性和有效性。学生在实训过程中，实践所学的理论知识，学会把理论知识正确地应用到实际工作任务中，实现教、学、做一体化。并在教学活动中培养学生严谨细致、认真负责的工作态度和职业修养，为今后走上工作岗位打下良好基础。

第三，任务驱动教学法。学习药事管理与法规最终的目的是要学生把学到的药品管理的规定和要求运用到实际工作岗位，能分析并解决药品生产等环节出现的实际问题。因此，必须要让学生在“学中做”、在“做中学”。所谓“任务驱动”，就是在整个教学过程中，学生在教师的帮助下，仅仅围绕一个共同的任务活动中心，在强烈的问题动机的驱动下，通过对学习资源的积极主动应用，进行自主探索和互动协作的学习，学生在完成任务的同时培养学生的创新意识和创新能力以及自主学习的习惯，引导他们学会如何去发现，如何去思考，如何去寻找解决问题的方法，最终让学生自己提出问题，并经过思考，自己解决问题。此方法最显著的特点是以学生为主体，创造以学定教、学生主动参与、自主协作、探索创新的教学模式。用任务驱动法进行教学，教师对教学内容的情境设计则为首要的关键。在学习GMP内容时可进行如下设计：假如你是某一药厂片剂车间的一名压片岗的操作工，现药监局要到你厂进行GMP的认证检查，你应如何按照《药品生产质量管理规范》的要求做好本职岗位工作？学生接到任务后，在自主探索学习的过程中，可以通过查阅书籍、互联网查询、咨询教师或专业人士以及社会实践等多个途径获取相关信息，从而对信息进行分析、整合、处理，最后完成一份质量管理文件（岗位职责和操作规程等）作为考核结果，教师则在整个过程中发挥主导作用。这种教学方式把抽象的理论知识化为了具体的操作技能，使学生更易理解和掌握了药品生产管理的要点。

第四，校企合作教学。药事管理与法规是一门理论性和实践性都很强的课程。让学生到企业的真实工作环境中学习则是最有效的教学方法。尤其是没有去过企业见习的制药专业的学生，对药品生产管理方面的知识一无所知，学习GMP则是难上加难。为此，在学习这部分内容时，我们到校企合作的药品生产企业进行现场教学，请药品生产的企业的管理人员介绍企业的管理模式，一边见习一边对实际工作场景进行讲解，使学生置身于工作现场，加深对理论知识的理解，提高操作技能，感受和体验企业文化、企业管理。参观见习过程中还注重加强渗透和培养学生爱国敬业、质量第一、诚实守信的职业素养，以及为人类健康服务的职业道德和依法生产的法律意识。

三、结语

在制药专业学习《药品生产质量管理规范》等药事法规内容的过程中采用了多种教学手段，激发了学生的学习热情和主动性，锻炼了学生动手动脑能力，集理论知识与应用能力为一体，达到了把法规知识运用到实际工作任务过程中的教学目标，有效地突破教学重点和难点。同时注重在教学过程中将职业道德和法制教育贯穿教学过程的始终，教学效果得到了显著提高。学生不仅愿意主动去学，而且还加强了动手操作能力，提高了发现问题和解决问题的能力，对今后的工作岗位有了初步的感性认识，也增强了就业的自信心。然而，教学改革是一项长期而艰巨的任务，对于教师而言，这是磨练意志、提高教学工作水平的必经途径。虽然已经在课程改革过程中迈出了稳健的一步，但将来要摸索和研究的路还很长。比如，专业建设和课程改革如何有机结合起来，不同的教学模式如何应用到不同专业不同的教学内容中，教师的教学水平如何在教改过程中得到有效提升，这些都是我们在今后的工作中需要继续探索和钻研的。

【参考文献】

[1]杨世民.药事管理与法规[M].北京：高等教育出版社，2010

[2]董世芬，张硕峰，吴金英，等.案例教学法在护理学专业药理学教学中的应用[J].中国当代医药，2012（6）

[3]李传俊.案例教学法在药事管理与法规教学中的应用研究[J].继续医学教育，2015（7）

[4]凌爱林.“学案式”主体教学模式在高职金工教学中的探索与实践[J].湖南工业职业技术学院学报，2005（1）

[5]汪芝碧，邓辉，谭严.任务驱动教学法在急救护理学教学中的应用[J].护理学杂志，2009（5）

[6]姚虹.浅谈校企合作对药事管理课程建设的促进作用[J].卫生职业教育，2011（7）

[7]吴佳新.药事管理与法规课程教学改革与实践[J].黄冈职业技术学院学报，2014（6）

【作者简介】何柳艳（1977— ），女，广西柳州人，硕士，广西卫生职业技术学院讲师，研究方向：高职药学类专业教育教学。