药品不良反应与安全用药(药学毕业论文)

药品不良反应与安全用药(药学毕业论文)（精选8篇）

1.药品不良反应与安全用药(药学毕业论文) 篇一

浅谈药品不良反应与安全用药 【摘要】 目的 帮助临床医生了解抗生素的药物不良反应，促进临床合理使用抗生素药物，保证患者用药安全、有效、合理。方法 复习文献资料，从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面，综述抗生素的药物不良反应及临床危害。结果 抗生素的药物不良反应可以预防和控制，应重视患者用药过程中的临床监护。结论 抗生素的药物不良反应应引起临床医生的高度重视。

【关键词】 合理的用药 抗生素；不良反应

药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等。抗菌药物是临床上最常用的一类用药，包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种。抗生素挽救了无数生命，但其在临床应用也引发了一些不良反应。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等，严重的甚至会引起患者死亡。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义。

随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。抗生素滥用，导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2 患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3 其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。怎样做到安全用药

（1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

抗生素的药物不良反应 过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。

1.1 过敏性休克 此类反应属Ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。

1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。

1.3 血清病、药物热 属于Ⅲ型变态反应，症状为给药第7～14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素均可引起以上反应。头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。

1.4 过敏反应 这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。如：经常接触链霉素或青霉素，常在3～12个月内发生。

1.5 未分型的过敏反应 有皮疹（常见为荨麻疹）、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等；内脏病变，包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、过敏性肝炎、弥漫性过敏性肾炎，常见于青霉素类、链霉素等。复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。毒性反应

抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1 对神经系统的毒性 如：青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。

新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道，大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用，可诱导肌无力危象。

2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害，如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。

2.3 肝脏毒性 如：两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。

2.4 对血液系统毒性 如：氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症，大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常，第3代头孢菌素类如头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。

2.5 免疫系统的毒性 如：两性霉素B、头孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四环素。对机体免疫系统和机制具有毒性作用。

2.6 胃肠道毒性 胃肠道的不良反应较常见。可引起胃肠道反应的药物如：口服四环素类、青霉素类等，其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药，也可引起胃肠道反应。

2.7 心脏毒性 大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用，两性霉素B对心肌有损害作用，林可霉素偶见致心律失常。特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。二重感染

在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1 与心血管药物合用 红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

5.2 与抗凝药合用 头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时间延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时间延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素K，从而增强抗凝药的作用。

5.3 与茶碱类药物合用 大环内酯类药物也可以抑制肝细胞色素P450酶系统，使茶碱血药浓度增加。红霉素与茶碱合用时，茶碱血药浓度可增加约40%，而茶碱可影响红霉素的吸收，使红霉素的峰浓度降低。

5.4 与降糖药合用 氯霉素与甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用时，可抑制后者的代谢，使其半衰期延长，血药浓度增加，作用增强，可导致急性低血糖。

5.5 与利尿剂合用 氨基糖苷类药物庆大霉素与呋喃苯胺酸类合用时，有引起耳毒性增加的报道。头孢噻啶与呋噻米合用时可增加肾毒性，原因可能是合用时前者的清除率降低。环孢菌素与甘露醇合用时，可引起严重的肾坏死性改变，停用甘露醇后，移植肾的功能可得到恢复。

5.6 与其他药物合用 红霉素、四环素与制酸剂合用时，可使抗生素的吸收降低。大环内酯类红霉素与卡马西平合用时，可引起卡马西平中毒症状。

综上所述，合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。

正确诊断分清是否为细菌感染，如利用标本的培养判断认为是细菌感染，才是应用抗菌药物的适应证。熟悉抗生素的药理作用及不良反应特点，掌握药物的临床药理作用、抗菌谱、适应证、禁忌证、不良反应以及制剂、剂量、给药途径与方法等，做到了解病人用药过敏史，使用药有的放矢，避免不良反应发生。在医、护、药三方加强ADR监测。

同时对药物监测、临床血液及生化指标检验监测、护理监护等。特别是对氨基糖苷类抗生素药物进行血药浓度监测的同时也应监测肾功能和听力；合并用药时对受影响药物的血药浓度进行监测，如红霉素或四环素与地高辛合用时，对地高辛药物浓度进行监测或避免合用；口服抗凝剂与氯霉素、四环素、红霉素合用时，应监测患者的凝血时间，或避免合用；必须合用时，须调整口服抗凝剂的剂量。

护理人员与患者接触较多，认真细致的护理工作，特别是对儿童及老年患者的周到护理，是对药物不良反应及时发现和处理的重要环节。对护理人员进行临床药理知识的培训，增加他们这方面的知识，以便及时发现问题及时报告和处理。

一旦发现不良反应应采取果断措施，如停药或换药。若出现过敏反应，应立即采取抢救措施。这些做法对抗生素不良反应的预防和补救都是行之有效的。

中药不良反应分析

中药在我国医药发展史上一直被广泛应用，尤其是临床工作中，中西医结合治疗往往起到事半功倍的效果。但是较长时间以来，许多人都片面地认为中药源自天然，药性平和，无毒副作用。中药的不良反应问题往往被忽视，但近年有关中药毒副反应的问题突现，中药不良反应的报道呈大幅上升趋势，因此，中药安全无毒的旧观念必须改变。现对中药不良反应现状进行分析，旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价，促进中药事业的健康发展。中药引起不良反应的原因

1.1 超量使用

人们普遍存在一种误区，认为中药无毒副作用，中药用量多一点并无大碍。有些医生随便加大方药的用量、剂量，让病人超量服用；有的患者自行加量服药。实际上，由于超剂量用药而引起的不良反应时有发生。

1.2 个体差异

患者的体重、性别、体质各不相同，人体对药物的反应，往往因个体的差异而有极大的不同，其中女性药物不良反应比男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多。

1.3 药物自身因素

某些中药本身就含有有毒成分，不良反应出现较多，如附子、川乌、大黄、细辛等，过量服用即可中毒，导致人体内各系统的异常表现。中成药的包装说明不明确，中药被农药污染或变质，假冒伪劣品种的混杂也是导致不良反应发生的重要原因。

1.4 人为因素

如果药不对证，用药就适得其反。盲目用药，对其药性不详，或未仔细阅读说明书，或迷信偏方、秘方，或盲目长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等，都是人为造成的不良反应，使机体受到不必要的伤害。

1.5 剂型因素

中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成分，有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型，加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应，甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不良反应应引起重视。

提高中药安全应用的途径

2.1 加强管理

政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量，保障合理用药外，还应完善药品不良反应的监测模式；严格规范药品说明书的管理，避免因商业利益回避不良反应、禁忌等警示性内容；大力宣传药品不良反应相关知识，提高全民的认识和意识。

2.2 保证药品质量

与药品质量相关的各环节，都应严格地科学管理。药品的来源、炮制加工、调配、制剂应有具体的规程，同时要有中药材和中药制剂的安全质量标准，以确保中药及其制剂的质量。

2.3 合理用药

临床医师应熟悉中药的性能主治、用法用量，严格掌握用药指征，避免滥用；病人应遵从医嘱，不要擅自增加剂量，延长疗程。

2.4 加强监测工作

广大医务人员和患者，必须正视中药不良反应的存在，及时反馈中药不良反应信息，减少漏报率。一旦出现不良反应立即停药，采取相应治疗措施。讨论

随着中药现代化以及与国际接轨，新的中药制剂不断开发，临床应用越来越广泛，中药不良反应呈现上升趋势，这就要求医务工作者在临床工作中严格掌握药物的禁忌、适用范围以及药物的剂型及用药方法。对于剂型改革、化学成分提取、开发新品种等，其安全性尤其应该得到重视。临床医师应熟练掌握药物间的相互作用及配伍禁忌，提高专业知识水平，科学地、客观地判定中药的不良反应，要积极预防，并采取相应的措施，尽最大可能减少或避免中药不良反应的发生，进一步提高公众的用药安全。

2.药品不良反应与安全用药(药学毕业论文) 篇二

关键词：药品不良反应,监测,报告,安全用药

药品不良反应 (简称ADR) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。ADR的发生是受人类医疗技术水平限制而导致的不以人的意志为转移的客观现象, 是不可避免和难以预测的。据统计资料显示, 我国不合理用药者约占用药者的11%~26%;而死于药品不良反应的每年约有近20万人。随着医药卫生事业的发展, ADR对人类造成的危害已受到人们的广泛关注, 重视药品不良反应, 积极做好ADR监测和报告, 保证公众合理用药、安全用药已成为人们的共识。

1 我国ADR监测发展历史及现状

药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分, 我国ADR监测起步于20世纪80年代末期, 经过近20年的努力, 取得了长足的发展。

1.1 我国ADR法制逐步健全和完善

1984年我国颁布的《药品管理法》明确规定必须开展上市后药品的再评价和不良反应监测。1999年月我国颁布《药品不良反应监测管理办法 (试行) 》, 我国开始实施ADR报告制度。2001年新修订《药品管理法》中明确规定“国家实行药品不良反应报告制度”, 从面使我国ADR监测工作步入法制化的轨道。2004年我国正式颁布《药品不良反应监测管理办法》, 使我国ADR监测工作更加有法可依, 促进了我国ADR监测工作的快速发展。

1.2 我国ADR监测体系基本建成

1988年我国北京、上海两地区10所医院开展ADR报告的试点工作。1989年正式成立卫生部ADR监测中心, 于北京、上海、广州、哈尔滨、湖北、总后卫生部等地开展ADR监测工作。1998年3月我国正式加入WHO国际药品监测合作中心并开始履行其成员国义务。1999年原卫生部ADR监察中心更名为国家ADR监测中心。2002年底, 全国32个省级ADR监测中心 (含军队) 全部成立。截止2003年底, 全国21个省级ADR监测中心建立了下一级ADR监测机构。

1.3 我国ADR病例报告数量逐年提高

2001年我国正式启动ADR监测信息网络工作。近年来我国ADR病例报告数量和质量逐年提高。据统计[2], 截止2006年12月31日国家ADR监测中心共收到ADR病例报告369392份。其中, 新的、严重的ADR病例报告26294份, 占7.1%;来自医疗机构的病例报告341528份, 占92.5%;来自药品生产经营企业的病例报告24890份, 占6.7%;来自个人的病例报告2974份, 占0.8%。全国每百万人口平均ADR病例报告284份, 达到世界卫生组织关于成熟药品安全检测体系每百万人口报告数200~400份的标准。

1.4 我国建立ADR信息通报制度

2001年我国建立ADR信息通报制度, 国家ADR监测中心正式发布《药品不良反应信息通报》。近几年国家药品不良反应中心分别对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应、加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题、头孢哌酮钠舒巴坦钠与克林霉素注射剂的严重不良反应、中药双黄连注射剂、穿琥宁注射剂与清开灵的严重不良反应等信息进行了通报, 避免了一些严重的药品不良反应的重复发生, 有效地保障了人民安全用药。

2 我国ADR监测存在的主要问题

2.1 我国ADR监测的法规体系不健全, ADR组织机构不完善:

我国ADR监测的法律条款多是原则性规定, 缺乏细则和可操作性, 缺乏ADR赔偿和补偿制度药害赔偿还无法可依。现阶段我国药品不良反应发生的治疗及伤害费用均由患者承担, 患者与药品生产企业、使用单位异发生纠纷, 一定程度上妨碍ADR的报告和监测。同时我国ADR监测专业机构各地区间差距大、发展不平衡, 有的省级监测中心基础设施薄弱;有的基层缺乏监测网点, 市级监测中心多数以兼职为主。

2.2 ADR法规知识宣传不够, 公众对ADR认知度低:

我国地域宽广, 人口众多且文化素质差异较大, ADR知识宣传仅限于专业报刊、杂志等渠道, 对公众的舆论宣传力度不够, 社会各界对ADR缺乏正确认识。有的药品生产、经营、使用单位没有自觉上报ADR的责任意识, 有的甚至对ADR的认知存在很大误区, 把药品不良反应等同于药品质量、医疗纠纷等问题。湖北荆州、恩施两地区的调研显示, 医药人员ADR基本法规知识测试合格率仅为26.68%[3], 同时约76%的医药人员对ADR概念认识上存在误区, 近半数医务人员因不了解ADR报告程序和报告要求, 害怕医疗纠纷。

2.3 我国ADR病例报告数量和质量不高:

由于种种原因, 隐瞒不报或故意不报情况普遍存在, 导致我国药品不良反应病报告漏报情况是较严重;从上报的药品不良反应病例中, 多是消化系统和皮肤方面的反应, 均是药品说明书上已有的和容易识别的不良反应, 一些隐匿的不良反应和新的、严重的药品不良反应报告病例很少, 报告质量不高。

2.4 我国ADR监测经费缺乏:

ADR监测工作投入较少, 由于缺乏经费省级中心无力培训、指导下级中心工作, 导致ADR监测、监管不力。特别是基层没有经费开展ADR知识培训, 药品生产经营企业、医药人员缺乏培训机会, 对ADR监测工作要求不了解, 目前省级中心专项经费比过去有所改善, 但对基层这项工作的投入还是少之又少, 一定程度影响了该项工作的开展和落实。

3 对我国ADR监测工作的建议

3.1 完善法规, 制定ADR监测工作细则, 建立和完善ADR监测法规体系, 建立ADR救济体系与药害赔偿制度, 对确因ADR造成伤害者进行经济上的补偿, 保证这项工作顺利进行。

3.2 完善我国基层ADR监测机构

在我国省级ADR监测机构建成后, 应完善基层ADR监测体系和加强网络建设, 并明确基层ADR监测机构的地位。因为ADR监测工作主要在基层, 只有基层ADR监测体系建成, ADR监测工作才能扎实稳步地开展。

3.3 加强ADR基本知识的宣传, 提高公众对ADR的认知度

ADR监测工作离不开公众的参与, 必须加大ADR认识的宣传、教育和培训, 提高全民对ADR的认知度, 提高药品生产、经营、使用单位对ADR法律制度的认识和报告意识。建立ADR专家队伍, 完善我国ADR的因果关系鉴定机制。

3.4 加强专业素质培训, 提高我国ADR病例报告数量和质量

ADR监测是一项综合性的科学, 需要医学、药学、信息等相关专业知识。药品不良反应涉及人体各个系统、器官、组织, 具普遍性、多发性、有时为不可预知性, 其临床表现有表现型、隐慝性, 有的与常见病、多发病表现相似, 有时与疾病症状交织一起。因此, 加强专业素质培训, 明确ADR监测的手段和方法、ADR鉴别及分类、因果分析等, 提高ADR病例报告数量和质量。

3.5 加大财政经费投入

ADR监测是保障公众用药安全的重要体系, 政府应将ADR监测经费列入财政预算, 为ADR监测工作提供强有力的保障。增加市、县基层ADR监测点的投入, 加快监测网络的建设进程。

我国ADR监测正处于成长的关键时期, 随着国家法制、法规的进一步健全, 宣传力度的不断增大, 公众的认知度不断提高, 全社会都会重视和支持ADR监测工作, ADR监测将会在全国广泛开展起来, 公众用药安全将会得到进一步保证。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局、卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S].2004.

[2]国家食品药品监督管理局.关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报 (国食药监安[2007]47号) [S].2007.

3.浅谈药品不良反应与安全用药 篇三

随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。1抗生素滥用，导致药物的不合理应用现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学杜查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗些素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，它难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床」很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生毛效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起沟，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌斗…致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、豁膜出现窟点、癖斑。（3）药物的质量：生产过程中混人杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3： 2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9%（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85%（113/713）。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对井些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

4.药品不良反应与安全用药(药学毕业论文) 篇四

全性监管中的作用

摘要：在机构改革时代背景下，结合省级药品不良反应监测工作的阶段特点，探讨新形势下省级药品不良反应监测机构的工作职能，充分发挥其在区域安全监管中的作用。关键词：省级药品不良反应监测机构；安全；作用

近年来，随着人们生活水平的不断提高，对药品认知程度的不断积累，用药安全问题已经成为百姓心中日益重视的话题。药品的安全性监管也成为国家日益重视的民生问题。如何更好地保护百姓安全合理用药俨然成为当代药监卫士的共同责任。20世纪60年代，震惊世界的“反应停”事件让全世界认识到药品不良反应（ADR）的危害，而我国不良反应监测工作起步较晚。自1989～1999年的10年间，北京、上海、天津、河北、湖北、湖南、辽宁、浙江、福建、甘肃等10个省、市成立了ADR监测中心[1]。吉林省药品不良反应监测工作从2001年开始起步，由吉林省食品药品监督管理局药品安全监管处负责具体的业务工作，吉林中心也于2005年正式挂牌成立。回顾成立几年来吉林省药品不良反应监测事业发展的道路，吉林中心经历了“从无到有”，从当初的纸制报表填写上报到现如今的离线上报系统。近年来的奋斗让吉林省ADR基本框架初见端倪，并在网络建设

上取得了一定的进步。当基础建设日趋完善的同时，如何更好地发挥省级监测机构的作用，在机构改革的大背景下，如何进一步发挥省级监测机构的积极作用，扎实服务系统科学监管工作大局，将是我们当前努力的方向。

1省级药品不良反应监测机构的职责省级药品不良反应监测中心（省中心）是全国药品不良反应监测体系的重要组成部分，在监测工作中起到了承上启下的作用；是省级食品药品监督管理局（省局）药品安全性监管的重要技术支撑。省中心的职能主要包括：①承担全省药品不良反应/医疗器械不良事件监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省内各市、县级药品不良反应监测站点的工作进行技术指导。②承办本行政区域内药品不良反应/医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作。③承担省内药品、医疗器械突发事件的应急处理工作。深入挖掘省内药品/医疗器械风险预警信号，及时进行药品品种再评价及相关业务组织工作。④承办省级食品药品监督管理局交办的其他事项。并在国家药品不良反应监测中心（国家中心）的技术指导下，做好各项业务工作。

2省级药品不良反应监测机构的作用药品不良反应监测事业是维护人民群众用药安全的一项公益事业。充分体现了我们国家医药卫生事业“以人为本”的主导思想。在我国

经济腾飞的同时，关注民生、为民着想已经成为药监事业的重中之重。药品不良反应监测这项事业如同一个窗口，一条纽带，真正贴近百姓，为人民服务。此项工作直接参与了上市后药品的安全监管，通过对不良反应的收集、汇总、分析、评价，得出结论，进而采取措施，将有严重不良反应的药品上报至国家食品药品监督管理局（国家局）、省局，且通过媒介通报给公众，这不但为国家局、省局药品安全性监管提供坚实的数据支持，而且可以警示公众不断提高用药安全意识，加强各药品生产、经营、使用单位对不良反应的重视程度。另外，省中心也是联系国家中心和各地区市一级监测站的重要中间环节。在监测技术工作和监测管理工作中一直发挥着重要的作用。

2.1统领全局的作用我国幅员辽阔，各省之间经济、人口等都存在较大差异，这就意味着各省级监测机构在工作中要严格执行国家法律、法规的同时，还要按照地方性法令文件,建立健全符合本省情况的药品安全性监测规章制度，完善省内ADR监测的法律、法规体系。同时也要求省中心要具备解决基层人员业务疑难问题的能力。

2.2信息枢纽作用信息是决策的重要依据，省级监测机构在信息管理工作中起枢纽作用，即上传下达，上联国家药品不良反应监测中心，下联所辖各地区市、县级药品不良反

应监测机构。这一信息枢纽有效地运转是不良反应管理信息正常传达与反馈的有效保证。

2.3区域决策作用省级监测机构必须认真思考、研究掌握省内各地区药品不良反应的发生规律，包括各种群体、个人突发事件的应急处理方法。保证因时、因地制宜采取有针对性、预见性的措施，对可能发生的药品不良反应、医疗器械不良事件采取主动干预。制定正确的防治规划加强管理与监督监测相结合，使药品安全监管工作变被动管理为主动预防。

2.4监管作用省级监测机构在监管方面有以下作用：①省级监测机构要定期对省内各基层单位进行考核和监督，检查督促岗位责任完成情况，及时总结经验，促进基层人员管理和业务水平的提高。②通过不良反应监测可以及时发现区域性药品安全性信号，不仅有利于药品安全性、有效性再评价，同时也能够有效打击制假贩假等违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品市场秩序。③通过药品不良反应监测能够为监管工作提供技术支持，包括信息通报、修改说明书、撤市、召回等，维护公众身心健康和合理用药的合法权益。保障公众饮食用药安全，降低药害事件的严重程度，控制药害事件的波及范围。④药品不良反应监测工作是药品安全性监管工作的重要组成部分，是对药品风险管理采取行政措施的依

据。

2.5宣传和培训作用药品不良反应监测是一项技术性较强的工作，在我们对各地区进行调研的过程中，发现基层负责不良反应监测的人员素质良莠不齐，有些并非医学、药学专业人员，对专业知识的掌握也不扎实，另外，药品生产、销售企业的监测人员由于人员流动性较强，学历参差不齐，制约了企业不良反应监测工作的有序推进。省级监测机构的人员要定期对省内各级监测人员进行政策法规及业务上的培训和指导，保证基层不良反应报表的真实性、规范性、完整性。除了定期培训，宣传也是必要的业务工作，提高公众的认知程度。ADR监测需要得到广大百姓的广泛支持和参与。加大宣传，利用媒体，如广播、电视、报纸、社区活动等普及合理用药知识、营造社会关注ADR的良好氛围。在宣传的过程中，人们的用药安全意识会增加；药品生产企业、经营企业的监测意识会加强；提高医疗机构对不良反应监测工作的认识，有效地降低药害事件的重复发生。

2.6推陈出新的作用省级监测机构要在积极推进现有的国家先进技术的基础上，不断开发新的工作方法和工作模式，并尽可能多学习、多交流，争取率先采用现代化技术手段，加强网络建设，提高信息的上报速度和传输方法：如离线上报软件、高风险品种预警系统，使药品/医疗器械的安全

性监管更有效、更科学。3结语长期以来，国家对药品不良反应监测水平的不断提高，公众的合理用药水平也显著提升。随着多起假药、劣药案件公诸于世，省级监管部门在整个药物警戒体系中的作用逐渐突显出来。随着药品研究、生产、销售及使用的全球化，国际上ADR监测方面的信息交流与项目合作逐年增多，因此，ADR的监测有国际化、规范化、标准化的发展趋势。药品不良反应监测是药品安全性监管中重要的组成部分。国家应当给予不良反应监测这项工作应有的地位，使这项事业能够朝着更好地方向发展。目前，虽然省级监测机构数量有限，但是具有承上启下的功能。各省级监测机构必须准确定位，切实履行上述职能，提高监测能力和管理能力，加强社会对本级机构职能和作用的认知程度，提高业务技术管理人员管理素质、业务素质，更好地推进本区域内药品安全监管事业的健康发展。只有这样，才能更好地发挥省级监测机构在区域安全监管中的作用，不断体现省级药品不良反应监测机构的价值，更好地为公众安全合理用药尽职尽责。

参考文献：

[1]陈崇泽.信息预警在规避药品风险中的应用[J].中国药物警戒,2009,6(7):389-392.[2]刘巍.美国药品不良反应信息评价和预警系统分析与

5.浅谈药物不良反应与合理用药 篇五

【摘要】近年来，关于药物不良反应的报道和讨论已经引起了各方面的注意。随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。本文通过对常见的药物不良反应现象进行分析，探讨了引起药物不良反应的因素，从而提出了减少不良反应，如何合理用药及合理用药的意义。【关键词】不良反应 危害 减少 合理用药

常见药物的不良反应主要谈一下抗生素不良反应，目前临床常用的抗生素品种有100多种，但其在临床应用同时也引发了一些不良反应。

1.过敏反应，主要有过敏性休克，溶血性贫血,血清病、药物热，未分型的过敏反应 2.毒性反应，主要有对神经系统的毒性，肾脏毒性，肝脏毒性，对血液系统毒性，免疫系统的毒性，胃肠道毒性以及对心脏毒性 3.特异性反应，特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

4.二重感染，在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。5.抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。与心血管药物合用，红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

综上所述，合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。一旦发现不良反应应采取果断措施，如停药或换药。若出现过敏反应，应立即采取抢救措施。这些做法对抗生素不良反应的预防和补救都是行之有效的。 4不合理用药的原因与危害 4.1医师因素：医师是疾病诊断和治疗的主要责任者，掌握着是否用药和如何用药的决定权，即只有具有法定资格的医师才有处方权。因此，临床用药不合理，医师有不可推卸的责任。

4.2药师因素：药师在整个临床用药过程中是药品的提供者和合理用药的监督者。药师在不合理用药中的责任主要有：调配处方时审方不严；对患者的正确用药指导不力；缺乏与医护人员的密切协作与信息交流。4.3护士因素［11］：护理人员负责给药操作，住院患者口服药品由护士发给患者。给药环节发生的问题也会造成不合理用药。

4.4患者因素：患者积极配合治疗，遵医嘱正确用药是保证合理用药的另一个关键因素。患者主要有对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物等。

4.5药物因素：药物的一些特性容易造成不合理用药。因药物固有的性质导致的不合理用药往往是错综复杂的，主要有药物作用的个体差异、药物间的相互作用使药效、不良反应增加或降低。

4.6社会因素：主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传以及经济利益驱动等。

5.怎样做到合理用药 1.合理选择药物 首先是根据具体适应证纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。

2.合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。

3.合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等,具体药物具体要求,如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

4.合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，5.药师在促进合理用药中应发挥专业作用，做好药学服务工作 向病人做好指导工作,交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应,做好医生用药咨询工作,以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不合格处方及时通知有关医生等,以督促临床合理用药。

6把好用药安全关

6.1 不要盲目迷信新药、贵药、进口药 6.2 不能轻信药品广告。6.3 药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。6.4 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，6.合理用药的意义

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［14］。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是合理用药的意义所在。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。7.参考文献

6.抗生素的不良反应与合理用药研究 篇六

【摘要】目的 对抗生素所致的不良反应进行观察，并对抗生素的合理用药方法进行分析，以实现抗生素的规范用药。方法 对各类抗生素所致的不良反应进行总结与归纳，并根据实际不良反应对规范使用抗生素的方法进行分析。结果 根据分析总结得知，抗生素所致的不良反应大致可分为过敏反应、毒性反应及特异性反应等几个方面，在使用的过程中需坚持规范用药与合理用药。结论 为尽可能降低患者使用抗生素的过程中的不良反应发生率，进行抗生素用药时需严格对用药方法实施控制，以提高抗生素用药的总体价值。【关键词】抗生素；不良反应；合理用药 前言

抗生素是一种在各类疾病的治疗中应用范围较为广泛的药物，尤其在传染病扩散与细菌感染的防治中具有着重要的意义。但在利用抗生素进行治疗的同时，抗生素也会对人体产生着引发不良反应等消极作用，据相关临床研究表明，近年来因抗生素使用不当而导致死亡的人数正逐渐呈不断上升的趋势，如何对抗生素的合理使用进行控制已经成为医学界一大难题之一。本文就当前抗生素治疗过程中引起的主要不良反应而谈，对合理应用抗生素的相关策略提出了几点意见。1.抗生素所致的相关不良反应 1.1过敏反应

作为抗生素临床使用过程中出现频率最高的不良反应，过敏反应如没有及时采取相应的措施进行控制，将对患者的身心健康甚至生命安全产生巨大的威胁。通常情况下，一般的过敏反应可在停药之后自动消失，但是在过敏反应严重的情况下，可能会出现休克现象，甚至危及到生命安全。临床上常见的过敏反应现象大致可分为以下几个方面：①皮肤红疹、全身瘙痒。此类现象的出现大多是因青霉素类抗生素所致，如注射用费用西林钠、青霉素钠等；②血管神经性水肿、荨麻疹、关节疼痛、药热。此类现象的出现大多是因头孢素菌类抗生素所致，如注射用盐酸头孢替安、头孢唑林钠等，通常产生于用药阶段，待药物活性消失后，症状可逐渐自行减轻；③溶血性贫血。此类现象的出现大多是因头孢丙烯胶囊、注射用头孢噻肟钠等头孢菌素类所致，患者出现溶血性贫血时可出现体内各种粒细胞数量急剧下降等相关症状；④过敏性休克。此类现象是临床上最严重的抗生素过敏反应，多是由于青霉素类抗生素所致，如注射用苄星青霉素等，除此之外，氨基糖苷类抗生素也是引起过敏性休克的一大因素，如硫酸奈替米星注射液等

[3-4]

[2][1]

。1.2毒性反应

在抗生素的使用过程中，抗生素的剂量及使用的间隔时间等因素如没有得到规范的控制，均有可能引发毒性反应的出现，毒性反应大致表现于神经、肾脏及肝脏等区域，可引起机体功能的改变，甚至形成造血功能障碍。临床上常见的毒性反应现象大致可分为以下几个方面：①损害肝脏健康。在使用四环素的过程中，可引发重症肝炎，在使用红霉素的过程中，可引发胆汁淤积性肝炎；②引发造血功能障碍。在抗生素的使用过程中，氯霉素可对骨髓的造血功能起到一定的抑制作用，导致各类血细胞大幅度减少，其中粒细胞会首先出现减少，随后出现不可逆的再生障碍性贫血，在临床上出现的几率虽不高，但一旦出现患者的生命安全将受到危及；③损害肾脏功能。此类现象的出现大多因氨基糖苷类抗生素所致，如硫酸庆大霉素注射液等，可对肾脏形成一定的损害，致使患者出现血尿等症状，甚至可造成患者肾功能的衰退；④损害神经功能。此类现象的出现大多因氨基糖苷类抗生素所致，如盐酸大观霉素等，或红霉素肠溶胶囊等大环内酯类抗生素等，不仅可引起患者眼部调节功能的下降，还可导致患者骨骼肌无力现象的出现，致使骨骼肌收缩障碍的出现；⑤免疫系统毒性。此类现象的出现多由四环素类抗生素所致，可导致患者的免疫系统产生毒性反应，使人体对细菌的免疫力在一定程度上减弱，细菌感染的几率也随之增加1.3特异性反应

作为相对较为特殊的一种抗生素不良反应，特异性反应在抗生素的不良反应中发生率相对较低，其发生机制多与基因变异或生物遗传等因素相关，可表现为对某种抗生素药物的敏感性增加，一旦出现特异性反应便极易出现过敏反应，甚至出现晕厥现象。此类现象的出现多是由于患者体内某种酶的缺乏所致，例如在使用磺胺类药物的过程中，如患者体内缺乏一定的还原性谷胱甘肽，发生溶血反应的几率变回大大增加，生命安全也将受到威胁。这也要求着患者在使用单一或多种类抗生素之前应对直系亲属中是否对该药物存在过敏现象进行确认。

2.合理使用抗生素的相关措施 2.1对不同抗生素的抗菌谱进行掌握

不同的抗生素之间作用和特点都各不相同，因此在进行抗生素药物的选择时，需确定其抗菌谱与所感染的微生物相符。如青霉素的抗菌谱中包含着革兰阳性杆菌与球菌等，链球菌作为临床上极易引起上呼吸道感染的重要病原菌，对青霉素有着较强的敏感性，因此在抗生素选择时应将青霉素作为首选，链球菌对氨基糖苷类抗生素的敏感性通常较低，因此基本无实际应用效果。在不能使用青霉素的情况下，可采用红霉素进行治疗。头孢菌素属于一种广

[8]

[6-7]

[5]

。谱抗生素，在金黄色葡萄杆菌中第3代头孢菌素的应用效果较为明显，但在阴性杆菌中，第3代头孢菌素的应用效果明显优于第1代与第2代，因此在金黄色葡萄杆菌感染的情况下应选用头孢唑啉或头孢噻吩，而非第3代头孢菌素。2.2视病菌敏感度而定进行抗生素的选择

致病菌对于抗生素的敏感性可在应用的过程中产生一定的变化，如绿脓杆菌、肠杆菌、金黄色葡萄杆菌等较易产生耐药的细菌对抗生素的耐药率在近年来正呈逐渐增高的状态。对于抗耐药金黄色葡萄杆菌而言，红霉素仅能够作为备用药物而不能作为有效药应用。不同的致病菌对不同的抗菌药也有着不同的敏感性，相同的菌种之间，对同一种的抗生素的敏感性也可存在一定的差异，随着近年来抗生素的应用范围日益广泛，细菌的耐药性也逐渐成上升趋势，因此在进行抗生素的选择时，应根据正确的药敏结果来进行选择应用，以实现临床感染治疗成功率的提高。

2.3根据实际感染规律及程度而定进行抗生素的选择

当患者出现重症深部感染时，应选用血与组织药物浓度较高、抗菌作用较强的抗生素，例如头孢唑啉与头孢噻吩在早期金黄色葡萄杆菌败血症具有着较好的应用效果，但在感染较深或病程较长的情况下，头孢唑啉的应用价值便明显高于头孢噻吩。这是由于从血浓度与组织浓度的角度而谈，头孢唑啉均明显较高，且其具有着较长的半衰期，在深部感染时可发挥较为重要的作用。因此在进行抗生素的选择时，实际感染的规律与程度可作为重要的因素之一进行结合考量。

2.4根据药物的相关特点而定进行抗生素的选择 2.4.1吸收过程

不同抗拒药物之间的吸收程度也存在着一定的差异，根据各类药物吸收过程的差异，在进行轻度、中度感染的治疗时，对抗生素的选择可主要以易吸收、病原菌对其敏感的类型为主，而在进行重度感染的治疗时，则可采用静脉给药的形式进行治疗，尽量对肌内注射或口服时多种因素造成的影响起到避免的效果。2.4.2分布

对于进入血液循环的抗菌药物而言，如呈现游离状态，便可利用其分子较小的特性分布于各组织与体液当中，直至到达感染部位。如患者处于妊娠期，这时采用氨基糖苷类抗生素进行治疗，可导致胎儿的第八对颅神经受到损害，引发先天性耳聋；如采用四环素类抗生素进行治疗，则会使胎儿的骨骼发育及乳齿受损。因此，当患者处于妊娠期时，在进行抗菌药物的选择时，应注意避免使用可对胎儿产生不良影响的抗菌药物，以保证患者与胎儿的健康与安全。2.4.3排泄

多数抗菌药物可通过肾脏进行排泄，且尿药浓度较高，可高达血浓度的数十倍左右。如利福平、头孢唑酮、林可霉素、头孢噻嗪等，通常经过肝胆系统向体外排出，故具有较高的胆汁浓度，但如多粘菌素、氯霉素等药物的胆汁浓度偏低，因此在胆系感染中不宜作为首选药物进行应用。2.4.4代谢

对于部分抗菌药物而言，代谢可在体内进行，例如，氯霉素在肝内与葡萄糖醛酸相互结合时，将会导致失去抗菌活性；头孢噻亏在体内进行代谢时，可生成去乙酰头孢噻肟，存在体内具有一定的抗菌活性，但与原药相比较低。3.小结

综上所述，临床上在采用抗生素进行治疗中，需通过全面的合理用药措施对患者进行科学的用药，以保证患者用药的安全有效性及治疗的合理性。【参考文献】

7.药品不良反应与安全用药(药学毕业论文) 篇七

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。下面笔者结合临床工作实践，并结合文献，对临床常见的药品不良反应与安全用药问题做一点粗浅探讨。

1 抗生素滥用，导致药物的不合理应用

药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2 提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 药品因素

(1) 药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如:麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠; (2) 不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑; (3) 药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应; (4) 药物的剂量:用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡; (5) 剂型的影响:同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2 患者自身的原因

(1) 性别:药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多; (2) 年龄:老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9% (52/887) ，而60岁以上的老年人则为15.85% (113/713) [4]; (3) 个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同; (4) 疾病因素:肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3 其他因素

(1) 不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应; (2) 长期用药:极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒; (3) 合并用药:两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]; (4) 减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3 怎样做到安全用药

(1) 不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导; (2) 不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的; (3) 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因; (4) 药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

参考文献

[1]徐年卉, 林国生, 付洁, 等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志, 2002, 12 (2) :143-144.

[2]唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编, 1990, 64.

[3]刘振声, 金大鹏, 陈增辉.医院感染管理学.军事医学科学出版社, 2000, 314.

[4]孙定人.药物不良反应.人民卫生出版社, 1998, 103.

8.药品不良反应与安全用药(药学毕业论文) 篇八

关键词：药品不良反应合理用药安全用药

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）12-0459-01

医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的合理、安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与合理、安全用药问题。

1抗生素滥用，导致药物的不合理应用

目前，医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果，临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。不良反应以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致药品不良反应的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素。①药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。②不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。③药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。④药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。⑤剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因。①性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。②年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9%（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85%（113/713）[4]。③个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。④疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3其他因素。①不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。②长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。③合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]。④减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

3怎样做到安全用药

（1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。

（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。

（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量。

（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。我国正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

参考文献

[1]徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，2002，12（2）：143-144

[2]唐鏡波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64

[3]刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社，2000，314

[4]孙定人.药物不良反应，第2版.北京：人民卫生出版社，1998，103