中药材管理制度

中药材管理制度（精选8篇）

1.中药材管理制度 篇一

中药材、中药饮片质量管理制度

目 录

1、药品购进质量管理制度。

2、药品验收质量管理制度。

3、药品陈列管理制度。

4、药品储存、养护管理制度。

5、不合格药品管理制度。

6、药品不良反应报告制度。

7、拆零药品和药品销售管理制度。

8、卫生管理和人员健康档案管理制度。

9、质量信息管理制度。

一、药品购进质量管理制度。

1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购货前应签订购货合同（本着公司实际规模较小，一般均为零星采购，购货合同可为大合同）。所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行。

2、中药材可以从中药材专业市场购进，也可以从药农手中收购。购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件，并标明所购药材的品名、规格和产地。

3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件。

4、购进应做好购进记录，包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容，并保存于电脑中。

二、药品验收质量管理制度。

1、验收应依据《中华人民共和国药典》《中药饮片炮制规范》《药品经营质量管理规范》规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行。

2、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等，实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号。验收应在到货后24小时内完成。

3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的《进口药品检验报告书》或《进口药材批件》的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章，有效期限是否已经过期等。

4、销后退回的中药材、中药饮片验收，除与来货验收的所有规定相同外，还应根据《药品退货质量管理制度》中相关规定进行验收。

5、验收完毕后做好验收记录，包括到货日期、品名、等级（规格）、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容。

三、药品陈列管理制度。

1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，中药材、中药饮片与其他产品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

四、药品储存、养护管理制度。

1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品，其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。

2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作。

3、每次新购药品入库或在养护检查时，仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整。

在发货时，做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。

五、不合格药品管理制度。

1、对药监局通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按规定处理。

2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

3、对于顾客退回的不合格品，由质量管理员确认后放入不合格药品存放处。

4、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

5、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

6、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应按规定进行处理。

六、药品不良反应报告制度。

1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，门店有责任和义务主动做好该项工作。

2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。

3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《不良反应记录表》，核实情况后报告当地药监局。

4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

七、拆零药品和药品销售管理制度。

1、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。

4、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

八、卫生管理和人员健康档案管理制度。

1、门店店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

2、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

九、质量信息管理制度。

1、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

2、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。验收整件药品的包装中有产品合格证。

3、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。

4、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。

2.中药材管理制度 篇二

1 优化产地生态环境

植物与环境是相互作用的, 环境为植物的生长提供生长的必需条件, 植物的生长又会对环境产生影响。同时植物依赖于特定的环境, 植物离开了所适合的生长环境, 可能会造成不结实、生长不良、甚至死亡等不良后果[2]。因此, 中药生产企业应熟悉药用植物产地以及其适宜生长的环境, 根据其习性, 合理安排种植。中药材种植产地的环境应满足土壤质量二级标准、大气环境质量二级标准、农田灌溉水质量标准、生活饮用水质量标准。

2 优选种植 (饲养) 资源

我国的中药材以植物为主, 部分为动物, 而药用植物 (动物) 也存在着品种之间的差异, 包括成分差异, 药效差异, 产量差异等等。因此, 对种植 (饲养) 的资源选择是很重要的一个环节。种植 (饲养) 者应准确鉴定物种, 记录其中文名及学名。种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应防止病虫害及杂草的传播;禁止劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。

3 应用最佳栽培技术

3.1 分级种植

优选种植资源后, 将其分级种植, 避免不利因素蔓延, 如病虫害, 遗传污染等。

3.2 因型种植

要根据具体的植物习性具体采取不同的种植措施, 与此同时保证光能, 肥料, 空间以及土壤的充分利用, 保持种植的生态平衡。

3.3 因时种植

适宜的栽培时期对药用植物的生长有利, 使植物在其适宜的环境下, 高效率生长。

4 规范田园管理

田园管理就是要做到精细, 在种植以及培养的全过程中都要细心, 有耐心, 有责任心, 田园管理包括, 合理施肥、优质水灌溉、及时除草以及加强病虫害的防治[3]。在植物生长的不同时期进行不同的工作, 保证植物顺利、高效生长。

5 及时采收及加工

5.1 及时采收

掌握不同品种的植物的产收时间, 及时采收, 避免不同时期的不同成分积累, 破坏或降低药效。

5.2 保证加工

加工程序要严格把关, 避免浪费和降低药效的行为出现, 必要时可用传统方法, 或采用传统与现代工序相结合。

6 包装运输以及储藏

装前应筛查劣质品及异物。包装应按标准操作, 并附记录, 包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。包装材料要保证对药物无实质性影响。药材运输时, 避免与有毒、有害、易串味物质混装。注意运载容器通气性, 应有防潮措施。药材仓库也应通风、干燥、避光, 安装空调及除湿设备, 防鼠、虫、禽, 定期检查[4]。应谨慎的选用现代贮藏保管新技术、新设备。

7 质量管理优化

生产企业负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控, 包括环境监测、卫生管理;生产资料、包装材料及药材的检验;制订培训计划;对质量文件加强管理;相关部门对每批药材在包装前进行检验。

8 人员及设备

8.1 人员

生产企业的技术负责人、质量管理部门负责人、中药材生产的人员应有相关专业的学历, 生产实践经验。从事加工、包装、检验人员应定期进行健康检查。

8.2 设备

中药材产地应设厕所或清洁房, 却不排泄废物, 不对环境及产品造成污染。生产企业生产应时常检验相关仪器数据, 以及检测温度, 湿度等必要因素数据。

9 文件记录及档案管理

要根据生产过程进行详细的记录, 栽培的环境、地点、气温、等环境因素、所施化肥、杀虫剂、除草剂的品牌数量等必须备案, 必要时可加附照片[5]。所有档案要有专门人员管理, 避免外界因素对档案造成不必要损害。

摘要：中药材己有悠久的历史, 是中国医药学发展的物质基础。几千年来, 以之作为防治疾病的主要武器, 对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用, 但中药材的质量直接或间接影响中药制品的质量及疗效。因此, 实施中药材生产质量管理规范 (GAP) , 是势在必行的, 也可以通过此途径确保中药材质量, 加速中药材进入国际市场。实施GAP要从多方面多角度入手, 包括栽培管理、质量检测、种质资源、包装运输贮藏、采收加工、生态环境、人员培训及文献记录和档案保管等相关中药材管理方面。

关键词：中药材,质量管理,GAP,生产质量

参考文献

[1]周荣汉, 夏少杰.GAP-中药材生产必由之路--兼给食品药品监督管理局的建议.//全国第8届天然药物资源学术研讨会论文集, 2008:1-4.

[2]王红霞, 陈随清.浅谈实施中药材生产质量管理规范与中药材病虫害防治.时珍国医国药, 2009, 20 (1) :239-240.

[3]李世, 苏淑欣.从中药材生产目的浅谈中药材GAP的研究、实施与基地认证.//全国第8届天然药物资源学术研讨会论文集, 2008:290-294.

[4]蒋传中, 王占国.关于我国中药材生产基地与中药材生产的思考.中国药事, 2013, 27 (7) :752-754.

3.加强中药质量管理体会 篇三

中药作为防病治病的特殊商品，其质量的好坏优劣直接关系到临床的治疗效果，为了提高中药的临床疗效，必须重视中药的质量管理。从事中药工作多年，现就中药质量管理工作的几个问题谈谈个人见解，以供同仁参考。

严把采购质量关

采购是保证中药质量的关键环节，为此要求采购人员必须有高度的责任感和识别中药材真伪优劣的专业知识，并能够熟悉药品管理法，对于质量不符合，加工炮制不合格，坚决不采购。入库前必须严格核对品名、规格、产地、数量，坚决执行药品入库验收制度，严禁伪劣药品入库。

做好储藏养护工作

中药材品种繁多，成分性质各不相同，如果保管养护不当，就容易产生发霉、虫蛀、走油、变色等变质现象。因此，必须根据不同药材的性质选择合适的储藏条件，分类保管。同时要求仓库管理员应经常检查、翻动、整理、保持库房清洁、整齐、并注意先进先出，减少积压时间，发现问题及时处理，只有这样才能保证药品质量。

加强中药加工炮制

中药炮制是否得当，直接关系到中医临床用药疗效。所以必须严格按照炮制规范所规定的程序炮制。如何首乌生用有清热解毒，润肠通便的作用，而炮制后则具有乌须发，益精血的作用。又如治疗足膝酸软无力，小便赤黄诸症用生黄柏，而治疗阴虚盗汗、遗精等症则应用盐炙黄柏。而某些质地坚硬的药物，如龙骨、牡蛎、石膏、代赭石等，不管生用还是炮制后应有都应打碎后方可应有。目前有些醫药单位和药房对加工炮制工作不重视，该炮制的不炮制，严重影响了临床用药的安全有效。

做好中药调剂工作

中药调剂工作质量的好坏，直接影响到患者的医疗和身心健康。因此，中药调剂人员在审方抓药是，剂量一定要准确，处方中每味药物的重量和配伍比例，切忌随意更改，更不能以手代称估量抓药，尤其对某些剧毒中药应按中国药典和有关规定严格控制用量。此外，如遇有中药处方中注明先煎、后下、单包、另煎、冲服等特殊药物，调剂时一定要严格按医嘱执行，并向病人说明煎法和服法。

由此可见，只有严格把好中药的采购质量关，加强储存养护工作，依法炮制，认真细致地做好调剂工作，才能保证中药质量。

4.中药材管理制度 篇四

规范原、辅材料、包装材料的采购原则，保证药品生产所需物料的质量。适用范围

适用于药品生产所需物料的采购管理。3 责任

物料管理部和质量保证部对实施本规程负责。内容 4.1 采购计划

4.1.1 物料采购员应根据生产计划，制定、季度、月采购计划。制定的采购计划应做到合理贮备、库存余量适宜，不造成积压。

4.1.2 采购计划内应包括：物料名称、规格（验收标准）、数量、供货单位、运输方式、采购时间安排、物料到货进度、资金预算。

4.1.3 采购计划经供应仓储部经理批准后实施，采购应按《合格供应商目录》》或《试用供应商目录》进行选择供应商。

4.2 采购原则：严格管理，廉洁奉公，保质、保量、保供应；货比三家； 4.3 采购依据：各部门填制并履行完审批手续的采购计划。

4.4供应商必须具有有效的下列文件，复印件加盖供应公司公章送质量保证部存档：

4.4.1原、辅料供应商：营业执照；国家法定机构合法的有效证书；符合药品管理的原、辅料，需有国家食品药品监督管理局核发的生产许可证和生产批准文号，GMP/GSP证书等。

4.4.2外包装材料供应商：营业执照；税务登记证；印刷经营许可证；商品条码印刷资格证等。

4.4.3直接接触药品的内包装材料供应商：营业执照、《药品包装用材料、容器生产企业许可证》、产品注册证等。

4.5 采购药品生产用原料、辅料、包装材料应符合药用标准或食用标准，药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。中药材、中药饮片的包装标记内容应包含：品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期和合格证。包装标签等主要物料应从通过供应商质量审计合格的供应商采购。

4.6签订采购合同时，应在合同中详细注明具体的质量要求和验收方法。每一批次定货供应商均应出具“产品检验报告”。采购合同应存档备查。

4.7按生产部下达的生产计划，物料部编制采购汇总计划并按计划采购，采购部门应考虑供应商的生产时间、运输、报关、化验等因素，并制订出提前时间，决定何时采购。

4.8供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。供应商不宜选择过多，同一原、辅料、包装材料选择两家供应商为宜。

4.9物料应从符合规定的供应商购进并相对固定，供应商一经选定，应尽可能减少变更，需要变更时，按规定申报。质量保证部应履行审查批准变更程序。

4.10采购人员及质量保证部应经常了解原、辅材料的质量情况，并及时反馈给供应商。定期对供应商进行质量审计。4.11 采购人员采购对运输条件有特殊要求的物料，其运输条件应当由质量管理部门确认后，再进行采购。

4.12购进中药材的途径有三种 4.12.1 从产地直接购进。

4.12.2 从药材交易市场或药材收购站购进。4.12.3 从饮片生产公司购进。

从产地直接收购，无须提供证件，但收购人员须问明采收季节并记录。从药材交易市场、药材收购站、饮片生产公司购进时应索取其相关证件。

中药材、中药饮片购进时，采购人员应问明所购中药材、中药饮片的产地、采收季节或初加工日期，并详细记录，购进后由中药材库保管员负责填写中药材 状态标志牌，标明中药材产地、采收季节或初加工日期。

4.13采购人员采购药品生产所用中药材应按质量标准购入，产地应保持相对稳定。采购的进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品批件》，应符合药品进口手续,有口岸药品检验所的药品检验报告。

4.14采购人员采购药品生产所用物料需经质量保证部检查，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。4.15 采购员及时跟进采购进度，严格按合同督促供应商及时供货。4.16通知收货：物料到厂前，提早通知仓管员做好收货准备。

4.17付款：到厂物料经检验合格后，财务部根据合同规定的付款日期，按公司管理规定办理审核和批准手续。

4.18文件存档：合同签章生效后其原件一份交财务部，一份交供应商；物料管理部保留一份复印件以备查。

5.中药材管理制度 篇五

财务管理制度

一、为了加强本社财务管理，依据国家法律、法规规定，结合本社实际，特制定本制度。

二、本社财务实行社员民主管理，日常财务由理事会根据权限负责管理。

三、本社资金来源包括社员股金，经营收入、专项拔款、社会捐助和其他资金。

四、任何单位或个人不得截留、挤占、平调和挪用本社资产。

五、本社财务管理坚持“增收节支，勤俭节约”的原则，各项支出必须用于本社的生产、经营、服务活动以及日常 管理等相关事项。

六、本社费用支出由理事长负责审批，一般经费在5000元以内，由理事长直接审批5000元以上，经理事会集体审核后，由理事长审批；重大项目建设及投资，由会员（代表）大会讨论通过后，由理事长例行审批手续。办理各项支出，要取得合法的原始凭证，凭证必须有经手人、审批人签字方可入账。

七、本社收益优先提取积累，并按以下顺序分配：（1）提取公积公益金；（2）提取风险金；（3）向投资者分红；（4）向会员分配。分配比例按照章程规定执行。

八、本社会计的出纳各一名，实行账、款分管，支票与印鉴分管，定期核对、盘点，做到日清月结、账款相符。会计负责建立总账和明细分类账，作好资金收支、成本费用核算、会计报表编制和会计档案

管理工作。出纳负责建立现金日记账和银行存款日记账以及本社财务收支、账款划转和支取。

九、建立固定资产折旧及使用保管制度。定期对固定资产盘点清查，做到账物相符。

十、定期清查核对各种应收款项，对拖欠的应收款项采取措施加以催收，对无法收回并符合坏账、呆账核销条件的款项，经社员会议或社员代表会议讨论通过后核销，计入其他支出。

十一、建立健全全产品物资登记、保管领用制度，产品物资必须严格执行出入库手续，并定期清查盘点，做到账、卡、物相符。

十二、本社银行账号、账户不得出租、出借或转让，未经理事会批准，不得将公款外借，禁止以本社名义为其他单位或个人提供担保。

十三、本社实行“财务公开、民主监督”。每半年次月15日向社员定期公开财务状况，同时接受社员监督。

十四、本社委托三桥财政所对本社财务进行审计，审计结果要向社员公布。同时接受本社监事会及业务部门的指导和监督。

6.中药材管理制度 篇六

一、项目工作资料

（一）课题申请书

1．功能研究室课题申请书

2．综合试验站课题申请书

3．子课题申请书

（二）课题任务书

1．功能研究室课题任务书

2．综合试验站课题任务书

3．子课题任务书

（三）总结报告

1．产业技术体系建设工作总结报告

2．功能研究室中期总结报告

3．功能研究室总结报告

4．综合试验站中期总结报告

5．综合试验站总结报告

6．子课题中期总结报告

7．子课题总结报告

8．产业技术研发中心办公室工作总结

（四）PPT文件

1．产业技术体系建设首席科学家工作报告

2．功能研究室主任总结报告

3．综合试验站站长总结报告

4．子课题负责人总结报告

5．学术报告、培训课件

（五）影像资料（视频录像、数码照片等）

二、项目研究成果

（一）发表论文（期刊论文、会议论文）

（二）申请的发明专利（授权后提交专利证书）

（三）学位论文（博士论文、硕士论文、学士论文）

（四）项目技术总结报告

（五）获奖证书

三、其他材料

7.中药制药企业产品组合管理 篇七

一、实证分析

1. 样本选择。

选取中药行业中的成长型企业山东沃华医药科技股份有限公司为样本进行实证分析。山东沃华医药科技股份有限公司主要业务是心脑血管用中成药的研发、生产和销售, 主要包括心可舒片、脑血疏口服液、琥珀消石颗粒、鸢都感冒颗粒等产品。

2. 实证解析。

通过对沃华医药年报及相关信息的搜集、整理和综合, 可得到以下资料。

(%)

从表一得到:企业营业收入过度依赖主导产品心可舒系列。2008-2011年度, 心可舒系列产品的贡献逐年上升, 最高贡献达到91.28%。因此, 企业经营容易受到政策风险干扰, 公司主导产品心可舒片未进入2009年颁布的《国家基本药物目录 (基层医疗卫生结构配套使用部分) 》, 并在各省进行的药品政府统一招标采购中未能进入全部招标目录, 使其赖以销售的县级及以下社区医疗机构自2010年初出现超出预期的持续大幅下滑, 公司2010年实现营业总收入9092.06万元, 亏损额却达到9781.16万元。

从图一、表一得到:公司普药产品毛利率基本稳定在10%以下, 易受到原材料价格波动、营销网络的影响。2010年以来, 中药材价格大幅上涨降低了中药普药产品的毛利率, 最低降到3.30%的水平。与此比较, 公司独家品种毛利率稳定在80%以上, 心可舒系列产品对营业收入贡献率上升, 但脑血疏口服液等产品对营业收入的贡献却一直在1%左右徘徊, 这表明企业没有优化的产品梯度, 产品风险较大。通过年报显示, 公司经营净利润2009年实现5000余万元, 但2010年出现大幅亏损, 主要原因在于公司过度依赖单一产品, 从而导致风险释放引发财务亏损, 不能实现净利润增长的可持续性。自危机以来, 公司积极开展专利产品的收购, 拓展产品组合, 加大营销力度, 实现经营状况的持续好转。

3. 实证结果。

从上述分析中可知, 公司心可舒系列产品已成为治疗心脑血管疾病的“明星产品”, 能够为企业带来持续的现金流量。但企业没有合理的产品组合, 缺乏优化的产品储备, 企业可持续经营取决于主导产品的市场表现。为了解决产品风险, 企业通过自主研发、并购等方式, 延伸产品组合, 并通过积极的公关活动和营销策略, 实现企业经营业绩的改善和持续。

二、中药制药企业产品组合管理策略

中药制药企业应制定出切实可行的产品开发策略, 系统地考虑产品的选择和资源匹配的问题, 从而塑造更强大的产品力, 支持企业的持续发展。

1. 自主研发。

我国医药市场上流通的药品大部分是仿制药, 同质化严重, 中药制药企业之间价格竞争激烈, 而外资企业利用专利保护的品牌药品对我国药品市场造成很大的冲击。中药制药企业应当建立具有自主研发能力的技术创新体系和技术支撑体系, 促进医药科研院所与企业的结合, 加快科技成果向生产力的转化, 引导中药生产企业由制造型向创新型发展, 使企业形成以科技为依托, 具有中药现代化研究开发体系和国际竞争力的中药产业集团。卓越的研发能力将为企业贡献创新的科研成果, 确保企业产品结构更新和延伸, 这对于中药制药企业形成不同领域、不同阶段的梯度产品结构非常重要, 也是企业保证持续良好发展的根本。

2. 企业并购。

收购在建立和维持中药制药企业竞争优势具有举足轻重的作用。企业并购是指企业通过对拥有构建某种核心竞争力所需的知识、技能和资源的企业进行收购或合并, 从而建立起自己的核心竞争力的策略。对于寻求持续增长的中药制药企业而言, 寻找合适的时机和目标开展企业并购, 通过产权交易迅速获得药品专利或研发成果, 有利于降低企业研发风险、获取互补资产和能力、扩展产能和产品种类、拓展新的增长空间。

3. 战略联盟。

中药制药企业通过战略联盟调整与利益相关者之间的关系, 减少产品研发风险, 催生和发展企业的核心竞争力。战略联盟是由两个或两个以上有着共同战略利益和对等经营实力的企业, 为达到共同拥有市场、共同使用资源等战略目标, 通过各种协议、契约而结成的优势互补或优势相长、风险共担、生产要素水平式双向或多向流动的一种松散的合作模式。我国制药企业, 尤其是中药制药企业面临有限的资源数量、种类和质量, 战略联盟可以弥补中药制药企业间资源的差异, 优化资源配置, 集中优势资源共同承担和开发中药产品, 实现成本效益优化。

4. 产业链延伸。

8.如何加强中药药剂管理的探讨 篇八

关键词：中药；药剂管理；标准化管理

【中圖分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0385-02

随着医学的不断进步和发展，我国对中医的研究和探索也越来越深入，在不断的实践探索的过程中得到了很多要学的理论。然而，中药因为其特殊的原因需在熬制后才能够很好的发挥作用，使得中药的发展受到了一定的限制。为了促进中药的发展，使得中药能够面向国际化，对中药进行科学的探究是必不可少的，在对中药进行探究的过程中，必须做好中药药剂管理的工作，因此，本文针影响中药药剂管理的因素进行分析和研究，并制定出标准化的管理措施。

1 我国中药管理的现状

在西药进入中国医疗市场以前，中药是我国唯一的治疗方式。我国的人口相对较多，对医药的需求也较大，中药的种类也是十分繁多的，这导致我国的中药市场曾经出现杂乱无章的局面。由于中药的疗效存在着很大的发展空间，医疗事业也在不断的发展和进步，利用科学的方法对中药进行探究是非常有必要的，目前，在对中药药剂进行研制和开发的过程中，以及中药的管理过程中出现了一系列的问题，影响着中药制剂的发展。

1.1中药种类较多

与西药相比，中药的种类较多，制取的方法也较为复杂，中药的材料基本都来自于纯天然的并且有药用价值的植物，中药通过多种方式炮制而成，中药药剂的研制过程，必须由专业的医生进行采取才能成药。在制作中药药剂的过程中，植物原材料不能一概而用，因为地理环境、气候以及采摘的季节等都不同，同一材料的药效也会有差异，这些因素对中药的疗效都会造成，因此在研制过程中要很好的区别开来。植物的生长受到环境的影响较大，而且存在一些长得十分相似的植物很难辨认，但是药效却有很大的差异，同种植物不同环境下的药效也不相同，因此，必须做好中药材料的管理工作，才能够保障中药的安全性和它的药效。目前，我国从事中药材料种植、采集与管理的专业工作人员较少，药材的来源得不到保障，直接影响着重要的发展。

1.2研制方法缺乏科学性

中药的炮制是实现中药疗效非常关键的一步，炮制的方法与时间都会对中药的疗效产生影响。因为原材料本身的性质不同，其药效也存在很大的差异，因此在炮制药物之前需要对选取原材料有充分的了解，在炮制的过程中，要根据实际的需求采用恰当的炮制方法。同时，在对药剂进行管理的过程中，有必要引进一些现代化的科学技术，可以方便药剂的使用，中药药剂在使用的过程中，还应当注意药物本身之间的相互影响，有些药剂在炮制过程中其本身的性质容易发生改变，因此，在对中药药剂进行研发的过程中，要采用科学有效的方法，对不同的药剂本身的性质以及炮制的过程与结果，都必须进行深入的研究。而目前我国的中药事业在这方面做得还远远不够，缺乏现代化科学技术的探究，药性的多样性和复杂性使得中药药剂的研制过程变得复杂。

1.3中药的临床试验缺乏标准性

中药药剂的疗效存在多样性和复杂性，为了保证中药药剂的疗效，在中药的研发过程中，要进行反复的临床试验，并对临床试验的结果进行不断的改善。目前我国在进行中药药剂的研发进程中，对药物的副作用以及药效的判别缺乏严格的标准，影响了中药药剂的研发与发展。

2 加强中药药剂管理的有效措施

2.1严格控制药物的来源

加强中药药剂的管理，对药剂的原材料的来源进行严格的控制和把关是非常重要的，如何实现管理的标准化，首先要建立严格的种植和采集体系，保证原材料的质量，若出现药性不明确的药物则不应予以选用，根据药物的本身的特点，要设定一个标准化的存储模式，受到温度及外界环境影响较大、易发霉变质的药物，为了保障其药性应特殊保存。

2.2科学改善中药药剂研制技术

传统的中药药剂的研发因为设定了较为严格的标准，在中药的研制和提取方面存在着很大的局限性，对重要的选材也缺乏灵活的变通性，使得中药药剂的研发受到了一定的阻碍。因此，在中药药剂的研制过程中，要引进一些现代化的科学技术，对原材料的选取也要进行灵活的变通，选取的药品的成分与含量则需要进行科学的计量。在对中药进行加工的过程中，稍有不当就会影响药物的疗效，因此在加工的过程中一定要保证每一步的科学性与合理性，通过不断的完善研制技术，才能够提高中药药剂的质量。同时，药物的流通、包装以及生产也都需要进行标准化管理，只有实现整个研制过程的规范化才能够保证中药药剂的最好疗效。

2.3加强中药药剂的临床试验

对于研发的新药，一定要进行反复的临床试验，对药物的复杂性以及疗效一定要做详细的分析记录，并给予详细的说明，才能够增加人们对药物疗效的信任度，通过中药的特点增加药物的说服力，也是对中药药剂进行标准化管理的有效措施，促进中药事业的发展。

3 总结

中药药剂的研发从最开始的药物的采集、药剂的研制，以及反复的临床实验，需要经过一个相对漫长的过程，因此做好中药药剂的管理工作直接影响着中药事业的发展。如何做到使中药国际化，目前做的还远远不够，本文针对中药发展的现状，对目前存在的一些问题进行了深刻的分析与探究，并提出了合理有效的中药药剂的标准化规范化的管理措施，中药药剂的具有很好的临床效果，因此中药药剂的发展必须实现现代化，通过引进先进的科学技术，规范标准的管理，从而实现中药药剂更好更快的发展，中药事业走向国际化势不可挡。

参考文献

[1] 戴慎，薛建国.中医病症诊疗标准与方剂选用[M].北京：人民卫生版社，2001：378-385