GSP采购考核试卷201

2024-10-13

GSP采购考核试卷201（共3篇）

1.GSP采购考核试卷201 篇一

湖北天下明大药房连锁有限公司第二期员工培训

姓名：

分数：

考试时间：

一、名词解释：（3分、3分、4分，共10分）

1、首营企业：

答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

2、首营品种：

答：本企业向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品。

3、国家有专门管理要求的药品：

答：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。

二、判断题：（对的在括号内打“√”，错的在括号内打“×”，每题3分共45分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(∨)

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)

6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)

8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)

9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)

10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

11、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。(×)

12、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。(∨)

13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)

14、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

15、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

三、单项选择题：（每题3分共45分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(c)。

A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)A综合办公室 B质量管理部门 C采购部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。

A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。

A专科 B本科 C中专 D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。

A验收养护室 B检验室 C分装室 D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1 B2 C3 D5

10、新版规范要求储存药品相对湿度为(B)A45%～75% B35%～75% C55%～75% D45%～85%

11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A)A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米

12、药品出库时，应当附加盖企业(C)专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格 B出库复核 C药品出库 D发票

13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A3 B5 C8 D10

14、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由 B更改日期 C更改人签名 D审核人签名

15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

A阴凉库 B冷库 C冷藏箱 D冰箱

2.GSP采购考核试卷201 篇二

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名岗位分数.一、填空题：（每题1分共5分）

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题1分共5分）

1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题：（每题2分共10分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题2分共10分）

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（ABC）

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

3.采购部新版GSP认证试题篇三

姓名岗位分数

一、填空题：（每空1分共20分）

1、企业所建立的质量管理体系是相互关联和作用的组合体，至少应包括：组织结构；质量管理程序；资源；过程。

2、本公司的质量方针是。

3、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

4、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

5、公司总的质量目标是，分解到本部门的质量目标是。

6、采购整体情况综合质量评审组织：由采购部部门、销售部、储运部、质量部门共同组成。

7、直接收购地产中药材的应当设置中药样本室（柜）。

8、应税劳务清单上应该加盖供货单位发票印章原印章和注明税票号码；

二、判断题：（每题1分共20分）

1、药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

3、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

4、药品经营批发企业的供货单位包括：药品生产企业、药品经营企业和中药材市场。

5、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)

6、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

7、采购部严格按《首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》审核供货单位和购进品种的相关资质。

8、从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量质管部门专用章就可以了。

9、首次采购的药品合法资格的审核，应该索取加盖供货单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

10、审核供货单位销售人员的合法资格，应该索取加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

11、采购部应该索取、查验相关首营资质，确认真实、有效。

12、采购部应该根据系统对接近失效或失效的质量管理基础数据的提示、预警，及时索取、更新维护相关资料。

13、采购部应该负责办理公司首营企业、首营品种在采购前的资质及相关资料收集和审核并填写《首营企业审批表》，经质量管理部审核并经质量副总经理批准后方可购进。

14、采购部部门职责不包括负责根据公司药品销售和库存情况，编制以药品质量为依据的药品采购订单。

15、购进的药品应有随货同行单（票）和税票，建立符合GSP要求的采购记录。

16、质量保证协议中不包括供货单位应当按照国家规定开具发票的条款。

17、付款方式应与签订合同一致，付款流向应与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号相一致。

18、麻醉药品和精神药品的采购不能用现金支付，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

19、计算机系统操作中数据记录的日期和时间一般由系统自动生成，也可采用手工编辑、菜单选择等方式录入。20、采购冷藏药品、特殊管理药品、放射性药品时，在质量保证协议中规定的运输条件应与国家相关规定一致。

三、选择题：（每题3分共21分）

1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。A专科 B本科 C中专 D研究生

2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展(ABCDE)等活动。

A 质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理

3、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。A题目 B种类 C目的 D文件编号 E版本号

4、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABE)。

A部门之间信息传输 B岗位之间信息传输 C自动上传电子监管码 D自动发送电子邮件 E数据共享。

5、为保证药品采购活动的合法性，需要对涉及采购的各个环节进行严格的审核，从而保证所采购药品的质量。需要审核的采购各环节如下：(ABCD)A.从合法的供货商采购药品 B 审核供货单位销售人员的合法资格 C 确定采购药品的合法性 D 必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价 E 审核采购单位采购人员的合法资格。

6、采购记录的内容要求（ABCDE），严禁伪造记录、擅自删除经营数据。A 真实 B 完整 C 准确 D 有效 E 可追溯

7、新版GSP规定，特殊情况下企业可采用直调方式购销药品，特殊情况包括（ABCDE）。A 灾情 B 疫情 C 突发事件 D 临床紧急救治 E 其他符合国家有关规定的情形

四、问答题：（共39分）

1、什么是首营企业？需要索取哪些资料？如何进行初审?（10分）

答：首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

需要索取以下资料：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。

（二）营业执照复印件。

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。

（四）相关印章、随货同行单（票）样式。

（五）开户户名、开户银行及账号。

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。