gsp内部评审记录表

2024-10-12

gsp内部评审记录表（共5篇）

1.gsp内部评审记录表篇一

药品经营企业GSP内部评审程序----------------GSP内部评审应按照规定的方法、程序和标准进行，力求评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。GSP内部评审的程序一般包括制订内部评审计划、实施内部评审、整改措施、整改确认及完成内部评审报告五个阶段。

1、制订并批准内部评审计划

（1）明确内部评审时间、范围等；

（2）明确内部评审标准：应以GSP认证标准为依据，对照条款内容编制内部评审方案及内部评审表；

（3）确定内部评审组长及内部评审成员：由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审。

2、实施内部评审

（1）首次会议，介绍内部评审计划、目的、依据、范围、人员等；

（2）现场审核，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；

（3）评审记录，形成不合格项目报告；

（4）末次会议，陈述评审过程中发现问题的客观事实，明确不合格项目，受审核部门的负责人签字确认。

3、整改措施。受审核部门针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快纠正落实；

4、整改的确认。内部评审小组根据整改工作的时限要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确认符合GSP要求；

5、完成GSP内部评审报告。即上述自查评审的全过程记录和总结，包括计划、组织、实施、评价、结论、改进措施及整改结果。

管理评审报告的编写实际也是描述管理评审PDCA循环的一个过程，比如要先说明一下评审的时间、地点；再说明评审的目的、参加的人员；描述一下评审计划中要输入的内容；最后综述管理评审的整个议程（如主持者，发言者，发言内容等等）对这次会议有一个总的评价和结论，表明存在的问题及需要改进的措施；最后注明评审报告发放的范围及编制、审核、批准、日期。作为一个完整的管理评审报告，应对管理体系的有效性进行总结。

2.客户要求评审记录篇二

单号：

客户名称：

地址：

联系人：

联系电话：

传真：

产品名称：

产品型号：

质量要求：

设计部意见：

技术要求：

数量：

业务部意见：

交货日期：

包装：

标识：

交货地点：

生产部意见：

交货方式：

其它：

结论： 订单受理

 不受理

 与客户协调（下个订单评审记录 No.）

业务部：

批准：

日期：

3.三级医院现场评审学习记录篇三

专家评审主题鲜明，内容突出，紧紧围绕：质量、安全、管理、服务、绩效，突出病人为中心。专家评审方法明确：追踪检查、现场人员访谈、明察暗访、文档审查、数据分析。

追踪检查有个案追踪和系统追踪。

专家评审从审阅病历开始，查阅的病历主要有：多耐药的、输血的、危重的、死亡的、住院超过30天的、非计划手术的。病历中查阅的有特殊用药单、会诊单、首页（重点）、输血治疗同意书、输血记录、股静脉置管记录、抢救记录、死亡记录、30天查房记录、会诊记录、检验报告单、手术知情同意书。在审阅时专家发现问题记录下来，然后追踪。

例一：查看病历普外科有多重耐药的，追踪普外，询问科室院感质控员，你科里发生过耐药病例吗，发现耐药你是如何防护的，质控有讨论记录吗？记录在哪？讨论时院感科、医务科有参于吗？回答是：有一例，ICU转下来的，标本在ICU采的，报告发在我们科室，我们10月14日进行了隔离，10月16日解除隔离，专家追问，谁通知你们解除隔离的，ICU下来的，你们与他们有什么互动。然后查看科室多耐药工作记录。

例二：在检查中专家发现有大量输血的病例，追踪到输血科询问，医院输血量大吗？最大一次供血量是多少？库存血量上限大概多少？用血量大的有哪几个科室，什么时间？查看记录。询问大量用血时如何调配？临床不合理用血主要有哪些方面？科室有权限控制不合理用血吗？与临床医生有沟通吗？建立了这样的机制吗？据大量用血这一现象第二天追踪到普外科，查询科室用血分析管理，询问科主任科室有大量输血病人吗？输血量多少？有多少例？有评估吗？大量输血医院有制度干扰吗？管理部门有到现场讨论吗？

例如三：追踪普外59床，一烧伤弃婴，住院超过30天。专家请经管医生汇报病情，查病历时专家说，病历完善，超过30天需大查房。询问主任：大查房记录在哪？见病历中有大查房记录，专家追问：持续改进措施在哪？有分析原因和采取措施吗？专家查信息资料了解到普外住院超过30天病人，有30多个。专家查问：有总体原因分析和汇总吗？有从自身原因分析吗？比如：因院感、非计划手术等引起的？回答：每月质控会上科室有讨论分析记录。专家要求拿出2014、2015年的分析质料看看。

例四：专家追踪科室非计划手术。专家查病历时掌握到普外2015有4例非计划手术病人、骨科有3例，分别询问两位主任：你科有非计划手术病人吗？你如何处理？原因有哪些？讨论过程中有分析因第一次手术不足引起的吗？查看讨论记录、质量持续改进记录。

查看科室工作记录本包括：医疗质量持续改进本、疑难病人讨论记录本、抢救记录本、输血记录及评估、医护交接班记录本、死亡讨论记录等。另外专家重点追踪的还有医疗不良事件、危急值等。

评审中，专家人员访谈面广，被访谈的人数较多，我们这一组专家去的科室有病案、放射、CT、输血科、检验科、病理、核医学、B超、普外、骨科、手术室、医务科、质控科，访谈人员80多人，访谈人员无职称的有（实习生、轮科生）、有职称的有初级、中级、高级医护人员，有职务的有科主任、副主任、护士长，真正体现全员参于，访谈围绕人、机、料、法、环展开，重点关注质量与安全。

一、人

人员结构

培训

岗位能力

1.科室人员结构、职称分布。如在放射科、病理科等科室都有查证书及科室人员其他相关资料。有问，你来院几年了，你的职称是什么？

2.查培训

访谈实习生你来科室多长时间，科室有对你进行培训吗？培训了几次，内容是什么？访谈放射科、病理科平时科里有培训吗？培训有计划吗，科室成员参于计划制订吗，查看科室计划及培训内容；访谈输血科、病理科开展了哪些新技术；访谈普外、骨科医生医院有培训吗？开展了哪些技能培训，例如心肺复苏、外科洗手及我们之前强化训练的十八项技能操作。询问科里有计划、有机会让你们外出学习吗？

3.考核岗位能力，在放射科、CT室考核医生阅片。如放射科问初级医生，你的报告是如何判断发出的？请阅读这个胸片，你如何描述，如何定位？访谈放射科主治医生，你工作几年，升主治几年，平时有抢救病人吗？科里有抢救药品吗？药品备有多少种，你这里有除颤仪吗？病人呼吸心跳停止，你一人当班，你该怎么办？在放射科还检查了抢救车内药品、抢救物品（三医院的抢救车有五层、每一层分门别类放好抢救药品及物品）专家说，请你告诉我，注射器放在哪一层？同时专家又设了个陷阱，指着另外一个柜子对进来的一位医生说，你会操作简易呼吸囊，拿出来，操作一下。在CT室，询问工作人员报告审核程序是怎样？考核工作人员阅CT片，之后又将CT片给主任，问，如果你来审核，你会如何修改？考核检验人员职业暴露怎么办？标本喷溅的操作处理。

二、机

设备保养

维修

在放射科、外科都有询问科里有除颤仪吗？这栋楼有几台？科内需要时你知道向哪里要，呼叫电话是多少？在放射科还查看氧气瓶、氧流量、登记本。CT室询问科室有几台CT机，现场人员回答两台，坏了一台；专家查询机器维修记录，查看CT 故障保修单、维修制度，器械科下科室的工作记录及签名，量化工作本。询问一台CT机满负荷运转，出了故障病人需要检查时，怎么办？医院有建立机制保障吗？血库贮血冰柜及病理科冰柜温度及温度监测记录，询问大型设备合格证？

三、料

物质供应

查询病理科酒精、试剂等物品从哪里来，谁去领，消耗记录在哪?如何管理，当试剂、物品怀疑有质量问题时，沟通程序是怎样？在骨科专家询问，科里耗材多吗？医院对科里有什么要求？有哪些贵重耗材，贵重耗材标准是什么，怎样申领？

四、法

查管理制度、岗位职责、工作记录

1.权限管理

全员都要知道，我是谁，我的职责是什么，我有哪些权限，我当班时权限受限，如何处理。在乳外科专家问主治医生，你抗菌药使用权限是什么？当班时需要用权限受限的药怎么办？在普外科查初级医师，你当班，科里有几个病人，病危多少、病重多少，昨天手术多少，你能上手术台，能参加手术吗？当班时你不能的手术该怎么办，术前谈话是谁去谈？回答：二线班，中级以上。你不能去谈，你认为公平吗，有谈话制度和要求吗；询问高年资主治医生，你来院几年了，何时升的主治，医院有规定你能单独开展几级手术，来病人后，你的用药权限是什么，需要用限制级的药怎么办？在骨科，询问主任，科内最近有大量输血的吗，用血的权限，制度如何规定。

2.制度、条款、流程、多科协调落实情况。在放射科，查询急诊报告单和复核单的管理，询问急诊报告单如何发，是直接给病人吗，急诊报告与复核报告有异议如何处理，病人报告不符的统计分析记录在哪，发出疑难报告时与临床有联系吗，有追踪吗，查2015年登记本。疑难阅片记录在哪，晚上急诊第二天复核的记录在哪？查看一例疑难讨论记录，请申请疑难讨论的医生汇报病情，询问疑难讨论谁主持，哪些人参加，怎样发言，谁总结，主任总结讨论后有何提高意义？有工作记录吗；检验科查标本接收登记，问拒收标本有什么规定，医生有意见吗；询问节假日如何排班，在病理科查看了排班表；询问输血科平时输血对临床有指导吗，不合理用血有哪些；询问CT室危急值如何报告，CT危急值有哪些，门诊危急值如何报告，登记在哪，参加临床讨论吗，有随访吗，随访那些病人人，记录呢；询查病理科外院会诊，院内送出的切片如何操作，接收下面送来的标本有制度规范吗，谁送过来，有会诊单吗，查看登记、申请单等材料，专家问，如何保证送来的标本质量的真实性，专家建议让患者自己写出申明，检验单上同时有只对此标本负责申明；专家又问，借出的标本有登记，还回时有结果复印单留下吗，回答，有，但只有11月份的，今年10月份改进的，专家追问这样改进后有何好处？在临床，围绕核心制度、核心条款展开一系列询问，1）用血指针 2）危急病人术前如何评估，怎样与家属协调，科室如何讨论，什么时候参加讨论有制度规定吗，3）科里如何大查房，院长有业务查房、有行政查房吗？找出一例二级手术、高龄手术的手术讨论记录 4）科室病情交班，需要交那些，什么时候规范的？5）病人入院时要观察什么，病情评估是医护人员一起做吗 6)手术三方核查是哪三方，核查的好处是什么7）术前谈话制度8）术前知情同意是据不同手术谈话吗 9）你管的病人中死亡的有讨论吗，讨论内容有哪些？10）如胆囊炎术前要做哪些检查。11）发生多耐药，有多科协调会吗，有记录吗，从什么时候开始规范的？ 12）术中输血制度，术中输血医嘱谁来开，术前用药什么时候开始，规定是什么？

3、绩效管理

询问放射科、病理科、输血科的奖金绩效如何分配。

五、环

环境

查危险物品管理

4.管理评审会议记录【范文一】篇四

鲍继声

会议地点

会议室

会议时间

2006-9-10

对本公司环境管理状况进行讨论和评价

总经理、管代、各部门主管

1、会议由总经理主持，总经理说：本公司自今年引进 ISO14001-2004 体系以来，本公司制定了环境方针和环境目标，确定了企业的发展方向，并通过实施体系使本公司的管理正在走向协作化、科学化，本次会议主要讨论目前所定的环境方针和目标是否与本公司的发展想适应并讨论各部门报告。

2、会议讨论了品管部提供的“环境目标实现状况”针对年初制定的环境方针、环境目标是否适合公司目前发展方向，制定的目标是否具有可实现性，目前达成状况如何，行政部经理对上述情况作了阐述; 会议内容 3、会议讨论了商务部的顾客满意状况报告，自体系实施以来，本公司没有接到投诉;没有因环境问题退货。 4、会议讨论了管代的内部环境审核报告;对开出的 1 项不合格报告的纠正措施完成状况进行反馈，基本完成。

5、会议讨论了质量部的“管理方案”，本公司环境因素控制状况。

6、会议讨论了本公司自实施体系以来所采取的纠正措施、预防措施，认为本公

司做到了持续改进环境管理体系

通过对上述问题讨论认为：本公司环境管理体系符合本公司目前的规模、产品特点，运行充分有效。