内部管理体系审核报告

2024-11-02

内部管理体系审核报告(共11篇)

1.内部管理体系审核报告 篇一

2015内部质量管理体系审核报告

为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求,推进质量管理体系持续有效的地运行,经公司研究决定,于二○一六年一月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核,现将审核情况报告如下:

一、检查与考核目的:

通过内部审核,评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价,找出不符合项,提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施,不断完善质量管理。

二、审核范围:

全公司所有部门及岗位

三、审核依据:

1、《医疗器械经营监督管理办法》;

2、《医疗器械说明书和标签管理规定》;

3、《医疗器械经营质量管理规范》;

4、《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件;

5、公司现行的质量管理体系文件

五、审核组成员

张显、庄元春、陆自力、孙孝强、陈润萍、张妍亭、罗伦

六、内审时间安排

2016年月15日一天

上午:对需现场检查的项目进行检查,包括岗位人员的实际操作,现场提问等。

下午:对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。

七、审核结论

在公司领导的重视下,在各部门的大力支持配合下,使我们能在预定的1天时间内,以完成了对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料,检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式,对逐项查对,得出如下结论:

(一)、对公司已建立医疗器械质量管理运行情况现状进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查,得出以下结论:共56项经检查结果出现2项不合格。经审核组讨论并一致认为:公司目前的质量管理体系运转正常,是适宜有效的,符合医疗器械质量管理标准,具体如下:

1、管理职责:(1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动,无发现超范围经营的情况。

(2)公司组织结构及岗位设置合理,各岗位人员职责清晰,责任明确,按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要,建立了以总经理为首、质量副总为辅的组织机构,下设总经办、质量管理部,、储运部、业务部、财务部,并成立了质量领导小组及质量管理机构。质量领导小组能实施公司的质量方针,建立质量管理体系,保证质管人员行使职权,对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定,从运行的效果来看,所有的岗位职责都得到了有效地落实,使之各司其职,各尽其责。

(3)公司的质量管理体系文件适宜,充分并有效,与国家有关产品管理法律法规相适应。其中:《质量管理制度》二十七条,《程序文件》十五条,符合了医疗器械质量管理标准对文件系统的要求。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导,从运行的情况及这次内审的结果显示,文件全部得到贯彻落实并有效执行。

2、人员与培训:(1)公司各岗为人员的资格和任职条件均符医疗器械质量管理标准要求。

(2)公司加强了对员工的教育培训,内容包括医疗器械管理的法律法规、医疗器械知识、操作技能、职业道德教育等。相关职位的人员还参加了汕尾市药监局的培训及考核,取得了相应的岗位证书,公司已建立了培训档案及个人培训健康档案,提高了公司员工的整体素质和业务水平。

(3)公司全体员工特别是直接接触产品的人员都进行了健康检查,建立了个人档案,并规定每年检查一次。

(4)公司的营业办公场所、仓库环境整洁明亮、舒适优美,人员卫生状况也符合要求。

3、设施及设备:

(1)仓库面积为941.85平方米(其中医疗器械仓库286.65平方米),仓库设备齐全区域划分合理,标志与色标清楚,符合医疗器械质量管理标准要求。

(2)仓库按产品贮存条件及温湿度要求存放,仓库并划分合格品区、待验区、拆零拼箱区、发货区、退货区、不合格区。实行色标管理,并配备监测温湿度的温湿度计及调控温湿度的空调等设备,达到仓库对温湿度的要求。

(3)仓库设置符合通风避光、安全防护及防鸟、防尘、防鼠、防虫、防霉、防潮、防污染的要求,配备灭蚊器、捕鼠器挡鼠板、排气扇、窗纱网、深色窗帘布等设施,每间仓库配有灭火器、消防桶等消防设施,照明用电安全。

4、进货:

(1)公司制定有《采购、收货、验收管理制度》及《医疗器械购进程序》,规范产品的购进工作。

(2)认真审核供应商的合法资格及质量保证能力,索取有效期内的证照,供销人员的法人授权委托书,身份证及岗位证复印件,并与之签订质量保证协议书,明确质量条款。

(3)严格审核首营企业的合法资格和质量保证能力,所提供的资料完整、真实、有效、符合规定。并按其质量保证体系调查表的情况审查,审查后,填写《首营企业审批表》,按程序经总经理批准,列入合格供应商的名单。

(4)认真审核首营品种、所收集首营品种的资料是合法、完整的、符合规定。并按程序填写《首营品种审批表》,经业务部负责人初审、质管部经理审核,由质量副总经理批准,并将该首营品种列入《经营品种一览表》。

(5)公司采购人员能根据市场预测,销售动态及库存结构编制采购计划,并经质管部审核、总经理批准,方可采购进货。采购计划每月编制一次,按实际需要确定采购数量。

(6)认真完成产品的购进记录,经验收员、保管员签名后返回业务部作为购进记录,并按规定期限保存。

(7)公司已对购进产品质量评审和供应商评审工作,为编制采购计划及选择供货单位提供依据。

(8)公司购进的产品合格,质量稳定,符合合法产品的基本条件,每批产品的购进均严格执行双方签订的质量保证协议书中的质量条款。

5、验收:

(1)公司制定了《采购、收货、验收管理制度》、《医疗器械产品质量检查验收程序》等文件,明确了验收要求和标准,做到有章可循,保证验收工作的制度化、程序化、规范化。

(2)对每批产品的验收都按规定进行抽样检查,均未发现质量问题及不合格产品。

(3)产品的验收工作都能在到货当天验收完毕,并按规定完成验收记录。

(4)公司已制定并执行《不合格医疗器械确认处理程序》,明确了不合格医疗器械的报告、确认处理等程序,但从目前的验收、储存保管、养护、检查、出库复核、销售等过程中,还未发现不合格产品的情况。

6、储存与养护:

(1)经验收合格入库的产品均按贮存条件要求放置于相应的仓库中,实施分类管理。

(2)在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛,并按产品的批号及效期远近依次堆放。

(3)产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm,仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品,零散产品采用货架摆放。

(4)产品养护员能认真执行《医疗器械储运操作程序》,对在库的产品进行定期养护,确定重点养护品种建立养护记录及养护档案卡,并按规定实行循环检查,重点品种每个月循环检查一次,一般品种每三个月检查一次。

(5)在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题,也没有发现其它质量异常情况。

(6)养护员对验收养护用的仪器设备均按规定建档管理,并做好保养、维护及使用记录。

7、出库与运输:

(1)产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。

(2)对出库产品每笔都由复核员认真复核,无发生复核出错的情况,全部合格出库。

(3)对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求,保证产品在运输过程中质量完好。

8、销售与售后服务:

(1)客户经审核均有合法证照,销售时认真核对客户的经营资格及经营范围,不与非法单位发生业务关系,做到依法经营。

(2)根据合格客户需要,打印销售出库单,并保证票、帐、货三者相符。

(3)销售产品能完成销售记录,并按规定保存。

(4)认真做好今后服务工作,经常开展售出产品的质量查询及顾客满意度调查,质量查询结果未发现产品质量异常情况,客户满意度100%。

(5)推销产品能按产品说明书正确介绍产品,没有虚假夸大,误导用户。(6)公司已制定了《医疗器械不良事件监测和报告管理制度》和已售出产品发现质量问题的追回规定,但到目前为止未出现售出产品的不良反应或质量问题,没有出现追回产品的情况。也未反映所经营产品不良反应的存在,可见公司售出产品质量是稳定的。

(二)、存在问题: 经本公司于2016年月15医疗器械质量管理系内部审核,虽然公司目前的质量管理体系符合要求,但仍存在一部分问题,需引起领导及各部门的重视。

(1)产品质量档案建档没有产品信息资料。

(2)仓库卫生较差,货架上有灰尘。

八、改进措施的提出及建议

通过本次内部质量管理体系的审核,针对存在问题,由审核组填写《不合格项目整改报告》,责成有关部门,分步骤、分阶段、责任到人,系统地、全面地整改。建议:加强培训,只有通过培训全盘掌握标准要求,才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系,并通过培训和督导、检查才能确保落实。

从这次内审的结果可以看出,公司质量管理工作取得了明显的效果,全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识,并积极参与,做好本岗位的日常工作,使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。

参加审核人员:

编制人:

审核人:

批准人:

2016 年1月 16 日

2.内部管理体系审核报告 篇二

一、领导重视是关键

质量管理体系能否持续有效运行, 领导的作用极为关键。质量管理体系的内部审核, 涉及到体系的各职能部门和所有过程, 只有企业的管理层从思想上重视, 从人、财、物等方面予以大力的支持, 内审工作才能顺利开展, 审核工作才能有体所保证, 实现系持续有效的改进。因此, 管理层要把体系工作作为一项长期战略来抓, 重视对过程的控制, 只要每个过程控制做到了, 同时将体系工作和企业的实际业务运作结合起来, 从而使企业的质量管理从固化标准, 到自觉地使用标准的转变。

二、建立优秀的审核队伍

审核队伍素质的高低将直接影响着审核的效果。因此, 企业必须精心地抓审核队伍的建设。首先, 聘任合适的审核人员。企业应从各职能部门中选聘具有专业技术知识、富有管理经验和具有强烈责任感的同志担当此任。其次, 对审核人员进行必要的审核技能和审核技巧的培训。通过专业机构培训、审核人员之间的轮换以及适时的交流和研讨等手段, 使审核人员不仅能熟练掌握标准, 正确理解并掌握企业的质量手册和程序文件, 更重要的是要能够熟练地运用标准, 能够熟练审核并指导质量体系的实施。

三、审核工作的严谨务实

内审的目的是通过发现问题来推动和实现质量体系的持续改进, 因此, 审核工作必须严谨务实, 必须富有成效。企业质量管理体系的内部审核, 不妨从如下方面进行策划:

1、重视审核准备

包括成立审核组、编制并安排好审核计划、准备工作文件等内容, 其目的是使审核工作更具针对性, 更具效率。每年年初, 企业应聘任具有合格资质的审核人员组成审核组, 委任审核组长。对全年审核工作要进行全面的策划, 对质量体系审核的范围、活动内容和时间、审核人员的分组以及审核依据等要作出具体安排, 该计划经管理高层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。同时, 审核组要根据计划安排, 按照编制要求提前编制检查表, 准备现场审核记录清单, 为审核活动顺利开展做好各项准备。

2. 开好三个“会议”

主要是指首次会议、审核组会议和末次会议。这三个会议对于审核组与受审部门之间的的沟通和交流, 审核信息的及时反馈, 以及对审核过程的控制都起着十分重要的作用。因此, 审核组对每个会议的侧重点、会议要通报的主要事项以及要讨论的主要议题, 要有清晰的了解, 做好充分的准备。

首次会议应“简而短”, 切中要害。主要是申明审核目的和范围, 传达审核计划, 强调审核原则, 澄清有关问题, 落实相关安排。末次会议主要是通报审核结论, 报告不符合项, 重申审核原则。而审核组会议, 必须“详而实”, 具体且有内容, 其主要议题是对审核结果进行归纳、分析, 协调相关问题, 审核不符合项报告, 评价质量体系运行的有效性和充分性, 为末次会议做准备。

3、抓好现场调查

这是整个审核工作关键性环节和重要的接口, 是整个审核工作最灵魂的部分。现场审核获取的客观证据和相关信息, 将是评价质量体系运行有效性和充分性的重要依据。在现场审核中, 审核人员不仅要有强烈的责任心, 严格按照标准要求, 更需要正确掌握并运用好审核的技巧和策略。因此, 审核必须掌握好切入点, 选择好审核的路径, 运用好审核方法, 发挥好专业判断。

在审核路径的选择方面, 审核人员可根据检查表的设计要求, 合理安排检查路径。在审核方法的选用上, 一般采取抽样调查, 因此, 审核应尽可能抽取其有代表性的样本, 同时更应取得受审部门的密切配合, 以便使审核结论客观公正。现场调查一般包括“听、看、问、查”四个环节。在现场调查中, 审核人员要面对较为复杂的人和事, 会遭遇到各种意外的情况, 审核人员要发挥自身所长, 充分运用好专业的判断, 尤其是对不符合项的界定, 除了深刻理解标准的要求外, 还要掌握一些技巧, 要贯彻“以事实为依据, 以标准为准绳”的判断理念。

4、撰写好一个“报告”

审核报告是整个审核工作的外在体现, 是在对客观证据及审核记录进行认真统计、分析、归纳和评价基础上形成的审核总结。因此, 撰写审核报告既要掌握足够的客观证据和审核发现, 又要透过现象看本质, 通过局部看全局, 要用典型的事实、数据说话, 要聚焦组织领导和顾客关心的问题。不符合项纠正和预防措施, 既要体现可操作、可控制、可评价, 不能就事论事, 又要体现预防、系统、发展, 贯彻持续改进的思想。审核结论应与末次会议上结论一致。

四、加强内部审核的后续跟踪

企业的质量管理体系是一个与时俱进的过程, 只有通过不断的完善和改进, 才能推动企业业务运作的规范化, 从而提升企业整体质量管理平台, 更好地拓展业务, 参与市场竞争。因此, 审核组对审核报告所揭示的问题, 要加强后续的跟踪, 对不符合项纠正和预防措施的实施和验证, 要进行后续的检查, 对检查中发现的问题, 要及时与有关部门汇总分析, 提出整改措施, 对实施情况再验证, 从而对质量体系的正常运作及时提供监督和指导, 为质量体系的实施提供必要的外部保障。

摘要:质量管理内部审核是一种重要的管理手段, 是一种自我改进的机制, 只有充分发挥内部审核工作的全部功效, 质量管理体系才能有效运行和持续改进。

3.浅谈试验室质量体系内部审核 篇三

关键词:试验室;质量体系;内部审核

为了确认和验证所建立的质量体系其符合性和有效性,实验室常常会根据建立并保持的程序以及预先制定的审核计划,每年定期对其质量活动进行内部审核。通过内审活动检查质量体系的运行情况,对照《检测和校准实验室能力认可准则》以及实验室其他质量管理体系文件的要求,并发现存在的不符合项和潜在的问题,及时查找分析原因同时有针对性的采取纠正、预防措施,到达使试验室质量体系持续改进的目的,保证其良好运行。

1 内审的目的

(1)验证实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的要求:通过内审活动,检查质量体系要素是否在质量手册及其他体系文件中有明确的条款作出相应的要求,相关的质量要求是否在实际的活动(过程)当中得到实施与保持,是否满足《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求以及满足的程度。

(2)审核运行中的质量手册及管理体系文件的有效性:通过内审,确定质量体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

(3)进一步改进质量体系:内部审核中发现的不符合项可以作为管理体系改进的依据,管理者可以根据内部审核情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。内审报告作为一项管理评审的不可或缺的输入。

(4)为第二方或者第三方认证机构对本试验室的审核做相应的准备。

2 内审的要求

(1)在试验室的程序文件中,须建立并保持内审的程序。程序的内容应包括内审目的、范围、内审的组织、内审的要求、内审计划的建立、内审的实施、内审的相关记录、内审报告的形成、纠正措施的跟踪验证等等。

(2)试验室内审至少应当每年进行一次,应制定内部审核计划,计划应包含管理体系的全部要素。对于规模较大的实验室,应在一年内分多次分部门进行审核,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12个月内都能被审核到。

当出现以下情况时,要增加审核的频次:①试验室组织架构、人员、设备以及试验场所和实施出现较大的变动;②出现质量事故;③针对某个质量环节出现大量的客户投诉;④试验室内部质量监督发现质量问题;⑤外部评审前。

(3)审核组负责内审的组织和实施,对内审活动进行详细的记录,认真客观的评价和分析所有审核发现,编制不符合项报告,由被审核部门查找分析不符合原因,制定纠正、预防措施并实施。

(4)审核人员具体分工对审核活动中发现的不符合项所采取的纠正、预防措施的执行情况来进行跟踪和监督,确保落实到位,从而使质量体系得到持续改进。

3 内审的组织

(1)实验室内审活动应明确组织分工:最高管理者负责内审的决策和相关部门的协调;质量负责人负责组织和实施;内审组成员配合组长工作。

(2)实验室内审所需的资源配置:

①质量负责人指定经过培训并获得内审员资格证的人员组成内审组,内审员需独立于被审核的活动,内审员需具备一定专业知识、熟悉质量体系运行过程和认可要求,且应有试验室的任命;

②工作文件:内审计划、质量手册、程序文件、作业指导书、国家有关法律法规、现场审核检查记录表、不符合报告、内部审核结果表等。

4 内审的计划

(1)实验室内审的范围:应包括实验室质量体系的所有要素及涉及的部门和岗位。

(2)实验室内审的依据:内审所依据的主要有《检测和校准实验室能力认可准则》、国家有关的法律法规、质量手册和程序文件、作业指导书、质量监控计划及记录等。

(3)实验室内审的时间及行程安排:合理安排时间及行程,最大限度的提高内审效率。

(4)实验室内审员的工作:内审组长应当明确内审员的分工及职责,内审员应当对被审核部门有一定的技术了解。

(5)现场记录表的准备:内审员应根据分工准备现场审核用的检查记录表,检查记录表内容的多少,取决于被审核部门的工作范围、职能、审核要求及方法。

5 内审的实施

(1)召开首次会议

首次会议内审组长主持召开,最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长阐述此次审核的目的、审核依据、内审范围和计划,落实审核的具体行程安排,落实被审核部门的配合工作,同时强调审核工作的客观公正。

(2)现场审核

审核组通过与被审核部门的负责人及相关工作人员的交谈、查阅相关文件及记录、现场观察、现场验证等方式进行审查,收集审核相关证据,形成现场审核记录,记录应详细,如核查的原始记录和样品的具体编号以及核查工作量的多少等。如出现不符合项:①对不符合事实的描述要力求具体;②对不符合问题违反《检测和校准实验室能力认可准则》或质量手册、程序文件中的哪个具体条款判断明确;③要按规定的格式填写不符合报告。请被审核部门的負责人对不符合事实表示签字认可,并要求其填写好纠正预防措施实施表。

(3)召开审核组会议

小组每天在审核结束后进行小结,主要内容:①交流当天的审核情况并提出需要解决的问题;②组长检查审核计划的实施进度;③明确第二天的审核任务;④开出当天的不符合项。

全部审核工作结束后召开总结会,主要内容:①各小组总结本组审核情况,对审核结论进行讨论,给出小组意见;②确定所有不符合项,写出不符合项报告;③组长对审核活动进行总结;④对不符合项整改的验证活动的进行具体的布置。

(4)召开末次会议

同样由内审组长主持召开末次会议,最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长通报内审的情况以及审核结果,并对存在不符合项的部门提出整改要求。

(5)编写内审报告

内部审核报告由质量负责人按照规定格式进行编写,其内容包括:①审核目的和范围;②审核的具体日程安排;③审核组的组成;④审核的依据;⑤首次、末次会议签到表及会议记录;⑥不符合项目的汇总结果;⑦不符合项在试验室的内部分布表;⑧对采取的纠正、预防措施提出的具体要求及规定完成时间的限制;⑨审核情况的概述、审核结论、对所采取的纠正、预防措施的要求以及根据此次审核情况提出的建议;⑩内部审核报告的分发范围,审核组长签字、内审组成员签字、日期。审核报告经质量负责人审核,最高管理者批准后,分发给被审核部门。

6 纠正措施及闭合

(1)跟踪:质量负责人应会同审核组对纠正、预防措施计划的实施进行跟踪验证,对产生不符合项的原因进行分析,采取的纠正、预防措施必须准确、有效,比如产生了样品管理的不符合项,应该对整个样品管理的流程、人员等多方面进行整改,其中要对样品管理人员进行质量体系中相关规定及要求进行宣贯及考核等,只有如此才能避免再次出现类似的质量问题。

(2)验证:内审组成员具体分工对后续的纠正预防措施的落实情况进行跟踪验证,确保其落实到位,并对质量体系起到持续改进的作用。验证后写出验证报告,并向管理层汇报。

7 结 语

内审工作的开展就是对质量体系文件和标准进行宣贯的过程,随着内审的实施及跟踪措施的落实和验证,将会使被审核的部门及人员更明确自己的责任,同时避免重复出现相同的质量问题,将促使实验室质量管理体系更加完善和更好的运行,管理工作更加方便、严谨、有效。

参考文献

4.内部管理体系审核报告 篇四

1、审核概况

按审核计划,审核组 人于 年 月 日开始进行了为期 天的现场审核。

整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的。由于大家的共同努力,使审核活动能按计划圆满完成。

在 天的审核中,审核组检查了与公司管理体系有关的各个部门,包括:总经理、技术部、生产部、品质部、市场部、采购部、办公室、财务部等,对ISO45001的要求作了抽查证实。

通过检查,审核组发现:公司的管理体系在文件规定和实际运行方面已按照ISO45001:2018标准的要求建立,但各部门对ISO45001:2018标准、程序文件的熟悉方面尚有一定的差距,对PDCA各个方面的连贯和一致性存在不足,需进一步完善与提高。

在审核中发现了 个一般不符合项,填写了 张不符合项报告单,分别涉及到ISO45001:2018的 等过程。不符合报告已得到了责任部门的确认,并下发至相关部门,后续由审核员进一步跟踪验证。

需要指出的是,审核是抽样进行的,可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合,并不意味着这些部门工作做得不好,没发现或发现很少不符合,也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的,各部门按标准和规定的职业健康安全管理体系要求进行自查。在采取改进措施时,要做到举一反三,切忌“头疼医头、脚疼医脚”,应从整体着手,系统地改进和不断完善自身的职业健康安全管理体系,使之更趋完善和协调。

7、审核结论

审核组认为:

(1)公司的职业健康安全管理体系符合ISO45001:2018标准的要求。(2)公司的职业健康安全管理体系运行有效,具体表现在: 1)过程认识充分。

2)职业健康安全管理体系的策划是适宜的,员工的参与协商也是得到保护的。3)职业健康安全方针得到全面贯彻。

4)职业健康安全目标、管理方案得到全面落实。5)文件化信息体系得到有效的实施。6)人力资源、基础设施、工作环境充分。

7)生产、服务过程的危险源得到有效控制、事故数量及影响度得到了有效控制。

8)员工职业健康安全意识得到了提高,能自觉地遵守与本岗位有关的程序和作业文件的规定。9)员工及相关方意度基本达到公司的要求。

10)建立了自我发现和改进管理体系运行问题的机制,能及时发现问题并改进。

8、本审核报告分发范围(1)总经理(2)受审核部门(3)审核组成员

附件:1)不符合报告(略)。

审核组长:

5.财务报告内部审核报告 篇五

根据深圳证券交易所关于对财务报告披露的相关规定及公司《内部审计管理制度》的规定,作为公司的内审部门,我们对公司即将披露的XXXX年XX季度财务报告的相关数据和指标进行了审计。

在对XXXX年XX季度财务报告进行审计过程中,我们严格按照深圳证券交易所及公司《内部审计管理制度》的有关规定,重点关注了以下内容:(1)财务报表编制是否遵守《企业会计准则》及相关规定;(2)会计政策与会计估计是否合理、是否发生变更;(3)是否存在重大异常事项;(4)是否满足持续经营假设;(5)与财务报告相关的内部控制是否存在重大缺陷或重大风险。

我们认为,公司XXXX年XX季度财务报告的相关数据和指标不存在重大误差。

XXXX公司审计部

负责人:XXX

审核人:XXX

6.内部审核报告 篇六

***组

***年八月二十八日

**QHSE管理体系内审报告

为进一步推进QHSE管理体系规范有效运行,不断提高QHSE绩效,根据公司《关于开展质量、职业健康、安全、环境管理体系审核的通知》的具体安排,**公司委派以***为组长的审核组一行4人,于2012年08月24日至08月28日对***进行了QHSE管理体系内部审核。现将审核情况报告如下:

一、审核目的

检验质量、职业健康、安全、环境管理体系建立的符合性和运行的有效性。

二、审核依据

1、GB/T19001-2008、GB/T28001-2011、GB/T24001-2004、Q/SY1002.1-2007标准;

2、与质量、环境、职业健康安全有关的法律、法规等。

3、公司质量、职业健康、安全、环境管理体系文件(管理手册、管理程序、管理制度等)。

4、相关的技术标准、规程。

三、审核组组成 组长: 组员:

四、现场审核实施情况

对领导层的审核:本次审核对**公司高层领导进行了沟通与审核。

通,通过沟通加深了对HSE标准和质量安全环保和职业健康的理解。

2、企业文化建设促进了安全文化建设的提升

公司在开展的企业文化建设中,大力宣传中石油 “奉献清洁能源、共建和谐社会”的企业精神,将企业文化的宣传教育作为燃气生产、经营活动中的重要内容进行管理,公司创建了“**报”、“**”杂志,创建了宣传橱窗和电子视频等窗口阵地,弘扬公司企业精神,利用报纸向广大员工进行公司大发展的形式教育和遵纪守法的安全教育,通过多种教育方式,在职工中逐步形成了自愿接受自觉遵循的、具有***特色的经营理念和安全意识。

3、重大隐患整改整改情况

公司加大了在职业健康、安全、环境方面的资金投入。从加大隐患整改力度,创造清洁生产环境,建立和谐社区的理念出发,建立重大隐患上报制度和奖励机制。

4、***

(二)、主要问题与建议

1、体系文件的建设方面

2、经营业绩指标和HSE指标分解及考核有待细化

公司通过逐级签订经营业绩责任书和安全环保责任书的形式将目标和指标层层分解到了各部门、所属分公司,并能通过定期考核方式来监测目标和指标的实现情况。但是公司目标和指标分解时,在考虑不同业务部门和各所属分公司的风险特点上还有所欠缺。

公司在目标、指标的制定、分解方面还缺乏对各部门指标的制定与分解,各部门只承担考核所属分公司的职责,缺乏对专业分管范围直线责任的落实和本部门承担的指标的考核。

此外,公司对提供服务的承包商和供应商的业绩考核指标没

误观念,全体动员、全员参与,使每个人严格落实HSE职责,成为落实与推行体系运行的骨干。

4、应急机制及应急预案的编写、审核有待进一步完善

公司应急管理的职责分配不明确,应急主管部门没有组织公司总体应急预案的编写,对应急演练计划的编写、应急预案的实施、应急物资的储备监督检查、应急信息的收集、传递职责不清晰。

现场审核发现,各所属分公司各自编写自身的处置方案,公司及所属单位之间缺少统一的策划与关联,导致预案的一致性、系统性和联动性较差。大部分应急处置方案没有依据风险评价结果来制定,预案中无管理现状分析和风险分析,存在“为制定预案而制定预案”现象,导致应急预案的针对性、适宜性和可行性较差。

改进建议:

建议公司进一步明确应急管理部门职责和应急管理工作机构在日常运作方面的接口,更好地发挥应急信息接收、传递和应急处置协调的职责和作用。

各所属分公司在处置预案的制修订过程中应根据国家安全监督管理总局新的《生产安全事故应急预案管理办法》和集团公司最新版本应急预案编写导则的各项要求,结合本单位的危险源状况、危险性分析情况和可能发生的事故特点,制定相对应的现场处置方案,并处理好上下级预案的相互关系,保持应急专项预案和应急处置方案的系统性和完整性。

应急预案的评审或者论证应当注重应急预案的实用性、基本要素的完整性、预防措施的针对性、响应程序的操作性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等内容。

要充分认识到应急演练的重要性,一是培训应急管理与操作人员,的氛围。

6、重大风险的识别与管理问题

在审核过程中了解到,机关各部门和基层单位虽然组织开在了危害因素识别与评价,但没有根据业务范围进行识别与管理,例如技术质量对人工煤气是否加臭的风险识别与管理、管网分公司对第三方破坏的风险识别与管理、销售分公司对不能入户安检的用户风险识别与管理等。

改进建议:

公司应按照危害因素识别与评价的要求,组织一次全员和全过程的危害因素识别与评价活动,对识别出的重大风险,要制定相应的管理方案或应急预案。

**组

7.浅析实验室管理体系中的内部审核 篇七

内审是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (2006年06月01日中国合格评定国家认可委员会发布) 中两个重要管理要素, 是实验室的质量体系运行中最重要的环节, 在GB/T 15481—2000 (检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》等技术文本中都有提到。笔者在多年从事检测/校准实验室评审及检测和校准实验室认可的工作中发现有不少检验机构在进行内审时对其概念认识模糊, 有混淆现象发生, 致使相关体系管理工作做法有所偏离, 导致问题出现。本文就实验室内审的概念、性质、关联, 及对实验室内审方法加以阐述, 供大家参考。

1 内审的定义及性质特点

1.1 内审定义:

内部审核是实验室体系运行中一种重要的管理手段, 是一种自我改进的机制。内部审核是由质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织, 由内审员负责实施, 周期地对组织进行内部审核, 检查组织的各项活动是否持续有效符合质量体系和准则的要求。

1.2 内部审核性质:

是质量管理体系运行的重要管理要素, 是管理工作开展的必要环节。其特点是:计划性、系统性、合理性、独立性。1计划性。内部审核是质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织, 需编制内审计划。2系统性。内部审核是由质量负责人组织, 依据内审计划由内审员进行实施, 内部审核是根据体系文件, 对机构进行系统的全面的检查。3合理性。内部审核是依据体系文件及程序文件编制安排的活动, 必须具备合理、科学可操作性。4独立性。内部审核是机构管理体系运行的重要管理环节, 是具有独立性的过程, 内部审核是被授权的活动, 授权可来自管理者、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等;内审员应具有开展相应内审工作的能力, 且是与受审核活动无直接责任的人员, 在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突的活动。

1.3 内部审核特点:

内审的特点是机构按照管理程序, 由机构自身对自身采取的一种内部核查程序, 用以发现机构运行的不符合项, 并对发现的不符合项进行输出, 最终进行改进及预防, 概括说就是自身采取的内部审查活动;内部审核具有周期性特点, 是机构依据体系文件对自身运行定期采取检查的活动;内部审核具输出特点, 是机构用以核查自身体系运行的一个重要管理手段, 对内审发现的不符合项进行输出, 然后根据输出项依据相关程序进行纠正和预防。

2 内部审核的目的和作用

2.1 内部审核的目的:

内部审核是为了确保实验室质量体系及技术活动的有效性和符合性, 根据其输出项及时采取纠正或预防措施, 进而实现管理体系的持续有效改进。

2.2 内部审核的作用:

质量体系的运行需要持续地进行监督管理, 才能发现问题, 解决问题, 这种连续的监督管理活动主要是通过内审来完成, 其对质量体系正常运转起着监督、自我修复作用。

3 内部审核工作做法

3.1 内审工作的授权

内审是一个具有相对独立性的活动, 在机构内是完全独立于被审查方, 是需要机构最高管理者授权, 由内审员实施的审查活动。对审核方案管理应由组织最高管理者进行授权, 这一点在“准则”虽没明确。但是可以从两方面加以理解:第一在体系管理工作中, 内部审核是为获得证据, 对其进行客观评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的, 并形成文件的过程。对审核方案的管理予以授权, 主要是为了职责明确, 对其审核结果负责。第二对内审管理的授权, 可以使组织内各部门对内审工作绝对配合, 使内审工作顺利完成, 这两点足以体现内审的系统性。

3.2 内审计划及方案的制定

内部审核是实验室体系管理中一重要环节, 须形成年度内审计划。在内审计划中应根据体系要素明确审核范围、依据、时间、频率、内审员等, 特别是时间频次, 应按照计划安排和程序要求规定编制次内审计划, 年度内审计划编制需体现其计划性及合理性。需按照以下几方面编制:

1实验室内审范围:内审应覆盖体系的各要素, 及各部门、岗位, 与质量体系相关的重要活动区域。2审核依据:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》, 《检测和校准实验室能力的通用要求》 (ISO17025:2005) 、本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书等相关文件或要求。3内审时间及日程安排:科学合理安排内审时间, 防止工作冲突是基本要求, 提高内审工作效率, 合理配备物资供应、部门协调合作问题, 从而保证内审顺利进行。4内审员工作:内审执行者是由内审员进行, 内审员的指派需综合考虑, 内审员必须精通质量标准, 又要熟悉管理状况, 精通被审方的工作, 评审时合理分工依据内审计划, 及方案开展工作。内审员应独立于被评审方, 确保公正性, 这是内审独立性体现。

3.3 内审的实施

1首次会议:首次会议由内审组长主持召开, 管理者、内审组全体成员、技术负责人、受审部门负责人、关键岗位人员参加, 使受审方知悉审核目的、计划、范围, 介绍内审员及陪同内审人员, 内审采用方法和程序。确定审核期间的有关事宜及末次会时间安排。2现场审核:内审员分工后开始进行现场评审, 收集客观证据, 如, 通过检查现场实验, 询问被审方人员, 查阅文件资料, 查看原始记录等。现场评审以事实为依据, 以审核准则等文件要求为准绳, 按照内审方案及现场核查表进行审核, 做出公正判断。对发现的不符合项与被审方确认, 使其接受并认可。3内审组会议:交流内审情况, 开出不符合项报告, 审核不符合项跟踪分工, 准备末次会材料。4召开内审末次会:有内审组长主持, 管理者、内审组全体成员、技术负责人、受审部门负责人、关键岗位人员参加, 使受审方了解内审情况, 针对审核目的提出审核结论并对后续工作提出要求。5内审报告:内审组长编写内审报告, 内审报告须简明扼要, 对关键问题描述明确, 根据内审目的提出审核结论, 明确纠正措施要求。内审报告通过最高管理者审定后通过质量负责人下达给受审部门。

4 内审后续工作

纠正和纠正措施跟踪及验证:内部审核后续工作包括被审核方实施的内审中发现的不符合项的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的完成直接关系到内审工作的成效, 是完善体系的重要组成部分, 是提高管理工作水平的有效途径, 内审的目的在于评价是否需要采取改进措施, 内部审核是管理评审信息重要输入, 每次内审之后, 都应导致体系质量改进, 管理精进, 这是衡量内审效果的重要标志。

5 结束语

总之, 内部审核是组织在质量管理体系建立、运行以后必须进行的一项管理活动。是对质量体系文件和标准进行理论与实践结合宣贯的一个有效监督过程。随着内审的实施, 纠正措施验证改进, 预防措施的实施, 将促使实验室更加完善体系文件, 处于良性的工作运营状态。使管理更加方便、严谨、有效。

摘要:内部审核是实验室体系管理中重要的管理要素, 文章就其性质特点及其与机构主体相互关联以及对实验室管理的作用进行阐述。

关键词:内审,实验室,管理体系

参考文献

[1]吴建平, 周庆华.实验室内部审核实践[J].华南港工, 2009 (02) .

[2]沈燕.浅谈如何有效实施测量管理体系内部审核[J].计量与测试技术, 2010 (12) .

8.内部管理体系审核报告 篇八

管理会计是当代市场济条件下,以强化企业内部经营管理,实现最佳经济效益为最终目的,以企业经营活动及其价值表现为对象,通过对财务等信息的深加工和再利用,成为以实现经济过程的预测、决策、规划、控制、责任考核评价等职能的一个会计分支。管理会计的职能是从整个企业管理的角度加考虑,即管理会计将核算和监督的时间扩展到分析过去,控制现在和规划未来的有机结合。管理会计的职能可以概括为预测、决策、规划、控制以及考核评价。

一、内部报告的内容

信息报告按照服务对象和目的的不同,分为外部报告和内部报告两种形式。将企业对外提供的财务会计报告称为外部报告;将企业对内提供的管理信息报告称为内部报告。

内部报告是指:由企业内部编制,并在企业内部传递,为董事会、管理者和其他员工所使用,主要目的在于满足他们控制战略实施,实现战略目标的信息报告,包括凭证、账簿、报表、表格、图形和文字说明等多种形式。该定义不涉及企业给股东、债权人、政府或其他外界的报告(这称之为财务报告)。无论内部报告采用哪种形式列示,只要是对未来的决策有帮助,能为企业的经营管理者提供更多、更全面的信息,满足决策有用性的要求都可以被广泛采用。

内部报告的目标之一在于控制,其编制期限应该在生产经营结果发生显著变化,管理当局有效介入之前。但这段时间的长短,根据所计量的关键经济活动而定,内部报告可以以定期和非定期的形式进行编制。当经营性业绩指标发生显著变化,如废品率异常升高,或者发生了意外的重要事件时,应该立即提出紧急报告,这种报告实际上是实时编制的。与事件发生的时间基本同步,以引起管理者的关注和及时介入。对于重要和多变的事项,可以按照日为单位进行编制,对于责任中心的评价,可以以定期的形式,如月、季度等编制。对于越接近基层的责任单位,其报告频率越应该频繁,其目的在于使上级能够及时发现问题。

二、内部报告体系的内容

内部报告体系是管理控制体系中的一个子体系,它是以内部报告为载体进行信息反馈的过程,以便企业进行沟通、控制、决策以及业绩评价。内部报告体系建立的理论基础应是内部利益相关者的相关决策信息需求。在市场经济体制和现代企业制度下,企业的经营决策可从资本经营决策、资产经营决策、商品经营决策和生产经营决策四个层次进行,相应形成四种经营责任中心。

依据经营活动的分类和经营责任中心的设置,企业内部报告体系应当包括:生产经营报告;商品经营报告;资产经营报告;资本经营报告。每一级报告都是对下级报告和本级责任履行情况的汇总。内部报告编制的流程是从生产经营报告开始的,逐级向上报告和汇总的过程。

1.生产经营报告

生产经营报告是指:生产经营中心就生产任务完成情况向商品经营中心提交的报告,包括反映生产成本总体状况的生产成本表及对表中一些具体项目做说明的附表和附注。附表通常包括单位产品成本明细表、材料成本明细表、人工成本明细表、制造费用明细表、废品损失明细表、产值成本率计算表、技术经济指标对成本影响计算表等。附注通常要说明成本计算制度、主要的成本计算方法、制造费用的分摊方法以及对产品成本产生重大影响的主要因素等问题。

2.商品经营报告

商品经营报告是指:商品经营中心就商品经营利润目标完成情况向资产经营中心提交的报告,包括反映商品经营总体状况的商品经营利润表及对表中的一些具体项目做说明的附表和附注。附表通常包括产品销售收入明细表、产品销售成本汇总表、材料采购明细表、销售费用明细表、营业税金及附加明细表和营业利润率计算表等。附注通常要说明商品经营中心的组织结构、生产和供销概况、销售费用的主要类别及其在各类产品间分摊的方法,以及影响商品经营利润率的主要因素等问题。

3.资产经营报告

资产经营报告是指:资产经营中心就资产经营情况向资本经营中心提交的报告,包括资产经营利润表、经营性资产及流动负债表,对两表中的一些具体项目做说明的附表和附注。附表通常包括应收账款明细表、存货明细表、应付账款明细表、固定资产明细表、购置和处置固定资产明细表、无形资产明细表、经营性资产减值准备明细表等。附注通常要说明资产经营中心的组织结构、总体资产状况、购建和处置重要固定资产的情况、计提各项资产减值准备的方法及冲销原则等。

三、内部报告对管理会计的影响

1.有利于完善管理会计的理论体系

内部报告在建立时,受到目标的约束,不管企业整体的战略目标还是各个责任中心的责任目标都是内部报告编制的一个起点。管理会计理论体系要想完善,其目标必须明确。通过编制内部报告,不难发现成本、费用、利润以及现金流量是关键性的指标,虽然在不同阶段内部报告所行使的职责不同。几乎每一个阶段都没有脱离这些指标的计算分析,可以把这些关键性指标设置为管理会计理论体系的基本要素。由于内部报告在编制过程中,会采用不同的方法,方法也是管理会计内容不可或缺的组成部分。管理会计的理论体系至少应该包括六个内容,即管理会计的目标、管理会计的假设、管理会计的对象、管理会计的基本要素、管理会计的原则以及管理会计的研究方法。

2.有利于明确管理会计的目标

管理会计的目标应该是管理会计活动应该达到的目标,管理会计是适应企业内部管理的需要,为提高企业竞争力的需要而产生并发展起来。其最终目标应该是提高企业的经济效益。但是,目前也呈现不同的观点。1966年,美国会计学会在《基本会计理论》中指出:管理会计的目标是为管理者服务,帮助管理者制定合理的经济目标,并为实现目标进行合理决策。美国会计学会管理会计委员会又将管理会计的目标分为基本目标和辅助目标。其中基本目标是向管理人员提供内部经营管理信息,协助管理人员制定决策;辅助目标是协助履行计划管理职能,协助履行控制职能,协助履行组织职能,协助下属业务部门履行经营管理职能。

综合以上观点,内部报告是在呈现与计划、控制、评价企业经营活动相关的财务信息和非财务信息,这些信息都有利于各级管理者加强对经营过程的控制,实现最优经营。管理会计应该实现以下两个目标:参与经营管理,为管理和决策提供信息。

四、内部报告和管理会计的相互作用

管理会计作为侧重于为企业内部服务的会计,不论如何千变万化,都是会计系统下的一个子系统。从本质上说,它都应该遵循会计核算的一般程序,即满足确认、计量、记录、报告的要求。内部报告主要是通过综合运用各种会计数据,包括财务会计提供的数据和管理会计本身收集的数据,结合统计资料,进行分析、计算,从而为会计资料使用者提供各种经济预测前景、战略经营决策、制定计划预算,从而考核内部经营业绩,提供对经济活动进行日常控制所需要的信息。这些信息在许多方面可以不受社会公众指导性会计原则的制约,结构比较松散,领域比较宽阔,方式方法比较灵活多样。从会计的本质属性上来说,管理会计既然称之为会计,内部报告自然成为它的必要环节之一。

内部报告提倡的“相关信息适时地提供给相关人”的观点也淋漓尽致地体现了其独特的战略地位。围绕管理会计的基本内容—预测决策会计、规划控制会计和责任会计,结合中国企业的实际需求,构建了一套基于管理会计的内部报告体系,具体包括预测决策内部报告、规划控制内部报告、成本中心内部报告、利润中心内部报告以及投资中心内部报告。

围绕管理会计的基本内容,联系各个阶段的具体目标,进行信息的搜集与整理,而后选择具体的分析方法,建立可行性分析模型。在整个过程中,对照结果进行适时监控,随时调整偏离预定目标的事项,最终完成企业的战略目标,并以报告的形式把信息详细具体地揭示出来,即编制基于管理会计的内部告体系。

参考文献

9.内部管理体系审核报告 篇九

口口口口有限公司

200X第次(月)内部审核总结报告(报告撰写范本)

报告人:(审核组长)报告日期:年月 日本次内部审核已于年月日 ~年月日,按《内部审核计划:E11-QMS-09-003》执

行完毕。本次内审共计对个部门,个主题(查检表张数),个查核项进行抽样调查。3 审核发现:符合项数项,不符合项数项。总体符合率。(详见附表一)4 对照此前内审,原先存在而于本次审核无发现的不符合项有:… … …

(若首次内审,无此项,删除)对照此前内审,原存在而于本次审核依然发现的不符合项有:… …

(若首次内审,无此项,删除)对照此前内审,原不存在而于本次内审新发现的不符合项有:… … …

(若首次内审,无此项,删除)综合本次内审各部门的所有符合项,获得有效实施和维持的管理课题(即该课题没有发现不

符合事项或仅发现零星的偶发性不符合者)计有:(1)xxxxx,(2)xxxxx,… …等方面。综合本次内审各部门的不符合项,本公司质量管理体系的实施,目前存在有以下几个主要的问题,值得关注:

8.1 在制度的建立方面:… … …

8.2 在制度的落实方面:… … … …

8.3 在制度的有效性方面:… … …

(注: 陈述制度体系所存在问题的分段条陈形式,不必拘泥上述示例,任何分段分类模式只要

逻辑条理明晰皆可。如以P/D/C/A分4段8分条陈之,按产/销/人/发/财等管理职能分

段条陈之。)其它综合评论(或若干“观察事项”说明):… … …本报告汇集此次内审不符合项(见附录一)和内审查检表及审核记录(见附录二),报请管理评

审会议审议。

以上报告完毕

审核组长:

EDOC

附表一:口口口口有限公司

10.2014年公司内部审核报告 篇十

2014年公司内部审核报告

QEOR-8.2.2-7

一、审核目的:

评审本公司建立质量、环境、职业健康安全管理休系,是否满足GB/T19001、ISO14001、OHSAS18001标准和相关法律法规等文件的规定,是否得到持续有效运行。

二、审核范围:管理手册覆盖的各职能部门。

三、审核依据:

GB/T19001、ISO14001、OHSAS18001标准;相关法律法规及公司管理手册、管理文件等

要求。

四、受审核部门:物供部、行政部、制造中心、营销中心、质管部、总经理/管代

五、审核组成员:公司内部审核员详见审核计划

六、审核日期:

七、审核中发现的问题:

八、审核评价结论:

11.内部管理体系审核报告 篇十一

内部审核及管理评审的定义

内部审核

内部审核是实验室自身必须建立的评价机制, 对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核, 保证管理体系的自我完善和持续改进过程。内部审核简称“内审”, 是实验室自己进行的, 用于内部目的的审核, 也称第一方审核, 是一种自我完善的活动。

管理评审

管理评审是在质量体系审核的基础上进行的。管理评审不仅要对质量体系有关要素进行审查, 而且要对质量体系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各种变化进行检查。ISO/IEC17025:1999 要求“实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系和测试和或校准活动的评审, 以确保其持续适用性和有效性, 并进行必要的变更或改进”。

内部审核与管理评审的重要性

在实验室管理体系中, 内部审核与管理评审是为了保证管理体系按照文件要求运行, 促进管理体系规范有序的运作, 以达到预期的目的和要求, 因此, 对实验室管理体系开展内部审核, 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。为了评价管理体系对自身管理工作是否真正和有效, 是否能保证方针和目标的实现, 实验室最高管理者要组织管理评审, 保证体系持续适用并且有效, 要对管理体系进行不断改进。

内部审核与管理评审的区别

目的不同

内部审核:内部审核是为了确保实验室质量体系及技术活动的有效性和符合性, 根据其输出项及时采取纠正措施或预防措施, 进而实现管理体系的持续有效改进。

管理评审:评价质量管理体系现状对环境的持续适用性和有效性, 并进行必要的改动和改进。

依据不同

内部审核:依据《实验室资质认定评审准则》、实验室管理体系文件及相关的法律、法规等。

管理评审:主要考虑受益者的期待。

程序不同

内部审核:内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核, 得到符合不符合体系文件的证据。

管理评审:最高管理者召开会议, 研究来自内审、外审、顾客、能力验证各方面信息, 解决体系适应性、充分性、有效性方面的问题。

组织者和执行者不同

内部审核:质量主管组织与被审核和活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审:最高管理者主持实施, 技术管理层人员、质量主管、各部门负责人等参与。

输出不同

内部审核:对双方确认的不符合项, 由被审核方提出并实施纠正措施, 有审核组长编写内审报告, 内部审核输出是管理评审的输入。

管理评审:涉及文件的修改, 机构或职责调整、资源增加, 其输出是实验室计划系统的输入, 是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/ 校准活动的改进。

如何做好内部审核和管理评审

做好内部审核, 不断完善质量管理体系。内部审核应当依据文件的程序每年至少实施一次, 并且确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。特别值得注意的是, 每次内审都要安排现场实验。内审中关键要查的是:文、实、证、效。文:就是文件是否符合标准;实:就是实际有否做到;证:就是记录;效:就是效果。内审过程中运用4 种方法:观察、记录、面谈、现场试验。内审结束后, 把记录审核中确定的不符合项、适宜的纠正措施与受审核方商定纠正完成时间。在跟踪验证结束后, 出具内审报告。

认真开展管理评审, 不断改进管理体系。管理评审应当至少每12 个月开展一次, 每一次评审应当制订方案, 最高管理者、质量负责人以及负责质量手册发布的人员应当参加会议。管理评审的输入共有6 要素:人 (人员) 、机 (设备) 、料 (样品) 、法 (方法) 、环 (设施) 、测 (数据和结果的核查) 。监督的结果将作为管理评审的输入。管理评审可以持续改进质量管理体系和产品质量, 提出资源需求等, 必要时修改质量管理体系文件, 提高管理水平。

总结

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