冷链药品应急预案

冷链药品应急预案（精选9篇）

1.冷链药品应急预案 篇一

冷链药品储、运应急预案

一、目的：为确保冷链药品在存储与运输过程中的安全，对冷链药品在储存与运输中可能发生中的设备故障、异常天气影响常、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。

二、依据：《药品营质量经理管规范》及其附录等法律法规。

三、适用范围：冷链药品的存储与运输。

四、急预应案导小领组

组长：

安国红

手机：*** 副组长：魏巍

手机：*** 组员：养护员：朱晓芳***、运输员：安国军***、保管员：崔慧慧 *** 应急预案领导小组人员职责：

1、做好冷链药品储存输运的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。

2、应急预案领导小组组长是行本履应急预案规定第的一任责人，是风险防范应急总指挥，负责组织调协突发重事大件的应急救助。

3、组长由质管部管理员担任，负责协调外部协作源资参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链互助单位的保障帮助。储运部具体组织场指现挥。

4、成员组成：运输员、养护员、保管员。运输员负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。

五、预案流程：

1、在公司冷藏药品存储运输送有效配送区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链保障互助议协”，借助双方冷链设施设备就近求助。

2、冷藏药品储存正常温控制在2-8℃度（如果温度超过或低于规定的报警。）

3、冷库配备预警统，同时确定发送手机信息警报员人（储运部经理、养护员、保管员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赴赶现场处理。

4、如停电，冷库温度达到预警线，及时切换备用电源，暂时停止配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界进热空气。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并好做记录。主机恢复正常运行，切换主电源，做好开关机时间及使用记录。

5、制冷设备如遇故障，由冷库管保员或储运部主管与公室办反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修员人同共检查运行况情是良好否并做好记录。主机恢复正常运行，做好开关机时间及使用记录。

6、无法保证在验证的有效存储时间内修好的，通知车队和冷链保障互单助位将冷藏车启动制冷，将冷链品药运送至互助单位冷库内暂存。维修人员话：卫林***

7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车辆冷链和保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链品运送至互助单位冷藏库内存暂。

8、冷库保管员、养护员及储运部 主管应随物时观温察度监控仪变化情的，确保况温度可在范控内围。

9、运输冷链药品前，查检冷藏车行运情况，如藏冷车机械制冷设备发生故障，驶驾员应及向时车辆维修员提出人修报申请，未经修复在收验合格前不得运输冷藏药品。

10、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。

11、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故处理的要求，立即上报交警事故大队和保险公司。还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。

12、一旦冷藏车发生中途车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需取其他采措施；无法保证在验证过有效的储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或配送中心主管，详部报细告车辆情况，公办室或配送中心主管及时求助该域区的“冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施急救施措。

13、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车门厢以避免外界热空气进入，延长厢内冷气存储时间。

14、运输辆车为封闭箱式货车，使用保温储存冷链的药品储运时间控制在360分钟。无法验证在储运时间效内运送到目地的，立即电话通知办公室或配送中心主管，及时求助该区域的 “冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆往前事故地点实施急救施措。

15、一旦发生异常气候、交通故事、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质运送到目的的，应及地时与“冷链互助单位” 寻求帮助存储，就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。

16、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。

17、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。

六、公司冷链设施设备：

七、外部协作单位资源目录及联系方式：

1.石家庄恒恩药房连锁有限公司 电话：***

2.药品批发公司药品安全应急预案 篇二

一、目的

为建立ＸＸ医药有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障药品质量安全。

二、适用范围

适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律依据

本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1.1.1组 长：ＸＸ（总经理，联系电话：）1.1.2副组长：ＸＸ（质量副总经理，联系电话：）1.1.3成 员：ＸＸ（质管科科长，联系电话：）ＸＸ（质量管理员，联系电话）

ＸＸ（质量管理员，联系电话）

作。

2.预防和预警

多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。

3.应急处理

1．公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对业务科收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。

2．在启动药品召回后，质量副总经理根据业务科提供的信息，通知销售员、开票员停止销售该批次药品，通知客户停止使用该批药品，同时向所在ＸＸＸ食品药品监督管理局报告。（报告电话：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内）。

3．在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量副总经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给微山县食品药品监督管理局备案（备案时限：一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内）。

3.1调查评估报告包括的内容如下：

3．1．1召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息； 3．1．2实施召回的原因； 3．1．3调查评估结果；

7．在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，领导小组办公室设在质管科，值班电话为：ＸＸＸＸ，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

8．从市场召回的产品进库后，仓储员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向ＸＸＸ食品药品监督管理局报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

9．在实施召回的过程中，领导小组要将召回的每一阶段，所有参与人员，所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

11．公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向ＸＸＸ食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。

12．定义：

12.1药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

12.2安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

3.冷藏冷冻药品应急预案 篇三

按照新版GSP要求，针对所经营的冷藏、冷冻药品的运输，我公司制订以下应急预案：

（一）成立应急预案领导小组，领导小组下设办公室，处理日常应急事件；

（二）制订领导小组人员职责，分工明清晰，责任明确；

（三）对冷藏运输设施设备进行优化，采用最先进的设施设备进行运输；

（四）与有冷链运输能力的公司签订应急协议，发生应急情况能够立即进行支援；

（五）应急预案领导小组对日常冷藏、冷冻药品运输建立具体实施方案，办公室人员负责具体实施。

（六）制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范措施，针对随时可能出现的异常气候、设备故障、交通意外状况等外部条件，及时采取不同的应对方案，确保不因储存、运输异常情况的发生而造成药品存放温度的失控。

（七）冷藏、冷冻药品运输应急预案根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化，每年进行至少一次完善和优化。

（八）从事冷藏、冷冻药品运输配送等岗位工作的人员，每年接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。

xxxx医药有限公司

4.食品药品安全应急预案 篇四

为及时有效预防控制食物中毒和消除各类食品药品安全事故的危害，提高快速反应和紧急处理的能力，最大限度的减少食品药品安全事故对人民群众造成的危害，保障人民群众的身体健康与生命安全，维护社会稳定，促进经济、社会全面协调可持续发展。

二、编制依据

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国食品安全法》等法律法规及有关规定，结合我镇实际，特制定本预案。

三、适用范围

本预案适用于本镇范围内食物（食品药品）种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生的食物污染事故、食物中毒及其他食源性疾患，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故。

四、应急处理原则

坚持“统一领导、分级负责、部门协调、各方联动”的食品药品安全工作原则；根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则；坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警，对食品药品安全事故实行早发现、早报告、早控制的原则；采用先进科技，发挥专家作用，实行科学民主决策，规范应急救援工作，确保应急的科学性、权威性和可操作性的原则；坚持快速反应和高效处置，做好重大食品药品安全事故的善后处理和整改督查工作的原则。

五、食品药品安全事故等级分类

根据食品药品安全事故的危害和影响程度，分一般、较大、重大、特重大四个级别：

（一）一般食品药品安全事故是指突然发生案件比较简单，影响较小，组织本镇力量和资源，能够处置的食品药品安全事故。

（二）较大食品药品安全事故是指突然发生案件较为复杂，有一定影响，在一定区域内将危及人民群众身体健康和人身、财产安全或造成较小的人身伤害、财产危害，需要由市、县食品药品安全委员会组织协调力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

（三）重大食品药品安全事故是指突然发生案件较为复杂，影响较大，在一定区域内将危及人民群众身体健康和人身、财产安全或造成较大的人身伤害、财产危害，需要由省食品药品安全委员会组织协调力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

（四）特重大食品药品安全事故是指突然发生案件非常复杂，影响重大，在多个区域内将严重危及人民群众身体健康和人身、财产安全或已造成人身伤害、财产危害，需要由省食品药品安全委员会以上组织协调多方力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

六、应急事故处置机构职责

成立食品药品安全事故应急指挥部，办公室设在镇应急办，办公室主任由应急办主任兼任。指挥部下设综合协调组、医疗救护组、警戒治安组、现场救援组、后勤保障组、善后处理组等现场应急救援组织。建立食品药品安全事故报告热线管理制度，各村(居）居及相关单位和个人发现食品药品中毒事件应及时向新镇政府报告，不得越级上报。由于瞒报、晚报耽误救援工作按照相关纪律规定处理。

（一）应急指挥部

总指挥：王洪林镇长

副总指挥：杨宁党委副书记、政法委员

成员：许航人大主席

刘中华党委副书记、组织委员

何柳党委副书记、纪委书记

何立恒副镇长

黄兴副镇长、人武部长

陈波副镇长

李忠虎副镇长

王荣副镇长

职责：主要负责指挥全镇食品药品安全生产事故应急处置工作；配合上级主管部门开展企业安全生产事故应急处置工作；组织或参与企业安全生产事故调查处理工作。

（二）各职能组职责

1.综合协调组

组长：杨宁党委副书记、政法委员

副组长：黄梅党政办主任

杨明庆应急办主任

董兴国社会综合办主任

成员单位：党政办、应急办、社会综合办

职责：由应急办负责，党政办、社会综合办配合，对现场情况进行统计、汇总、传递和上报，协助现场应急指挥部指挥长现场协调；准确、及时、统一提供事故信息，正确引导舆论导向

2.医疗救护组

组长：何立恒副镇长

副组长：胡秀清社会事务办主任

成员单位：社会事务办、卫生院

职责：由社会事务办和卫生院负责，其他各部门配合，组织有关医疗单位对伤亡人员实施救治和安抚。

3.警戒治安组

组长：何柳党委副书记、纪委书记

副组长：董兴国社会综合办主任

成员单位：社会综合办

职责：由社会综合办负责，组织镇、村（居）干部，配合派出所等部门对事故现场及周边地区负责设置警戒区域，维护现场秩序，疏通抢险通道，组织危险区域人员撤离，监控事故重大责任嫌疑人，劝说围观群众离开事故现场。

4.现场施救组

组长：杨宁党委副书记、政法委员

副组长：杨明庆应急办主任

杜春宏民政所所长

成员单位：应急办、民政所

职责：由应急办负责，分管领导带队，应急办深入现场，配合有关部门组织开展营救、搜救、疏散人员；封闭、消除危害源；排除次生、衍生和耦合事故隐患，调查事故基本情况等。

5.后勤保障组

组长：刘中华党委副书记、组织委员

副组长：何毅财政所所长

成员单位：财政所

职责：由财政所负责，党政办配合，负责保证现场和灾后重建所需各种物资和必要的装备，充足的生活、医疗用品，组织协调有关部门，落实运输保障和物资保障工作，资金周转等。

6.善后工作组

组长：许航人大主席

副组长：杜春宏民政所所长

董兴国社会综合办主任

杨明庆应急办主任

成员单位：民政所、社会综合办、应急办

职责：由民政所牵头，财政所、应急办等有关部门配合。及时、准确查清安全事故的性质、原因和责任，写出调查报告，提出处理意见并写出损失评估报告，会同有关部门处理伤亡人员的善后工作等。

七、应急事故处置办法

（一）突发案件发生时由食品药品安全分管领导和食品药品安全办公室工作人员在第一时间赶赴案发现场，开展人员施救工作，采取必要的紧急措施，维护现场秩序、控制事态发展，严防危害或影响进一步扩大。

（二）现场遇新闻媒体记者调查、采访要遵守宣传纪律，谨慎对待，注重自身形象、维护本镇声誉。

（三）现场处理必须做到政令畅通、步调一致、令行禁止、各司其职、各负其责，任何人都不得因为工作的疏忽导致不应有的损失。

（四）现场处置受阻或遇暴力抗法的，要积极采取有力措施，及时向“110”报警或与公安机关联系，取得公安协助，并报告上级部门和镇食品药品安全事故应急指挥部。

（五）村（居）发生具体食品药品安全事故的处置办法（参考）

1.辖区内发生食物中毒安全事故的处置办法

（1）迅速拨打“120”，就近联系卫生院组织前期抢救；

（2）迅速向镇食品药品安全事故应急指挥部报告；

（3）开通全部安全通道，确保道路畅通；

（4）配合医院、公安等单位做好医疗救治工作；

（5）尽可能保护好现场，做好有关人证、物证记录，协助相关部门开展食品药品安全的调查工作；

（6）妥善安置好伤员和遇难群众的亲属，做好解释和安抚工作；

（7）采取边调查，边处理、边抢救、边核实的方式确保迅速有效的控制食品药品卫生安全。

2.辖区内发生假冒伪劣药品，致使群死群伤处置办法

（1）迅速报警“110”“120”， 就近联系卫生院组织前期抢救；

（2）迅速向镇食品药品、药品安全事故应急指挥部报告；

（3）保护好现场；

（4）在能确保自身人身安全的条件下，制止、制服犯罪嫌疑人；

（5）配合医院、公安等单位做好医疗救治工作；

（6）做好死伤者家属的思想工作；

（7）配合上级有关部门做好事故善后工作。

八、食品药品安全事故发生后的相关要求

（一）任何单位和个人必须服从镇食品药品安全事故应急指挥部统一指挥、统一调度，做到令行禁止。

（二）在食品药品安全事故发生后，活动的组织者或第一个接警者、首位发现者，应以大局利益为重，要充分利用现代的交通工具、通讯工具，及时做好组织、抢救和报告工作，如接警后拖延、推诿应视作玩忽职守，应当追究其相关责任。

（三）食品药品安全事故发生后，全体镇村(居）干部要把抢救伤员，保护人民群众生命安全作为第一要务，不得临阵脱逃，更不得采取事不关己的回避逃脱手段。

（四）事故应急抢救工作中，对表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励，对发生事故后迟报、漏报、瞒报而造成恶劣影响，或在应急抢险过程中玩忽职守，使人民生命遭受重大损失的，给予行政处分，情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

（五）食品药品安全事故解决处理后，相关的部门和有关的责任人员要向指挥部报告食品药品安全事故的处理结果情况。

（六）凡工作不到位，不履行职责、不服从安排和指挥的单位和个人根据情况给予党纪、政纪处分。

5.食品药品安全事故应急预案 篇五

为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案：

一、总则

（一）预案目的建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高乡政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。

（二）编制依据

本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我乡实际制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于全乡范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。

（四）遵循原则

食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。

（五）工作原则

１.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立乡、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。

２.统一领导，分级负责。在乡政府的统一领导下，在乡食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。

３.统筹安排，分工合作。在乡政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、司法所、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。４.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，乡政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反

应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。

（六）应急指挥体系

1、应急指挥组成及职责

乡食品药品监督管理所是我乡食品安全应急事故处理工作指挥机构，在政府的领导下研究决定、部署重大食品安全事故应急指挥工作；发生重大食品安全事故后，即转为应急指挥部，指挥部下设办公室，负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。在重大食品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。

2、指挥部各成员单位工作职责

（1）乡派出所：指导、协调、组织重大食品安全事故发生地事故现场的保护及对涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。

（2）乡农技中心：组织重大农产品质量安全事故的调查，开展对重大农产品安全事故的处理等工作。

（3）乡卫生院：按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。

（4）乡药监办公室：负责运输抢险车辆的调配。指定抢险运输单位，负责组织事故现场抢险物资和抢险人员的运送。

（5）乡纪委：负责对机关工作人员，在重大食品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。

（6）乡财政所：负责事故应急救援资金保障及管理。

（7）乡属其他部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品安全事故应急处理工作给予支持。

（二）日常管理机构

乡食品药品监督管理所是乡食品安全事故应急处置的日常管理机构，在乡政府领导下负责食品安全事故应急日常管理。其主要职能是：乡食品安全事故应急预案的制订、修订和实施，贯彻落实乡政府的决定事项；做好对本领域食品安全事故的信息监测、预测工作，及时向乡政府报告重要情况和建议；组织、协调事故应急救援工作；贯彻落实应急指挥部的各项部署，组织实施事故应急处置工作；检查督促乡属各单位做好各项应急处置工作；协助村委会做好重大食品安全事故的预防、应急准备和应急处置等工作。

（三）应急处置工作小组组成及职责

乡食品安全事故应急预案启动后，各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给乡应急指挥部办公室。应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给应急指挥部。

1、医疗救治组

由乡卫生院负责，卫生院院长任组长。迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。

2、安全保卫组

由乡派出所牵头，派出所所长任组长。组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。

3、后勤保障组

由乡药监办牵头，协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，组织应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。

4、综合宣传组

由乡食品药品监督管理所负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品安全事故的新闻报道工作。

5、善后处理组

由主管食品安全工作的副乡长任组长。协调民政、劳动保障等部门及村（社区）干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。

二、应急救援

各村、各单位根据《重大食品安全事故应急预案》的要

求，及时采取必要的应急措施，在乡应急指挥部的统一领导下，开展应急救援相关工作。

1、接到食品安全事故报告后，乡食品安全协管站应当立即进行调查确认，对事故进行评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向乡人民政府主要领导报告，提出是否启动应急救援预案。

2、组织应急指挥部成员单位2小时内迅速到位；组织、协调、落实各项应急措施，派出有关人员赶赴现场参加、指导现场应急救援，必要时协调专业应急力量救援；指导、部署事故发生地的群众开展应急救援工作。

6.冷链药品应急预案 篇六

为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按《药品经营质量管理规范》及其有关规定等法规要求，对在储存或运输途中可能发生的停电、设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》，特修订本工作预案。

一、工作目标及原则

确保特殊药品和冷链品种在储存、运输途中可能发生的突发事件中，应迅速作出反应、高效启动应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。

二、应急保障

1、人员保障

成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。

2、应急管理小组成员：

组长：213 成员：***

3、小组成员职责

1）应急小组负责实施相关应急管理制度； 2）小组组长起协调、调度和信息发布作用；

3）组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。

4、根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。

5、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应.应急救援电话：

火警电话119； 公安报警110；

药监部门电话：***4 公司办公室电话：---------

三、预案工作内容

1、在日常中公司质量管理部门组织配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分

利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。

2、突发事件发生后，立即启动应急预案，按照应急处置措施进入具体方案。初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。

3、一旦突发事件发生，立即启动应急预案，四、应急处置措施

（一）特殊药品储存运输应急措施

1、特殊管理药品在储存、运输途中发生被盗、被抢、丢失的，负责保管或运输负责人应立即报告，启动应急预案，向当地公安机关报案和通知案发所在地和公司所在地的药品监督管理部门。并提供详细的相关信息协助处理。

2、特殊管理药品在储存过程中发生被盗、短缺、错发等事故由储运部负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。

3、特殊管理药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。

1）车辆在运输途中发生故障抛锚，无法继续发运时，运输司机运输司机应保护好货物安全，并立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况和初步处理措施等。

2）在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保护好货物安全，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。3）应急预案领导小组根据事故情况及时作出判断，对能原路返回的，马上通知司机原路返回公司；对不能原路返回的，应通知运输司机等待救援。

4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。

（二）冷链品种储存运输应急措施

1、冷链品种在储存过程中如发生设备故障突发事件或发生突然停电等情况，保管员及时启用备用发电机组，暂停配送冷链品种，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。

2、冷链药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报

告和协助应急小组处理。

1）冷链车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

2）冷链车辆在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保证制冷机组的正常运行，密切监控药品保温箱或车箱温度变化。立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

3）冷链运输车辆或保温箱应验证的有效时段内送达目的地。无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，应急小组应安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。

4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。

5）对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理销毁。

（三）应急小组成员应急处理及报告

1、应急预案领导小组组长或组员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行监督、核实登记等处理工作。

2、紧急情况一旦发生，现场小组成员应判定危害程度，同时向企业负责人及应急管理小组组长汇报。

3、应急预案一旦启动，应急小组成员应随时待命，保证电话等通讯设备畅通。

4、应急小组成员在事故处理中要全力及时留取现场证据，并做好事故处理记录随时向应急小组组长汇报情况

7.药品安全突发事件应急预案 篇七

第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突

发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。第二条本预案适用于##县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。

第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

第五条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章组织机构与职责

第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组，成员名单附后），负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。

第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。

第三章突发事件的报告

第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

第十条市、县（区）食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络（信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实），确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第十一条市、县（区）食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息须在2小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。

第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局领导小组办公室，重大药品安全突发事件可越级上报。

第十三条根据突发事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

第十四条县级食品药品监督管理部门在接到突发事件信息

报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。

第四章应急预案的设定与启动

第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度，即每4个小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。

4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。

5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度，即每8小时向市局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。

5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

7、其它应对措施。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。

4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。

5、与有关部门协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

7、其它应对措施。

第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。启动第一套预案时，应同时报告省政府。启动第二套预案时，应同时报告市政府。启动第三套预案时，应同时报告县（区）政府。

第五章后期处置

第十七条突发事件得到有效控制或消除后，县局须在2小时内向市局和当地政府报告，市局须在2小时内向省局和市政府报告，并在2日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。

第十八条药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章附则

第二十条本预案自发布之日起实施。

第二十一条本预案由临沂市食品药品监督管理局负责解释。

附：

1、##县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组名单

2、##县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作人员分工

附件1：

##县食品药品监督管理局

药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组长:县食品药品监管局局长

副组长:县食品药品监管局副局长

县食品药品监管局副局长

县食品药品监管局纪检组长

成员:县食品药品监管局办公室主任

县食品药品监管局监管科长

县食品药品监管局稽查科长

县食品药品监管局食品科长

县食品药品监管局药检科长

附件2：

##县食品药品监督管理局

药品安全突发事件应急工作人员分工

一、综合组：

组长：

成员：

二、督导组：

组长：

成员：

三、后勤保障组：

组长：

8.药品运输应急 (预案)管理制度 篇八

一、目的加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效、迅速处理突发运输事故，保证药品在运输过程中的质量不受影响。

二、适用范围

适用于药品运输的应急管理。

三、职 责

业务部经理人（组长），企业负责人，质量副总，质量管理员，药品运输员。

四、内 容：

1、执行公司“及时、准确、安全、经济”的运输原则，运输中加强管理，保证药品质量安全有效，将药品运输到客户方药品经营许可证上注明的法定地址。

要树立“科学预防、统一指挥、快速应对、及时处理”的理念，运用科学知识及经验对运输风险进行评估预防，从而保障患者用药的可靠性和安全性。

2、公司成立以业务部经理为组长的药品运输应急（预案）领导小组，组员有：企业负责人、质量副总和质量管理员。

3、发货运输前运输员要按发货单进行检查。药品装栽要牢固，搬运要轻拿轻放，液体药品不得倒置。运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定。要采用全封闭货车运输药品，防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等情况发生。

4、运输过程中要减少运输途中停留，缩短货物在途时间，减少装卸搬运次数，力求运输药品货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用。

5、特殊管理药品、冷藏药品的运输，按公司药品运输质量管理制度规定执行，冷藏药品，要在规定时限内送达。

6、药品运输中，遇人为突发事故、交通事故，或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素，造成药品丢失、严重损坏（特别是二类精神药品）时，运输员要拨打119、110外，要最大限度避免人员伤亡，在第一时间报告小组成员事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

7、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。

8、运输员在事故处理中，要全力、及时留取现场证据、记录等。

9、委托第三方药品物流单位进行药品运输时，要审查其质量信誉、员工素质和运输能力等，审查其资质是否符合规定；签订委托运输协议时，要明确药品运输应急处理方案。

9.冷链药品应急预案 篇九

信息化应急预案题库

一、填空题

1、广交物流网络与信息系统在运行过程中可能出现各种不同类型的故障，可分为四个级别，分别为一般故障、严重故障、重大故障和特级故障。

2、广州交通集团物流有限公司信息化应急预案包括总则、组织指挥体系及职责、预警和预防机制、应急处理程序、保障措施、附则及附件。

3、信息化应急预案旨在建立紧急状态下快速响应、快速定位、快速处理的应急机制，增强紧急情况下的应急处理能力，进一步完善医药物流中心信息化信息保障体系。

4、应急处理工作小组包括信息支持技术人员、业务支持人员、外部支持人员。

5、信息化的日常管理和维护应加强信息化应用的监测、分析和预警工作。

6、严重故障的网络故障是指公司网络中个别节点故障（主要是分布层交换节点）而导致业务中断，可能造成严重社会影响或较大经济损失的突发事件。

7、严重故障的系统故障是指公司信息系统中个别服务出现故障（主要系统应用服务层），可能影响个别或多个业务节点的正常进行。

8、重大故障的网络故障是指公司网络中多个节点故障（包括核心层和分布层）引起的多个基础网络设施损坏，导致信息系统长时间中断，可能造成重大社会影响和巨大经济损失的突发事件。

9、重大故障的系统故障是指公司信息系统中出现多节点故障（主要为系统应用服务层和数据服务层），导致仓储业务停止进行。

10、特级故障特指发生不可预见的灾难性事故，如火灾、水灾和地震等。

11、保障措施包括应急演练、人员培训、硬件资源保障、文档资料准备、技术支持保障、公众信息交流。

12、在信息化事件的处理中，一个组织良好、职责明确、科学管理的应急队伍是成功的关键。

13、组织机构的成立对于事件的响应、决策、恢复，防止类似事件的发生都具有重要意义。

14、应急工作小组中外部支持技术人员包括电信运营商、设备供应商以及系统集成商。

15、信息化的日常管理和维护应加强信息化应用的监测、分析和预警工作。

16、信息技术部门应建立和完善信息监测、消息传递和指挥决策支持系统，要保证资源共享、运转正常、指挥有力。

17、预警和预防机制包含信息监测及报告、预警、预警支持系统、预防机制。

18、保障措施中文档资料准备包括信息化系统工程文档、信息化系统维护手册、信息化系统操作手册、信息化设备配臵参数、信息化系统拓扑图以及IP地址规范及分布情况等。

19、突发事件的主体是指事件的制造者或造成突发事件的最终原因。

20、突发事件的客体是指受突发事件影响或发生突发事件的信息化系统。

21、应急处理领导小组的职责包括及时掌握信息化故障事件的发展动态，向上级领导报告事件动态；对有关事项做出重大决策；启动应急预案；组织和调度必要的人、财、物等资源。

22、个别WMS和RF界面操作延迟和崩溃的故障类型属于一般故障。

23、订单量激增导致系统问题、系统接收设备检测异常的故障类型属于严重故障。

24、数据库与应用异常、WMS与WCS中间数据库异常的故障类型属于重大故障。

25、断电或者一些不可预测自然灾害导致系统运行异常的故障类型属于特级故障。

二、问答题

1、广州交通集团物流有限公司信息化应急预案的目的是什么？

答：为科学应对信息化系统突发事件，建立健全业务信息化系统的应急响应机制，有效预防、及时控制和最大限度地消除各类突发事件的危害和影响。

2、广州交通集团物流有限公司信息化应急预案的工作原则是什么？（写出要点即可）

答：

1、统一领导；

2、综合协调；

3、重点突出；

4、集中备份；

5、快速恢复；

6、反应及时，积极应对；

7、防范为主，加强监控。

3、应急处理工作小组的工作职责是什么？

答：负责定期了解外部支持人员的变动情况，及时更新其技术人员及联系方式等信息；快速响应信息化故障事件、业务部门对信息化故障的申告；执行信息化故障的诊断、排查和恢复操作；定期通过业务报表、信息化运行报告等工具对信息化的使用情况进行分析，尽早发现信息化的异常状况，排除信息化隐患。

4、业务信息化突发事件分级中，一般故障是什么？

答：网络故障：公司网络中单个系统故障，但未影响业务系统运行，也未造成社会影响或经济损失的突发事件。

系统故障：公司信息系统单个客户端故障（WMS和RF客户端），未影响仓储业务的正常进行。

5、广州交通集团物流有限公司信息化应急预案的工作原则中“反应及时，积极应对”是指什么？

答：出现信息化故障时，信息化维护人员应及时发现、及时报告、及时抢修、及时控制，积极对网络和信息系统突发事件进行防范、监测、预警、报告、响应。

三、模拟问题

1、出现个别WMS和RF界面操作延迟和崩溃故障时，各 部门该如何协同处理? 答: 仓储部: 仓储操作人员应及时通知仓储主管，由仓储主管处理现场情况, 并及时通知信息技术部。

信息技术部：分析系统界面操作延迟的原因，检查分析网络通讯是否正常；排除网络原因后分析数据库当前生产数据量及WMS后台数据库服务器是否运行正常，日志磁盘空间是否及时清理或者重新安装系统环境和客户端程序。如仍不能有效解决问题，应向英克维护人员申请远程协助，广交物流信息技术部配合解决。

2、出现订单量激增导致系统问题时，各部门该如何协同 处理？

答：仓储部：通知各岗位负责人准备各岗位支援人员，对可能出现的系统问题及时通知信息技术部处理；通知波次调度员注意合理下发释放波次，把控仓储作业节奏，减少仓储作业压力。

信息技术部：系统工程师前往运营现场解决各岗位临时出现的系统问题；系统工程师与仓储设备管理人员确定堆垛机运行峰值，根据商品各巷道的库存生成波次，避免集中同巷道出库；系统工程师定时查看数据库服务和应用服务的运营情况，确保数据库和应用正常运行。

3、出现系统接收设备检测异常时，各部门该如何协同处 理？

答：运营服务部：当设备检测到异常并报警时，设备管理员需对报警货位进行人工查看，排除是否为光电松动和货位库存等问题；如光电问题由设备管理员解决后通知系统工程师重新下发任务进行正常作业；如货位库存问题通知系统工程师查看系统日志进行下一步处理。

信息技术部：对问题货位进行跟踪查询，确认造成库存问题的原因；如系统与设备数据交互导致的问题，可在找到实物后修改系统数据；如系统数据正常，设备故障导致错叉商品，则需要根据情况找到商品并由设备管理员手工移至正确货位。

4、出现数据库与应用异常时，该如何处理解决？ 答：信息技术部：网络工程师检查网络环境是否通畅，对机房的网络设备进行检查，如有问题及时维修和重新设臵网络环境。若网络没有问题，则查看WMS的应用服务是否运行正常，如应用服务异常，现场作业暂时停止，重启应用服务；若WMS数据库服务异常，现场作业停止，系统工程师利用备份DMP数据文件恢复数据库异常前的数据，启动数据库服务和应用服务，重新开始仓储作业。

5、出现WMS与WCS中间数据库异常时，该如何处理解 决？

答：信息技术部：系统工程师检查中间数据库的运行状态并查询中间数据库任务表中的数据，中间数据库异常需检查数据库配臵及WMS中的设备驱动设臵；如中间数据库中任务表数据正常，通知营运服务部检查WCS程序运行是否正常，WCS与设备通信是否正常，设备是否正常，根据具体情况解决相应的系统问题。

6、出现断电或者一些不可预测自然灾害导致系统运行 异常时，各部门该如何协同处理？

答：运营服务部：设备管理员检查堆垛机的运行情况，有任务运行中且有WMS下发未完成任务的堆垛机，记录此类堆垛机的编号；根据现场情况启动备用发电设备，恢复现场供电。

信息技术部：网络工程师查看UPS供电与网络设备运行情况，根据公司后备发电电源的启动时间，判断是否关闭所有网络和服务器设备。系统工程师查看数据库服务和应用服务状态，如不需关闭服务器，备份当前数据库并暂时关闭数据库服务和应用服务；如需关闭服务器，备份当前数据库在关闭数据库服务和应用服务后关闭服务器。等待供电和现场恢复通知，恢复供电启动数据库服务和应用服务后通知仓储部系统正常运行。

7、仓储管理系统（WMS）中货品基础资料设计有哪些功 能界面？如何在这些功能界面中对货品基础资料进行查询和维护？

答：仓储管理系统（WMS）中货品基础资料中分两个功能模块界面，分别是货品主档维护和货主货品信息维护。

货品主档维护界面包含三个模块，分别是：a.货品ID、货品名称、注册证号等基础信息；b.货品包装信息（包装信息、长宽高和重量等）；c.货品批号信息（药品批号，生产日期，有效期）。

货主货品信息维护包含两个模块，分别是：a.货主货品ID、货品ID、货品名称、注册证号等基础信息；b.货品包装信息（包装信息、长宽高和重量等）。

8、如何在仓储管理系统（WMS）设臵线路信息？ 答：仓储管理系统在运输线路管理功能界面设臵线路信息，可新建线路，添加单位运输地址为该线路的运输地址，对于已经建立的线路，也可通过地点线路管理功能界面通过运输地址批量设臵线路信息。

9、收货验收出现拒收的情况仓储管理系统（WMS）该怎 么处理？

答：在仓储管理系统（WMS）中，有两个功能界面可进行货品的拒收操作：a.收货员可在收货管理功能界面进行拒收操作，收货管理功能界面中选择收货结论为拒收，同时填写拒收原因进行货品收货；b.验收员可在验收管理功能界面进行拒收操作，验收管理功能界面选择验收结论为拒收，同时填写拒收原因进行货品验收，执行拒收操作。拒收操作完成后药品拒收报告单功能界面产生一条拒收作业记录。

10、RF准备上架后需要重新配位如何处理？

答：RF在准备上架后如需重新配位，需确定该托盘没有上架完成的情况下，可在RF上进行回退配位后再进行准备上架操作，托盘会根据配位原则重新配位储位。

11、拣货时出现实物和库存不准需要做少拣时如何处 理？

答：拣货时出现改托盘任务拣货任务拣货数量大于实物数量时，拣货员将此情况报告有少拣权限的员工处理，该员工可在立库作业查询功能界面中进行少拣操作，填写实际拣货数量进行拣货确认，同时少拣的货品库存系统自动移位虚拟储位。

12、仓储管理系统（WMS）在哪些作业节点和功能界面可 打印出库复核单和装车单？

答：订单在外复核完成后可在物流出库订单管理功能界面打印出库复核单；选择运输任务单生成派车单后可在派车装载管理功能界面打印装车单。

运输应急预案题库

一、填空题

1．运输车辆发生故障导致无法正常行驶时，司机应对故障情况进行评估，能自己修理的，应该在 的情况下进行车辆修理。（答案：不影响药品质量）

2.运输车辆发生故障导致无法正常行驶，司机无法自己修理需要外部人员协助修理的，应先确保药品运输车辆是否 和上锁。（答案：封闭）

3.运输车辆发生严重故障且无技术人员协助处理的情况，司机应联系 申请援助。（答案：应急管理小组）

4.遇到雨水、冰冻天气，司机应减速慢行并检查，保证人员和药品安全。（答案：车厢密封状况）

5.由于车辆故障或雨雪天气以及交通堵塞而影响运输到达时间的，应及时联系 做好延时收货准备。（答案：客户）

6.运输过程中，司机和配送员应警惕、注意发现可疑情况，随时做好 的思想准备，确保安全无事故。（答案：防抢、防盗）

7.运输过程中，如遇盗抢，应立即，同时向公司应急小组报告和上报当地药监部门。（答案：拨打110报警）

8.运输途中应遵守交通规则，如遇突发事件，造成人员、车辆和药品严重损坏时，应及时拨打110、119和120，联系，报告事件详细经过和初步处理情况。（答案：有关领导）

9.冷藏药品运输途中冷藏车温度探头失效，先检查探头是否松开，如果是探头故障，需通知公司养护员，看监控系统中冷藏车实时温度显示是否正常，如果正常，继续安排配送，再安排探头修复。（答案：可以）

10.如果冷藏箱的箱载打印机故障，无法打印实时温控记录，及时通知 与购货方联系，后补实时温控记录或借助购货方打印机进行打印。（答案：销售部）

11.如遇冷藏车运输途中燃油快耗尽，司机则用一切办法补充燃油；如果漏油，立即报给，安排冷藏药品转移并做好相关记录。（答案：应急管理小组）

12.冷藏车如果长途运输，需中途停车就餐或者休息，熄火，车辆停在视线范围内，以免冷藏车及药品被盗。（答案：不能）

13.冷藏车如在收货地点比较近的地方出现故障，在报备了应急小组之后联系收货人共同处臵。（答案：可以）

14.提货时如果发现药品数量无法对应送货单数量，应及时找 重新核对数量，确认无误才可装车。（答案：发货员）

15.车辆到达卸货地点卸货时，如果发现箱子破损漏液，需立即找出漏液箱子 其他药品，避免污染扩散，清点破损和污染药品明细，上报应急小组。（答案：搬离）

16.配送车辆装有多家客户的药品，卸货时应注意查看箱子 上的客户信息，避免卸错。（答案：标签）

17.收货人验货签收过程中发现箱内药品与货单明细不匹配，应协助收货人，确认发错货，需现场联系发货组，按指示处理发错药品。（答案：重新核对）18.收货人拒收药品时，应和收货人了解拒收原因，带回拒收药品，上报售后客服，按指示操作。（答案：不能）

19.收货单位需要取号排队验收的，由于排号靠后，无法确定收货时间，为了 车上其他药品的配送，需上报应急小组安排其他车辆协助配送。（答案：不影响）

20.货送到收货单位，收货人要求另安排时间再次送货的，直接离开，需要上报售后客服与收货单位协商沟通，按客服指示操作。（答案：不能）

21.收货单位有卸货打板要求的，按收货人的要求码货，按指示操作，无论任何原因都不能与收货人起争执。（答案：需要）

22.收货人有退货需要送货车辆提回的，自行决定收回，联系售后客服，按指示操作。（答案：不能）

23.长途转运的药品，如果中途有丢失，需第一时间报给应急小组，查找丢失的药品。（答案：各个环节）

24.收货单位仓库不在一楼，需要走楼梯送到其他楼层的，司机和送货员 向收货人收取其他任何费用，需要把收货人的情况报给客服。（答案：不能）

25．收货单位由于内部原因不能按签收标准在收货单上签章的，送货员 上报售后客服协助处理，按指示操作。（答案：需要）二.问答题 1.冷链药品运输途中，遇道路堵塞如何处理？

答：1》冷链药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输司机应及时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

2》如果道路阻塞不通时，运输司机应重新选择道路或在规定有效时间内返回公司。

2.冷链运输车辆路上出现故障如何处理？

答：1》如果冷藏车出故障，而制冷机正常时应通知公司应急管理小组或运输部长，及时调派冷藏车进行接应。

2》司机能够自已修理的，应在制冷机正常工作状态下进行修理，以不损坏药品的质量为限。如果是车辆发动机故障时，附近有电源时，可接通电源进行制冷，以节省油料。

3》在换车接应或修理的过程中，时刻留意车内的温度，并通知收货单位自己的具体情况。

4》如果故障地点离客户路途近，可联系客户进行共同处臵。3．冷藏车制冷机故障如何处理？

答：1》冷链药品在运输途中如发生制冷机故障突发事件，运输司机要作出快速反应，如果能在冷藏车验证有效时限内把制冷机修复，药品不受影响，则在应急小组指导下快速修复制冷机。如果不能修复，则由公司派车接应。

2》如果离客户路途近，在车辆验证有效时间内，可快速送达。并联系客户进行快速接货。

4.药品运输途中应如何预防和应对盗抢？

答：1》积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢。

2》运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑情况，随时做好防盗抢的思想准备，确保安全无事故。如遇不测，应立即拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。3》盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品。

5.送货交接收货人时发现破损污染如何处理？

答：1》需将所有药品搬离车厢，肉眼能分辨破损和污染的箱子分开摆放，避免污染扩散

2》清点好破损和污染药品的明细并拍照，上报应急小组，按指令处理破损药品。三.模拟题

1.道路堵塞，司机和送货员的处理。

答：送货员实时查看车辆导航的实时路况，如遇道路堵塞，马上寻找和选择附近道路继续行驶，避免堵塞时间过长不能按时到达收货地点；电话联系收货人，告知道路情况以及预计到达时间，请客户做好延时收货的准备。

2．车辆故障的处理。答：1》车辆还能移动的情况下，驶到最右侧车道，启动危险警示灯，在车辆后设臵危险指示牌；2》初步检查故障原因，如能短时间自行修理好就自己修理，不能自行修理的打电话报备应急小组，同时通知客户车辆故障可能延后送货，送货员到就近的地方找修理厂，司机留守车辆预防盗抢；3》车辆修理完毕，根据实际时间和预计到达收货地点的时间判断能否及时到达，再次联系收货人确认能否在预计的时间点收货，或者另约送货时间。

3．遇交通事故的紧急处理

答：1》如遇到交通事故，第一时间拨打110报警电话，等待救援；2》联系应急小组，将事故情况报备给相关领导，请求人员到事故现场协助处理；3》应急小组安排车辆转移事故车辆的药品继续送客户或者返回公司，视事故的严重情况而定。

4.冷藏车辆故障处理。

答：1》如果冷藏车出故障，而制冷机正常时应通知公司应急管理小组或运输部长，及时调派冷藏车进行接应。

2》司机能够自已修理的，应在制冷机正常工作状态下进行修理，以不损坏药品的质量为限。如果是车辆发动机故障时，附近有电源时，可接通电源进行制冷，以节省油料。

3》在换车接应或修理的过程中，时刻留意车内的温度，并通知收货单位自己的具体情况。

4》如果故障地点离客户路途近，可联系客户进行共同处臵。

5.冷藏车制冷机故障处理。答：1》冷链药品在运输途中如发生制冷机故障突发事件，运输司机要作出快速反应，如果能在冷藏车验证有效时限内把制冷机修复，药品不受影响，则在应急小组指导下快速修复制冷机。如果不能修复，则由公司派车接应。

2》如果离客户路途近，在车辆验证有效时间内，可快速送达。并联系客户进行快速接货。

6.车辆安全检查。

答：1》药品装车完毕，需确保车厢门锁锁紧，检查车厢密闭情况，预防运输途中药品丢失、被盗和调换；2》雨雪天气，药品装车前需检查车厢密闭情况，防止雨水渗入；3》检查车辆灭火器具的配备情况。

7．运输途中盗抢预防与应对。

答：1》长途运输途中，中途需停车休息与就餐，司机与随车人员轮流看守车辆或者车辆停在休息就近的地方，检查好车辆上锁情况，视线不能离开车辆。2》如果发生盗抢，应立即拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。

8.药品出库上车异常处理。

答：1》司机和送货员应仔细核对出库单和药品数量，多个客户药品装同一车辆时，按送货顺序装车，严禁混装；指导装车人员装货，遵循重不压轻，大不压小，液体不装高的原则，避免车厢内破损。2》发现箱子客户信息与货单信息不符或者数量不符，马上找发货员重新核对确认。9.卸货破损处理。

答：车辆行驶中由于颠簸等原因可能造成破损或者液体药品漏液，卸货时如发现破损漏液，需将破损药品和被污染药品搬离车厢，清理车厢污染物，避免污染扩散，清点破损和污染的明细，上报应急小组，按指示处理破损药品。

10.错货异常处理。

答：客户验收入库时，发现收货清单与箱内明细不符，送货员应与收货人核对收货信息，确认错货后，将发错的药品明细上报应急小组，重新核对出库明细，送货员将错货带回，签收单上注明实际签收情况。

质管应急预案题库

一、填空题（共25题，每题1分，合计25分）

1、药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和收货指令核对药品，做到 票、账、货 相符。

2、随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品

出库专用章原印章。

3、冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的 温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

4、冷藏冷冻药品的验收、储存、包装、发货等作业活动，必须在 冷库 内完成。

5、对到货药品随机抽样检查，现有同批号的药品2件，验收抽取最小包装数量应为 6 盒。

6、验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书 以及相关证明文件进行逐一检查。

7、在温湿度监控系统中应设臵至少每隔 30 分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应设臵至少每隔 2 分钟自动记录一次实时温度数据。

8、药品验收时发现封口不牢、标签压损、有明显重量差异或外观异常等情况的，是（是/否）需要开箱检查至最小包装。

9、根据我司冷库验证结果，在制冷机组停止工作的情况下，冷库开门作业建议不得超过 14 分钟。

10、根据我司冷库验证结果，冷库在断电的情况下，可以保温的时限最长不超过 25 分钟。

11、在零货储存区货架上，外用药 是（是/否）应与其他药品分开存放。

12、公司规定在库的药品养护的时间是 每季度1次，重点养护药品养护的时间是 每月1次。

13、养护人员应根据库房条件、外部环境、药品质量特性 等对药品进行养护。

14、公司要求药品养护应建立养护记录，按要求保存 5年，并 每季度 汇总、分析养护信息。

15、企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行 使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

16、养护过程中对开箱抽样合格完好的产品放回原包装箱，并 是（是/否）需要加封签、标示。

17、药品养护时发现有不合格药品，养护员 是（是/否）可直接将其移入不合格品区。

18、根据公司质量管理要求养护员每月 20日 前应在信息系统监理养护计划，并于每月 25日 前完成养护记录并交质量管理部存档。

19、根据公司制度要求，对计量器具、温湿度监测设备等应 每年 进行校准或者检定。

20、药品出库时应附加盖委托方 质量管理章 的药品检验报告书。

21、出库复核过程中发现质量可疑的药品，否（是/否）可继续出库。

22、冷藏药品运输过程中，否（是/否）可直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

23、根据我司冷藏车验证结果，两辆冷藏车在断电情况下，可以保温的时长最长不超过 45分钟。

24、根据我司冷藏车验证结果，两辆冷藏车在空载开门作业情况下,建议作业时长最超不超过 4分钟；在满载开门作业情况下,建议作业时长最超不超过 5 分钟。

25、根据我司保温箱的验证结果，在摆放标配冰排的情况下，5个保温箱运输在途时间建议不得超过 31小时。

二、问答题（共5题，合计15分）

1、非冷藏药品收货时操作流程的要点有哪些？（答对1个关键点得1分，共4分）

答：（1）检查运输工具：检查到货药品是否使用封闭式货物运输工具；

（2）检查运输时间：检查是否符合协议约定的在途时限；（3）检查运输方式：检查与供货单位提供的委托承运方式、承运单位、启运时间等信息是否一致；

（4）核对票账货：对照随货同行单（票）和委托方收货指令核对药品，做到票、账、货相符；

（5）核对样式：核对单据、印章样式是否与系统备案的一致；（6）码盘：按品种和批号进行码盘，按托盘进行收货；（7）通知：通知验收员进行验收。

2、药品到货验收时，验收员应进行哪些操作？（答对1个关键点得1分，共4分）答：1）查验检验报告：验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书；

2）抽样：按照验收规定，对每次到货药品逐批抽样验收； 3）核查药品质量状况：对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对； 4）系统录入数据：计算机系统自动胜场药品验收记录； 5）扫描电子监管码； 6）打印验收入库单。

3、请简述药品的验收时限。（答对1点得1分，共2分）答：1）一般药品：应在到货后1个工作日（24小时）内验收完毕；

2）冷藏药品：应在到货30分钟内验收完毕。

4、随货同行单上应包括什么内容？（答对第1点得1分，共2分）

答：1）随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；

2）并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

5、企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行哪些验证？（答对1点得1分，共3分）答：1）使用前验证； 2）定期验证；

3）停用时间超过规定时限的验证； 4）专项验证。

三、模拟题（共10题，合计60分）

1、随货同行单出现哪些情况不得进行收货？（答对1个关键点得1分，共6分）

答：1）没有单据：没有随货同行单；

2）与备案样式不符：随货同行单与备案样式不符的； 3）没有印章：随货同行单上没有加盖供货单位出库专用章； 4）没有原印章：随货同行单上的出库专用章不是原印章； 5）与备案印章不符：随货同行单上的印章与备案印章样式不符的；

6）与指令内容不符：随货同行单与收货指令内容中的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容不符的；

7）与指令数量不符：随货同行单与收货指令数量不符的； 8）与实物信息不符：随货同行单与产品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产厂家等信息不符的； 9）与实物数量不符； 10）供货单位不予确认：供货单位对随货同行单（票）与收货指令、药品实物不相符的内容不予确认的。

2、请简述冷藏药品收货时的操作要点有哪些？（答对1个关键点得1分，共6分）

答：（1）检查运输工具：检查到货药品是否使用封闭式货物运输工具；

（2）检查运输工具：检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定；

（3）检查到货温度：用测温仪查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据。

（4）检查过程温度：导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定；

（5）核对票账货：对照随货同行单（票）和委托方收货指令核对药品，做到票、账、货相符；

（6）核对样式：核对单据、印章样式是否与系统备案的一致；（7）收货到待验区：将符合规定的药品放臵在冷库内的收货待验区待验；

（8）完成系统操作：做好系统的冷藏药品收货记录；（9）通知：及时通知验收员进行验收。

3、根据公司质量管理规定，现到货香松通络油68件，其中一个批号48件，一个批号20件，根据产品的体积，每个托盘可码放20件，共码放4个托盘，请问该如何抽样检查？（答对1个关键点得1分，共4分）

答：（1）逐批抽样：对每次到货药品进行逐批抽样验收。（2）确定抽样数量：一个批号20件的抽样3件；

（3）确定抽样数量：一个批号40件的抽样3件；分别在三个托盘中进行抽样；

（4）检查最小包装：从每整件的上、中、下不同位臵随机抽取（3个最小包装进行检查；

（5）出现异常处理：对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，再加倍抽样检查。

（6）出现异常处理：发现破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，开箱检查至最小包装。4、2016年3月1日有一批注册证号为ZC20100014的药品到货，随货的医药产品注册证上显示发证日期为2010-03-29；产品批号为370123，生产日期为2015-02-01，有效期为2018-01-31，进口通关单上的通关日期为2015年2月27日，包装完好无损，单据齐全，请判断该产品能否验收入库？如何判断？如能入库，请简述验收流程。（此题共8分）答：（1）该产品能收货验收；（判断准确得1分，判断错误该题不得分）

（2）判断依据：（关键点答对1个得1分，共1分）①批准文号有效期：根据批准文号的有效期为5年，判断该注册证的有效期为2015-03-28；

②生产日期合规：该批药品的生产日期在产品注册证有效期内，为合规时间内生产的药品；

（3）验收流程：（关键点答对1个得1分，共6分）①待验区：待验收的药品放臵在待验区；

②检查药品合格证明文件：单据及检查同批号药品的检验报告书； ③抽样：逐批进行抽样检查（按抽样原则）；

④质量检查：检查抽样药品外观、包装、标签、说明书等； ⑤质量检查：可以打开最小包装的药品，抽样检查药品外观质量； ⑥扫描监管码：进行药品电子监管扫码；

⑦封箱：将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志；

⑧系统确认：对计算机系统收货订单的产品信息进行核对，确认验收；

⑨交接：验收合格的，与仓储人员交接办理入库，验收不合格的填写复查通知单，通知质量管理人员处理；

⑩完善记录：报告书、入库单据及系统验收记录整理。

5、公司的出库原则是什么？出现哪些情况不得安排出库？（此题共6分）

答：1）出库原则：近期先出、易变先出、按批号发货；（答对得1分，答错不得分，共1分）

2）不得安排出库的情况：（关键点答对1个得1分，共5分）①包装异常：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

②包装异常：包装内有异常响动或者液体渗漏；

③包装异常：标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； ④效期异常：药品已超过有效期；

⑤效期异常：药品有效期不足6个月未经委托方确认的； ⑥标识异常：已悬挂暂停发货标识的； ⑦系统异常：系统锁定库存的； ⑧单据异常：货单批号不符； ⑨单据异常：货单数量不符。

6、室外温度13℃，湿度80%，养护员收到温控系统发出的报警短信时，如何处理？（答对1个关键点得1分，共6分）答：1）报警确认：养护员收到报警短信后，5分钟内以口令登陆金博温湿度自动监管管理软件，点击“报警确认”；查看报警内容，确定报警信息；

2）确定措施：填写采取措施 “开启制冷机组，进行抽湿”； 3）通知处理：立即通知设备专员，开启制冷机组，抽湿处理； 4）跟进处理：开启制冷机组后约30分钟，养护员以口令登陆金博温湿度自动监管管理软件，点击“异常数据”查看库房的温湿度情况；

5）跟进处理：如温湿度未达标，重做“报警确认”；

6）跟进处理：如湿度降低趋势，每间隔约30分钟/次再查看温湿度采集数据至调控到合格范围内（湿度范围35%-75%）； 7）跟进处理：如湿度维持不变或升高，通知设备专员检查制冷机组使用情况；

8）跟进处理：检查监测位臵的实际情况，排除漏水或设备故障问题。

9）完善记录：填写《储运温湿度监测记录》，把报警信息的处理情况如实登记。

7、在出库过程中，发现其中一箱产品的外包装有渗液现象，请问该如何完成该订单处理？（此题共6分）

答：1）产品处理：（答对1个关键点得1分，共2分）①暂停发货；

②把该箱产品存放于动态管理区； ③悬挂黄色标识牌或暂停发货标识牌；

④填写《药品质量复查通知单》报质量管理部确认； ⑤质量管理部在计算机系统中锁定。

2）客户订单的满足：（答对1个关键点得1分，共4分）A、该订单产品批号库存充足时： ①保管员根据实际合格数量确认订单；

②系统根据已确认的订单数量与出库订单差额生成新的拣货任务出库；

③拣货员完成新的拣货任务； ④出库复核员完成复核出库； ⑤打印随货同行单及药检报告。B、当该订单产品批号库存不足时： ①立即通知仓储主管；

②仓储主管通知营运客服与委托方确认； ③根据委托方调整后的出库指令完成出库。

8、现有一批冷藏药品需要用保温箱进行配送，请问该如何装箱发货？（答对1个关键点得1分，共6分）

答：1）保温箱预冷：把保温箱放臵在冷库物料预冷区内预冷10分钟以上；

2）冰排预冷：把经过72小时以上冷冻的冰排取出； 3）冰排处理：放在冷库物料预冷区中放臵一段时间； 4）冰排处理：待冰排表面的霜融化并擦干水份； 5）装箱：在冷库内把冰排迅速正确放入保温箱中； 6）装箱：在冷库内将药品装入保温箱内；

7）隔离：注意采取隔离措施使药品与冰排不能直接接触 8）放臵位臵：应尽量放臵于箱内中部。

9）发货前温度检查：应检查箱内温度是否在2-8℃范围内，把符合温度要求的保温箱装入运输车辆中。

9、养护过程中在零货储存区上发现有一瓶香松通络油的瓶盖破损，请问该如何处理?（答对1个关键点得1分，共6分）答：1）移库：把该瓶香松通络油放臵到动态管理区； 2）挂牌：悬挂暂停发货标识牌；

3）生成通知单：在系统填写养护结果，生成质量复查通知单； 4）报告：报告质量管理部确认；

5）锁定：质量管理部立即在计算机系统进行锁定； 6）确认：并对实物进行确认；

7）确认结果处理：经确认为合格的，在计算机系统进行解锁，并确认质量复查通知单；

8）确认结果处理：经确认为不合格的，系统确认质量复查通知单

9）确认结果处理：通知保管员将该瓶产品放臵到不合格区； 10）确认结果处理：调整系统状态为不合格状态。

10、使用冷藏车运送冷藏药品，启运前应如何操作？（答对1个关键点得1分，共6分）

答：1）车辆预冷：提前65分钟以上打开制冷机组和温度监测设备；

2）达标温度：预冷车厢内温度至2-8℃； 3）关闭制冷：开始装车前应关闭制冷机组； 4）装车时间：并在4分钟内完成药品装车； 5）关车门：药品装车完毕，及时关闭车厢箱门； 6）上锁：检查箱门密闭情况并上锁；

7）启动前检查：启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况；

8）正常运行：设备运行正常方可启运； 9）填单：填写装车单、冷藏药品配送运输记录。

停电应急预案题库

一、填空题

1． 分管总经理批准停电紧急处理方案及演练方案，批准事故调查处理结果报告。

2． 值班电工负责定期对公司电气设备、供电线路等进行检查，避免因自身因素出现意外停电事故。

3． 值班人员接到供电公司停电通知，必须问清楚具体停电时间，停多长时间及停电原因等。

4． 各部门接到停电通知后，根据部门制定的停电应急预案，在停电时间之前做好电气设备的断电工作。

5． 值班人员在停电前30分钟到达发电机室，检查发电机组，确保正常。

6． 值班人员在供电局断电前逐一确认公司重大设备停止运行后，先断开各配电柜分开关，最后断开市电进线柜电源。7． 发电机手动着车：将控制开关打到“ON”位臵，按“START”键启动。8． 发电机启动后，必须待电压、频率稳定方可对外送电。9． 发电机送电开关操作顺序应是从发电机向负载逐级合闸。10． 发电机供电过程中，必须密切注意电压表、电流表、功率因数表的指示情况，严禁超载运行。

11． 停机时，先断开负载开关，再断开发电机组送电开关，按“STOP”键停机。

12． 发电机组的维护、维修、检查等操作必须在机组停机状态下进行。

13． 市电供电停电，分计划停电、事故停电和瞬间闪断停电三种。

14． 瞬间闪断停电是由于故障较小没有形成跳闸而造成瞬间失压。

15． 值班人员发现事故停电后，第一时间询问供电部门停电原因，并及时汇报上级领导。

16． 如连续闪断超过两次要停止送电，进行发电应急电源转换。

17． 值班人员必须熟悉本供电系统，并经过培训，达到处理日常故障的能力。

18． 高压设备的操作，必须由两人以上进行，穿绝缘鞋和戴绝缘手套。

19． 配电柜开关操作必须严格遵守“电业安全规程”，严禁带负荷拉合开关。20． 电气设备停电后，在未拉闸和做好安全措施以前应视为有电，不得触及。

21． 电器设备发生火灾时，应采用二氧化碳或干粉灭火器进行扑救，严禁使用泡沫灭火器进行扑救。

22． 在带电设备附近巡视、检查时，必须保持安全距离，设专人监护带领。

23． 发生人身触电事故和电气火灾事故时，值班人员可不经许可立即按操作程序断开电源。

24． 值班人员必须持证上岗，熟悉配电设备状况、操作方法和安全注意事项。

25． 配电房设备的倒闸操作由值班人员单独进行，其他在场人员只作监护。

二、简答题

1． 电气施工和设备检修前，值班人员应采取哪些措施？ 答：

1、停电；

2、验电；

3、装设安全接地设施；

4、装设遮栏或悬挂警示牌；

5、交待附近带电设备位臵和注意事项；

6、双方办理许可开工签证。2． 电气施工和设备检修工作结束后，值班人员应采取哪些措施？

答：

1、会同现场负责人进行全面检查，确认无异常；

2、清除现场施工器材及无关人员；

3、拆除安全设施；

4、对供电设备或线路进行绝缘摇测检查；

5、再次检查确认第1-4项；

6、办理工作终结手续；

7、按供电操作规程恢复供电。

3．高压设备验电须注意哪些事项？ 答：

1、确认验电器必须是合格产品；

2、验电器必须与待验电压等级相适应；

3、验电前必须戴绝缘手套,穿绝缘鞋；

4、应先在有电设备上试验以证明验电器良好；

5、在检修设备进出线两侧分别验电。

4． 发电机组启动前应检查哪些事项？

答：

1、检查发电机的出线开关是否在断开位臵，所有操作开关是否处于手动或关闭位臵；

2、检查排风口是否畅通；

3、检查冷却水供排是否畅通；

4、检查燃油位；

5、检查润滑油油位；

6、检查蓄电池电压； 5． 停送电操作原则有哪些? 答：送电操作原则

1、先合总开关、后合分开关；

2、先合高压开关，后合低压开关；

3、先合电源侧开关，后合负荷侧开关。停电操作原则与送电操作原则相反

自动化仓储设备故障应急预案题库

一、填空题

1． 设备管理维修人员负责定期对自动化仓储设备进行检查、维护、维修确保设备完好。

2． 值班人员接到自动化仓储设备故障后，第一时间需了解故障发生的时间、故障现象、影响程度等情况。

3． 如故障设备有备用系统的，立即严格按操作规程启用，恢复运行后向上级领导汇报。

4． 现场值班人员根据故障现象判断是否可以自行解决，如不能解决，应向上级领导汇报。

5． 自动化仓储设备故障处理过程中，值班人员必须全程参与。

6． 输送机的功能是传送托盘。

7． 输送机的联机手动作业方式，只用于调试、维修或紧急情况下的手动运送物料。

8． 将监控机上的输送机控制方式开关打到“手动”位臵，此时为单台手动运行模式。

9． 自动作业模式下，输送机根据光电开关检测到的信号，自动运行。

10． 堆垛机由金属结构（包括上、下横梁及立柱）、载货台、运行机构、起升机构、货叉机构、超速保护装臵、过载及松绳保护装臵、电气控制装臵等部件组成。

11． 堆垛机的控制分自动、手动、监控手动、维修手动四种工作模式。

12． 自动模式下，堆垛机无须人工操作，可自动完成上位机下发的各种作业，同时反馈信息。

13． 手动模式下，堆垛机由人工手动操作控制柜面板上的按钮，单步执行各种动作。

14． 监控手动模式下，其操作方法和效果与手动模式相同，由监控机远程遥控进行。

15． 维修手动模式下，堆垛机的所有定位防护功能失效，仅作维修使用。

16． 载货台是堆垛机承载托盘物料并进行升降运动的部件。17． 运行机构是堆垛机水平运动的驱动机构。

18． 起升机构是堆垛机载货台进行升降运动的驱动机构。19． 货叉机构是堆垛机存取货物的执行机构。

20． 电气控制系统由电气控制柜、行程开关、起升与货叉位臵检测器、光电开关、激光测距仪等组成。21． 堆垛机运行时，载货台低位才能伸叉取货。

22． 在手动作业模式下，操作面板上的相应校准指示灯点亮后才可以进行下一步动作。

23． 在不明确堆垛机周围环境的情况下，严禁在监控机上进行监控手动模式操作。

24． 非设备管理维修人员严禁进入堆垛机货架区域。25． 堆垛机故障处理完成，打回自动模式前，需确认堆垛机货叉在中位。

二、简答题

1． 堆垛机自动运行前应注意哪些事项？

答：堆垛机自动运行前应注意以下事项：

1、检查堆垛机各部件是否正常；

2、检查堆垛机行走轨道及两边是否有异物；

3、合闸前需检查确认滑触线、供电线路及控制元件是否正常；

4、供电以后检查防护装臵是否有效；

2． 堆垛机日常维护检查时需关注哪些事项？

答：堆垛机日常维护检查时需关注以下事项：

1、定期检查PLC、认址器、光电开关、行程开关、变频器及操作面板等是否正常；

2、保持检测开关的清洁，尤其是光电开关及反射板；

3、定期检查各运转轴承状态，及时加注润滑油；

4、定期检查保护装臵，确保装臵有效；

5、操作堆垛机时需注意操作安全，保证设备及人身安全；

3． 自动化仓储设备发生故障后需采取哪些措施？

答：自动化仓储设备发生故障后需采取以下措施：

1、到达现场，根据故障现象进行维修、检查工器具准备；

2、故障点排查；

3、明确故障点后，拆除故障元件；

4、更换或维修故障元件，恢复设备运行。

4． 确保自动化仓储设备稳定运行需采取哪些措施？

答：确保自动化仓储设备稳定运行需采取以下措施：

1、根据设备运行管理要求定期进行维护保养；

2、定期进行设备检修、大修，确保各部件正常；

3、定期梳理备品备件库存，及时采购补充。

5． 自动化仓储系统中关键设备有哪些? 答：自动化仓储系统中关键设备主要有：

1、数据管理服务器；

2、监控计算机；

3、交换机；

4、无线基站；

5、堆垛机；

6、输送线；

7、货架。