GSP申请书

GSP申请书（精选3篇）

1.新GSP申请材料目录 篇一

申请材料目录

（一）《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表（见附件2）；

（二）《药品经营许可证》复印件；

（三）《药品GSP认证证书》复印件；

（四）对照药品经营企业换证标准自查报告；

（五）对照原药品GSP自查报告；

（六）对照新修订药品GSP自查报告；

（七）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划；

（八）企业申请之日前12个月内是否有销假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明；

（九）承诺书（附件3）。

2.GSP认证申请审批程序 篇二

二、行政许可依据：

《中华人民共和国药品管理法》第十六条，《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条，《药品经营质量管理规范》第三条。

三、审批条件：

所有在中华人民共和国境内进行药品批发、零售及零售连锁的企业。

四、审批程序：

1、申请人向所在地州、市食药监局提交GSP认证材料，州、市药监局进行初审并填写意见；

2、省食品药品监督管理局在收到完整资料后对申请单位进行现场检查；

3、检查后决定是否发放《药品GSP认证证书》。

五、审批时限：

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条及《中华人民共和国行政许可法》第四十二条规定，《药品经营质量管理规范认证管理办法》。初审机构收到认证申请书及资料起10个工作内日完成初审，将初审合格的认证申请书和资料移送省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局自受理之日起（25＋3+15）个工作日内组织对申报企业进行现场检查，（10＋15）个工作日内提出审批意见，决定是否发给《药品GSP认证证书》。

六、申请需提交的材料目录：

(一)申请设立药品经营企业的报告；(二)单位法人资格证明；

(三)拟担任法定代表人和企业负责人的身份证、户口簿或公安机关出具的相关证明等有效证件及学历证明、健康证明；

(四)拟担任质量机构负责人的身份证、职称证书、资格证书、健康证明、聘用协议；

(五)拟聘专业技术人员职称证书、资格证书、身份证、健康证明及聘用协议；

(六)公司人员花名册及健康证明；

(七)公司经营地址位置示意图，经营场所、仓库平面示意图及租赁协议或合法使用证明；

(八)企业制定的各项管理制度；

(九)符合实施《GSP信息管理系统》的基础设施目录；(十)工商行政部门核发的《企业名称预先核准通知书》；(十一)实施GSP认证的具体措施；

(十二)《药品经营企业许可证申请表》一式四份。

其他需说明情况：提交材料一式四份并附软盘。GSP认证申请书可由国家局网站下载，网址：，申报资料用A4纸，编制目录及页码，按顺序装订成册，复印件需加盖企业公章。

七、收费事项：云发改收费[2004]1122号

八、办理机构：云南省食品药品监督管理局药品市场监督处

九、联系人及方式：文彬 0871-8892537

3.关于申请GSP认证的报告 篇三

益阳市食品药品监督管理局：

我药房是经贵管理局批准的民营药品药品零售企业，位于益阳市赫山区沧水铺镇云峰路39号，主要经营中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生化制品、生物制品。

为方便沧水铺镇人民群众用上质量放心、价格实惠、配送及时的药品，我药房于6月20日开业，开业期间，坚持“关心民众、健康民生”的宗旨。始终贯彻“诚信、务实、高效、创新”，追求“质量第一、顾客至上”的质量方针，为当地民众做出了一定的贡献。

为规范药品经营质量管理，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，对照GSP认证检查项目，对我药房进行了严格的自审自查，认为基本符合认证要求，现特报告申请GSP认证。

益阳市赫山区沧水铺镇爱心大药房