临床免疫检验质量控制及应注意问题

临床免疫检验质量控制及应注意问题（精选3篇）

1.临床免疫检验质量控制及应注意问题 篇一

质量控制在免疫检验的效果评价论文

摘要：目的通过临床研究分析对免疫检验进行严格的质量控制的效果。方法选取4月至12月在我院接受住院治疗的患者共有120例，采集全部患者的血液组织样本，然后应用随机数字表法将120例患者平均分为对照组和观察组，每组60例患者。对照组患者仅给予常规的质量控制下进行免疫检验，而观察组患者在样本采集、仪器设备使用等方面均在严格的质量控制下进行免疫检验。观察并比较两组患者的免疫检验结果情况。结果经检验结果显示，观察组患者样本的甲状腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25以及CEA等各项指标的平均变异指数分别为（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），对照组的各项指标的平均变异指数分别为（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），观察组患者的各项指标的平均变异指数明显低于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论质量控制在免疫检验中具有较高的应用价值，在免疫检验中样本采集、仪器设备使用等方面进行严格的质量控制能够较为有效的提高免疫检验的结果，从而提升相应疾病在临床中的确诊率，避免和减少临床误诊率和漏诊率的发生。

关键词：免疫检验；结果；质量控制；平均变异指数

免疫检验是一种常见的临床疾病辅助检验诊断方式，通过对免疫检验结果的分析，能够有效地进行相应疾病的诊断，但是进行准确诊断的前提为必须在确保免疫检验结果处于较高质量下进行。为了提高免疫检验的质量，避免和降低误诊及漏诊现象发生，使患者能够在疾病早期就得到及时有效的诊断与治疗，快速恢复身体健康，此次研究采用随机数字表法选取204月至月在我院接受住院治疗的120例患者的血液样本，将120例患者随机分为对照组和观察组，分别在常规质量控制与严格质量控制下进行免疫检验，观察比较两组患者的免疫检验结果，并研究分析免疫检验的质量控制的效果，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

采用随机数字表法选取年4月至年12月在我院接受住院治疗的120例患者的样本，将其分为观察组和对照组，每组60例患者。对照组患者中，男性患者28例，女性患者32例，年龄范围在23~64岁，平均年龄为（38.45±6.59）岁。观察组患者中，男性患者29例，女性患者31例，年龄范围在42~71岁，平均年龄为（51.63±7.96）岁。观察组和对照组患者的一般资料比较，差异不具有统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1检测方法。选择在早晨对患者进行血液样本的采集，采用静脉采血的方法采集静脉血液共5mL，然后迅速将采取的血样进行转速为3000r/min的离心，用ELISA法测定两组患者血液样本的甲状腺功能、癌胚抗原（CEA）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、CaI25、CaI99以及血清胰岛素（INS）等指标水平[1]。1.2.2质量控制方法。对于对照组的患者在仅给予常规的质量控制下进行免疫检验；对于观察组的患者在样本采集、仪器设备使用等方面均在严格的质量控制下进行免疫检验，具体的方法如下。（1）免疫检验分析前的质量控制。在进行样本采集前应该严格地控制患者的日常饮食情况，需要进行禁食及禁烟、酒。在进行标本的运输和存储过程中，应该严格控制在运输和存储期间的环境温度，确保血液样本的品质与各物质的活性不会受到影响[2]。（2）免疫检验科分析中的质量控制。提高免疫检验科分析技术人员自身的专业知识与技能操作水平，需要对免疫检验科中的相关分析人员进行组织定期的专业知识培训课程与并定期实施考核，以提高免疫检验科分析人员的检验水平，并增加分析人员学习的积极性与主动性。在设备投入检验运行之前，需要对免疫检验的相关设备的准确度、精密度及测量范围等项目实施综合系统性能的分析与评估，而对于正在运行的设备仪器需要进行定期的检查与保养工作，一旦发现有异常的情况，需要立即进行向上级部门或者设备管理科报告，以便及时进行设施仪器的更换或者维修工作，从而确保免疫检验工作的顺利并高质量的展开。由于测定的准备、加样、显色等各个环节都能够干扰测定结果的准确性，因此应该在科室中对免疫检验的各个仪器构建独立的标准SOP，保证所有分析人员在检验操作时执行统一的标准与规范，SOP中应该包含有检验的原理、标本的类型、采集的要求、操作过程的规定、指标范围、注意问题以及各参数的设置等；当科室中的某一仪器更换了新批号的试剂或者更换缓冲液、仪器经程度较大的修理时，都需要及时对该仪器进行标准曲线的再次校准工作[3]。

1.3观察指标

观察与比较两组患者的样本甲状腺功能、癌胚抗原（CEA）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、CaI25、CaI99以及血清胰岛素（INS）等各项指标免疫检验结果，并分析两者的差异性，计算各项指标的平均变异指数。具体计算方法如下：先算出均值，合格者计算变异百分率=［（|指标-均值|）×100］/均值，变异指数=变异百分率×100/变异系数。

1.4统计学方法

采用SPSS17.0软件学软件整理并处理所有的实验数据，计量资料采用t检验的分析方法，采用x±s表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

经此次检验可知，观察组患者样本的甲状腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25以及CEA等各项指标的平均变异指数分别为（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），对照组患者样本的各项指标的平均变异指数分别为（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），观察组患者的各项指标的平均变异指数均明显低于对照组患者，差异均具有统计学意义（P＜0.05，表1）。

3讨论

随着现今社会的不断进步与发展，人们的生活方式以及生活习惯也在随之发生不同程度的改变，这使得近年来各种疾病的发生率不断呈现上升发展趋势，对患者的身体健康和生活方面已经产生了一定影响。如果不能够得到及时有效的治疗，会进一步导致病情恶化，对患者的生命安全构成严重威胁。然而，部分疾病在临床中的病性特征并不明显，容易出现误诊及漏诊现象，不仅给临床诊断工作带来困扰，也会使患者的病情出现延误[4]。因此寻求较好的临床疾病辅助诊断方式，可以帮助患者及时确诊，并采取相应的治疗方式，从而有效提升患者的治疗效果和生活质量。目前，临床中对于一些病症特性不明显的.疾病都是通过免疫检验的方法来实施判断的，具体为通过免疫检验的结果对患者的症状进行分析并确诊。但是，近几年关于因免疫检验结果出现误差，导致诊断错误造成的医疗事故的报道频繁发生，使得免疫检验的有效性和安全性受到了临床的广泛关注。近年来，伴随着检验医学的飞速发展，众多新型且先进的检测手段逐渐应用于临床检验，优质的免疫检验质量、免疫检验服务的及时性以及时效性已经成为各医院科室临床应用的迫切需求。有学者通过相关研究发现[5]，在样本采集、仪器设备使用等方面均在严格的质量控制的基础上进行免疫检验，能够有效地提高免疫检验结果，利于临床疾病的有效确诊。而经此次研究选取在我院住院的120例患者的样本，将其分为对照组和观察组，分别以不同的方式进行免疫检验，研究分析免疫检验的质量控制的效果，其结果显示，观察组患者样本的甲状腺功能、INS、IAb、AFP、CaI99、CaI25以及CEA等各项指标的平均变异指数分别为（39.27±2.12）、（52.34±2.31）、（49.07±2.42）、（49.97±2.91）、（41.04±2.85）、（39.78±1.86）以及（48.75±2.64），对照组的各项指标的平均变异指数分别为（64.37±2.78）、（69.94±2.74）、（75.82±2.83）、（69.06±2.50）、（53.75±3.02）、（59.38±2.69）以及（74.89±3.21），观察组患者的各项指标的平均变异指数明显低于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。此研究结果进一步说明，质量控制在免疫检验中具有非常重要的临床意义。在血液样本的采集、仪器设备的使用等方面在严格的质量控制下进行免疫检验分析，血液样本的采集时间及采集时的体位都能够影响血液标本中相应成分的含量，而且标本在传送的过程中应密闭、防震以及防止发生污染，还应该在采集后尽快送检，尤其是对于胰岛素等物质，需放于冰盒中低温暂存。实行严格的质量控制，不仅能够避免不确定性因素对检验结果的干扰，还能够有效地保证临床免疫检验的准确性和可靠性，这一结果与以往的研究结果相一致[6]。可见，在免疫检验中进行质量控制是一种较为安全可靠且效果良好的免疫检验方式。综上所述，质量控制在免疫检验中具有较高的应用价值，在免疫检验中，样本的采集以及仪器设备使用等方面进行严格的质量控制能够较为有效地提高检验分析结果的准确性，从而提升了相关疾病在临床中的确诊率，避免和减少临床误诊率和漏诊率的发生，故而该方法值得在临床中免疫检验工作中普及并运用。

参考文献：

[1]朱中梁,汪宏良,马娟.免疫检验的质量控制分析与研究[J].检验医学与临床,2013,10(10):1332-1333.

[2]古力娜尔依明.临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国医学创新,,11(28):49-51.

[3]再依努尔玉素因.探讨临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业,2014,29(28):158-159.

[4]刘文仲,徐豪志,李郁文.免疫检验的质量控制分析与研究[J].基层医学论坛,2015,19(15):2065-2066.

[5]许军海.临床免疫检验的质量控制问题研究[J].中外医疗,2013,32(7):173,175.

[6]黄玉玲,李秀年.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].临床医药文献电子杂志,2015,2(32):6875-6576.

2.临床免疫检验质量控制及应注意问题 篇二

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院自2011年12月-2013年12月行免疫检验的样本15 600份, 对其进行临床面医学检验, 检测项目包括传染标志物HAV-Ab、HCV-Ab、HDV-Ab、HEV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab, 及乙肝五项HBs Ag、HBs Ab、HBe Ag、HBe Ab、HBc Ab。

1.2 研究内容

包括实验室的湿度、温度及卫生;室内质评合格率、室间质评合格率、质量控制率;实验员的操作, 显色反应的时间、加样、洗板等;试剂的平衡使用、保存等;实验样本的要求、处理等;仪器设备的维护情况、更换洗液、剂量校准、故障、维修及规定操作;实验员的培训情况、专业资质、学历、从业时间、职称、针对性免疫检验质量控制的相关措施制定以及相关流程的完善。

1.3 控制质量相关措施

从受检样本的采集、接收、处理、加样、实验、样本的结果发放等方面对免疫检验质量进行控制。样本采集对样本质量有很大的影响, 要注意采集时间、采集血液的姿势、止血带的使用时间、稳定剂和抗凝剂的选择。在免疫检验前需要告诉患者需要注意的事项、禁忌, 抽血前2周可以正常饮食和休息, 但是前3 d必须避免食用高脂肪的食物, 24 h内不可以喝酒, 需要空腹12 h, 再进行采血。注意保管好患者的个人资料, 认真填写患者的性别、姓名、年龄、采集时间及检测项目等详细信息, 避免混淆。采集标本后需要尽快送检, 可以避免样本因时间而导致的质量及性质改变。接收到样本时, 注意检查完整性, 若不合格的样本, 需要通知送检人员, 重新送检。免疫检验的仪器设备需要注意维护及保养, 因为检测仪器设备会直接影响到检测的准确性, 保证温度计、水浴箱、分光光度计、恒温箱及酶标仪等准确, 为了保证稳定性, 不要频繁的更换试剂盒厂家, 更换厂家需要进行对比实验。对送检人员进行培训, 提高理论知识及实践操作能力, 建立送检人员的良好服务意识及认真的工作态度。室间质评的控制措施:严格遵照要求进行检验样本, 每个季度进行一次省临检中心、卫生部下发的标本。室间质量的控制措施:可采用酶免试剂盒, 对丙型肝炎、艾滋病、甲型肝炎、乙型肝炎等进行检验。样本均行初检, 对于初检结果为阳性的, 或者是检查结果可以的标本, 需要进行复检, 每次检测均采取室内质量对检测样本进行控制。

1.4 观察指标

观察影响临床免疫检验质量的相关因素, 对其进行整理。

1.5 统计学处理

数据使用SPSS 13.0软件进行分析, 采取线性回归处理应变量及变量之间关系, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

采取线性回归进行处理, 可得到回归方程, 结果证明实验室的湿度、温度、实验员操作水平、洗液更换情况、标本质量、试剂平衡试剂均会影响临床免疫检验的质量 (P<0.05) 。见表1。

3 讨论

临床免疫检验为医师进行诊断时的主要参考依据, 可以认为免疫检验结果与诊断结果存在直接关系, 因此为避免漏诊、误诊, 需要保证免疫检验结果的质量[2]。临床免疫检验结果的质量与从事检验的医务人员的素质牢不可分, 工作中认真负责的态度, 良好的质量控制, 熟练的技术水平为高质量免疫检验结果的保证。

在实际工作中存在着许多可能对免疫检验质量产生影响的因素, 分为内源性干扰因素以及外源性干扰因素[3]。内源性感染因素包括高浓度非特异性免疫球蛋白、异嗜性抗体、交叉反应物质、补体、类风湿因子等。上述干扰物质存在于大多数临床检验标本中, 可能导致检验结果最终假阳性, 影响临床医生诊断。目前可以采用如稀释标本的方法, 降低类分湿因子等物质的滴度, 减小其对ELISA测定的影响, 保证相对更加可靠的监测结果[4]。而目前还报道酶标抗体改变、Ig G封闭类风湿因子后进行抗原测定、类风湿因子降解还原剂的添加等消除干扰的方式。而外源性干扰因素则多于实验室环境有关, 具体影响因素包括湿度、温度、试剂平衡时间等, 而如标本质量、洗液更换、检验人员的操作水平等也作为外源性影响因素影响着免疫检验的质量。免疫检验多采用血液标本、凝固不全或被细菌污染的标本以及放置时间过长、溶血标本等均可能产生严重影响, 特别为溶血, 避免溶血的发生为保证检测质量的重中之重[5]。标本溶血的发生原因有很多, 常见的有采血过程中污染, 采血不良习惯等。

针对上述免疫检验质量的影响因素, 提出相应的质量控制措施, 围绕内源性、外源性干扰因素进行预防, 可提升检验结果的准确性[6]。主要的质量控制相关措施如下: (1) 控制适宜的实验室空气温度以及湿度, 实验室空气温度以18~25℃为宜, 湿度保持在30%~60%。 (2) 标本质量控制, 避免标本反复冻融、细菌污染、溶血、凝固不全, 并且标本放置时间不宜过长。 (3) 试剂平衡, 进行检查前进行试剂室温平衡十分重要, 一般需要保证试剂与室温保持一致30 min以上, 可提高检查结果准确性[7,8,9]。 (4) 免疫检测工作人员, 对从事免疫检测的工作人员进行定期培训, 宣讲质量控制理念, 并定期考核, 保证从业人员具有良好的质量意识以及责任意识。 (5) 洗液更换, 及时更换洗液, 并保证每次检验结束应将洗液倒出, 并采用蒸馏水洁净洗液桶[10,11,12,13]。

综上所述, 影响免疫检验质量的因素较多, 容易造成漏诊、误诊, 给患者带来额外的痛苦, 因此临床免疫检验质量控制势在必行, 采取针对性质量控制措施可显著提高免疫检验的质量, 而对于质量控制相关措施应围绕影响结果的因素进行制定, 并且进行不断研究, 将来免疫检验质量控制技术会越来越先进, 免疫检验的操作规范也将不断完善, 大大减少漏诊误诊出现, 为患者带来福音[14,15,16]。

摘要：目的:探讨对临床免疫检验质量有影响的因素及与其相关的控制措施。方法:选取在本院行免疫检验的样本15 600份, 从样本的采集到保存, 均有可能对检测结果造成影响, 对影响临床免疫检验质量的相关因素进行分析, 制定出相关的控制措施。结果:实验室的湿度、温度、实验员操作水平、洗液更换情况、标本质量、试剂平衡试剂均会影响临床免疫检验的质量 (P<0.05) 。结论:临床免疫检验结果的影响因素较多, 可从内源性以及外源性干扰因素着手, 采取针对性质量控制措施, 提升临床免疫检验结果质量。

3.临床免疫检验质量控制及应注意问题 篇三

【关键词】质量控制；免疫检验；措施

文章编号：1004-7484（2013）-11-6971-01

免疫检验的质量控制直接对免疫检测结果的准确度产生重要影响，在临床免疫检验中，影响检验质量的因素较多，加强对相关影响因素的分析，并尽早采取适当的控制措施，利于改善免疫检验结果的精确度，并对临床多种病症的准确和有效诊断有重要价值。本文即对免疫检验中加强质量控制的相关措施及相关情况探析，以为提高免疫检验质量提供参考。1免疫检验质量的主要影响因素

1.1检测试剂及仪器设备的因素在免疫检测工作中，试剂的选用是否合理，检测仪器与设备是否具有较高的精准度等，均会直接对检测结果产生影响。如，在检测前，对实验室的湿度计、恒温箱、分光度计、酶标仪等精密仪器如不能进行准确校正，会直接造成检测结果的偏差；另外，如在试剂的选购中，对生产厂家不能进行严格把关，则试剂的性能将较难保证，并直接影响检测结果与质量。

1.2标本因素标本在采集与运输以及存储等各个环节，均存在影响检测质量的相关因素。如，在采集血液样本时，采集的姿势是否符合要求，采血时间是否合理等，均会对样本效果产生影响；而样本的运输中一旦出现失误，将会导致样本失去部分效能，影响检测结果和质量；在存储中，如存储温度偏高，会导致样本出现失效，导致检测质量难以保证。另外，在标本的检测中，对样本中的干扰成分如不能恰当处理，导致样本检测中受到过多干扰因素的影响，也将难以保证检测结果的准确性[1]。

1.3检验人员的因素免疫检验的质量与检验人员也有着重要相关性。检验人员是否具备较高的专业知识，检测中是否具备较高的责任意识以及严谨的工作态度，操作技术是否熟练，以及对检验结果分析时是否认真且予以综合性考虑等，均会对检验质量产生不同程度的影响。2加强免疫检验中质量控制的主要措施

2.1免疫检验前的主要质量控制措施

2.1.1加强设备的维护和管理，严格保证试剂质量应注意对免疫检验中需用的各种设备仪器加强日常的管理和维护，定期对仪器设备的精确度进行检查，并给予专业性的保养，一旦发现误差仪器，及时予以调整；尤其对各种精密仪器，应缩短检查的间隔时间，并保证每次检查严格到位。另外，各种检验试剂应严格保证质量，选购时应进行严格的验收，并尽量避免试剂生产厂家的频繁更换，以防止对实验结果产生不利影响[2]。

2.1.2严格做好标本采集至检验各环节的工作标本采集中应保证采集姿势、时间等的准确性，同时嘱患者认真遵守样本采集前的要求，如，抽血一般需要在空腹12h后进行，采集血液前2周应尽量保证规律性的作息和饮食习惯等。在样本的运输中，应尽量减少外界因素的干扰，对部分因特定目的需用的尿液、粪便以及脑脊液等，应防止在处理前出现样本变性现象。另外，血液样本需要存储时，一般需放置于冰箱中，并注意严格掌握保存的适宜温度；同时，在保管中，应认真将样本对应患者的姓名、年龄、性别等相关的基本情况详细标注清楚，以防出现差错；在样本送检时，应对样本进行严格的验收，避免不合格样本进入检验流程[3]。在具体检验中，应按规定合理处置样本中的干扰因素，至样本至检验要求时方可行检验，以尽量减少检验误差。

2.1.3提高检验人员的综合素质应注意日常对检验人员加强相关的培训，包括专业知识以及职业素养等，以让检验人员具备熟练的操作技术及较高的责任意识，能在检验工作中严谨细致，认真完成每项检验，并保证较高的检验质量。

2.2免疫检验中的主要质量控制措施

2.2.1保证仪器和试剂合乎要求检验中应保证检测仪器处于规定的工作状态中，且保证所需试剂在整个检验中性能的稳定性；对于配置而成的试剂，要保证配置成分和浓度等的合理性。

2.2.2检验室内环境达标对样本进行检验时，应严格对室内的环境进行控制，保证检验室内适宜的温湿度，并嚴格保证室内的无菌化，同时，室内的通风情况、照明情况等均应达到检验的既定要求。

2.3免疫检验后的主要质量控制措施检验工作结束后，相关工作人员应保证严格进行信息核对和记录等，具体包括仪器的审核、信息的核对和录入，以及填写检验报告等，检验结果应由2人以上进行核对和分析，并听取临床医师的相关意见，以及时弥补检验工作中的疏漏，尽量减小和避免对检验结果造成影响；同时，注意将检验结果留存适当时间，以便于需要时能随时查对。3小结

免疫检验质量能否有效控制直接对多种疾病能否进行临床合理诊断产生影响，而免疫检验质量受到多种因素的影响，检验设备和试剂、标本因素以及检验人员的因素等均是对检验质量产生影响的重要因素，应在检验前、检验中以及检验后的各个环节，加强对以上相关因素的严格控制，保证检验按照既定的要求严格进行，并保证各检验细节的合理性，以尽量减少检验中的误差，提高免疫检验的质量。参考文献

[1]瞿新.临床免疫检验的质量控制[J].医学信息（中旬刊），2010，5（8）：2281-2281.

[2]庄婧.临床免疫检验的质量控制[J].临床合理用药杂志，2012，5（30）：96-96.