兽用生物制品学论文(精选4篇)
1.兽用生物制品学论文 篇一
黑龙江省兽用生物制品经营许可审批制度
一、审批事项
兽用生物制品(非强制性)经营许可。
二、法定依据
《兽药管理条例》第二十二条、第二十四条和《兽用生物制品经营管理办法》。
三、申报条件
(一)具有与所经营的兽用生物制品相适应的专业技术人员;
(二)具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、运输条件;
(三)具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的固定经营场所、办公用房;
(四)具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构或者人员(质量管理机构负责人或质量管理人员,必须具有药学或畜牧、兽医等相关专业大专以上学历并取得执业资格或中级以上技术职称。质量管理机构负责人或质量管理人员必须是本企业的专职人员,不得在其他企业兼职。)。
四、申报需提交的材料
(一)兽用生物制品经营申请报告和《兽用生物制品经营许可审批表》(审批表可从黑龙江省畜牧兽医信息网中下载)各1份;
(二)企业法人代表身份证和质量管理负责人身份证(复印件)各1份;
(三)质量管理机构负责人或质量管理人员学历和技术职务证明材料(复印件)1份;
(四)从事销售兽用生物制品的人员、年龄、学历、专业和技术职务(复印件)等相关资料1份;
(五)管理制度文本:(1质量管理目标;
(2各组织机构、岗位和人员的职责;
(3对供货单位和采购兽用生物制品的质量评估体系;
(4兽用生物制品采购、运输、验收、入库、储存、出库、销售、陈列等环节的管理;
(5环境卫生、人员健康状况的管理;
(6兽用生物制品不良反应报告等质量信息的管理;(7不合格药品和退货药品的管理;
(8质量事故、质量查询和质量投诉的管理;(9有关记录、档案和凭证的管理;
(10质量管理方面教育、培训、考核的管理。
(六)经营企业管理记录文本:(1人员培训、考核记录;
(2控制温度、湿度的设施,设备的维护、保养、清洁、运行状态的记录;(3兽用生物制品采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等记录;
(4兽用生物制品质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等情况的记录;
(5不合格药品和退货药品的处理记录;(6兽用生物制品质量评估记录;(7兽药清查记录;
(8兽医监督管理部门的监督检查情况记录。
(七)与兽用生物制品生产企业签订的兽用生物制品销售委托书(复印件)1份;
(八)委托销售的生产企业的相关资质证明材料(包括:生产许可证、兽药GMP 证书、兽药产品批准文号批件和进口兽药注册证书等证明材料复印件各1份);
(九)合法的固定营业场所、办公用房的产权证明或租赁合同材料(复印件)1份;
(十)保证兽用生物制品质量的证明材料:具有冰箱或冰柜1个以上,冷藏运输车1辆或保温箱(冷藏包)5个以上的证明材料;
(十一)《兽药经营许可证》在有效期内,名称、营业地点、法人代表或营业场所面积发生变化的经营企业,必须到原发证机关重新申请换发《兽药经营许可证》。
五、审批程序
(一)申请单位按照申报要求,首先向当地市(地)级兽医行政管理部门申请,市(地)级兽医行政管理部门经对申请单位的经营场所、设备设施进行现场勘察,并对经营企业工作人员资质进行核实后,报省畜牧兽医局。
(二)省畜牧兽医局接到申报材料后,组织专家组进行实地考察和论证,经审查合格的,发给兽用生物制品经营许可证。不合格的,书面通知申请单位并说明理由。
六、审批办理时限
市(地)级兽医行政管理部门自接到申请之日起15个工作日内完成对其经营场所、设备设施进行现场勘察和对人员及材料的核实和申报工作。
省级兽医行政管理部门自接到申报之日起15个工作日内完成审批工作。
2.兽用生物制品学论文 篇二
1 兽用生物制品的使用误区
1.1 使用程序不合理
免疫程序针对性差:多数养殖场偏离本场的实际情况, 盲目生搬硬套别人或书本上的免疫程序, 针对性差。
不符合免疫学原理:缺乏科学依据, 没有按照免疫学基本原理制订免疫程序, 错失最佳免疫时机。
程序修订和调整滞后。一个免疫程序在实施一段时间后, 疫情的流行特点和疫苗的使用种类都发生了相应的变化。如不及时修订和调整免疫程序, 往往会出现免疫真空或多余的免疫。
1.2 疫苗选择不对位
疫苗的毒株与当地的病毒株类型不一致, 形成经常免疫预防, 屡见发病。
疫苗的毒株毒力与畜禽首免应选择的毒株毒力不匹配, 造成应激过大或达不到免疫效果。
没有根据免疫监测结果和本地区多发疾病的特点选择适合使用的生物制品种类。
1.3 用法用量不科学
免疫途径错位。部分养殖户认为只要打了预防针就能防病。其实同一种疫苗的不同免疫途径, 可以获得截然不同的免疫效果。如鸡痘活疫苗的免疫途径是刺种, 而采用了其它途径免疫时, 效果极差甚至带来副作用。
免疫时机错失。忽视接种迟一点早一点都可以, 其实错失了最佳时期。如:1~3日龄雏鸡对马立克氏病的易感性最高, 因此必须在雏鸡出壳后24小时内完成马立克氏病免疫接种。
免疫剂量不准确。生产实践中, 特别是广大农村养殖户, 对生物制品使用量的概念模糊不清, 以为用的多一点比少一点好, 甚至越多越好, 有的把疫苗当作药品来使用。不但造成大量生物制品浪费, 还常常出现强烈应激反应或局部感染, 活疫苗还可能导致发病, 带来严重后果。
2 对策及措施
2.1 合理制定免疫程序
根据本地区或本场畜禽疫病史以及疫病流行情况, 在参照别人成功经验的基础上, 科学制订免疫程序, 免疫的种类应包括可能在本地区暴发及流行的主要疫病, 如刚流行过的或在周围养殖场流行的疫病种类。
2.2 及时修订和补充免疫程序
及时调整免疫计划, 可防止产生漏免和不必要的免疫。
2.3 建立免疫监测制度
通过对母源抗体和不同生长阶段抗体水平的测定结果评价, 选择适合的生物制品种类和最佳免疫时机, 尽量减少不同种类疫苗之间的干扰。
2.4 选择正确的免疫途径
2.5 避免毒株毒力错位
有针对性的选用同一血清型或亚型的疫苗毒株。即使是同一种类的生物制品应根据毒株毒力强弱不同, 应先弱后强接种。
2.6 把握准确剂量
3.兽用生物制品学论文 篇三
一、贯彻预防为主的方针。
二、进行预防、治疗、诊断时使用的兽药,应来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业,所用兽药标签符合《兽药管理条例》规定。
三、疫苗等生物制剂符合“兽医生物制品质量标准”要求,并按规定运输、保管和使用。
四、杜绝使用镇痛药、镇静药、中枢兴奋药、化学保定药及骨骼肌松驰药。
五、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺素药、平喘药、抗(拟)胆碱药、肾上腺皮质激素类药和解热镇痛药。
六、坚持科学用药,严格遵守规定的用法、用量。
七、严格遵守药物安全使用规定和休药期规定。
八、建立并保存全部购药、用药记录。
九、禁止使用人用药物和兽用药物原粉。
十、禁止使用未经国家批准或已经淘汰的兽药。
动物养殖场兽用药品休药期制度
一、兽药保管员在新购药品时,依据发票查清件数,根据产品保管要求分类存放,如有过期药品及时销毁。
二、各车间取药必须凭处方取药,由兽医、防疫员开处方,主管兽医签字方可取药,所有处方药司药员必须凭执业兽医师签字发药。
三、生物制品,如疫苗、血清、类毒素等必须严格执行冷链制度,需要低温保存的药品必须用保温箱装取,并做到随用随取。
四、使用饲料添加剂,应具有农业部颁发的饲料添加剂生产许可证的正规企业生产的,并具有产品批准文号。
五、不得在饲料中直接添加兽用原料药,不得使用国家禁止使用的违禁药物。
六、配合饲料中有害物质及微生物含量符合GB13078规定。
七、严禁使用国家《无公害食品、生猪生产使用准则》规定中的禁用品。
4.兽用生物制品学论文 篇四
这种情况下, 企业需要重新审视自身的经营机制、管理模式、业务流程等, 以便从中找到答案, 为企业发展注入新的活力与动力。价值链的思想和分析方法符合当代市场经济环境的要求, 反映了世界上先进的管理理念, 对于提高我国兽用生物制品企业的竞争力具有重要的现实意义。
1 价值链的内涵及其在成本管理中的作用
价值链是美国的迈克尔·波特 (Michael E.porter) 于1985年首先提出来的。价值链成本管理强调从全局的、系统的、整体的高度来看待企业的成本。在这里, 我们将价值链简单表述为:将企业的生产经营看成是一个价值创造过程, 作为这一过程中的一个环节的各项作业连接在一起构成了一个链, 这个链就是公司的内部价值链。
价值链有三层含义:第一, 企业价值的创造不是某个或者某几个部门或者环节的工作, 而是多个环节的有机组成、共同作用的结果。如原材料供应的计划性、及时性和协调一致性与企业的生产制造有密切联系;第二, 每项活动都能给企业带来有形和无形的价值, 如服务这条价值链, 如果密切关注顾客的需求并做好售后客户服务, 就可以提高企业信誉从而带来无形价值;第三, 价值链不仅包括企业内部各链式活动, 还包括企业外部活动, 如与供应商之间关系, 与顾客之间联系。
价值链在企业成本管理方面具有重要意义。成本发生的目的是为了获得价值, 因此从价值的角度来进行成本管理更容易抓到成本的实质。价值链方法是一种重要的、具战略意义的成本管理工具, 通过对行业价值链的分析可以帮助企业在更广阔的背景下考虑战略成本问题;通过对企业内部价值链的分析, 可以辨别企业各项基本或支撑活动, 并对这些价值活动进行成本价值分析;而基于价值链的作业成本管理法更是具体实用的现代成本管理方法, 通过作业链分析、成本动因分析等方法使成本管理能深入到最基本的作业层面, 以保证企业能贯彻执行其成本战略。可以说, 价值链方法在企业成本管理中有着极为广阔的用途。
兽用生物制品作为畜禽疾病预防控制的有利武器, 在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但是由于我兽用生物制品行业的特殊性, 长期处于计划经济管理模式, 与其它工业制造业相比成本管理具有特殊性和复杂性, 使得兽用生物制品企业对先进成本管理理论的研究和实践相对比较落后。目前兽用生物制品行业产品高度同质化, 竞争日趋激烈, 在此大背景环境下, 兽用生物制品企业已切实体会到提高成本管理水平和加强成本控制的重要性。
2 兽用生物制品企业传统成本管理方法
2.1 成本管理组织体系
在我国多数兽用生物制品企业成本管理组织体系的设置中, 财务部经理是专职负责成本管理工作的最高层。下设的成本管理会计负责公司整体的成本工作, 包括对成本费用的核算和分析, 挖掘降低成本、费用的途径和方法。各生产车间设立成本核算员和材料员, 在车间主任的直接领导下, 负责本车间的成本核算和管理工作。
2.2 成本管理职能体系
多数公司已实行预算管理体系。对于部门费用每年各部门上报预算计划, 然后由各部门主管参加 (包括财务经理) , 逐一召开各部门预算会议。会议主要内容就是要求各部门说明自己的预算编制根据、理由, 然后由各部门提出相关意见 (尤其是财务部) , 最后由总经理平衡、确认各部门预算。建立了各职能部门的成本控制考核办法。主要表现在费用控制考核上。各期根据各部门的年初预算情况, 考核其是否超出预算。财务部门每月计算各种产品的生产成本, 主要目的是要满足对外财务报表的要求, 其核算方法完全按照相关财务制度的统一规定。车间费用的分摊按照产量标准在各产品之间分摊, 各职能部门发生的费用按照财务制度的有关规定计入期间费用。
车间成本控制考核方面, 主要由生产部负责。生产部每年初针对各车间情况及销售预测编制总体生产计划, 及相关的考核指标, 产品的单耗等指标。各期车间向其报送有关报表, 生产部根据相关指标进行考核。车间一线的成本管理主要由车间主任全权负责, 成本核算员 (管理员) 和材料员协助。主要成本控制方式为每月 (周) 核算本车间的成本 (单耗、收率) , 召开成本分析会, 分析原因, 寻求解决办法。实行成本费用归类管理, 编制成本计划、费用计划。各单位根据生产经营计划、目标和成本降低任务, 挖掘降低成本、费用的潜力, 根据成本、费用计划, 并按年、按季、按月将指标分解, 层层落实, 实行归口分级管理, 组织成本、费用计划的实施。
3 价值链在兽用生物制品企业成本管理中的应用
3.1 明确公司基于价值链的成本观念
价值链理论在企业实践中应用的一个重要方面就是使企业从财务会计成本概念中挣脱出来, 放眼整个价值链成本, 确立全面的价值链成本观念, 以系统的观点审视整个企业的价值链, 追求整体成本最优而非局部 (车间或部门) 成本最低。因此, 兽用生物制品企业的价值链成本观念应包含研发费用、开支, 技术咨询费用;采购费用, 供应商选择、评价费用;直接材料、直接人工、制造费用;营销费用、客户开发、广告;运输费用、售后服务。随着我国加入WTO后竞争的加剧, 兽用生物制品企业要在长期的竞争中获得竞争优势, 关键是加强研发与创新。因此, 要加强研发阶段的成本管理, 将研发费用纳入产品成本的管理范围。现阶段, 按照价值链成本的观念将成本管理的重点放在成本的采购、生产、销售和售后服务方面, 将财务会计中不进行分摊计入产品成本的各项期间费用, 包括财务会计上的管理费用、财务费用和营业费用分析摊入各种产品成本, 并寻求各项成本构成之间的协调和优化。
3.2 识别公司价值链
价值链理论能够使企业管理者和员工清晰地认识本企业的价值增值过程, 明确各项价值增值环节, 抓住控制点。因此, 在企业实际应用中的一项首要工作是公司价值链的识别。在充分调研的基础上, 明确公司内部的职能设置和分工及产品特点。然后根据兽用生物制品企业的组织结构情况和产品生产过程特点, 将兽用生物制品企业内部价值链描述如表1所示。
3.3 公司成本动因分析
在企业寻求成本降低的过程中, 理论上应注重两个要点:其一尽量进行增值活动, 即能让客户感到效用增加的活动;其二有效管理增值活动的成本动因。成本动因是指那些能影响成本的因素。成本动因的变化会导致成本对象的成本的变动。成本管理的过程就是要在满足客户需要的前提下, 正确对待成本动因, 以降低和控制成本。因此, 识别企业价值链各阶段的成本动因, 显得尤为重要。
3.4 分析公司价值流, 实施成本控制
长期以来, 在兽用生物制品企业的生产过程中人们一直从产品本身的角度来考虑降低成本, 这种方式局限了成本的降低空间。必须树立成本产生于产品生产过程的各个环节, 并且伴随着兽用生物制品企业新价值的创造和各种资源的消耗。应该说, 在价值链价值流中蕴含着更多的成本降低或优化的机会, 只有通过对企业价值链和价值流进行分析, 才可以有效的实现企业整体的成本控制。企业内部某一个作业活动是否创造价值, 要看它是否提供了后续活动所需要的服务、是否降低了后续活动的成本消耗。每项作业对企业创造价值的贡献大小不同, 对企业降低成本的贡献也不同, 每一个价值活动的成本是由各种不同的成本动因所决定的。价值链中的各种联系成为降低单个价值活动的成本及最终成本的重要因素。而价值链各个环节的创新则是企业竞争优势的来源。价值流由企业从开始到结束的多组连续活动组成, 这些活动共同为客户创造价值, 当然客户可能是外部的最终用户, 也可能是企业内部的各个生产车间或部门。通过价值链的分析, 确定各价值活动间的相互关系, 在价值链系统中寻找降低价值活动成本的信息、机会和方法。
4 结论
我国对兽用生物制品企业的成本管理一直沿用的是传统工业制造企业的成本管理方式, 重视对生产制造环节的成本控制, 而忽略了引起产品成本变化的诸多因素。价值链分析将影响企业产品成本的任何一个方面, 从供应商、企业自身、购买商到竞争对手, 从项目开发、产品设计、生产制造、仓储运输到售后服务都作为降低成本的突破点, 能够更加全面地分析企业价值活动对产品利润的贡献, 有利于培育企业持续降低成本的能力。因此, 兽用生物制品企业必须尽快转变成本管理观念, 变单一的生产成本管理为与产品有关的整个价值链的成本管理, 正确运用价值链分析这一降低成本的新方法, 来提升自身的成本管理水平, 在激烈的市场竞争中获得更大的发展空间。
参考文献
[1]迟晓英, 等.价值链价值流分析方法对成本控制的启示[J].上海交通大学管理学院
[2]张根风.施工企业获取竞争优势的价值链分析[J].价值工程, 2006年.
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