iso9001标准培训心得

iso9001标准培训心得（通用6篇）

1.iso9001标准培训心得 篇一

ISO9001:2008标准内审员培训考试题

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内（共18题，每题2分，共36分）。

1． 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求（）:

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2． 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据？（）

a）市场需求和顾客.b）竞争对手情况.c）社会发展动向.d）政府管理要求.3． 质量目标应是（）

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4． 关于最高管理者的描述，正确的是（）

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5． 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的（）

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6． 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从（）方面去评估？

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7． 与产品有关的要求主要有（）

A.顾客规定的要求，往往是明示的.B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8． 供方提供的产品可以是（）

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9． 在以下测量设备中，审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是（）

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10． 内部审核的依据有（）

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11． 下列各项活动中，（）必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12． 持续改进可以通过以下活动来执行（）

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13． 不可以独立承担审核任务的是（）

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14． 以下哪些是正确的（）

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务，但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15． 依据ISO19011审核工作文件包括（）

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16． 审核员应怎样使用检查表？（）

A 将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17． 首次会议的主要目的包括（）

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18． 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填入括号内（共18题，每题1分，共18分）。

1． ISO9000族标准是指（）。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2． 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区

域内是（）。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3． 体系可以是（）。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4． 根据ISO9001:2008标准规定，以下删减情况哪一种是对的（）。

A因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款D以上都不对.5． 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是（）。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6． ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是（）。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7． 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（）。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8． 对以下那项应作为供方评价（）。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9． 第二方审核可用于（）。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10． ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用（）方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11． 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12． 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13． 涉及确认的目的是（）。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14． 以下哪个情况可构成不合格（）

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15． 对每个生产或服务提供过程的要求，哪个说法是不对的（）。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16． ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是（）。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17． 顾客满意是指（）。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18． 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题，你认为对的在（）中打“√”，错的打“╳”（共28题，每题1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。（）

2． ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。（）

3． ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据，但可用于合同目的.（）

4． 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（）

5． 根据ISO9001:2008标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。（）

6． 质量手册中应包括质量管理体系的范围。（）

7． 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。（）

8． ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。（）

9． 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

10． 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.（）

11． 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（）

12． 某房地产开发公司因不负责建筑设计（委托建筑设计院设计），所以可删减7.3条款.（）

13． 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

14． 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（）

15． 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.（）

16． 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.（）

17． 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。（）

18． 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（）

19． 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（）

20． 在内部审核前不必进行文件审核。（）

21． 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（）

22． 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样（）

23． 内审发现的不合格项，应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施，并评审所采取措施的有效性。（）

24． 为了证实过程运行的有效性，以及“过程的监视和测量”活动的结果，应提供“过程的监视和测量”的记录.（）

25． 考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。（）

26． 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（）

27． 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察

其随着时间变化的表现。（）

28． 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（）

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款？请将具体条款号填在括号内（共

12题，每题1分，共12分）

1． 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。（）

2． 产品检验记录很多，只能装在纸箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市场招聘专业人才，以满足新产品开发和生产的需要。（）

4． 某食品厂的粮食库房漏雨。（）

5． 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。（）

6． 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求，但工厂在确定包装表面色彩时，已考虑了进口地区的民族风情和习惯。（）

7． 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。（）

8． 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。（）

9． 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件，计量室买了一个装上。（）

10． 检验员对电器开关的若干项性能进行测试，并填写测试报告。（）

11． 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。（）

12． 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析，并写出分析报告。（）

五、案例分析:（共1题，每题6分，共6分）。

一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚，存放

整齐，但没有版本标识；(2)仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；(3)仓

库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请

说出该审核员审核了ISO9001-2008标准的哪些条款，并判定是否存在不合格，开具一份不符合报告。

2.iso9001标准培训心得 篇二

ISO9000族标准是国际标准化组织(International Organization for Standards)质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定的国际标准。该标准自问世以来已被世界上大多数的国家和地区采用,成为国际上应用最广泛的标准之一。ISO9000族标准由四个核心标准和其他一些附属标准及手册组成。我们通常所说的ISO9000标准是指ISO9001标准，当前最新版本是2008版。其基本思想是“过程方法”和“持续改进”。认为对过程控制是保证产品质量的有效方法;强调过程控制的出发点是防患于未然;质量管理必须坚持持续改进。ISO9000最初是为生产企业设计的，目前广泛应用于生产型企业和服务型企业和部分其他组织。对企业来说决定产品生产发展的首要因素是质量。对高等职业院校的毕业生来说能否生存、能否发展,关键因素也是质量。我国高职院校教育管理可以借鉴ISO90001标准，采用过程方法和持续改进的思想。

1 高职院校的产品与顾客

ISO9001标准的主要内容有三大部分，首先是明确了标准的应用范围和用途，其次是明确了质量管理体系的总要求和文件要求，第三是管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进过程的具体要求。高职院校与一般的生产服务型企业有明显的区别，高职院校要借鉴ISO9001标准，首先必须明确两个概念，一是“顾客”，二是“产品”。普通企业顾客和产品的概念非常明确，但对于高职院校来说，顾客是指什么，产品又是什么呢?很多方面对这个问题进行了讨论，其中英国标准协会(BSl)对教育领域“产品”作出的界定是指“每一位学生的能力、知识、理解力和个人身心发展的不断提高”。因此，通常认为职业学校的产品应包括教育服务和发生在学生身上的“增值”内容。

从上面产品的角度来看，学校独特的教育服务所提供的教育内容、学习场所和氛围，都是受教育者的需要。从这一点上来说，学生是我们的直接顾客，需要我们首先满足需求。其次，学生家长承担学生的学费和生活费，从这点来看他们是高职教育的直接购买者，所以他们也是学校的顾客。再有，学校培养的学生，毕业后总要进入不同的单位工作，这也是家长为子女购买教育的目的之一，同时用人单位也对毕业的学生有一定的要求，毕业生作为教育“增值”内容的承担者，其好坏也是要用人单位来评判，所以用人单位也应当看作为顾客。再者，高职院校靠收学费和自营收入是无法维持正常运转的，国家和社会为了正常的发展和进步，对高职院校投入了大量的资金和其他资源，这也是期望高职院校提供优质的教育服务和增值了的人力资源，所以在这个意义上说国家和社会也应当视为高职院校的顾客。

2 可借鉴的具体内容

明确了高职院校的产品和顾客之后，我们再来看如何借鉴ISO9001标准。学校毕竟与企业在方方面面存在差异，有人主张学校也像企业一样严格按照ISO9001标准建立质量管理体系，这似乎有些勉强，让高职院校生搬硬套标准条款，并且也请外部进行审核并取证，就有点过于强调形式了。我们强调高职院校应当借鉴标准的主要思想和适用的方面，标准本身也说“当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。”当然超出第7章范围的删减，就被禁止声称符合ISO9001标准。但这应该没有关系，因为我们追求的是借鉴好的思想和方法，而不是非要取得一个ISO9001的认证证书。

ISO9001标准对高职院校的管理可借鉴的地方在于：首先高职院校要树立起“以顾客为关注焦点”“通过持续改进，不断提高顾客满意度”的意识。由于高职院校提供的产品是教育服务和由学生承担的教育而得到的人力资源的增值，所以学校要特别关注影响教育提供的各个方面，比如专业设置、课程建设、教学组织等，在有限的时间内尽可能地提高学生的文化素养和专业知识与技能。高职院校要时刻关注学生的学习生活要求、学生家长的期望，主动地经常地与用人单位沟通，了解他们的期望和需求，当然更要为社会和国家培养出有知识、有技能、思想觉悟高的劳动者。从标准具体内容的借鉴方面，我们认为有以下一些地方：

2.1 文件管理

由于我们的目标不是要获得认证证书，所以可以不必逐条按照标准4.1文件要求来做，但有计划、有步骤、按正确方法和固定程序对文件进行管理却是十分有必要的。我们常常可以看到这种情况，就是高职院校在进行评估的时候，大家都拼命地补文件，补记录，还有在高职院校里，班主任经常被叫上报学生的信息，今天这个部门要，明天那个部门要;或者是老师被要求提供个人信息，考试、评职称、报课题等等都要，但每一部门的格式都不一样，同样的信息要不停地反复填报，这些都是文件管理不善的例子，当然还有很多，比如做科技统计，每个人都要把自己的论文复印了交上去，各大数据库直接一查全都有了，何必浪费大量的纸张呢?所以高职院校必须全面理清日常管理的程序，对各程序所涉及的文件和记录等进行明确的规定，并确保所采取的措施都是适宜的。比如学生信息，学工部门可以建立统一的数据库，各相关单位和人员都可以随时从数据库调取和使用必要的数据，教职工的信息也可以一样处理，科技论文可以电子化等等。还有就是文件的控制，尤其是规章制度和具体的工作程序规定，确保使用文件的正确的和适宜的版本，曾有学校应用老的规章处理学生的例子，这样显然是不合适的。

2.2 管理职责

高职院校的管理者或管理团队，应当“以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。管理者应当树立这个意识，并将之贯穿到工作的各个方面和传达到每一个教职工。管理者应当考虑高职院校的整个管理体系框架，同时推动其实施。同时管理职责里还强调了“应确保在组织内建立适当的沟通过程”，内部沟通对各种组织都十分必要，高职院校也同样，某种程度上高职院校的内部沟通更薄弱，比如校内系与系之间，部门与部门之间，领导与教职工之间等。有时会有这种情况，一个系的实验室，不给另一个系用;甚至同一个系里不同人员管理的实验室其他人使用起来也有困难，或者是老师、同学都不知道有什么东西可以用。内部沟通不畅的组织必然不是好的组织，至少其发展会受影响，所以高职要特别借鉴ISO9001的这条标准要求，当然管理评审和根据评审结果进行改进也是必要的。

2.3 资源提供

这里标准提到了3个方面，一是人力资源;二是基础设施;三是工作环境。高职院校由于其行业的特殊性，对人员的要求更高，学校教育工作主要由教师来承担，老师负担着“传道、授业、解惑”的责任，所以对老师的知识素养、道德水平和职业技能要求就特别高，要对老师加强教育和培训，为他们提供这方面的资源。当然高职院校仅有合格的老师还不足以提供顾客满意的产品，还需要在基础设施方面，比如校舍、图书资源、实训设备等方面给予保证。高职院校提供的人力资源增值是由学生承担和表现的，而青少年学生又极易受到各种因素的影响，所以要提供一个良好的校园环境和校园周边环境，有的学校学风很差，校园周边还遍布着网吧、歌厅等，这必然会影响到学校产品的提供。

2.4 产品实现

对这部分的借鉴可以有这么几个方面。首先是明确顾客要求。高职院校也要建立与学生、学生家长、用人单位以及国家相关部门的明确的、持续的联系渠道，充分了解他们的期望和要求。比如很多学校学生反映课程设置不合理、上课枯燥无味，学生家长和用人单位及社会对毕业生的表现不满意，而高职院校的课程还是一年年老样子。要对教育服务的内容和学生人力资源增值的重点应用“PDCA”的方法进行开发和设计，开发的过程也可以按照标准的要求进行，并结合本学校的特点适时调整、剪裁和转化。可以把学校的所有工作分为学生思想教育、文化知识教学、各项管理和后勤服务等几大类别过程，并制定程序文件对这些过程进行监督和控制。

2.5 测量、分析和改进

学校管理的整体运行，涉及到各个方面，高职院校要对各方面成文的和不成文的程序的运行进行检查，总结分析及改进。不断提高学校的管理水平和业绩，持续提高顾客满意度。制定行之有效的监视、测量程序，并有计划地进行内部审核，运用数据、审核结果及其他信息进行改进。

3 结束语

高职院校借鉴ISO9001标准的目的是提高管理水平，切忌为执行标准而执行标准，生搬硬套标准条款，因为学校的情况和生产企业的情况毕竟差别很大。但标准中确实有很多可以借鉴的地方，各校根据自身情况有取舍地借鉴标准内容，必将有助于提高整体管理水平。

参考文献

[1]郭鹏等.高职教育按ISO9000标准控制质量的几点思考[J].鸡西大学学报,2005,6.

[2]李志远.高职教育引入ISO9001质量管理体系的探究[J].企业家天地(理论版),2007,8.

3.iso9001标准培训心得 篇三

一、煤炭企业设备管理存在的主要问题

1、单价高、数量多、种类繁、年代不一，占用资金较大。2、使用环境差，使用强度和频率高，操作使用人员护理设备意识不高。3、维修保养人员不齐、业务素质不高，设备检查和维保工作不到位。4、设备管理混乱，各自为政，缺乏统一管理和调配，监督考核机制不完善，造成出现问题后无从考核。5、设备管理人员建制不足，缺乏统一管理，且不重视日常培训。6、企业内长久以来形成的粗放型管理习惯，造成设备管理松散，管理人员责任心不强，直接导致账目处理不及时、不准确，账账或账物不符。

二、ISO9001质量标准对设备管理方面的要求

在ISO9001质量管理标准体系中设备设施管理属于条款6.3基础设施。其目的是组织实现产品符合性的物质保证，为确保组织提供的产品能满足要求，组织提供必要的基础设施并对这些基础设施给予维修和保养。因此，确保各项设备设施的完好使用是ISO9001质量管理标准体系对设备设施管理的要求。

煤炭企业设备主要由两大部分构成：一部分是初期投资的固定设备设施，属于基础设施中的固定资产；另一部分是属于用于生产加工过程中的施工设备和工具。对于第一部分不常更新和流动的设备设施益采用固定台账管理，而对于第二部分经常更新、维修、流动性强的设备益采用流动台账管理。在设备管理中要真正做到准确性、及时性和科学性，切实提高设备的完好率和使用率。

三、在设备管理中贯彻ISO9001质量标准的方法

贯彻质量标准就是要解决在设备管理中存在的诸多问题，切实提高设备的管理水平。各企业要根据本单位实际情况和设备特点，制定符合本企业实际的各种程序文件和管理文件。下面列举几项重要的设备管理方法。

（一）实行统一归口管理，完善设备管理使用制度 成立直属于整个煤炭企业的设备设施归口管理部门，统筹全企业的设备管理。这样既可把住入口关，也能把住出口关。并在下属各单位成立各自的设备管理部门或设备管理员。日常要加强对设备管理人员的培训。领导要重视保管员的基础工作，各部门应该指定一名专职管理员从事设备台账管理工作，避免人员调换频繁，以免影响工作的连贯性。每当购置一台新设备后，管理员应该认真地阅读说明书、操作使用手册、发票等材料，以便从中获取信息来填写设备数据项，保证账卡物相符。

同时完善设备设施的各项管理制度和程序，如采购、验收、入库、入账等制度程序。有了程序文件、规章制度，就可以为设备管理正规化提供有力的保证。未进行质量贯标时，有些部门之间不经设备管理部门同意就随意调拨设备；或者为了短期效益，对所用设备未按期按要求进行保养；调拨或退库设备不经验证，部门把设备用坏了就退库等原因导致设备老化严重，性能迅速下降。对各部门使用的设备实行有偿调拨，使设备的所有权与使用权分离，租金直接进人成本，考核各单位经济效益，退库或调拨的设备要经过设备部鉴定验证，以保证调拨设备的完好性；退库设备不能超过正常磨损范围，鉴定结果超出正常磨损而损坏的，要追究使用单位的责任并进行一定的罚款，由于设备的使用和部门经济效益直接挂钩，这样使得各部门对设备管理的责任心得到了大幅度的加强，整体设备管理日趋程序化、规范化。

（二）抓好设备台账建设，规范台账管理人员的工作 台账管理是设备管理的重要环节，必须由既具备电脑专业知识又熟悉设备管理工作的人员来担任。设备台账的管理不仅包括上、销账目，更重要的是如何让台账有效地运转，以保证为其他工作提供服务。所以说，台账管理也是一件系统化的工作。

对企业的全部设备要进行资产核查，建立设备设施台账，规范设备管理。充分利用计算机进行数字化管理，及时输入新数据，更新旧数据，定期把机内台账打印出来交给设备管理员核对，从而保证账卡相符，并编出统计报表，为领导的决策提供依据。应用计算机管理设备不仅可以使账务处理提高效率，增强准确性、及时性，还可以把基础台账和流动台账合二为一，避免书面形式的版面限制，使台账管理更为系统化，并且可以节约管理成本。

设备台账要做到即时性。基础台账需要变动的情况包括：购入、调入新设备的入账，报废、调拨、让售、借用等设备的销账。这些情况下的账目变动应在该过程完成后立即完成，这样才能保证设备管理前期工作的到位。如是变动不及时，将不能为之后的设备管理以乃至企业管理提供优质的服务。流动台账账目的变动包括：新账目的增加和减少设备的删减，除此之外，还有设备在服役过程中因移交、调剂、修理等情况引起的账目变化。在这种情况下，相关的设备管理人员应在设备转化的当天将账目变更完毕，以保证账目的可追溯性，为设备的动态管理提供保证。

账目的准确性关系到企业固定资产的受控程度，以至于关系到企业经营目标的实现。按照财务管理规定及设备管理工作的实际经验，设备管理部门、使用保管部门和财务部门应定期组成设备清查小组，对设备进行现场清点，以达到账账相符、账物相符。对不符合的，应查明原因，予以纠正和预防，提出盈亏报告。

建立与企业设备台账管理工作对应的完善的监督考核机制，可以有效地提高工作效率和工作质量。在账务处理人员之外，设备管理部门应设定账务监督考核人员，对账务处理的及时性、有效性和准确性进行定期或随机的监督检查，对查出的问题应一追到底，查明根源所在。

（三）规范设备的操作规程和维保制度，切实提高设备利用率和使用寿命 制定了主要设备的操作规程和保养制度，规范设备设施的使用、维护、保养、检验、报修、报废等程序要求。按IS09001标准要求在设备的调拨、使用、保养、维修和退库等方面严格把关，特别是强化使用过程中的管理，要求设备使用人员,严格按设备操作规程进行操作；按保养规程进行保养，严格执行“十字”作业的要求(即清洁、润滑、调整、紧固、防腐)；部门设备管理员要组织人员对设备定期检修，发生故障及时维修，并做好相关的记录。

特别是加强设备的按期检修，合理安排修理，提高设备的修理技术水平。凡到维修期的设备，要求各部门根据设备性能状况及时编制出修理计划。对已达到大修期的设备，由设备部根据大修计划，及时安排设备的大修，并严抓大修质量。大修的设备要经过大修竣工验收后方可出厂，并填写“大修完工报告”。

四、贯彻ISO9001质量标准管理设备的优点

4.ISO9001标准教学（版） 篇四

1. ISO9000为什么重新修订

ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次，94版和87版的写法基本上适应加工工业，按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业(如：什么是不合格、检验、生产等)，2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。

2. 新版标准的组成

ISO9000族标准由：9000、9001、9004(19011在CD3阶段，未出版)组成

9000：基本概念、基本原理、术语

9001：对质量管理体系的要求

9004：业绩改进的指南

19011：质量和环境管理体系审核的指南

9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面)，这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。不过两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。

19011：质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。

ISO9001：质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

第二讲： 引 言

01 总则 (请看标准内容)

理解：

1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。

为什么要搞质量管理体系认证?因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求，看看这个企业管理的怎么样。

02 过程方法 (请看标准内容)

理解：

1. 过程

过程的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(标准10页)

1)一个过程的输入通常是其他过程的输出。

主要指质量管理体系之内小的过程。比如：计划过程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系的当中有许多小过程。

2)组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

也就是说组织要保留的开发一些增值的过程，不增值的过程尽量避免掉。比如：在工厂里，搬运是不太增值的，如果工序布置的不合理，就会出现乱搬乱运。

3)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程”。

在生产过程中，一些工序之后，工序的检验不能验证这道工序的质量要求(也就是这道工序给产品提出的质量指标)，或者是不容易经济的通过检验活动来实现。比如：要求热处理以后，占回火的金相组织有要求，占回火的金相组织要靠工序后的检验就不现实。如果要检验就要把每个都破坏掉，所以它就属于不能检验的。有的是不能经济的实现的,比如：铸造。

所以企业这些过程的缺陷或这些过程带来的问题，要到后序的加工中才能发现，甚至到使用中才能发现，这些过程就叫“特殊过程”。

2. 过程方法-- 指组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。

也就是你要分析你的过程，生产活动、管理活动是什么，这些活动，都应当是一种过程。其中生产过程分为：生产、服务提供(如宾馆)要进行质量管理体系的设计或对单位、组织进行质量管理的时候，主张用一种过程方法来管理。

产品是怎么产生的，是由哪些过程形成的。比如硬件过程：设计-采购-生产-检验-储存-包装-发运-交货，过程方法在质量管理体系中应用时要强调的重要性：

1)理解并满足要求--不管用什么方法去研究管理体系，最终的产出是符合要求的，主要是符合满足顾客的要求和满足法律法规的要求。

2)从增值的角度考虑过程--过程有时需要策划，过程应当是增值的，所以要避免在过程中那些不增值的劳动。

3)获得过程业绩和有效性的结果--过程应当取得好的效果。

9001主要是站在顾客的立场上提出要求;(要求有效性)

9004是站在相关方(投资者、员工、供方)的立场上提出要求。(要求有效性)

4)基于客观的测量，持续改进过程--在用过程方式的时候，时刻考虑到这个过程还有继续改进的很大的余地、很大的潜力。

9001的指导思想是认为无论什么行业，质量体系都是管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进这四个管理过程在运作。

管理职责就是方针政策、管理制度，然后按照管理职责去分配资源，开展资源的管理;资源分配实现以后，就开始搞产品实现(不同行业，甚至是生产同种产品的不同企业都不太一样)，对产品实现的好坏就需要测量、分析、改进，然后再把改进后的东西进一步的通过管理职责再明确成管理要求，进入下一个循环。就是把顾客的要求作为一种输入，然后把它变为产品再输出给顾客。

PDCA循环是在过程管理当中用到的一种方法。

P-策划;D-实施;C-检查;A-处置

0.3 与GB/T19004的关系(略)

0.4 与其他管理体系的相容性(略)

第三讲：质 量 管 理 体 系 要 求

第一节 标准 1～3条的介绍

1 范围

1.1 总则(请看标准内容)

标准的目的：质量保证的目的，用来证实质量保证已经达到了9001的水平;通过贯彻标准建设体系，达到顾客满意的目的。

9001提供、满足顾客和适用法律法规要求的，保证符合顾客和适用法律法规要求，那都是站在顾客的立场上，它只强调顾客，没有强调同时要满足相关方的要求。9004就是要满足相关方的要求。顾客的要求后面经常缀上法律法规的要求，它认为法律法规的要求是必须要满足的，满足顾客的要求

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同时必须要满足法律法规的要求，而且从根本上说法律法规是最大多数顾客的根本利益所在。法律法规的要求从标准化的角度上讲是强制性的标准，法律和法规引用技术内容，引用了强制性的标准。

例如：产品――是过程的结果，过程的结果可能还有点副产品。比如生产化学药品，排污就是副产品。副产品的处理应满足法律和法规的要求。

1.2 应用(请看标准内容)

前一个版本对质量体系要求方面有三个模式(标准)：9001、9002、9003

9001―适用于包括生产的全过程(包括设计)

9002―不包括设计

9003―适用于提供产品的过程基本上用检验就可以满足顾客要求的。比如：停车场;仓储类。

现在的版本为综合版本。如果一个单位没有设计这个活动，是否可以不满足设计这项活动，可以由此引出。

1)明确本标准的通用性

产品是过程的结果，不管什么组织，过程有了结果那就是产品。

从质量管理的角度讲，把产品分成了几种类别：

硬件(如发动机机械零件等)、软件(如计算机程序等)、流程性产品(如液体、粉沫、电缆等)、服务(如运输等)

硬件：有固定形状的有形产品;

流程性产品：没有固定形状的;

为什么硬件还要分成流程性产品，因为考虑到生产过程不同，在生产过程中质量管理和质量控制的手段完全不同，流程性产品往往是通过一个流程从原材料就出成品了，硬件产品基本上是进原材料，出零部件，然后零部件再组装，组装成部件，然后再组装，最后再组装成产品。

提供什么样的产品，就决定需要什么样的过程，所以产品和过程是密切相联的。

如果是组合性的产品的时候，要分清它的主要成份(也就是主导成份)

比如：汽车有硬件、软件和服务

服务类的产品不是单纯的服务类，经常是硬件和服务之间的组合。组合的主导成份是在一定的范围上。有时提供的组合产品是偏重于服务的，就要把质量管理或质量控制的主要方面放在对服务的控制上;有时提供的组合产品是偏重于硬件的，就要把质量管理或质量控制的重点转移到对硬件的管理上。

对硬件的管理和对服务的管理在产品实现的过程中的方法是不太一样的。

软件：由信息组成，通常是无形产品并且可以以方法、论文或程序的形式存在。

硬件：通常是有形产品，其量具有计数的特性。

流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

建设质量管理体系，策划时第一步是识别产品(比如档案馆就是保存档案);第二步是设计的产品实现的过程。

质量保证主要关注预期的产品。

2)对你的产品特点而言不适用时，可以删减。

删减的原则：

只能删减第七章(产品实现过程)的过程要求;删减不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

删减的要求：

受审核方和认证机构确认删减是否合理;在证书上要表达删减的情况;要求获得了认证证书后，在公开的宣传资料上，要声明是否有删减。此要求是国际互认的要求。

删减应注意的问题：

分包或外包的过程不能删减;生产过程的控制不能删减;总包对分包的项目的质量要求不能删减;有关产品设计控制的过程要求不能删减。

设计和开发――将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。

设计的本身就是将来提供给顾客的产品的样子。

如果组织需要将顾客或法律法规的要求转化为产品特性时，7.3条的要求不能删减。

2 引用标准(略)

3 术语和定义

供应链：供方(供应商)――组织(贯标方)――顾客(产品提供的对象)

在94版中供方叫分承包方，组织叫供方

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。(有说到“产品”的地方，如果你的产品是服务，那就指“服务”。)

第二节 标准 第4 条的介绍

4 质量管理体系(总要求)

4.1 总要求(提出质量管理体系要求的一种指导思想)

要求：1)建立、实施、保持和改进质量管理体系;

2)应符合9001-2000版的要求;

3)质量管理体系应当形成文件。

质量管理体系是按规定运行，这种规定就要求写成文件，不是口头的命令，是一种文件化的指令。

建立质量管理体系的要求：

1)识别过程;

2)确定这些过程的顺序和相互作用;

要系统地管理这些过程，要识别这些过程之间的相互作用，叫过程方法。在服务过程中，过程的开发和产品的设计开发分不太清。

3)在质量管理体系中，包括了两部分文件：一部分是有关于质量管理的文件;一部分是关于提供产品的技术文件。

4)确保资源和信息(必要的标准)以支持这些过程的运行和监控;

5)监视、测量和分析这些过程;

6)采取必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并持续改进。

外包过程：是针对质量管理，针对产品符合性来讲的。

符合性：产品固有的特性(比如：产品的功能、性能、外观等)

符合要求：除固有的特性外，还有其他赋予的特性(比如：价格等)

被外包的过程本标准的控制要求同样要得到满足。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

文件――信息及其承载媒体。(例如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准)

从质量管理的角度上讲，管理的要求或控制的要求是不一样的，一种是意义上的文件，有指令性的;另一种文件叫记录，证实性的文件。这两种控制的要求是不同的。

记录――阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

对一般意义上的文件和记录的控制要求不一样，记录不要求控制版本。

一般意义上的文件：是指受到控制的质量管理体系文件。

文件范围的包括：质量管理方面、产品实现方面(大体上是技术性的)

2000版的9001标准是否对文件的要求削弱了?

・标准要求带有强制性的文件是必不可少的(包括质量方针、质量目标、质量手册、标准明示要求的六个方面的程序)

・组织按需要应当自行确定的文件(包括是否有补充的程序文件、作业指导文件)，涉及到策划、运行、控制的文件。

文件系统：文件手册

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程序性文件(用的设备、形成的记录、特别的控制)“WEH”

“WEH”：why(目的) what(什么事) who(什么人去做;职责) where(节点;环节) when(次序、时机)

作业指导文件：更加具体地指导某一专门的作业活动的操作

・标准要求的记录

文件的多少和详略的程度取决于：组成的规模;过程的复杂性;员工的能力。

2000版的优点：强制性的文件要求弱化了，但不意味着文件的作用降低。(可参看9000标准2.7 第六页)

4.2.2 质量手册(必要的文件)

质量手册――规定组织质量管理体系的文件

质量手册应编制，在内容上的要求：质量管理体系的范围(比如：覆盖了哪些产品);删减的细节和合性性(原因);质量体系的过程以及相互作用的表述;说明过程活动的程序，编写进手册或引用其独立版本。

4.2.3 文件控制

质量管理体系的文件应当得到控制，文件是一种指令的信息，如果不得到控制，执行起来就会出问题。

要求形成一个文件控制的程序文件，控制的内容：

1)内部发布文件(经过审查批准);

2)在文件的实施过程中，可能需要评审，评审认为有必要，可能需要更新;

3)修订状态要得到识别;

4)需要的场所得到适用文件的有关版本;

5)清晰易于识别;

6)外部文件也应识别，确认它的适易性、评价、控制分发、保密;

7)作废的文件的处理(定期)。

有时出于积累知识的需要、法律的要求等等，作废的文件需要保存，要采取措施防止使用。

4.2.4 记录控制

记录是特殊类型的文件。

空白的记录表格带有一定的指令性，它属于一般意义上的文件，要按4.2.3去控制。一般把空白表格附在正式文件后面。记载了证实信息以后，就带有证实性，就成为记录，要按4.2.4控制。

记录的详细程度实际是反映了控制要求的严格程序。设计记录表时要谨慎考虑。

记录的种类有21种，在21种以外还可以考虑建立其它的。要求多少记录，要考虑：本组织控制的要求;纠正和改进的需要。

记录要求程度文件内容涉及到记录的控制，受控的要求，如何标实、储存、保护、检索、保存期、处置，作业指导文件，现存记录的清单，每种记录的保存期，需要经常修订，要求清晰，易于查找，易于识别。

第三节 标准 第5 条的介绍

5 管理职责

5.1 管理承诺

在质量管理方面应当有所承诺(面对顾客的承诺)，2000版标准对最高管理者责任和活动作了进一步细化，管理承诺是最高管理者的责任和活动的要求。

最高管理者――是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

承诺：建立、实施并持续改进组织的质量管理体系。

要证实承诺是否实现应开展的活动：

1)亲自向组织传达以顾客为中心的思想;满足顾客和法律法规的重要性;质量意识的灌输

2)亲自去制定质量方针

3)确保制定适宜的质量目标(要保证实现)

4)亲自主持管理评审(整个质量管理体系的评审)

5)确保获得资源

5.2 以顾客为关注焦点(9000中八项质量管理原则)

一个组织是依靠于顾客的，了解顾客需要什么，然后再让顾客满意。最高管理者应建立这种思想，确保顾客的要求能够得到确定并满足。

5.3 质量方针(是实施和改进质量体系的推动力)

质量方针――由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

质量方针应体现最高管理者对一个组织开展质量管理的主导思想(最根本的质量方向和政策)

质量方针是最高管理者的责任和活动。

质量方针的内容：

组织的总方针和宗旨相适应;包括产品满足要求和持续改进的承诺;提供制定和评审质量目标的框架(目标要和方向吻合);确保在组织内的沟通和理解;评审持续的适宜性。

5.4 策划

指质量管理体系的总策划，形成活动通用要求，首先制定目标

5.4.1 质量目标

质量目标DD在质量方面追求的目标

通过质量手册、质量方针的颁布，提出在一段时期内追求的目标，再展开成近期的目标。

质量目标的展开应在质量方针的框架内展开，也就是目标与质量方针应保持一致。

例：质量方针是提高产品的可靠性，满足顾客的需求。目标的目的：可靠性就是在近期之内把产品的平均无故障间隔要提高一个数量级

质量目标在内容上包括：

1)满足产品要求所需的内容(见7.1a)：关于产品要求方面;关于过程体系方面。

2)由总目标分解展开落实在有关职能和层次上，分目标能保证总目标完成。

质量目标应当是可测量的，可测量也就是可量化;可度量;可评比;可评价;可对比。在术语中，在作业层次上(具体操作层次上)应当量化。

5.4.2 质量管理体系的策划(质量管理体系中一些通用要求的策划)

质量体系的策划要实现质量目标，同时还要达到4.1条的要求，从而实现质量目标。

对策划提出的实施要求：

1)当内外部有变化时，就需要更改、更新质量管理体系;

2)在策划和实施质量管理体系的更改时，要保证质量管理体系的完整性。有变化时，要有延续性，在更改的过度期，保证过程是受到控制的，不影响保证产品符合性的能力。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

最高管理者确保职责、权限的关系;责任制的文件，各种程序中相应的规定;确认能够沟通，保持工作接口关系的顺畅。

5.5.2 管理者代表

最高管理者指定一名管理者承担管理者代表职务，从事管理工作(有一定的水平和能力)。

管理者代表职责范围：

1)确保质量管理体系的建设、实施和持续改进;

2)向最高管理者报告质量管理体系的现状和改进;

3)提高全员的质量意识(以顾客为中心);

4)在质量保证活动中对外可是本组织的代表;

5)不论其它方面的职权，应保证管理者代表的职责和权限

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。

5.5.3 内部沟通

最高管理者要确保和建立适当的沟通。沟通的内容上应围绕着质量管理体系的有效性来开展，沟通是为了促进质量管理体系的有效性。

包括：质量方针、目标;要求方面的信息(产品要求及变更、顾客要求和期望、质量管理体系的要求及变更);业绩方面的信息(成功方面的问题、过程的有效性、整个体系的有效性、各类的质量问题、顾客意见);改进方面的信息(改进的机会、效果)。

沟通的方式：(参考94版标准)

1)上下左右(上级和下级，各职能、各层次)

2)活动方式(质量例会、表彰会、布告、声向媒体、接受意见和合理化建议的渠道)

5.6 管理评审

5.6.1 总则

管理评审是最高管理者的职责，亲自参加并主持管理评审

1)按策划的时间和间隔进行(定期)

2)内外部情况变化时按需要安排

管理评审的目的：确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。三者之间是有联系的。

管理评审的重点：

1)质量管理体系改进的机会，变更的需要;

2)质量方针、目标的实现的能力和目标本身的适宜性。

管理评审的要求：保持记录(内容方面的记录;评审的结果)

5.6.2 评审的输入

包括：内外部审核的结果;顾客的反馈(是否满意;直接的投诉);过程的结果是否达到预期的结果;产品的符合性;现状与趋势;预防和纠正措施的情况;以往的管理评审的措施的实施和效果;影响质量管理体系内外部的变化。

5.6.3 评审的输出

质量管理体系及过程有效性改进的决定和措施;

产品改进的决定和措施;

资源的需要的决定和措施。

补充：

管理评审与内部审核的目的不同、执行者不同、结果也不相同。

管理评审是管理质量管理体系规定是否合适;内部审核是检查符合性，大体上讲是否得到有效实施。

管理评审的方法是通过质量管理体系的会议：要求质量管理体系各有关的职能和部门要有负责人参加，

会议的准备：输入准备好，最好是形成书面的报告，最好能提前交给与会者和主持人，然后在会议上介绍输入，大家讨论，最后由最高管理者主持形成结论。

结论中要有：判断质量管理体系三性(质量管理体系的适宜性、充分性、有效性)的问题所产生的结果;

输出方面有：决定和措施，落实责任，效果的验收和评价。

第四节 标准 第6 条的介绍

6 资源管理(不能删减)

6.1 资源提供

在质量管理标准中资源都涉及到：可以是组织本身所有的，也包括外部可借用的。

资源主要包括：人力资源;基础设施;工作环境，由这三方面保证资源。

组织应确定资源的需求，在质量管理体系标准中，组织应确定的资源要求包括：

1)建设、实现、保持质量管理体系需要的资源;

2)持续、改进所需的资源;

3)为提供顾客满意的产品所需的资源。

资源的需求要识别：目前可获得的充分性;进一步的需求等。

6.2 人力资源

6.2.1 总则

9000标准对人力资源管的方面：从事影响产品质量工作的人员应该具有胜任的能力(教育、培训、技能、经验)

6.2.2 能力、意识和培训

确定能力的需求：岗位对能力的需求;当前人员的能力是否满足。

满足能力需求的措施：一般企业的主要手段是培训;借用外部人力等。

要评价这些措施的有效性：培训活动的考核(知识理论、实际能力);实际工作的考核。

目的：这措施是否达到补充能力不足的目的。

开展质量意识的教育的目的：要求员工认识本岗位工作的重要性(质量、生产满足顾客产品要求);本岗位的工作如何为实现质量目标作贡献(与质量有关的所有的员工)。

质量意识教育的培训：正式培训活动;各级最高管理者宣传;沟通手段

保存适当的记录：一般培训活动的记录、通知、签到表、计划、教员、教材、主要内容、空白考卷、成绩单;与质量有影响的人员能力四方面的连续记录;有要求时，人员资格的记录。

内审员的资格的价定：由认证机构来判断的，其依据：看组织本身的判断;组织判断的合理性。

6.3 基础设施

识别所需的基础设施，为达到产品符合要求所需要的基础设施

范围：建筑物、工作场所和相关设施;过程设备(工具、软件);支持性服务(运输和通讯)

6.4 工作环境

指工作时所处的一种条件(物理、社会、心理、环境)，特指为了满足产品符合性所处的工作条件，组织应确定需要的工作条件并加以管理。

第五节 标准 第7 .1条～7.2条的介绍

7 产品实现

直接与产品质量形成有关的过程(例如：机械行业：从产品概念―接受合同)―设计―采购―生产―检验―交付―售后服务的过程，是产品从无到有的过程)。

7.1 产品实现的策划

指对具体产品项目或合同的实现过程的策划(具体策划)

要根据具体的合同的特点，把质量管理体系的通用要求，转化为具体可操作的，落实责任的计划和要求。

策划的内容：

1)确定适当的产品的质量目标(包括质量特性的目标值、约束条件)

2)应当确定过程(产品实现过程)，不同合同、不同产品，过程不同;确定需要哪些过程运行和控制的文件;确定过程需要的资源

3)确定所需要的验证活动和接收的准则;过程的监视和测量活动;产品的验证、检验和实验的活动

4)确定适当记录要求(过程活动的记录、产品符合要求的证据);确定策划输出的形式

在咨询活动中要开展：培训的活动、检查的活动(做一次模拟的审核;帮助做内审;协助编制文件)、现场的咨询(诊断活动;现场实施情况的检查)

新标准强调要按活动、过程去实施控制

工艺开发过程的控制：

1)组织出于加强控制的考虑可以按7.3的要求用于过程开发的控制中;

2)当生产过程或服务提供的过程比较复杂，同时组织自身的成熟程度并较低时，按7.3条的要求控制过程开发;

3)有些行业的产品的设计过程中同时开展过程设计(服务行

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业：旅馆等)，产品的规范和过程规范是密不可分的，此时，过程开发就是产品的设计，应按7.3条考虑

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

与产品有关的要求包括产品固有的质量特性、产品的交付的要求(赋予产品的特性)、产品交付后的要求(售后服务)

这些要求从以下方面确定：

1)顾客明示(产品的要求);

2)未明示，但预期用途必需的;

3)有关的法律法规的要求(比如：环保要求)

4)组织所谓任何的附加要求(比如：内控标准、宣传包装要求等)

识别要求的活动：洽谈合同;市场的调研;掌握法律法规和强制性标准

7.2.2 与产品有关的要求的评审

评审的目的：

1)确保准确的理解顾客的要求(特别是不一致的理解、解释得到解决)

2)要保证在上述基础上形成规定(规定通常是文件，如：合同书、标书、开发计划的任务书、产品目录、立项的报告)

3)确保有能力实现上述要求(包括采取一定的措施)

评审应在向顾客承诺前进行。承诺前：签合同前、投标书前、接受订单前、市场推出新产品或新服务前。

评审的结和措施应记录。评审的措施：1)需要进一步与顾客沟通;2)为了接受或完成合同、推出新产品，应采取的技术、生产准备等措施，措施应记录

7.2.3 顾客沟通

与顾客沟通的方式：市场调研;洽谈合同;驻顾客代表;用户走访;问卷调查

第六节 标准 第7 .3～7.4条的介绍

7.3 设计和开发

专指产品的设计和开发(过程的设计和开发也可参考此项)

7.3.1 设计和开发的策划

这里的策划是更具体的策划，是具体的产品、合同、项目的策划工作策划的目的：使设计的过程受控

策划的要求：

1)明确设计、开发的阶段(首先要划分设计过程经过的阶段、各阶段工作的内容、输出的要求等)

2)明确各阶段的评审、验证和确认的活动

3)明确部门和人员活动中的职责和权限

注意：参与设计不同小组的接口;策划输出(一般形成文件，采用设计计划的形式。设计计划可视为实现过程)

4)输出应随着设计的进展，适时的更新

7.3.2 设计和开发的输入

把顾客的要求和使用要求转化为设计输入

输入的内容：产品的功能、性能的要求;适用的法律法规和强制性标准的要求;类似设计的适用信息;设计和开发所必需的其他要求。

评审时主要看它的适宜和充分性，并确保完整无矛盾，记录这些输入。

7.3.3 设计和开发的输出

形式上的要求：提出设计输出，设计阶段完整性的规定;输出应能对照输入验证。

输出内容上的要求：

1) 要满足输入的要求;

2) 能为采购和生产或服务的提供给出正确的产品的信息;

3) 应包含或引用产品的接收准则;

4) 应规定影响产品正常使用以及影响产品安全的有关过程安全的特性，设计输出在发放前应审查批准。

7.3.4 设计和开发的评审

设计和开发应在适当的阶段评审，在设计的策划中应对评审做出安排，并保证评审的系统性。

如何保证：

1) 评审点到适当;

2) 评审的人员应包括该阶段设计有关的人员;

3) 是否需要做评审的准备;

4) 每阶段评审的内容、方式、结果，评审意见的处理。

评审的要求：

1) 要针对设计的各个阶段，能否满足设计要求的能力做出评审;

2) 要识别发现设计中存在的问题;

3) 提出一些解决的措施;

4) 评审的结果和解决的措施要以予记录。

7.3.5 设计和开发验证

验证的目的：输出是否满足输入

设计和开发验证应要按策划的安排进行验证(验证点;内容;方式;人员)。

当验证的失败时或局部失败时，应采取措施，措施和结果都要记录。

7.3.6 设计和开发确认

确认的方式：顾客的验收，产品的鉴定

确认的目的：确认产品的设计是否满足使用的要求(在实际或模拟的使用条件下确认)

确认应在单件交付前，批产品的生产前确认

确认中不满足要求应采取一定的措施

7.3.7 设计和开发更改的控制

更改应以予记录，要对更改适当的评审、验证或确认。

更改评审的要求(可参看7.3.4)：1)评审更改的部分对其他的部门和对整体的影响;2)评审对以交付产品的影响

更改在实施前要审查批准。更改的评审以及引起采取措施(意见、是否有相关的更改)要记录。

7.4 采购

7.4.1 采购过程

采购控制的范围：影响产品质量的采购品，包括直接用于本组织产品的、重要过程的辅助材料、外包的项目。

分包过程中应注意的问题：确定采购的产品对本组织的影响―对中间产品和最终产品的影响;对随后实现过程的影响(比如：采购后的加工);最终确认影响的重要程度。

对采购产品及其供方控制取决于采购产品的重要程度

1)按供方满足要求提供产品的能力去评价和选择供方(当前供应产品的符合性;持续产品的能力)。

2)对现有的供方需要定期或不定期的重新评价，重点对持续满足产品的能力。

评价或重新评价或选择的准则：

1)按重要程度决定评价的内容(可参考进货检验的能力);

2)按重要程度确定调查的方式;

3)按重要程度确定接受的条件;

评价选择后的控制手段：(有条件的接受为合格供方，已是合格供方处理问题的控制)

1)与供方沟通，加严检查;

2)限制供贷量;

3)评价的结果，控制的记录(评价资料、采取的控制措施、供货业绩)，要以予保存。

7.4.2 采购信息

信息要准确地表达对采购产品的要求，包括：

1)对采购品或分包工作的质量要求;

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2)提供时的要求(交付要求、现场验收的要求等);3)供方过程的要求(设备的要求);

4)供方人员的资格的要求;

5)供方质量管理体系的要求。

信息应在与供方沟通前获得，要采取措施，保证正确性(采取审查批准的方式)。

采购信息的形式：合同类的文件、采购计划类的文件、具体的技术性的文件

7.4.3 采购产品的验证?

必须应当进行验证：对供方合格文件进行验证;开展进货检验实验

应根据采购产品的重要程度，规定验证产品的活动方式

如果需在供方现场的验证，应在采购信息中安排

采购外包在选择供方时一定要进行评价(供方名称、供货名称等)

临时性的采购应当要有足够的控制

小量的采购有所规定，规定到同类产品，同时还要得到批准(批准是一种控制手段)

第七节 标准 第7 .5～7.6条的介绍 7.5 生产和服务提供 这里“生产”指硬件或流程性材料。 7.5.1 生产和服务提供的控制 策划生产的过程或服务提供的过程，要把过程分清。 控制的要求： 1)要求执行人(操作人员、生产人员)得到产品的特性的信息 2)必要时能够得到作业的指导文件(例：工艺文件等)，必要时如果缺少这些文件，就会影响质量时，就要提供这些文件。 3)配置适当的监视和测量的设备，满足检验和过程监控的设备，要对关键性和安全特性的内在过程进行监控 4)按策划的要求对产品放行实施控制，大体指检验活动：检验项目、检验方法、检验用的设备、抽样的方法、合格的标准、批合格的接收准则。 按策划要求实施交付和交付后的活动，如：交付方式、包装、运输、售后服务。 7.5.2 生产和服务过程的确认 过程确认的对象(特殊过程)：指过程完成后，过程后序的检验不能发现过程所遗留下来的质量问题。 确认的目的：以证实过程实现预期结果的能力。 应当确定过程确认的内容、方式可以有过程、能力评价合格的准则，如何验证及要求、设备、人员资格。 7.5.3 标识和可追溯性 三件事： 1)如果需要防止同种类产品混淆的时候，应采用标识的方法，在生产和服务的全过程都有可能需要。 2)当测量和监视要求对产品的状态加以区别时，应采用适当的标记。 3)有可追溯性要求的，应使用唯一性的标识，并且保留相应的记录。 可追溯性的溯源：原材料、加工者、检验者、加工经历、检验记录、去向(使用在什么场所)。 根据顾客、法律法规的要求、组织自己的要求，需要确定追溯程度。需要追溯的实际情况要记录，并要与标识相对应。 7.5.4 顾客财产 顾客财产的特点：归顾客所有，但又指在供方控制和使用下的。 顾客财产包括哪些类别的产品： A.顾客提供的构成产品的零部件、组件或原材料 B.用于修理、维护和升级的产品 C.顾客直接提供的包装材料 D.服务作业涉及的顾客的财务，比如仓储业储存的顾客的物资 E.代表顾客提供的服务，如将顾客的财产运到第三方 F.顾客提供的设备工具 G.顾客的知识产权，包括提供的规范图样 顾客财产要求标识出来，要有接收的验证，储存和使用时的保护和维护，当丢失和损坏或不适用的时候，要记录向顾客报告。 7.5.5 产品的防护 防护的对象：专指产品的符合性;对产品符合性要求的产品特性 内容：要有防护的标识(包装上);适当的搬运方式和工具;包装;储存期间的保管、防护 7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置用于监视和测量活动，首先应确定所需要监视和测量的活动，如：检验、实验活动、加工、生产、服务过程中的监控活动，然后按监视和测量的要求配置适当的装置(包括借用的、顾客提供的等)。 测量的装置指为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准的物质或辅助设备或它们的组合。要通过校准、维护、保管、调整等手段，要保持能力和要求相一致，对测量的装置有如下的控制要求： 1)对于可溯源的要按检定规程进行周期校准或使用前的校准，对一些无法溯源的也应校准，其校准的依据应形成文件，如项目、方法、周期等。 2)当需要调整或再调整的时候，要保证准确。 3)要能够识别装置校准状态，比如：标识的方法。 4)防止调整时偏离校准状态。 5)在搬运、储存、维护时要防止损坏。 范围： 1)监视和测量设备受控的范围，指要确保产品符合性的监测装置 2)校准一般对于测量设备，指需要确保测量有效场合下使用的，当发现不满足要求时(不准确、损坏)，应对其之前的测量结果有效性进行评价，评价中认为有问题，要采取措施，如对设备本身修理、更换;对测量结果追溯或重新测量。 测量使用的软件初次使用前要进行确认(按功能测试)。

第八节 标准 第8条的介绍

8 测量、分析和改进

测量、分析和改进是质量管理体系一种自我完善的机制

8.1 总则

监视、测量、分析和改进的目的：证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系有效性。

策划：整个过程的策划，如确定内容、方法、频次、必要的记录。

方法中要注意应用统计技术(抽样检验、统计控制、排列图、因果图、对策表等)，要在策划的结果中确定下来。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

顾客满意指顾客对其要求以被满足的程序的感受

顾客满意是一种感受的信息，监视顾客满意的信息包括：对质量、交货期、服务、顾客的期望和要求、直接和间接(市场动态、竞争对手的信息)、满意的和不满意的。

收集的方式，包括：被动的接受意见;主动与顾客沟通;从第三方收集来的信息。

收集的信息要分析、统计，分析要做出对比，分析的结果包括顾客满意的趋势以及不满意的主要问题。

顾客是否满意关系到对质量管理体系有效性的评价趋势。

顾客是否满意关系到对质量管理体系的改进。

8.2.2 内部审核

要求：1)明确内部审核的目的：是否符合标准的要求;是否符合本组织质量管理体系的要求;是否符合策划的安排。

2)应当有一个程序文件，规定如何开展内部的质量管理体系的审核，包括审核方案的策划、审核人员的职责、公证性和客观性的要求、审核的准备、审核的结果(审核发现、审核的结论)、向管理者报告与审核的结果、对审核中发现问题的纠正措施及实施、跟踪活动、在程序文件中确定要保存的记录。

审核方案――指某一段时间内计划要开展的一组有特定目的的审核，如一年一次是全面审核;如一年多次至少有一次是全面审核，其它可以是局部的审核。

以一年为期的审核策划结果经常是年度审核计划，除了年度审核计划以外每次审核时还要有审核实施计划，审核实施的计划要具体到日程。

8.2.3 过程的监视和测量

对象：它的对象是质量管理体

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系的各个过程

目的：作用是为了证实过程能否保持实现预期结果的能力

方法：对实现过程的监视和测量，如机械行业开展工序的审核、监控。

过程审核的办法或采用内审的方式，强调开展按照一定的准则，对一定的项目开展检查活动，如工作质量、工艺纪律的检查活动，有些行业直接用过程结果的测量。

当监视和测量反映出没有达到预期的结果时，应采取纠正和纠正措施。

判断所采取监测方法是否合适和过程纠正是否有效应，以产品符合性和过程有效性为准则;应使用统计技术。

8.2.4 产品的监视和测量

产品的监视和测量的对象：产品的符合性

在实现过程的策划，在第八章开头的策划中应当对产品的监视和测量应作出安排。

产品的记录一方面应能证实符合性，另一方面应当表明放行的责任者。

紧急放行：当经受权人批准或顾客批准时，可特例

注意：有特例不意味可以交付不满足要求的产品，对于纯服务类行业是不适合的，服务行业可以把8.2.3和8.2.4连合进行。

8.3 不合格品的控制

不合格品指采购、半成品、成品，不符合、不满足产品的质量要求。

不合格品的控制要求有程序文件

不合格品的控制的内容：不合格产品的判定、标识、记录、状态、评审、处置

注意：不合格品不等于废品

处置不合格品的方式：

1)采取返工的措施，消除不合格，使它重新满足要求

2)采用让步放行的办法―指还能满足预期的使用要求，由受权人员批准，可能时应由顾客批准

3)改变使用方式和用途

一般服务行业的让步：道歉、赔偿

记录的要求：要求记录不合格的情况、类别、处置情况、不合格让步的情况，纠正后的产品还要再次验证，按相应的标准。

交付后或顾客已经开始使用时发现不合格的处理的责任，这时的措施要消除不合格的影响与潜在的影响

8.4 数据分析

收集数据的种类：与产品质量有关的(内部和外部);与运行能力有关(过程、内审、管理评审);间接的信息(市场和竞争对手)

收集数据的目的，应与评价质量管理体系有关;与识别改进的机会的数据有关。

数据分析应以予规定。确定收集的渠道(职责)、方法和层次。

对数据要开展分析，要注意分析的方法，要采用统计技术，分析的结果主要反映四个方面的问题：

1) 顾客满意的情况;

2) 产品的符合性的问题，特别是不足的方面;

3) 了解产品和过程的异常的情况、趋势以及存在的问题;

4) 供方产品和过程的相关信息。

结果供管理评审的评价，用于改进。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

持续改进――增加满足要求的循环活动

改进重点：产品的特性的提高;改进质理管理体系的有效性

改进的活动：可以是一种渐进的;目的和规模可能较小;一种突破性的项目

改进活动和质量管理体系其它活动有很亲密的关系。

8.5.2 纠正措施

纠正――为消除已发现的不合格所采取的措施

纠正措施――为消除已发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施

措施的特点指纠正不合格的本身。

注意：纠正与纠正措施概念上有所不同，如返工是纠正。

降级―使之成为合格品，在另外的要求下成为合格品

返修―纠正不合格，成为合格品。

纠正目的：消除不合格本身

纠正措施目的：在于防止再次发生

8.5.3 预防措施

预防措施――对消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况原因所采取的措施

预防措施的目的：以防止发生

如何进行纠正措施和预防措施：对照8.5.2和8.5.3

预防措施的实施：

1)找原因(注意：纠正措施是找不合格原因;预防措施是找潜在不合格原因)

2)针对原因的措施

3)评价措施的必要性

4)确定措施

5)实施的结果要记录

6)跟踪评价措施的有效性

5.ISO9001内审员培训试题 篇五

ISO9001:2008内审员培训试题

公司名称﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 考试时间﹕ 身份证号﹕ 一﹑选择题。（1′×20）1.持续改进是指()A﹑日常的改进活动 B﹑重大改进项目 C﹑持续时间很长的改造项目 D﹑投资很大的基本建设项目、2.下列哪项应作为管理评审的输入()A﹑顾客所作的第二方审核时提出的不合格报告 B﹑公司的月产品品质总结报告 C﹑公司增设合约部的建议报告 D﹑上述各项

3.在进行质量管理体系策划时﹐需识别质量管理体系所需的过程﹐这些过程应包括()A﹑管理职责 B﹑资源管理 C﹑产品实现 D﹑测量﹑分析和改进 E﹑上述各项 4.质量管理体系文件按其产生领域可分为()A﹑内部文件 B﹑外部文件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5.请判断以下所举文件﹐哪些属管理性文件()A﹑图纸 B﹑使用说明书 C﹑验收准则 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.产品防护包括()A﹑标识 B﹑搬运 C﹑包装 D﹑贮存 E﹑保护

F﹑上述各项 7.质量管理体系能()A﹑帮助组织提供的产品满足顾客的需求和期望 B﹑提供持续改进的框架以增加顾客满意的可能性 C﹑适用于所有行业和领域﹐通过规定和控制产品要求向顾客提供信任 D﹑A+B 8.组织可以剪裁质量管理体系要求()A﹑仅限于产品实现阶段 B﹑仅限于产品实现和测量分析阶段 C﹑仅限于产品的性质和法规的要求 D﹑A+C 9.文件在质量管理体系中是一个必须的要素﹐它的目的在于方便()A﹑审核员进行文件审查 B﹑客户参观 C﹑评价体系的有效性 D﹑B+C 10.管理评审应()A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.标识﹑搬运﹑包装﹑储存和保护的活动()A﹑目的是使产品能按期交付 B﹑目的是保护产品交付前不受损坏 C﹑只适用于最终产品 D﹑B+C 13.质量管理体系评价的方式可以是()

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A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是 14.审核发现指()A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项 15.产品要求可由()A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C 16.对供方应()A﹑随时跟踪市场情况确定取舍 B﹑选定和定期评价 C﹑根据实现过程及输出影响来评价 D﹑B+C E﹑ A+B+C 17.对人员进行培训时﹐组织应确保员工意识到()A﹑所从事活动的重要性相关性 B﹑如何为实现质量目标作贡献 C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18.测量分析和改进的目的()A﹑及时发现过程运行中的问题 B﹑确保产品符合要求 C﹑实现公司持续经营 D﹑以上全部 19.内部沟通方式包含()A﹑质量问题检讨 B﹑会议 C﹑不合格的预期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.标志着内部审核全面结束的活动是()A﹑编写部门内部审核结报告 B﹑编写公司内部审核报告 C﹑末次会议 D﹑公司内部审核报告的分发 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(1′×15)1.质量管理体系文件指的是质量手册和程序文件。(×)2.组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监控。(×)3.审核准则包含客户要求。(√)4.质量手册应包含质量管理体系的范围。(√)5.为了确保不合格不重复发生﹐对采用的纠正措施的需求应进行评价。(√)6.纠正与预防措施也是持续改进的措施之一。(√)7.产品要求应由顾客提出或规定。(×)8.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。(×)9.对供方的评价选择时﹐应对评价结果和跟踪措施进行记录。(√)10.管理过程就要管理过程的输入﹑输出和活动。(√)11.质量记录不是质量管理体系文件。(×)12.组织应确定所有员工从事本职工作的能力﹐并对所有员工进行培训。(√)13.组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证。(√)

14.组织应确定需实施的监视和测量设备﹐以证明产品是符合规定的要求。(×)

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15.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。(√)三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(4′×5)

1.审核员在品保部审核时查阅2014年二季度成品检验报告﹐检验报告上的检验数据均按要求进行了填写﹐但有5张检验报告上无检验人员的签字。

不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款产品的监视和测量；

理由：检验报告上无检验人员的签字。

2.某装配车间的工艺文件规定在产品装配前对所有加工件进行表面清洁处理。审核员发现有些工人未进行清洁就直接装配﹐工人解释说﹕“其实清不清洁都不会影响装配质量﹐工艺文件规定得太麻烦﹐增加了我们许多工作量。” 不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款生产和服务提供的控制；

装配车间工人未按工艺文件规定要求在装配前对工作进行表面清洁处理。

3.某公司程序文件《监视和测量设备控制程序》规定﹕“供方所提供的测量和监视设备在试用阶段可不检定。”

不符合ISO9001:2008标准7.6条款监视和测量设备的控制；

未对供方所提供的测量和监视没备进行检定。

4.公司5-6月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品保部是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。不符合ISO9001:2008标准8.3条款不合格品控制；

品保部未对几次退货的处理作记录

5.部份自制测试设备的校准规程中﹐有校准方法﹐但未规定校准判定准则。

不符合ISO9001:2008标准7.6条款监视和测量设备的控制；

未对自制测试设备制定校准判定准则 四﹑简答题。(4′×5)1.组织应对哪些方面与顾客进行沟通﹖ 7.5.3

2.组织对顾客财产应如何进行控制﹖ 7.5.4

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3.组织对记录应如何进行控制﹖ 4.2.4

4.ISO9001﹕2008标准对文件控制提出了哪些要求﹖ 4.2.3

5.纠正措施的程序包括哪些步骤﹖ 8.5.2

五﹑问答题。(7′+18′)1.组织应对哪些方面的信息进行数据分析﹖数据分析的目的是什么﹖（7′）8.4

2.对自己所工作的部门，编制一份审核检查表。（18′）

6.iso9001标准培训心得 篇六

来源：杭州北航 作者：杭州北航 发布时间：2011-06-02 查看次数：533

ISO9001标准中的“评审”是什么意思？

ISO9001标准条款中，多处出现了评审：如管理评审、文件评审、设计评审、合同评审、不合格评审等。那么，评审到底是一种什么意思呢？是评价+审核的意思么？

按ISO9000的定义，评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动，和评价+审核的意思是接近的，我想这也是当初标准翻译的人考虑到的一点。重要的活动应建立过程PDCA模式，其中C项就包括有评审的意思，让我们有机会反思这项活动的适宜性、充分性和有效性。何谓适宜性、充分性和有效性呢？