医疗器械经营自查表

2024-11-06

医疗器械经营自查表（共10篇）

1.医疗器械经营自查表篇一

洮南市化妆品经营企业

化妆品违法使用禁限用物质专项整治自查报告

经营企业名称

（盖章）

联系人姓名

许可项目经营地址联系电话

自查内容和自查情况报告

1、经营企业管理制度及落实情况：（1）是□ 否□执行化妆品进货查验制度；是□ 否□执行化妆品索证索票制度；（2）是□ 否□建立供货企业档案，是□ 否□建立购销台账。

2、所经营化妆品合法性情况：

（1）国产化妆品是□ 否□由取得有效《化妆品生产企业卫生许可证》《全国工业产品生产许可证》的企业生产。

（2）国产特殊用途化妆品是□ 否□取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。

（3）进口非特殊用途化妆品是□ 否□取得 “进口非特殊用途化妆品备案凭证”；

（4）进口特殊用途化妆品是□ 否□取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”。

（5）进口化妆品是□ 否□在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。是□ 否□经过检验检疫部门检验

3、化妆品标识标签情况：（1）所经营的化妆品是□ 否□有质量合格标记、是□ 否□标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。

（2）产品名称是□ 否□符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签标识管理相关规定。

（3）国产化妆品是□ 否□标明生产企业名称和地址、是□ 否□标明生产企业卫生许可证编号。

（4）进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。

（5）特殊用途化妆品是□ 否□标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是□ 否□标示备案文号。

4、产品保质期：（1）是□ 否□存在化妆品过期现象。

5、储存条件、卫生情况（1）经营场所和仓库是□ 否□保持内外整洁；是□ 否□有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是□ 否□有防污染设施。

（2）是□ 否□按规定的储存条件储存化妆品。

6、产品宣传、店内宣传情况（1）所经营的化妆品是□ 否□存在宣传疗效、是□ 否□使用医疗术语、是□ 否□注有适应症、是□ 否□违法宣传“药妆”“医学护肤品”。

（2）店内宣传资料是□ 否□存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。

7、其他违法行为是□ 否□有自制化妆品行为。

自查是否有宣称美白、染发、祛斑、祛痘/抗粉刺四类易违法使用禁限用物质的化妆品（可另附页）

说明：本报告由企业对照检查项目逐条如实填写，在□内打√；空间不足，可另附页。

企业法人负责人（签名）填报人（签名）填报时间：年月日

2.医疗器械经营自查报告篇二

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一意识，服务顾客。

3.医疗器械经营企业换证自查报告篇三

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

医疗器械经营企业换证自查报告2

根据市局要求，我店对20xx的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装.标签.说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。

医疗器械经营企业换证自查报告3

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。

公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

医疗器械经营企业换证自查报告4

根据市局要求，我店对20xx的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

4.医疗器械经营使用自查自纠报告篇四

自查自纠报告

深入开展“学习讨论落实”活动，根据省、市局统一安排《关于医疗机构无菌和植入类医疗器械质量监督检查实施方案》（新食药监【2015】2号）部署，进一步加强医疗器械使用环节监管，规范医疗器械市场秩序严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械质量安全，对使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实《关于医疗机构无菌和植入类医疗器械质量监督检查实施方案》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查2014年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的。

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

5.医疗器械经营自查表篇五

报告年份：2016年12月26日企业名称所属市州批发经营许可证号湘益食药监械经营许20150016号企业管理类别自查报告：

一、企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况

1、本企业无《经营许可证》延续、变更情况；批发销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、现有人员5人，办公场所面积80平方，仓库面积100平方。

2、公司全年销售收入50多万元。

3、无“擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的”情况。

4、无“从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”情况。

二、职责与制度的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第五条至第九条）

1、企业质量管理机构或者质量管理人员已履行职责。

2、建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度。

3、已根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

三、人员与培训的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十条至第十五条）

1、本公司配置了与所经营范围产品的相关专业人员。

2、定期对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后上岗。

3、建立了员工健康档案，相关人员每年进行一次健康检查。

四、设施与设备的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十六条至第三十一条）

1、本公司对库房实行分区、色标管理。

2、库房温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

3、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

五、采购、收货与验收的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第三十二条至第四十条）

1、本公司在采购前审核了供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

2、公司与供货者签署采购合同或者协议，与供货者约定质量责任和售后服务责任。

3、在采购医疗器械时，同时建立采购记录。

六、入库、贮存与检查的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十一条至第四十六条）

1、本公司已建立入库记录。

2、根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，并建立检查记录。

3、对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。

七、销售、出库与运输的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十七条至第五十五条）

1、本公司销售人员销售医疗器械，均提供加盖本公司公章的授权书。授权书已载明授权销售的品种、地域、期限，并注明了销售人员的身份证号码。

2、已建立销售记录。

3、对医疗器械出库复核并建立记录。

八、售后服务、不良事件、产品召回、抽验、行政处罚、奖励等执行情况。（《医疗器械经营质量规范》第五十六条至第六十四条）

1、本公司按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

2、配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作；年内无上报不良事件数据。

3、已建立医疗医疗器械产品召回管理制度；年内无经营产品召回。

4、年内无行政处罚。

企业对质量体系自查报告真实性承诺

本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及《医疗器械经营质量管理规范》进行自查，确保经营质量管理制度有效运行。所报告的内容真实有效，并愿承担一切法律责任。

法定代表人：

6.感控自查表检查表篇六

医院感染质量控制自查记录日期自查情况自查人整改措施评价日期整改效果评价及阶段性分析医院感染质量控制自查记录日期自查情况自查人整改措施评价日期整改效果评价及阶段性分析注：

1、自查要求：重点科室每月自查一次，普通科室每季度自查一次，发现问题随时督查；

2、自查内容：手卫生、消毒隔离、无菌技术、多重耐药菌感染/定植患者隔离措施落实情况、SOP(三根管子）规范使用、职业防护、环境清洁消毒方法、医疗废物处置、医院感染病例监测等。医院院感管理检查表（）科：院感办对你科(工作进行了现场检查，发现存在以下问题：1：2：3：4:5：鉴于你科存在的问题，提出以下整改意见：1：2：3:4:5:院感办将对以上改进情况于年月检查人签字被检查科室签字：)年月日日前进行复查。

7.电梯自查整改表篇七

记录编号：

设备注册代码

下次检验日期

设备使用单位

设备使用地点

管理电话

制造（改造）单位

维保单位四川富士达电梯有限公司电话 85178995 出厂编号

使用单位设备编号

安装（改造）日期

型号

设备技术参数名义速度 m/s 提升高度/适用区段长度 m 倾斜角

○ 输送能力 P/h 发现问题和自检结论（可另附页）：

整改落实情况（可另附页）：

自查人员：

自查日期：

****年**月**日

－４－记录编号：

序号自查项目自查内容自查结果处理措施 1 使用管理 1.1 安全管理机构的设置或管理人员的配备

1.2 设备注册、变更或停用情况

1.3 档案管理及制度建立实施情况（含荤腥故障和事故记录、应急预案及记录、巡检记录等）

1.4 维保合同签订情况

维保管理 2.1 定期保养记录

2.2 维修、急修记录

驱动和转向站 3.1 主开关有效性

3.2 紧急停止装置标识及功能有效性

3.3 润滑情况

相邻区域 4.1 防护挡板

扶手装置和围裙板 5.1 自动扶梯防攀爬设置情况

5.2 防夹装置（毛刷）设置及其完整性

梳齿与梳齿板 6.1 梳齿缺失、啮合间隙

安全装置

安全装置 7.1 扶手带入口保护

7.2 梳齿板保护

7.3 超速保护

7.4 驱动装置与转向装置之间的距离缩短保护

7.5 梯级或踏板的下陷保护

7.6 梯级或踏板的缺失保护

7.7 驱动链断链保护装置

7.8 附加制动器功能有效性

7.9 非操纵逆转波保护

检修装置 8.1 检修控制装置的操作

标志 9.出入口安全警示标志

运行检查 10.1 速度偏差 %

10.2 扶手带的运行速度偏差 %

10.3 空载向下运行制动距离 mm其他项目在抽查中发现的明显的、严重影响电梯的安全运行不符合项目

填报说明：本表适用于曳引驱动电梯。自检结果栏符合要求的，填“√”；不符合要求的，应当用简单的文字或数据予以说明；对于要求记录或测试数据的项目，填写现场实况或实测的数据；不适用的项目，填“/”；采取的处理措施填写在“处理措施”栏。

附表 3 电梯自查整改表

使用单位（盖章）：

共维保电梯数量（台）

自查电梯数量（台）

发现存在隐患的电梯数量（A）

隐患已整改电梯数量（B）

未完成整改电梯采取监护措施的电梯数量（C）

主动停用电梯数量（D）

存在安全隐患的项目采取的措施

－６－

8.家庭消防安全自查表篇八

2012-07-18来源：生活报11日，记者从省公安消防总队获悉，公安部在全国范围开展“网上消防安全自查活动”，并推出《家庭消防安全自查表》，读者只需回答“是”或“否”，得分相加就能判断家中是否存在消防安全隐患。同时，省公安消防总队专家介绍，家庭、单位准备逃生设备时，除了要准备灭火器、逃生包、灭火毯等，还要备上一瓶矿泉水、一条毛巾和一个口哨。矿泉水和毛巾用来遮掩口鼻，口哨用来呼救。家庭消防安全自查表、家中所用保险丝是否有用铜、铁丝代替现象。

2、家中、楼梯、阳台是否存放易燃、可燃物。

3、家中是否使用电炉、热得快等电热器具。

4、电线是否乱拖乱接简易插座。

5、家中是否使用瓶装液化气。

6、家中电线是否有老化、破损现象。

7、是否在家从事易燃易爆物品生产、加工、经营活动。

8、易燃、易爆(汽油、酒精)物品是否靠近火炉、燃气炉灶。

9、住宅是否用木板等易燃材料进行装修或分隔。

10、家用电器出现故障后是否继续使用。

11、房屋是否为木质板材结构。

12、厨房、灶间与房间是否分离。

13、火柴、打火机等物品是否放在儿童不易取到的地方。

14、电气线路上的插头、插座是否非常牢固。

15、住宅处是否张贴消防防火或者自救知识资料。

16、家人是否接受过消防安全知识培训。

17、安全疏散出口是否有2个以上。

18、住宅楼道是否有疏散指示标志。

19、家中或者楼道是否配置灭火器。

20、家中是否有火灾安全逃生疏散线路图。

21、就寝前或出门前,是否关掉电源开关、熄灭香烛等明火、关掉燃气炉灶开关。

22、是否备有应急照明灯、手电筒、逃生绳。

23、电线是否按要求套管敷设。

24、燃气炉灶处是否通风良好。

25、家中的废纸、书报是否经常清理。

确定安全等级

标准说明：1-11题答“否”得1分，12-25题答“是”得1分，将分数累加确定目前你的住房消防安全等级系数。居民住房消防安全等级系数分为4级：

A、非常安全(23-25分)，但不代表没有火灾隐患，消防安全仍不能忽视。

B、安全(21-23分)，家中消防安全环境严峻，存在火灾隐患，火灾危险性存在。

C、不安全(16-20分)，家中消防安全环境恶劣，火灾隐患多，火灾危险性大。

D、非常不安全(少于16分)，家中消防安全环境非常恶劣，火灾隐患很多，火灾危险性很大。

9.家庭消防安全自查表篇九

1、家里每个房间是否都计划了不同的火灾逃生线路? 是否不确定

2、家里的火灾逃生路线是否始终畅通无阻? 是否不确定

3、一旦发生火灾，全家都知道如何正确、快速地拨打119火警电话吗? 是否不确定

4、你是否养成了不把孩子置于无人看护状态的习惯? 是否不确定

5、全家是否都清楚逃生第一准则——所有人尽快撤离火场，不再返回? 是否不确定

6、你是否向孩子的保姆教授了正确的火灾逃生路线及报告火警方法? 是否不确定

7、你的家里是否严格禁止卧床吸烟? 是否不确定

8、在你丢掉烟头，处理烟嘴、烟缸之前是否确定香烟已经熄灭? 是否不确定

9、火柴是否远离每个孩子? 是否不确定

10、如果你的家里有移动式加热器，它们摆放在安全的位置吗? 是否不确定

11、窗帘和其他可燃物是否远离电加热器等热源呢? 是否不确定

12、做饭时你衣服的袖子扎好了吗? 是否不确定

13、你能安全地扑灭油锅火灾吗? 是否不确定

14、当炉灶有火时，总有大人留在厨房吗? 是否不确定

15、你确定家里的电线没破损，没有电源延长线从地毯下面穿过吗? 是否不确定

16、家里电线每个回路上的保险或断路器与线路负荷匹配吗? 是否不确定

17、你家里的电视机通风情况良好吗? 是否不确定

18、你把垃圾、废物及时地从卧室、储藏室、厨房、车库清理出去了吗? 是否不确定

19、你把易燃易爆液体、气体放置在远离热源和孩子的安全的地方了吗? 是否不确定

20、家中备有灭火器或其它急救工具吗? 是否不确定

10.医疗器械经营自查表篇十

企业名称：河南博强医疗器械有限公司

主要经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪器设备6825；口腔材料6863；体外循环及血液处理设备6845；植入材料及人工器官6846；第二类：基础外科手术器械6801；矫形外科（骨科）手术器械6810；物理治疗设备及康复设备6826；医用X射线附属设备及部件6831；医用卫生材料及敷料6864；医用缝合材料及粘合剂6865等…

企业负责人：苏敬开

企业地址：郑州市金水区金水路30号

联系人：游国峰

联系电话：*** 我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、证件检查情况

1、经营许可证在有效期内。

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。

3、经营的产品在许可范围内

4、经营的产品有有效的注册证

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件