iso9001内部审核计划

iso9001内部审核计划（精选11篇）

1.iso9001内部审核计划 篇一

内部审核控制程序（ISO9001-2015）1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。职责

3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。

3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。

3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1)企业质量体系发生重大变化； 2)产品结构发生重大变化； 3)顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1)更换生产地点； 2)生产工艺的改变； 3)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1)审核的目的、范围和依据；

2)审核组的成员和分工； 3)审核日期和日程安排；

4）受审核部门及审核内容。

4.2.2.2 质量体系审核方法 审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收集与被审核过程的有关的信息。4.3 体系审核实施 4.3.1 召开首次会议 正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的首次会议。会议内容： 1）简介本次审核的安排。2）最终落实审核事项和日程安排。

4.3.2 现场审核 内审员按检查表内容进行现场审核，收集客观证据，并作好记录。

4.3.3 对审核结果进行评价 审核组将审核发现的事实与审核标准对比，确定不符合项，填写《内部质量体系审核不合格报告单》，得到受审核方主管人员的认可。经审核组长签字确认后，交由受审核部门进行整改。

4.3.4 不符合项的性质划分： 4.3.4.1 一般不符合项：未按有关质量管理体系文件规定实施或实施效果未达到规定要求的轻微的、个别的、偶然的不合格。

4.3.4.2 严重不符合项：与质量管理体系标准要求严重不符合，出现系统性不符合，产品和服务质量产生严重后果。4.3.5 召开末次会议

审核结束前管理者代表召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的末次会议。会议内容主要由审核组长介绍本次审核的情况，宣读不符合项报告和报告本次审核的结论。4.3.5.1 管理者代表对审核结论进行评价，并提出具体的纠正措施要求。4.3.5.2 责任部门在收到《内部质量体系审核不合格报告单》后，制定纠正措施并予以纠正。4.3.5.3 审核组长负责监督纠正措施的实施，内审员对措施的实施效果进行验证。4.3.6 审核报告的编写，批准和发放

4.3.6.1 审核报告的内容： 1）审核的目的、范围、依据的文件； 2）审核日期与审核组成员； 3）不符合项汇总结果； 4）审核结论；

4.3.6.2 审核报告由审核组长编写并得到管理者代表的批准，发给相关部门负责人和受审核部门。4.3.6.3 审核报告作为管理评审的输入内容之一。4.4 过程审核 由体系审核小组实施审核和编制过程审核报告。4.4.1过程审核主要内容 审核制造过程是否按“APQP”进行，其主要表现在以下方面： 1）是否按FMEA规定的反应计划执行；

2）生产过程是否严格按控制计划执行； 3）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；

4）生产过程确定的质量目标是否达成； 5）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求。4.4.2 按4.4.1内容编制审核对象的过程审核检查表。

4.4.3 按过程审核检查表进行过程审核，对不符合项开出不符合报告由责任部门实施改进。

4.4.4 跟踪不符合项改进成果直至关闭后，编制过程审核报告。

4.5 产品审核

产品审核一般由质量工程师进行。4.5.1 编制审核对象的产品审核报告和检验记录表，其内容包含抽样方法、样本数量、原材料的化学分析结果、以往发生的质量问题项复查、毛坯尺寸检验编号及检验结果，本公司机加工全尺寸的检验方法和检验结果； 4.5.2 对样品进行编号；

4.5.3 对样品实施全尺寸检查、填写检验记录；

4.5.4 审核出的不符合项，由制造部门和工艺工程师实施改进；

4.5.5 根据检测数据，如实填写产品审核报告。相关记录 《内审计划》 《内部审核实施计划》 《内审检查表》 《内审报告》

《内部质量体系审核不合格报告单》 《内审会议签到表》

2.iso9001内部审核计划 篇二

【关键词】质量管理体系；公路施工项目；运行；审核

【Abstract】This text elaborated highway construction item valid circulate ISO 9001：2000 quality management system of necessity， elucidation circulate of prior condition， discuss quality management system circulate with examine of relation， introduction quality management the system examine of principle， method， step and contents， and emphasized owner， superintendency and undertaker further three square of responsibility， and quality management system efficiently， keep on with stability circulate of function and meaning.

【Key words】Quality management system；Highway construction item；Circulate；Examine

1. 前言

众所周知，运行ISO 9001：2000质量管理体系标准是保证工程质量的有效途径，但目前我国公路施工项目质量管理过程中普遍存在的现象是，在参与施工项目建设的三方中业主和监理绝大部分没有建立ISO 9001：2000质量管理体系，而承包商绝大多数已建立ISO 9001：2000质量管理体系并通过了认证，但也没有完全按照ISO 9001：2000质量管理体系标准的要求对施工项目进行质量管理，把质量手册和程序文件束之高阁，不针对施工项目编制质量计划，承包商（企业）通过认证的ISO 9001：2000质量管理体系和施工项目脱节，不在施工项目管理中运行，导致施工项目质量时好时坏，不能持续的高标准的保证施工质量，更谈不上持续的改进了。因此，探讨公路施工项目中如何有效地运行ISO 9001：2000质量管理体系标准十分必要。

2. 公路施工项目运行ISO 9001：2000质量管理体系标准的前提条件

目前我国公路施工项目的管理已普遍形成具有中国特色的业主主导下的监理制和承包制，参与施工项目的三方临时组织在一起形成一个管理体系，对施工项目进行管理，质量管理当然也是在这个临时管理体系中进行的。针对这种情况首先要做好以下几方面的工作。

（1）业主、监理和承包商都要建立ISO 9001：2000质量管理体系。只有参与公路工程建设的三方都建立了ISO 9001：2000质量管理体系，才都知道ISO 9001：2000质量管理体系是怎么运行的，才有具备相应能力的人员从事这项工作。

（2）监理合同和工程承包合同都要订立实施ISO 9001：2000质量管理体系标准的条款。由于ISO 9001：2000质量管理体系标准属于推荐性质的标准，监理和承包商可以自由选择是否执行，实践表明完全依靠自觉执行ISO 9001：2000质量管理体系标准是不现实的，但如果合同条款规定要执行ISO 9001：2000质量管理体系标准，则其就变为强制性标准，各方都必须执行。

（3）编制质量计划。一个公路建设项目，参与施工的承包商往往很多，监理也可能不止一个，不同施工企业（承包商）的ISO 9001：2000质量管理体系千差万别，并且施工企业的质量管理体系大而全，可能不适宜直接应用于施工项目，如果各行其是，将造成管理混乱。因此，业主应组织所有承包商和监理，结合他们的ISO 9001：2000质量管理体系，针对施工项目的特点，编制统一的质量计划（对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件），以资各方共同遵守。

（4）业主组织成立执行ISO 9001：2000质量管理体系标准的机构，安排专人负责此项工作，进行质量管理体系审核，强力推进。

3. 质量管理体系审核是ISO 9001：2000质量管理体系运行的动力

质量管理体系审核能够为ISO 9001：2000质量管理体系的运行提供动力，促使其运行呈现螺旋上升的态势，它的作用主要表现在以下几个方面。

（1）质量管理体系审核能够确保ISO 9001：2000质量管理体系运行的符合性和有效性，识别持续改进的机会。质量管理体系审核是全面全过程的审核，可以发现工程质量、施工过程和管理过程中存在的问题，从而对ISO 9001：2000质量管理体系运行的符合性和有效性作出判断，并针对问题制订改进措施，纳入标准。质量管理体系审核存在于公路施工项目的全过程，只有起点，没有终点，只能连续，不能间断。

（2）质量管理体系审核主要是预防性的审核。日常的质量管理体系审核重点在于审查和发现可能发生的不符合项和低效率项，并采取措施进行预防，确保ISO 9001：2000质量管理体系高效、持续、稳定、合规运行。

（3）质量管理体系审核是跟踪控制式的审核，对于发现的问题和采取的纠正措施一抓到底，直至纳入标准，其及时有效性能够得到充分的体现。

（4）质量管理体系审核是业主和监理介入质量管理过程的重要有效工具，通过业主和监理的直接介入和强力推进以及有效地监督与控制，能够使ISO 9001：2000质量管理体系更高效的运行。

4. 质量管理体系审核的原则

（1）质量管理体系审核是有计划、有步骤的规范性工作，在质量管理体系审核的过程中，应自始至终坚持客观性、独立性和系统方法三个核心原则。

（2）质量管理体系审核的客观性主要体现在：审核证据与审核准则有关，并且具有可追溯性；基于客观评价，形成审核发现，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个因素；审核是一个形成文件的过程，以通过文件形成确保审核的客观性。

（3）质量管理体系审核的独立性主要体现在：业主和监理对承包商的审核具有外部性、强制性。

（4）质量管理体系审核的系统方法主要体现在：审核具有计划性、全面性、充分性、完整性等。

5. 质量管理体系审核的方法

公路产品具有期货的性质，业主和监理参与施工管理的全过程，对工程质量的管理与第三方审核相比更直接、更便利、也更有力度。公路施工项目中业主组织的对承包商ISO 9001：2000质量管理体系的审核本属于第二方审核，但又与传统意义上的第二方审核差别巨大，依据经验本文认为此审核适宜参照质量管理体系内部审核执行。

6. 质量管理体系审核的步骤和内容

质量管理体系审核的步骤分为：审核策划、审核准备、现场审核、审核报告和纠正措施的跟踪。

（1）审核策划是由业主负责的，业主重视并亲自抓是至关重要的，成立专门的机构、配备足够的有能力的人员、制订审核程序是其主要内容。

（2）审核准备工作的内容有：制订计划、组成审核组、收集并审阅有关文件、编制审核表等。

（3）现场审核是关键环节，其工作内容主要是查问题、找证据。

（4）审核报告的内容有：被审核部门及负责人姓名、审核员姓名、审核依据、不合格事实的描述、不合格类型、建议采取的纠正措施计划及完成日期等。

（5）纠正措施的跟踪主要是适时检查掌握不合格项的完成情况，以及验证是否达到符合性和有效性的要求等。

7. 结语

（1）质量管理体系高效、持续和稳定的运行是优良工程质量的保证，而质量管理体系审核能够为质量管理体系高效、持续和稳定的运行提供动力，因此只有持续的进行质量管理体系审核，有效支持质量管理体系的改进，不断地推动PDCA循环上升，才能达到持续地、稳定地保证工程质量的目的。

（2）质量管理体系的运行和审核属于过程管理，从加强过程管理入手，预防不符合项、不合格项以及低效率项的发生，避免“死后验尸”，减少浪费。

（3）保证ISO 9001：2000质量管理体系在公路施工项目管理中发挥应有的作用，是业主、监理和承包商三方共同的义务和责任。

（4）ISO 9001：2000质量管理体系持续的、有效的、稳定的运行，不但可以保证工程质量，而且还可以促进公路施工项目进度管理、安全管理、成本管理等向文件化、程序化、规范化迈进，全面提高整个公路施工项目的管理水平。

参考文献

[1] 中国认证人员国家注册委员会.质量体系内部审核员国家通用教程[M].北京：中国商业出版社，1995.

[2] 石澜，李芸，钱志锋.持续改进——有效支持[M].北京：中国计量出版社，2005.

[3] 王海有，等.建筑施工项目标准化[M].长春：吉林科学技术出版社，2007.

[4] 柴邦衡.ISO 9000质量管理体系[M].北京：机械工业出版社，2008.

[5] 柴邦衡，吴江全.ISO 9001：2000质量管理体系文件[M].北京：机械工业出版社，2007.

[6] 王寿华.施工企业标准化[M].北京：中国建筑工业出版社，1995.

[7] 丁世民.ISO 9000族质量管理体系标准及应用[M].合肥：安徽大学出版社，2008.

[7] 李为柱，李学方，周韵笙.2000版ISO 9000族标准理解与应用[M].北京：企业管理出版社，2001.

[7] 吕馥楠.公路施工项目推行ISO 9001质量管理体系标准的探讨[J].中华建设科技，2011（7）：54～55.

[文章编号]1619-2737（2015）09-08-686

3.iso9001内部审核计划 篇三

一、质量管理体系（标准条款：4）1． 质量手册（标准条款4.2.2）

（！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。2．文件控制（标准条款4.2.3）

（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。3．记录控制（标准条款4.2.4）

(1)供方的质量记录未纳入控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）

1．管理承诺（标准条款5.1）

(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。2．以顾客为关注焦点（标准条款5.2）

（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。3．质量方针（标准条款5.3）

(1)质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

（4）有的部门也制订了质量方针。

4．质量目标（标准条款5.4.1）

(1)质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。

（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。

（3）质量目标无可测量性。

（4）质量目标的实现不能提供证据。5．质量管理体系策划（标准条款5.4.2）

（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。

（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。6职责和权限（标准5.5.1）

(1)人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。(2)不清楚由谁决定或处理某些事情。（如如何处置不合格品）(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。

7、管理者代表（标准条款5.5.2）

(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。（2）管理者代表的职责不完整。

8、内部沟通（标准5.5.3）

(1)不明确沟通的目的。

（2）沟通的工具不明确。

9、管理评审（标准5.6）

(1)管理评审未保存记录。

（2）管理评审内容不符合要求。

（3）管理评审不是由最高管理者执行。

三、资源管理（标准条款6）1．资源提供（6.1）

(1)资源提供的途径不明确。

（2）资源配置不充分。2．人力资源（6.2）

（1）能力需求未确定。

（2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。

（3）培训后未进行考核。

（4）未进行质量意识方面的培训。

（5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。

（6）以学历代替上岗证。

（7）以培训代替上岗资格认可。3．基础设施（6.3）

(1)设施和设备不充分。

（2）未按规定保存设备维护记录。4．工作环境（6.4）

（1）工作环境不符合规定。

四、产品实现（7）

1．产品实现的策划（标准条款7.1）

（1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。

（2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。

2． 与顾客有关的过程（标准条款7.2）

(1)产品要求不明确，没有形成文件。

(2)没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。(3)没有依据标书检查合同。

(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。

(5)未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。

(7)产品要求发生变更时，未及时通知相关人人员。(8)合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够。(9)对顾客的投诉没有处理记录。

3． 设计和开发（标准条款7.3）(此条款已删除)（1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定。

（2）设计输入没有形成文件，未作评审。设计输入中未包括适用的法令和法律。（3）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改。（4）每次设计的人员职责、阶段划分不明确。（5）设计输出资料不完整，没有满足输入的要求，输出中未包含或引用产品验收准则。重要的产品特殊未作出规定。

（6）设计输出文件发放前未批准。

（7）设计未评审、验证、确认，或评审不合格仍投产。（8）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。（9）设计更改未标识，没有形成文件。（10）更改审批人员没有授权依据。

4． 采购（标准条款7.4）

(1)对供应商的评价的结果，尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商。

(2)采购文件、采购单发出前未经审批。

(3)顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。(4)无选择和评价供应商的准则。

(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）。

(6)对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证。(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。(8)采购单的个性没有管理规定。

(9)采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行。(10)组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。(11)对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动。

5． 生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1）

(1)控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

(2)作业人员的作业不符合指示。(3)设备没有进行正常的维护。

(4)工作环境没有得到有效控制。

(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。(6)操作者没有经过培训或培训无记录。

(7)生产过程无计划管制（如投入、在制、产出的日常控制）。(8)失效的图纸、规范等还在使用。

(9)领用的原材料没有规定的标识可检验状态。(10)未规定产品放行的条件。(11)货车运输公司或船舶运输公司未经评审。(12)发运了型号不正确的产品(13)对运输中的货物损失没有采取纠正措施。(14)货物没有正确的进行标识，随货文件不完整。(15)没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有结果。(16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。6． 生产和服务提供过程的确认。（标准条款7.5.2）

(1)未对特殊过程进行确认。

(2)未对确认的过程和方法进行规定。(3)过程更改后来进行必要的再确认。7． 标识和可追溯性（标准条款7.5.3）

(1)生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）。相似的物品不易区分。

(2)在有可追溯性的场合，产品标识不具有惟一性，无法追溯。(3)可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性。

(4)产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到“使用适宜的方式”标识产品，不具有可操作性。

(5)产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。

(6)产品分割、分装时，未按规定将标志转移到每一部分。(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。(8)包装标识不符合要求。(9)不合格品未加标识！(10)标识消失、涂改时有发生。(11)检验状态改变了，其标识没有变化。(12)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。8． 顾客财产（标准条款7.5.4）

(1)未对顾客的产品进行验证。

(2)未对顾客的产品进行明确标识，未作好适当隔离。

(3)顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告。

(4)未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象。9． 产品防护（标准条款7.5.5）

(1)未按规定做好包装运输标志，防护标志。(2)搬运人员未进行技能和安全知识培训。

(3)未按规定（组织自行选定）定期对库存的进行检查。库存品出现变质损坏。(4)未按包装作业指导书进行包装作业。(5)仓库出入库管理混乱。

(6)仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定。

(7)未按仓库规定（如先进先出原则、隔离存放）进行。(8)顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯。(9)合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。(10)包装材料的供应商未经批准。包装材料未经检查。(11)随发文件不完整。

10． 监视和测量装置的控制（标准条款7.6）

(1)测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。(2)对自制的测量设备，无校准程序。(3)测量设备超过校准期。

(4)校准结果未记录或记录不适当。

(5)使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定）。(6)设备的测量能力与测量要求不一致。(7)测量软件使用前未经确认。

(8)不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准。(9)测量人员不按规定调整。

五、测量、分析和改进（标准条款：8）

1、总则（标准条款8.1）

(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进。

（2）未采用统计技术的需求。

（3）统计技术使用中有错误，可能是缺乏培训，也可能是相应的作业指导书。（4）数据收集不规范。

2．顾客满意（标准条款8.2.1）

(1)没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。

（2）顾客满意度下降时，未采取改进措施。

3．内部审核（标准条款8.2.2）

（1）未进行审核策划或策划的内容不完整。

（2）每次审核时未编制审核计划。

（3）内审员未经培训或资格证实。

（4）内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员。

（5）内审员与被审核部门有直接责任关系/

（6）审核的内容不充分，流于形式。

4．过程的监视和测量（标准条款8.2.3）

(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程，关键过程未进行收视和测量。

（2）过程监视和测量方法不恰当。

5．产品的监视和测量（标准条款8.2.4）

(1)没有产品的验收准则。

（2）监视和测量的阶段不明确。

（3）所有规定的检验未完成，且又未经授权人员批准就放行了。

（4）检验记录不全或保存不妥。

（5）抽样检验不规范。

（6）检验人员不合格。

6．不合格品控制（标准条款8.3）

(1)没有程序或程序不适用。

（2）出了不合格品不标识。

（3）出了不合格品不进行处理，或处理的权限不清。

（4）返工/返修的产品没有再次验证

（5）返工或返修两者之间区分模糊不清，让步接收未经顾客或授权人员批准。

（6）组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。

7．数据分析（标准条款8.4）

(1)数据收集不规范。

（2）数据分析没有提供以下的信息：

顾客满意；与产品要求的符合性；过程、产品的特性及其趋势；供应商（供方）/（3）数据分析发现问题时，未实施改进活动。

8．改进（标准条款8.5）

（1）未策划和管理持续改进的过现，对持续改进认识不清（2）未编制纠正和预防措施程序。（3）对顾客投诉不分析、不处理。

4.iso9001内部审核计划 篇四

一、选择题（在下列各题中选择一个你认为最合适的答案，添到空格中。15题，每题2分，共30分）

1、ISO9001-2008版标准于（）

A）2008年11月14日发布 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C

2、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的（）活动，可视为一个过程。A）一项 B）一项或一组 C）一组 D）B+C

3、顾客满意的含义是（）

A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C

4、外包过程控制的类型和程度包括（）

A）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响

B）对外包过程控制的分担程度 C）通过应用7.4条款实现所需控制的能力 D）A+B+C

5、ISO9001-2008版标准对“形成文件的程序”要求是（）、上述内容都是）A）建立该程序，形成文件 B）建立该程序，形成文件，并加以实施和保持 C）一个文件可包括对一个或多个程序的要求 D）、一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。E）、上述内容都是

6、ISO9001-2008版管理者代表是（）A）本组织管理层中的一名成员 B 管理层中的一名成员 C）本组织的管理责任人

7、支持性服务是指（）运输、通讯或信息系统）A）运输、通讯 B）运输、通讯或信息系统

8、组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境是（）

A）工作时所处的条件 B）物理的、环境的和其他因素 C）噪音、温度、湿度、照明或天气 D）A+B+C

9、在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容之一是（）A）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则 B）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则 C）产品所要求的验证、确认、检验和试验活动，以及产品接收准则

10、设计和开发输出7。3。3的b条款内容可包括（）

A）采购信息 B）生产和服务提供的适当信息 C）可能包括产品防护的细节 D）A+B+C

11、在质量管理体系中影响产品要求符合性有以下()(A)直接人员(B)间接人员 C）任何都可能直接和间接承担任务的人员

12、标识和可追溯性是指（）

A）在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品的状态 B）针对监视和测量要求识别产品的状态 C）应控制产品的唯一性标识，并保持记录 D）A+B+C

13、根据标准，下面哪些记录是要求保存的（）A）管理评审、内审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C

14、内部审核实施时应做到（）

A）应编制形成文件的程序 B）规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求 C）应保持审核及结果的记录 D）A+B+C

15、在产品的监视和测量中，记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员是（）A）仓管员 B）质检员 C)部门行政领导

二、判断题（10题，每题2分，共20分）

（）1.ISO9001-2008标准中能力、意识和培训的要求体现了与ISO14001-2004标准兼容性。

（）2.管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）3.确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括保持其适用性的配置管理。

（）4.使用适宜的监视和测量装置可为产品符合要求提供证据。

（）5.ISO和IAF于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO 9001:2008认证。

（）6.组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）7.组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。

（）8.组织应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）9.为防止不符合，组织应评审所采取的纠正/预防措施。（）10.组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。

三、多项选择题（在下列各题中选择一个或多个你认为最合适的答案，添到空格中。5题，每题2分，共10分）

1、以下哪些是顾客财产？（）

a.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料

b.顾客提供的用于加工产品的模具

c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品和个人信息

d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件

2、在设计和开发输出时，以下（）应考虑以下的范围：

a.包含或引用产品接收准则 b.给出采购、生产和服务提供的适当信息 c.可能包括产品防护的细节 d.a+b+c 3.当在交付或开始使用后发现产品不合格时（）

a.采取措施，消除发现的不合格 b.采取措施，防止其原预期的使用或应用

c.组织应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施。

4、产品要求可由：（）a.顾客提出规定

b.组织预测顾客要求规定 c.法规规定

5、文件可采用任何形式或类型的（）

a.媒介；b.信息 c.媒体

四、填空题（5题，每题2分，共10分）

1在“7.3.1 设计和开发策划”中，设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以。在“8.2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”。对监视顾客 方面给出了进一步的说明。

3为使组织有效运行，必须 和管理众多相互关联的活动。

4在“7.2.1 与产品有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等”，有助于明确

5、法律法规要求可。

五、简答题（3题，每题10分，共30分）1.什么是外包过程？外包与采购二者有何区别？

答: 1)外包过程是经组识为质量管理体系所需的但由组织选择外部方实施的过程.2)采购是别人做产品.我来选择.仅选择不分担责任.而采购是我要求别人做产品.要按我的要求去做并对其过程进行控制.3)外包后也不免除组织的法律责任

4)外包过程要考虑其对提供满足要求的产品的能力的潜在影响.并通过应用7.4条款实现所需控制能力

2.在ISO9001-2008版标准中，过程方法内容做了相应修正，请就修正内容浅谈理解。

答: 1)对过程的内容进行调整.增加了将输入转化为输出的一项或一组活动称其为一个过程

2)为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

3)必须确定和管理众多相互关联的话动.通过使用资源和实施管理.4)强调绩效和有效性

5)过程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具体体现

3、ISO/TC176对ISO9001-2008版标准转换过渡、实现的时限要求

答:1)2008.11.15前不准发2008版证书

2)2009.11.15后不再颁发2000版证书

3)2010.11.15后凡是有2000版标识证书一律作废

5.ISO9001培训计划 篇五

第一节：（60分钟）

① 什么是ISO9001

② 培训ISO9001的意义

③ 公司为什么要做ISO9001质量管理体系

④ 我司以前的做法，以后应如何去做

⑤ 什么是八项管理原则

第二节：①质量管理基础

②主要术语和定义：

例：质量、要求、顾客满意、持续改进、有效性、效率、顾客、供方、过程、产品、设计和开发、程序、可追溯性、合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正文件、规范、质量手册、记录

第三节：ISO9001标准的引言部分

1、PDCA循环方法

2、GB/T 19001同GB/T 19004的关系

3、质量管理体系要求与产品要求的区别

4、不合格同缺陷的区别

5、标准的应用范围

6、引用标准术语和定义

第四节：质量管理体系总要求:

4.1总要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

第五节：管理职责:

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6.1管理评审总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

第六节：资源提供：

6.2.1人力资源总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

第七、八节：产品实现

7.1 产品实现策划

7.2 与顾客有关过程控制:

7.2.1与产品有关的要求的确定、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.2.3顾客沟通

7.3 设计和开发:

7.3.1设计和开发策划

7.3.2 设计和开发输入

7.3.3 设计和开发输出

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

7.3.7 设计和开发更改的控制

第九节:7.4 采购 :

7.4.1 采购过程

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.5 生产和服务:

7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

第十节:7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进

8.1 总则

8.2.1 顾客满意

8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的监视和测量

8.2.4 产品的监视和测量 第十一节:8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5.1 持续改进

8.5.2 纠正措施

6.ISO9001标语 篇六

03贯彻ISO系列标准，树立企业新形象04品质管理标准化，ISO成功靠大家05内部审核定期做，系统维持不会错06作业标准能遵守，品质效率不用愁07顾客反馈勤分析，品质改善有主意08原始记录要可靠，统计分析才有效

09不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品10品质是做出来的，不是检验出来的11以科技为动力，以质量求生存

12每天自我检讨，品质自然更好

13改善品质要规划，主力推动标准化14文件受控易管理，贯彻执行要落实。15做好品质记录，打好品管基础

16想要产品零缺点，全面品管不可免17光靠记忆不可靠，标准作业最重要18 ISO9000不是目标，而是管理的根基

19ISO9000不是口号，是实际的付出，行动的配合 20创新突破稳定品质，落实管理提高效率 21 质量认证是企业全球化的通行证

22不绷紧质量的弦，弹不出市场的调

23每天自我检讨，品质自然更好光靠记忆不可靠，标准作业最重要

25人人提案创新，成本自然降低

26仪器设备勤保养，生产自然更顺畅

27创造舒适环境，提高工作效率质量是制造出来的，而不是检验出来的 29原始记录要可靠，统计分析才有效

7.iso9001内部审核计划 篇七

现在社会，质量问题是人们最为关注的热门话题。因为质量出现的事故让人们对企业的产品的质量有了疑问，这无疑是给企业尤其是生产企业的一个警钟。

因此，企业要靠实质性的产品来提升企业的品牌，要建立有权威性的体系来帮助企业实现企业的产品的质量和服务质量。ISO9001质量管理体系是有权威性质的管理体系，博兴企业根据体系的要求建立符合企业自身的实际情况的ISO9001质量管理体系，但要注意以下几个问题：1）建立ISO9001质量管理体系要强调质量策划，管理以预防为主；2）强调顾客对产品质量的要求及符合适用的法律法规要求；3）强调过程方法，实现过程增值；4）强调持续改进；5）强调兼容管理，发挥全面质量管理的作用，实现整体优化。

博兴企业在建立ISO9001质量管理体系时，注意标准的要求，按照标准来实施ISO9001质量管理体系，快速的提升企业的产品的质量，为企业在激烈的社会竞争中打响品牌战。

博兴企业ISO9001质量管理体系认证的崔老师一三五六三三八九七九七

8.ISO9001标准条款 篇八

1.范围1.1总则1.2应用

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1 总要求

4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系计划

5.5职责权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表

5.6管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3评审输出

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力培训和意识

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划4.2.4 记录控制5.5.3 内部沟通

7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通

7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制

7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护

7.6监视和测量设备的控制

8.测量分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

9.ISO9001验收要点 篇九

1.《质量手册》、《程序文件》三阶文件等文件的审批、发放管理，文件发放记录

2.知道各部门质量目标及完成情况，从2011.1-7月

3.知道质量方针

4.人事档案，如人员花名册、入职登记表、毕业证、职称、焊工证等特殊工种等

5.编制2011年1-7月度培训计划，已经到期的培训记录

6.设备清单及设备维修、保养记录、生产计划、生产日报表

7.检测设备仪器清单、仪器检定、校准，如游标卡尺送检、万用表

8.客户咨询、意见、投诉处理登记或报告

9.销售合同、订单的评审

10.供应商清单，包括外协厂家及评价

11.供应商提供的相关资质资料，如营业执照、产品检测报告

12.与供应商、外协厂家签订的合同、协议，物料申购单，要经过审批签名

13.物料的检验验收记录、过程检验记录（首检、巡检）、成品检验报告

14.物料、配件、工具、量具、成品的出入库履行手续，领料单、入库单，发货单齐全

15.客户满意度调查及汇总

16.设计开发的一整套资料

17.现场管理

1)仓库、生产现场产品的标识清楚：生产流程单、标识牌、包装上标识

2)区域的划分：合格区、不合格区、待检区；生产区、物料区、成品区、通道线的划分

3)物料的摆放整齐、不超高

10.ISO9001名词解释 篇十

1、ISO9000标准——是ISO—国际标准化组织，是指由ISO/TC176所制定的所有国际标准。ISO9000族，强调了过程控制。

2、产品——是过程的结果。

3、过程——一组由输入转化为输出的相互关联的活动。

4、质量——一组固有特性满足要求的程度。

5、合格——满足要求的产品。

6、什么是不合格——不满足要求的产品。

7、评审——为满足主体事项达到预期目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

8、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

9、质量手册——规定质量管理体系的文件。

10、顾客——是接受产品的组织或个人。

11、以顾客为关注焦点——确定经营理念→将这一理念传达到每一位员工→确定目标顾客→制定顾客满意的目标→将顾客的要求转化为本公司对产品的要求→通过产品实现满足顾客的要求→了解顾客满意度→分析改进。

12、质量方针——由组织最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

13、质量目标——质量方面所追求的目标。

贯彻ISO9001:2000质量标准提高整体管理水平

（宣传板大标题）

（宣传板落款）

2004年6月10日

￥

11.iso9001内部审核计划 篇十一

ISO9000:2000质量管理体系（内部审核员）试卷

姓名编号成绩

一、单选题：（请将正确答案填写在对应的括号内，每题1.5分，共30分）

1、纠正措施是（）

A为消除已发现的不合格所采取的措施

B为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

C为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

D以上都不是

2、质量方针应（）

A包括满足产品要求所需的内容

B与组织的宗旨相适应

C必须是可测量的，并与质量目标保持一致

D是组织永恒的追求，并且不能对其进行修改

3、内部质量审核中发生了严重的不合格项，其纠正措施应由（）提出：

A质量部门B管理者代表

C审核组D受审核部门

4、审核的范围是指：

A要求、场所、过程B要素、部门、过程

C标准、地区、活动D要求、场所、活动

5、审核是一个抽样过程，抽样时不应该：

A随机抽样B相信样本

C审核员亲自抽样D受审核方抽样

6、以下哪种情况属于不合格项：

A标识牌用纸张做成，不牢固B文件没有签名，只有盖章

C培训没有教材D文件和操作不一致

7、以下哪一项不是末次会议内容：

A通报不合格项B介绍审核组成员

C提出纠正措施及要求D澄清问题

8、委任的管理者代表不应是()中的一员。

A中层领导B高层领导

C高级工程师D质量管理顾问

9、以下哪一项不属于质量管理体系文件()。

A形成文件的质量方针和质量目标B文件控制程序

C质量记录D会计报表

10、过程确认应对()

A每个过程都需要做B 使用后才能发现缺陷的过程要做

C本公司所有过程都不用做DB+C11、质量手册必须包括()

A 质量方针和目标B 删减的说明

C 各过程的顺序和相互作用的描述DB+C12、顾客满意是指()

A 顾客对公司满意或抱怨的意见B 顾客对其要求已被满足的程度的感受

C 顾客对服务质量已满足要求的意见D 顾客对公司履行合同情况的意见

13、内部审核员应具有()

A 客观公正的态度B 敏感的性格

C 一定的专业知识DA+BEA+C14、公司对质量管理体系的删减情况应反映在()中

A 质量手册B 质量方针

C 程序文件DA+B+C15、你受命对你厂的一家供货单位进行质量管理体系审核，这是()

A 第一方审核B 第二方审核

C 第三方审核D 管理评审

16、ISO9001标准中管理评审是对质量管理体系的()进行定期的系统的评价

A 适宜性和有效性B 适宜性、充分性和有效性

C 适宜性、有效性、充分性、效率D 以上答案都不对

17、以下()是实施全员参与采取的措施

A 设定富有挑战性的目标

B 使每个员工根据各自的目标评估其业绩

C 确保组织的目标与顾客的需求和期望联系起来

D 建立一个体系，使之以最高效的方法实现组织的目标

18、持续改进是指()

A 日常的改进活动B 重大改进项目

C 持续时间很长的改造项目D 投资很大的基本建设项目

19、内部审核的依据是()

A 质量管理体系文件B 标准及适用的法律法规

C 供方的要求DA+B20、组织实施互利的供方关系的利益有()

A 能提供有信息根据的决策B 使各过程协调一致，最好地取得期望的结果

C 成本和资源的最优化D 以上都不对

二、多选题：（请将正确答案填写在对应的括号内，每题2分，共10分）

1、以下哪些是过程的要素()

A输入B程序

C活动D输出

E要求

2、审核的特点是()

A正规性B系统性

C独立性D客观性

E 一个抽样的过程

3、下列哪些可作为审核的依据()

A合同要求B公司程序文件

CISO9001标准要求D相关法规要求

E作业指导文件（工作文件）

4、审核的基本程序包括()

A审核准备B审核实施

C审核报告D论证审核

E审核跟踪和验证

5、管理评审的输入包括()

A内部审核的结果B顾客反馈（包括顾客投诉）

C以往管理评审的跟踪措施D可以影响质量管理体系的变更

E纠正和预防措施的状况

三、判断题：（在每题前面的括号内打“√”或“×”，每题1分，共15分）

（）

1、质量不可以使用形容词如差、好或优秀来修饰。

（）

2、客户无投诉即为100%满意。

（）

3、仪器若为内校不需要有校验规程。

（）

4、我公司规定内部质量审核每年应至少组织两次。

（）

5、内部质量审核的结果应提交管理评审。

（）

6、审核技巧包括应多讲、多问、多听、多看。

（）

7、审核时发现问题内审组可立即发出《不合格项报告》。

（）

8、内部质量审核员由公司管理者代表聘任。

（）

9、审核员必须为被审核部门所接受，所以被审核方可指定任何内审员担任该部门的审核员。（）

10、预防措施即是采取措施使问题不再重复发生。

（）

11、顾客可以是组织内部的。

（）

12、审核结论是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

（）

13、第三方审核的审核委托方是认证机构。

（）

14、内部审核的独立性是指审核必须由外部机构来进行。

（）

15、顾客财产不包括顾客的知识产权。

四、简答题（每题10分，共30分）

1、请列出八大质量管理原则并简要说明。

2、请详细列出2000版《ISO9001质量管理体系──要求》中明确要求要有“形成文件的程序”的条款。

3、请列出内部审核的步骤:

五、案例分析题（下述案例是否构成不符合？如属不符合，请对不符合事实进行描述及对不

符合的性质进行判定，并填写于《内审不符合项报告》内，共１５分）。