医疗器械报损申请报告

医疗器械报损申请报告（共11篇）

1.医疗器械报损申请报告 篇一

高中信息技术课程是以提高学生的技术素养为目标, 让学生在亲自体验中获得知识与技能的内化, 从而达到知识与技能、过程与方法和情感、态度与价值观三维教学目标的实现。但长期以来, 高中信息技术教育往往就是理论课、上机、做练习这些内容, 教学主要针对学业水平测试, 对相关软件进行靶向性训练, 如电子文档表格的处理、网页的制作、数据库的操作、电子邮件的收发等, 却忽视了与生活实际联系更为密切的实验性课程, 如计算机硬件的认识与组装、互联网的接入、局域网资源的共享设置等。当然这也是囿于现有的教学环境, 学生无法通过动手实验获得感性认知。基于此, 我们将配备的110台学生电脑另外“武装”了两个机房, 而将原来的报损机房改建成信息技术实训机房, 以搭建贴近现实的软硬环境支持平台, 让师生走出信息技术教学纸上谈兵的尴尬境地。

一、机房环境改造和硬件的整合改建

1. 机房环境改造

原机房面积120 m2, 有电脑65台, H3C S1024交换机2台, D-LINK DES-1016R交换机1台, 双人电脑桌40张 (规格为1 250 mm×620 mm×760 mm) , 凳子70个, 配置了功放、投影、电子白板、静电地板及烟雾感应器, 达到国家计算机机房建设的相关标准。

原机房采用前后对齐布置, 用于传统的网络教学, 而如果改建成实训室, 这样的布局不利于小组间的合作、讨论。为了节约改造成本, 不重新购置岛式电脑桌, 可以将2张电脑桌拼在一起, 这样类似于岛式布局, 也是一般计算机基础实训室普遍采用的布局方式。用18张电脑桌构成9组岛式布局, 一般情况学校每个班级有45人, 将每个班级分为9组, 每组5人, 这样能满足一个班级的学生同时参与实训, 保证学生课程步调的一致性。另外原有的静电地板、网络拓扑结构及其他设备保持原有状态。

2. 硬件的拆解与整合改建

原机房机器购于2006年, 型号为联想启天M2680, 其基本配置是:CPU为Intel赛扬D 346 3.06 G, 内存256 M, 硬盘80 G, 集成网卡, 集成显卡, 另有PCI还原卡 (小哨兵终极网管卡4.23) 。改造前的状态是:17台电脑能够正常开机, 15台电脑内存有问题, 18台电脑主板有故障, 7台电脑硬盘需要置换, 其余的为还原卡故障。

我们为每个小组分配3台电脑, 这样就需要27台, 现有17台能够正常使用, 其余的10台完全可以通过整合获得。另外, 我们将原来有故障的电脑内存条拔下, 升级到27台实训小组电脑中, 虽然个别机器运行不太稳定, 硬件配置相对较低, 但还是可以用于完成信息技术基本实验任务。拆解下来损坏的主板、硬盘、内存也不要随意丢弃, 也可以用于学生的学习, 比如在高中学业水平测试中有这样一道题目:家中新买计算机的配置为Intel奔腾4 2.8 GHz/256 M/80 GB50 X/15', 其中通常用来表示内存大小的是 () 。很多高中生学完信息技术课程都不知CPU、内存、硬盘、光驱为何物, 对这样的题目更是茫然无助。现在可以通过实体展示, 使学生一目了然, 豁然开朗, 让损坏器件价值再现, 满足学生的学习需求。

二、实训机房软件的改建与优化

1. 系统软件的合理化

通过简单、合理的调整, 使已报损的机房实体环境达到了信息技术实训机房的基本要求。而要使机房的机器达到实训操作的要求, 又是我们面临的一道难题。首先就是操作系统, 原机房安装的是Microsof Windows XP SP3版本, 而且由于原机房用于信息技术网络教室, 关于FTP服务、IP地址设置、IIS的配置都是在虚拟练习环境下操作的, 加之本来配置就很低, 平时上课学生评价这些机器就好似“小马拉大车”, 运行速度非常缓慢。而作为实训机房, 我们要给学生一个真实的环境, 一般要完成教材选修部分的IP地址的认识与设置、FTP服务器的设置、文件资源的共享、网站内容的上传与发布等内容。我们考虑将原来的XP系统更改为网络操作系统Microsoft Windows2000 Professional, 其对硬件要求很低, 即使很低的配置, 也能通过Win2000终端获得很高的性能和系统稳定性。另外, 安装完整版本的Win2000能够实现DHCP, FTP, WEB等服务, 完全能够胜任选修教材中网络技术应用的实训内容, 是适合低配置实训机房操作系统的上佳选择。

2. 系统优化设置及应用软件的选择与安装

(1) 系统文件的备份

对于安装好系统和软件的主机要及时备份, 机房机器上面安装小哨兵还原卡, 不可能安装杀毒软件, 但是由于还原卡版本较老, 已经不能防护一些病毒, 而网络病毒传播非常迅速, 在同一网段下的实训机房, 一旦一台电脑还原卡被病毒破坏, 就会导致整个实训机房的电脑都被感染, 所以我们不能过多地依赖还原卡。另外, 既然是实训机房, 有些学生在BIOS设置时, 可能会不经意删除还原卡, 这时电脑就是失去保护的“裸机”。考虑到这些原因, 系统要及时备份到电脑的其他分区, 这样万一出现意外, 可以通过Symantec Ghost, One Key, i Ghost等还原工具快速恢复系统。

(2) 适当调整虚拟内存大小

虚拟内存又称虚拟存储器 (Virtual Memory) , 是Microsoft给广大用户的免费午餐, 相对于实际内存, 虚拟内存节约了成本, 可在不需要再投资的情况下获得更大的数据吞吐量。在系统默认状态下, 系统所管理的虚拟内存通常比较保守, 自动调节时会造成页面文件不连续, 从而降低读写效率。因此, 适当扩大虚拟内存是改善旧电脑数据吞吐量的良策, 一般手动设置为实际内存的2~3倍, 为应用软件的运行腾出空间。

(3) 系统优化设置

由于是低配置电脑, 不能让其有过多的负载, 因此就要对系统进行优化: (1) 使用Windows经典主题, 取消桌面壁纸, 可以占用更少的系统资源; (2) 取消不必要的开机启动项, 加速开机速度; (3) 关闭系统自动更新、系统还原功能; (4) 开启服务, Win2000很多服务是“手动”或“禁用”, 通过“控制面板”将这些服务设置为“自动”, 搭建满足实训要求的平台。

(4) 应用软件的选择与安装

实训机房承担着信息技术课程的实验教学, 在机房设备配置较低的情况下, Win2000平台上应用软件的安装与管理显得尤为重要。如何保证实训教学的正常进行, 在安装相应应用软件的情况下, 维护机房电脑的正常稳定运转, 是一个难题。

(1) 要尽量选择正规网站完整版本下载源, 如Office2000, 尽量避免最小安装包、缩减版的下载, 以免影响后继软件的正常使用。

(2) 尽可能使用绿色软件, 绿色软件实用、小巧, 占用系统内存较少, 安全性也比较高。普通的安装包, 其他下载包不会运行一次看有没有病毒、木马或插件, 而绿色软件只要简单的动作就可以运行, 看到结果。如FTP客户端可以选择FLASHFXP绿色版或者CUTEFTP绿色版, 不让我们的操作系统承受没有必要的负担。

(3) 母机做必要的稳定性测试。稳定性指应用软件在操作系统的基础上稳定运行的能力, 是衡量软件质量、兼容性的重要指标。在操作系统的基础上安装必要的应用软件后, 让母机连续运行若干小时, 观察此过程中是否有蓝屏、死机等故障的发生, 在此基础上判断是否对应用软件进行重新选择和安装。稳定性测试对改善并提高应用软件和操作系统的兼容性有着重要作用, 稳定性测试完成, 完善系统后备份系统, 再进行批量安装, 完成整个信息技术实训机房系统的集成。

三、结束语

“教师教的用不到、现在用的没有教”是很多高中生对现有信息技术课程的评价, 这反映出建设高中信息技术实训室的迫切性和必要性。实验是信息技术教学中的一个重要实践教学环节, 对提高学生的动手能力起着不可替代的作用。本案例将不适应教学需要的报损机房在未投入经费的情况下改造成信息技术实训机房, 发挥报损机房的余热, 是提高设备利用率的有效途径。当然, 我们所做的只是报损机房再利用的一个小尝试, 希望能够为大家提供可资借鉴的思路和经验。

参考文献

[1]江苏省普通高中信息技术课程改革实施指导意见[E B/O L].http://wenku.baidu.com/view/7086a525482fb4daa58d4be7.html.

[2]李枚毅, 李亚林, 郑娟.旧计算机机房改造的几点体会[J].计算机教育, 2011 (6) :99-102.

[3]田武奎.高中信息技术实验室建设研究初探[J].中国现代教育装备, 2011 (6) :17-19.

[4]陈绪诚.机房管理中的软硬兼施[J].实验技术与管理, 2007, 24 (6) :150-152.

2.固定资产报废报损报告 篇二

XX市XXXXXXXXXXXXX 固定资产报废报损报告

XXX 领导： 根据XXX 办公会的要求，我X 对固定资产进行严肃认真的清查。现就有关资产中存在的问题报请领导批准。报废报损情况：（具体报废报损原因）

1、正常报废;

2、严重损坏，无法修复的或虽能修复，但累计修理费已接近或超过市场价值;

3.医疗器械报损申请报告 篇三

医院自改制以来，我们普外科团队在李中明主任带领下，贯彻科学发展观，以走出去，引回来，始终努力与国内普外科领域潮头保持一致，各级医师业务水平不断提高，先后开展胰十二指肠切除术等重大手术，科室经济效益及社会效益稳步提高。今年住院病人主要以平诊居多，并且感到病人对我们较以前明显信任多了。我们的医疗技术及服务态度得到病友的一致好评。今年医院创建三级医院成功，医院大楼即将拔地而起，为了满足广大病友对我们医院的期望及要求，为了医院的持续发展，我们普外科准备在2012年开展新业务，正所谓不进则退，汉阳在5年内可能出现3-4家三级医院，以后竟争会愈来愈强，我们有3年的时间来发展，而普外科的水平代表了一个医院外科基础水平，作为一家三级医院，我们普外科必须购置一批医疗器械。

首先，胆囊结石，胆道疾病的病人相当多，我院此类手术也较多，但胆总管结石手术，胆总管探查术后残余结石也有一定的发生率，发生此类情况后一般我们把病人带到省人民医院用胆道镜取石。我们医院有胆道镜，已经坏到什么都看不到，并且不能行术后残余结石取石术，太粗又没有装取石篮，总之已经没用了。可以想象如果连胆道镜都没有，这样的普外科是三级医院的普外科吗？像乡镇卫生院！需购置一套胆道镜（参数见后表）。随着科室发展，以后建议购置十二指肠镜（ERCP），国内公认如果想发展肝胆疾病的治疗水平，胆道镜，腹腔镜，十二指肠镜是必不可少的！

其次，我科2012年准备开展胃肠道肿瘤的腹腔镜治疗。要跟上三

4.医疗仪器申请报告 篇四

医疗仪器购买申请报告书

附件1：临床应用价值：

ml-2001脑功能分析仪，简称脑et，可一次性提取脑内6个神经化学递质，⑴ ach 乙酰胆碱 ⑵ da 多巴胺 ⑶ ne 去甲肾上腺素 ⑷ 5-ht 5-羟色胺 ⑸ gaba γ-氨基丁酸 ⑹ glu 谷氨酸。迄今为止世界首创。部分脑病与神经递质的关系列表如下：

以上23项病因，均与脑内神经递质改变相关。脑et监测可以给出客观病理指标，结合患者主观症状，帮助医生科学用药，制定科学治疗方案，观察药物疗效。篇二：医疗器械申请书范文

（此范本仅供参考，请根据公司具体情况修改、完善）××医疗器械有限公司

《医疗器械经营企业许可证》 申 请 材 料

联 系 人： 联系电话： 目 录

1、申请《医疗器械经营企业许可证》的报告；

2、《医疗器械经营企业许可申请表》一式两份；

3、营业执照和组织机构代码证复印件；

4、企业法定代表人、企业负责人的身份证复印件以及有关人事决定的文件，企业负责人的学历证明复印件；

5、拟办企业质量管理人员、专业技术人员的身份证、学历证书或职称证书、个人简历及任职文件；

6、企业负责人、质量负责人、质检员必备知识测试合格单复印件（不作为受理的必需资料，作为验收合格的条件，应在现场验收检查时提供或作为需整改到位的内容，才予公示、审批、发证)；

7、企业的组织机构与部门设置说明，附组织结构图；

8、经营范围、经营方式说明；

9、房屋产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件；

10、经营设施、设备目录；（经营体外诊断试剂的，应提供属于申办人的冷藏车行驶证）

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；(等省局配置的暂不要求提供)

13、申办人对申请材料真实性保证声明；

14、法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》复印件及由其法定代表人签署的授权书、委托书；

15、经办人的授权委托书及身份证复印件。

关于申请核发《医疗器械经营企业许可证》的报告

南昌市食品药品监督管理局： ****有限公司（筹）（有营业执照的，删除此“筹”，可描述为“我公司”）拟经营医疗器械产品，公司基本情况：企业法定代表人和企业负责人为***，质量负责人为***，注册地址：******，仓库地址：******。经营场所面积**平方米，仓库面积**平方米，共有技术人员*名。根据江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则的规定，我公司按照验收标准，从机构与人员、场地与环境、管理与制度三方面进行了筹备，现已基本筹备完毕。现特向贵局提出核发《医疗器械经营企业许可证》申请，请予批准。特此报告。申请人：××××（个人或公司）××年××月××日

医疗器械经营许可申请表填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。

2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。

3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。篇三：关于购置医疗设备的申请报告 关于购置医疗设备的申请报告

长岭县卫生局：

长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币),血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵 三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。特此申请

5.医疗器械报损申请报告 篇五

1 资料和方法

1.1 资料来源

我院器械科从2011年1月~2014年1月共收集到312例可疑医疗器械不良事件报告表。

1.2 分析方法

全部报告由Epidata3.02统一录入管理, 使用Excel软件和表格, 采用回顾性研究方法对不良事件的器械种类, 患者特征、临床表现, 发生原因等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者年龄

涉及患者年龄方面, 大于60岁年龄段患者比例最高, 占22.12%, 其次为 (21~30) 岁年龄段患者, 占19.87% (表1) 。可以看出, 医疗器械在使用发生不良事件时, 患者主要集中分布在60岁以上高龄, 和 (21~30) 岁的青年人群身上。

2.2 涉及的医疗器械产品及主要临床表现

此次分析312例医疗器械不良事件报告中, 前5位的分别是注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、宫内节育器、植入人体材料和人工器官、医用高分子材料及制品。

从表2可看出, 一次性输液器引起不良事件56例, 占17.95%, 静脉留置针不良事件40例, 占12.82%, 共30.77%。在医院中, 注射穿刺器械使用范围广, 频率高且用量大, 由此可见, 常用或使用量较大的医疗器械发生不良事件的频率较高, 医院应加强对常用或用量较大的医疗器械的监督力度。其中严重不良事件宫内节育器引起的37例、占11.86%, 导尿管引起的33例, 占10.58%, 由此挖掘出一个关键信号, 宫内节育器和导尿管同时具备了临床上使用频率高、用量大、伤害程度较严重的特点, 下一步需开展针对该品种的有关培训, 加强宫内节育器及导尿管的监测和管理。

3 讨论

3.1 提高认识加强宣传培训力度

基层医疗机构是发现和处理医疗不良事件的首要场所, 应加强监督和宣传力度, 提高医务人员的认识水平和职业技能。尤其是医务工作者关于医疗器械不良事件及检测的认识水平降低是影响报告行为的主要因素[3]。针对我院目前医疗器械不良事件监测工作的整体情况, 结合我院实际上报的现状, 对医务工作者开展分层次、分类培训, 加强责任心, 提高上报表内容的完整性、真实性, 杜绝漏报。发放医疗器械不良事件监测知识手册, 制作专题知识宣传栏, 不断提高监测人员的上报意识, 变被动为主动, 提高工作效能。对患者应加强医疗器械不良事件的宣传教育和认识, 一旦发生医疗器械不良事件, 应积极主动配合医务人员和相关部门进行妥善处理, 及时发现, 避免不良事件的加重。

3.2 提升医疗机构监测能力, 及时发现不良事件

在医疗机构内部建立有效的监测制度, 开展重点监测品种知识的相关培训, 明确医疗器械不良事件产生的原因, 强化风险意识, 加强安全使用培训, 严格按照产品说明书进行操作, 定期对医疗器械进行监测和维护保养, 加强业务学习, 规范技术操作, 严格掌握适应症及禁忌症, 密切观察患者反应, 发现相关可疑不良事件主动积极上报, 明确各重点监测品种所在科室联络人进行负责, 建立奖惩机制, 对做的好的科室和个人给予表彰和奖励。强化认识, 保证重点监测品种不良事件报告能得到有效收集, 并及时进行归纳和总结, 进一步指导临床安全用械[4]。

3.3 建立健全医疗器械不良事件监测网络, 实现数量质量全面发展

我院从2010年实现网络一体化, 不良反应上报系统随时通过OA系统上报。医务人员在短时间内完成上报任务。我院周围人口30万, 各年度上报数量逐年增加, 从检测报告数量上取得明显进步, 但各类医疗人员上报质量不高, 报表内容不充实, 信息不完整。这些表明:我院目前医疗器械不良事件监测工作存在整体效率不高, 检测效果不理想, 监测工作力度不足。建立健全医疗器械不良事件监测网络, 完善监测队伍, 贯彻不良事件监测管理工作的制度和措施, 使各类医务人员与医疗器械监管机构形成合力, 才能不断提高广大基层用户的上报率和报告质量。

为了使医疗卫生事业健康发展, 在大力研究发展新技术、新方法的同时, 如何对上市后的医疗器械不良事件进行监测和管理, 最大限度的降低医疗器械安全有效的使用, 保证广大患者的健康, 是我们每一个医疗器械安全管理人员及生产、经营、使用单位共同面临的问题[5]。

特别是临床医生, 掌握患者第一手资料, 不但向有关部门报告不良事件的发生, 而且还要处理患者方面的问题。因此, 更要积累经验, 配合生产企业和制造商改进医疗器械, 避免不良事件的发生。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局, 中华人民共和国卫生部.医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 (实行) [EB/OL].http://www.sda.qov.cn/WS01/CL0059/34994.html2008-12-29/2013-5-29

[2]王兰明.医疗器械不良事件监测-现状与展望[J].中国医疗器械杂志.2004, 28 (4) :282-289.

[3]刘爱萍, 张黎明, 闫炜, 等.医务工作者报告医疗器械不良事件的影响因素[J].中国医疗器械杂志, 2008, 32 (1) :47-49.

[4]曹韵波, 高林.1028例医疗器械不良事件报告的回顾性分析[J].中国医疗器械杂志, 2013, 37 (6) :447-450.

6.医疗器械报损申请报告 篇六

衡阳市食品药品监督管理局：

根据国务院《医疗器械监督管理条例》的规定，按照国家食品药品监督管理局关于《医疗器械经营企业许可证管理办法》的要求，对从事医疗器械经营企业需办理《医疗器械经营企业许可证》，申请手续通过市食品药品监督管理局组织学习和培训，已熟悉国家的法律法规，按照法律法规的要求，我公司已符合核发的条件，特此申请办理《医疗器械经营企业许可证》，请给予核发办理。

特此申请！

此致

7.医疗救助申请报告书 篇七

尊敬的上级领导：

我叫沈丽，女，今年27岁，家住湖南省永州市零陵区石岩头镇邓家村9组。我原本有一个幸福的家庭，无奈病魔一次又一次无情地将我一家拖入痛苦的深渊，让我彻底崩溃、绝望。我出生在一个贫困的农村家庭，父亲叫沈甲成，母亲叫唐水娥，父母以务农为生。然而天有不测风云，2003年父亲在家里一次高空作业时不慎从架子上摔下来，导致腿部骨折，更不幸的是在治疗中发现父亲患有血友病，缺少凝血因子伤口无法止血，最后经湖南湘雅医院抢救才脱离危险，同时也发光了家里所有积蓄。后经鉴定肢体残疾贰级，从此父亲失去了劳动能力，每年还要到湘雅医院接受治疗。以后的日子里母亲便一个人挑起家里的重担，既要照顾年迈的爷爷奶奶和病魔缠身的父亲，又要外出打零工赚钱补贴家用。2010年爷爷患病去世，奶奶又体弱多病，真是祸不单行。由于母亲日夜操劳，身体每况愈下，最后病倒了。2012年9月住进医院经省肿瘤医院检查发现患有卵巢癌，医生说必须马上进行手术治疗，听到这个消息全家顿时感觉天塌下来了，为了给母亲治病我们到处借钱，母亲前后化疗共发去了近20万元。现在每天都要进行药物治疗，这给原本贫困的家庭更是雪上加霜，债务累累。然而老天并没有眷顾这个可怜的家庭，2013年7月我突然感觉腹部不适，最后到湘雅医院确诊胃部纤维母细胞肿瘤，必须进行手术切除。天啊哪来的钱动手术，亲戚们再次慷慨解囊，为我凑齐了手术费。2015年12月旧病复发，现每天都在高烧，身体也只有5克血，严重贫血，全身无力。医生说必须输血、烧退后再次手术治疗。因无钱治疗只好从湘雅医院转到零陵区中医院治疗。我躺在冰冷的病床上，望着20多万高昂的医药费，看着同样病魔缠身的父母日夜守护在我身边，每天经受精神和肉体的折磨，我感到痛苦、绝望、崩溃了。因此特向政府、民政部门、红十字会申请医疗救助，我恳请各位领导救救我，帮帮我这个不幸的家庭，我们将感激不尽！

申请人: 沈丽

8.医疗器械报损申请报告 篇八

我国医疗器械不良事件监测工作起步晚,各地重视程度不一[1]。自2011年起,全国医疗器械不良事件报告工作发展迅速,报告数量持续增长,至2015年已突破32万份,平均百万人口报告数已达240份[2]。我院自2012年8月起,在无锡市食品药品监督管理局的指导下,注册为全国医疗器械不良事件监测系统基层用户,建立起院内医疗器械不良事件监测组织机构,并由设备科专人负责上报。2012年获无锡市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作推进优秀单位。其后某年我院共上报可疑医疗器械不良事件302例,在全市医疗机构报表总数排名中位居第一。为了解我院医疗器械不良事件监测的整体情况,进一步提高不良事件报告的整体质量,并优化不良事件监测管理体系,提高我院医疗器械管理水平,现将此年度302例有效可疑医疗器械不良事件报告进行统计分析,报道如下。

1总体情况

该年度我院共上报可疑医疗器械不良事件312例,由国家药品不良事件监测系统导出数据,经审核评价,符合要求的有效报告为302例。报告数量与早年的相比有大幅增长,品种覆盖面进一步扩大,各科室不良事件报告人显著增多,院内医护人员对不良事件报告的重视程度明显提高。

采用回顾性分析的方法,对医疗器械不良事件涉及的报告人类别、医疗器械管理类别、事件后果、不良事件数量、初步原因进行统计和分析[3,4,5,6]。

2 医疗器械不良事件报告统计分析

2.1 按报告人类别统计分析

全年302例可疑医疗器械不良事件报告中,工程师上报116例,占报告总数的38.41%;护士上报178例,占报告总数的58.94%;技师上报4例,占报告总数的1.32%;医师上报4例,占报告总数的1.32%,详见表1。

总体来看,护士和工程师成为我院医疗器械不良事件报告人的绝对主体。这是由于院内医疗器械不良事件监测组织机构主要由临床各病区护士长和分管各片区的设备科临床医学工程师组成。而对技师及医师的宣传培训还需要进一步加强,提高其上报主动性。

2.2 按医疗器械管理类别统计分析

全年302例医疗器械不良事件报告中,涉及Ⅱ类医疗器械的报告最多,共200例,占报告总数的66.23%;涉及Ⅲ类医疗器械的报告次之,共68例,占报告总数的22.52%;涉及Ⅰ类医疗器械的报告最少,共34例,占报告总数的11.26%,详见表2。其中,Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的报告构成主体,与医疗器械风险程度高相吻合。

2.3 按事件后果统计分析

全年302例医疗器械不良事件报告中,事件后果选择“其他”的有299例,占报告总数的99.01%;选择“需要内、外科治疗避免上述永久损伤”的有2例,占报告总数的0.66%;选择“可能导致机体功能结构永久性损伤”的有1例,占报告总数的0.33%。无“死亡”“危及生命”“机体功能结构永久性损伤”报告。

全年上报报告中,引起死亡及严重伤害报告数量很少,明显低于全市水平的1.83%[7]、全国水平的14.5%[2]。可见医护人员尚未对此有正确的认识或未有效地上报,故建议对所有不良事件监测员的教育培训、宣传督促应进一步加强,提高监测工作业务水平和上报意识,最终提高上报报告质量。

2.4 按医疗器械分类产品目录统计分析

按照现行的《医疗器械分类目录》,全年302例可疑医疗器械不良事件报告共涉及20类产品(除产品分类不详或未填写等情况外),涵盖了《医疗器械分类目录》中的近一半医疗器械类别,详见表3。其中,报告数量位列前10位的产品类别依次为医用电子仪器设备,普通诊察器械,医用高分子材料及制品,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,病房护理设备及器具,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,介入器材,体外循环及血液处理设备,消毒和灭菌设备及器具,医用超声仪器及有关设备。

2.5 按报告数量排名前10位产品统计分析

全年302例可疑医疗器械不良事件报告中,报告数量排名前10位的医疗器械依次为普通血压计、监护仪、一次性使用心电电极、输液泵、一次性使用输液器、充气垫、一次性导尿管、一次性使用引流袋、脉搏血氧仪、一次性使用吸氧管,占总报告数的62.58%,详见表4。排名前10位的产品主要涉及Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械,并构成总报告数的主体,这与医疗器械风险程度高、临床使用范围广、用量大吻合。

2.6 不良事件发生的初步原因分析

将不良事件发生的初步原因划分为三大类:产品质量问题、患者自身原因以及操作不当。汇总统计发现,全年302例可疑医疗器械不良事件报告中由于产品质量问题引发的不良事件共265例,占报告总数的87.75%;由于患者自身原因引发的不良事件共19例,占报告总数的6.29%;由于操作不当引发的不良事件共18例,占报告总数的5.96%。

3 讨论

3.1 一般情况分析

同年无锡市共上报可疑医疗器械不良事件报告7 060份,平均每百万人口1 507份,同比增长119.5%[7]。我院为无锡市中心城区唯一一家三级甲等综合性医院,年出院患者4.42万人次。自2012年8月我院注册成为全国医疗器械不良事件监测系统基层用户以来,上报可疑医疗器械不良事件数量不断增长,其后多年在全市医疗机构上报总数排名中位居第一。但目前院内医师、技师上报率仍较低、报告质量相对不高,说明我院目前医疗器械不良事件监测工作仍存在各种不足。

3.2 健全监测网络,提升监测能力

自2009年起,我院开始关注医疗器械不良事件监测工作。在市食品药品监督管理局的指导下以及市卫生局、市医管中心的支持下,我院成为全国医疗器械不良事件监测系统的基层用户。在院领导的重视与支持下,设备科召集相关职能科室对全院医疗器械不良事件监测工作情况进行了梳理,全面修订了院内医疗器械不良事件监测及报告制度,建立健全了院内医疗器械不良事件监测组织机构与监测网络,明确了工作职责。通过运用全国药品不良反应监测系统,并根据自身实际情况建立医疗器械不良事件档案,对不良事件进行及时监控、登记、上报、处理,防止同类事件的再次发生,督促并保障临床科室安全使用医疗器械。

3.3 加强宣传培训,提高报告质量

设备科认真组织全科人员学习国家食品药品监督管理总局下发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》及《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》等法规,积极参加全国药品不良反应监测系统操作培训班学习,努力做到专人负责,熟练掌握,人人知晓。并邀请药品监督系统的专业人员对全院广大医务人员进行医疗器械不良事件监测的专业指导与培训,努力提高医院医学工程人员监测管理水平。设备科专人及时掌握医疗器械不良事件监测和再评价有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械不良事件有关规定,并向全院医务人员宣传。不断提高医务人员上报积极性与自主性,不断提高报告时效性与报告质量,保障临床医疗工作的正常开展与广大医患的用械安全。

4 结语

医疗器械安全是关系到医疗质量和安全的重要保障,医疗器械不良事件监测上报制度也成为维护用械安全的一大助力。目前,这一制度正逐步得到医疗系统临床人员的认可并参与,上报事件的数量和质量有明显提高,涉及的设备门类和范围也明显增多。但依旧需要关注的是,目前作为医疗器械的直接使用者的医师和技师仍未成为不良事件上报的主体,不良事件的上报率还远未达到事件发生率,后续的宣传和培训工作还需更大范围的开展。下一步,需要从医疗器械不良事件的上报数据中提取出事件原因,加强对问题事件处理与跟踪反馈处理的能力,力争避免同类不良事件再次发生,进而对医疗器械的评审选购、日常使用及维护保养做出合理的指导性建议,使这项工作可发挥出更大的安全保障作用。

摘要：目的 :了解医疗器械不良事件监测工作的开展情况、存在问题,提高对不良事件监测重视程度。方法 :结合医院某年度302例医疗器械不良事件统计报告,分析其发生的原因,提出加强医疗器械监管的对策和建议。结果:健全了医疗器械不良事件监测网络,优化了不良事件监测管理体系,提升了监测能力,并通过持续宣传培训,提高了报告质量。结论:只有不断加强重视医疗器械监管,才能有效地提高医疗器械管理水平,保障广大医患用械安全。

关键词：医疗器械,不良事件,监测,分析,安全

参考文献

[1]余永强,郑玉建.我国医疗器械不良事件监测现状研究[J].中国药物警戒,2008,5(1):24-27.

[2]国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)[EB/OL].(2016-05-27)[2016-06-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0438/154081.html.

[3]曹韵波,高林.1 028例医疗器械不良事件报告的回顾性分析[J].中国医疗器械杂志,2013,37(6):447-450.

[4]孔庆衍,周勇,田月洁,等.239例医疗器械不良事件报告分析[J].中国药物警戒,2008,5(1):19-23.

[5]孔祥红,张维华,严婷婷.1059例可疑医疗器械不良事件报告分析[J].中国药物警戒,2013,10(4):232-235.

[6]卞蓉蓉,郑建立,徐厚明,等.16706例可疑医疗器械不良事件报告分析[J].中国医疗器械信息,2014,20(3):37-41.

9.关于申请医疗救助金的报告 篇九

怀化市财政局：

我叫段承龙，男，62岁，军分区退休职工，住军分区佳苑小区。我于2007年10月23日，久旱无雨，由于高温绿化劳累过度，晕倒在工作岗位上，不省人事，经医院抢救及时，才免于一死。经医院诊断为脑溢血、脑萎缩、高血压、脑溢血后遗症、糖尿病、胆囊结石、前列腺肥大等多种疑难疾病，先后五次在市一人民医院住院花治疗费20多万元。现月需1000元的保命药费。

8年来瘫痪在床，大小便失禁，生活完全不能自理，先后请了几个保姆护理，月工资4000多元（包括生活费），都怕脏怕累怕苦，均一一离去……

爱人吴美瑛56岁，住军分区佳苑小区。

多年来由于对我无私护理，日夜不眠、精心护理过于劳累，经医院检查患有脑动脉硬化、供血不足、心脏病疾病、腰椎间盘突出、老年痴呆症、精神抑制症、健忘症、风湿病、痴呆等。自己生活困难，还要负担其父母（均80多岁）每月500元生活费。

我俩是独生子女家庭，老年重病致残家属，是收不抵支的特困家庭，2007年至2015年非住院治疗费20多万元。后期治疗费更是天文数字，加之我妻子有病一个人护理，24小时确实难之更难，多次晕倒在地，需雇保姆护理，月需4000元左右（包括生活费），现外欠债20多万元，按月归还2000元，还要赡养父母（均80多岁）生活费500元。因此，造成生活极为困难，敬请领导审核，伸出援助之手，给予医疗生活救助，救救我的生命吧。

谢谢！

申请人：段承龙

10.申请解决重病医疗费的报告 篇十

我叫钟广莲，女，现年40岁，未婚，住双龙乡杉林村八组。我是一个不幸的女人，自幼丧父，母亲改嫁。1992年开始患病，由于无钱治疗，病情越来越严重，现在发展成壹级智力残疾人。生活上，感谢政府的关怀，为我解决了五保。住院药费全部由政府解决了，但是平时的医药费无法筹措，我是一个独身的女人，母亲已70多岁，继父也70多岁，靠政府的低保救济过日子，没有能力帮助我。为了正常的生存生活，特申请民政局为我解决重病救助款3000元。

申请人：双龙乡杉林村八组村民钟广莲

11.医疗器械报损申请报告 篇十一

银川市劳动和社会保障局：

根据银川市统筹城乡居民医疗保险政策规定，我院申请加入银川市统筹城乡居民医疗保险定点医院，现将我院基本情况报告如下：

一、基本情况：

宁夏阳光老年病康复专科医院是经自治区卫生厅批准成立的一所集医疗、预防、康复、保健为一体的以老年病康复为主导的二级专科医院。现业务用房建筑面积5000平方米，现设有内科，外科，妇科，癫痫病专科，中西医结合科，糖尿病专科，心脑血管专科，疼痛专科、男性功能科，老年康复科，中医科，检验科，放射科，理疗科，等科室，并有病床100张。现有职工64人，其中主任医师1名，副主任医师5名、执业医师2人，执业护士12人，主管药师2人。并购置各类大中型医疗设备13台，完全可以满足各科室临床工作需要。

二、可用资源：

我院始终坚持贯彻为民服务的方针政策，坚持“厚德从医，医德共济”的宗旨，发挥专家组优势，对外开展内、外科、妇科、男性科常见病、癫痫病、老年康复、临终关怀等诊疗和护理服务，突出三结合即中西医结合、高新技术和传统技术结合，治疗与康复结合，全力打造为健康需求者，尤其是老年患者全程爱心服务的品牌优势，形成了一整套自己的防治体系和治疗特色，开业至今从未发生过医疗事

故。

我院在技术力量、现有设备上能够方便患者就医，目前已开通城镇居民及城镇职工医疗保险，地理位置交通方便、管理规范有序、服务质量优良、群众满意、院内干净卫生，始终为病人提供安全、舒适、优质的服务。

三、保障措施：

加强对医保信息系统建设，建立健全统筹城乡居民医疗保险的管理协调机制，加强医疗质量管理，我院将不断改进服务水平，以广大患者为中心、以高效的治疗水平为广大患者治疗、服务。

强化科室功能建设，发挥科室功能一体化作用，严格执行银川市统筹城乡居民医疗保险有关规定，在就诊住院时，严格按照各项规章制度落实，因病施治、合理检查、合理用药。

加强和完善医疗的信息系统建设，对我院医务人员进行全方面的培训，从整体上提高信息系统管理、专业人员素质、医疗队伍建设。

加强人才培养和引进，组建一支技术精、素质高、服务好的人才团队。弘扬医德、遵纪守法，自觉接受上级主管部门的监督检查和业务指导。

特此报告，请审批！

宁夏阳光老年病康复专科医院