检测机构质量负责人职责要求

检测机构质量负责人职责要求（9篇）

1.检测机构质量负责人职责要求 篇一

质量负责人质量职责：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任

质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实

• 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。

全面负责药品质量管理工作，独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。

组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。

负责指导设定计算机系统质量控制功能；

负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 组织验证、校准相关设施设备；

负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。

2.检测机构质量负责人职责要求 篇二

1 重复性

在检测物品的时候, 无论是使用质量比较仪还是电子天平其测量方式都是反复测量。 即使是在相同环境中, 使用相同的测量工具, 去测量同一个物品, 都要多次的测量。 而且每一次测量都要做记录, 记下测量的结果, 然后从中计算出差值。 此外还要通过实验计算出标准大的偏差, 从而考量测量仪器的指标。 尽管测量的方式是相同的, 但是在测量上, 采用的步骤却是异同的。

1.1 如果使用的是质量比较仪, 那么在测量之前, 要把仪器中的零点跟踪关闭。 但是电子天平却是不同, 在开始测量以及测量的过程中, 零点跟踪都是开启的。 1.2 这两种方式测量的次数都是相同, 通过测量的次数要超过6 次。 1.3 质量比较仪在读取数据的时候, 采用的循环读取的方法, 一般都是ABA或者是ABBA。其中A与B都是相同的。但是电子天平在读取数据的时候是直接读数, 然后在重新加载的时候, 要将其归为零。 1.4 在处理数据的时候, 质量比较仪与电子天平采用的方法也是不同的。电子天平是将所有的测量结果直接放入公式中计算。但是质量比较仪在处理的时候很复杂, 先是通过循环公式计算出差值, 然后将测量的结果带入公式中计算, 最终得出标准差。

2 偏载

质量比较仪在检测的时候也与电子天平有区别, 质量比较仪在测量的时候, 使用的是两个砝码, 一个已经知道质量的砝码, 而另外一个还不知道其质量, 这也是其计算方式选择ABA的原因。 A就是测量的中心位置, 而B就是其他的四个位置。 因为质量比较仪是含悬挂盘, 所以为了能够让砝码以及测量设备安全, 就不要偏载测量。

电子天平在测量的时候, 砝码的放置方式很标准, 其方式与质量比较仪放置砝码的方式相同。 但是在读取中心位置以及其他位置的数值时, 采用的是直接读取的方式, 而且其数值也要比载荷下, 使其能够达到误差的要求。

3 标准砝码

3.1 质量比较仪对标准砝码的要求 ( 见表1) 。 3.2 电子天平对标准砝码的要求是其扩展不确定度 ( k=2) 不得大于被检天平在该载荷下最大允许误差绝对值的1/3。

4 环境条件

4.1 质量比较仪实际分读数为5×105 以上的, 温度应在18℃~23℃, 温度变化每4 小时最大变化1℃;相对湿度应在30%~70%, 相对湿度变化每4 小时最大变化10%。 其他比较仪, 温度变化每4 小时最大变化2℃;相对湿度应在30%~70%, 相对湿度变化每4 小时最大变化15%。 4.2 电子天平。 在测量期间所记录的最大温差, 不超过天平温度范围的1/5, 即对于Ⅰ级天平不大于1℃, 相对湿度不大于80%;对于Ⅱ级及以下天平不大于5℃, 相对湿度不大于85%,

5 电子天平与质量比较仪的校正

测量不是每天都进行的, 很多电子天平在测量之前都被搁置了一段时间, 而且由于位置出现了变化, 所以在测量之前都要进行校正。 尽管电子天平在开机的时候会显示出零点, 但是这不能说明测量的准确, 只是说, 零点位置合格, 符合测量标准。 在检测天平是否准确上, 好需要其他的检测方式, 从而合理的判断。 用来校正电子天平的方法有两种, 一种是内校准, 还有一种就是外校准。 因为不同的厂家在生产仪器的时候, 采用的是不同的方法, 但是整体的目标都是让用户操作方便, 所以在厂家配有使用说明书, 并且详细的阐述了应该如何使用。 而且在校正天平的时候, 还要做好几项准备工作。

5.1 检查校对的天平是否放在固定的位置, 而且摆放的位置是否处于水平状态。 5.2 在预热天平的时候, 要按照说明书进行预热。 5.3 在校对之前。 天平上不能有任何的物品。

6 影响电子天平质量控制的因素

6.1 预热。 天平的预热时间是保证天平示值稳定的关键。 预热时间的长短与天平的检定分度值和检定分度数有关。 规程规定天平检定前应预热, 同时天平的预热和天平的精度有密切的关系。 电子天平的基本工作原理是平衡, 一旦失衡, 利用电磁力将天平重新拉回平衡。 这个电磁力, 根据前述可知与B、I成正比。 当天平处于预热阶段时, 随着内部温度升高, 磁通B会逐渐下降, 同时I也会减小, 这样就导致F变小, 天平失去平衡, 示值会呈现正的单方向漂移。 6.2 预加载。 天平在停止工作一段时间后可能进入休眠状态, 为使天平尽快进入工作状态, 检定前最好用砝码进行一次加载, 否则天平进程示值与回程示值之差将明显增大, 加载时不必在意称量结果和回零情况。 6.3 重力加速度的影响。 内置校准砝码补偿方法及其不足。 目前的电子天平普遍采用内置校准砝码的补偿方法, 即在电子天平内部设置一个校准砝码, 通过对校准砝码的称量得出当地的g值。 这种补偿方法需要增加电子分析天平的机械加载机构和自校专用砝码, 因此提高了产品成本和工艺复杂性。 而且, 内置砝码在长期使用后, 难以进行砝码检定和表面清洁处理, 易于造成电子分析天平的时漂误差。外附校准砝码补偿方法。 将校准砝码改为通用标准砝码, 作为电子分析天平的附件, 直接通过称盘加载称量, 可进行重力加速度的自动校准, 实现重力加速度对天平称量影响的自动补偿。由于外附校准砝码的准确度能够得到保证, 重力加速度的补偿精度高, 已获得广泛应用。

结束语

本篇文章主要是讲述了质量比较仪与电子天平在检测方法还有要求上的异同。 无论是使用质量比较仪还是使用电子天平, 都要重视测量的质量, 缩小测量的误差。 在检测仪器的时候, 要从多个方面进行。 从其重复性以及偏载方向进行, 同时也要清楚测量的方式, 检验测量的结果, 从而报这个测量结果是可靠的。

参考文献

[1]董晨光, 张洁.浅谈电子天平的校准及使用[J].工业计量, 2014 (1) .

[2]许志春, 余雯静.电子天平使用注意点之分析[J].仪器仪表用户, 2014 (2) .

3.检测机构质量负责人职责要求 篇三

1 种子质量检验机构设置的法律依据

《产品质量法》第二十条第一款第一项规定:从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立。

《种子法》第四十四条第一款规定:农业行政主管部门可委托种子质量检验机构对种子质量进行检验。

2 法律法规对种子质量检验机构资格的要求

《产品质量法》第十九条规定:产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检测工作。

《种子法》第四十四条第二款规定:承担种子质量检验的机构应当具备相应的检测条件和能力,并经省人民政府有关主管部门考核合格。

《计量法》第二十二条规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

按照《产品质量法》、《种子法》、《计量法》的规定,种子质量检验机构要开展种子质量检验工作,除具备相应检测条件和能力外,必须经省级以上人民政府有关主管部门的考核认定和质量认证,合格后方可开展检测工作。

3 法律法规对种子质量检验人员的资格要求

《种子法》第四十五条规定:种子质量检验机构应当配备种子检验员。种子检验员应当具备以下条件:(一)具有相关专业中专以上文化水平;(二)从事种子检验技术工作三年以上;(三)经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。

《农作物种子检验员考核管理办法》第二条规定:本办法所称种子检验员是指《种子法》第四十四条和第四十五条规定的种子质量检验机构中从事种子质量检验工作的人员。

由以上法律法规可以看出:经过省级以上人民政府有关部门考核合格的种子质量检验机构中,从事农作物种子质量检验工作的人员,即为种子检验员。

4 法律法规对种子质量检验机构及其工作人员质量要求

《种子法》第六十八条规定:种子质量检验机构出具虚假检验证明的,与种子生产者、销售者承担连带责任;并依法追究种子质量检验机构及其有关责任人的行政责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

《农作物种子检验员考核管理办法》第十五条规定:种子检验员从事种子质量检验技术工作,应当严格执行国家有关法律法规、技术规程和标准,遵守检验机构的有关规定,提供准确、清晰、明确、客观的检验数据。

《农作物种子检验员考核管理办法》第十九条规定:在检验工作中成绩突出的种子检验员,考核管理机关可以给予表彰奖励。种子检验员出具虚假数据或结果的,依法给予行政处分;情节严重的,由考核管理机构取消种子检验员资格,收回种子检验员证。

《农作物种子检验员考核管理办法》第二十四条规定:检验机构应当按照国家标准《农作物种子检验规程》进行检测,保证检验工作科学、公正、准确。

《农作物种子检验员考核管理办法》第四十一条规定:检验机构和参与监督抽查的工作人员伪造、涂改检验数据,出具虚假检验结果和结论的,按照《种子法》第六十二条、第六十八条的规定处理。

4.质量负责人职责 篇四

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量经营的原则，承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权；

2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；

3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作，负责首营品种和首营企业的质量审核；

4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理；

5、负责质量信息管理工作，负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告；

6、对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录；

7、按日检查陈列医疗器械的质量情况，保证其符合规定要求；

8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；

9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；

10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作，保证各项的完整性、准确性；

11、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单；

12、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；

13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。经理质量职责、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本公司员工认真学习和贯彻、执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本公司所经营的医疗器械质量负领导责任。、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方雨的重大事项。5、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督检查质量管理制度的落实、执行情况。医疗器械采购管理制度

1． 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，坚持质量第一的原则，在采购医疗器械时严格把好质量关；

2． 采购医疗器械时，应选择质量信誉好，证照齐全的单位进货，严禁伪劣产品的购进与销售；

3． 制定采购计划时，坚持以销定购、按需进货的原则，杜绝商品积压、过期、变质事故的发生；

4． 购进的医疗器械商品必须具备以下证件：

1、医疗器械产品注册证；

2、医疗器械生产《经营》企业许可证；

3、企业营业执照；

4、计量器具与压力容器有《制造计时器具许可证》及《压力容器制造许可证》；

5、一次性使用医疗器械及用品《卫生许可证》。5． 购销合同必须注明产品质量要求，有明确的质量条款，同时建立供货方档案。

6． 首次经营品种的购进必须经企业负责人同意批准后，方能从生产企业购进医疗器械，并向生产企业索取有关证照和测试合格报告；

7． 协助质检人员及仓库保管员处理来货破损，质量问题商品的退货等问题； 8． 遵守国家嫠、法规，自学抵制采购中的不正之风。质量验收员质量职责、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关。2、负责按法定标准和合格规定的质量条款对购进医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权。、质量不合格的医疗器械不得入库。、验收医疗器械应在符合规定的待验区内进行，医疗器械应在到货后二个工作日内完成验收，并及时规范地填与验收记录。、应保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样医疗器械包装复原。、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件包装中应有产品合格证。、验收一次性使用无菌医疗器械，应认真核对生产批号、灭菌批号及产品有效期。、验收进口医疗器械，其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合格的相关证明文件。、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂报告书。质量验收、保管及出库复核制度

1． 产品入库前必须按质检部门的检验报告单，按数验收，记录医疗器械入库台帐。

2． 外购产品入库应收集外购企业的生产许可证、产品质量标准、产品注册证，证明产品的来源、有效期及对方送货人的有效证件。

3． 入库产品必须离墙、离地、行距必须留有一定的距离存放，建立货位卡管理。4． 仓库管理必须注意先进先出，并做好“五防”。

5． 按月对产品进行盘点，发现搬运中出现的包装破损以及储运不当造成的有效期内不合格品应及时标识并隔离处理。

6． 保管按有效期产品管理规定进行养护。

7． 产品出库时应填写产品出库单，并做好销售记录，登好销售台帐。8． 保存销售记录至少在产品失效期后一年。效期产品管理制度及不合格产品处理程序

1． 有效期产品购入时必须放入待检区；

2． 待检测合格的效期产品按品名、规格、批号分别堆放，并做好标识； 3． 仓库管理员根据标识、入库时间及批号，做到先进先出；

4． 经常盘点效期内库存产品，如发现包装破损和其他情况造成不合格的，应及时标识，并移入不合格的，应及时标识，并移入不合格的控制区；

5． 经销单位或医疗单位在使用过程中，发现不合格品或出现质量事故时，应立即参与调查清楚不合格品的范围，对该品种产品特别是本批产品做好标识记录，并隔离存放，做好服务工作；

6． 评价不合格产品，及时召开质量分析会，找原因，做到“三不放过”，不查清原因不放过，不查清事故责任不放过，不落实整改措施不放过； 7． 由质量主管对不合格品提出处理方案，并实施监督管理； 8． 公司内通报并传阅有关职能部门，及时处理不合格品。质量跟踪和不良事件的报告及处理程序

1． 质检人员与经营人员积极配合，共同加强对所销售产品的质量跟踪及质量信息反馈工作；

2． 经常开展用户对医疗器械商品质量问题的意见和评价的活动，以征求意见书形式采取踊跃调查，发现问题及时分析处理，并及时反馈到公司主要领导；

3． 对收集的质量跟踪、反馈信息及时处理：及时、保持其内容的完整、准确，为质量分析及经营提供市场参考依据；

4． 产品不良反应报告应由质量主管部门进行管理，其他机关人员积极配合处理；

5． 对出现不良反应的医疗器械产品，进行认真详细的记录和核实，并上报经营主管和公司领导，同时反馈给生产厂家，由其作不良反应的检测报告；

6． 医疗器械不良反应报告的内容是加强监督管理的依据，不作为处理质量事故的依据； 7． 已售的不合格品，应及时主动回收该批号产品；

5.质量负责人岗位职责 篇五

在主任的领导下，负责对检验、测试质量监督管理工作，定期向主任和技术负责人报告测试工作质量情况。

1、主持制定质量目标负责质量事故的处理，制定质量政策及管理办法；

2、检查各类人员的检测试验质量，工作质量；

3、负责质量管理手册的贯彻执行；

4、负责试验室安全、环境保护管理制度的落实；

5、负责仪器、设备的周期计量检定工作；

6、负责审核试验检测报告；

6.质量负责人岗位职责 篇六

(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

(三)负责对质量管理体系文件的审核。

(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

(五)负责审核质量管理体系内审计划。

(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。

(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

7.项目质量管理负责人职责 篇七

1.项目部质量管理负责人负责项目部质量管理工作的具体实施，贯彻落实质量管理工作的方针、政策和法律、法规，健全质量管理机构，制定并完善工作质量的规章制度。

2.负责根据项目质量目标制定实现目标的措施和办法，开展ISO9000质量管理工作。

3.在项目经理、总工的主持下组织协调有关部门和人员对项目部和人员对项目的施工组织设计、分项工程施工方案、施工工艺、质量保证措施等进行审核、论证。

4.发生工程质量事故，应立即赶赴现场，召集有关部门和相关责任人，按照“三不放过”原则，进行调查处理，并按规定及时上报。

5.组织交流，推光工程质量工作的典型经验，表彰先进，开展先进工作，提高全员质量意识。

8.简单质量负责人岗位职责 篇八

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;

6、参与制定公司质量方针、目标;

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;

9.检测中心质量负责人工作总结 篇九

我中心质量体系在201×年运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年内部评审中可以看出，我中心的质量体系的内容符合评审准则的要求，体系运行效果良好。

一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性：

质量方针的贯彻情况：“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养，使得质量方针真正落实的每个员工的工作中，成为我们工作指南，也达成了我们预期的愿望。半年来我中心开展的各项实验检测工作，信守合同，遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范，科学、独立、诚实的展开实验检测工作，确保数据的准确性、可靠性。

质量目标达成情况：合同履约率方面，今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时，我们除了组织相关人员进行学习以外，还能够及时与客户沟通，保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。

体系文件的适应性：质量手册作为纲领性文件，根据国家标准 确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，质量手册为检测中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了中心各项工作的执行程序，中心员工基本上能按照工作程序展开工作，并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况，质量体系的运行也是有效的。

二、预防和纠正措施

实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段，通过预防和纠正措施的实施，可以预防和改正检测工作中的不符合，减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来，我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求，及时发现不符合检测工作，及时纠正。

三、客户的反馈和抱怨

客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源，我们中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进，并且对检测人员进行严格的培训，要求员工对客户提出的问题做到有则改之，无则加勉。

中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着，我们在不断的改进中，完善着我们的质量体系。为了实现我们的质量目标，今后我们将持续不断的改进我们的工作，提高我们的工作质量和实验水平，更好的为客户、为建筑工程检测事业服务。