药品分类管理工作调研报告(精选13篇)
1.药品分类管理工作调研报告 篇一
药品编码:将各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之码,它必须具有科学的分类方法。
药品编码分为三类:标识型代码,分类型代码,描述型代码。标识型代码:药品的唯一代号,要求保证编码的唯一性。发展过程:1973年,北美统一代码委员会(UCC)的UPC代码(12位);1977年,欧洲物品编码协会(EAN):EAN13位条形码,药品编码9位;1981年,国际物品编码协会GS1(中国物品编码协会1991年加入GS1)
分类型代码:主要用于对物品统计、分析,对分类目录要求保持唯一性,但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能,可以在不同的分类目录下重复出现。一个分类目录下也可以包含多个药品。
分类型代码:国际:国际医学统计协会的AC代码,世界卫生组织的ACT代码
国内:没有明确采用WHO的药品分类代码ACT。北京协和医院的药品编码;北京军区总医院的药品编码,《中华人民共和国国家军用标准》YY0252 描述性代码,又称特征型代码,主要是对物品的某些属性(特征)进行描述,在科学研究中使用较多。解剖学治疗学及化学分类系统,简称ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统,是世界卫生组织对药品的官方分类系统。
ATC系统由世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)所制定,第一版在1976年发布。1996年,ATC系统成为国际标准。现在ATC系统已经发布2006版。
ATC代码共有7位,其中第1、4、5位为字母,第2、3、6、7位为数字。ATC系统将药物分为5个级别
第一级
ATC代码第一级为一位字母,表示解剖学上的分类,共有14个组别。
A:消化系统B:血液系统C:心血管系统D:皮肤科用药G:泌尿生殖系统及性激素
H:体激素J:抗感染药L:抗肿瘤药及免疫用药M:肌骨骼系统N:神经系统
P:抗寄生虫药R:呼吸系统S:感觉器V:其它 第二级
ATC代码第二级为两位数字,表示治疗学上的分类。第三级
ATC代码第三级为一位字母,表示药理学上的分类。第四级 ATC代码第四级为一位字母,表示化学上的分类。第五级
ATC代码第五级为两位数字,表示化合物上的分类。
所有分类系统都有缺点,没有一个编码系统能满足所有用户的需求。ATC的优点如下:
(1)它确定了一个药物产品,包括有效物质、用药途径和相关的剂量。
(2)既面向治疗,又面向化学药品,这个特征是大多数其他系统所缺乏的。
(3)其分级结构允许逻辑分组。
(4)已作为WHO药物应用研究的国际标准。
ATC的缺点是:它没有包含复合产品、皮肤病制剂和局部用的复方制剂。
有些国家的国家药物数据库中的每个药物产品都有ATC代码,可让药物信息系统在多种药物中进行选择,也为决策支持系统提供检查药物配伍反应、重复用药和剂量控制的信息。
中国是世界卫生组织的重要成员国,已经采用了WHO的疾病分类代码ICD,但没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。
目前,国内超过80%的医院都建立了自己的计算机局域网,建设了自己的医院信息系统(HIS)。许多医院根据自己的实际情况,各自建立了适合医院药品管理的药品编码方案。
目前,在药品的流通和使用单位还没有一套完全统一的药品分类方法。
药品编码的未来:国家药品监督管理局信息中心于2003年进行了《国家药品编码系统基础研究》的课题项目研究工作,包括以下几个内容
I.坚持药品代码与药品条码、药品防伪码的一致关联性,实现与药品监管部门的标准化建设和医药企业ERP系统建设相结合
II.国家药品编码坚持与国际国内相关标准接轨,保证兼容性。III.药品代码是唯一标识药品基本信息,实现信息资源共享的工具。
IV.建议药品编码包括药品基本代码和药品扩展码,药品基本代码用于解决共性问题,扩展码用于解决部门个性问题,并通过基本代码实现关联。
V.药品代码必须保持长期稳定性。
ATC布局合理、层次清晰、内别详细、便于扩充,因此可借鉴ATC分类,采用“药物+剂型+产地+厂家+规格”的分段编码结构,不仅能满足编码唯一性的要求,而且便于使用者根据实际需要裁断码位,进行不同的信息处理。
参与制定国际标准、为国际贸易与交流实现双向接轨,建立了桥梁。
便于产品的出口
按照GSP的规定,药品要求分类管理。
一、药品在陈列时:
1.首先药品与非药品要分开存列。(挂非药品区绿牌)
2.处方药与非处方药要分开陈列。(挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌)
3.(在处方药与非处方药这两大块中再分)口服药与外用药要分开,注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。(各柜台用绿色及时贴标示如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)
4.易串味药要有专用柜台。(用绿色及时贴标明:易窜味柜)5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。(用绿色及时贴标明拆零专柜)并保留原包装的标签。
6.危险品不能陈列,必须陈列时应该用空包装。
7.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。(挂绿色牌:中药饮片区)
8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。(贴红色不合格药品柜及时贴)。
10.大型零售企业,验收一时半会验不完,应该设一处待验区,挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕,一般不设待验区。
二、在销售药品时:
1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。
2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用。
3、处方药不可开架销售。非处方药可以开架,消费者可以自行选购。
2.药品分类管理工作调研报告 篇二
目前国内化学试剂药品在分类管理还停留在相对粗放的管理状态, 尚缺乏清晰的分类管理体系。我国于2012 年颁布了《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》《有机过氧化物储运安全规范》 (腐蚀性商品储藏养护技术条件》等分类管理的技术标准。总的来说目前危险化学品分类管理还处于初级阶段。
《全球化学品统一分类和标签制度》 (GHS) 是以联合国分类标签制度的为基础[1], 创建的一套科学的化学品分类标签制度, 提出了适用于分类管理的危险化学品类别及化学品分类管理的整体思路。文章在此基础上, 检索万方医学网从建库至2015 年4 月相关文献, 对常用化学试剂药品的存放及使用进行归纳整理, 为化学品分类管理提供有益的思路。
1 化学试剂药品分类及管理
药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应征、剂量及给药途径的不同, 对药品储存和陈列等进行分类的管理。化学试剂药品的分类方法有很多种, 文章按化学试剂药品的性能分为非危险试剂和危险试剂[2]。
1.1 按危险试剂和非危险试剂分类
基于全球化学品统一分类标签制度 (GHS) 原理, 参考《危险化学品分类及包装技术》, 设计建立了化学试剂药品危险试剂和非危险试剂分类表 (表1) 。化学试剂药品的管理应根据其不同的特点, 以不同的方式妥善管理。这种分类既注意到实用性, 又考虑到试剂的特征性质, 既便于实验人员者使用时安全操作, 也便于安全存放。
1.2 危险化学试剂药品分类管理
根据GB13690-92《常用危险化学品的分类与标志》将危险化学品分为八类:第一类: 爆炸品;第二类: 压缩气体和液化气体;第三类: 易燃液体 (如乙醇、天那水、白电油等) ;第四类: 易燃固体、自然固体、遇湿易燃物品;第五类: 氧化剂和有机过氧化物;第六类: 有毒品;第七类: 放射性物品;第八类:腐蚀品。石燕燕等[1]结合GHS中化学品危险性分类的实际情况, 提出了适用于分类管理的危险化学品有19 类:⑴爆炸品;⑵易燃气体;⑶有毒气体;⑷易燃液体;⑸易燃固体;⑹自反应物质;⑺自燃与自热物质;⑻遇水放出易燃气体的物质;⑼氧化剂;⑽有机过氧化物;⑾腐蚀品;⑿有毒品;⒀生殖细胞突变性、致癌性、生殖毒性物质 (CMR) ;⒁刺激性物质;⒂呼吸或皮肤过敏性物质;⒃特异性靶器官系统毒性毒物;⒄吸入危害性物质;⒅水环境危害物;⒆臭氧层危害物。通过对危险化学品的分类储存保管, 以减少或避免其对环境的影响及对人体的危害。
1.3 特殊药品和毒性化学试剂药品分类存放管理:从管理环节角度出发, 分类管理的应体现便于识别、记忆, 又便于贮存、取用[3]。根据特殊药品和毒性化学试剂药品的性质特点设计了分类存放管理 (表2) 。
2 管理策略
2.1 国外化学品分类管理体系
针对化学品的分类管理澳大利亚颁布氧化剂f AS4326) 、易燃和可燃液体 (AS 1940) 、有机过氧化物 (AS2714) 、有毒物质 (AS/NZS 4452) 等一系列标准, 对各类危险化学品分发、储存、处理和废弃等进行了明确的规定。对活性化学品美国化学品过程安全中心 (CCPS) 采用系统管理的模式进行管理[1], 体系要素见图1。
2.2 国内危险化学品分类管理策略
根据每类化学品在使用、储存、废弃等环节中的特点, 在各类危险化学品管理指南的基础上, 通过体系管理的思路, 对各类危险化学品的生命周期实施安全管理[1], 国内危险化学品分类管理策略见图2。
3 化学试剂药品分类管理要点
依据不同的试剂, 采取不同的方法[4], 主要包括: (1) 密封保管; (2) 避光保管; (3) 活泼元素的保管; (4) 易燃易爆剧毒药品应采取特殊方法保管。
3.1 化学试剂药品的储存
化学试剂药品保管不善, 就会容易失效变质, 影响实验效果, 并造成一定的浪费。化学试剂药品有的是易燃易爆危险品, 大部分具有一定的毒性, 对于易燃、易爆危险品及毒剧药品实行专人专柜管理, 并严格执行国家有关安全法规。储藏室应保持低温、通风、干燥的环境, 室内应设有灭火器、湿度计、温度计[5]。
定期检查包装是否完好, 试剂有无变质及有无安全隐患等现象, 及时发现和处理问题。保管过程中必须保持瓶签完整无缺, 对没有标签的试剂未经确切验证之前不能使用。特别是剧毒、强腐蚀及易制毒化学试剂药品, 若保管存在漏洞, 稍有不慎可能会引发一些危害社会及他人的事件发生[6,7]。对易燃易爆试剂在操作过程中不慎发生泄漏、渗漏后或未及时清理干净, 外泄试剂在空气中达到一定浓度, 对人体有不同程度的危害;或遇到高温、明火可能引发爆炸或火灾, 造成严重后果[8]。对长期闲置、变质或漏液的试剂做及时的处理。
根据《全球化学品统一分类和标签制度》 (GHS) 规定, 化学品存放时, 非危险试剂按分类特点存放于一般的柜体中。危险试剂一般应储藏特殊柜或地下室。对于易挥发性试剂, 为减少蒸发所致的挥发性组分的流失, 需要低温储存;对于相抵触或易发生危险反应的试剂应隔开存放;药品柜外应标明柜内存放的试剂名称及种类。
3.2 化学试剂药品入库管理及出库管理
化学试剂的储存单位:如工厂、化学试剂公司、高校实验室、药品检验所等在接收、发放、保管危险化学品时, 应将危险化学品使用指导书放置于使用现场, 并按要求进行标识、使用, 明确责任者。
化学试剂药品入库时应严格对试剂的品名、包装、品质、规格进行核对, 检查试剂瓶口有无破损、松动、标签是否清晰, 有无渗透, 粘贴是否牢固, 有无试剂变质现象。危险化学品出库时, 仓库管理人员须检查危险化学品包装容器是否密封完好, 若发现有异常情况, 不得对外发放。任何人使用试剂时必须严格登记制度, 需要登记的内容有:试剂名称、数量、取出时间、使用人签字, 以及归还时间、归还人签字、保管人签字等[5]。
化学试剂保管员每月应向行政中心提供一份危险化学品仓库管理状况报告, 以反映危险品贮存状况。报告内容包括:危险种类和每月进出库存量;存在的问题及所采取的对策。
3.药品分类管理及药店的发展探讨 篇三
【关键词】药品;分类;管理;药店;发展
【中图分类号】R-1 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801(2016)03-0177-01
近年来,我国人民的自我保健意识越来越强,对药品使用的安全性要求也越来越重视,这对药店管理人员的药品分类管理工作的提出了更高的要求。基于此,笔者结合自身对的相关工作经验,对药品分类管理在药店中的实施情况谈一点看法。
一、我国药品分类管理的发展
在药品分类管理未实施之前,我国先后实施了精神药品、放射性药品、麻醉药品及医用毒性药品等的特殊限制及管理,而除此之外的药品则可自由销售。自2000年元旦开始,我国初步实施了药品分类管理,并于当年的4月1日开始,颁布了粉针剂类、大容量注射液当按处方销售的条例;2001年国庆,明确规定全部注射剂均需按处方销售;随后几年,颁布了抗菌药物中未列入非处方药目录的药品必须按处方销售的条例。近年来,国家食品药品监管局对非处方药目录已分阶段进行公布。时至今日,我国仍在积极落实药店的药品分类管理工作,并将其和药品经营许可证、GPS认证相结合,以全面提升零售药店的药品分类管理的标准。
二、现阶段药品分类管理的不足
笔者结合问卷调查,发现现阶段药品分类管理仍存在若干问题,具体:(1)抗生素的销售问题。众所周知,滥用抗生素可对人体健康造成严重的后果。而在药店的销售额中,抗生素占据的比例高达25%~35%。可以说,按处方销售抗生素对大部分药店来说无疑是一个巨大的冲击。但实情并非如此,部分具有实力的大药店,多于店中设立小诊所,以获取按处方销售的资格。而大部分零售药店,则存在违规销售抗生素的现象。(2)处方销售的漏洞。当前,医院分家尚未彻底,电子处方的大量使用,为处方药定点销售的药店不按照处方销售创造了契机。这对于非处方药店的经营造成了恶性影响,而对于药品市场的有序发展也将造成严重的影响。(3)药品数量较多,不合理竞争,利润低等。
三、加强药品分类管理 促进药店发展
1.药品与非药品分类管理
对于药店中摆放的药品,其质量、包装等必须符合相关规定,并根据药品和非药品、一般要和易串味药、特殊药品和一般药品、外用药和内服药分区进行摆放。对于比较特殊、贵重的药品必须专柜存放、销售;对于有低温存放的药品,必须置入冷藏柜中保存。
对于非药品区,也应明确的物品分类,进行分类管理,具体:(1)保健品。有调节血脂、解酒保肝、补锌、补钙、提高免疫、养颜美容、健脑增智及调节消化、润喉、减肥等多种。(2)外用消毒产品。(3)医疗器械。包括卫生材料、中医治疗器械、外用贴膏及基础手术器械、注射输液器具、医用塑胶制品及节育器具、诊断器具、医用器皿等。
2.处方药和非处方药分类管理
药品有处方药与非处方药之分,凭此分类标准进行管理,并建立相应的管理法规及条例对规范药品分类管理意义重大。处方药当按照医师处方才可购买、应用。非处方药则无需医师处方可自由购买、应用。在药店销售中,应按照国家制定的相关药品目录进行分区管理,例如:将处方药摆放到药店的A区,并设立警示牌,将非处方药摆放到药店的B区。
在具体的销售中,不得按照自选的形式销售或附赠处方药。而对于甲类非处方药,也应按照处方药的销售要求,凭执业药师的指导、核查及签字后方可调配、销售此药。对于所用处方,一律不得代他人使用或自行更改;对于存在剂量与处方规定量不符、药品配伍禁忌的处方,在未经处方医师更正的情况下,药店经营人员应拒绝调配、销售,同时还要保存、登记处方,以留备查。需要注意的是,在处方的登记过程中,应遵循“随售随记”的原则,将销售日期、药品名称、使用规格及生产厂家、国家准字、生产批号、药品使用期限、处方量、处方医师、调配及销售人员、购药者联系方式、复核人员等进行全面记录。
3.特殊药品分类管理
毒性药品、精神药品这特殊药品进行分类管理中,应注意以下几点:(1)毒性药品。对于此类药品不得在药店自选区域陈列,应由专柜转人进行保管。相关量器、器具等应遵循“专用、一次性使用“的原则。例如:生马钱子、砒霜、生草乌、生附子及水银等正式处方(有国家医疗单位公章)的调配、应用,每次剂量必须低于二日剂量,且必须有双人对处方进行复核,在调配药品后必须就相关信心进行登记,保留处方2年以上,以便复查。(2)精神药品。对于地西泮、咖啡因、安钠咖及布他比妥、地佐辛、苯巴比妥等精神药品,必须凭借正式处方专柜销售,且处方上必须写明药品使用人员基本资料(姓名、性别、年龄)、处方剂量、药品名称及用法用量等,每次销售剂量应低于7日用量,同时药店还应保留患者处方2年以上,以留备查。
结语:
我国药品分类管理工作起步相对较晚,且基础较为薄弱,药品分类管理约束对象多为零售药店,工作启动难度较大。在具体的开展过程中,应在严格遵循《处方药与非处方分类管理办法》的同时,加强药品与非药品分类管理、处方药与非处方药分类管理、特殊药品分类管理。
参考文献:
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4.从药品分类管理看安全用药问题 篇四
安全用药涉及到诸多方面,例如:消费者自我保健意识低,假劣药物的流通使用,药物缺乏疗效,用药错误,药物的滥用和误用,药物配伍禁忌,药物的急性、慢性中毒等等,均可导致药物潜在的安全性问题。本文力图从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处来谈安全用药的问题。
有资料显示,我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中,处方药的不良反应占97。4%,其不良反应和严重程度是远远高于非处方药,给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。为了保证人民用药安全,维护人民用药的合法权益,我国全面实施药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药的隐患。
我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前,我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外,其他药品基本上处于自由销售状态;从2000.1.1开始,我国药品分类管理办法开始实行;从2000.4.1起,大容量注射液,粉针剂类药品要求凭处方销售;从2001.10.1起,所有注射剂必须凭处方销售;到去年7.1开始,未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时,国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知,通知要求积极推进零售药店的分类管理,促进零售达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类:第一类:2005年底之前,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志。第二类:2006年1月1日后,达不到药品分类管理要求的零售药店,只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处方药。目标到2005年底,全国药店内销售的所有处方药都须凭医生处方购买。国家实施药品分类管理的决心可见一斑。药品分类管理意义重大,有利于推动我国医疗制度的改革;有利于人民提高自我保健意识,减少压力;有利于我国药品流通管理与国际上通行的药品流通管理模式接轨;最重要的是有利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药危害及资源浪费,保证人民的用药安全。
然而,由于种种客观存在的原因,诸如:医药难分家,医疗机构“以药养医”使处方难以外流;零售药店的执业药师数量、素质还都难以达到要求等,使得我国药品分类管理制度举步为艰,人民用药也就存在着极大的安全隐患。笔者认为药品分类管理的实施中还存在着如下一些问题:
一、处方药与非处方药的标签管理略现不足
我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识,相反,对于非处方药,要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识,即“OTC”样标识。药店实行药品实行分类管理,要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。以前,很多药店进行药品分类摆放时不知所然,现在则以“OTC”标识为分类标准,有“OTC”标识的放在非处方药一类,没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。例如:曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销,在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的,也还摆放于处方药一类中,因为它们没有“OTC”标识。倒是非处方药做到了标识清晰,分柜摆放,一目了然,给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来,以便加强管理。实际上并非如此,国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来,凡是处方药必须严格凭处方销售。
相比较而言,美国对处方药的销售管理则非常严格,处方药专门陈列于一个房间内,消费者是看不到处方药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识清晰明了,凡是处方药,都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样,即“仅凭处方销售”,使人一目了然,也方便对处方药加强管理。对与非处方药,则不做任何标识要求,普通商品一样,陈列于敞开式柜台中,由消费者自行选择购买。
二、抗生素凭处方销售执行不到位
抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性,滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素”,即抗生素发现之前的黑暗时代。因此,国家规定从2004年7月1日开始,未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而,由于老百姓将抗生素视为“万能药”,去药店习惯性地购买抗生素,使抗生素占药店销售额的比重非常可观,大约为24%-30%之间。毫无疑问,如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来,对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。为此,笔者曾暗访过几家药店,并通过一些途径询问一些药店的店员,才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言,只是一纸空文,几乎没有产生。大多数药店都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习,一家在南京还算是较有规模的连锁药店,该店雇佣的店长是一家医务室的退休医生,据说具有开方权。于是,抗生素凭处方销售的禁令对这家药店没有产生任何影响,一天营业结束后的第一件事就是补处方,这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时,还专门耐心教导员工如何识别“探子”,如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一些常用抗生素的处方放着备用,或是弄来一些空白处方,在卖出抗生素后自己补上。至于,处方上病人的姓名,年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等,和诊所串通一气,开一张方,返多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门,层出不穷,要想通过药监部门有限的人力物力把处方药按规定管起来也实在困难。2004年7月到10月期间,笔者在浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习,在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。综合考虑和人口方面的因素,分层次选取了六个具有代表性的市:杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业,通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%。对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难,以及对有关部门的主要建议有哪些?”这一开放式答题,药店的回答都是大同小异,即:药店数量太多,价格太低,恶性竞争,处方难求,毛利越来越低等。其中,提到最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后处方的来源。有药店提到:“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈,当前处方就是效益,但有关部门对处方来源合法性的界定不明确。”;有的药店写到:“国家推行抗生素凭处方销售的初衷是好的,但就的状况而言,只是约束了少数几家知法守法的正规药店,意义真是不大。”;有药店则抗议:“滥用抗生素主要在,现在却对药店加强监管,本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多,现在更加是不公平了!”;大多数药店直接建议:“强烈要求医药分家!迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境!”。
看来抗生素凭处方销售的禁令在药店并未得到很好的执行。那么,国家计划在2005年底对零售药店也实行分类挂牌管理,又能否真正做好处方药凭处方销售呢?现阶段,我国医药尚未分家,医院为了防止处方外流,开始流行使用处方。那些获得处方药定点销售标志的药店能否真正执行药品分类管理就很让人置疑;如果这样,对于那些被评为非处方药店而言,就会有失公平,那么,对药店实行挂牌管理也就会失去意义。关键是要如何将禁令、规章执行到位,不能流于形式,真正保证人民的用药安全!
三、执业药师要做到名副其实
随着我国强力推行药品分类管理制度的实施,执业药师在药店中起到不可替代的重要作用。我国对执业药师职责的规定主要有[1]:(1)执业药师必须以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本原则;(2)执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级汇报;(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;(4)执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。可见,执业药师的配备和合理使用将有力推动我国药品分类管理制度的良好实施。
我国目前执业药师的状况却很令人担忧。首先,执业药师的人数远远达不能满足现实的需要。据统计,截止到2003年底,我国的执业药师人数不足12万。上海全市约有1450家零售药店,只有执业药师约435名,平均3.5家药店才拥有一个执业药师;全贵州省注册的执业药师还不到200人。与国外发达国家相比,按现有的人口,我国需要80万名执业药师才能满足市场的需求。可见,执业药师在我国是多么地奇缺。但是,就是这些有限的执业药师还有相当一部分留在生产,而不是位于第一线直接面对消费者。部分原因是执业药师在零售药店的待遇低,地位不高,多数人情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用,也不想在职在岗待在药店上班;其次,执业药师有待进一步改善。现在的执业药师考试主要涉及四门课程,考试比较单一,通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸,难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询,难以胜任其职责。笔者曾见到美国执业药师的考试试卷,病例的题目居多,都是结合某消费者的具体实际情况让你分析处方,用什么药最好,安全有效,无配伍禁忌。其考察的是一种综合分析和处理事情的能力,只有这样通过考核,才能在实际中作到具体具体分析,良好地为消费者服务;最后,让执业药师独立执业[2]。2004年第149期医药报上的文章《张药师的郁闷》[3],写的就是内蒙张药师所在的药店安插了不少厂家的促销员,有一位顾客因为拇指腱鞘炎来买药,促销员向其推销某抗骨片,并拍胸保证:一个疗程就能药到病除。顾客吃完后不见疗效,又来咨询。张药师看到就“多嘴”说了一句:“药力达不到病区,治疗无效,只能手术治疗,局部注射‘强的松龙’控制。”顾客大怒,促销员大怒,事后店经理也怪他多事,张药师为此事郁闷了很久。其实,这种事情在日常中屡见不鲜。执业药师由药店聘任,支付工资,药店需要执业药师为其增加利润服务,要完全服从药店的需要,现在的执业药师多是充当营业员的角色。而执业药师的责任却是对药品质量负责,保证人民用药安全有效。如何解决这一矛盾呢,这就需要让执业药师独立执业。执业药师独立执业可以依照我国现行的委派制的做法,由国家制订一项“执业药师委派制”,全国的执业药师由各地药监部门或执业药师协会统一监管、发放工资、考核成绩,然后将执业药师委派到各用人单位,由药监部门或执业药师协会统一向用人单位收取执业药师的劳务报酬[2]。只有这样,执业药师才能真正做到名副其实,担当起执业药师的责任。
药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式,是人民用药安全的基本保证,是大势所趋。因此,我们期待药品分类管理能早日落到实处,真正起到保证人民安全用药的重要作用!
1.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写.药事管理与法规[M].第一版.中国中医药出版社,2003;50
2.楼外楼.让执业药师独立执业.医药报,2004;(149)
5.药理药品分类总结2016 篇五
一、传出神经系统一)胆碱类 1.拟胆碱药
M(+):毛果芸香碱、毒蕈碱、贝胆碱、醋甲胆碱
N(+):烟碱
M(+)N(+):卡巴胆碱、乙酰胆碱
胆碱脂酶抑制药:易逆型:新斯的明、毒扁豆碱、吡斯的明、依酚氯铵、安贝氯铵、地美溴铵
难逆型:有机磷农药
胆碱酯酶复活剂:解磷定(碘解磷定、氯解磷定、双复磷)
2.抗胆碱药
M(-): 阿托品(平滑肌解痉药)
M1(-): 哌仑西平
M2(-)戈拉碘铵
NN(-)(神经节阻断药): 美加明
NM(-)(骨骼肌松弛药): 去极化肌松药—琥珀胆碱
非去极化肌松药—筒箭毒碱
M胆碱受体阻断药
阿托品类生物碱:阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱
阿托品的合成代用品: 异丙托溴铵、溴丙胺太林、贝那替秦、哌仑西平二)肾上腺素类 1.拟肾上腺素药
α(+)β(+):肾上腺素 :心肌、传导系统和窦房结的β1和β2受体
血管平滑肌上的α
1、β2受体、支气管平滑肌β2(+)
多巴胺(α、β、DA)
麻黄碱 : α1(+)血压升高,β1(+)兴奋心脏,β2(+)松弛支气管平滑肌
美芬丁胺、伪麻黄碱
α(+)(非选择性):NA(β1较弱)、间羟胺(β1较弱)
α1(+):去氧肾上腺素、甲氧明
α2(+):可乐定、羟甲唑啉
β(+)(非选择性):异丙肾上腺素
β1(+):多巴酚丁胺
β2(+):沙丁胺醇
2.抗肾上腺素药
α(-)(非选择性):短效类:酚妥拉明、妥拉唑林
(5-HT(-);M(+);H1、H2(+))
长效类:酚苄明
α1(-):哌唑嗪
α1A(-):坦洛新 α2(-):育亨宾
β(-)(非选择性):普萘洛尔、吲哚洛尔、噻吗洛尔、纳多洛尔 β1(-):阿替洛尔、美托洛尔 β2(-):布他沙明
α1(-)α2(-)β1(-)β2(-):拉贝洛尔、卡维地洛、阿罗洛尔、二、中枢神经系统一)镇静催眠药
1.苯二氮卓类:地西泮(安定),三唑仑(酣乐欣),奥沙西泮,氯氮卓(利眠宁)
中毒解救:氟马西尼
2.巴比妥类:巴比妥,苯巴比妥,戊巴比妥,异戊巴比妥,司可巴比妥,硫喷妥钠
中毒无特效解救药,可用碳酸氢钠碱化尿液,促进排泄 3.非苯二氮卓类:水合氯醛,丁螺环酮(布斯哌隆)4.抗焦虑药常用苯二氮卓类药物:地西泮,奥沙西泮 二)抗癫痫药和抗惊厥药 1.抗癫痫药:
苯妥英(大仑丁):主要局限性发作,大发作,静脉注射治疗癫痫持续状态。无效:小发作,肌阵挛
苯巴比妥:较好 —
癫痫大发作,癫痫持续状态(iv)
有效 —
单纯局限发作,精神运动性发作
中等 —
肌阵挛发作
较差 —
小发作
扑米酮:大发作和局限性发作疗效较好,通常与苯妥英或卡马西平合用
卡马西平:a.首选用于单纯性局限性发作,大发作的治疗;也可用于小发作,精神运动型发作的治疗。
b.对锂盐治疗无效的躁狂, 抑郁有效
丙戊酸钠:广谱抗癫痫药, 大发作合并小发作首选,其他药物未能控制的顽固性癫痫也有效
乙琥胺: 仅对小发作有效而对其它型无效
苯二氮卓类:氯硝西泮、地西泮、托吡酯 2.抗惊厥药:硫酸镁 癫痫用药选择:
大发作:苯妥英、卡马西平或苯巴比妥
小发作(失神发作):乙琥胺、氯硝西泮
精神运动性发作:同大发作
单纯性局限性发作:卡马西平、苯妥英或苯巴比妥 癫痫持续状态:静注地西泮、苯巴比妥、苯妥英 三)治疗中枢神经退行性病变:PD 1.拟多巴胺类药
1.多巴胺的前体药: 左旋多巴(对氯丙嗪引起的震颤麻痹无效)
2.左旋多巴的增效药 :卡比多巴、司来吉兰
3.多巴胺受体激动药:溴隐亭(可用于无法应用左旋多巴的患者的治疗,用于治疗泌乳闭经综合征、肢端肥大症)
4.促多巴胺释放药:金刚烷胺(当患者不能耐受L-DOPA时可选用本药)
2.抗胆碱药:苯海索(安坦)(对帕金森病的震颤症状有效、但对动作迟缓及僵直症状效果差)四)抗精神失常药 1.按作用机制分为:
D2受体阻断药
吩噻嗪类--氯丙嗪
5-HT2、D4受体阻断药
氯氮平2.按化学结构分为:
吩噻嗪类
氯丙嗪
;
硫杂蒽类
氯普噻吨
丁酰苯类
氟哌啶醇
;
其他
舒必利,氯氮平,利培酮 3.抗躁狂药物:碳酸锂
4.抗抑郁症药物 : 三环类:丙咪嗪
5-HT 再摄取抑制剂:氟西汀,帕罗西汀,舍曲林
NA再摄取抑制剂:马普替林
5.选择性单胺氧化酶抑制剂:吗氯贝胺
五)镇痛药
1、阿片生物碱类镇痛药:吗啡,可待因(甲基吗啡)
2、人工合成镇痛药:哌替啶(杜冷丁),芬太尼,阿法罗定,美沙酮,喷他佐辛,二氢埃托啡
3、具有镇痛作用地其他药: 曲马朵
布桂嗪
成瘾吗啡度冷丁,镇痛镇静抑呼吸。镇咳常用可待因,绞痛配伍阿托品。
4、阿片受体拮抗剂:纳洛酮 六)解热镇痛抗炎药
非选择性环氧酶抑制药:
1、水杨酸类:乙酰水杨酸
2、苯胺类:
对乙酰氨基酚(几无抗炎作用)
3、吡唑酮类:保泰松
4、其它抗炎有机酸类:消炎痛(吲哚美辛)、萘普生、布洛芬、双氯芬酸 选择性环氧酶-2 抑制剂 : 塞来昔布(西乐葆)---辉瑞公司
罗非昔布(万络)----默沙东公司 抗痛风药
1.抑制尿酸合成的药物,如别嘌醇;
2.增加尿酸排泄的药物,如丙磺舒、苯磺吡酮、苯溴马隆等;
3.抑制白细胞游走进入关节的药物,如秋水仙碱等;
4.一般的解热镇痛抗炎药物,如NSAIDs等
三、心血管药理学
一)钙通道阻滞剂的分类 1.选择性钙通道阻滞药:
Ⅰ类
苯烷胺类
维拉帕米 verapamil Ⅱ类
二氢吡啶类(DHPs)
硝苯地平
Ⅲ类
苯并噻氮卓
地尔硫卓 diltiazem 对心脏,维拉帕米、地尔硫卓作用较强; 硝苯地平,对血管平滑肌作用最强 2.非选择性钙通道阻滞药:
氟桂嗪类、普尼拉明类 二)抗心律失常药 Ⅰ类:钠通道阻滞药
Ⅰa类
适度阻滞钠通道,奎尼丁,普鲁卡因胺。
Ⅰb类
轻度阻滞钠通道,利多卡因、苯妥英。美西律
Ⅰc类
明显阻滞钠通道,普罗帕酮。
Ⅱ类:β肾上腺素受体阻断药
普萘洛尔。
阿替洛尔,艾司洛尔
Ⅲ类:延长动作电位时程药
胺碘酮。
索他洛尔,决奈达隆,多菲利特 Ⅳ类:钙通道阻滞药
维拉帕米。其他类:腺苷 心律失常与药物首选
1.窦性心动过速: β受体阻断药或维拉帕米
2.房颤或房扑:先给予强心苷后用奎尼丁
3.阵发性室上性心动过速:维拉帕米或β受体阻断药4.与交感神经过度兴奋有关的心动过速:β受体阻断药 5.室性早搏、室速、室颤:利多卡因
6.强心苷中毒引起的室性心律失常:苯妥英 7.预激综合征:胺碘酮 三)肾素-血管紧张素系统(抗RAS系统的药物)1.血管紧张素 I 转化酶抑制药(ACEI)
巯基的(-SH)
短效
卡托普利
羧基的(-COOH)中效
依那普利,赖诺普利,贝那普利
磷酸基(POO-)
长效
苯那普利(洛汀新)福辛普利(蒙诺)
2.血管紧张素Ⅱ受体(AT1-R)拮抗药(ARB)
氯沙坦
缬沙坦
伊白沙坦 厄贝沙坦
坎地沙坦 四)抗高血压药 1.交感神经抑制药
1)中枢性抗高血压药
可乐定,利美尼定等,莫索尼定
2)神经节阻断药
美加明、樟磺咪芬等
3)去甲肾上腺素能神经末梢阻滞药:利血平、胍乙啶
4)肾上腺素受体阻断药:
β受体阻断药
普萘洛尔等(β1,β2),阿替洛尔(β1)
α受体阻断药
哌唑嗪等,特拉唑嗪
α和β受体阻断药
拉贝洛尔,卡维地洛 2.血管舒张药
1)直接舒张血管药 肼屈嗪,硝普钠
2)钙通道阻断药 硝苯地平等
尼群地平,拉西地平,氨氯地平
3)钾通道开放药
米诺地尔,吡那地尔,尼可地尔等 3.肾素血管紧张素系统抑制药
1)ACEI 卡托普利等,依那普利
2)AT1 受体阻断药
氯沙坦、纈沙坦等
3)肾素抑制药
阿利吉仑,雷米克林等 4.利尿药
氢氯噻嗪、吲达帕胺等 五)治疗充血性心力衰竭的药物
A.正性肌力药物 1.强心苷类:地高辛
洋地黄毒苷~
2.非苷类:1)儿茶酚胺类:多巴胺
多巴酚丁胺,异布帕明
2)磷酸二酯酶抑制药 : 维司力农,米力农
氨力农,匹莫苯(钙增敏药)B.减负荷药(1,2,3为RAAS系统抑制药)
1.血管紧张素转化酶抑制药:卡托普利等
依那普利,福辛普利~
2.血管紧张素受体(AT1)拮抗药:氯沙坦等
缬沙坦,厄贝沙坦,坎地沙坦~
3.抗醛固酮药(保钾利尿药):螺内酯
4.直接扩血管药:硝普钠,肼屈嗪,硝酸甘油,硝酸异山梨酯,哌唑嗪等
5.钙通道阻滞药:短效:维拉帕米、地尔硫卓,硝苯地平
长效:氨氯地平,非洛地平C.利尿药 1.中等效能利尿药:氢氯噻嗪
2.高效能利尿药:速尿(呋塞米)D.β受体阻断药 卡维地洛,美托洛尔 六)抗心绞痛药
1.硝酸酯类及亚硝酸酯类: 硝酸甘油,硝酸异山梨酯
2.β受体阻断药:普萘洛尔等
美托洛尔,阿替洛尔(β1)3.钙通道阻断药:硝苯地平,维拉帕米、地尔硫卓
4.其他:ACEI:卡托普利,赖诺普利,雷米普利
NE受体阻断剂:卡维地洛
钾通道激活剂:尼可地尔,吡那地尔,克罗卡琳
四、内脏系统药理学及抗组胺药
第24章 利尿药
碳酸酐酶抑制药:近曲小管,作用弱
----乙酰唑胺
袢利尿药:髓袢升支粗段,高效能
----呋塞米、依他尼酸、布美他尼 噻嗪类及类噻嗪类利尿药:远曲小管近端,中效能
----氢氯噻嗪(双氢克尿噻)、氯噻嗪、吲哒帕胺、美托拉宗、氯噻酮
保钾利尿药:远曲小管远端和集合管,低效能----螺内酯(醛固酮受体拮抗药)、氨苯蝶啶、阿米洛利(钠通道抑制药)渗透性利尿药(脱水药):髓袢及肾小管其他部位
----20%甘露醇,50%葡萄糖(高渗)
第二十九章 作用于血液及造血器官的药物
一、抗凝血药
1.凝血酶间接抑制药-----肝素、低分子量肝素、依诺肝素
2.凝血酶抑制药----阿加曲班、水蛭素、香豆素类(华法林、双香豆素、醋硝香豆素)
二、纤维蛋白溶解药----链激酶、尿激酶、阿尼普酶、阿替普酶(t-PA)
三、抗血小板药
一)抑制血小板花生四烯酸代谢的药物 1.环氧煤抑制药---阿司匹林
2.TXA2合成酶抑制药和TXA2受体阻断药 3.磷酸二酯酶抑制药
潘生丁
二)阻碍ADP介导的血小板活化的药物 三)凝血酶抑制药-----阿加曲斑、水蛭素
四)血小板膜糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体 阻断药
第三十二章 组胺及抗组胺药
一、组胺
二、抗组胺药
(一)H1受体阻断药
过敏性疾病 第一代:
镇静 抗胆碱
苯海拉明
diphenhydramine,苯那君; 异丙嗪
promethazine,非那根
曲吡那敏
pyribenzamine,扑敏宁
;氯苯那敏
chlorpheniramine,扑尔敏
第二代:西替利嗪 cetirizine,仙特敏
;美喹他嗪 mequitazine,甲喹酚嗪
阿司咪唑 astemizole,息斯敏
;阿伐斯汀 acrivastine,新敏乐
咪唑斯汀 mizolastine
(二)H2受体阻断药
西咪替丁 ;雷尼替丁;法莫替丁 ;尼扎替丁
第三十一章
作用于呼吸系统的药物
一、支气管扩张药
(一)肾上腺素受体激动药
非选择性β(+):肾上腺素、麻黄碱、异丙肾上腺素
β2(+)(以下):沙丁胺醇 salbutamol(舒喘灵)
特布他林(terbutaline 博利康尼,间羟舒喘灵)作用迅速,多种给药途径,中效。克仑特罗
clenbuterol
氨哮素 ;中效 4-6h; 福莫特罗
formoterol 长效制剂
8-12h 沙美特罗
salmeterol
用于慢性哮喘与慢性阻塞性肺病的缓解症状
(二)茶碱类
氨茶碱、胆茶碱
(三)抗胆碱药(M受体阻断药)异丙托溴铵、泰乌托品
二、抗炎性平喘药
(一)糖皮质激素 倍氯米松、布地奈德
(二)磷酸二酯酶-4抑制剂 罗氟斯特
三、抗过敏平喘药
肥大细胞膜稳定药: 色甘酸钠(仅预防)
H1受体阻断药:酮替芬
白三烯受体阻断药: 扎鲁司特、孟鲁斯特
第32章
消化系统药
抗消化性溃疡病药的分类:
1.抗酸药
氢氧化镁、三硅酸镁、氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、氧化镁
复方制剂:胃舒平2.酸分泌抑制剂
H2 受体阻断药
西咪替丁、雷尼替丁;法莫替丁 ;尼扎替丁
M 受体阻断药
哌仑西平、阿托品
质子泵抑制药
1代:奥美拉唑、2:兰索拉唑
3:泮多拉唑、雷贝拉唑
胃泌素受体阻断药
丙谷胺
3.黏膜保护药
米索前列醇 硫糖铝 枸橼酸铋钾
4.抗幽门螺杆菌药
抗溃疡病药 :奥美拉唑,枸橼酸铋钾,硫糖铝
抗菌药:阿莫西林,克拉霉素,甲硝唑
第三十四章
性激素类药及避孕药
性激素(sex hormones)是性腺分泌的一类甾体激素,包括雌激素、孕激素和雄激素。
一、雌激素类药:雌二醇(estradiol)、雌酮(estrone)和雌三醇(estriol);
二、孕激素类药:天然孕激素为黄体酮
三、雄激素类药:天然雄激素主要为睾丸酮
四、避孕药:雌激素和孕激素配伍组成的复方制剂
第35 章肾上腺皮质激素类药物
糖皮质激素:泼尼松,泼尼松龙,地塞米松
第36章 甲状腺激素及抗甲状腺药
一、甲状腺激素
第37章 胰岛素及口服降血糖药
一、胰岛素
二、口服降血糖药
磺酰脲类:第一代:甲苯磺丁脲、氯磺丙脲
第二代:格列本脲、格列吡嗪、格列美脲
第三代:格列齐特
双胍类 :
甲福明
(二甲双胍); 苯乙福明
(苯乙双胍)胰岛素增敏药:罗格列酮 ;吡格列酮
6.特殊管理药品管理自查报告 篇六
接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后,我院组织相关人员积极进行自查,自查情况如下:
1、麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。
2、麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求,培训合格。
3、麻醉药品、一类精神药品办理程序规范,对持麻醉本患者定期随访复诊监管不严格,部分执业医师开具麻醉药品、精神药品部分处方不符合规定,存在门诊处方超量现象。
4、麻醉药品、精神药品使用专用保险柜保存,并设防盗门窗,做到24小时有人值班。
5、患者剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁记录不健全。
针对以上问题及时作出如下整改措施:
1、对全体具有麻醉药品、一类精神药品资质医师进行院内培训,规范处方用量,宣读相关法律法规,强化责任意识,规范使用。
2、执行新的麻醉药品、一类精神药品专用卡,规范办理流程。
3、严格执行剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁管理制度,建立回收登记档案,做好回收记录,并严格按照规定执行。
**县中医院
7.药品分类管理工作调研报告 篇七
在我国的许多医疗机构中,药品收入已经占到其总收入的一半以上[1],医院根据自身实际情况,为了规范药品采购行为,加强药品使用监控,合理控制药品使用比例,以保证药品安全、有效、价格合理[2]。
ABC分类方法的基本思路是将医院的采购、库存按其占用资金的多少,依次划分为A、B、C三大类,强调重点原则,将重心放在重点药品上,增强其针对性,提高采购、管理效率的目的[3]。
1 目前笔者所在医院采购成本现状分析
由于医疗体制、药品加价机制等深层次的原因,药品集中采购的成果尚难真正惠及老百姓,其成果往往被各种畸形的方式所削弱。没有数据的精确统计,如药品常用量、每次订购的固定成本、平均每次库存的费用等,更无法做到经济订购批量(EOQ)模式,就难以得到理想的最佳订购批量;缺少准时(just in time)制库存管理模式支持。所谓准时制库存管理就是在恰当的时间进行药品的订购和发送,且保证成本最低,药品既不会积压,也不会缺货[4]。
2 ABC分类法的步骤
2.1 收集数据
根据药库原料库存情况,提出具体的分析对象和分析内容,收集有关数据,对库存原料的平均资金占用额进行分析,了解哪些原料占用资金多,便以实行重点管理。首先药品分为三类。价格便宜且较为常用的品种为一类药品,价格较为昂贵的划为二类药品,价格昂贵的药品为三类药品。本院的常规供应药品(西药)品种为600种左右,一类药品约为420种,占总品种数的70%;二类药品120种,约为20%;三类药品60种,约为10%。
2.2 处理数据
对收集来的数据资料进行整理,计算出各种物品的平均资金占用额。
2.3 ABC分析法统计
通过对每一类药品年周转次数、年周转品种次、每月采购品种数占购药经费比例,月采购品种总数等因素分析,找出每一类药品最佳的批采购量和采购次数。通过对每一类药品的消耗金额进行统计,算出一类药品占总消耗金额的30%;二类药品占20%;三类药品占50%。确定一类药品批采购量为6个月消耗量,二类药品批采购量为2个月消耗量,三类药品批采购量为1个月消耗量,可作为本院最佳的药品采购计划。
3 结果
3.1 药品采购及时,库存情况减少,抢救药品、紧缺药品及各种常备药品不断,保证临床药品供应。
3.2 掌握药品信息及医疗信息,随时了解掌握新药情况,能配合和满足医疗及患者的需要,避免新药库存积压的现象。
4 讨论
ABC分类法,又称巴雷托分析法,它是根据事物在技术或经济方面的主要特征,进行分类排队,分清重点和一般,从而有区别地确定管理方式的一种分析方法。主要指导思想是,在任何特定的群体、事件中,重要的因素常只占少数,影响、支配着整个群体或某一事件的发生和发展,而不重要的因素则占多数,即“关键的少数与次要的多数”。
4.1医院使用的药品一般都在几百种以上(仅西药而言),每次采购品种及数量将是一个复杂甚至是难以完成的艰巨任务。如果没有一个好的管理策略,就有可能造成需要采购的药品没有及时采购,影响对临床的供应,或者是暂时不需要采购的药品而做了过多的采购,造成库存的积压[5]。为了使药品采购、库存更合理,笔者建议用ABC分类法进行研究,并应用科学的理论数据采购工作,定能使库存量趋于合理。
4.2不足之处ABC分类标准过于单一,主要按库存物品所占资金数量进行分类,没有考虑到采购难易度、采购提前期、供方垄断、生产依赖性因素,具有一定的片面性。因此,改进扩展ABC分类法,结合采购难易度、采购提前期、供方垄断生产依赖性等因素,利用计算机仿真软件,进行自动分析。
综上所述,ABC分类法不但适用于药品,而且还适用于其它物资。把有限的精力放在重点物资管理上,提高管理效率,节约流动资金占用量,对医院的管理具有十分重要的理论意义和现实意义。
摘要:目的 提高医院药品采购及库存的科学性与合理性。方法 利用ABC(Activity Based Classification)分类数学模型确定医院最佳药品采购、库存计划,在实施中与原来的采购模式进行比较。结果 利用本方法设计制定的医院药品采购计划在保障供应、保障资金周转、降低采购成本、提高工作效率等方面具有明显优越性。结论 ABC分类法在基层医院药品采购中具有极大的应用价值。
关键词:ABC分类法,药品采购
参考文献
[1]栾潇潇,陈盛新.医疗机构药品采购模式的比较及影响因素分??析.药学实践杂志,2008,26(6):415.
[2]钟小斌,黄振光.我院药品采购管理及使用监控中国药房,2010, 21(21):1934-1936.
[3]张俊才.ABC分类法在医疗用品库存管理中的应用.中国医学装备,2004,1(1):8-9.
[4]陈静,陈盛新.医疗机构药品采购与库存控制.药学实践杂志, 2008,26(6):476-479.
8.药品整治工作自查报告 篇八
自2009年12月,我旗开展药品专项整治工作以来,全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,努力提高药品质量监督抽验力度,使我旗药品安全水平得到了进一步提高,并对专项整治工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:
一、加强领导,落实责任
2009年12月20日,旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议,会议成立了由分管副旗长任组长,工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。
二、召开联席会议,建立联合打假治劣制度
2010年2月21日,旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议,会议确立了药品整治联席会议制度,讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议 》。截止目前,我旗共召开药品整治联席会议3次,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。
三、强化药品安全各环节监管。
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(一)强化GSP认证环节监管
在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范(GSP)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中,我局始终把药品安全有效放在第一位,充分利用 《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。
1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。2、2010年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查 开展GSP跟踪检查2次,检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起,责令整改18家,罚没款6570元。教育当事人21人次。
3、建立健全了企业监管档案,年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。
(二)加强了抗菌药物专项整治监管
一是严格查处抗生素的购进渠道,严把质量关,对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查,未发现非法渠道购药现象。
二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方.三是严格审查了处方是否有驻店药师签字,对不合理的处方进行了纠正。
四结合药品安全专项整治工作,查处了驻店药师不在岗的现象,对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。
(三)加强了疫苗质量安全监督
开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动,重点对敖
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汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查,该中心严格执行疫苗质量管理制度,国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样,二类疫苗都有批签发和批检次报告单,购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位,供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好,每天都有专人进行温度监测,并详实记录,储存和运输都在冷链状态下进行。
疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全,所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目,所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。
(四)开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查
此次专项检查共出动执法人员286人次,检查药品经营企业186家,检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类” 的违法行为,总体情况基本正常,(五)打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂
一年来,我局在药品专项整治行动中,共检查药品经营企业186家,累计日常监督和专项检查共计320家次,检查医疗机构510家,检查覆盖率100%,共计出动执法人员420人次。
(六)加强药品不良反应监测和报告
为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我局通过制作相关展版、发放宣传单、开
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通网上发布平台等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同卫生部门建立药品不良反应报告制度,开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作,全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。
(七)开展非药品冒充药品专项整治
我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件,要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能,以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品,一律下架,暂停销售。
(八)非法邮寄销售药品专项检查
通过开展专项整治行动,我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为,但是通过建立部门联合机制,对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。
(九)开展发布违法广告药品检查整治
在行动中,我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名,每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处;二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议,积极研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体
(十)开展中成药违法添加化学物质专项检查
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针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形,我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。
四、宣传工作
通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩,并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。
五、投诉举报工作
专项整治活动开展以来,我局接到群众举报案件2起,(其中药品1起、非药品冒充药品1起)立案查处2起,结案2起。
2011年7月6日
9.村级卫生所药品管理的调研报告 篇九
一、村卫生所情况
在去到的金村、高都、北义城三个乡镇中,我组共深入行政村93个,涉药单位108个,村级卫生所78个,其中2个卫生所没有正常营业。
(一)村卫生所是卫生保健网的网底,在农村群众身体健康方面发挥着重要作用,但作为一级医疗机构,目前的大多数卫生所由于种种原因,实质上已经变成了药店,在所调查的年药品流水在xx0元以上的10个卫生所中,药品的收益占到95%以上,剩下的5%大多数是接产或缝合收费。也就是说一个医疗机构的.医疗收入仅有5%,以药养医的情况已经十分严重。还有不得不提的是,除了个别村卫生所确实是集体性质外,绝大多数卫生所实质上已是个体,村大队对卫生所不闻不问,将其和杂货部一样看待,这也是三级医疗保健网底破了的集中体现。[新农村xxx3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税文章 找文章,到新农村xxx3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税]
(二)村卫生所作为非营利性的医疗机构,有一定的政策优势,为此,村卫生所成为农村从事医疗行为的“抢手山芋”。在今天的形势下,“一村一所”的模式有所松动,在北义城调研时,北义城村有卫生所2家,卫生院1家,西张村有卫生所2家,南义城村有卫生所2家,西黄石村有卫生所2家,下城公村有卫生所2家,这些卫生所都是经过卫生行政部门注册登记的,有合法证照;而在金村镇枣园村,有村卫生所3家,“医疗机构执业许可证”只有1个,在司药人员开的卫生所中,许可证上的卫生所负责人手中无证,也在家开有卫生所,但是许可证上登记的负责人是此人,又不能说他无证,另外一家,手中持有合作医疗办颁发的定点医疗机构证件,这样形成了三家都有证,三家都无证的尴尬,造成药品监管的被动。
二、村卫生所药品购进情况
(一)合法渠道
1、从有批发资质的药品经营企业购进。在调查过的卫生所中,100%的卫生所都有在此种合法企业进药。也只有这种购进方式才是合法的;
2、从相关渠道领取药品,如防疫疫苗、糖丸等
(二)非法渠道
1、从药品零售企业购进药品。此种行为虽然大部分卫生所负责人也知道不合法,但在卫生所的营业中,也是不得以而为之,原因主要有三个,第一、 部分药品的批发价格比药店的零售价格还高,卫生所就近在药店购进药品又方便又实惠;第二、部分村卫生所药品流量较小,而部分药品的使用更少,药品批发企业不会给他们拆开大包装,以小单位销售;第三、药品配送企业以固定时间送药,不能满足卫生所的日常药品使用;
2、从乡镇卫生院购进药品。随着新型合作医疗的开展,村级卫生所承担着所在村村民的门诊费,而门诊费必须由卫生所向乡镇卫生院兑换现金,而卫生院为了小集体的利益,把兑换的门诊费给卫生所直接换成了药品,这种行为其实已经构成了卫生院的无证批发药品和卫生所的违法购进药品事实,这种情况在全县范围内普遍存在。
10.麻醉、精神药品管理自查报告 篇十
麻醉、精神药品管理自查报告
为了进一步加强麻醉、精神药品的监管,依法采购、储存和使用麻醉、精神药品,根据垫江食药监[2012]18号和垫江食药监
[2012]21号文件精神,我们对照《重庆市医疗机构麻醉、精神药品检查评定标准》认真开展自查工作,逐项评定打分,现将自查情况报告如下:
一、管理机构和人员:领导机构健全、人员职责明确;将麻醉、精神药品管理工作纳入了单位目标考核;但缺一次季度检查记录,缺一次培训记录;药库24小时巡查制度不完整并未严格执行。
二、麻醉药品采购、储存和保管:麻醉、精神药品入库验收记录完整;专帐中帐、物、批号相符;双人双锁,双人发货、双人复核执行情况较好,出库复核记录规范完整;但过期、破损、失效麻醉、精神药品登记册中未填写“规格”项。
三、麻醉、精神药品的调配和使用:抽查病人病历,有书写不完整现象;有随诊制度,但未严格执行。
四、麻醉、精神药品的安全管理:药品安全存放情况较好,但手术室缺空安瓶回收记录。
这次自查实际得分196分,我们将对查出的问题进行认真整改,确保我院麻醉、精神药品管理工作达标。
垫江县砚台镇卫生院
11.医院药品购销工作整改报告 篇十一
医院因药品回扣一事,被检察院立案调查,涉案人员做出了处理。针对这一案件,我院对药品购销工作深入整改,按照上级主管部门要求规范了药品购销管理,现将整改工作汇报如下。
一、加强医务人员医德医风教育
1.加强职工医德医风教育,大力倡导营造端正的医德医风,增 强医务人员的法律意识和廉洁自律意识。组织医务人员学习中华人民共和国《医务人员医德规范及实施办法》,教育广大医务人员以患者利益为重,廉洁行医,恪守“救死扶伤、治病救人”职业道德,杜绝收受红包、回扣、提成等有损行业形象的不廉行为,认识到收受医药 回扣的严重危害性,从根本上抵制、杜绝收受回扣的现象,定期组织 全员学习培训,以《医疗机构从业人员行为规范》为准则,加强法制教育,进行典型案例分析。
2.重点加强对领导干部和重点岗位人员的法纪教育,筑牢思想 防线,严格依法办事。认真学习并贯彻执行《卫生部“八不准”》,《河北省卫生厅“六条高压线”》等规定,学习了《廉政准则》,班子成员学习了《中国中煤能源集团有限公司关于实行党风廉政建设责任制的实施办法》的通知,掌握精神实质,完善监督检查机制,加强监督检查力度,对存在的不规范行为及时发现、解决、整改。
3.组织召开全院医务人员“廉政建设暨医德医风工作专题会”,用先进的事迹感染人,用典型的案例教育人。并与全院医务人员签订“医院职工医德医风承诺书”。
二、强化医院内部管理,重点加强药品购销环节管理 1.调整了医院药事管理委员会,加强对药品购销的管理。
①明确药事管理委员职责,实行首营药物必须由临床科主任根据临床的需要提出申请,然后提交医院药事管理委员会集体讨论、筛 选、批准。未经批准,任何科室和个人不得引进使用新药。
②严格按照药事管理委员会集体审定的程序,遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要的原则,在省集中采购中标范围内,完善药品遴选、网上采购制度。重新审定本单位药品采购使用目录,确定 药品的具体剂型、规格、生产企业等,重新审定采购程序和制度。严格审核配送企业的资质,调整配送企业,确保配送企业的合法性,并且与配送企业签订廉洁协议书。
2.加强环节控制,调整并理顺了药品采购流程及回款流程。
①采购员、库管员、微机管理员、药房主任在采购环节中各自把 关,明确分管职责,并在流程表单签字。
②严格控制药品采购价格,根据“就低不就高”的原则,目前实际采购价低于中标价的仍执行实际采购价,其他不得高于中标价格。③认真做好药品出入库管理,加强验收工作管理,严把质量关,不得接受与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品,发现问题及时报告,杜绝标外采购,违价采购或从非规定渠道采购药品。严格对药品采购发票进行审核
④如果紧急情况和特殊治疗必须临时采购的标外产品,需按有关规定及时办理备案采购审批手续。
3、调整了药剂科人员岗位,实行采购人员定期轮换制,任期暂 定为一年。
三、认真自查自纠,完善制度建设,健全廉洁行医长效机制
12.2015药品质量管理自查报告 篇十二
回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科2015年药品质量管理工作汇报如下:
一:加强药品质量管理,保障患者用药安全
1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法 》,每月展开处方点评工作。
2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。
3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉药品、精神药品的管理工作。
为严格麻醉药品、精神药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神药品使用管理制度、麻醉精神药品各项检查制度、麻醉药品使用规范、精神药品使用规范、麻醉第一类精神药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉药品、精神药品使用管理情况。
三、存在的不足。
1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。
2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。
3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述,药房在2015年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。
13.药品分类管理工作调研报告 篇十三
(GSP)自查报告 XX区食品药品监督管理局:
xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。
关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。
以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请
XXXX药店
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