节水灌溉知识手册

2024-07-11

节水灌溉知识手册（共4篇）

1.节水灌溉知识手册篇一

第一部分国家卫生城市标准

（2014版）

本标准适用于除直辖市以外的设市城市和直辖市所辖行政区。

一、爱国卫生组织管理

（一）认真贯彻落实《国务院关于加强爱国卫生工作的决定》，将爱国卫生工作纳入辖区各级政府议事日程，列入社会经济发展规划，具有立法权的城市应当制订本市的爱国卫生法规，其他城市应当制订市政府规范性文件。城市主要领导高度重视，各部门、各单位和广大群众积极参与爱国卫生工作。

（二）辖区内各级爱卫会组织健全，成员单位分工明确、职责落实。爱卫会办公室独立或相对独立设置，人员编制能适应实际工作需要，爱国卫生工作经费纳入财政预算。街道办事处及乡镇政府配备专兼职爱国卫生工作人员，社区居委会及村委会协调做好爱国卫生工作。

（三）制订爱国卫生工作规划和计划，有部署、有总结。积极开展卫生街道、卫生社区、卫生单位等创建活动。辖区范围内建成不少于1个省级以上的卫生乡镇（县城）。在城乡广泛开展爱国卫生教育宣传活动。

（四）畅通爱国卫生建议与投诉平台，认真核实和解决群众反映的问题。群众对卫生状况满意率≥90%。

二、健康教育和健康促进

（五）以《中国公民健康素养—基本知识与技能》为主要内容，广泛开展健康教育和健康促进活动。居民健康素养水平达到卫生事业发展规划要求。

（六）健康教育网络健全，各主要媒体设有健康教育栏目。车站、机场、港口、广场和公园等公共场所设立的电子屏幕和公益广告等应当具有健康教育内容。社区、医院、学校等积极开展健康教育活动。

（七）广泛开展全民健身活动，机关、企事业单位落实工作场所工间操制度。80%以上的社区建有体育健身设施。经常参加体育锻炼的人数比率达到30%以上。每千人口至少有2名社会体育指导员。

（八）深入开展禁烟、控烟宣传活动，禁止烟草广告。开展无烟学校、无烟机关、无烟医疗卫生机构等无烟场所建设。室内公共场所、工作场所和公共交通工具设置禁止吸烟警语和标识。

三、市容环境卫生

（九）市容环境卫生达到《城市容貌标准》要求。建成数字化城管系统，并正常运行。城市主次干道和街巷路面平整，主要街道无乱张贴、乱涂写、乱设摊点情况，无乱扔、乱吐现象，废物箱等垃圾收集容器配置齐全，城区无卫生死角。城市河道、湖泊等水面清洁，岸坡整洁，无垃圾杂物。建成区绿化覆盖率≥36%，人均公园绿地面积≥8.5平方米。城市功能照明完善，城市道路装灯率达到100%。

（十）生活垃圾收集运输体系完善，垃圾、粪便收集运输容器、车辆等设备设施全面实现密闭化，垃圾、粪便日产日清。主要街道保洁时间不低于16小时，一般街道保洁时间不低于12小时。建筑工地管理符合《建筑施工现场环境与卫生标准》要求。待建工地管理到位，规范围挡，无乱倒垃圾和乱搭乱建现象。

（十一）生活垃圾、污水、粪便无害化处理设施建设、管理和污染防治符合国家有关法律、法规及标准要求。推行生活垃圾分类收集处理，餐厨垃圾初步实现分类处理和管理，建筑垃圾得到有效处置。省会城市和计划单列市实现生活垃圾全部无害化处理,生活污水全部收集和集中处理；其他城市和直辖市所辖行政区生活垃圾无害化处理率≥90%，生活污水集中处理率≥85%。

（十二）生活垃圾转运站、公共厕所等环卫设施符合《城镇环境卫生设施设置标准》、《城市公共厕所卫生标准》等要求，数量充足，布局合理，管理规范。城市主次干道、车站、机场、港口、旅游景点等公共场所的公厕不低于二类标准。

（十三）集贸市场管理规范，配备卫生管理和保洁人员，环卫设施齐全。临时便民市场采取有效管理措施，保证周边市容环境卫生、交通秩序和群众正常生活秩序。达到《标准化菜市场设置与管理规范》要求的农副产品市场比例≥70%。

（十四）活禽销售市场的卫生管理规范，设立相对独立的经营区域，按照动物防疫有关要求，实行隔离宰杀，落实定期休市和清洗消毒制度，对废弃物实施规范处理。

（十五）社区和单位建有卫生管理组织和相关制度,卫生状况良好，环卫设施完善，垃圾日产日清，公共厕所符合卫生要求。道路平坦，绿化美化，无违章建筑，无占道经营现象。市场、饮食摊点等商业服务设施设置合理，管理规范。

（十六）城中村及城乡结合部配备专人负责卫生保洁，环卫设施布局合理，垃圾密闭收集运输，日产日清，清运率100%。有污水排放设施。公厕数量达标，符合卫生要求。路面硬化平整，无非法小广告，无乱搭乱建、乱堆乱摆、乱停乱放、乱贴乱画、乱扔乱倒现象。无违规饲养畜禽。

四、环境保护

（十七）近3年辖区内未发生重大环境污染和生态破坏事故。

（十八）贯彻落实《中华人民共和国大气污染防治法》，环境空气质量指数(AQI)或空气污染指数（API）不超过100的天数≥300天，环境空气主要污染物年均值达到国家《环境空气质量标准》二级标准。贯彻落实《秸秆禁烧和综合利用管理办法》，秸秆综合利用率达到100%，杜绝秸秆焚烧现象。区域环境噪声平均值≤60分贝。

（十九）贯彻落实《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国水污染防治法》等法律法规，集中式饮用水水源地一级保护区水质达标率100%，安全保障达标率100%，城区内水环境功能区达到要求，未划定功能区的无劣五类水体。

（二十）医疗废弃物统一由有资质的医疗废弃物处置单位处置，无医疗机构自行处置医疗废物情况。医源性污水的处理排放符合国家有关要求。

五、重点场所卫生

（二十一）贯彻落实《公共场所卫生管理条例》，开展公共场所卫生监督量化分级工作。公共场所卫生许可手续齐全有效，从业人员取得有效健康合格证明。

（二十二）小餐饮店、小食品店、小浴室、小美容美发、小歌舞厅、小旅店等经营资格合法，室内外环境整洁，硬件设施符合相应国家标准要求，从业人员取得有效健康合格证明。

（二十三）贯彻落实《学校卫生工作条例》，学校和托幼机构教室、食堂（含饮用水设施）、宿舍、厕所等教学和生活环境符合国家卫生标准或相关规定。加强传染病、学生常见病的预防控制工作，设立校医院或卫生室，配备专职卫生技术人员或兼职保健教师。开展健康学校建设活动，中小学健康教育开课率达100%。

（二十四）贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》，用人单位作业场所职业病危害因素符合国家职业卫生标准。按照《职业健康监护技术规范》要求，对从事接触职业病危害作业的劳动者开展职业健康检查，开展职业健康教育活动。近3年未发生重大职业病危害事故。

六、食品和生活饮用水安全

（二十五）贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》，建立健全食品安全全程监管工作机制，近3年未发生重大食品安全事故。

（二十六）食品生产经营单位内外环境卫生整洁，无交叉污染，食品储存、加工、销售符合卫生要求。对无固定经营场所的食品摊贩实行统一管理，规定区域、限定品种经营。

（二十七）餐饮业、集体食堂餐饮服务食品安全监督量化分级管理率≥90%。食品从业人员取得有效的健康合格证明。落实清洗消毒制度，防蝇、防鼠等设施健全。

（二十八）牲畜屠宰符合卫生及动物防疫要求，严格落实检疫程序。

（二十九）按照《生活饮用水卫生监督管理办法》要求，市政供水、自备供水、居民小区直饮水管理规范，供水单位有卫生许可证。二次供水符合国家《二次供水设施卫生规范》的标准要求。开展水质监测工作，出厂水、管网末梢水、小区直饮水的水质检测指标达到标准要求。

七、公共卫生与医疗服务

（三十）贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》，近3年未发生重大实验室生物安全事故和因防控措施不力导致的甲、乙类传染病暴发流行。按期完成艾滋病、结核病、血吸虫病等重点疾病预防控制规划要求。

（三十一）以街道（乡、镇）为单位适龄儿童免疫规划疫苗接种率达到90%以上。疫苗储存和运输管理、接种单位条件符合国家规定要求。制订流动人口免疫规划管理办法，居住满3个月以上的适龄儿童建卡、建证率达到95%以上。

（三十二）开展慢性病综合防控示范区建设。实施全民健康生活方式行动，建设健康步道、健康食堂（餐厅）、健康主题公园，推广减盐、控油等慢性病防控措施。

（三十三）贯彻落实《中华人民共和国精神卫生法》，健全工作机构，完善严重精神障碍救治管理工作网络，严重精神障碍患者管理率达到75%以上。

（三十四）辖区内疾病预防控制机构设置合理，人员、经费能够满足工作需要，疾病预防控制中心基础设施建设达到《疾病预防控制中心建设标准》要求，实验室检验设备装备达标率达到90%以上。

（三十五）无偿献血能够满足临床用血需要，临床用血100%来自自愿无偿献血。建成区无非法行医、非法采供血和非法医疗广告。

（三十六）每个街道办事处范围或3-10万服务人口设置一所社区卫生服务中心，每个乡镇设置一所政府举办的乡镇卫生院。基层医疗卫生机构标准化建设达标率达到95%以上。

（三十七）辖区婴儿死亡率≤12‰,5岁以下儿童死亡率≤14‰，孕产妇死亡率≤22/10万。

八、病媒生物预防控制

（三十八）贯彻落实《病媒生物预防控制管理规定》，建立政府组织与全社会参与相结合的病媒生物防控机制，机关、企事业单位和社区定期开展病媒生物预防控制活动，针对区域内危害严重的病媒生物种类和公共外环境，适时组织集中统一控制行动。建成区鼠、蚊、蝇、蟑螂的密度达到国家病媒生物密度控制水平标准C级要求。

（三十九）掌握病媒生物孳生地基本情况，制定分类处理措施，湖泊、河流、小型积水、垃圾、厕所等各类孳生环境得到有效治理。

（四十）开展重要病媒生物监测调查，收集病媒生物侵害信息并及时进行处置。重点行业和单位防蚊蝇和防鼠设施合格率≥95%。第二部分创卫知识问答

1、“创卫”是怎么一回事？

“创卫”是创建卫生城市的简称，卫生城市分省级、国家级两个级别。1989年10月，全国爱卫会为了贯彻《国务院关于加强爱国卫生工作的决定》，改善城市卫生面貌，提高人民健康水平，在全国开展了卫生城市检查评比活动，从而拉开了创卫的序幕。国家卫生城市，是指由全国爱国卫生运动委员会（以下简称爱卫会）办公室考核组验收鉴定，而评选出的卫生优秀城市。

2、为什么要创建国家卫生城市？

开展创建国家卫生城市活动，是在总结爱国卫生工作的基础上，把城市卫生工作纳入城市总体规划，逐步走上综合治理，治本为主，分步实施，科学管理的轨道。这一转变标志着城市爱国卫生运动跨入了一个新的历史阶段，具有重要的现实意义和深远的历史意义。实践证明，开展创建国家卫生城市活动，是为人民群众创造良好的工作、学习、生活环境，提高人民健康水平，为民办实事、办好事，进一步密切党和政府同人民群众联系的需要；是培育社会文明卫生新风，提高市民素质，建设社会主义精神文明的需要；是完善城市功能、改善投资环境、扩大对外开放、促进经济发展、加快城市现代化建设步伐的需要。因此，我们要以主人翁的姿态，积极投身创建国家卫生城市的各项工作之中，用自己的辛勤劳动把阳泉建设成为经济繁荣、社会稳定、整洁美丽、文明进步的现代化城市，为子孙后代造福。

3、国家卫生城市的称号是永久性的吗？

国家卫生城市不是终身制。创建国家卫生城市是一项需要长期坚持开展的工作。国家将不定期组织复查，复查形式以暗访为主，第一次复查不合格者，将给予通报批评并限期改正。第二次复查不合格者，将撤消其荣誉称号。

4、什么是爱国卫生运动？创建国家卫生城市要贯彻的爱国卫生运动方针是什么？

爱国卫生运动是强化社会卫生意识，改善生存环境和质量，提高社会综合卫生水平和公民健康水平的群众性、社会性卫生工作、活动。创建国家卫生城市要贯彻“政府组织，地方负责，部门协调，群众动手，科学治理，社会监督”的方针。

5、创建国家卫生城市对市容环境卫生的标准是什么？城市道路应保持平坦、完好，便于通行。路面出现坑凹、碎裂、隆起、溢水等情况，应及时修复。城市道路在进行新建、扩建、改建、养护、维修等施工作业时，在施工现场应设置明显标志和安全防护设施；道路上设置的井（箱）盖等应保持齐全、完好、正位，无缺损，不堵塞。交通护栏、隔离墩应经常清洗、维护，路面上的各类井盖应及时加固、更换、归位和补齐；城区无卫生死角，街巷里弄路面普遍硬化，无残垣断壁和严重影响市容环境卫生的乱搭建等违法建筑；保持环境卫生整洁，无暴露垃圾、粪便、污水，无污迹，无渣土；城市河道、湖泊等水域水面应保持清洁，及时清除垃圾、油污、水生植物等漂浮废物；岸坡应保持整洁完好，无破损，无堆放垃圾；各类船舶及码头等临水建筑应保持容貌整洁，各种废弃物不得排入水体；城市道路及公共场所装灯率达到100％，亮灯率达到95％以上；生活垃圾收集运输体系完善，垃圾、粪便收集运输容器、车辆等设备设施全面实现密闭化，垃圾、粪便日产日清。主要街道保洁时间不低于16小时，一般街道保洁时间不低于12小时；建筑工地、待建工地管理到位，规范围挡，无乱倒垃圾和乱搭乱建现象；城市道路在符合道路清扫保洁相关标准的基础上，主要街道保洁时间不低于16小时，一般街道保洁时间不低于12小时；道路机械化清扫或高压冲水率≥50％；生活垃圾无害化处理率≥90％，生活污水集中处理率≥85％；沿街标语、广告、门牌、门匾灯箱设置规范完整；临街楼房、阳台整洁、封闭规范；沿街单位环境卫生责任制落实。

6、创建国家卫生城市对公共场所的公厕建设有什么要求？公共厕所布局合理，数量足够。城市主次干道、行人交通量大的道路沿线、车站、机场、港口、旅游景点等公共场所的公厕不低于二类标准。

7、创建国家卫生城市对集贸市场有什么要求？

商品划行归市，摊位摆放整齐，商品分类摆放；给水、排水、防鼠、防蚊蝇设施齐全；垃圾密闭收存、日产日清；有公共厕所，卫生达标。

8、创建国家卫生城市对建筑工地有什么要求？

施工现场应设置排水沟及沉淀池，施工污水应经沉淀处理达标后，方可排入市政污水管网。围档不低于1．8米，绘有创建国家卫生城市画面、标语和口号，工地清洁干净，物料堆放整齐，宿舍、食堂清洁卫生，临时厕所粪便日产日清，无蝇、蛆。

9、创建国家卫生城市对绿化美化有什么要求？绿化覆盖率高于36％，人均绿地面积不低于8．5平方米，街道和居民小区有绿地、有花草、有行道树、有专人管理。主要街道有绿化美化景点和一定数量的花园式单位。

10、创建国家卫生城市关于环境保护的标准是什么？

近三年辖区内未发生重大环境污染和生态破坏事故。贯彻落实《中华人民共和国大气污染防治法》，环境空气质量指数（AQI）或空气污染指数（API）不超过100的天数≥300天，环境空气主要污染物年均值达到国家《环境空气质量标准》二级标准。贯彻落实《秸秆禁烧和综合利用管理办法》，秸秆综合利用率达到100％，杜绝秸秆焚烧现象。区域环境噪声平均值≤60分贝。

11、创建国家卫生城市对食品安全有什么要求？

贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》，建立健全食品安全全程监管工作机制，近3年未发生重大食品安全事故。食品生产经营单位内外环境卫生整洁，无交叉污染，食品储存、加工、销售符合卫生要求。对无固定经营场所的食品摊贩实行统一管理，规定区域、限定品种经营。餐饮业、集体食堂餐饮服务食品安全监督量化分级管理率≥90％。食品从业人员取得有效的健康合格证明。落实清洗消毒制度，防蝇、防鼠等设施健全。

12、创建国家卫生城市对传染病防治的要求是什么？

贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》，近3年未发生重大实验室生物安全事故和因防控措施不力导致的甲、乙类传染病暴发流行。按期完成艾滋病、结核病、血吸虫病等重点疾病预防控制规划要求。以街道（乡、镇）为单位适龄儿童免疫规划疫苗接种率达到90％以上。疫苗储存和运输管理、接种单位条件符合国家规定要求。制订流动人口免疫规划管理办法，居住满3个月以上的适龄儿童建卡、建证率达到95％以上。无偿献血能够满足临床用血需要，临床用血100％来自自愿无偿献血。建成区无非法行医、非法采供血和非法医疗广告。医疗废弃物统一由有资质的医疗废弃物处置单位处置，无医疗机构自行处置医疗废物情况。

13、创建国家卫生城市对社区和单位、城中村及城乡结合部问题有什么要求？

社区和单位建有卫生管理组织和相关制度，卫生状况良好（环境整洁，道路硬化，路面平整，下水道通畅，无污水积存，无违章建筑；居民住宅楼、院落公用部位无乱堆乱放乱贴乱画现象，无违章饲养家禽家畜），环卫设施完善，垃圾日产日清，公共厕所符合卫生要求。道路平坦，绿化美化，无违章建筑，无占道经营现象。市场、饮食摊点等商业服务设施设置合理，管理规范。

城中村及城乡结合部配备专人负责卫生保洁，环卫设施布局合理，垃圾密闭收集运输，日产日清，清运率100％。有污水排放设施。公厕数量达标，符合卫生要求。路面硬化平整，无非法小广告，无乱搭乱建、乱堆乱摆、乱停乱放、乱贴乱画、乱扔乱倒现象。无违规饲养畜禽。

14、创建国家卫生城市对烟草广告、烟草销售、公民吸烟有什么规定？

创建国家卫生城市，区域内不得有烟草广告。烟草销售单位，必须设置“不向未成年人售烟”统一制作的明显标识。医疗机构的候诊区、诊疗区和病房区，托幼园所，中、小学校，其他各级各类教学场所，会议室、影剧院、音乐厅、录像厅（室）、体育馆、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆（室）、科技馆、档案馆、少年宫、商店、金融业、邮电业的营业厅，公共交通工具内及等候室、售票厅八类公共场所禁止吸烟。

15、创卫对公共场所卫生的基本要求是什么？

(1)经营单位持有效卫生许可证，从业人员有健康证明和卫生知识培训合格证明；

(2)旅馆有茶具、拖鞋消毒设施，客房卫生间清洗、消毒操作符合卫生要求，客房物品定期清洗、消毒；

(3)理发美容工作人员操作时穿工作服、戴口罩，理发工具、毛巾一客一消毒；

(4)桑拿、浴室有禁止性病、传染病等皮肤病患者禁浴标志，衣裤、毛巾、茶具、被褥一客一换一消毒；

(5)歌舞厅、影剧院、网吧有禁止吸烟的标志，室内通风装置符合要求。

16、创卫对食品卫生的基本要求是什么？

(1)经营单位持有效卫生许可证，从业人员有健康证明和卫生知识培训合格证明；

(2)食品采购实行索证和验收制度；

(3)食品仓库结构和设施符合相应卫生要求，卫生设施完善；

(4)经营场所内环境整洁，地面平整不积水，有完善的防尘、防蝇、防虫和防鼠设施，经营场所视野内无苍蝇、老鼠和蟑螂；

(5)建立健全卫生管理制度，有专兼职卫生管理人员；

(6)销售的定型包装食品符合有关标准，应标明品名、产地、厂名、厂址、生产日期和保质期，无过期和霉变食品。

17、创建国家卫生城市对城区除四害工作的要求是什么？

灭鼠：

(1)防鼠设施完善，用药科学。农贸市场、饭店、宾馆、饮食店、食品加工、粮库、医院与重点单位及机关、学校、商场和居民住宅有鼠迹房间不超过2%。

(2)重点场所的门窗、下水道（沟）及通风口防鼠设施合格。

(3)建筑工地、垃圾收集站、公园、绿地、河沿岸、铁道两侧，学校、单位院内、住宅区等累计2000延长米外环境鼠迹不超过5处。

灭蚊：

(1)居民住宅、单位内外环境各种存水容器和积水中，蚊幼及蛹的阳性率不超过3%。

(2)用500ml收集勺采集城区内大中型水体中的蚊幼或蛹阳性率不超过3%，阳性勺内幼虫或蛹的平均数不超过5只。

(3)特殊场所白天人诱蚊30分钟，平均每人诱惑成蚊数不超过1只。

灭蝇：

(1)重点单位有蝇房间不超过1%，其他单位不超过3%，平均每阳性房间不超过3只；重点单位防蝇设施不合格房间不超过5%；销售直接入口食品的场所不得有蝇。

(2)蝇类孳生地得到有效治理，幼虫和蛹的检出率不超过3%。

灭蟑：(1)室内有蟑螂成虫或若虫阳性房间不超过3%，平均每间房大蠊不超过5只，小蠊不超过10只。

(2)有活蟑螂卵鞘房间不超过2%，平均每间房不超过4只。

(3)有蟑螂粪便、蜕皮等蟑迹的房间不超过5%。

18、国家卫生城市标准（2014版）11项必备条件？

1、有本市爱国卫生工作管理法规或规范性文件

2、爱卫会办公室机构设置和人员组成等情况（①辖区内各级人民政府设有爱卫会，政府主要领导或分管领导担任爱卫会主任；②爱卫会办公室作为政府办事机构或政府部门的独立内设机构独立设置，人员编制能适应实际工作需要；③爱国卫生经费纳入政府财政预算，能满足爱国卫生工作需要；④街道、乡镇设爱卫会，社区居委会和村委会有专职或兼职人员负责爱国卫生工作）

3、城市生活垃圾无害化处理率≥90%

4、城市生活污水集中处理率≥85%

5、建成区绿化覆盖率≥36％，人均公园绿地面积≥8.5平方米

6、环境空气质量指数（AQI）或空气污染指数（API）不超过100的天数≥300天

7、建成区鼠、蚊、蝇、蟑螂的密度达到国家病媒生物密度控制水平标准C级要求

8、近3年未发生环境污染和生态破坏事故、食品安全事故、职业病危害和实验室生物安全事故

9、近3年无甲、乙类传染病暴发疫情

10、建成区无烟草广告

11、群众对卫生状况满意率≥90％

19、创建国家卫生城市标准中21个相对数指标

1.群众对卫生状况满意率≥90%；

2.80%以上的社区建有体育健身设施；

3.经常参加体育锻炼的人数比率达到30%以上；

4.建成区绿化覆盖率≥36%；

5.城市道路装灯率达到100%；

6.生活垃圾无害化处理率达到100%；

7.生活污水集中处理率达到100%；

8.达到《标准化菜市场设置与管理规范》要求的农副产品市场比例≥70%；

9.城中村和城乡结合部垃圾清运率达到100%；

10.秸秆综合利用率达到100%；

11.集中式饮用水水源地一级保护区水质达标率100%，安全保障达标率100%；

12.中小学健康教育开课率达到100%；

13.餐饮业、集体食堂餐饮服务食品安全监督量化分级管理率≥90%；

14.以街道（乡、镇）为单位适龄儿童免疫规划疫苗接种率≥90%；

15.居住满3个月以上的适龄流动儿童建卡率≥95%，建证率≥95%；

16.严重精神障碍患者管理率≥75%；

17.疾病预防控制中心实验室检验设备装备达标率≥90%；

18.临床用血100%来自自愿无偿献血；

19.基层医疗卫生机构标准化建设达标率≥95%；

20.辖区婴儿死亡率≤12‰，5岁以下儿童死亡率≤14‰，孕产妇死亡率≤22/10万；

21.重点行业和单位防蚊蝇和防鼠设施合格率≥95%。20、创建国家卫生城市的十个“一票否决”项有哪些？（1）市容环卫与环境保护——①“十乱”整治、②垃圾中转站、③流动商贩管理、④早夜市卫生；

（2）农贸市场卫生——⑤活禽售卖；

（3）食品安全——⑥小饭店、小熟食店、小食品加工店；（4）重点场所卫生——⑦小型理发店、小旅店、小歌舞厅、小浴室等；

（5）社区与单位卫生——⑧环境卫生、⑨卫生秩序；（6）城中村及城乡结合部——⑩卫生管理。

以上项目在国家卫生城市暗访评分中得分率达不到70%的，一票否决。

（后接：国家暗访评价表，括号内这句话不印）

2.宜居知识手册篇二

一、宜居城市基础知识............................（1）

二、社会文明度相关知识..........................（5）

三、经济富裕度相关知识..........................（7）

四、环境优美度相关知识..........................（8）

五、资源承载度相关知识..........................（12）

六、生活便宜度相关知识..........................（13）

七、公共安全度相关知识..........................（16）

八、创建宜居城市加分、扣分项目..................（17）

九、创建宜居小区相关知识........................（18）

十、否定条件相关知识............................（24）

十一、宜居城市宣传标语..........................（25）

一、宜居城市的基础知识

1、什么是宜居城市？

答：所谓“宜居城市”，即特别适宜人类居住的城市，是指社会文明度、经济富裕度、环境优美度、资源承载度、生活便宜度、公共安全度较高，综合“宜居指数”在80以上且没有否定条件的城市。

2、宜居城市的内涵是什么？

答：宜居城市应该是经济持续繁荣的城市，宜居城市应该是社会和谐稳定的城市，宜居城市应该是文化丰富厚重的城市，宜居城市应该是生活舒适便捷的城市，宜居城市应该是景观优美怡人的城市，宜居城市应该是具有公共安全的城市。

3、榆林市创建中国宜居城市的规划目的是什么？

答：以保护、改善、提升城市的自然宜居性、工程性、社会宜居性，增强城市可持续发展。传承现有组团式的城市空间布局结构，持续建设城市绿化生态系统，为城市居民创造良好的生活环境和工作就业条件，创造和谐、优美、安全的人居环境，建设社会文明、经济富裕、生态良好、环境优美、生活舒适、平安和谐的现代化区域中心城区。

4、创建中国宜居城市的核心价值是什么？

答：以人为本，改善民生。

5、榆林何时启动的创建中国宜居城市，计划何时创建成为中国宜居城市？

答：榆林市2015年5月13日启动的创建中国宜居城市，计划2020年创建成为中国宜居城市。

6、榆林被列为中国宜居城市预备单是哪天？

答：2015年8月3日榆林市正式被列入《中国宜居城市》预备单。

7、创建中国宜居城市几年复审一次？以什么方式进行？

答：中国城市国际协会对“宜居城市”每年巡查一次，每三年复审一次。城市宜居性保护不好的城市将收回已授予的牌匾。

8、中国宜居城市的申报程序有哪些？

答：第一阶段，申请列入预备名单；第二阶段，专家咨询服务；第三阶段，授牌推介。

9、创建宜居城市“五位一体”是指？答：协调、创新、绿色、开放、共享。

10、结合我们中国文化的特点，可以把“宜居”简洁地概况为？

答：“易居、逸居、康居、安居”八个字。

11、创建中国宜居城市的方向是什么？

答：创建舒适、健康、安全和文明的人居环境是全面建设小康社会的重要目标。以科学发展观为指导，坚持以人为本，努力促进经济、社会和人的全面、协调、可持续发展，与自然和谐共存，创造优美舒适的人居环境，创造现代文明城市。

12、对创建中国宜居城市的基本建设要求是？答：新建、扩建、改建住房和建筑整治符合建筑要求，注重环境协调，选择具有传统文化特色和地域特色的建筑风格，建设绿色建筑。

13、中国宜居城市应具备哪些共同特点？

答：（1）中国宜居城市具有良好的生态环境，以舒适、惬意的享受。（2）中国宜居城市具有合理的城市规划，给人以有序、便利的感觉。（3）中国宜居城市具有浓厚的文化氛围，丰富的文化浸染，让人们心灵受到洗礼，精神得到升华。生活在这样的城市里，人们生活的舒心、安心、放心。

14、中国宜居城市有哪两大规律？

答：（1）城市宜居性的消长规律。城市的宜居性与人类的活动强度成先正后反比例关系，在城市承载力达到合理极限之前，人类开发强度越大，城市宜居性越高。在城市承载力达到合理极限后，人类开发强度越大，城市宜居性越低。宜居性丧失到一定程度，城市就会灭亡！这就要求我们人类克制自己。（2）宜居城市一般分布规律。区域经济中心城市近郊与周边，以及有特殊资源禀赋的城市。

15、榆林创建宜居城市存在哪些矛盾与挑战？答：（1）城市建设规模与脆弱生态环境之间的矛盾与挑战。（2）财富分配失衡与社会安定和谐之间的矛盾与挑战。（3）文化遗产保护与改善生活品质之间的矛盾与挑战。

16、为什么要创建宜居城市？

答：2005年1月，面对人口、资源、环境的巨大压力，以及公众对城市品质、生活质量全面提升的普遍愿望，“宜居城市”四个字首次在国务院文件中出现，并立即在城市科学界和全国各城市产生巨大的感召力，成为社会舆论的焦点，专家研究的重点，市委书记市长关注的热点。迄今，全国已经有200多个城市正式提出“宜居城市”建设目标。

17、创建中国宜居城市的好处是什么？

答：城市社会人文环境是宜居城市发展的深化，宜居城市的自然物质环境为人们提供了舒适、方便、有序的物质生活的基础，而社会人文环境则为居民提供了充分的就业机会、浓郁的文化艺术氛围，以及良好的公共安全环境等。当然，城市自然物质环境和社会人文环境的界限不是绝对的，两者相互融合，构成一个有机的整体。城市自然物质环境是宜居城市建设的基础。

18、是什么制约了城市的便利度？

答：（1）过度追求视觉效果、商业利益和短期政绩，导致城市的服务功能弱化。（2）城市人口密度大，不同人群利益诉求不同，需要精细化的管理才能合理配臵资源，提高公共服务的效率。（3）需要政府强制力、集体约束力、个人自制力三种力量有机结合、良性互动。

19、创建宜居城市的基本原则是什么？

答：以人为本的科学发展原则，长远科学导向与城市发展阶段兼顾原则，突出地域特色和文化特色原则，全民全过程参与原则。

20、中国宜居城市分哪几类？答：宜居指数即累计得分≥80分且没有否定条件的城市，为“宜居城市”；60分≤宜居指数＜80分的城市，或宜居指数即累计得分≥80分但有一项否定条件的城市，为“较宜居城市”；宜居指数即累计得分＜60分的城市，或宜居指数即累计得分≥80分但有二项以上否定条件的城市，或60分≤宜居指数＜80分但有一项否定条件的城市，为宜居预警城市。

21、《宜居城市科学评价标准》由哪几个度组成？答：由社会文明度、经济富裕度、环境优美度、资源承载度、生活便宜度、公共安全度六大部分构成，涉及23个子项、74个具体指标。

二、社会文明度相关知识

22、社会文明度指标体系包括哪些方面？

答：社会文明度包括政治文明、社会和谐、社区文明、公众参与四个方面。

23、创建中国宜居城市，对政治文明有哪些要求？答：（1）科学民主决策：建立城市规划、建设、管理、发展重大决策事先征求专家、公众、民主党派、人大代表、政协委员意见制度，并贯彻执行。（2）政务公开：城市政府开通电子政务网站并每天更新城市规划、建设、管理、发展政务信息（包括不涉及国家安全的所有政府文件、联系方式)。（3）民主监督：按时办理人大代表和政协委员提案及建议、当地所有媒体都开设“群众来信”栏目、政府网站开设“市长信箱”并坚持一周内回复、已经开通“市长电话”并建立有督办制度、主要领导定期到信访办公室接待来访群众并建立有信访督办制度。（4）行政效率：建立行政审批中心，并有整套可网上公开查询的限时审批、过错追究、缺席默认、目标责任制、追踪检查的管理制度。

24、创建宜居城市对社会和谐要求有哪些？

答：（1）贫富差距：基尼系数大于0.3小于0.4。（2）社会保障覆盖率达100%。（3）社会救助：需建立实施流浪、贫困、受灾、孤寡群体救助制度，兼有条件较好的救助站、孤儿院、福利院、养老院、法律援助中心等救助设施。（4）刑事案件发案率达0%，刑事案件破案率达100%。（5）文化包容性：城市居民能够充分尊重其他人不同性别、不同民族、不同信仰、不同学历、不同种族、不同年龄、不同籍贯、不同行为方式。（6）流动人口就业服务：建立为流动人口提供就业信息和职业介绍、就业训练、社会保险等服务，并能依法处理用人单位与外来务工、经商人员的劳动争议，保护双方的合法权益。

25、创建宜居城市对社区文明的要求有哪些？答：（1）社区管理：老社区需建立有依法选举的居委会领导班子并能履行好人民调解、居民服务等职能的社区比例达100%；新社区入住满一年的新建小区，民主选举并注册成立业主委员会的普及率标准值达100%；（2）物业管理：要求入住满一年的小区，业主委员会聘请物业公司覆盖面达100%；（3）社区服务：社区内文化、体育、卫生、家政服务设施或机构完备的社区比例达100%；

26、创建宜居城市对公众参与的要求有哪些？答：（1）阳光规划：要求建立城市规划公示、征集公众意见制度并贯彻落实；（2）价格听证：要求建立价格听证制度并贯彻落实。

三、经济富裕度相关知识

27、经济富裕度指标体系包括哪些方面？

答：经济富裕度包括人均GDP、城镇居民人均可支配收入、人均财政收入、就业率、第三产业就业人口占就业总人口的比重五个方面。

28、什么是人均GDP？

答：人均国内生产总值（Real GDP per capita），即“人均GDP”，常作为发展经济学中衡量经济发展状况的指标，是最重要的宏观经济指标之一，它是人们了解和把握一个国家或地区的宏观经济运行状况的有效工具。

29、创建宜居城市要求就业率达多少（%）？

答：标准值为96%。

30、创建宜居城市要求第三产业就业人口占就业总人口的比重达多少（%）？

答：标准值为70%。

31、什么是基尼系数？

答：是1943年美国经济学家阿尔伯特〃赫希曼，根据劳伦茨曲线所定义的判断收入分配公平程度的指标。是比例数值，在0和1之间，是国际上用来综合考察居民内部收入分配差异状况的一个重要分析指标。

32、什么是第三产业？

答：农业是第一产业，工业和建筑业是第二产业，除此之外第三产业是服务业，包括流通部门，如交通运输业、邮电通讯业、商业、饮食业、物质供销和仓储业；为生产和生活服务的部门，如金融、保险业、地质普查业、公用事业、居民服务业、旅游业、咨询信息服务业和各类技术服务业等；为提高科学文化水平和居民素质服务的部门，如教育、文化、广播电讯业、科学研究事业、卫生、体育和社会福利事业等。

四、环境优美度相关知识

33、环境优美度指标体系包括哪些方面？

答：环境优美度包括生态环境、气候环境、人文环境、城市景观四个方面。

34、创建中国宜居城市，对生态环境的要求有哪些？答：（1）空气质量好于或等于二级标准的天数365天/年；（2）集中式饮用水水源地水质达标率（%）达100%；（3）城市工业污水处理率（%）达100%；（4）城镇生活垃圾无害化处理率（%）达100%；（5）噪声达标区覆盖率（%）达100%；（6）工业固体废物处臵利用率（%）达100%；（7）人均公共绿地面积（平方米）标准值达10平方米；（8）城市绿化覆盖率（%）达35%。

35、建宜居城市，对人文环境的要求有哪些？答：（1）做好文化遗产与保护：世界文化遗产、世界文化景观、全国重点文物保护单位、国家历史文化名城、国家非物质文化遗产，省级历史文化名城、省级重点文物保护单位并且保护好。（2）做好城市特色和可意向性：城市人文景观具有鲜明的特色，城市的标志、节点、通道、边界等意向性要素清晰可辨，给人印象深刻；（3）做好古今与建筑协调：现代城市建筑与城市中传统建筑的本身色彩、尺度、形体，质地的协调程度；（4）建筑与环境协调：城市建筑设计与城市建筑所在地理位臵和气候特点的协调程度。

36、如何考察城市中心区的景观？

答：从城市的建筑设计、建筑色彩、空间布局、园林艺术等方面来评定。

37、如何考察城市居民社区的景观？

答：从城市的建筑设计、建筑色彩、空间布局、建筑密度、园林艺术的方面等方面评定。

38、如何考察城市市容市貌？

答：抽样考察城市背街小巷市容市貌：从城市的空间布局、园林艺术、环卫保洁、路面完好情况等方面来评定。

39、榆林中心城区景观的建设目标是什么？答：水、大绿、大景观、大生态。40、什么是中心城区“退二进三”工程？

答：中心城区内的工厂，包括醋酸厂、电厂、牲畜屠宰场、废品回收站等迁往工业园区，搬迁后的工业厂房选择其中部分进行改造利用，作为主题乐园、创意产业园、文体设施等，其余厂房拆除后增建公园绿地或将用地纳入政府土地储备。有污染的土地应先进行土壤生态修复达到使用条件。

41、海绵城市的含义？答：海绵城市是指城市能够像海绵一样，在适应环境变化和应对自然灾害等方面具有良好的“弹性”，下雨时吸水、蓄水、渗水、净水，需要时将蓄存的水“释放”并加以利用。海绵城市建设应遵循生态优先等原则，将自然途径与人工措施相结合，在确保城市排水防涝安全的前提下，最大限度地实现雨水在城市区域的积存、渗透和净化，促进雨水资源的利用和生态环境保护。在海绵城市建设过程中，应统筹自然降水、地表水和地下水的系统性，协调给水、排水等水循环利用各环节，并考虑其复杂性和长期性。2015年4月2日晚间，根据财政部网站消息，海绵城市建设试点城市名单正式公布。根据地区得分，排名在前16位的城市分别是(按行政区划序列排列):迁安、白城、镇江、嘉兴、池州、厦门、萍乡、济南、鹤壁、武汉、常德、南宁、重庆、遂宁、贵安新区和西咸新区。国家住建部6月10日下发文件把三亚列入城市“双修”、地下综合管廊和海绵城市的试点城市。

42、综合管廊的含义？

答：建于城市地下用于容纳两类及以上城市工程管线的构筑物及附属设施。综合管廊(日本称“共同沟”、台湾称“共同管道”)，就是地下城市管道综合走廊。即在城市地下建造一个隧道空间，将电力、通讯，燃气、供热、给排水等各种工程管线集于一体，设有专门的检修口、吊装口和监测系统，实施统一规划、统一设计、统一建设和管理，是保障城市运行的重要基础设施和“生命线”。

43、电子垃圾的含义？答：对于电子垃圾,现在没有明确技术标准来确定,但笼统地说,已经废弃的或者不能再使用的电子产品都属于电子垃圾.比如：报废的电视机,淘汰的旧电脑、旧冰箱、微波炉,废弃的手机等。

44、厨余垃圾的含义？

答：厨余垃圾是指居民日常生活及食品加工、饮食服务、单位供餐等活动中产生的垃圾，包括丢弃不用的菜叶、剩菜、剩饭、果皮、蛋壳、茶渣、骨头等，其主要来源为家庭厨房、餐厅、饭店、食堂、市场及其他与食品加工有关的行业。

45、填埋垃圾对土地的危害？

答：垃圾还会改变土壤的性质,垃圾会产生地热，即土壤温度升高，从而导致土壤无法用以种植。垃圾会产生地热，即土壤温度升高，从而导致土壤无法用以种植。其中有害的垃圾会通过在土壤种植的植物，把有害物质传播到人身上。通常要一片填埋过垃圾的土壤恢复到可以种植，通常需要5年左右的时间，所以对土壤的损害是非常大的。其中有害的垃圾会通过在土壤种植的植物，把有害物质传播到人身上。通常填埋垃圾，都要把垃圾买在至少3米的土壤深处，所以基本上，填埋垃圾的土壤是无法种植的。

46、地质灾害的含义？

答：地质灾害，地质学专业术语，是指在自然或者人为因素的作用下形成的，对人类生命财产、环境造成破坏和损失的地质作用（现象）。如崩塌、滑坡、泥石流、地裂缝、水土流失、土地沙漠化及沼泽化、土壤盐碱化，以及地震、火山、地热害等。

五、资源承载度相关知识

47、资源承载度指标体系包括哪些方面？

答：包括人均可用淡水资源总量、工业用水重复利用率、人均城市用地面积、食品供应安全性四个方面。

48、创建中国宜居城市，要求人均可用淡水资源总量（立方米）达多少？

答：标准值为1000立方米。

49、创建宜居城市工业用水重复利用率达多少？

答：标准值为100%。

50、创建中国宜居城市，要求人均城市用地面积（平方米）达多少？

答：大城市标准值为80平方米；中小城市为100平方米。

51、创建中国宜居城市，对食品供应安全性的要求是？答：食品供应数量、质量有充分保障。

52、为什么要建垃圾发电厂？

答：垃圾发电是通过特殊的焚烧锅炉燃烧，蒸汽轮机发电机组发电，实现较彻底地清除有害物质。

六、生活便宜度相关知识。

53、生活便宜度指标体系包括哪些方面？

答：生活便宜度包括城市交通、商业服务、市政设施、教育文化设施、绿色开敞空间、城市住房六个方面。

54、创建中国宜居城市，要求居民对城市交通要求有哪些？

答：（1）居民对城市交通的满意率（%）达100%；（2）人均拥有道路面积标准值达15平方米；（3）公共交通分担率（%）达35%；（4）居民工作平均通勤（单向）时间标准值为30分钟；（5）社会停车泊位率（%）大城市达150%；中等城市达100%；（6）市域内主城区与区县乡镇、旅游景区的城市公交线路通达度标准值达100%。

55、城市慢行交通系统是指什么？

答：城市步行、自行车慢行交通系统道路，连通城乡绿道，互为贯通，引导市民更多采用“步行+自行车+公交”的绿色出行方式，并方便市民郊野徒步、骑行，培养市民健康生活方式。

56、“智慧榆林”APP是功能什么？

答：提供最新的榆林生活资讯，包括榆林资讯、旅游景点、餐饮美食、酒店住宿、购物中心、生活服务、休闲娱乐、房产信息、特产推荐等，功能齐全。展示了一个大型的榆林市生活城市移动互联网门户平台，以便捷的游览方式，强大的应用功能，最新的资讯信息。

57、创建宜居城市，对商业服务有哪些要求？答：（1）居民对商业服务质量的满意度达100%；（2）人均商业设施面积（平方米）达1.2平方米；（3）居住区商业服务设施配套率（%）达100%；（4）1000米范围内拥有超市的居住区比例（%）达100%。

58、创建中国宜居城市，对市政设施有哪些要求？

答：（1）居民对市政服务质量的满意度（%）达100%；（2）城市燃气普及率（%）达100%；（3）有线电视网覆盖率（%）达100%；（4）因特网光缆到户率（%）达100%；（5）自来水正常供应情况达365天/年；（6）电力（北方城市包含热力）正常供应情况达365天/年（北方城市热力供应情况标准值为当地政府规定天数）；（7）按照建设部标准，环保型公共厕所区域分布合理。

59、创建中国宜居城市，对教育文化体育设施有哪些要求？

答：（1）500米范围内拥有小学的社区比例（%）达100%；（2）1000米范围内拥有初中的社区比例（%）达100%；（3）每万人拥有公共图书馆、文化馆（群艺馆）、科技馆数量达0.3个;（4）1000米范围内拥有免费开放体育设施的居住区比例（%）达100%;（5）市民对教育文化体育设施的满意率（%）达100%。

60、创建中国宜居城市，对绿色开敞空间有哪些要求？

答：（1）市民对城市绿色开敞空间布局满意度（%）达100%；（2）拥有人均2平方米以上绿地的居住区比例（%）达100%；（3）距离免费开放式公园500米的居住区比例（%）达100%。

61、创建中国宜居城市，对城市住房要求有哪些？答：（1）人均住房建筑面积达26平方米；（2）人均住房建筑面积10平方米以下的居民户比例（%）为0%；（3）普通商品住房、廉租房、经济适用房占本市住宅总量的比例（%）为70%。

62、创建中国宜居城市，对公共卫生的要求有哪些？

答：市民对公共卫生服务体系满意度（%）为100％；（2）社区卫生服务机构覆盖率（%）为100％；（3）人均寿命（岁）达75岁。

七、公共安全度相关知识。

63、公共安全度指标体系包括哪些方面？

答：包括生命线工程、城市政府预防、应对自然灾难的设施、机制和预案、城市政府预防、应对人为灾难的机制和预案、城市政府近三年来对公共安全事件的成功处理率。

64、创建宜居城市对公共安全度的要求有哪些？答：（1）生命线工程完好率（%）达100%；（2）政府要有整套暴风、暴雨、大雪、大雾、冰凌、雷电、洪水、地震、山体滑坡、泥石流、火山、海啸、干旱等应对设施和预案；（3）政府要有整套恐怖袭击、火灾、群体性恐慌、群体骚乱、大规模污染、能源短缺、食品短缺、大爆炸、地下资源超采等预防措施和应对预案；（4）城市政府近三年来对公共安全事件的成功处理率（%）为100%。

65、要求“生命线工程完好率100%”，请问“生命线工程”指哪些内容？答：“生命线工程”(lifeline engineering)主要是指维持城市生存功能系统和对国计民生有重大影响的工程，主要包括供水、排水系统的工程;电力、燃气及石油管线等能源供给系统的工程;电话和广播电视等情报通信系统的工程;大型医疗系统的工程以及公路、铁路等交通系统的工程等等。

66、哪些地方需要进行预防灾害应急演练？

答：学校、社区、企业、机关单位等主要的城市广场做好预防措施。

67、什么是应急避难场所？

答：是为了人们能在灾害发生后一段时期内，躲避由灾害带来的直接或间接伤害，并能保障基本生活而事先划分的带有一定功能设施的场地。应急避难场所具有应急避难指挥中心、独立供电系统、应急消防措施、应急避难疏散区、应急供水、应急避险功能等。

八、创建宜居城市加分、扣分项目。

68、在社会文明度项目中加分、扣分项有哪些？答：（1）政治文明：政府创新创造了好的城市规划、建设、管理、发展工作经验或和谐社会经验，生态环境保护经验，被中央部委在全国推广（已正式文件为准），加1分。

（2）社会和谐：市民普遍重承诺、守信用，典范事列近一年被中央媒体报道3次以上的，加1分；市民普遍缺乏信用，坑蒙拐骗事列近一年被中央媒体报道3次以上的，扣一分。（3）社区文明：业主和物业公司矛盾冲突较大较多，被省级及以上新闻媒体多次曝光的，倒扣1分。69、在环境优美度项目中加分、扣分项有哪些？

答：（1）生态环境：城市内有水质良好的海、大江、大河、天然湖泊、湿地和保护较好的国家森林公园、国家重点风景名胜区、省级风景名胜区、世界自然遗产的，加2分。

（2）气候环境：全年15℃至25℃气温天数超过180天的，加1分；全年灾害性气候天数超过36天的，倒扣2分。70、在资源承载度项目中加分、扣分项有哪些？

答：形成节约资源、节约能源等全套建设节约型城市经验的，加分1分；在禁止开发区域内开发建设的，倒扣2分。71、在生活便宜度项目中加分、扣分项有哪些？

答：近一年发生过重大食品或药品安全事故，并被省级以上新闻媒体曝光的，倒扣1分。

九、创建宜居小区相关知识。72、创建宜居小区的理念？

答：它是关于小区舒适、安全、经济和健康，包括交通安全、人身安全和公共健康；环境清洁、安静、空气清新和水流清澈；社会交往、邻里和谐、公平交流、相互尊重、小区特性和对小区的自豪感；享受休闲娱乐、美学和现存的独特文化和环境资源。

73、创建宜居小区的指标包括哪些？

答：平安和谐、服务管理良好、环境优良、设施完善、居民满意、一票否决六个方面。74、宜居小区的居住条件是什么？

答：优雅的人居环境，舒适的居住条件，是小区宜居的基础。尽力做好小区总体规划、建筑设计、园林景观、艺术小品，激发小区活力，让小区居民诗意般栖居，是宜居小区建设的永恒追求。

75、宜居小区的生活配套设施包括哪些？

答：完善的生活配套设施，是小区宜居所必须。努力做好小区水、电、暖、气、交通、通信、教育、医疗、停车、防灾、购物、文化、健身、游乐等生活配套设施建设，是宜居小区建设的核心。

76、什么是公共服务设施？

答：是指为市民提供公共服务产品的各种公共性、服务性设施，按照具体的项目特点可分为教育、医疗卫生、文化娱乐、交通、体育、社会福利与保障、行政管理与社区服务、邮政电信和商业金融服务等。

77、应怎样去爱护公共设施设备？

答：对公共设施设备定时进行清洁、检修、维护，对有问题的活动设施进行紧螺丝、上黄油维护等工作。

78、宜居小区应该配备哪些基础公共服务？答：要求所在小区配备社区居委会、小区业主委员会、物业服务公司、公安执勤室、城管服务站、邻里活动中心、养老日托服务站、幼儿园、菜市场等基础公共服务。

79、小区的业主委员会的基本含义？

答：业主委员会，是指由物业管理区域内业主代表组成，代表业主的利益，向社会各方反映业主意愿和要求，并监督物业管理公司管理运作的一个民间性组织。业主委员会，是指由业主选举产生，是业主行使共同管理权的一种特殊形式。一般情况下，业主委员会有两种产生方式：（1）由业主或业主大会会议选举产生，依照《物权法》、《物业管理条例》，以及各地的相关办法依照程序产生；（2）对于较大小区，业主先按照楼选举各自楼委会，然后每个楼委会推选代表，集中而成业委会；这样方式形成的业委会，主要负责楼间共有的管理；而楼委会，负责楼内共有的管理。业主委员会的恰当人数，可以按照如下规则估算：最接近“小区总户数*2%”的单数。由此可以保证小区业主的较高质量的沟通覆盖。比如，对于1000户的小区，1000*2%=20，较好的委员数量为19或21。

80、成立业主委员会的重要意义是？

答：它代表业主对物业服务进行监督和建议、并监管物业资金流向的权利机构，甚至代表广大业主选择更换物业以及物业服务的方式。业委会的成立将对物业服务形成一个长期有效的监督机制，有利于物业服务质量的提高，物业管理成本的降低。

81、业主委员会的职责是什么？

答：（1）召集业主大会会议，报告物业管理的实施情况；（2）代表业主与业主大会选聘的物业服务企业签订物业服务合同；（3）及时了解业主、物业使用人的意见和建议，监督和协助物业服务企业履行物业服务合同；（4）监督管理规约的实施；（5）业主大会赋予的其他职责。

82、创建宜居小区对小区饮用水有哪些要求？

答：小区饮用水供水稳定且水质良好，说明水源地、供水厂，提供全年供水日志、停水通知公告，全年除正常供水管道保养维护，无停水现象，无脏水现象。

83、创建宜居小区对生活供电有哪些要求？

答：小区生活供电稳定，全年除正常供电线路保养维护，无停电现象，无拉闸限电现象。须提供全年供电日志、停电通知公告。

84、创建宜居小区对小区网络宽带有哪些要求？答：小区网络宽带全部入户，带宽充足，网速较快，手机信号覆盖小区每个角落，公共服务区域有免费无线局域网

85、创建宜居小区对学校有哪些要求？

答：小区内有免费公办幼儿园（或民办公助幼儿园）且能满足小区内所有适龄幼儿无差别平等入园，本小区没有幼儿园，适龄幼儿需要到相邻小区入园，幼儿园距小区大门口不得超过300米；距离小区大门口500米内有公办小学；距离小区大门口1000米内有公办初级中学。

86、创建宜居小区对公交站牌有哪些要求？

答：小区内或小区门口50米内有公交车站，公交车站设计有乡土艺术气息，能遮风挡雨，车站周边环境良好，流动服务摊点合法规范。

87、创建宜居小区对公交站牌有哪些要求？

答：小区内外消防安全设施符合国家标准且紧急防灾避难场所指示标志系统、安全警示标志系统完善。

88、创建宜居小区对卫生服务站有哪些要求？答：社区有符合国家标准的卫生服务站且正常开展公共卫生服务和全科诊疗服务，社区卫生服务站须向小区居民免费提供量血压、查体温、验血糖、卫生防疫等服务，由政府购买服务。

89、创建宜居小区对小区绿化有哪些要求？

答：小区内外绿化总面积达到人均2平方米以上，小区绿化选用乡土树种，要四季常绿、不怕踩踏。

90、创建宜居小区对业主委员会有哪些要求？答：小区有依法选举、依法登记的业主委员会且正常运转良好。

91、创建宜居小区对物业服务公司有哪些要求？答：小区有业主委员会依法聘用的物业服务公司且物业服务质量居民非常满意。且三年内小区物业公司与居民没有发生矛盾冲突。

92、创建宜居小区对公共安全事故有哪些要求？答：小区三年内没有发生过火灾、爆炸、集体中毒、瘟疫、地质灾害等公共安全事故。

93、创建宜居小区对小区人员进出有哪些要求？答：小区封闭管理且辖区大门、单元楼门都设有门禁系统刷卡进入，每家每户都可以直接呼叫小区24小时保安值班室，小区居民门禁卡芯片要有持卡人基本信息（姓名、居住房号、联系电话），刷卡进入小区时中央控制室自动记录。五星级小区门禁须使用小区居民人脸识别系统。访客须经小区居民同意方可入内并须登记身份证信息和离开时间。

94、创建宜居小区对小区警务室有哪些要求？答：小区设有警务室且有警察（含协警）常态化执勤，规模较小、人口较少的小区，可以多个小区共建一个警务室，各个小区都得分。要求：小区警务室工作人员姓名、照片、手机号码、举报电话号码应在小区内常年张贴公布。

95、创建宜居小区对小区保安人员有哪些要求？答：小区保安人员全部经过公安机关培训合格上岗且24小时轮班巡逻执勤，小区保安人员须持有公安机关颁发的《培训合格证》，且工作期间每年须参加一场公安机关组织的集训。

96、创建宜居小区对小区刑事案件发案率有哪些要求？答：三年内小区内没有发生刑事案件；三年内小区常住居民没有刑事犯罪；三年内小区没有发生入室盗窃案件；三年内小区没有发生打架斗殴等治安案件。

97、创建宜居小区对小区生活环境有哪些要求？答：小区内外干净整洁，周边没有扰民经营场所，没有污水、垃圾、异味、噪音、粪便、杂草、杂物、油烟污染。

98、怎么测试居民的满意度？

答：向小区居民发放《小区宜居评分》调查问卷，请小区居民对照以上评价指标体系进行评分，所得平均分加权后，为本项指标实际得分。

十、否定条件相关知识。99、创建宜居城市，一票否决项有哪些？

答：宜居指数即累计得分≥80分的城市，1、社会矛盾突出，刑事案件发案率明显高于全国平均水平的；

2、基尼系数大于0.6导致社会贫富两级严重分化的；

3、近三年曾被国家环保局公布为“十大污染城市”的；

4、区域淡水资源严重缺乏或生态环境严重恶化的（1）区域淡水资源严重缺乏，人均淡水资源500立方米以下；（2）区域生态环境严重恶化，城市河流水质普遍劣与4类或2级以上空气质量天数不足260天/年，或沙漠流动沙丘逼近城市边缘5千米以内。

100、小区属于下列情形的，一票否决，取消小区宜居星级是？

答：（1）发生强奸、抢劫、杀人等严重刑事案件的小区，一票否决，取消小区星级三年。（2）普通刑事案件和治安案件、入室盗窃案件频发（平均每月一起以上）的小区，一票否决，取消小区星级二年。（3）物业公司服务恶劣，小区居民严重不满甚至引发群体事件的小区，一票否决，无限期取消小区星级，只到小区居民满意再评价。（4）公共服务设施配套严重短缺的小区，一票否决。（5）小区居民满意率低于80分即该项实际得分少于16分的小区，一票否决。（6）环保部公布的全国十大污染城市，一票否决，所有小区不得申报四星级小区、五星级小区授牌推介。

十一、宜居城市宣传标语

创宜居城市建魅力榆林。

创建宜居城市共建和谐榆林。创建宜居榆林同享蓝天碧水。共创宜居城市，奔赴美好生活。创建宜居城市营造温馨家园。让城市更宜居让生活更美好。生态风情都，和谐宜居城。创建宜居城市，改善人居环境。合理利用资源，共建宜居城乡。创建宜居城市，彰显水城风采。打造最佳宜居环境建设富强魅力榆林。打造现代宜居城市建设人民幸福家园。营造宜居生活环境提高人民幸福指数。提高全民宜居意识树立良好道德风尚宜居城市，让我们的生活更加舒适。宜居城市大家共创，美好家园你我共享。全民携手齐参与宜居榆林惠万家。争创中国宜居城市，打造榆林城市品牌。打全力争创中国宜居城市提高人民群众幸福指数。

坚持以人为本、全面协调可持续发展，提高城乡人居环境品质和生态

3.GMP知识手册篇三

一、GMP知识问答（130条）

(一)基础知识

1、GMP的名词来源和中文含意是什么？

答：GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规范》。

2、GMP的中心内容是什么？

答：GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：

（1）厂房、环境洁净化；

（2）质量管理严格化；

（3）制药设备现代化；

（4）生产操作程序化；

（5）各种管理标准化；

（6）人员培训制度化；

（7）验证工作科学化；

（8）卫生工作经常化。

3、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？

答：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；

GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；

GCP是《药品临床试验管理规范》；

GAP是《中药材质量管理规范》。

4、什么叫OTC药？

答：OTC药即非处方药，又称大众药，是不经医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。

5、GMP和TQC(全面质量管理)有什么不同？

答：GMP是全面质量管理（TQC）在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全“字，GMP则是要一切有据可查，贵在一个：“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。

6、QA和QC有什么区别？

答：QA是质量保证的英文缩写，其主要工作是文件制订、审查、监督和成品审核签发。

QC是质量控制的英文缩写，是利用微生物、物理学和化学鉴定等方面，对质量进行控制。

7、GMP的主要内容包括哪些方面？

答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

（1）人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；

（2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；

（3）软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

8、药品有哪些特殊性？

答：药品具有以下特殊性：种类复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专业性、使用时效性、效益无价性。

9、《药品生产质量管理规范》）（1998年版）共几章几条，何时施行？

答：共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。

10、《药品管理法》共几章几条，何时施行？

答：《药品管理法》1984年9月20日由五届人大七次会议通过，共十一章，六十条，1985年7月1日施行；2001年2月28日经九届人大二十次会议修订，改为十章，一百零六条，新法从2001年12月1日起施行。

11、开办药品生产企业应具备哪些条件？

答：开办药品生产企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（3）具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（4）具有保证药品质量的规章制度。

12、什么是国家药品标准？

答：国务院药品监督管理部门的颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品必须符合国家标准。

13、为什么讲GMP文件是对员工培训的好教材？

答：实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程能做到有章可循、照章办事。通过对GMP文件的学习既能完全掌握基本工作技能又能熟悉GMP各方面的要求。

14、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？

答：GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。

15、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？

答：发放文件必需进行记录，并由收件人签字；在新文件执行的当日一并进行收回过时文件，并作好记录；过时文件由文件管理部门进行销毁。

16、GMP三大目标要素是什么？

答：①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

17、什么叫SMP？它包含哪些内容？

18、什么叫SOP？它包含哪些内容？

19、什么叫SOR？SOR包含哪些内容？

20、如何进行GMP自查？

答：为了保证企业质保体系的有效性，使药品生产全过程能得到始终如一的控制，在GMP实施过程中，每隔一个周期，组织专人对本企业GMP实施情况，作一次全面自查，或对企业的重大质量问题列出来，进行整改，随后进行抽查或随访，并记录其结果。在下一个周期自查时，先检查上一次查出的问题是否已经整改，整改中有什么问题，同时将本次查出的问题一并列出来作为再次整改内容。每次自查结果和整改方案，均要作详细记录。

21、现行GMP文件如何分类？

答：

22、GMP培训的原则是什么？

答：(1)全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《规范》要求和各自的职责进行教育和培训。

(2)根据不同培训对象的要求分别制定培训内容。

(3)培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

23、GMP培训计划怎样制定？

答：根据培训对象的不同，可分为三级培训。一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。

培训内容：《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。

一级培训，每年培训两期，每期7～10天。

(2)二级培训，分为4个不同对象。

第一培训对象：生产管理人员和操作人员。

培训内容：《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。

第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。

培训内容：《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。

第三培训对象：市场、供应、销售人员及市场管理人员。

培训内容：市场研究，公共关系、营销技能、《GMP教育》。

第四培训对象：前处理人员、仓库管理人员、采购人员。

培训内容：《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。

二级培训每年培训两期，每期10～15天。

(3)三级培训分为2个不同对象。

第一培训对象：生产操作人员。

培训内容：《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。

第二培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。

培训内容：《GMP教充》、《设备操作规程》、《安全防炎知识》、《岗位责任制》、《设备档案》。

三级培训每年两期，每期15～20天，（二）洁净知识

24、GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？

答：药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

25、洁净区表面应符合哪些要求？

答：洁净区的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成孤形或采取其他措施，以减少尘埃积聚和便于清洁。

26、洁净区的光照度应为多少勒克斯？

答：主要工作室照度应不低于300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

27、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？

答：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。

附：洁净室（区）空气洁净度级别表洁净度

级别

尘粒最大

允许数（个/m3）

微生物最大允许数

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌(个/m3)

沉降菌（个/皿）

100级

3500

10，000级

350，000

2000

100，000级

3，500，000

20，000

500

300，000级

10，500，000

60，000

1，000

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

28、洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

答：空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。

29、进入洁净区的空气如何净化？

答：进入洁净区的空气，经过初效（又称粗效）、中效、高效三级过滤器过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除＜1µm（微米）的尘埃粒子，对细菌的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无菌。

30、洁净室的温度和相对湿度为多少？换气次数为多少？

答：洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。洁净室（区）每小时换气次数应≥15次，其新鲜空气量可为送风量的10～30%。

31、洁净室（区）的管理需符合哪些要求？

答：洁净室（区）的管理需符合下列要求：

（1）进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净区（室）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查。

（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。

（3）30万级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

（4）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。

（5）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内。

（6）洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。

（7）洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；

（8）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，均定置存放，并有状态标记。

（9）生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。

（10）个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。

32、物料怎样进入洁净区？

答：(1)物料进入洁净区(室)前，先在暂存间内除去外包装，并对物料的内包进行必要的清洁处理或用75%乙醇擦拭。

(2)通过缓冲间或传递窗传送至洁净区(室)，注意及进关闭缓冲间或传递窗的门，以防外界空气倒灌造成污染

33、洁净区(室)的消毒方法有哪些？

答：在制药工艺中，需要选择适宜的消毒方式，以杀灭静态环境内空气中、建筑物和设备表面的杂菌。对洁净区(室)的消毒灭菌的常规方法有紫外灯照射、乳酸、甲醛、环氧乙烷等熏蒸、消喷洒等。但常规灭菌方法有诸多缺点，如紫外灯照射法穿透力弱，而且有死角；化学药剂熏蒸会出现或多或少的污染问题；特别是甲醛熏蒸，会出现多聚甲醛聚合物，附着在洁净室围护结构和设备表面上，对操作人员有危害。近年来采用臭氧灭菌的方法，可以克服以上方法存在的缺陷。

34、臭氧灭菌的道理？

答：臭氧是氧的同素异形体，有3个氧原子(O3)构成，它是一种强氧化剂，其氧化还原电位仅次于氟。臭氧在一定浓度条件下能与细菌、病毒等微生物产生生物化学氧化反应，破坏细菌、病毒体内的细胞器或核糖核酸，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏，从而达到了消毒效果。由于臭氧在氧化灭菌过程中，多余的氧原子在30分钟后又结合成氧分子(O2)，不存在任何有毒残留物，解决了二次污染问题，同时省去了消毒后的再次清洁。

35如何使用臭氧进行灭菌？

答：应用臭氧灭菌有两种方法：第一是将臭氧发生器置于洁净室内进行消毒，但有局限性，它只能对本室有效；第二是将臭氧发生器安在空调机组的总送风管道或总回风管道内，可以对整个洁净区进行消毒。臭氧发生器开启运转两时以上即可达到灭菌效果。

36、外来人员进入洁净区要履行什么程序？

答：外来人员（含参观人员、检查人员、设备厂家检修人员）进入洁净区时需经生产部或质保部批准，并由专人陪同。进入洁净室（区）时，先进行登记后按卫生程序，换鞋更衣，消毒后始得进入。

37、洁净区所用文具怎样消毒？

答：洁净区所用文具需经紫外线照射30分钟消毒，记录时只允许用园珠笔，不许用铅笔、钢笔、毛笔和粉笔。

（三）新药知识

38、我国新中药分几类？如何划分？

答：我国新中药共分五类：

第一类：

（1）中药材的人工制成品。

（2）新发现的中药材及其制剂。

（3）中药材中提取的有效成份及其制剂。

第二类：

（1）中药注射剂。

（2）中药材新的药用部位及其制剂。

（3）中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。

（4）中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。

第三类：

（1）新的中药制剂。

（2）以中药为主的中西药复方制剂。

（3）从国外引种或引进养殖的习惯用进口药材及其制剂。

第四类：

（1）改变剂型或改变给药途径的药品。

（2）国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

第五类：

增加新的主治病证的药品。

39、我国新药（西药）分几类？如何划分？

答：西药新药分五类：

第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；

国外未批准生产，仅有文献报导的原料药品及其制剂。

第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。

第三类：西药复方制剂，中西药复方制剂。

第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者。

国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂。

改变剂型或改变给药途径的药品。

第五类：增加适应症的药品。

40、生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？

答：生产新药时，必须由国家药品监督管理局批准并发给批准文号，并且生产该剂型的车间必须通过GMP认证。

41、未经过GMP认证能仿制药品吗？

答：不能。国家药品监督局规定，只有经过GMP认证的企业，才能仿制药品。

42、仿制药品有什么要求？

答：（1）仿制药品时，必需先在“中药保护品种委员会”查询，未获中药保护的品种才能仿制；（2）填写申请拟仿制报告经省及国家药品监督局批准；（3）按仿制品种工艺严格试制；（4）在原标准基础上进行标准提高工作（如增加含量测定等）；（5）进行稳定性试验；（6）报省药检所检验审核后，上报国家药品监督局审批。

43、新药保护期怎样规定？

答：新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药保护期8年，第四、五类新药保护期6年，在保护期内，任何单位都不得仿制。

44、中药保护品种和新药保护是否一样？

答：二者不一样，但效果一样。新药保护是指研制的新药在批准时，国家给予的保护期。目的是鼓励创制新药，保护科研与生产单位的研究、开发、生产新药的积极性，避免重复研究和生产。中药品种保护，则是国务院药品监督管理部门为了提高药品的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。

（四）物料管理

45、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？

答：仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施（例如：可应用具有净化功能的取样车）。

46、物料在贮存过程中有何要求？

答：对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定的条件贮存。需贮存于阴凉库的药品，则应贮于专设的阴凉库中。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开，物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后复验。物料储存期内均应规定定期复验制度。如有特殊情况则及时复验。易燃易爆危险品，储于专用的危险品库中，应采用半埋式低温贮存，并有防火安全设施。

47、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？

答：药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：

（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

（2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。

（3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。

48药品标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？

答：标签、使用说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、适应症（或功能主治）、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和有效期等。

药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。

49、仓库里物料管理有几种状态标志？

答：物料管理分为：a、待验，用黄色标志；b、合格，用绿色标志；c、不合格，用红色标志；d、退货，用蓝色标志。

50、不合格包装材料如何处理？

答：印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类包材，若拟做成纸浆，则必须在质监部门专人监督下，进行切碎并移入纸浆池内。

51、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？

答：原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头，再加以接受与使用过程的控制管理，从而最终保证所生产药品质量。

52、库房应采取哪五防设施？

答：五防措施是指防火、防盗、防鼠、防霉潮、防虫。

53、什么是药品内包装？

答：药品的内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、口服液瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装用的铝箔、丸剂包装用复合膜等）。

54、药品包装材料分几类？

答：药品包装材料分类：药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。

Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。

Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装和材料、容器。

Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

55、空心胶囊储存应注意什么？

答：空心胶囊储存条件要求相对湿度35～65%，温度为15～25℃，仓库保管员每日要进行两次温、湿度检查，并做好记录。当温、湿度超过规定范围时应开启除湿机和温控设备，以控制温、湿度。由于空心胶囊的出厂保证期，一般为9个月，注意在保证期满前15天对库存胶囊进行复检。

56、物料储存时货垛码放应注意什么？

答：（1）垛与垛的间距不少于100cm；

（2）垛与墙间距不少于50cm；

（3）垛与梁间距不少于30cm；

（4）垛与柱间距不少于30cm；

（5）垛与地面间距不少于10cm；

（6）水暖散热器供热管道与货垛的距离不少于30cm；

（7）照明灯具垂直下方与储存物料的间距应大于50cm。

57、阴凉库怎样管理？

答：阴凉库温度保持在20℃以下，库房应设有专用的降温除湿设施。对于明文规定需储于阴凉干燥处的成品、中间体、原辅料等，均应储于阴凉库中。

58、危险品库管理应注意什么？

答：（1）危险品库要建立在远离生产的区域，与其它建筑之间有符合消防要求的距离。

（2）危险品库应有明显标志，并配备有灭火器材、铁锨、砂池、水桶、尼龙水带等。

（3）禁止在危险品库范围内吸烟用火，禁止穿有带铁钉的鞋入库，以防止产生火花。

（4）化验用的易燃易爆试剂，应储于危险品库内的专用铁柜中，按物料储存规定建立帐卡。

（五）生产管理

59、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？答：生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要求，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。

60、批生产记录的内容是什么？

答：批生产记录的内容包括：产品名称、生产指令单、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的监控记录、中间产品周转、清场、工艺查证及特殊问题记录、成品放行审核等项

61、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是：

答：制定生产管理文件和质量管理文件的要求是：

（1）文件的标题应能清楚的说明文件的性质；

（2）各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期；

（3）文件使用语言应确切、易懂；

（4）填写数据时应有足够的空格；

（5）文件制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

62、填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？

答：批生产记录填写时应做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。

63、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？

答：为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

（1）生产前应确认无上次生产遗留物；

（2）应防止尘埃的产生和扩散；

（3）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；

（4）生产过程中，应防止物料产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。

（5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；

（6）挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥，必须在洁净的炕房、烘箱或干燥设备中干燥。

药品及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

64、批包装记录的内容是什么？

答：批包装记录的内容包括：

（1）批包装产品的名称、批号、规格；

（2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；

（3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；

（4）已包装产品的数量；

（5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；

（6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；

（7）生产操作负责人签名。

65、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？

答：每批药品的第一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附有清场合格证。包装工序的清场记录为正本和副本，正本入本次的生产记录内，副本入下一班的批记录内。其他各工序只填一份清场记录。

66、批的划分原则什么？

答：（1）固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批；

（2）液体制剂：注射液、口服液、膏滋、浸膏、流浸膏等灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。

67、中药材炮制加工的方法有哪些？

答：中药材炮制加工的方法可分为：净选、淘洗、切制、炒制（含炙）等，按工艺要求进行炮制加工，炮制的依据是中国药典和河南省药材炮制规范。

68、中药炮制的目的是什么？

答：中药炮制的目的是降低或消除药物毒性或副作用，改变或缓和药性；提高疗效；改变或增加药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；保证药物洁净度，利于贮藏；有利于服用。

69、哪些文件作为批生产记录的附件审核，归档？

答：除批生产记录外还应包括：物料称量记录（物料批号、数量），中间产品、成品出/入库记录，自动打印的记录（自动称量、自动控温），清场记录，中间产品、成品检验报告。

70、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？

答：在批生产记录中，对所用原材料、辅料、包装材料，要求记录其原始检验报告书号即可，依据检验报告号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，不用将原始检验记录纳入批记录中，生产中所用净料药材，则要记录其炮制加工的批号，由批号即可追踪其来源。

71、制药工艺用水有什么要求？

答：（1）饮用水应符合卫生部生活饮水标准GB4750-85。（需防疫部门检测）

（2）纯化水应符合中国药典标准。

（3）注射用水应符合中国药典标准。

72、工艺用水日常进行的部分检查项目是什么？

答：（1）饮用水日常进行电导率检查。

（2）纯化水日常检查PH值、氯化物、氨盐、电导率。

（3）注射用水日常检查PH值、氯化物、易氧化物、细菌内毒素、电导率。

73、注射用水储存时注意什么？

答：注射用水的储罐通气口必需安装不脱落纤维的疏水性过滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上循环或4℃以下存放。

74、生产中怎样进行物料平衡？

答：进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效方法之一。因此每个生产关键工序，都必须明确规定收率的计算方法，以及根据验证结果确定的收率合格范围。

实际值

收率计算公式：收率＝

×100%

理论值

△理论值为按照所用的原料（或包装材料）量，在生产中无任何损失或差错的情况下，得出的最大数量。

△实际值为生产过程中实际产出量，包括收集的良品量、取样量、丢弃的不合格物料量。

75、生产过程中出现偏差如何处理？

答：在生产过程中由于工艺条件发生偏移变化、设备突发异常、产品质量发生偏移、跑料、标签领用数与使用数发生差额或物料平衡超出收率的合格范围时，由发现人填写偏差通知单，写明品名、批号、规格、数量、工序、偏差内容、发生过程及原因、地点、日期、填表人签名。将偏差通知单上报车间和质保部，由车间和质保部进行调查。根据调查结果提出处画措施。处理原则：确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工、或回收后再利用、或采取补救措施后进行返工，确认可能影响产品质量时；则进行报废或销毁。

76、中药材如何熏蒸？

答：每年5月中旬，对库存易虫蛀品种要进行熏蒸，熏蒸剂为磷化铝药片，用量为m3药材用9～18克，熏蒸时间为96小时，熏蒸温度宜在20℃以上，熏蒸结束后将磷化铝药末残留物移至库外掘坑深埋。

77、什么叫无菌保证水平？

答：药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平（SAL）”。通常要SAL为10～6，即一百万件产品中可能存在的活微生物的机率为1。

（六）卫生管理

78、厂区环境的卫生要求是什么？

答：（1）厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；

（2）生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；

（3）生产区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染。

（4）厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；

（5）厂内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。

79、一般生产区卫生要求是什么？

答：（1）门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，有定期清洁、维修的记录；

（2）生产用工具、容器、设备按规定放置，按规程清洁；

（3）原辅料、中间产品、成品分类定点码放，有防尘措施，有明显的状态标记；

（4）楼道、走廊、电梯间不能存放物品，保持通畅、清洁；

（5）生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不晾晒工装。

80、一般生产区的工艺卫生要求是什么？

答：（1）物料的外包装应完好，无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并码放在规定的位置，操作结束后将剩余包装封口，及时结料、退料；

（2）中药原料按规定进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药原料应按一次投料量备料，并按品种整齐码放在每个操作区域规定的位置，经前处理加工合格后方可投料；

（3）前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材，更换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能存放一个处方制剂所有的中药材耗损料，更换处方制剂时要清场，防止交叉污染和混淆。

（4）清洗干净的中药材不得放在地面上，应放在烘干设备中干燥，不允许露天翻晒；

（5）各生产车间、工序、岗位根据品种特点及生产要求建立相应的清洁卫生规程，并严格遵照执行；

（6）保持设备清洁，周围无油垢、污水，防止所使用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中间体；

（7）定期清洁生产车间内的风扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。

81、生产人员卫生要求是什么？

答：（1）每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从事药品生产；

（2）生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生；

（3）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽；

（4）工作前要将手洗干净，直接接触药品的工作人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品；

（5）离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

82、对生产区工作服卫生要求是什么？

答：（1）工作服（包括工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易产生静电、不易粘附粒子、无破损、洗涤后平整、柔软，穿着舒适方便；

（2）洁净区与一般生产区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用；

（3）按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物质操作岗位的工作服应分别清洗，分别存放并作标记。

83、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

答：厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

84、选择消毒剂时注意什么？

答：消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。地漏消毒液可选用新洁尔灭与甲酚皂溶液，二者要定期更换，以防止产生耐药菌株。

85、消毒剂的使用范围？

答：（1）0.2%新洁尔灭溶液和2%的甲酚皂溶液用于房间、地面、天花板、门窗、地漏、清洁用具、废物储器等的消毒。

（2）75%乙醇用于直接接触药品的设备部位、容器具以及手的消毒。

86、常用消毒剂怎样配制？

答：（1）0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔溶液2ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得。

（2）75%乙醇：取95%乙醇790ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得。

（3）2%甲酚皂溶液：取甲酚皂溶液20ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得

（七）验证

87、药品生产验证包括哪些内容？

答：药品生产验证应包括厂房、设施验证、水系统验证、生产工艺验证、设备验证、清洁方法验证等。

88、验证文件内容有哪些？

答：验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。

89、制药设备验证确认包括哪些内容？

答：（1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。在完成以上确认程序后，由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。

90、厂房设施验证确认方案内容有哪些？

答：（1）温度；（2）相对湿度；（3）换气次数；（4）过滤器等级；（5）照度；（6）噪声；（7）不同洁净级别区域的压力差；（8）尘埃粒子数；（9）微生物数。

91、什么叫再验证？

答：指一项工艺、一个系统、一台设备或材料、经过验证合格后，准予使用，在使用一个阶段后进行的再次验证。其目的在于证实已验证状态未发生变化。对关健工序，往往需要定期再验证。

92、洁净厂房与设施验证内容有哪些？

答：主要是验证与药品生产过程直接联系的HVAC（空气净化）系统。

（1）HVAC系统的安装确认：包括风管的制作、清洗、检漏；空调机组的安装调试；初效、中效、主过滤器的安装检查等项目。

（2）HVAC系统运行确认：对运行中各种技术参数的汇总与评价，汽、水管路系统的检查，空调机组的检查，机组操作规程，运行管理规程和再验证周期等，最后由验证委员会做出评价并批准使用。

（3）HVAC系统的性能确认：包括高效过滤器的安装检漏；洁净室的温湿度、尘埃离子、微生物、风量、压差、噪声、光照度、换气次数等全面测定。

93、生产工艺如何进行验证？

答：生产工艺验证是在水系统、HVAC系统、设备、检验仪器、计量器具验证之后进行。目的是对有可能影响产品质量的关键工序进行验证以证明在规定的工艺条件下，能如终如生产出合格产品。

（1）验证各关键工序工艺条件的可控性；

（2）物料收率与消耗的稳定性；

（3）中间产品或成品的性能的符合必性。

（八）设备维护

94、安全生产八安方针是什么？

答：安全第一，预防为主。

95、设备润滑的“五定”是什么？

答：定点、定质、定量、定期、定人。

96、设备维护的四项要求是什么？

答：整齐、清洁、润滑、安全。

97、设备操作的“五项纪律”是什么？

答：（1）凭操作证使用设备，遵守安全操作规程；

（2）经常保持设备清洁，并按规定加油；

（3）遵守交接班制度；

（4）管好工具附件，不得遗失；

（5）发现异常，立即停机，自己不能处理的应及时通知检查。

98、设备使用维护工作的“三好”、“四会”的指的是什么？

答：“三好”指：管好、用好、修好。

“四会”指：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。

99、疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它？

答：其作用是阻汽排水。安装旁通阀是因为对那些间歇加热设备，为了提高其热效率，开始使用时应快速排出系统内积存的凝结水和不凝性汽体，以提高用热设备的热效率。只有当设备开始时开启，当观察有稳定蒸汽排出后，即关闭旁通阀，疏水阀自动投入工作。

100、影响企业的能源利用率的因素是哪些？

答：主要有：（1）设备的性能及其工作效率高低；（2）设备能源转换效率的高低；（3）管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏现象。

101、制药设备应符合什么要求？

答：制药用设备与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

102、制药设备所用不锈钢的材质有哪些？

答：（1）普通不锈钢，由铬、镍、钛组成（Icr18Ni9Ti）含碳量稍高；

（2）304L不锈钢，由铬、镍、钛组成（Ocr18Ni9Ti）含碳量次之；

（3）316L 不锈钢，由铬、镍、钛组成（OOcr18Ni9TiMO）含碳量较低。

103、为什么说计量工作是企业的一项重要工作？

答：因为它涉及企业经营管理、工艺控制、检测、安全防护、环境监测、贸易结算等环节，没有准确的计量，就没有可靠的数据，企业的决策工作就没有依据，因此说计量工作不光对企业的质量体系的建立与运行，甚至对企业的全部工作都起重要的支持和保证作用。按GMP要求，企业所有计量设备（衡器、天平、压力表、流量表、温度表）均需由技术监督局进行校验，并在设备上加贴合格证，才能投入使用。而精密仪器（薄层扫描仪、高效液相色谱仪......等）需经省技术监督局校验合格，才能使用。

104、什么叫在线清洗？

答：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。

105、什么叫在线灭菌？

答：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。

106、设备管道如何涂色？

答：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，不同物料的管理，用不同涂色区分，水管道为绿色，蒸汽管道为红色，物料为黄色。

（九）质量管理

107、质量管理部门的归属，其负责人有何要求？

答：按GMP要求，制药企业应建立质量保证部或质量监督科，直接受厂长（总经理）领导。质量部门负责人，必需是药学专业大专以上学历，从事质量管理工作5年以上。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。

108、质量检验与质量监督有何区别？

答：传统的质量检验仅仅是对生产成品进行把关检验，无法在源头遏制不合格品的流转。质量监督则是对生产全过程的监督与控制，因之，二者有根本上的区别。

109、质量保证部的职责范围是什么？

答：（1）质量监督：对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控。

（2）质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验。

（3）质量管理：对产品的质量标准的制订和留样观察，产品质量分析，用户访问，供应商考察，质量事故的处理。

（4）质量档案：对所用产品建立质量档案，进行系统管理。

（5）质量培训：对质监员及职工进行质量培训教育。

（6）动物实验室的管理。

110、质监员与化验员有何区别？

答：质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。化验员则是利用理化方法，对原辅包材、中间产品和成品进行检验，并出具检验报告书，二者目的一致，但工作却不相同。

111、进厂中药材取样量如何计算？

答：药材总件数n≤5件时，逐件取样；n≤100时，取样5件；n=100～1000时，按5%取样，贵重药材逐件取样。

112、原料与辅料如何取样？

答：原料及辅料总件数n≤3件时，逐件取样；n=4～300件时，取样量为+1件；n＞300件时，取样量为+1件。

113、生产质量事故分哪两类？

答：生产质量事故分；重大事故、一般事故。

重大事故：因质量问题一次造成经济损失金额在50000元以上的，包括本厂负责内药品的退货和索赔。

一般事故：因质量问题一次造成经济损失金额在5000元以上者。

114、事故的“三不放过”指的是什么？

答：（1）事故原因分析不清不放过；

（2）事故责任者和群众未受到教育不放过；

（3）没有防范措施不放过。

115、企业的内控标准为什么高于法定标准？

答：国家标准（中国药典）与局（部）颁标准都是规定了药品必须达到的最低标准。但企业为了确保出厂产品的质量，可根据企业实际，制订出高于国家法定标准的质量标准，作为企业法规，出厂产品即按此执行。但出厂产品质量一旦需进行仲裁时，仍以法定标准为依据。

116、用户投诉分几类？

答：用户投诉分：A类：不会引起药物不良反应的质量问题投诉，如因改换外包装引起的误解，外包装轻微破损，装箱数量短缺等；

B类：产生的不良反应不会危及或伤害性命，但引起用户不安，或存在严重的外观质量问题的投诉。如轻度过敏反应或药品稳定性下降等；

C类：可能损害用户健康或威胁用户生命安全的质量问题投诉。如剂量差错、药品变质、误贴标签、严重过敏或其它副反应等）销售管理

117、成品销售记录包含什么项目？

答：每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回，销售记录内容包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。

118、销售记录保存期多长时间？

答：销售记录应保存至药品有效期后一年。

119、药品退货回收记录包含什么内容？

答：退货回收记录包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回的原因及日期，处理意见。

120、因质量原因退货怎样处理？

答：因外在质量原因，如包装投诉、数量短缺或销售积压等的退货和回收的药品，由质保部门进行检查后确认无内在质量变化，作出返工处理决定，进行返工。因内在质量变化原因的退货和收回药品，应在质保部门的监督下进行销毁。

121、销售人员能代销别的企业产品吗？

答：不能。按照国家药品监督管理局颁发的《药品流通监督管理办法》第三十五条之规定：药品销售人员不能兼职其它企业进行药品购销活动。违反规定的，处以警告或并处二万元以下罚款。因此，销售人员只能销售本企业产品。

二、一般常识

122、洁净厂房与设施

☆洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

☆不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。

☆根据药品生产工艺要求，洁净室（区）设置的称量和备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

☆生产区不得存放非生产物品和个人杂务。生产中的废弃物应及时处理。

☆更衣室、浴室及厕所的设备不得对洁净室（区）产生不良影响。

☆不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加颗粒物质。工作服应制定清洗周期。

☆产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化不得利用回风。

☆空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。

☆直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

123、工艺用水

☆中草药的提取工艺用水为饮用水。小容量注射剂的原料提取应用纯化水，注射剂的配制应用注射水。口服液与固体剂的配料用水均为纯化水。

☆纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

☆纯化水的电导率应在2µΩ.cm以下，超过此标准，表示离子交换能力已下降，要进行再生或更换。

☆根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。

☆直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。

124、中药材的炮制加工与贮存

☆净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。

☆中药材炮制中的蒸、炒、炙、煅等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。

☆中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。

☆与药品直直接触的工具、容器应表面整洁，易清洗消毒，不易产生脱落物。

☆中药材使用前须按规定进行拣选、整理、剪切、炮制、洗涤等加工。需要浸润的要做到药透水尽。

☆中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变质量为原则。

☆中药材、中药饮片清洗、浸润所用水应符合饮用水标准。

☆对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制整理加工后的净药材应使用清洁容器包装，并与未加工、炮制整理加工后的净药材应使用清洁容器包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。

125、GMP实施与质量管理

☆实施GMP要以硬件为基本条件，以软件为基础，以人员素质为保证，只要切实按照GMP去做，应能防止质量事故的发生，就能始终生产出符合质量标准的药品。

☆GMP赋予药品质量以新的概念：药品不仅要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合GMP，只有同时符合这两条件的药品，方可作为合格的药品放行、销售。

☆产品质量分析会共分三级，分别为厂级、车间、班组三级。厂级质量分析会每三个月召开一次，由总经理或副经理主持；车间质量分析会每月召开一次，由车间主任主持；班组质量分析会由班组长主持每周召开一次。

☆药品是特殊商品，对它的质量要求也特殊，概括说即要求安全、有效、稳定、均一。

☆企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

126、药粉细度的分级标准

最粗粉

指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；

粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；

中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；

细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；

最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；

极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末；

127、中国药典所用药筛与制粉细目的换算

筛号筛孔内径（平均值）

目号

一号筛 2000µm±70µm 10目

二号筛 850µm±29µm

24目

三号筛 355µm±13µm

50目

四号筛 250µm±9.9µm

65目

五号筛 180µm±7.6µm

80目

六号筛 150µm±6.6µm

100目

七号筛 125µm±5.8µm

120目

八号筛 90µm±4.6µm

150目

九号筛 75µm±4.1µm

200目

128、法定计量单位名称和英文符号

长度米（m）

分米（dm）

厘米（cm）

毫米（mm）

微米（µm）

纳米（nm）

体积升（L）

毫升（ml）

微升（µl）

质（重）量千克（kg）克（g）

毫克（mg）

微克（µg）

压力

兆帕（Mpa）千帕（kpa）帕（Pa）

动力黏度帕秒（Pa.s）

运动黏度平方毫米每秒（mm2/s）

波数

厘米的倒数（cm-1）

密度

千克每立方米（kg/m3）

克每立方厘米（g/cm3）

放射性活度吉贝可（GBq）

兆贝可（MBq）

千贝可（KBq）

贝可（Bq）

129、不同水温的摄氏度表示（℃）

水浴温度

除另有规定外，均指98-100℃

热

水

系指70-80℃

微温或温水系指40-50℃

室温

系指10-30℃

冷水

系指2-10℃

冰浴

系指2℃以下

放冷

系指放冷至室温

130、中药炮制加工常的辅料？

4.信访知识手册篇四

1、什么是信访？

信访，是指群众采用书信、电子邮件、传真、电话、走访等形式，向各级人民政府、县级以上人民政府工作部门反映情况，提出建议、意见或者投诉请求，依法由有关行政机关处理的活动。

2、什么信访形式好？

近年群众信访中，走访形式较多。新《条例》颁布实施后，对各级政府机关和工作部门处理群众书信访的规定更加严格，特别是最近国家信访局提出县级以下机关对群众信件“只办不转”的要求，将提升书信访的处理力度。同时，从各种信访形式的成本比较，电子邮件、电话、书信访，都比走访花钱少。因此按照我市群众生活实际情况，我们认为群众写信反映问题的形式，是最好的信访形式。

3、什么问题可以向政府机关信访？

信访人对下列组织、人员的职务行为反映情况，提出建议、意见，或者不服下列组织、人员的职务行为，可以向有关行政机关提出信访事项：

（1）行政机关及其工作人员：

（2）法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织及其工作人员；

（3）提供公共服务的企业、事业单位及其工作人员；

（4）社会团体或者其他企业、事业单位中由国家机关任命、派出的人员；

（5）村民委员会、居民委员会及其成员。

4、什么问题只能到规定的机关信访？对应该向各级人民代表大会以及县级以上各级人民代表大会常务委员会、人民法院、检察院职权范围内反映的信访问题，信访人应当向有关的人民代表大会及常务委员会、人民法院、人民检察院反映提出。也就是说，“涉法涉诉”反映问题，政府和信访工作部门不受理。

5、什么信访问题只有“一条路”可走？

信访问题应当依法通过仲裁、行政复议解决的，上访人应在规定的时间内，自己向有关机关提交申请。此信访问题，只能有这样一个途径。

6、信访人怎样依法逐级信访？

信访人反映问题，应向有权作出处理决定的国家机关，或者向其上级国家机关提出。对处理意见不服的，在30日内可向作出处理决定的上一级行政机关请求复查。对复查意见不服的，在30日内可向复查机关的上一级行政机关请求复核。复核意见为信访终结意见。对复核意见不服，仍然以同一事实和理由提出投诉请求的，各级人民政府信访工作机构和其他行政机关不再受理。

7、怎样理解作出处理决定的上一级行政机关？

群众在向作出处理决定的上一级行政机关请求复查、复核时，如果首次处理的机关是人民政府，请求复查复核的机关就是上一级政府。如乡政府首次处理，仍不服，到县政府复查；再不服，到市政府复核。如果首次处理的是部门，对应的是上一级部门。如反映问题首次由区公安局处理的，仍不服，向市公安局请求复查；再不服，向省公安厅请求复核。就是：政府对政府，部门对部门。

8、什么是有权作出处理决定的国家机关？有权作出处理决定的国家机关，是指信访人反映问题属于这些部门法定的职权范围，而别的部门无权处理，处理了也是违法无效处理。如村民反映房屋宅基纠纷的，县级土地管理部门或其派出机关乡镇土管所有权处理；举报计划生育超生的，县级计划生育局有权处理；反映学校乱收费的，县教育局和发改委有权处理；举报村组干部贪污的，区检察院有权处理；举报乡镇干部贪污挪用公款的，区检察院反贪局有权处理等。也就是我们平常说的“铁路警察各管一段”。

9、什么是越级上访？

越级上访是走访中的行为之一，是指信访人在走访中，越过依法有权处理的本级和上一级机关，到更高机关走访的行为。如：反映村干部违纪问题到乡镇、县区不是越级上访；反映县委书记、县长违纪问题到市、省不是越级上访。也就是超过有权受理机关的上一级机关的走访行为，便是越级上访。直接越级上访反映问题，上级机关只登记，不受理。

10、什么是非正常上访？

非正常上访，是指信访人在走访中，不按规定到设立或者指定的接待场所的走访行为。到首都北京的外国驻华使馆、天安门广场、中南海、国家领导人驻地等敏感地区走访，是典型的非正常上访，这样的上访行为就是违法行为。我市的个别人员，曾因非正常上访行为被行政拘留后深感后悔。

11、我市对进京、赴省越级上访人员的接返办法是什么？

自2006年4月开始，我市成立了以信访、公安人员组成的越级上访人员劝返组和信访调解中心。凡我市进京、赴省上访人员，在接到上级接人通知后，由劝返组公安人员强制将上访人带离京、省。上访人上访中的所有费用由自己负担，反映问题在京、省不接谈协调。接回人员要在信访调解中心学习法律法规知识，问题经协调一般仍交由属地有权处理的机关处理。

12、信访人能报销费用吗？

按照规定，信访人无论反映什么问题，也无论反映问题是否应该解决，凡信访过程发生的费用，一律不予报销，政府也不赔偿群众因为信访活动造成的任何损失。

13、怎样理解信访工作中的“踢皮球”现象？

“万丈高楼平地起”未经有权处理的基层机关处理的信访问题，上级无法直接受理，只能督促下级处理。所以群众信访应当“由下到上走”，这样轮到上级复查复核时，上级就不能不管，也无法向下“踢皮球”了。

14、怎样理解已经受理机关的上级机关不受理同一信访问题？

信访人反映问题已经受理或者正在办理的，信访人在规定期限内向受理、办理机关的上级机关再提出同一信访事项，该上级机关不予受理。如县国土资源局对信访反映问题正在协调处理时，上访人又到市国土局反映同一问题，这时市局就不受理。就象一个学生不能同时听两个教师讲课一样，听完一个再听下一个讲才能听清楚。

15、行政机关接待集体上访人员有什么要求？

信访人多人采用走访形式提出共同的信访问题的，应当推选代表，代表人数不得超过5人。不超过5人的规定是《条例》明确规定的内容，如果上访人拒不接受推选代表的要求，接待机关可拒绝接待受理。根据以上规定，我们还建议群众走访人数最多不要超过5人。

16、群众反映问题行政机关口头答复管或不管可以吗？俗话说：公文凭得一张纸。《条例》规定，有关行政机关在收到信访事项后，能够当场答复是否受理的，当场书面答复；不能当场答复的，应自收到信访事项之日起15日内书面告知信访人。那级政府或工作部门认为群众反映问题不该自己管理的，必须书面告知信访人。

17、行政机关办理群众信访的时间规定是怎样的？

对群众信访反映问题，行政机关应当自受理之日起60日内办结；情况复杂的，经本行政机关负责人批准，可以适当延长办理期限，但延长期限不得超过30日，并告知信访人延长理由。也就是说，群众信访问题的处理最长不得超过三个月。

18、民事纠纷怎样到法院“打官司”？

对应当向人民法院诉讼的民事纠纷，原告（告状人）一般情况下，首先向县级人民法院或者乡镇法庭起诉（告状）；不服的，应当在规定时间（裁定10日、判决15日）内向中级法院上诉（上告）。中级法院判决为终审判决。如仍不服中院判决的，可继续向中院或者高院提出申诉，或者向同级检察院申请抗诉。但在申诉期间，二审法院的判决是生效判决，申诉不影响判决的执行。

19、官司赢了要不到钱怎么办？

法律规定，经法院的生效判决，败诉（输官司）人不履行赔偿责任的，胜诉（赢官司）人可向法院申请强制执行。但需要说明的是，如果败诉人没有赔偿能力的，法院只能暂缓执行。也就是：赢了官司也可能得不到钱。

20、民事案件检察院是怎样抗诉的？

当群众反映问题不服法院判决，向同级的检察院请求抗诉后，由同级检察院提请上级检查院，再由上级检察院向其同级法院提出抗诉。由该法院作出提审或者指令下级法院再审。如对安阳市中院的判决不服，当事人可向安阳市检察院请求抗诉，安阳市检察院再向省检察院提请抗诉，省检察院向省法院提出抗诉。省法院可以直接提审，也可以指令安阳市中院再审。

21、没钱“打官司”怎么办？

对没钱“打官司”（司法途径解决），但必须通过“打官司”解决的问题，群众可申请司法援助。经司法机关审查应该援助的，可按程序办理有关手续。我市的法律援助中心由市司法局管理，办公地址设在原市政府招待所北院。

22、交通肇事案件的受理部门及处理办法是什么？

发生交通事故的当事人应当首先保护好现场，并立即报告交警部门（拨打110电话）。由交警部门勘察现场，认定事故责任后，进行调解。如对责任认定不服，或者不服调解的，应当直接向人民法院起诉，由法院判决。对构成犯罪的交通肇事责任人，由公安机关移交检察院向法院公诉。

23、刑事案件的举报及处理办法是什么？

群众遇到构成犯罪的刑事案件后，首先向公安机关报案，由公安机关进行立案侦察。侦察阶段结束后，公安机关认为已构成犯罪的，由公安机关移交检察机关，再由检察机关向法院提起公诉（代受害人告犯罪人）。对犯罪情节轻微的，受害人可以直接向法院进行刑事自诉（自己直接到法院上告）。

24、“民告官”可以吗？

我国法律规定，如有那级政府或者政府部门的具体行政行为，使群众的利益受到损害，群众可直接向人民法院起诉该级政府。政府不得干涉法院判决。也就是群众说的“法院能管政府，但政府不能管法院”。

25、干部违犯纪律怎样反映？

反映村组干部违纪的，向乡镇党委举报；乡镇领导违纪的，向县区纪检委举报；县级领导违纪的，向市纪检委举报。一般干部违纪的，向同级纪检、监察部门举报。

26、拖欠工资及其它劳动纠纷如何反映诉求？

民工在外出打工时，首先应当要求发包工程的老板与自己签定用工协议合同，注明工资兑现等详细条款。已经发生拖欠工资的，向工地所在地政府的劳动部门或者专门的“清欠办”反映，也可直接向当地人民法院起诉。