饮片市场分析

饮片市场分析（共10篇）

1.饮片市场分析 篇一

一、中药饮片市场质量管理的困境

与化学药品相比，中药饮片的质量受到更多因素的影响。首先，作为中药饮片的原材料，中药材的质量对中药饮片的质量有非常重要的影响，而中药材质量受到种质资源、生长环境、种植方法、采摘时机、运输及储存条件等因素的影响；其次，中药饮片前处理过程和炮制过程都需要特定的工艺，生产过程是否严格遵守工艺规范直接影响中药饮片的质量；第三，中药饮片的存储和运输同样需要一定条件，储运条件不足也会影响到中药饮片的质量。因此，中药饮片的质量影响因素复杂，标准难以把握。事实上，当前中药饮片原材料质量不稳定，加工炮制水平参差不齐，掺杂使假问题比较突出，储存保管不当导致的质量问题也比较普遍。针对这一状况，有关部门也采取了很多治理措施，但是由于中药饮片的质量影响因素多、标准难以明确，造成中药饮片质量监管面临很大的困难。此外，由于中药饮片市场激励机制不健全导致市场竞争不规范。国家为了保证中药饮片质量、规范中药饮片生产，采取了一系列措施，例如中药饮片生产GMP认证等。但是由于严格按照规范生产的成本太高，而市场上却是“低价为王”，导致规范生产的饮片利润过低，没有竞争力，从而导致劣币驱逐良币的局面。综上所述，在中药饮片质量管理中，目前存在技术问题和激励机制问题，而激励机制问题尤其突出。虽然中药饮片质量因素难以准确把握导致中药饮片质量监管工作较为被动，但是即使有了明确的质量标准，却没有很好的正向激励机制，企业在掌握信息优势的情况下还是会采取规避行动，仍然会使质量监管工作陷入疲于应付的境地。因此，要提高中药饮片的质量，需要给中药饮片生产企业以正向激励，促使其避免违规违法行为，自主提高中药饮片的质量。

二、中药饮片市场质量风险产生的原因及纠正

（一）中药饮片市场质量风险的产生

传统经济学假设人类具有无限理性，因此企业应该自觉维护市场秩序，使消费者相信产品的质量、树立消费的信心，从而保证企业的产品能够顺利销售。然而这在解释中药饮片生产者掺杂使假行为时却遇到困难，因为掺假行为会导致整个中药饮片市场的混乱，进而危及中药产业，从长期看是不经济的，是一种非理性质量—价格行为。这种现象的大量存在说明“理性人”的假设在解释中药饮片市场时遇到困难。行为经济学则认为人类具有非理性行为，即在一定的诱惑或压力之下，厂商会采取一种看似“合理”，但是实际上并非完全理性的行为，通过掺杂使假等手段获取短期利润而不顾长远利益。众所周知，许多大型企业为了获得竞争优势，往往会依靠优势地位不断增强自身在供应链中的议价能力。与之相对，供应商们虽然为数众多，但往往规模小且分散，而且面临着众多同业竞争者对销售渠道的争夺，议价能力就会下降。因此在大型企业面前，多而散的供应商基本没有话语权。而很多供应链社会责任悲剧的起源就在于供应链上各方地位的不对等，在不对等的市场地位下，作为“核心”的大企业为求高利润，往往会将成本推向供应链上游，侵蚀上游企业的利润。对中药饮片供应链来说，其核心是中药饮片销售的主要渠道———医院。目前，在医院的中药饮片采购中普遍实施的是中药饮片招标采购机制，而能否中标的关键是价格（在质量“合格”的情况下，价低者中标），于是众多的供应商为了能够中标，只得在价格方面做出最大的让步。由于品质优良的中药饮片因为价格过高不具有竞争优势，无法进入医院这一销售渠道，这会极大挫伤供应商的积极性。低价招标机制虽然短期内给医院带来了利益，但不利于医院的可持续发展，因为获利微薄的中药材种植者和中药饮片生产商不会进行长期的投入，中药饮片的质量最终会受到影响。要改变这一局面，关键是供应链的核心———医院应采取行之有效的协作模式，善待中药饮片供应商，才能从根本上保障中药饮片质量。

（二）中药饮片市场质量风险行为的纠正

针对中药饮片供应链的困境，国际知名连锁咖啡公司———星巴克处理自己与供应链关系的理念值得借鉴。星巴克认为，善待供应商、建立同咖啡农与咖啡社区的互利合作关系非常重要，良好的供应链是“赢—赢”模式而不是“赢—输”模式。为了实现善待供应商的理念，星巴克采取了协作的方式，其核心是支付溢价。所谓支付溢价，即星巴克支付的咖啡价格远高于市场价格。星巴克的逻辑是，如果不能得到实际利益，咖啡农就不会在种植咖啡上进行长期的投入，咖啡的质量就会受到影响。而支付溢价为咖啡农带来了可观的利润，使得咖啡农在交易中得到的不是剥削而是利润，这也会保证星巴克能够购买到优质的咖啡豆。与此同时，为了使咖啡农能够真正得到实惠，星巴克在采购合同中设置专门的透明条款保证支付溢价的实现。这些条款要求供应链上各节点的参与者都需要详细记录咖啡豆价格支付情况，并提供证明材料。星巴克在采购时，还会认真核实材料的真实性，确保咖啡农能够从中获利。由此带来的启示是，处在同一供应链上的企业实际上是利益共同体，善待供应商并且采取有效措施建立协作关系就是善待企业自身。尤其是当企业寻求长期的利润增长和可持续发展时，就必须考虑供应链社会责任———这种责任不仅关系到自身的运营，而且还会惠及整条供应链。我国的医疗卫生事业是具有一定福利性质的社会公益事业，作为医疗卫生事业重要载体的医院，更应当主动承担供应链的社会责任。

三、中药饮片供应链质量激励与约束机制

本文认为建立中药饮片质量改进的激励与约束相耦合机制是当前提升中药饮片质量、理顺中药饮片市场秩序的重要措施。

（一）实行中药饮片优质优价

根据目前医院在我国药品销售中的地位，医院在中药饮片供应链上的质量激励作用至关重要。应当摒弃将价格因素作为唯一参照的招标政策，建立中药饮片的优质优价机制，从而激励带动中药饮片供应链提高中药饮片质量。在中药饮片供应链中树立优质优价的激励，促使质量高、疗效好的中药饮片能够获得合理的价格，从终端开始形成正向激励。实施优质优价以后，对于可能升高的使用成本，可以通过医疗保险等支付途径分担，绝不能牺牲质量换取低价格。

（二）构建溢价支付的价格生态体系

在实施优质优价以后，构建溢价支付的生态价格体系，医院建立同上游供应商的互利合作关系非常重要。医院可仿效星巴克模式，对质量优等的道地药材做溢价，支付较高的价格，跟供应商形成长期协作关系，保证生产商、种植者的合理利润空间，以激励整个中药饮片供应链注重保证饮片质量。如此一来，中药饮片的利润能够在供应链中合理分配，供应链中的各个主体各得其所，能够承担维护中药饮片市场秩序的社会责任，共同保障中药饮片的质量。

（三）构建中药饮片的供应链智能化管理体系

为了确保中药饮片价格支付情况和质量状况，需要建立相应的保障措施。可以利用智能化管理软件和现代化的信息系统，从中药材种植到中药饮片生产、加工、储藏、销售的各个环节做好管理和监控。通过二维码技术，可以标记中药材的价格和产地及种植、采收信息，实现中药材质量的全面监控。在中药饮片的加工炮制过程中，按各种炮制工艺要求对生产过程中的成本消耗等进行记录。在仓储、配送过程中，通过智能化的物流体系对每一批中药材和中药饮片储运过程中的湿度、温度等做到实时记录。总之，通过各种技术手段使中药材和中药饮片的质量和价格信息成为可存储、可追溯的数据，支撑支付溢价。

（四）提高消费者对优质中药饮片的消费偏好

中药饮片供应链的最终目标是服务消费者，因此，消费者的偏好是中药饮片供应链质量激励的最终来源。因此需要提高消费者对优质中药饮片的认知水平，可以将供应链管理中积累的信息和数据，通过一定的平台向消费者展示。通过展示平台，消费者可以查询到所购买的中药饮片的原料来源、生产、运输、销售的全过程，了解其中的价格体系和质量控制措施，以使消费者充分理解中药饮片的成本信息和质量状况，增强消费者对中药饮片质量的信心，引导消费者的消费行为。

四、结语

综上所述，中药饮片的优质优价和供应链价格体系促使中药饮片供应链中形成对质量的正向激励。中药饮片的供应链智能化管理，则立足于中药材种植和中药饮片生产、加工、销售、使用的全过程，能够准确反映中药饮片的质量情况，确保优价的中药饮片必然是优质的，为中药饮片的质量激励提供良好的保障措施。这种激励机制和保障措施使供应链实现共赢，促使企业更加珍惜良好的市场秩序，保证中药饮片质量。

2.饮片市场分析 篇二

1传统散装饮片调剂的弊端

1.1 剂量不准确

剂量准确是确保中药处方调剂质量的基本要求。中医处方多为复方, 且一方多剂, 按现行的配方方法, 调剂人员在实际操作中都是按剂数称取每味药的总量, 再估量分剂。这违背了逐剂逐味称量的规定, 还造成一方中每剂药之间存在重量差异, 从而影响疗效。

1.2 效率低

以每方7剂计算, 配1张处方需要20min, 医院中每1位调剂人员每天仅能调剂处方24张, 调剂效率低, 患者等候时间长。

1.3 复核难

中药处方多为复方, 使用散装饮片配方, 是将每剂药中多种饮片混合, 增加了复核难度, 降低了复核效率;使用散装饮片调剂的处方, 复核时也只能确认所调剂的处方有无“错漏”, 不可能复核方中每味药的称量是否准确;就患者而言, 不能自行核对, 其知情权得不到满足, 有时还因此引发医患矛盾, 双方的合法权益得不到有效保护。

1.4 养护难

完全裸露的散装饮片, 受空气与温、湿度的影响, 极易被细菌、虫螨等污染, 产生霉变、虫蛀等现象, 导致其质量不符合《药品卫生学标准》的相关规定;受日光和高温的影响, 裸露的散装饮片极易出现变色、变味等现象。

1.5 浪费大

使用散装饮片调配处方, 一旦配方有误, 或在“上斗”时发生“串斗”, 则分捡困难, 只得弃用, 造成浪费;传统的配方方法是手抓戥称, 难以避免漏撒, 因而造成浪费。

1.6 卫生差

中药饮片取材于动物、植物、矿物等, 难以避免附着灰尘与杂质, 纯净度低;由于散装饮片极易附着灰尘, 加之部分饮片本身呈粉末状, 一旦取料“上斗”或称量调剂则粉末飞扬, 污染环境, 导致库房与药房均不能使用空调等装置以有效控温调湿, 工作环境较差, 不利于对饮片的养护, 也不利于从业人员的身心健康。

2小包装中药饮片调剂的优点

2.1 保持特色

使用小包装中药饮片仍遵循中医药理论, 不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色, 且不限制临床医师的处方用药剂量。

2.2 剂量准确

小包装中药饮片是采用精密度为0.1g的电子秤, 按设定的剂量精确称量后包装, 有效地控制了每包饮片的装量差异。因而, 确保了调剂剂量的准确, 使调剂质量得以提高。克服了用散装饮片调剂称不准、分不匀的弊端。

2.3 易于复核

小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形, 并采用透明包材, 使其易于鉴别;小包装中药饮片的包装袋上均有品名、规格、产地、煎煮方法、批号、生产日期、生产 (经销) 厂商等说明文字, 并采用色标管理, 因而便于复核, 解决了用散装饮片调剂所存在的复核困难的问题。患者也可根据包装袋上的标注自行核对, 让其明白用药, 从而提高患者对调剂质量的信任度, 有效维护医患双方的权益。

2.4 提高效率

使用小包装中药饮片调剂实现了变“戥药”配方为“数包”配方, 因而使调剂效率得以提高。

2.5 饮片纯净

供制备小包装中药饮片, 均经过微波干燥灭菌处理或采用真空包装, 能有效防止饮片发霉, 并降低其含水量, 保证了饮片的质量与纯净度, 有利于贮存与养护;小包装中药饮片由于大多采用透明的聚乙烯包材包装, 如所包饮片含有较多杂质, 则容易判断;供生产小包装中药饮片必须达到《国家中医药管理局中药饮片质量标准通则 (试行) 》中有关中药饮片纯净度的要求, 因而保证了小包装中药饮片的质量。

2.6 减少浪费

使用小包装中药饮片调剂, 一旦调剂有误, 易分检, 且能有效避免使用散装饮片“上斗”与称量时的“漏撒”与“串斗”, 从而减少了浪费。

2.7 改善环境

小包装中药饮片由于有包材屏蔽, 因而能有效防止“上斗”及称量时难以避免的粉尘而导致的环境污染, 使其能在具有控温调湿装置的库房和药房贮备与使用, 显著改善了工作环境, 有利于维护工作人员的身心健康。

3小包装饮片质量控制与生产规范统一

目前的小包装饮片生产厂家很少, 特别是利用现代化科学技术实行自动化、流线型生产的更少, 多数还停留在手工作坊式生产阶段, 因生产条件有限, 生产人员技术水平参差不齐, 对中药饮片炮制质量认定的标准不一, 极易影响中药饮片的质量。而小包装饮片大多采用全透明的包装袋, 故对饮片的质量要求更高, 特别是纯净度与干燥度, 因此为了提高小包装饮片的质量, 饮片生产企业要有一套切实可行的质控手段:要制订详细的岗位责任制与操作规程, 选择好的生产技术设备, 学习好的管理方法与经验, 从而不断提高产品质量, 并且以稳定的质量来拓宽市场。由于中药材的特性, 现2010版《中国药典》并未对中药饮片的微生物学检查提出要求, 仅将中草药贮藏条件规定为“置于干燥处”、“置阴凉干燥处”、“置通风干燥处”3种。塑料袋包装显然与此贮藏要求是不相容的, 急需针对定量小包装中草药的微生物学和贮藏要求出台相关规定。建议有关部门尽快制订中药饮片小包装的质量标准与生产规范, 对有关生产厂家进行小包装生产的资质评估, 并对符合生产条件的厂家核发小包装生产许可证;注明单味饮片的拉丁、中文对照名, 便于国外人士了解与阅读;注明“国药准字”, 以便于说明与饮片直接接触的包装材料符合国家有关管理规定。

3.饮片市场分析 篇三

云南省曲靖市食品药品检验所,云南 曲靖 655000

【关键词】:中药材;年度;抽查

【中图分类号】R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8517(2009)03(上)-0003-01

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假､冒､伪､劣药品和评价药品质量的重要手段｡我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划,对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局､昆明市药品稽查局2008年度抽验的560批中药材(饮片)进行检验,不合格率为32.7%｡抽验药品的分布及质量结果见表1｡

从表一可以看出,中药材(饮片)的不合格率较高,尤其是生产､使用部门｡主要表现在以下几方面:

1 假药频频出现｡如:以香加皮冒充五加皮｡市场上抽检的五加皮基本上以香加皮冒充,水半夏冒充半夏,川射干冒充射干,东北苍耳子冒充苍耳子,大菟丝子､啤酒花菟丝子冒充菟丝子,人工仿制菟丝子,水栀子冒充栀子,紫云英冒充沙苑子,青风藤冒充防己,云南石仙桃､有瓜石斛冒充石斛,羊角藤冒充巴戟天等｡

2 掺假､掺劣严重｡红花掺有染色杂质,海金沙掺有大量泥沙､矿物质,蒲黄掺有大量泥沙､短纤维,熟地炮制过程中加入大量泥沙等｡皂角刺中含有大量茎,龙胆､细辛中含有大量地上部分等｡

3 加工炮制不规范｡①不切不洗｡如蒲公英､焊莲草等｡②水分､灰分超标｡如茯苓､蒲黄､海金沙､香加皮､地骨皮等｡

4 人工仿制品｡如细泥沙染色后冒充朱砂,树皮染色后冒充黄柏､熟地黄,泥沙仿制菟丝子等｡

5 提取有效成分后的药渣药用｡如厚朴等

6 生长时间不足､采收季节不适｡如厚朴､枳实等｡

不合格分布情况见表二｡

结论与建议:

曲靖市2008年度中药材(饮片)抽验合格率较低｡中药材(饮片)合格率低直接影响中成药生产和中药配方的质量,因此,应加大中药材(饮片)质量的监控,确保中成药和中药配方的质量,保障人民群众用药安全有效｡一是建议加大中药材(饮片)的抽验覆盖率,在抽验计划中增加中药材(饮片)的抽验批次,在实际监督工作中加大中药材(饮片)的检查力度｡二是加大对中药饮片加工企业的监管力度,从源头上控制不合格中药饮片流向市场｡三是加大中药材(饮片)使用部门尤其是个体诊所的抽验检查力度｡

4.饮片市场分析 篇四

四川省巴中食品药品监督管理局

关于进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

各县（区）食品药品监督管理局，市食品药品检验所，市局各科、室、队：

为进一步加强我市中药饮片市场监管，切实规范中药饮片生产、经营和使用行为，确保中药饮片质量和公众用药安全有效，现作如下通知：

一、切实规范中药饮片生产、经营、使用行为

（一）中药饮片生产企业要严格执行《药品生产质量管理规范》和《四川省中药饮片炮制规范》，采购的中药材必须符合质量标准，索取和审验供货方资质、销售票据（税票）和供货清单并建立购进记录（收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据）；中药材经验收合格后才能投入加工，必须按规定加工和炮制中药饮片，建立真实完整的批生产记录、检验报告，产品经检验合格后-1-

方可销售；销售中药饮片必须开具销售票据（税票）和销货清单、建立销售台帐；购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

（二）中药饮片经营企业必须从合法的中药饮片生产、经营企业购进质量合格的中药饮片，索取和审验供货方资质、销售票据（税票）、供货清单和产品检验报告书，建立真实完整的购进、验收记录；购进中药材的必须索取合法票据、建立购进记录（收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据）；销售中药材、中药饮片必须出具销售票据（税票）、销货清单，零售企业必须凭处方销售中药饮片；中药饮片分装企业不得再进行分装业务，已分装中药饮片登记造册、在限期内销售；购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

（三）医疗机构（含村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所等）必须使用GMP认证企业生产的合格的中药饮片；从合法的中药饮片生产、经营企业购进中药饮片并索取供货方资质、销售票据（税票）、供货清单和产品检验报告书，及时建立真实完整的购进、验收记录，保存所购中药饮片的包装、标签；按规定要求贮存中药饮片，使用中药饮片必须按规定保存处方。

中药饮片生产、经营、使用单位要自觉遵守中药饮片（中药材）监督管理的相关法律法规，建立健全购进验收、加工流程、储存养护、检验销售、质量控制、资料归档等相关管理制度，落实相关人员和责任，切实加强内部管理，自觉规范中药饮片生产、经营、使用行为。

二、严格中药饮片市场日常监管

各县（区）食品药品监管局和市局有关科（室、队）要大力宣传和引导药品生产、经营、使用单位自觉遵守中药饮片（中药材）监督管理的相关法律法规和本通知规定。切实加强调研，全

面掌握辖区内中药材和中药饮片市场的真实情况，进一步加大对中药饮片生产、经营、使用单位的日常监管力度和频次，提高监管实效，着力解决存在的突出问题。

认真落实对药品生产企业县（区）局每月一次、市局每季度一次的日常检查，重点检查进货渠道、索证索票、进库验收、炮制加工、物料平衡、检验销售、资料建立等环节，着力规范购进验收把关不严、不按要求炮制、检验弄虚作假等问题。对药品批发、零售连锁企业每季度一次监督检查，对药品经营企业重点检查供货方资质和票据索取、验收储存和销售等环节，重点整治从非法渠道进货、批发企业违规分装、销售散装饮片、零售企业搞批发、过票、伪造票据等突出问题。加强中药饮片使用单位的日常监督，重点检查进货渠道、索证索票、进库验收和处方保存等环节，重点治理从非法渠道进货、使用中药原材直接入药等行为。

各地要严格执行中药饮片包装备案管理制度，加大对中药饮片尤其是境外入市中药饮片的监督抽验力度，提高监督抽验的靶向性和针对性。要建立健全企业数据库和监管档案，并实行微机管理。

三、强化对重点环节和重点区域的专项整治

各县（区）食品药品监管局和市局有关科（室、队）要针对辖区内中药饮片市场存在的突出问题，确定重点环节和重点区域，集中时间、集中人力开展专项整治行动。对巴州区草坝街等问题突出的重点区域，要采取明察暗访、蹲点吊线、部门协作、从终端查起、依靠监督抽验手段等多种方式方法，收集相关证据，掌握案件线索，集中人力打好“攻坚战、歼灭战”。

各县(区)局要从强化案件查处入手推动专项整治工作不断深入，要定期通报查处企业违法案件的情况。对有违法行为的要记入企业诚信档案；对多次违规、情节严重或拒不改正的要公开

曝光，不予换证、认证或依法取消其生产、经营资格；构成犯罪的要及时移送司法机关追究其刑事责任。

各地各部门要进一步增强抓好中药饮片市场监管工作的紧迫感，按照辖区负责制的要求和工作分工，认真履行职责，加强协调配合，积极创新工作方法，加大工作力度，确保实现年内全市中药饮片市场秩序明显规范的工作目标。市局将不定期对各地中药饮片市场监管情况进行督查或抽查，并将此作为目标考核的重要内容。对行动迟缓、工作不力和市场混乱、问题较多的，要严格实施责任追究。

二〇〇九年六月二十六日

主题词：药品中药饮片监督管理通知

抄送：省局办公室、安监处、市场处，市委办、市人大办、市

政府办、市政协办，市纪委，市监察局，市经委，市卫生局，各药品生产、批发、零售连锁企业，县级以上医疗机构。

5.饮片市场分析 篇五

自然干燥

自然干燥是指把切制好的饮片置于日光下晒干或于阴凉通风处晾干。

1.晒干法 一般饮片的干燥均可应用“晒干法”，将饮片平摊在席子、竹匾或洁净的水泥地面上，不时翻动至干燥即可。[注意]

2.阴干法 含芳香挥发性成分类药物宜用“阴干法”，即将饮片薄摊于空气流通的阴凉场所，使水分缓缓蒸发，直至干燥。对于一些色泽鲜艳、日照易变色或走味的药材如红花、黄连、槟榔、黄柏、降香等，可置于通风处自然风吹至干。

3. 不同种类药物的干燥方法如下： 种 类成 分干 燥 方 法药 物 举 例粘性类药物粘多糖等明火烘焙天冬、玉竹、地黄等 芳香类药物挥发油等阴干或轻晒干荆芥、薄荷、藿香等 粉质类药物淀粉类等随切随干，覆物轻晒山药、浙贝等 油质类药物油脂或挥发油日晒，不宜烘焙当归、川芎、怀牛膝等 色泽类药物色素类成分白色类宜晒干

黄色类宜小火烘干桔梗、浙贝等

泽泻、黄

人工干燥

人工干燥是利用一定的干燥设备，烘干药物的方法。传统用火炕、烘药笼等;现代用烘箱、干燥室、干燥机等。人工干燥的优点是不受季节气候的影响，可以随时进行干燥，且比自然干燥卫生清洁，并能缩短干燥时间，提高干燥效率。但是需要一定的机械设备和耗费能源。

人工干燥的温度应有所控制，一般药物≯80℃;芳香性药物、含油质类药物≯50℃。干燥后饮片的含水量一般应控制在7%～13%之间。

6.中医饮片自查报告 篇六

井研县卫计局医政股：

根据《四川中医药管理局关于开展中医医院中药饮片采购验收专项清查工作的通知》（川中医药办发〔2018〕31号），我中心于2018年6月8日对中药饮片的采购验收进行自查，现将自查情况及整改报告如下：

一、中药饮片采购

（一）医疗机构中药饮片采购制度，采购人员资质和采购程序等符合规定。

（二）中药饮片生产经营企业资质符合要求，医院对供应单位资质进行验证审查存档，医院与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”；医院定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

(三)医疗机构不存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况，不存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

（四）医疗机构或采购人员不存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。

二、中药饮片验收

（一）医疗机构中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等符合规定。

（二）医疗机构验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时，处置程序符合规定。

（三）医疗机构没有设置中药饮片检验室，不能对中药饮片开展常规检验。

（四）医疗机构不存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。

三、存在的问题

因条件限制没有设置中药饮片检验室，没有对中药饮片开展常规检验。对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训不足。

四、整改措施

加强对采购人员中药饮片的相关专业技术的知识培训，进一步完善中药饮片各类的设施设备，更好的开展中药饮片各项管理。

井研县社区卫生服务中心药房

7.饮片市场分析 篇七

1 资料与方法

1. 1 一般资料自2014 年10 月- 2015 年7 月期间, 对本院门诊中药房所调配的40 000 张门诊处方进行分析调查, 其中经本院中药师认真核对并记录在册的中药饮片调配差错处方共有85 例。

1. 2 方法依据《处方管理办法》及《北京市中药饮片调剂规程》相关规定对此85 例调配差错处方整理分类, 并进行统计分析, 依据分析结果制定相应的防范措施。

2 结果

在统计的40 000 张门诊中药饮片处方中, 调配差错处方85 例, 占统计处方数的0. 2% 。其中审方错误18 例, 占差错处方数的21. 2% ; 调配及复核错误55 例, 占差错处方数的64. 7% ; 发药错误12 例, 占差错处方数的14. 1% 。见表1。

3 分析

3. 1审方由于本院采用电子处方, 所以在一定程度上避免了药品炮制品种不清楚、药品规格或剂量书写错误、医师药名书写不规范等现象的发生, 但是从统计的数据来看, 由于审方错误而引起的调配差错仍然占了总处方数的21. 2% , 这主要是由于审方人员疏忽大意, 对于医师开具的存在配伍禁忌或个别毒性中药饮片超剂量使用却未签字确认的处方, 未及时发现并纠正就进行调配, 从而造成调配错误, 影响了患者用药安全。造成这一现象的主要原因是药师责任心不强, 基础知识掌握不牢固, 注意力不集中, 忽视了审方的重要性, 导致了严重的后果。

3. 2 调配及复核处方的调配及复核可以说是中药饮片调配工作中最关键的环节, 从数据上来看, 本院由于调配及复核错误引起的差错处方占总差错处方的64. 7% , 是差错率最高的环节。一张处方经过调配人员调配后, 交由复核人员进行的复核, 待确认无误后, 再交给发药人员发给患者, 整个过程虽然看上去严谨周密, 可为什么还会出现如此多的错误呢? 首先, 药品的漏配、错配和多配, 主要是指调配人员在调配处方时, 由于责任心不强、注意力不集中或工作繁忙等原因, 造成个别饮片未正确调配入处方或把形状相近的饮片错误调配入处方, 更甚者还会出现同一饮片重复调配的现象; 其次, 剂量误差超标占差错处方数的36. 4% , 是处方调配差错中最棘手的问题。依据《北京市中药饮片调剂规程》规定: 在进行剂量检查时, 每剂药总量的误差率正负≤5% 。中药调配工作枯燥乏味, 又脏又累, 往往调配一张处方需要跑10 ~ 20 次, 劳动强度的增加使得部分调配人员慌乱中出现称量不准或大把估量取药现象, 从而造成处方剂量误差超过正常的正负5% 。中药饮片的变质现象也是引起调配差错的一个主要原因, 由于个别调配及复核人员工作不认真, 未仔细检查饮片的质量, 导致把一些发霉、走油、变质的饮片调配发出, 严重威胁了患者的用药安全。

3. 3 发药发药是中药饮片调配工作的最后一个程序。本院差错处方中由于发药产生的错误主要表现在发错患者和漏发药品两方面。由于本院采用电子处方, 已经很大程度地减少了患者姓名书写辨认不清的现象, 但是仍然不能避免姓名完全一样的患者同时来取药的现象, 这就导致了错误的发生。《处方管理办法》规定: 药师调剂处方时必须做到“四查十对”[1], 如果发药人员有着严谨的工作态度, 这一错误是完全可以避免的。调配好的药品交给发药人员时, 有些有特殊要求的饮片会单独包装、存放, 这时由于发药人员的疏忽大意, 这些特殊要求的饮片往往忘记交给患者, 为了避免这一错误的发生, 就要求发药人员必须要有严谨的工作态度, 将药品交给患者前, 认真核对处方每一味饮片的用法, 保证患者用药安全。

4 讨论

4. 1提高药师的业务水平, 增强药师工作责任心药品调配处于整个医疗服务链的最后一环, 其质量的好坏直接影响医院的声誉, 严重的药品调配失误甚至会危及患者生命[2]。药师专业知识水平及业务能力的高低, 直接影响着调配质量的好坏。只有加强药师的业务水平, 提高专业素质, 才能确保中药饮片调配的质量。如果调配人员专业知识掌握不牢固, 就不能识别处方中是否存在配伍禁忌或不合理现象, 造成调配差错, 影响调配质量。另外, 增强药师的责任心, 也可大大的减少调配差错的发生。中药饮片的调配工作枯燥乏味, 不能充分调动药师们的工作热情, 因此会影响调配质量, 通过加强药师之间的交流, 互相分享工作经验及体会, 解除倦怠的心理, 可以充分调动大家工作的积极性, 从而增强药师们的工作责任心。

4. 2 加强饮片调配的信息化管理将中药饮片的药理和病理信息纳入医院信息化系统中, 医师开具处方时, 一些特殊药品的用量及用法会在系统中特别提示, 药师审方时也会及时发现并与医师沟通交流, 避免错误调配处方。

4. 3 进一步完善饮片调配工作制度调配过程中严格执行《中药饮片调剂规程》, 认真按照处方顺序进行调配, 避免少配、漏配和多配现象的发生; 一方多剂时分剂量应以等量递减、逐剂复戥为原则[3], 减少处方调配时的剂量误差; 饮片验收入库时严格把关, 从根本上杜绝发霉、走油、变质的不合格饮片流入药房; 发药时严格执行“四查十对”, 实行唱发制[4]: 按处方上的姓名、剂数、用法呼唤发药, 防止药物发错, 威胁患者健康。另外, 针对近期发生的饮片调配差错处方, 应当定期组织药房调配人员查找调配差错原因, 发现问题及时解决, 并且制定相应的预防措施, 加强管理, 避免错误再次发生。

总之, 中药饮片的调配工作是一项复杂而细致的工作, 它涉及的知识面很广, 对于调配人员各方面的素质和能力要求也很高, 只有具备了全面的中药综合知识水平和高度的工作责任心, 严格按照饮片调剂规程调配处方, 才能提高饮片调配质量, 降低调配差错率, 保证广大患者的用药安全。

参考文献

[1]卫生部.处方管理办法[S].中国法制出版社, 2007:1.

[2]周好田, 张朝华, 周福勤.改进药品调配质量, 提高患者依从性[J].中国药房, 2004, 15 (4) :217-218.

[3]张伟.我院门诊中草药处方调剂差错分析[J].儿科药学杂志, 2011, 17 (2) :47-48.

8.饮片市场分析 篇八

摘要：本文分析了中药饮片市场质量管理的困境和质量风险形成的原因，提出通过优质优价机制给中药饮片供应链上的主体以正向激励，并建立溢价支付的价格生态体系，避免违法违规行为的出现。本研究还提出了建立中药饮片供应链智能化监管平台，保障中药饮片优质优价和支付溢价的实现。

关键词：中药饮片 质量 供应链

当前中药材和中药饮片的种植和加工不规范导致中药饮片的质量得不到保证，在中药饮片市场上，以次充好、以假充真、以贱充贵等现象比较普遍[1]。这些情况的出现，一方面是因为市场监管存在问题，另一方面也是缺乏中药饮片质量与价格的联动机制，无法形成优质优价的激励，从而导致市场上出现劣币驱逐良币的状况。鉴于当前国内中药饮片市场上存在的质量问题，本文从供应链共赢入手构建中药饮片的质量激励与监控相耦合机制。

一、中药饮片市场质量管理的困境

与化学药品相比，中药饮片的质量受到更多因素的影响。首先，作为中药饮片的原材料，中药材的质量对中药饮片的质量有非常重要的影响，而中药材质量受到种质资源、生长环境、种植方法、采摘时机、运输及储存条件等因素的影响；其次，中药饮片前处理过程和炮制过程都需要特定的工艺，生产过程是否严格遵守工艺规范直接影响中药饮片的质量；第三，中药饮片的存储和运输同样需要一定条件，储运条件不足也会影响到中药饮片的质量。因此，中药饮片的质量影响因素复杂，标准难以把握。

事实上，当前中药饮片原材料质量不稳定，加工炮制水平参差不齐，掺杂使假问题比较突出，储存保管不当导致的质量问题也比较普遍[2]。针对这一状况，有关部门也采取了很多治理措施，但是由于中药饮片的质量影响因素多、标准难以明确，造成中药饮片质量监管面临很大的困难。

此外，由于中药饮片市场激励机制不健全导致市场竞争不规范。国家为了保证中药饮片质量、规范中药饮片生产，采取了一系列措施，例如中药饮片生产GMP认证等。但是由于严格按照规范生产的成本太高，而市场上却是“低价为王”，导致规范生产的饮片利润过低，没有竞争力，从而导致劣币驱逐良币的局面。

综上所述，在中药饮片质量管理中，目前存在技术问题和激励机制问题，而激励机制问题尤其突出。虽然中药饮片质量因素难以准确把握导致中药饮片质量监管工作较为被动，但是即使有了明确的质量标准，却没有很好的正向激励机制，企业在掌握信息优势的情况下还是会采取规避行动，仍然会使质量监管工作陷入疲于应付的境地。因此，要提高中药饮片的质量，需要给中药饮片生产企业以正向激励，促使其避免违规违法行为，自主提高中药饮片的质量。

二、中药饮片市场质量风险产生的原因及纠正

（一）中药饮片市场质量风险的产生

传统经济学假设人类具有无限理性，因此企业应该自觉维护市场秩序，使消费者相信产品的质量、树立消费的信心，从而保证企业的产品能够顺利销售。然而这在解释中药饮片生产者掺杂使假行为时却遇到困难，因为掺假行为会导致整个中药饮片市场的混乱，进而危及中药产业，从长期看是不经济的，是一种非理性质量—价格行为。这种现象的大量存在说明“理性人”的假设在解释中药饮片市场时遇到困难。行为经济学则认为人类具有非理性行为，即在一定的诱惑或压力之下，厂商会采取一种看似“合理”，但是实际上并非完全理性的行为，通过掺杂使假等手段获取短期利润而不顾长远利益[3]。

众所周知，许多大型企业为了获得竞争优势，往往会依靠优势地位不断增强自身在供应链中的议价能力。与之相对，供应商们虽然为数众多，但往往规模小且分散，而且面临着众多同业竞争者对销售渠道的争夺，议价能力就会下降。因此在大型企业面前，多而散的供应商基本没有话语权。而很多供应链社会责任悲剧的起源就在于供应链上各方地位的不对等，在不对等的市场地位下，作为“核心”的大企业为求高利润，往往会将成本推向供应链上游，侵蚀上游企业的利润。

对中药饮片供应链来说，其核心是中药饮片销售的主要渠道——医院。目前，在医院的中药饮片采购中普遍实施的是中药饮片招标采购机制，而能否中标的关键是价格（在质量“合格”的情况下，价低者中标），于是众多的供应商为了能够中标，只得在价格方面做出最大的让步。由于品质优良的中药饮片因为价格过高不具有竞争优势，无法进入医院这一销售渠道，这会极大挫伤供应商的积极性。低价招标机制虽然短期内给医院带来了利益，但不利于医院的可持续发展，因为获利微薄的中药材种植者和中药饮片生产商不会进行长期的投入，中药饮片的质量最终会受到影响。要改变这一局面，关键是供应链的核心——医院应采取行之有效的协作模式，善待中药饮片供应商，才能从根本上保障中药饮片质量。

（二）中药饮片市场质量风险行为的纠正

针对中药饮片供应链的困境，国际知名连锁咖啡公司——星巴克处理自己与供应链关系的理念值得借鉴。星巴克认为，善待供应商、建立同咖啡农与咖啡社区的互利合作关系非常重要，良好的供应链是“赢—赢”模式而不是“赢—输”模式。

为了实现善待供应商的理念，星巴克采取了协作的方式，其核心是支付溢价。所谓支付溢价，即星巴克支付的咖啡价格远高于市场价格。星巴克的逻辑是，如果不能得到实际利益，咖啡农就不会在种植咖啡上进行长期的投入，咖啡的质量就会受到影响。而支付溢价为咖啡农带来了可观的利润，使得咖啡农在交易中得到的不是剥削而是利润，这也会保证星巴克能够购买到优质的咖啡豆。

与此同时，为了使咖啡农能够真正得到实惠，星巴克在采购合同中设置专门的透明条款保证支付溢价的实现。这些条款要求供应链上各节点的参与者都需要详细记录咖啡豆价格支付情况，并提供证明材料。星巴克在采购时，还会认真核实材料的真实性，确保咖啡农能够从中获利[4]。

由此带来的启示是，处在同一供应链上的企业实际上是利益共同体，善待供应商并且采取有效措施建立协作关系就是善待企业自身。尤其是当企业寻求长期的利润增长和可持续发展时，就必须考虑供应链社会责任——这种责任不仅关系到自身的运营，而且还会惠及整条供应链。我国的医疗卫生事业是具有一定福利性质的社会公益事业，作为医疗卫生事业重要载体的医院，更应当主动承担供应链的社会责任。

三、中药饮片供应链质量激励与约束机制

本文认为建立中药饮片质量改进的激励与约束相耦合机制是当前提升中药饮片质量、理顺中药饮片市场秩序的重要措施。

（一）实行中药饮片优质优价

根据目前医院在我国药品销售中的地位，医院在中药饮片供应链上的质量激励作用至关重要。应当摒弃将价格因素作为唯一参照的招标政策，建立中药饮片的优质优价机制，从而激励带动中药饮片供应链提高中药饮片质量。在中药饮片供应链中树立优质优价的激励，促使质量高、疗效好的中药饮片能够获得合理的价格，从终端开始形成正向激励。实施优质优价以后，对于可能升高的使用成本，可以通过医疗保险等支付途径分担，绝不能牺牲质量换取低价格。

（二）构建溢价支付的价格生态体系

在实施优质优价以后，构建溢价支付的生态价格体系，医院建立同上游供应商的互利合作关系非常重要。医院可仿效星巴克模式，对质量优等的道地药材做溢价，支付较高的价格，跟供应商形成长期协作关系，保证生产商、种植者的合理利润空间，以激励整个中药饮片供应链注重保证饮片质量。如此一来，中药饮片的利润能够在供应链中合理分配，供应链中的各个主体各得其所，能够承担维护中药饮片市场秩序的社会责任，共同保障中药饮片的质量。

（三）构建中药饮片的供应链智能化管理体系

为了确保中药饮片价格支付情况和质量状况，需要建立相应的保障措施。可以利用智能化管理软件和现代化的信息系统，从中药材种植到中药饮片生产、加工、储藏、销售的各个环节做好管理和监控。通过二维码技术，可以标记中药材的价格和产地及种植、采收信息，实现中药材质量的全面监控。在中药饮片的加工炮制过程中，按各种炮制工艺要求对生产过程中的成本消耗等进行记录。在仓储、配送过程中，通过智能化的物流体系对每一批中药材和中药饮片储运过程中的湿度、温度等做到实时记录。总之，通过各种技术手段使中药材和中药饮片的质量和价格信息成为可存储、可追溯的数据，支撑支付溢价。

（四）提高消费者对优质中药饮片的消费偏好

中药饮片供应链的最终目标是服务消费者，因此，消费者的偏好是中药饮片供应链质量激励的最终来源。因此需要提高消费者对优质中药饮片的认知水平，可以将供应链管理中积累的信息和数据，通过一定的平台向消费者展示。通过展示平台，消费者可以查询到所购买的中药饮片的原料来源、生产、运输、销售的全过程，了解其中的价格体系和质量控制措施，以使消费者充分理解中药饮片的成本信息和质量状况，增强消费者对中药饮片质量的信心，引导消费者的消费行为。

四、结语

综上所述，中药饮片的优质优价和供应链价格体系促使中药饮片供应链中形成对质量的正向激励。中药饮片的供应链智能化管理，则立足于中药材种植和中药饮片生产、加工、销售、使用的全过程，能够准确反映中药饮片的质量情况，确保优价的中药饮片必然是优质的，为中药饮片的质量激励提供良好的保障措施。这种激励机制和保障措施使供应链实现共赢，促使企业更加珍惜良好的市场秩序，保证中药饮片质量。

参考文献：

[1]张英男.中药饮片质量管理现状及应对措施[J].湖北中医药大学学报，2014（2）

[2]陈士翠.基层中药饮片质量状况分析[J]. 中国医药指南，2013，11（30）

[3]何大安.行为经济学基础及其理论贡献评述[J].商业经济与管理，2004（12）

[4]邓云宇.责任供应链：多主体的共同责任[J].WTO经济导刊，2013（8）

〔本文系江苏高校哲学社会科学研究一般项目“中药市场治理研究：激励机制分析与构建”（项目编号：2014SJB177）、江苏省食品药品监督管理局政策研究课题“基于行为经济学的中药饮片企业质量改进激励研究”、江苏省重点专业类公共管理类开放课题“基于规制经济学的中药饮片质量监管机制优化研究”的阶段性研究成果〕

9.基物、饮片等配送协议 篇九

甲方：XXXX镇卫生院

乙方：根据国家对基本药物、中药饮片、中成药的目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度，凤鸣镇卫生院遵照上级要求，建立对上述药品实行对村卫生室统一配送的药品供应保障体系，规范购药行为，本着保障人民群众安全用药的原则，特签定以下协议：

一、甲方将所在单位的相关合法证明材料，包括药品经营企业许可证、企业法人营业执照、法人委托书、销售者身份证复印件、经营企业GMP证书；生产经营许可证、企业法人营业执照、GSP证书等相关资料存档。

二、甲方提供的中药饮片应符合《中华人民共和国药典》规定及卫生部、地方颁布的标准。中药饮片应为正品，保证清洁、干燥，无杂质、霉变、变色、走油、生虫等质量问题，发现问题应及时更换。饮片如需炮炙的，甲方应提供炮炙合格的中药饮片。

三、经药监部门检查抽检，如质量不符合国家、部颁、地方标准而给予的罚款由甲方支付。如因饮片质量而引取的医患纠纷，由甲方负责。

四、甲方不得随意更改乙方的购买计划，满足乙方的临床用药需求。甲方提供的药品价格为市场最低价。

五、乙方必须从甲方购买药品，擅自从其他渠道进货失去卫生院的进货监管行为视为违纪行为。

六、所需药品要提前向卫生院征订，对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。

七、药品货款需随征订单预先支付，月末结算。

甲方盖章：

甲方代表签字：

乙方签字：

10.中药饮片工艺规程 篇十

1、目的：

建立半夏饮片生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保半夏饮片质量合格。

2、适用范围：

本规范适用于半夏饮片的生产全过程。

3、职

责：

生产部、质量部、设备部及操作人员。

4、内

容： 4.1编制依据：

4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部，《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。4.2产品名称及规格：

产品名称

生半夏

清半夏

姜半夏

法半夏

规

格

生半夏

清半夏

清半夏片

姜半夏

姜半夏片

法半夏 4.3产品概述：

4.3.1【来

源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。4.3.2【性味与归经】辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。

4.3.3【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气；生用外治痈肿痰核。

4.3.4【用法与用量】3～9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。4.3.5【贮 藏】置通风干燥处，防蛀。4.3.6【包装规格】 0.5㎏、1㎏、2㎏。4.4工艺流程图：

4.4.1生半夏（净半夏）工艺流程图： 4.4.2清半夏工艺流程图： 4.4.3姜半夏工艺流程图： 4.4.3法半夏工艺流程图： 注：※为质量控制要点。4.5操作过程与工艺条件：

4.5.1生半夏（净半夏）操作过程与工艺条件：

4.5.1.1领料：根据《批生产指令》，填写《领料单》，从物料库领取半夏。

4.5.1.2净制：在净制间拣选台上除去半夏中的杂质，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将生半夏（净半夏）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。4.5.2清半夏操作过程与工艺条件：

4.5.2.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾（每100㎏半夏，用白矾20㎏）。4.5.2.2浸泡：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，填写《物料流转卡》交下工序。4.5.2.3洗药：将浸泡后的半夏置入洗药机或洗药池中洗净，取出，摊晾，填写《物料流转卡》交下工序干燥或切片后再干燥。4.5.2.4切制：将洗后的半夏置入切药机中切制成2～4㎜的厚片，填写《物料流转卡》交下工序干燥。

4.5.2.5干燥：将洗后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为

%，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将清半夏（清半夏片）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。

4.5.3姜半夏操作过程与工艺条件：

4.5.3.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取生姜、白矾（每100㎏半夏，用生姜25㎏、白矾12.5㎏）。

4.5.3.2浸泡：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出，填写《物料流转卡》交下工序。

4.5.3.2煮制：将生姜切片煎汤，加入白矾和浸泡后的半夏再共煮至半夏煮透，取出半夏，摊晾，填写《物料流转卡》交下工序干燥或切片后再干燥。

4.5.3.4切制：将煮制后的半夏置入切药机中切制成2～4㎝的厚片，填写《物料流转卡》交下工序干燥。

4.5.3.5干燥：将煮制后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为

%，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将姜半夏（姜半夏片）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。

4.5.4法半夏操作过程与工艺条件：

4.5.4.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾、甘草、生石灰（每100㎏半夏，用白矾2㎏、甘草16㎏、生石灰5㎏）。4.5.4.2浸泡：取净半夏，大小分开，用水浸泡3～10天（每天换水）至内无干心，加捣碎的白矾水浸泡3～4天，取出，洗净略晾，倒入甘草石灰液浸泡（药汁淹过药面），每天翻动，使其颜色均匀，内外皆黄。口尝微有麻辣感时，取出半夏，填写《物料流转卡》交下工序。

4.5.4.3干燥：将浸泡后的半夏置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为 %，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将法半夏送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。4.5.5半夏饮片包装操作过程与工艺条件：

4.5.5.1领料：根据《批包装指令》，从中间站领取半夏饮片中间体，核对品名、规格、产地、数量、批号；埴写《领料单》，从物料部领取包装材料，核对包装材料是否配套，是否印刷正确，数量是否准确。

4.5.5.1包装：检查称量器具是否有效期内，调节称量器具，按包装规格要求，准确称量（误差不超过1%）饮片，装入相应聚丙烯袋中，放入合格证，用封口机封口，装入洁净框中。

4.5.5.2填写《请验单》，通知取样检验；填写记录将中袋、合格证样张纳入批生产记录。

4.5.5.3零头的处理：不够整袋的饮片可与相同品名、规格、产地的下一批次先行合袋，外袋上要打两个批号，有效期、生产日期以前一批次的为准。

4.5.6入库：包装完成后将整袋送入成品库寄库待验，经检验合格和成品放行审核合格后办理正式的入库手续。不足一袋的暂存在车间包装间，由包装组组长上锁保管。4.6 工艺环境卫生要求：

4.6.1 进入生产区的人员、物料必须按程序净化。

4.6.2本产品的生产全过程应在毒性药材生产线上进行生产，生产结束严格清洁、清场。4.6.3生产中产生的毒性药材废料烧毁处理，并由QA质量员监督。4.6.4生产中产生的毒性药材废气通过除尘设施进入粉尘收集池。4.6.5生产中产生的废水经处理达到《国家工业污水排放标准》后排放。4.7中间体贮存期限按《饮片车间物料管理规程》执行。

4.8质量标准 4.8.1原料质量标准：

原料名称

质量要求

文件编码 半夏

应符合半夏质量标准

4.8.2工艺用水质量标准：

工艺用水名称

质量要求

文件编码

饮用水

应符合饮用水质量标准

JSP-GS-001-00

4.8.3辅料质量标准：

辅料名称

质量要求

文件编码 白矾

应符合白矾质量标准

生姜

应符合生姜质量标准

甘草

应符合甘草质量标准

生石灰

应符合生石灰质量标准

4.8.4包装材料质量标准：

包装材料名称

质量要求

文件编码 纸箱

应符合纸箱质量标准

聚丙烯袋

应符合聚丙烯袋质量标准

4.8.5中间产品质量标准：半夏中间产品质量标准。4.8.5.1半夏中间产品质量检验控制项目表：

检验控制点

项目

内控标准4.8.6成品质量标准： 4.8.6.1半夏成品：应符合半夏成品质量标准。4.8.6.2半夏成品质量检验控制项目表：

项目

法定标准

内控标准4.9主要生产设备：见生产设备一览表（附件2）。4.10物料平衡

4.10.1物料平衡的计算：

物料平衡率=（合格品量+取样量+废弃量+不合格品量）/总投入量

物料平衡率=（使用数+残损数+剩余数+样张数）/领用数 4.10.2印刷包材的物料平衡：物料平衡范围：99.5%～100.5% 4.10.9批确定的依据：根据同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。4.11技术安全及劳动保护：

4.12卫生：严格执行公司制定的各项卫生管理制度。4.13 综合利用与环境保护：

4.13.1废水的管理和处理：生产的废水主要由浸泡用水和煮药用水及设备清洁用水，经污水处理站处理后排放符合国家有关标准。4.13.2废渣的管理和处理：生产过程中产生的污染物，对周围环境不造成危害，可运至指定地点集中处理和销毁。4.13.3 废气的回收利用：本产品无废气产生。