教学目标评价一致性有感(通用9篇)
1.教学目标评价一致性有感 篇一
让目标、教学、评价的一致性
一、教学目标
教学目标是一节课的导航,它能让教师明确本节课教的目标,学生明确学的目标,以及整堂课要达到什么样的心灵体验。基于这一点,要做到目标、教学、评价的一致性,首先要制定出精确的教学目标。
在同研之前,对我们目前的教学目标做了细致的分析,发现主要存在以下问题:
1.对照课程标准,在教学目标中是否从学生角度描述了学生学习的达成度?现象是有的教师在目标描述时,还是从教师的角度来描述教的达成度。
2.教师在每一次教学设计前是否对照目标,预估学生对本堂课学习的达成度?现象是教学活动与目标不对应,没有达到预期的学习目标。
例如:《代数式》一节我们制定目标如下:
知识与技能:了解代数式的概念,运用代数式表示数量关系,会说出数字、字母间的数量关系。
过程与方法:经历概念的产生过程,体会特殊到一般的辨证思想和代数式的建模思想。
情感与态度:在过程中增强学习数学的兴趣。
与之前相比,虽然目标还是三个方面,虽然也只是几个词语的差别,但是所表达出来的教学目标的涵义是截然不同的。从目标上能明显的看出学生当堂要解决的问题,要体会什么样的建模思想;教师要怎样协助学生达成目标都是一目了然。有了正确的教学目标后,才能制定出相应的教学活动和评价设计,才能达到目标、教学、评价的一致性。
二、教学环节
教学设计的好坏,决定一节课的成败。所以在提出“目标、评价、教学一致性”之后,要求每一位教师在设计每一节课时一定要先问自己这样几个问题:1.你选择教学内容是不是有利于落实学习目标?2.你所选择的教学内容与学习目标之间是否存在对应关系?3.你设计的(各个教学环节中的)教学活动对应于落实哪个学习目标?4.你设计的每一个教学活动是否符合学生的实际情况,有利于学生的学习?5.你是否把在教学过程中学生可能会出现的每一种情况都进行了预设?
其实归纳为一句话就是你是否能够回答:围绕学习目标,你选择了什么教学内容?这些内容是怎样组织的?设计了怎样的教学活动?落实的怎样?
我们认为,既然“生命化课堂”的首要含义即“尊重生命需要”,那么它就不应是一种模式,而应从学生的个性出发,立足于学科的自身特点,根据学生的学情,按照每堂课知识的具体情况选择教学策略,设计每节课的个性化教学方案。所以,笔者认为应通过以下几个方面来实现。
(1)转变学习观念,引导自主学习
“生命化课堂”的重要特征就是“生本主义”,所以课堂就应该创造条件、创设问题情境引发学生的自主学习、自主思考,培养他们独立学习的能力,提高他们良好的思维品质,将新知识的学习与问题解决活动有机结合,引导学生积极主动地建构数学知识。
例如,在《代数式》这节课的概念教学环节,当学生会用字母表示出代数式的时候,马上出示两个问题:即思考:①以上所列式子就是我们上节课学习的字母表示数,请你观察这些式子都包含哪些运算?②这就是我们本节课要学习的代数式,你能不能按代数式的特征,给出代数式的定义?
之后,引导学生观察算式,小组合作交流出代数式的描述性定义。在学生交流的基础上点明代数式的构成。其目的是让学生经历代数式概念产生的过程,使学生在数学活动过程中建构自己的数学知识,获得对概念的理解,发展数学能力。改变学生的学习方式,变“学会”为“会学”。
(2)贴近生活设疑,增强学习兴趣
在引入代数式的概念的时候,不是直接地给出代数式的定义,而是由学生熟悉的校园引入,欣赏图片、感受数据、列出代数式。例如在诊断测试一环节中设置了这样的几个问题:①学校离我家skm,我步行的速度是4km/小时,问我到校需要 时间。②我们学校有a个老师,每班有b个学生,1 共48个教学班,全校共有师生 人。③我们学校的操场长m米,宽n米,操场的面积共平方米,周长 米。④教学楼一共有6层,每层m个教室,一共 个教室。怎样列式。
这样的设计既不突兀,也不庸俗,反而更贴近学生的生活,还能激发学生爱校的自豪感。如果离开生活去讲抽象难懂的数学概念,枯燥无味的代数式,必将陷入单调无趣的尴尬境地。
所以,我们应该从学生的生活经验出发,选择那些对中学生发展具有较高价值,同时又是学生感兴趣并能够理解的内容,为培养学生终身学习的愿望和适应现代社会生活打下良好的基础。
(3)适当地合作学习,提高学习效率
“生命化课堂”的另一个重要特征就是学习方式的转变。以往的学习方式是封闭的、保守的。“倘若你有一个苹果,我也有一个苹果,而我们交换这些苹果,那么你和我仍然各有一个苹果,但是,倘若你有一种思想,我也有一种思想,而我们彼此交换这些思想,那么我们每个人将有两种思想。”所以,教给学生与别人交换,与大家分享,与他人合作能够大大提高学习效率。为此,“生命化课堂”里多了合作学习小组。每个小组就是一个思想的共享场所。当学生在自主学习过程中遇到困难时,就可以求助于小组的其他任何一个成员。大家在讨论中就可能获得解决困难的方法,甚至更多的方法。这样,学习效率就得到了不可估量的提高。例如在“聪明才智共编式”一环节中出示这样的问题: 请从下列数字和字母中,任选几个编写代数式,试着用文字语言进行描述。
然后以小组为单位,挑选1~2个简单的代数式,结合生活经验,试着赋予代数式实际背景,并在班内交流。
这一设计充分体现了小组合作交流的模式,更淋漓尽致地发挥了学生解决难题的主动性,使每个学生在探讨交流中都有收获,而且思维得到了训练。在小组交流展示的过程中还增强了自信,可谓一举多得。
三、评价标准
要达到教、学、评的一致性,就必须让学生正确地理解评价的标准。评价是实现目标的手段,也是促成目标达成的动力,它们是相辅相承的,所以当目标明确之后我们就要设计与其相对应的评价标准。这里主要从以下两个方面来进行:
1.设计与目标一致的预设评价。一节高效的课堂必须在课前对每一个环节可能出现的情况都作出相应的预设,并制定相应的评价。
例如“代数式”这节课,我们设计了五个环节,第一个环节创设情境引出问题,第二个环节类比析误,感知问题,三个环节双向建构,探索问题,第四个环节合作交流,解决问题,第五个环节反思小结,当堂落实。根据学习目标对前三个环节制定了如下相应的预设评价:(1)根据基础达标的完成情况评价本节课的知识梳理情况。(2)独立完成大家一起来列式的展示情况。(3)同桌互查变式练习的完成及展示情况。(4)独立完成聪明才智共编式的小组讨论及展示情况。
此外,要想让相应的预设评价达到满意的效果,我们还要注意以下一些细节上的问题:
首先,评价时一定要紧扣学习目标或学习活动进行,不能偏离,如果偏离了评价就会丧失其应有的效度从而失去评价功能。例如课堂表现、数学表达能力、数学品质、是否是不间断的思考等等。
其次,评价的本质在于激励学生学习,帮助其纠正错误,树立信心。现在部分教师对有关“激励”、“赏识”的理念多有误解,在课堂评价上不敢对学生说“不”,只要有答,就是“好”、“很好”、“非常好”。对于学习任务完成得好的学生,教师当然应该给予完全肯定的评价。但有很多情况是学生做得很一般,并存在一些需要克服的问题,部分教师往往也是用一句肯定的语言作为评价。教师这样做的出发点是好的,是为了鼓励学生,保持学生的学习积极性。而在事实上,却没有达到预期的效果。一是因为教师对每一种学习表现都采用同样的评价用语,学生会感到分不清好与不好,看不到赞扬性评价的价值,结果是不珍惜,或者是无动于衷。二是教师在评价中不及时指出学生的不足之处,学生自己又没有发现自己问题的能力。不能针对自己的不足开展进一步的学习从而阻碍了学生的发展。因此,教师要尽量客观、准确地评价学生的学习活动。好就要明确指出好在哪里,不好,就要明确指出不足在哪,应该如何改进。
第三,教师对学生学习表现的评价应该具体,在针对性的基础上还要注意其艺术性、策略性。既要客观、实事求是地评价,又要注意不能打击学生、挫伤学生的学习积极性。教师的评价语言过于生硬,学生的自尊心会受到伤害,自信程度也会下降。如学生给出了错误的回答,教师不必直接给出否定的评价。首先对学生积极回答问题的学习态度做出肯定,再给出相应的建议。并鼓励学生之间互评,所有学生都参与进来;鼓励学生的创造性思维,对于学生自己的观点,大胆的猜想要给予鼓励;对于完成学习任务有困难的学生,要使用安慰性、鼓励性的语言,切忌评价单一。
2.设计与目标一致的测试评价
我们在实际教学中往往会忽视这一点,当堂检测往往是随意找几个相对简单的题目就行了,这样就容易导致测评内容与目标存在偏离,甚至偏离较大。如果测评没有和目标保持一致就无法检测到学习的效果,也就无法对本节课学习目标掌握的具体情况进行评价。学生已经学习到了什么,离预设的学习目标还有多远,我们也就无从得知了。所以,我们要选择与学习目标一致的题目作为检测,从而对学生一节课的目标达成做出准确的评价。
2.教学目标评价一致性有感 篇二
一、依据学情和课标,确立教学目标
通过解读课标、研究教材,依据学情,笔者确立了“密度与社会生活”一节课的教学重点:理解密度与温度的关系,能解释生活中风的形成等现象。这也是本节课的难点。接下来,笔者针对这一重难点设计的教学目标如下:一是通过纸风车的实验探究活动,归纳出气体密度与温度的关系;二是能根据气体密度与温度的关系,解释生活中风的形成等现象;三是通过列举风的利用和危害,让学生学会从辩证的角度分析问题、看待问题。
教学目标的制订力求做到具体细致,可检测性强,贴近学情,为教学评价、内容、设计起到引领作用。同时还有对学生隋感、态度和价值观教学目标的渗透,要求学生在学完这节课后,能对照此目标了解自己的达成情况。
二、依据教学目标,确立教学评价
为达成上述教学目标,遵循“评价设计先于教学内容设计”的理念,笔者努力探求科学合理的评价设计。
一是激发兴趣的评价,激励目标达成。主要通过教师的语言评价,采用启发式提问、追问,以及激励性肯定、抢答比赛等形式,引导学生不断思考和迁移,不断激发学习兴趣,体验成就感,自始至终有效参与课堂。
二是享受合作探究乐趣的评价,促成目标达成。主要以演示实验、动手实验,以及小组讨论、小组展示评价为主,培养学生的探究意识、合作意识。
三是巧设题目的评价,学以致用,深化目标达成。为检验学生对重难点目标的达成隋况,笔者谢十了以下两道评价题目。
第一题:家中的暖气片常安装在窗户的下方.为什么这样设计?
第二题:播放视频“节日放飞孔明灯”。思考:点燃火焰的孔明灯为什么会升上天空?
设计意图:这两个问题的设计,既能检验学生对于这部分内容学习目标的达髓隋况,又能让学生利用所学物理知识解决生活中的实际问题,体现了“从生活走向物理,从物理走向社会”的新课程理念。
三、依据目标和评价。确定教学内容
根据教学目标和教学评价的设计,笔者确定了以下层层深入的教学内容,实现教学目标、评价和内容的一致性。
一是观察演示实验,激发学生达成目标的兴趣。笔者的具体操作是:教师出示瘪的乒乓球,提出问题:你有办法使它复原吗?学生代表交流并现场操作,依据小学科学课的知识解释说,需要利用气体的热胀冷缩原理。教师及时追问:球内气体的质量变了吗?你能利用公式分析一下球内空气的密度如何变化?在学生交流的基础上初步感悟“气体的密度受温度的影响”这一知识。
此环节的设计意图是:将课本上的气球热胀冷缩实验改为乒乓球复原实验,学生感兴趣且易操作。安排此实验的目的是让学生体会气体有热胀冷缩的特性,并通过教师的追问得出“气体密度受温度影响”这一结论,为之后分析风车转动及风的形成(达成目标1)做好铺垫。
二是分组合作探究,引导学生享受达成目标的乐趣。具体操作是:课前布置学生做好纸风车,提出问题:你有什么办法使纸风车转动起来?然后学生交流(放在有风的地方用嘴吹、用手摇)。对于学生的观点教师给予肯定,同时追问:若把风车放在点燃的酒精灯附近,风车能转起来吗?以小组为单位进行实验,并完成导学案上的思考题。(附:导学案上的思考题)
做一做:把风车放在点燃的酒精灯附近.风车能转起来吗?
(1)是什么推动了风车的转动?
(2)根据刚才的实验。请你解释风是如何形成的?
(3)请列举风的应用与危害的实例。
此环节的设计意图是:通过纸风车实验的动手操作及导学案上的问题引领,让学生亲自感悟密度受温度的影响,并体验风的形成。当学生看着自己制作的纸风车转动起来时,都异常兴奋,提高了学生学习的兴趣,享受了合作探究的乐趣,分析总结、得出规律就水到渠成了,教学目标1和2也蒯顷利达成了。
三是动画课件展示,实现隋感、态度、价值观目标的达成。在实验及交流的基础上,学生对于风的形成已经有了初步了解,此时就让学生交流“生活中风有哪些有用之处和危害”?让学生意识到事物都具有两面陛,要用辩证的思维去分析问题。如此对学生进行情感态度价值观的渗透,教学目标3也就顺利达成了。
事实证明,本节课层层深入的教学内容设计,紧紧围绕教学目标展开,用教学目标引领教学评价和内容,充分发挥学生的自主性、创造性,把课堂大胆还给学生,让学生真正成为课堂的主人,突破了重难点,真正体现了教学目标、评价、内容的一致性。
四、三依据,三贴近,达到教学目标、评价和内容的一致性
教学目标就是教学的方向、实施的动力和最后应该达到的具体标准。在教学实践中,教学目标的制定要坚持“三依据、三贴近”原则,以达到教学目标、内容和评价的一致陛。
一是依据课程标准,贴近“实”的原则。《课程标准》从宏观的角度把握教学的总目标,具有很强的引领和指导意义,它是制订教学目标的依据。在课堂教学中,如果教师照搬课程标准,就显得虚。所以教学目标必须依据课程标准来具体化,让目标实实在在可操作、可检测。
二是依据教学内容,贴近“细”的原则。确定教学目标时,要吃透教材,领会教材的编写意图,根据教学内容的实际隋况去考虑目标的侧重点,目标一定要具体、详细、明了。例如,在光的反射教学中,不能制订笼统的教学目标,而应制订“利用教师提供的小镜面、激光笔、纸板等器材,进行实验,分析归纳出光的反射规律”这样具体详细的目标。
三是依据学生实际,贴近“适”的原则。学生是学习的主体,脱离学生实际的教学目标没有任何实用价值。在心理学中,有一个著名的摘苹果理论,意思是说,—个渴望成功的人,应该努力去采摘那些需要奋力跳起来才能够得着的“苹果”,也就是目标。课堂教学目标的制定也要遵循这一理论,目标要适中——跳一跳才能够得着的目标才是最合适的。
有这样一句话:对于一艘没有航向的船来说,任何方向的风都是逆风。这句话形象地说明了“目标、评价、教学内容一致性”的价值所在。教学目标的制订只有更“实”、更“细”、更“适”,方能牵引学生在课堂上不停地向前奔跑,从而达到理想的境地。
3.教学评价一致性 篇三
四年级语文
“教学评价一致性”的教学研究主题是“教学评一致性”,要让每位教师能接受这个研究方向,首先是要帮助教师理解“教学评一致性”这一理念。建议学校围绕“教学评一致性”进行“基于课程标准的教学”、“基于课程标准的评价设计”、“基于标准的学业水平测量”等专业培训,让每位教师从课程角度充分理解“教学评一致性”的课堂教学实际上是“基于课程标准的教学”,课程标准是“目标制订”、“评价设计”、“教学展开”的基础,也让每位教师充分认识到“评价先于设计”的重要,只有通过评价检测,教师才能知晓学生到了哪里,才能知晓接下来该如何教学。也让每位教师充分认识到了“教学目标”的重要,“教学目标”应是教师组织教学的依据,完成“教学目标”是教师进行教学的主要任务。
小学美术的“小学‘目标-评价-教学’一致性课题研究现状”。老师是关键,老师教学目标把握的不准,对学生的评价也不是围绕目标进行,评价活动还是停留在以往的教学模式,以作业来进行评价,更不用说一个活生生的教学课堂。建议针对美术教学内容四个课型,以公开课或研讨的形式,每个课型分别从目标叙写到评价设计到教学环节设计进行研讨学习。——徐卫丽
现代教学的重要特征就是“以学生为本”,所以课堂就应该创造条件、创设问题情境引发学生的自主学习、自主思考,培养他们独立学习的能力,提高他们良好的思维品质,将新知识的学习与问题解决活动有机结合,引导学生积极主动地学习音乐知识。——音乐组
二年级建议:低年级写句写话练习目标要明确,降低要求。一至二年级阶段的写话目标提到要有课外阅读的兴趣;能主动与他人交流,有表达的自信心;能写几句句子表达自己想说的意思,学习用
日记表达自己的感想,能写简单的留言条、请假条;能主动参与学校、班级、社区的活动,提高语言表达能力,积累生活材料。
可见写句教学目标的制定需要以培养学生的语文实践能力为中心,注意联系学生生活,增强运用性,鼓励学生写自己想说的话。基于对传统教学弊端的认识以及对新课程标准的领悟,制定二年级写句目标为:
二年级第一学期写句教学目标:
1、能根据教师的要求或自己的喜爱,摘抄课内外有关的词语和句子。
2、能根据要求或提供的情境写一、二句完整的句子,做到基本正确、通顺。
3、能看图写一、二句完整的句子。
4、能联系生活写一、二句句子,初步学会使用完整、规范的语言来描述周围的事物,表达自己的感受。
5、在学习写句的过程中认识逗号、句号、问号及感叹号,并能在写句中正确使用。
体育组:
‘目标-评价-教学’一致性课题研究现状的建议,对于体育课内容来说,太过于空洞,收外界因素影响非常大,并且体育课大多在室外,目标首先要小,要明确,其次是评价一定要准,但是体育课中学生的表现各不一样,很难掌握课堂实际情况,再次是教学目标的达成,实际上很难去表现有几成学生能完成,有几成学生不能完成,有多少学生去主动参与了,有多少学生积极性不高,时代在发展,体育课面临的是全体学生的素质提高,需要我们共同去探索,去实现!一语:
归纳起来,基于课程标准的教学的主要特征体现在四个方面:一是目标源于课程标准,二是评价设计先于教学设计,三是教学全程指向学生学习结果的质量,四是体现“像专家一样思考”目标──教学──评价的一致性。因此教师如果从
文本的角度,要把上述过程做得更可操作些,那么基于课程标准的教学设计可以分两层来做。
一是教师根据研读语文课程标准,研制某学期或单元的课程纲要,再编制单元或课时教案,体现学段内容标准──学期或单元课程纲要──教案的一致性。
二是就一节课而言,教师在备教案时,必须明确三个基本问题“我要把学生带到哪里去(目标)”“我如何知道学生已经到哪里了(评价任务设计)”“我如何安排教学过程以便于学生有更好的表现,也有利于我了解学生学到了什么(教学环节)”,体现目标──教学──评价的一致性。
三年级阅读教学的建议:
1、继续正确流利有感情地地朗读课文,加强默读训练,能复述课文;能联系语言环境和生活实际,理解词句,知道课文主要内容。
初步对课文中不理解的地方提出疑问,学会关心作品中人物的命运。
在阅读教学实践中,我们发现抓好理解词语和句子的学习是关键。如何有效实现教学目标值得研究。
1、联系上下文是阅读理解词语和句子意思的最重要的手段
(1)边读边想
(2)前后联系
2、联系生活是阅读理解词语和句子意思的基础
五语:确立在评价设计中可测评和在教学设计中可操作的教学目标。教学目标是驾驭课堂教学的灵魂,是评价设计和教学设计的依据。它应该源于课标但不能等于课标,我们必须研读课标,并对其进行解读,在吃透其本质含义和要求的基础上,使其具体化,从而确立在评价设计中可测评和在教学设计中可操作的教学目标。
如《杨氏之子》这节课的目标是:
1、读准多音字“应”“因”,正确流利地朗读课文,大部分同学能够背诵下来。
2、能根据注释、联系上下文等方法理解句子,了解课文内容,体会故事中孩子的聪惠。
4.教学目标评价一致性有感 篇四
1.引言...................................................………………………………………………………1 2.生物等效性试验……………………………………………………………………………………2 2.1什么是生物等效性试验……………………………………………………………………2 2.2我国仿制药生物等效性试验所面临的问题……………………………………2 2.2.1参比制剂难以寻找…………………………………………………………………………2 2.2.2获得参比制剂困难…………………………………………………………………………2 2.2.3临床基地资源短缺…………………………………………………………………………2 2.3我国生物等效性试验所处问题的解决方案……………………………………3 3.体外溶出度试验……………………………………………………………………………………3 3.1体外溶出度试验含义…………………………………………………………………………3 3.2我国体外溶出度试验现状…………………………………………………………………4 3.2.1溶出媒介单一…………………………………………………………………………………4 3.2.2参比目录不健全………………………………………………………………………………4 3.3对我国体外溶出度试验现状的改善建议…………………………………………4 4.对国外药品一致性评价方法分析…………………………………………………………4 4.1美国仿制药一致性评价的方法…………………………………………………………4 4.1.1以生物等效性评价为主……………………………………………………………………4 4.1.2生物等效性豁免理念………………………………………………………………………5 4.1.3更加重视体外溶出度试验………………………………………………………………5 4.2日本仿制药一致性评价的方法…………………………………………………………5 4.2.1采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验…………………………5 5.仿制药一致性评价中两种评价方法的联系…………………………………………5 5.1体外溶出度试验一致,则体内生物等效性多数情况下一致…………5 5.2体外溶出度不一致,则体内生物等效性多数情况不一致………………6 5.3体外溶出度试验与BE试验两种评价方法相辅相成………………………6 5.4仿制药一致性评价两种方法的内在联系…………………………………………6 6.我国仿制药一致性评价的选择………………………………………………………………7 7.结束语………………………………………………………………………………………………………7 参考文献………………………………………………………………………………………………………8
我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择问题
许国瑞
【摘 要】2016年03月05日,国务院发布开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,为我国仿制药一致性评价提出政策导向。本文从仿制药一致性评价方法出发,通过介绍我国对一致性评价方法选择的困境,国外一致性评价方法的选择以及两种评价方法的内在联系,为我国仿制药一致性评价选择合理的评价方法提出建议。【关键词】仿制药一致性评价;评价方法;生物等效性;溶出度
Generics consistency evaluation in our country about the choice of evaluation method
[Abstract] March 05, 2016, promulgated by the state council to carry out the quality of generic drugs and curative effect of consistency evaluation opinions, put forward policy guidance for generics consistency evaluation in our country.This article embarks from the generic consistency evaluation method, through the introduction of the plight of consistency evaluation method in our country, foreign consistency, the selection of evaluation methods, two methods of evaluation of inner link, for our country to generics consistency evaluation to choose reasonable evaluation methods are also proposed.【Key words 】 generics consistency evaluation;Evaluation method;Bioequivalence.dissolution 1.引言
2012年1月20日,国务院下发的《国家药品安全“十二五”规划》中首次明确提出将开展仿制药一致性评价工作。将对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。[1]2012年11月,原国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,2013年2月正式推出《仿制药质量一致性评价工作方案》,旨在通过仿制药质量一致性评价,促进我国仿制药整体水平的提升。2016年3月05号发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确提出国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。目前,我国批准上市的药品有1.6万件,药品批准文号18.7万个,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个。[11]这些药物中的绝大多数是仿制药,但总体质量比原研药相差很大,这就使得仿制药一致性评价工作刻不容缓。对仿制药的质量评价,通行的做法是:要求仿制药必须与原研药进行质量对比和生物等效性研究。主要评价方法是体外溶出度试验和体内生物等效性试验,这两项指标是反映药品等效的重要指标。[2] 药品一致性评价应合理选用评价方法。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种,允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价,具体品种名单由食品药品监管总局另行公布。
2.生物等效性试验(BE试验)2.1什么是生物等效性试验(BE试验)
生物等效性试验(BE试验)是仿制药一致性评价中重要的方法,是反映仿制制剂与参比制剂生物等效程度的药物制剂质量控制研究项目,它以生物利用度研究为基础,可以间接预测药物制剂的临床治疗效果。
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,试验对象为健康男性。
生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。
2.2我国仿制药生物等效性试验所面临的问题 2.2.1参比制剂难以寻找。
参比制剂对于生物等效性试验非常关键。2007年之前国家基本药物目录中涉及参比的固体制剂约300个品种,17897个批准文号。但是现在能够按基本方法找到参比制剂的品种最多只占有百分之二十。[13]按照美国仿制药定义与FDA橙皮书中认定参比药品基本原则,仿制药与参比药品必须具有相同的活性成分、给药途径、规格、剂型、说明书。2007年之前申报的新药几乎未做过严格的生物等效性试验,所以现在想要往回找参比制剂的时候,是很难找到原来的参比制剂在哪里。
2.2.2获得参比制剂困难。
对于目前来说,尽管我们找到了参比制剂,但是如何获得参比制剂也时刻困扰着各个医药企业。一方面来说,有的原研药早就已经退出药品市场,已经几乎找不到原研药,或者很多都被仿制药取代,但是取代的仿制药是否可以作为参比制剂,现在还没有官方说明,政府也没给出合适的解决方案。另一方面,如果其原研药没有在国内上市,参比药品就要从国外购买,这里就涉及一次性进口药品审批。目前,我国一次性进口药品审批有严格的程序和要求,其中一项就是要求提供检测报告。而由于国外处方药监管极为严格,国内企业购买参比药品的渠道一般是药店和诊所,这些机构没有出具检测报告的能力和义务,企业根本拿不到报告。[13]另外,原研企业并不愿意提供参比药品,因为一致性评价完成后,随之而来的可能就是市场互换。
2.2.3临床基地资源短缺。
CFDA公告《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第172号)涉及到承接人体生物等效性试验和一期临床试验的82家机构。经调研,只有53家临床试验机构表示可以承担BE/一期临床试验。正是因为资源有限,目前有消息称,BE临床价格已经从过去的几千元跳涨到5万元,并还在飙升中。同时,在前期临床数据核查风声鹤唳的背景下,临床基地对一致性评价反应冷淡。[13] 2.3 我国生物等效性试验所处问题的解决方案
2.3.1我国应尽快确定参比制剂目录,唯有确定了参比制剂才能评价该药品与谁相一致。按照完成一批,确定一批的原则,不断完善我国仿制药参比制剂目录。参比制剂最好使用国外原研药,必要时也可以选择经评估的国内标杆产品。当参比制剂难以确定时,企业可以将相关情况和建议报国家食品药品监督管理总局,经征询专家意见后审核确定,或者由行业协会提出和总局推荐的参比制剂,经征询专家意见后审核确定。
2.3.2企业确定参比制剂后在向国外购买参比药品。3月10日国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》征求意见稿》明确其适用范围是:已在中国境外上市但尚未在中国境内批准上市的药品,并用于在中国境内药品注册相关研究中用于对照药品的药品和仿制药质量和疗效一致性评价研究中用于对照药品的化学药品。申报的流程为:申请人按要求准备申请资料,向各省级食品药品监管部门提出一次性进口申请。各省级食品药品监管部门对申请人提出的申请进行审核,并出具审核意见表。但《征求意见稿》对一次性进口药品的使用提出了特别的要求:若申请用于开展药学研究、非临床研究的对照药品,申请人须承诺所进口药品不得用于临床。申请人及实际使用者应负责对照药品的监督使用,并承担使用过程中风险的防范和处理。
2.3.3要以企业为主体,政府主导对临床基地的扩大,加大投资力度,建立可以承接人体生物等效性试验的临床机构。合理分配临床基地资源,调动临床基地的积极性,严格监管临床试验作假,确保生物等效性试验的真实性。
3.体外溶出度试验 3.1体外溶出度试验的含义
溶出度是指在规定的条件下,药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速率与程度,它作为口服固体制剂质量评价的一个重要指标。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品,药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度,因此溶出度试验被列为质量控制的重要内容。[12] 3.2我国体外溶出试验现状 3.2.1溶出媒介单一。
目前,我国仿制药申报的质量标准只要求提供在一种溶媒下的溶出度数据即可,但在实际情况中,某些特定人群,特别是胃酸缺乏者、联合用药和年老体弱者,其胃肠道环境、蠕动等与健康者具有很大的不同。[3]如只研究药品在单一溶媒下的溶出度,只能保证该药品在特定人群胃肠道中的溶出和吸收,并不能保证在各种人群中都能溶出和吸收,也就无法保证对所有人群都有疗效。
3.2.2 参比目录不健全。
早期的仿制药研究中,由于对溶出度试验及溶出曲线比较的重要性认识不足,没有建立系统的参比目录,没有对上市药品建立溶出曲线数据库,从而造成药品体外溶出度曲线无从对比,也就起不到评价药品一致性的作用。
3.3 对我国体外溶出度试验现状的改善建议
3.3.1 采用制剂在4 种不同溶出介质下的溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量的一致性。
3.3.2建立仿制药参比制剂目录。
组织专家对已完成一致性评价的企业数据进行审评,确定我国仿制药参比制剂目录。按照完成一批,确定一批的原则,不断完善我国仿制药参比制剂目录。建立上市药品溶出曲线数据库。以企业申报资料为基础,建立我国上市药品溶出曲线数据库,并对外公布,作为检查药品质量的依据。[5]
4.对国外药品一致性评价方法分析
4.1 美国仿制药一致性评价的方法
美国仿制药的评价,随着技术评价体系和注册审批体系的不断完善而不断进步。
4.1.1 以生物等效性评价为主。
1984 年美国政府签署的《药品价格竞争和专利期补偿法》,即《Hatch-Waxman 法案》。在该法案中,美国将之前仿制药申报中不合理的要求删除,规定仿制药可以采用以原 研药为参比进行的生物等效性研究而不再进行重复的临床安全性和有效性的研究,从而对仿制药的申请进行了科学的简化。[6]
4.1.2 生物等效性豁免理念。尽管相对于临床试验而言,生物等效性研究已经具有相当的简化,但是还有需要投入大量的人力物力财力,限制了仿制药的发展。因此,FDA 基于生物药剂分类系统提出了口服制剂生物等效豁免的理念。在FDA 颁布的指导原则中指出,当口服固体速释制剂满足以下条件时可以提出生物等效性豁免: 制剂有效成分属于高溶解性、高渗透性;且与参比制剂比较,受试制剂在pH(1.2,4.5,6.8)的3 种不同溶出介质中的溶出曲线均达到相似性要求。[6]
4.1.3 更加重视体外溶出度试验。
美国于2004年1 月起,推出了“固体制剂溶出曲线数据库”。其中,详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,与日本的做法相似。不同于日本规定4 条曲线的方法,美国仅选取了质量标准中规定的溶出试验条件下的一条溶出曲线。同时,FDA 也有一系列的相关指导原则分别对不同类型制剂、工艺放大、工艺变更等详细规定了溶出曲线的要求。由此可以看出,溶出曲线的研究在口服固体制剂质量控制研究中发挥着越来越重要的作用。
4.2 日本仿制药一致性评价的方法
1998 年日本推出了名为“药品品质再评价工程”的仿制药一致性评价工程,以厚生劳动省为主导,由医药品医疗器械管理局PMDA)组织,国立医药品食品卫生研究所负责实施。
4.2.1采用体外溶出度试验来代替体内的生物等效性实验进行评价。
采用制剂在4 种不同溶出介质(pH 1.2,4.0,6.8 的溶出介质和水)下的溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量的一致性。,日本厚生劳动省制定了《医疗用医药品品质情报集》(即日本橙皮书),公布药品的有效活性成分、理化性质、制剂类型与规格、药品生产厂家、溶出试验参数、溶出度试验质量标准、4 条标准溶出曲线特征等。[10]
5.仿制药一致性评价中两种评价方法的关系
5.1 体外溶出度试验一致,则体内生物等效性多数情况下一致,即BE试验成功率高
当仿制药体外多条溶出曲线均与原研药一致,则两者体内生物利用度一致的概率将高达90%。[7]这一比对要求,已在各国的仿制药BE 试验指导原则中均予以明确。即在进行BE 试验前,需进行详尽的体外溶出比对研究,唯有如此才能最大限度地提高BE 试验的成功率。如果仿制药体外多条溶出曲线均与原研药一致,可基本上判定两者内在品质一致,体内生物利用度一致、临床疗效也基本一致。5.2 体外溶出度不一致,则体内生物等效性多数情况不一致,即BE 试验成功率低
如果研制的仿制药体外多条溶出曲线与原研药均相差甚远,则两者体内生物利用度不一 致的概率也将高达90%,BE 试验的失败率极高。如仅一条曲线不一致,日本《仿制药生物等效性试验指导原则》明确规定,必须针对性选取相应受试者(如胃酸缺乏的年轻人)用于BE 试验,以模拟临床患者中的此类人群,该规定十分具有科学性与客观性。那么在用于质量评价中,以此类推,如多条曲线均不一致,体内生物利用度极有可能不一致,临床疗效也必将有差异。如仅一条曲线不一致,则可猜测在该pH 的患者体内生物利用度会有差异,对于此类患者的临床疗效也会有差异。[8]
5.3 体外溶出度试验与BE试验两种评价方法相辅相成
为弥补BE 试验的缺陷,现阶段只有通过对体外溶出度的严格要求,才能尽可能增加仿制药在年老患者、体质虚弱患者体内获得较高生物利用度的概率。只有体内外结合,才能促使仿制药研发不断深入、质量不断提升。体外溶出度试验比较得越充分、越全面、多角度、多层次,仿制药内在品质才能无限趋近于原研药,这就是采用该手段进行口服固体制剂仿制药一致性评价的科学性与可行性。
5.4仿制药一致性评价两种指标的内在联系
当仿制药体外多条溶出曲线均与原研药一致,则两者体内生物利用度一致的概率将高达90%。这一比对要求,已在各国的仿制药BE 试验指导原则中均予以明确。即在进行BE 试验前,需进行详尽的体外溶出比对研究,这样才能最大限度地提高BE 试验的成功的成功率。如仿制药体外多条溶出曲线均与原研药一致,可基本上判定两者内在品质一致,体内生物利用度一致。[7]所以,只要体外溶出度试验比较得越充分、全面、多角度、多层次,就越可使仿制药内在品质趋近于原研药。[8]所以说溶出度试验是仿制药一致性评价的基础,为其建立了一道技术上的高标准。[9]只有通过对体外溶出度的严格要求,才能尽可能地增加仿制药在年老患者、体质虚弱患者体内生物利用度高的概率,这一观点弥补了生物等效性试验的局限与不足。BE试验应建立在体外溶出度试验之上,一方面可以提高BE试验的成功率,另一方面又很好的反映了体外溶出度试验的必要性与科学性。这两项指标的一致性评价联系密切,互相支持验证。
6.我国仿制药一致性评价方法的选择
6.1 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》政策指导
我国仿制药一致性评价应合理选用评价方法。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种,允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价,具体品种名单由食品药品监管总局另行公布。开展体内生物等效性试验时,药品生产企业应根据仿制药生物等效性试验的有关规定组织实施。无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验。[14]
6.2我国现阶段仿制药一致性评价工作取得了很大的进展,但还有很大的问题。在体外溶出度和体内生物等效性试验上难以平衡。要想从根本上解决长期束缚我国制药行业的“多、小、散、乱”的问题,就应该首先将溶出度试验作为仿制药一致性评价的基础,作为一道高标准的门槛,然后再进行BE试验的一致性评价,两者相互结合,可以更加科学有效地提高仿制药一致性评价的准确性。
7.结束语
仿制药一致性评价对于我国而言,异常重要。这不仅仅是我国药品质量的保证,更是我国实现中国梦的必经之路。而仿制药一致性评价的方法如何选择更是值得我们探究。国外的评价方法侧重点有所不同,我们从中总结经验,深入分析了解,结合我国现阶段仿制药一致性评价工作的逐步展开,选择更加适合我国的评价方法与评价策略。要以公司为主体,调动医药企业的积极性,主动开展工作;政府给以政策上的解读和程序上的帮助,为企业铺顺道路。只有这样的齐心协力,我国仿制药一致性评价才能顺利的展开,我国药品质量才能有所保障,国民的用药安全问题才能得以解决。
参考文献:
[1]许鸣镝,牛剑钊,张启明.仿制药质量一致性评价各部门职责中国药事2014年第28卷第6期
[2]郁庆华谢冉行.开展仿制药质量一致性评价的探讨医药论坛:2014-02-18
[3]郁庆华.我国仿制药与原研药的一致性评价上海医药2013年第34卷第5期(3月上)
[4]许明哲,牛剑钊,陈华,林兰.浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托ChineseJournalofNewDrugs2013,22(21)
[5]郑洁,陈玉文.日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴2014年9月20日第23卷第18期
[6]林兰,牛剑钊,许明哲,杨化新.国外仿制药一致性评价比较分析
ChineseJournalofNewDrugs2013,22(21)
[7]谢沐风.解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”ChineseJournalofPharmaceuticals2013,44(4)
[8]谢沐风.对“口服固体制剂仿制药质量一致性评价技术手段——多条溶出曲线”的理解2013,Vol.30,No.2
[9]谢沐风,张启明,陈洁,田颂九.国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介中国药事2008年第22卷第3期
[10]宋春黎,牛剑钊,张启明,许鸣镝.日本药品再评价制度介绍中国药学杂志2014年6月第49卷第12期
[11]余珊珊,张正付,李正奇.仿制药一致性评价现状调查及对策
中国临床药理学与治疗学2015Jan20(1)[12]黄晓龙,雷继峰.溶出度在药品评价中的作用探讨中国新药杂志2015年第24卷第14期 [13]方剑春,仿制药一致性评价进入思辨期中国医药报2016年02月17日
5.教学目标评价一致性有感 篇五
仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展,很多人都关心产品能否顺利通过BE试验,来证明自己的产品质量。然而产品的质量,包括产品的安全性、有效性和质量可控性不仅仅通过某一批产品的BE通过证明,还是产品质量综合理解程度,产品具有持续稳定的安全性、有效性和质量可控性的体现。工艺开发是建立产品质量理解,产品质量持续稳定可控的保证手段一致。产品的工艺开发前,我们首先需要了解工艺开发的目标,并且通过工艺开发,了解各工艺因素(物料属性和工艺参数)如何直接或间接影响各项制剂质量属性变化,以及影响的程度大小,并根据研究结果建立各工艺因素,特别是关键工艺因素的控制策略,为后续产品生产和持续的质量控制提供重要的基础。
一、制剂工艺开发的基本考虑工艺因素、制剂质量属性、质量属性目标要求是工艺开发中的三个重要内容。这三项内容起初通常根据我们的经验和知识获得,并进行充分地研究评估。
1、工艺因素:包括原辅料的质量属性、工艺参数、中间体质量属性。工艺因素相互影响,并通过影响制剂最终的各项指标,影响到产品的安全性、有效性和质量稳定性,我们要选择什么样的工艺因素进行工艺研究很重要。
2、制剂质量属性:不同的剂型所需要考虑的质量属性经常差异较大。产品的质量属性,特别是关键质量属性与产品的安全性和有效性直接相关,所谓关键质量属性基于当该质量属性偏离目标要求时,可能对患者用药的安全性和有效性带来不利影响的严重程度。因此工艺开发时我们需要选定合适的质量属性,特别是关键质量属性。
3、质量属性目标要求:质量属性应该拟定什么样的目标要求,来获得产品的安全性、有效性和质量稳定性,是非常重要的。对于普通片剂而言,常见的质量属性有片剂的含量、含量均匀度、有关物质、溶出度、片剂硬度、脆碎度等。这些药学质量属性中,特别要提到的是溶出度,因为在没有充分的体内研究数据的情况下,如何拟定合适的溶出度条件及其对应的溶出度目标要求通常较难界定。因此在这种情况下,我们常见的做法是首先考察不同溶出条件下参比制剂的溶出特征和溶出曲线,并选定1-2个溶出条件,用在此条件下和参比制剂溶出曲线和崩解特征的相似程度作为工艺开发时该项质量属性的目标要求。因此选定的溶出条件的正确与否对工艺开发和产品质量的可靠度必然影响很大。在没有体内预BE数据的情况下,我们通常选择具有适当溶出速度,对处方工艺的关键变化有适当区分力的溶出条件。除了有适当的区分力,此溶出条件还要综合考虑药物的理化性质、药物的胃肠道吸收特点等,据此来增加相关的溶出条件,提高溶出条件的可靠度。比如:某弱酸性药物,主要吸收部位是胃和小肠,酸性介质中的溶出度很低,我们选择溶出介质的考虑不仅是选择合适pH值的介质,也要考虑选择酸性介质中合适的增溶剂种类和浓度。
二、普通片剂高剪切湿法制粒工艺的开发普通片剂高剪切湿法制粒工艺通常包含如下工艺步骤:原辅料前处理、干粉混合、湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片。工艺开发时,脑子里首先需有一个清晰的工艺开发流程,有一个以终为始的工艺开发思路。首先应考虑到最终片子的各项质量属性,如片剂的含量、含量均匀度、有关物质、溶出度、片重差异、硬度、脆碎度等。然后结合经验和知识思考上述工艺步骤中的哪些步骤、以及该步骤中的哪些工艺因素(物料属性和工艺参数)可能对片剂的哪些质量属性有较大影响。进一步,每个工艺步骤的工艺因素如何通过对中间体的质量属性的影响,一步步过渡到对最终制剂质量属性的影响,这样才能针对性地进行工艺开发。通过开发了解每一个步骤的工艺因素如何影响到最终制剂的质量属性,或通过影响中间体质量属性而过渡到影响最终制剂的质量属性。通过研究对整个工艺有充分地了解,并建立对产品的质量控制策略(原辅料控制策略、工艺参数控制策略、中间体控制策略、成品控制策略等)。具体研究时,可以将工艺倒过来考虑,因为最终制剂的质量属性往往受到前一个工艺步骤的物料属性和工艺参数影响,而前一个步骤的物料属性又往往受到其前面步骤的物料属性和工艺参数的影响。例如:对于湿法制粒的片剂而言,压片是片剂最终获得的最后一步,那么该步骤中压片的工艺参数和颗粒的质量属性是决定片剂各质量属性是否符合拟定目标要求的关键,而颗粒的质量属性又往往受到前面步骤的物料属性和工艺参数的影响,因此工艺开发过程中首先需特别重点关注和研究颗粒的质量属性(如颗粒的粒度、密度、流动性、水分等等)。由于颗粒的质量属性不能自行设定,受到前面几个工艺步骤的影响,因此工艺开发过程中需重点关注和研究各步骤工艺因素对颗粒质量属性的影响,以及进一步过渡到对最终制剂质量属性的影响,建立颗粒质量属性的控制策略。工艺开发时,选定考察的工艺因素和质量属性思路如下:第一步:分析制剂关键质量属性;第二步:对于每一个工艺步骤,分析影响到上述制剂关键质量属性的中间体关键质量属性;第三步:分析可能影响上述工艺步骤中中间体关键质量属性,进而影响到制剂关键质量属性的工艺因素,并进行考察。此外,有些工艺步骤及其工艺因素,不易通过对中间体质量属性(如颗粒的质量属性)的影响,而评估其对最终制剂的影响,如总混润滑步骤,难以通过对颗粒的常规质量属性的影响,评估其对制剂质量属性的影响。因此研究时还需要选择最终成品的质量属性,研究该步骤工艺因素对最终成品质量属性的影响。如润滑剂润滑强度对片剂硬度、溶出度的影响等。因此除了结合每个工艺步骤的工艺因素通过对中间体关键质量属性的影响而影响到制剂关键质量属性外,我们还需要通过直接对制剂质量属性影响的评估,来研究每个工艺步骤中的工艺因素的影响。以下列表说明片剂高剪切湿法制粒工艺开发时工艺因素和质量属性选择的考虑。工艺步骤主要关注的工艺因素(工艺参数和物料属性)主要考察的质量属性选择理由干粉混合1、原辅料粒径
2、混合速度和时间
3、混合物的填充体积
4、混合顺序
1、混合均匀度
2、混粉含量混粉的含量和混合均匀度,可能影响到制剂的含量和含量均匀度。选择
1、原辅料粒径、2、混合速度和时间、3、填充体积、4、混合顺序等可能影响到混合均匀度和混粉含量的工艺因素湿法制粒
1、搅拌速度
2、切刀速度
3、制粒时间
4、润湿剂量
5、润湿剂加入方式
6、湿整粒筛目
1、颗粒的粒度
2、颗粒的流动性
3、颗粒的堆密度
4、不同压片压力下的片剂的硬度、脆碎度。
5、片重差异
6、片剂的含量、含量均匀度
7、片剂的溶出度颗粒的质量属性直接影响到片剂的质量属性。本步骤中所列的湿法制粒相关工艺参数可能对颗粒的质量属性有很大的影响,并因此影响到片剂的质量属性。通过这些工艺研究,了解颗粒质量属性是否以及如何影响片剂质量属性,以及湿法制粒的工艺因素如何影响颗粒质量属性干燥整粒
1、干燥温度
2、干燥时间
3、鼓风强度
1、颗粒水分
2、有关物质
3、颗粒的粒度、流动性、堆密度
4、不同压片压力下的片剂的硬度、脆碎度。
5、片重差异
6、片剂的含量、含量均匀度
7、片剂的溶出度同前一步骤,颗粒的质量属性(粒度、堆密度、流动性、水分、有关物质)直接影响到片剂的质量属性。本步骤所列干燥整粒的工艺因素可能影响到这些颗粒的质量属性,进而影响到片剂的质量属性,通过研究,了解干燥整粒的工艺因素对颗粒的影响,以及进一步过渡到对片剂的影响。总混润滑
1、总混时间
2、润滑强度
1、片剂硬度、脆碎度
2、片剂溶出及溶出均一性颗粒润滑过度经常会导致片剂的可压性变化,影响硬度和脆碎。另外可能对溶出度造成一定的影响,因此考察本步骤中所列工艺因素对片剂相关质量属性的影响。压片
1、压片压力
2、压片速度
3、颗粒质量属性
1、片剂外观
2、片重差异
3、硬度、脆碎度
6.关于“阅读”的目标、教学及评价 篇六
21世纪初《全日制义务教育语文课程标准(实验稿)》和《普通高中语文课程标准(实验)》界定的语文课程的性质:“语文是最重要的交际工具,是人类文化的重要组成部分。工具性和人文性的统一,是语文课程的基本特点。”说语文课程具有工具性是是着眼于语文课程培养学生语文运用能力的实用功能和课程的实践性特点。说语文课程具有人文性着眼于语文课程对于学生的思想感情熏陶感染的文化功能和课程所具有的人文学科特点。(《语文教师》曹宗祺2002年第7期)。语文课程的工具性和人文性不是对立的两方面,在设计语文教学目标,安排教学内容,实施教学时要将两方面需要结合统一在一起。
新课标将语文能力的概念扩展到语文素养,语文素养不再是单纯的知识或能力,是一种综合性的涵养。一个人的语文素养是与语文知识的学习,语文能力的发展,认知能力与学习能力的提升,社会文化的积累,情感人格的陶冶等密不可分的。课程目标确立了知识和能力,过程和方法,情感态度和价值观三维目标的基本框架,将语文素养的基本要素融入到课程总目标和各学段的目标之中。
语文课程的性质与课程三维目标的确立都使得文学作品教学目标存在“确定性”与“不确定性”。首先,文学作品是语文教学的载体,教师在带领学生阅读的过程中,一定会传授学生语文知识,阅读方法,促成学生把与阅读有关的语文知识转化为真正有用的实际阅读能力。所以在制定教学目标时就会有相关阅读知识、能力、过程、方法,基本情感等方面的具体的、可操作的教学目标。比如在教授文言文时,就会要求学生掌握基本的文言实词、虚词的意思和用法。这就是说文学作品教学目标有“确定性”。其次,语文课程是以人为本的课程,要重视学生在阅读过程中的主体地位,重视学生在阅读中的独特感受和体验,每个学生在与文本、与编者、与教师、与同伴的对话过程中,展开思与思的碰撞,心与心的接纳,情与情的交融,情意流动的独特性、主体体验的差异性就促使教师在制定文学作品教学目标有抽象的不确定性的目标。而文学作品本身的内涵和外延博大精深,正所谓“一千个读者就有一千个哈姆雷特”,这也使得文学作品教学目标制定时存在不确定性
所以教师在设定文学作品教学目标时要处理好教学目标的确定性与不确定性的关系。忽视了确定性,文学教学目标就会失去存在的价值和意义,语文教学也会失去基本的方向;忽视了不确定性,语文教学目标将会成为僵硬的教条,语文教学仍旧回到传统的理科式的教学模式中。而在教学目标落实过程中可从以下几方面入手:第一,“阅读教学是学生、教师、教科书编者、文本之间对话的过程。”教师要精心设计并组织好不同对象、多种形式的对话活动:学生与教师的对话,学生与学生的对话,学生与文本的对话,学生与编者的对话,让学生从不同角度,不同深度的对话过程中,享受阅读过程,掌握阅读方法,体悟人生情感。第二,“注重听说读写之间的有机联系”。教师要注意培养学生的感性思维与理性思维,特别是感性思维。文本对话,展现的是人与事物的多种联系,阅读文学作品是一种生命的交流。要强调了创造性阅读,因为阅读不仅是一个接受的过程,也是一个对话、创造的过程,其中充满了发现、探索、质疑、探究。
文学教学目标的确定性与不确定,也要求教师提高自身素质,有从多角度把握文本的能力,有较高的审美能力,有课堂应变能力等。
7.教学目标评价一致性有感 篇七
1、以激励评价为主
在课堂教学中根据学生的实际表现,挖掘出学生回答问题中的闪光点,用赞赏的眼光,多角度多方面的看待学生所作出的努力而且给予及时的肯定和鼓励,这就是教学的结合点、兴奋点,学生注意力会更加集中,学习的兴趣就会更加浓厚,使其成为一种积极向上,奋发亢进的良好心态,其主动性会得到最大限度的发挥。给学生一点鼓励,会带给课堂一片精彩。
2、注重过程性评价与终结性评价相结合
不过度重视一次性成绩,而更注重学生在学习过程中的点滴进步,并及时给与肯定与鼓励。这样可以使学生不断提高学科兴趣,逐步提高学科成绩。同理,也能关注到学生的退步及原因,及时补救,避免学生在学业测评时成绩一落千丈。由于每个学生的智力特点不同,优势各异,对学生的评价不是教师的绝对权利,我会真的把学生看做自己的伙伴,朋友,甚至是自己的孩子,平等的对待每一个学生,鼓励他们!
3、评价方法和手段的合理运用
为发挥评价的导向、激励和自省作用,应改变评价主体单一的现状,在课堂教学中,注意评价主体的多元化,评价方式的多样化。引导学生进行正确的自评、他评、互评、师生互评等。将口头评价与书面评价相结合、精准评价与模糊评价相结合、过程性评价与终结性评价相结合。教师评价与学生评价相结合,以学生评价为主;统一性评价与分层评价相结合,以分层评价为主;批评性评价与激励性评价相结合,以激励性评价为主;单一性评价与多样性评价相结合,以多样性评价为主;结论性评价与建议性评价相结合,以建议性评价为主;即时性评价与延时评价相结合,以延时评价为主。
在当前新课程改革背景下,客观、公正、科学地评价课堂教学,对探讨课堂教学规律,加强教学常规管理,革新教学理念,深化课堂教学改革,促进学生全面发展,推动教师专业素养提升更有重要意义。一个教师,一所学校不在教中反思,以评促教,那是不会有进步,也不会提高的在课堂教学中,学习评价的目的是:让学生快乐学习,让学生学会学习,让学生全面发展,让学生体验成功,让教师感受幸福。而不是使学生盲目地被表扬所驱使,一味地为表扬而学习。因此,教师不但要把握好评价的不同方式方法,而且为了促进学生全面发展,应该在课堂评价中,实施多元评价,积极构建多元互动的立体评价机制,多方面发现和发展学生的潜能。为了达到预期的目标我认为应该从以下几点入手:
1、教师要积极引导学生学会自评、运用自评、建立自信。学生自评有利于调动学生内因,启发学生认识自我,发现自我;运用自评有利于减少对学生的伤害,使学生不断地认识和改进自我。教师在引导学生互评时,首先要帮助学生学会用欣赏的眼光看待伙伴,从伙伴的优点中找到自己的不足,从而激励学生共同发展。避免学生之间相互评价时,总是挑对方的“刺”,老师的评价语言应该引导他们慢慢学会用欣赏的眼光看待伙伴,能正视自己、正视伙伴。
2、课堂评价必须纠正“为了课堂热闹好看”的浮华,必须注重人性化,让学生成为评价的主人,让学生关注自己的发展和进步,真正体现评价所应有的教育意义。课堂评价还应注意要根据学生的实际表现,挖掘出学生回答问题中的闪光点,而且给予及时的肯定和鼓励,这就是教学的结合点、兴奋点,学生注意力会更加集中,学习的兴趣就会更加浓厚,其主动性会得到最大限度的发挥。给学生一点鼓励,会带给课堂一片精彩。我们在对评价形式进行创新的时候,不要忘了一些很好的传统评价方式。如:点头、微笑、眼神、口头与书面结合、当众与个别结合等等。
3、评价活动不应该过多地占用教学时间,而应该追求评价与教学过程的和谐融合。
4、以激励评价为主,如:“孩子,你太富有想象力了!”“ 孩子、你说的太感人了!”“孩子,你的心思太细腻了”、“你是一个用心的孩子”、“你是一个爱思考的孩子”“你是一个善于提问的孩子”等等用不同的语言,在课堂教学中根据学生的实际表现,挖掘出学生回答问题中的闪光点,而且给予及时的肯定和鼓励,这就是教学的结合点、兴奋点,学生注意力会更加集中,学习的兴趣就会更加浓厚,其主动性会得到最大限度的发挥。
5、切忌不理不睬,教师对学生的答案不置可否,既不判断正确也不判断错误,给学生留下了不知怎么办这种悬念,学生也不知所以然,一头云里雾里的感觉。在时下的课堂中不时出现,美其名尊重学生独特的想法。
总之,如何进行评价活动是一门学问,需要我们每一位教师不断探索,抓住评价的实效性,来支撑和丰富我们的教学过程,促进师生的共同发展。
通过第四模块的学习,我对“评价”有了较为深刻的认识。
一、评价的目的
评价的目的是:为了学习的评价。我们考试的改革过程曾经经历了从教育测量运动到教育评价的过程,也就是从关注结果到注重过程,从对学习的评价到为了学习的评价。考试筛选变得更加的理性。
之前的考试更多的关注结果,用于学校招生、分班,中、高考更是一考定终生,分数成为了很多人的命根子。我们必须承认儿童是有学习差异的,但是教育考试,并不是要把学生分为三六九等,而是是儿童具有共同的基本素养,在此基础上,使个体得到各不相同的发展。
学习评价的目的是:让学生快乐学习,让学生学会学习,让学生全面发展,让学生体验成功,让教师感受幸福。在课堂层面上,要鼓励学生自我评价,个别性评价。
二、评价标准
评价的标准必须是统一的,公开的,可操作的。教学评价不是依据教材进行而是依据课程标准进行的。关键应该解决的问题是:学生应该到哪儿、在哪儿、和位置与目标的差距。应该到哪儿,就是教师要把课表总的目标分解到单元,章节,课时,明确学生应该掌握的程度。在哪儿,是要通过评价,了解学生的学情,以便更好的开展教学。位置与目标的差距,就是明确使用什么样的方法,能使学生达到目标,或者是达到哪个高度。
三、评价内容
评价内容为综合素质的评价:
1、着眼全面,关注特长。
2、依据事实,重在知道;引导学生多方面,合理的自评,真是的进行互评。
3、客观记录,公示审核。
4、谁用谁评价,公平公正。因为生源学校与学生厉害关系高度一致,所以,倡议谁用谁评价更合理。
四、评价方式
评价的方式:纸笔测验、表现评价和成长档案袋。纸笔评价也就是书面考试。优点是:规模大、效能高、稳定性好,机会均等,可复查,可比较。一次测验,可以是全班或者是全校一次甚至是全国一起的考试,规模可大可小。阅卷过程效率也相对高。稳定好,机会均等,是说,测试者面对同样的试题,摆在每个人面前的机会是均等的。这也能让每个测试者具有好的比较性。而且卷子在学生手里,可以进行反复的反思。缺点是:容量有限,时间有限。对于教师来说,编制好每次的测试卷子,十分的重要。要多方面的考虑因素,试题难易得当,时间使用合理,技能对基础知识起到巩固和检测的作用又能给有能力的学生已拔高的机会,既要鼓励又要有所警示。表现评价,就是对学生的表现进行评价,可以是一对一,多对一,或者是情景评价。缺点是:标准不统一。
8.教学目标评价一致性有感 篇八
一、教学内容的设计缺乏整体性和连贯性。小学英语教材都是以单元为主线设计的,教材编写者是在单元整体设计的基础上编写这些教学内容的,意图在整体把握下强调单个课时的不同重点。
二、教学目标的设计要以学生的学情和实际需求为出发点。今后在教学设计时,还要尽可能挖掘本科教材中隐藏的文化意识和学习策略,在理解教学设计的基础上,研究教材和学情制定切实可行的教学目标,提高自己的执教能力和课堂调控效果。
9.教学目标实现诊断评价量规 篇九
课堂教学的主体是学生。所以评价教学目标,应要着眼于学生、立足于学生,把学生、每个学生的学习状况置于教师的关注之下,引导、组织学生对各种教学资源进行采集和取舍、分析和利用、综合和概括。教学活动一定要本着以学生为主体的原则,以学生的眼光来看待出现的新问题、让学生以自己的方法来尝试解决;以学生的方式开展学习活动、让学生亲历知识产生的简略过程。
A、教学目标较好的体现教材的设计意图,教学目标很好的针对学生的年龄特点和兴趣需求,教学目标能很好的体现三维目标的实现,并促进学生的全体发展和综合发展。
B、教学目标能体现教材的设计意图,能基本符合学生的年龄特点和兴趣需求,教学目标能体现三维目标的实现,并基本体现面向学生全体及重视学生的能力培养。
C、教学目标能基本体现教材的设计意图,能考虑学生的年龄和兴趣,能关注三维目标的实现,能即重视知识传授又重视能力培养。
教学导语(或导入)诊断评价量规
导语,即课堂教学中教师的开场白,是教师在正式讲课之前用来引入新课,启发引导学生的话。大凡有经验的语文教师都十分注重导语的设计。魏书生老师说:“好的导语像磁铁,一下子把学生的注意力聚拢起来,好的导语又是思想的电光石火,能给学生以启迪,催人奋进。”
A、导语设计新颖、有很强的趣味性,语言充满情感、富有美感,能较好的为后面的学习做好铺垫,富有启发性,知识性强。
B、导语设计新颖、有趣味性,语言充满情感而流畅,能较好的为后面的学习做好铺垫,富有知识性。C、导语设计铺排,趣味性一般,语言流畅,能起到为后面的学习做铺垫的作用。
教学活动诊断评价量规
教学活动设计要适当留有余地,多给学生一些思考的空间,这样才能充分发挥学生的主动性,教师可随时审视,随时调整,随时补充,以满足学生自主探究、合作发展的需要,使学生学得更为灵活扎实。
A、教学活动张弛有度,疏密合理,对教学目标有较强的指向性。教学活动很好的体现学生的主体性,学生参与度高。
B、教学活动设计合理,能体现教学目标的达成。能体现学生的主体性,大部分学生能参与到活动中来。
C、教学活动设计基本合理,能体现教学目标。教学活动能面向全体学生,激发学生学习兴趣,有相当部分学生能参与进来。
课堂巩固训练诊断评价量规 课堂练习是科学教学的重要组成部分,是学生掌握知识,形成技能的重要途径,起着形成和发展科学认知结构的作用。
A、课堂巩固训练难易适中,新知旧知的联系紧密,有层次性,适合不同水平的学生学习,课堂练习设计能紧扣教学的重点、难点,注重学生的能力培养。B、课堂巩固训练能兼顾学生实际水平,能体现新旧知识的衔接。练习设计能突出重点,侧重对知识的理解和巩固,能让大部分学生基本完成任务。
C、课堂巩固训练能体现教学目标,能让部分学生在规定时间内独立完成。课堂巩固训练能有助于帮助学生理解知识,有相当部分学生能完成练习。
学生评价诊断评价量规
A、学生评价能较好的促进学生的综合发展,评价方法科学、有效、恰当,评价态度认真,语言中肯、恰如其分,评价方式灵活多样。
B、学生评价能激发学生的积极性,评价方法有效、恰当,评价态度认真,语言中肯,评价方式多样。
C、学生评价能调动学生的学习兴趣,评价方法有效,评语恰当,能被学生所接受,评价方式多样。
教学环节诊断评价量规
A、教学环节安排张驰有度,紧密而有节奏,重点、难点处理得当,教学活动巧妙而有效果,教学评价科学有效,能很好的调动学生学习的积极性。
B、教学环节安排合理,各环节衔接紧密,能突出重点和难点的解决,教学活动有条不紊而有效果,教学评价恰当有效,能调动学生学习的积极性。
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