申报附件材料目录

申报附件材料目录（精选7篇）

1.申报附件材料目录 篇一

附件：

原料药CTD格式申报资料目录

管理信息资料：

审查意见表/受理通知书（进口申请）；

药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品注册现场检查申请表 综述资料（文件夹名）1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。

4.对主要研究结果的总结及评价。

5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。信息汇总表（文件夹名）信息汇总表资料 药学资料（文件夹名）1.基本信息（3.2.S.1）

生产信息（3.2.S.2）3.特性鉴定（3.2.S.3）4.原料药的质量控制（3.2.S.4）5.对照品（3.2.S.5）6.包装材料和容器（3.2.S.6）7.稳定性（3.2.S.7）

药理毒理研究资料（文件夹名）16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理学的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。

22.复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。23.致突变试验资料及文献资料。24.生殖毒性试验资料及文献资料。25.致癌试验资料及文献资料。26.依赖性试验资料及文献资料。

27.非临床药代动力学试验资料及文献资料。临床试验资料（文件夹名）

28.国内外相关的临床试验资料综述。29.临床试验计划及研究方案。30.临床研究者手册。

31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。32.临床试验报告。

二、制剂CTD格式申报资料电子提交目录

管理信息资料：

审查意见表/受理通知书（进口申请）；

药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告

申请表；药品研制情况申报表；药品注册现场检查申请表 综述资料（文件夹名）1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。

4.对主要研究结果的总结及评价。

5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。信息汇总表（文件夹名）信息汇总表资料 药学资料（文件夹名）1.剂型及产品组成（3.2.P.1）2.产品开发（3.2.P.2）3.生产（3.2.P.3）

4.原辅料的控制（3.2.P.4）

5.制剂的质量控制（3.2.P.5）

6.对照品（3.2.P.6）

7.稳定性（3.2.P.7）

药理毒理研究资料（文件夹名）16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理学的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。

21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。

22.复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。23.致突变试验资料及文献资料。24.生殖毒性试验资料及文献资料。25.致癌试验资料及文献资料。26.依赖性试验资料及文献资料。

27.非临床药代动力学试验资料及文献资料。临床试验资料（文件夹名）

28.国内外相关的临床试验资料综述。29.临床试验计划及研究方案。30.临床研究者手册。

31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。32.临床试验报告

化学药品申报资料项目（附件2格式）

管理信息资料：

审查意见表/受理通知书（进口申请）；

药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品注册现场检查申请表 综述资料（文件夹名）1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。

4.对主要研究结果的总结及评价。

5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。药学研究资料（文件夹名）7.药学研究资料综述。

8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10.质量研究工作的试验资料及文献资料。

11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。12.样品的检验报告书。

13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。药理毒理研究资料（文件夹名）16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理学的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。

21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。

22.复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。23.致突变试验资料及文献资料。24.生殖毒性试验资料及文献资料。25.致癌试验资料及文献资料。26.依赖性试验资料及文献资料。

27.非临床药代动力学试验资料及文献资料。临床试验资料（文件夹名）

28.国内外相关的临床试验资料综述。29.临床试验计划及研究方案。30.临床研究者手册。

31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。32.临床试验报告。

2.一般项目申报附件材料准备范文 篇二

以下材料都是一式四份，都要加盖公司公章。红色为必须提供，其他有的提供，没的不提供。

1、企业法人营业执照正本

2、税务登记证

3、组织机构代码证

4、近一年企业财务审计报告（内含资产负债表、利润分配表、现金流量表、会计报表附注；会计师事务所执业许可证、会计师事务所营业执照、两个注册会计师证书的复印件）(注：审计报告如果没有做，暂时不要做，先将近两年的财报传真给我，我们确定是否符合要求，然后再做，千万不要自已先做！免得不符合要求)

5、申报前一个月的资产负债表、利润表、现金流量表（企业根据自己情况，自行编制即可）

6、此项目涉及的所有知识产权证明材料，包括：专利证书或专利受理通知书，集成电路布图设计，软件著作权等。（如果是专利受理通知书，请附上权利要求书、说明书、说明书附图、说明书摘要以及摘要附图）

7、查新报告（本项目的，要名称与申报项目的名称完全一致）

8、科技项目咨询报告（本项目的，要名称与申报项目的名称完全一致）

9、检测报告（或调试报告或软件评测报告，要求：本项目的，要名称与申报项目的名称完全一致）

10、用户报告（不要体现金额，报告里要包括性能、技术等指标比较好，请提供本的或者是上下半年的知名客户的，例如：上市公司、大型国有企业、行业内的龙头企业，与现在的时间越近越好，要求：本项目的，要名称与申报项目的名称完全一致）

11、用户合同（2份知名的本项目的知名用户合同，要金额小的，本的或者是上下半年的为好，例如：上市公司、大型国有企业、行业内的龙头企业，要求：本项目的，要名称与申报项目的名称完全一致）

12、质量体系证书

13、环境体系认证证书

14、国际上权威机构的认证证书（例如：NS-1TM2级产品认证、CE认证、ROHS认证、UL认证等）

15、施工能力资格认证

16、企业商标

17、高新技术企业认定证书

18、软件企业认定证书

19、集成电路企业设计证书

20、留学生企业认定证明（归国留学人员投资创办的企业，须提供留学就读学校出具的学位（学历）证书、本人有效身份证明、投资资金证明或股权证明、中国驻外使领馆教育处，或省级以上留学人员服务中心出具的证明留学身份的文件，留学生必须是大股东，办理地址：商城路660号5楼，电话：021-68883080）

21、高新技术成果转化认定证书

22、产品图片（1-2张不同的即可）

23、产学研合作协议（请提供所有的协议，如有重复的，提供最近的）

24、国家标准（涉及本项目，公司参与的）

25、行业标准（涉及本项目，公司参与的）

26、企业标准（涉及本项目，公司参与的）

27、资信等级证明

28、重合同守信用证书

29、借款合同以及上一1月1日至今的付息单据。如果很多，拿出最近的100万左右即可（贷款贴息的企业必须提供）。

30、特种产品生产许可证（例如：GMP认证、压力容器生产许可证、电镀许可证、安全生产许可证、全国工业产品生产许可证、承修电力设施许可证、排水许可证、建筑企业资质证、进网许可证、销售许可证、卫生许可证等，有涉及的必须提供）

31、获奖证书（例如：理事单位、会员单位、平安单位、贡献发展潜力奖、贡献奖、质量信得过企业、名牌产品、科学技术成果证书、先进私营企业证书、示范单位证书、优秀供应商、优秀合作伙伴等）

32、承担国家或地方科技项目的立项或验收证书

33、企业管理团队以及技术团队获得的资质证书及荣誉证书等。

3.项目经理申报材料目录 篇三

山东省“十佳·百优”二级

注册建造师申报材料

姓名：工作单位： 中启胶建集团有限公司

目录

一、《山东省“十佳·百优”二级注册建造师申报表》；

二、加盖执业印章的注册建造师证书复印件；

三、身份证复印件；

四、近三年注册建造师担任市级（含）以上优质工程的相关证明材料：

1、代表工程一

（1）项目负责人任职文件；

（2）建筑工程施工合同；

（3）竣工验收证明材料；

（4）获奖证书复印件（“国家AAA级安全文明标准化工地”、“山东省施工现场综合管理样板工程”、1#楼荣获“山东省泰山杯奖”）；

2、代表工程二

（1）项目负责人任职文件；

（2）建筑工程施工合同；

（3）竣工验收证明材料；

（4）获奖证书复印件（“山东省建设工程优质结构杯奖”、“青岛市标准化示范工地”）；

五、申报工程需提供无质量安全事故、无拖欠农民工工资证明：

1、代表工程一无质量事故证明、无安全事故证明、无拖欠农民工工资证明。

4.申报材料目录与格式 篇四

目录与格式

一、申报材料收集与整理

（一）散装材料

1、《专业技术职务任职资格评审表》一式2份（双面印刷，胶装）。

2、《贵州省XX年度XX系列专业技术职务任职资格政策性审查表》1份，A3纸张打印。

3、公开发表、出版的论文期刊、论著及其他学术成果材料原件。

4、职称外语、计算机应用能力考试合格证书原件或相关证明材料。

5、各类获奖证书原件。

6、业绩证明材料原件。

7、中小学系列须提供《贵州省中小学事业单位教师按岗推荐评聘职称审核情况表》。

（二）合订材料（按下列顺序装订）

1、装订材料目录。

2、所在单位《XX年度XX单位专业技术职务任职资格申报人员情况公示表》和公示结果说明各1份。

3、《个人申报专业技术职务任职资格诚信承诺书》、《单位报送专业技术职务任职资格诚信承诺书》。

4、个人业绩成果自述。

5、学历、学位证书复印件。

6、专业技术职务资格证书复印件。

7、中小学（幼儿园）系列需提供教师资格证复印件。

8、专业技术职务的任命（聘任）证书复印件及《遵义市事业单位岗位聘任审核表》复印件。

9、继续教育登记证复印件。

10、专业技术人员年度考核证明材料复印件。

11、中小学（幼儿园）系列需提供《教学质量评估指标体系》（见申报评审条件附件）总评积分表一份和教学通知书、课程表复印件。

12、其他须提交的相关材料复印件。

二、申报材料的核实与装袋

1、提交的复印材料均需用人单位人事部门审查后，连同复印材料原件送当地人社部门或主管部门审核，并盖章确认。

2、提交的论文须在所发表的期刊目录上划“”标明。

3、单位统一报送申报人员材料的，可统一出具1份《单位报送专业技术职务任职资格诚信承诺书》。

5.申报表佐证材料目录 篇五

一、海南师范大学社会科学普及示范基地工作计划………………1—3

二、海南师范大学读书月活动介绍…………………………………4—5

三、海南本土文化图书推荐………………………………………6—16

四、百部优秀图书简介……………………………………………17—60

五、古典名著推介…………………………………………………61—70

六、中华读书报好书推荐……………………………………71—76

七、海南师范大学生物多样性博物馆简介……………………………77

八、关于认定海南师范大学生物多样性博物馆为海南省专业科技馆的批复………………………………………………………………78—81

九、2011年海南省专业科技馆和科普基地年检考核表………82—88

十、2012年海南省专业科技馆和科普基地年检考核表………89—95

十一、2013年海南省专业科技馆和科普基地年检考核表……96—103

十二、海南省专业科技馆认定管理办法（试行）……………104—107

6.申报工程师材料目录 篇六

工程师申报材料目录

1、《专业技术资格评审表》一式2份，按栏目要求填写工整，贴近期2寸免冠彩色相片，破格申报的，在评审表封面右上角注明“破格”字样；

2、《申报专业技术资格人员简明情况登记表》（A4纸正反面打印）一式20份；

3、学历（学位）证书原件及复印件1份（原件经集团公司人力资源部审核后退回，复印件须加盖单位人事部门公章并签署审核意见，下同）；

4、专业技术资格证书原件及复印件1份；

5、专业技术职务聘书原件及复印件1份；

6、职称外语和计算机应用能力考试合格证原件及复印件1份或免试审批表原件及复印件1份；

7、近5年专业技术业务工作总结（2000字以内，要求打印）1份，并由本单位总工程师签字同意；

8、近5年有关成果证书、获奖证书原件及复印件1份（其中须有1项专业成果或技术革新获集团公司及以上奖励）；

7.申报附件材料目录 篇七

一、范围和内容

基础教育教学研究项目立项范围为全省中小学、幼儿园以及各级基础教育教研机构有关基础教育教学研究的课题。各单位可结合工作实际，在《2014年度河南省基础教育教学研究项目选题指南》（详见河南省基础教育教学研究室网站/“课题研究”栏目）范围内自行确定选题。已经列入教育部、省教育厅及其他单位立项课题的不得重复申报。申报课题应围绕基础教育教学中的热点、重点、难点问题，注重科学性、针对性、创新性、可操作性，具有一定的普适性和推广应用价值。

二、申报要求

项目实行主持人负责制。

1、主持人须具有中级及以上职称，且正在从事基础教育教学或管理工作。每个项目主持人限1人，每人只能申报主持一项课题。

2、项目组主要成员限5人（不包括主持人），同一人最多可同时参加两个项目组的研究。

3、最终成果形式一般有三种：研究报告、论文、专著，根据课题的实际情况选其中之一。

4、计划起止时间均为××××年5月—— ××××年5月（期限一般为一年）

5、经费预算为研究过程中所需的图书资料费、文印费、考察费用、组织活动等的大致费用，可根据项目的实际情况选择500元—3000元左右，也可更少或更多，但要可信。

三、报送要求

1、纸质《立项申报书》一式3份（A4纸、正文用小四号仿宋字、WORD2003版格式打印）。同时报送与纸质稿内容一致的电子文档1份。

2、各单位课题管理办公室负责本单位课题立项申报的组织工作（教研室不接受个人申报）。报送时间：5月1日至5月10日。各单位须提交《立项申报汇总表》打印稿和电子稿各一份（excel 2003版格式，排列顺序对应申报材料，纸质稿要加盖单位公章。即使是一份也要填写汇总表）。

睢阳区课题专用邮箱：syqjyskt@163.com