医院药事管理制度范文(精选9篇)
1.医院药事管理制度范文 篇一
医院药事管理情况报告
2007.7
根据医院管理年活动精神,我院按照要求全面对药事管理情况进行检查,情况总结报告如下:
一、药事管理组织、药学部门与管理制度
1、设有由院领导、医务科、院感科、药剂科和临床科室等部门管理和临床专家组成的医院药事管理委员会,组成人员均具有高级技术任职资格。(组成人员名单)
2、制定了药事管理委员会工作制度和职责,每年定期召开工作会议。医院药事管理委员会按照《药品管理法》有关法律法规制订本院药品管理相关制度,常用药品目录和手册,对本院拟购进药品进行审核,分析本院临床诊疗用药及特殊药品使用情况,指导临床合理用药等。(会议记录)
3、医院药剂科现有专业技术人员56名,占本院卫技人员总数1581名的3.54%(未达标),包括主任药师2名,副主任药师7名,主管药师30名,药师7名,药士10名;药剂科负责人为主任药师职称,大学本科学历。
4、药剂科建立完善了门急诊药房、住院部药房、中心药房、药检室、药库、制剂室、临床药学室等各部门工作制度,以及处方调配管理制度和特殊药品管理制度。
5、无非药学技术人员从事药学专业技术工作的情况;每两年对所有人员进行一次体检,并建立了健康档案。
6、药学部门配备了保证开展工作的工具书(2005版《药典》、《临床用药须知》、第16版《新编药物学》和《医疗机构制剂规范》等),具备获取专业信息的网络条件,并能使用挂网方式向临床传递药学信息。
二、临床药学管理
1、开展了以合理用药为核心的临床药学工作,建立了临床药师制。认真落实临床药师的培训工作,选派多名药师参与培训,同时承担了卫生部和省卫生厅临床药师培训基地的工作。
2、临床药师深入临床参与查房,能认真书写查房记录和药历。
3、成立了医院ADR领导小组,设有ADR工作小组,制定了工作制度,并做好工作记录。2005年、2006年连续两个取得了南昌市药品不良反应工作开展“先进单位”。
4、认真开展了面对患者的用药咨询服务和合理用药宣传,在门诊大厅设有“用药
咨询台”,解答患者的各种用药问题,对咨询问题进行了分类登记。(登记表)
三、处方与调剂管理
1、认真执行《处方管理办法》,组织医务人员及药学人员进行了《处方管理办法》的学习培训。(培训记录)
2、建立了处方点评制度,每月开展处方点评工作,对各科室每月处方质量进行点评通报。定期由合理用药监督小组抽查200元以上处方进行审查。(点评记录)
3、门诊发药严格执行“四查十对”制度,要求每一位窗口的药剂人员都要向患者交待清楚药品的用法、用量及注意事项;在发出的药袋上贴有患者姓名、药品名称、规格、用法、用量等。
4、在药房设有登记本,对不合格及不合理用药处方进行登记,并向处方医师提出更改意见。
5、药品凭医师处方开具,药师凭医师处方调剂,不存在邮寄药品行为,不存在以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品的情况。
四、药剂管理
1、执行国家有关药品管理的法律法规,建立了药剂管理相关制度:药品采购、验收、储存、养护等管理制度,药品集中招标采购管理制度,药品新品种准入筛查制度及近效期药品管理等制度。
2、规范药品购销行为,与各药品供应单位签订了《药品购销合同》,留存药品供应单位的资质材料(“一证一照”及GSP认证证书、授权委托书)。
3、严格执行江西省药品集中招标采购管理的有关规定,按中标目录购进招标药品。本院所需药品统一由药学部门采购,严禁从非法渠道采购药品,保证临床用药安全。
4、按照医疗机构药品采购、储存、保管、养护的有关规定:
(1)进口药品入库要求供应单位提供了加盖有供应单位印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。
(2)采购同一通用名称药品的口服制剂、注射剂,不超过2种(除特殊情况外)。
(3)药品采购计划,实行逐级审批制,不存在非药学部门采购药品的行为,从事药品采购人员是药学专业技术人员。
(4)认真进行药品入库验收的各项登记,药品储存库设立了阴凉库、冷藏库,配备了保证药品质量的设施(陈列摆放设备、地脚架、避光通风设备、温湿度计、照明设施及防尘、防潮、防污染、防鼠、防虫等“五防”设施)。库存药品分类存放,实行了色标管理。
五、药物临床使用管理
1、制定了药物临床应用管理工作制度、实施办法及本院《基本用药目录》。
2、制定了本院《抗菌药物临床应用规范或实施细则》,并进行了抗菌药物临床监测,采取了干预措施。
3、建立完善并认真落实单品种用药总量监控公示制度,医师用药情况监控制度和医师合理用药评价、通报制度等四项制度。成立了医院“合理用药监督小组”,制订了合理用药管理制度,对四项监控制度的执行进行监督。
4、从严监管临床用药,执行设定的临床用药“红线”,不违规,不突破,促进临床药物的合理使用。
具体如下:
(1)抗菌药物的临床使用实行分线管理,要求遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,合理使用抗菌药物,并定期抽查统计临床科室实际使用情况,交医院合理用药小组通报;
(2)同时,作为卫生部抗菌药物监测网成员单位,借助这个平台,定期对抗菌药物使用情况进行调查分析,对某些抗菌药物实行限制性使用措施,我院2006抗菌药物占药品消耗比例为25.7%;
(3)院感科每季度一期,通报医院常见病原菌及细菌耐药情况;
(4)医院病原微生物和药敏试验工作场所,制订有相关管理制度及工作规程;
(5)制定了《医院控制各科药品比例暂行管理办法》,医院每月公布各临床科室药费比例控制情况,并在院周会上通报每月监控情况,对超比例科室按管理办法进行处罚;
(6)建立了《单品种用药总量监控公示制度》,每月由纪检、医务科、药剂科对单品种用药情况进行监控,对用量在前十位的药品进行实行公示,连续排名前十位的药品采取降价让利患者、控量进药、组织违规调查等措施;
(7)医院每年不定期组织了临床合理用药培训,每月一次对医师用药情况监控、评价、通报,限定门诊处方用药量,医院合理用药小组每月对临床科室、临床医生用药情况进行抽查,对超常规用药的临床医生实行了警示谈话、通报、停止处方权等处理;
(8)临床医生合理用药情况列为医生道德评估和医疗质量考核的重要内容,记入个人档案。
六、特殊药品使用管理
1、严格执行国家麻醉、精神药品管理的有关规定,建立健全并完善了特殊药品采购、储存、保管和使用制度。
2、医院设有由分管院长、医务科科长、药学、护理、保卫等部门人员组成麻醉、精神药品管理机构,医务科指定了专人负责麻醉、精神药品的日常管理工作。
3、建立了麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、使用及报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度。
4、严格实行“五专”管理麻醉药品、精神药品,验收记录完整规范,具有安全的储存防护措施,专人负责、双人双锁,建立了进出专用帐册,专用处方进行专册登记。
5、门诊药方设有特殊药品专门窗口,严格审查处方登记各项内容,按规定按限定剂量发药;住院患者特殊药品处方当日开具,每张处方限1日常用量。
6、相关管理部门定期组织开展了对麻醉、精神药品使用情况专项核查工作并做好记录,督促改进。
七、医院制剂管理
1、医院制剂配制符合制剂配制要求,建立完善了制剂配制的管理制度及技术操作规程,保证制剂质量。
2、配制制剂符合质量要求,未经检验的药品不使用;制剂除供本院使用外,无对外销售或变相销售等制剂外卖情况。
3、具有《制剂许可证》及所配制剂品种的批准文号,按规定有制剂批记录,保留有原始检验记录;检验设备、仪器、场所符合规定;严格按照制剂价格批文定价。
八、其它
1、医院是卫生部抗菌药物监测网成员单位,监测网已建立运行。
2、正在着手制定本院基本药物处方集。
3、医院正在准备制定其它部分药物临床应用规范。
4、医院开展了两个移植科抗免疫排异药物的监测(TDM)工作。
南昌大学第一附属医院
2007.7.19
2.医院药事管理制度范文 篇二
1 规范药品管理
1.1 保障药品供应
贵州省思南县人民医院自从实行药品招标后, 每年药品集中招标采购的品种、价格、规格、中标企业等都会有较大的调整, 医院药品品种、价格、规格、中标企业也需随之改变, 在这过程中常会出现断药的情况。要把药品品种、规格、数量等信息及时准确地让每一位医师都了解是一件非常困难的事件。运用中联医院信息以来, 药品调整及时准确, 及时按照新的药品集中招标采购目录采购药品, 保证临床用药的需要。医师可以时时了解药品信息变动的信息, 保证了医师开具的医嘱和处方都有药品供应, 避免患者在诊断室与药房来回奔波, 使以人为本的服务理念落到了实处。在系统中可设定每一药品的库存数量上下限, 当库存药品库存数量低于日常用量时, 提醒药库管理人员及时与供货商联系, 及时补充库存, 保证药品供应, 杜绝因个人疏忽造成的药品供应中断。中联医院信息系统保障了药品及时供应。
1.2 保证药品质量
为保证临床用药需要, 医院药库里会有大量药品储备, 药品效期、使用情况的监管是特别困难的。要保证储备药品的质量, 需药库工作人员需要定期检查。自从使用中联医院信息管理系统后, 只要点击效期报警, 设置报警时间范围, 就可快速查询药品效期, 使药库管理人员快速掌握库存药品效期情况, 做出正确的处理。系统设定药品到提醒, 保证了到期药品不会流向患者和临床, 不仅保证了药品质量, 也保证了患者生命安全。
1.3 药品信息同步化
没有使用中联医院信息系统之前, 药品的品种、规格、价格的调整, 必先是药库、药房调整药品品种、规格、价格, 然后再将药品调整具体的品种、规格、价格资料发送到医院其他部门, 进行信息变更, 存在时间差的问题。由于医师没有及时了解到药品调整的信息, 给患者开具处方或下达医嘱时没有及调整, 造成患者或家属在医师和药房之间来回跑, 消耗了患者或家属的大量时间和体力, 也影响了医患之间的关系。使用医院信息系统后, 实现了信息同步化, 药品信息变化医师能时时掌握, 可对患者的治疗用药进行时时调整。由于药品是严格控制的, 只要是医师能够开具的处方或下达的医嘱都有药品供应, 同时也提高日常工作效率。
1.4 消除管理缺陷
旧的取药流程是处方审核→划价→交费→取药, 药剂师在审核处方时发现医师的字较为潦草, 很多患者看不出实际药品的名字, 划价后才明白自己领的是什么药, 划价时也有可能看错字, 划错价格, 造成患者拿药拿错, 发生医疗事故。使用医院信息系统后, 医师开完药后, 价格也自动出来, 减少患者划价等待的时间, 患者可凭单据号到收费处交费, 然后凭发票到药房取药。同时大大减少因医师字迹潦草造成的划错价或拿错药现象, 优化了流程, 消除管理缺陷。
2 提高了药剂工作效率
2.1 优化流程和人员配置
使用中联医院信息系统, 实现全院联网后, 处方开出后, 也就完成了处方划价, 医院取消了划价窗口, 药房工作人员工作也做了相应调整, 工作重心也转变到药学服务上来。住院患者药品实现了汇总发药, 集中送药, 减少了患者或医护人员来取药的时间。实现了医院在业务量增加人员不增加的情况下仍能较好完成日常工作, 提高工作效率, 优化人员配置。
2.2 简化盘点程序
由于药品实行严格库存控制, 各药房、药库可实行按日、周、月、季、年进行药品盘点, 可时时核对药品库存与药品可用 (实际) 库存的差异, 可及时发现问题, 解决问题。药品的每笔药的进出系统中都详实记录, 方便查阅库存药, 减少数量误差, 做到账物相符, 也方便会计月结。
2.3 完善药房管理
医院信息系统详实记录了药房每一药品的出入情况, 药品流向清晰, 改变了以往药房管理混乱的情况, 保证了账目的准确, 基本做到帐物相符。定期审查药品使用情况, 便于确定要增加或淘汰的药品。
3 促进合理用药
医院信息系统可对每一药品处方权限、用量、配伍禁忌进行设定, 医师在开具处方或医嘱时会开具到受限的药品时, 系统会自动给医师提示, 限制医师开开具受限药品, 规范了医师的用药, 促进了合理用药。信息系统还提供了用药帮助, 医师可快速了每一药品的在效成分或处方组成、用法、用量、不良反应等, 帮助快速掌握药品的合理应用, 保证了患者的用药安全。
4 加强了对医师临床用药的监管
信息系统对提供了各种统计报表, 实现了对临床药用监管。以前对于医师大开处方等行为的监督力度不够, 力不从心, 是由于大量的统计工作不能及时完成, 不能对每一位医师的每一张处方进行统计, 仅凭一张处方很难判断对每一位医师的用情况进行判断。自使用信息后, 可以提供用药情况统计的报表, 医院制定了限制药费收入最高比例的措施, 规定定期考核医师总收入与药费收入的比例, 每月都将考核结果用量及金额前10位的药品及个人, 公布于医院内网上, 督促各位医师按照医院制度办事, 加强医师临床监管, 促进医师合理使用药品, 每位医师的处方都可以在网上查到, 使处方更加透明化。对于超标的科室, 院方会采取一系列的整改措施。对用量及金额前10位的药品供应商和医师进行约谈, 通过这些监管措施, 有效制止了医师专开贵药, 多开药的用药现象。比而降低患者的药费, 做到了从根本上服务于民, 保证患者利益最大化。
5 增加患者对医院的信任
自使用医院信息系统, 优化服务流程, 缩短了服务时间, 提高了服务质量, 增加了患者对医院的信任。贵州省思南县人民医院处方药出错率大大下降, 患者在药房窗口停留的时间变短了, 用药更为合理。患者再没有出现在划价处与门诊部门之间来回换药换处方的情况。患者取药速度变快, 对自己的处方一目了然, 实现了明明白白消费, 增加了患者对我们医院的信任。
6 结论
医院信息系统运用, 医院提升了科学管理水平, 提高了贵州省思南县人民医院药事管理水平, 加强了对医师处方的监管力度, 促进了合理用药。医院信息系统还可分析医院相关数据, 帮助领导作出科学决策。医院信息系统, 还有很大潜力可挖掘, 还可为提高了医院的工作效率、经济效益, 优化医院服务流程发挥更大的作用, 同时也可为患者提供贴心的服务, 最大程度保证患者利益。
参考文献
[1]张婕, 王莉文, 赵志刚, 等.医院信息系统提高医院药师管理水平的效果探析[J].药事组织, 2010, (11) :47-48.
3.医院药事管理制度范文 篇三
控制药物的比例、制定药物相关制度、监控医院药物类型、决定是否研发新型药物、医务人员的用药管理规章制度等都属于医院药事管理委员会的工作内容。医院应该把药事管理委员会列为药物的最高管理机构,赋予其监控管理药剂科的职能。对收集医院日常药物资料、药物的采购、库存、下发, 临床用药过程进行监督管理,确保药物的最佳质量。医院药事管理委员会应该在合理用药的原则下,指导医务人员合理用药,规范各医务部门用药制度, 预防由于不合理用药引发的一系列损失。另外,药事管理委员会应该主动参与医院日常药物的采购,严格把好价格及品种关。如果药物推销人员与采购人员之间存在不正当的交易, 药事管理委员会应该按照相关的用药规章制度及审查要求对其进行监控管理,杜绝一切可能损害医院药物质量的隐患。2.组建以患者为中心的药学服务机制2.1设置患者用药咨询服务体系: 医院可以划分出部分有经验的临床药师,构成用药咨询服务体系。临床药师不仅要主动指导患者进行合理用药, 还要参与用药情况的讨论、疑难杂症的会诊、死亡病例的分析、危重病患的抢救工作, 掌握病患使用药物获得的临床效果,以便在治疗相似病例的时候能够获得更好的效果。临床药师要谨慎选择适宜的药物、确定药物的方法、剂量、药动学参数、治疗监测形式等,向临床医师提供准确的药疗服务及咨询信息。患者用药咨询体系应该侧重于药物的合理的搭配、用法、劑量、不良反应等, 排除患者在用药时遇到的困难,进而有效提高药物的依从性。2.2制定合理用药制度:
医院的药品的合理处方及用药原则都应该满足以下标准及要求: 观察要求:在用药时要谨慎观察预期效果的获得情况及引发的意外因素。 患者要求:确保患者不存在用药禁忌,并且争取把引发不良反应的可能性降到最低。 药理要求:所使用的药物应该满足医学原理的要求,而且药物治疗过程的安全性是可以得到保障的。 ④用药要求:药物的用法、剂量、途径、疗程都要依据患者的实际情况进行讨论分析,符合患者身体状况的要求,并确保能够获得最佳的疗效。⑤信息要求:与患者病情相关的药物信息,应该得到及时的整合,汇总及筛选。⑥药物要求:患者所选用的药物应该在安全适宜的原则上进行选择。2.3合理使用抗菌药物: 近年来,高级的抗菌药物以较快的速度向临床推广,临床各种各样的感染性疾病得到了更加快速的治疗。但在感染性疾病获得治疗的同时,也引发了很多不合理用药的安全隐患。医院药事管理委员会应该严格把好抗菌药物的采购及使用关,在进行采购之前要认真分析并讨论所要购买的抗菌药物,在合理用药的原则上确定是否进行采购。药剂人员要对已经购买的抗菌药物的使用施行及时指导,确保合理用药并获得最佳疗效。医院药事管理委员会严格按照卫生部关于抗菌药物临床应用的指导精神,结合本院的实际情况,制定科学合理的抗菌药物管理措施,定期进行抗菌药物的耐药性与临床合理配药合理方式的分析与宣传,重点监管高级抗菌药物的使用,规范并引导临床正确应用抗菌药物。3.组建并不断完善药事监管体系
医院应该组建完善的药事监管体系,来挖掘药事管理的潜在职能。抽出医院内部拥有过硬技术、责任感强的药学专家或医疗行政管理人员构成药事监管体系。药事监管不仅要负责在药品购买及使用过程的监督,还要指导医院药物的合理管理。药事监管体系应该定期审计核查医院内部的用药目录及相关账册,与药事管理委员会开展交流讨论会议,确定医院用药的类型与范围及新引进的药物。对于疗效不稳定的药物要及时淘汰,采取合理措施解决医院临床用药中遇到的问题。4.若干种优化医院药事管理工作的措施4.1组建药事信息化管理模式: 随着我国信息化的不断普及,各个领域已经能够很好的结合科技技术,获得最佳的管理效果。在竞争日益激烈的医疗领域中,传统落后的药事管理模式已经无法满足现代化发展的需求。医院应该顺应时代的要求,积极引进先进的信息科技技术,对医院的药事施行高效迅速的管理,以保证药事信息的时效性,为医院带来更多的经济利益。药事的信息化管理是挖掘医院潜在能力及获得价值最大化经济效益的前提保证。因此,医院必须给予药事管理信息化足够的重视力度。医院要投入相应的资金,建设基础的计算机网络,培养一批具有掌握迅速信息处理能力的人才。在先进科学技术的帮助下,及时分析来源、范围、市场环境、临床需求、采购、库存、管理、资料、经济等相关药事信息。4.2组织权威专家对药物进行论证: 药物的市场环境复杂,而且品种过多,医院应该有目的对所需要的药物信息进行收集,汇总归类,组织相关专家分析谈论所收集药物的临床使用价值、可以获得的疗效及药物的安全性质,探讨最优的购买方式,以最少的经济投入来获得最佳的临床治疗效果。权威专家对药物的论证不仅保证了药物的质量及疗效,避免了选择不正确药物所引发的安全隐患,而且有效减少了医院所要承担的经济成本压力,能够确保医院资金良好的周转及流动。4.3明确药事管理为临床治疗提供服务的职责: 在当今医院的药事管理中,一定要着重强调药事管理的服务职责。医院管理者一定要明确药事管理不仅为临床治疗提供服务,而且也是影响临床疗效的重要因素。在医院的管理中,不能只注重临床疗效的获得,还应注重药事管理的严格性。在药事管理中要主动创造与临床治疗相结合的机会,采取必要措施,满足开展药事管理工作的需求。例如配备不良反应监测、开展药效学药动学、药事信息与咨询需要的设备、监测血药浓度、临床新制剂所需的设备及仪器等。4.4把药事管理当成促进科研工作发展的潜在动力: 科研工作是能够迅速提升医院药学职员综合水平及能力的重要形式。药事管理人员应该结合现有的科技硬件,主动开展一系列科研工作,以研制新型的医学技术,满足临床的发展要求。目前我国医院科研工作的重点包括合理用药及临床药学等方面,探索更好的临床药物治疗形式,提供更优异的服务, 契合患者与医师合理用药的需求,最终实现提升医院药事管理整体水平及质量的目的。积极的药事管理工作能够有效推动医院开展科研工作,获得更加关阔的发展空间。药事管理人员也能够在管理工作中得到磨练,其科研意识也逐渐提高。4.5以为临床治疗提供全面的药学服务为战略目标:
医院的药事管理不仅包括对药物情况进行统计编写,为患者提供通俗易懂的用药指导;而且还涉及到合理用药的指导、相似药物优缺点及价格的对比分析、先进医学知识技术与药物的综合探讨、新型药物的录入资料、不良反应相关资料的整合、信息化网络药物咨询的构建等。在实际的药事管理中,药事人员要学会整合多方面的信息,不断发现管理中存在的问题与隐患,采取合理措施进行整改。不断调整管理的形式,以满足临床治疗的需求。5.结束语
4.2014年医院药事管理工作总结 篇四
根据《涪陵区乡镇卫生院(社区卫生服务中心)医疗服务质量控制与评价体系(试行)》及区卫生局专家组提出的意见,我中心对药事管理进行了全面的整改。现总结如下:
一、工作完成情况:
(一)体系健全,人员合理,职责明确。
1.药事管理组织体系完善。在卫生局专家组的指导下,中心完善了合理的药事组织架构,由中心主任担任药物管理与药物治疗学委员会主任委员,根据相关法律法规制定了本中心药事管理的规章制度并监督落实。
2.药房人力资源管理。药房所有人员均为药学专业人员,均有药监局上岗证。
3.定期每月对药房医用毒性药品、麻醉药品、精神药品的使用和管理情况进行检查;每月检查全中心用药合理性,并提出了整改措施,奖惩建议。
(二)药品购销、储存及质量管理
1.每批药品有进货验收登记,进货渠道合法、资质资料收集齐全,全中心所有药品均实行网上平台按中标结果采购。
2.设立专门的药品库房,定期对库存药品进行养护和质量检查,分类存储。
3.建立高危药品区,有统一显目的警示标示,专区管理。对急救药品有专人管理,并有记录。
4.精神药品,麻醉药品存储安全,有专人管理,交接班记录详实。
5.严格执行抗菌药物分级管理,临床医生按权限使用抗菌药物,无特殊级抗菌药物。
(三)药品调剂、用药安全及合理性
1.建立药师及处方医师签名样式留样,对不规范处方书写、用药不适宜处方有干预。
2.及时上报药物不良反应情况
3.每月抽查50张门诊处方,10份出院病历进行点评,对检查结果进行分析、反馈及干预。
4.药师严格执行“四查十对”。严防差错事故发生,上半年未发生调剂差错事故。
二、存在的问题
1.个别医务人员抗菌药物使用不合理,门诊处方抗菌药物使用比例超标,住院患者抗生素使用强度超标;外科围手术期预防用药不合理,抗生素选择不恰当,使用疗程过长,Ⅰ/甲切口抗
菌药物使用比例超标。
2.处方书写不规范。个别处方医师处方一般项目填写不全,年龄无单位,地址不详细,诊断不写、简写及用英文代替。
3.超长处方无说明。部分门诊处方药物使用时间超过7天,对慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由。
三、整改措施
1.加强抗菌药物的使用管理。
组织医务人员学习卫计委【关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知《卫生部2009年38号文件》】、【重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(2012年版)】文件精神。开展抗菌药物合理使用讲座。使医务人员合理的使用抗菌素。
2.针对个别医师在书写处方中一般项目填写不全,地址不详细,诊断不写、简写及用英文代替,药房要拒绝发药,返回医师修改或从开。
5.医院药事管理制度范文 篇五
自查工作的总结报告
水富县卫生局:
接你局转发昭通市卫生局转发关于加强医院感染管理及药事管理工作的通知后,我院组织全院职工认真学习了通知内容,并对临床各科室进行了大检查,结合我院实际进行了自查工作总结,特汇报如下: 1.成立院内感染管理控制领导小组及医院药事管理小组: 组 长: 姚
波(院长)
副组长:张
进(副院长)
刘忠金(业务院长)组 员: 赵普华(药剂师)
卢华平(药房主任)
严素芬(妇产科主治医师)
赵言芳(药房人员)马勇刚(内儿科医师)
刘纯莉(药房人员)
黄通丽(护士长)
2.院感领导小组对门诊部及住院部采购的一次性医疗用品以及一次性医疗用品的验收、储存、发放、使用等环节实施了监督管理,保证了产品的质量合格和使用安全。
3.临床各科室在使用一次性用品前,做到了认真做好查对工作,凡包装破损及过期产品一律不得使用,对产品质量有怀疑时,全部停止使用,并及时报告。
4.一次性医疗用品使用后,由护士长负责及时进行了消毒浸泡、毁形及交指定地点作无害化处理。
5.药品采购工作,我院按规定专人到县采购办集中购药,专人核对票据。药品在保管中发现有过期失效,不合格厂家的药品一律不准销售并下架销毁,每周五对药房药品进行清理整顿,每月底进行药品盘存,杜绝了失效药品及近期药品的上架销售。通过以上工作加之卫生局主管部门的正确领导,建院以来我院从未发生过院内感染,未发生医疗事故。药品来源渠道正规,管理合理,保障了患者用药的安全。我们相信在你们的正确领导下,我们将一如既往的加强医院内涵建设,保障医疗安全,进一步提高医院医疗服务质量。
水富云水医院
6.医院药事管理制度范文 篇六
2016,我院药事管理委员会在上级领导的关怀和支持,以及全院各科室的配合帮助下,通过全体委员的共同努力,根据我院实际情况积极开展各项相关工作,并在实际工作中取得了一定的成效,为我院“三乙”达标工作奠定了坚实的基础,现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下:
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》《精麻药品管理条例》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。分别组织全体医生和药剂人员学习《精麻药品管理条例》和《抗菌药物临床应用指导原则》2015 年版各一次,并在培训后举行了相应的考核。
2、组织召开了我院天池院区门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议,全方面加强我院处方书写质量,进一步提高了我院处方合格率,减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查,并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析,将总结分析结果上交医教科进行通报。
3、我院在2016年中分别成立了抗菌药物管理小组,处方点评专家小组,处方点评工作小组,精麻药品管理小组,药品和器械不良反应监测领导小组,制定了《处方点评制度及实施细则》《重点监控药品管理及实施细则》。
4、组织召开了三期药事管理委员会议,分析总结了我院各阶段相关的药事问题,并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的按排和部署。
5、加强了我院药品质量监督管理工作,对全院药品进行了三期质量大检查,并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
6、通过药事委员会成员的讨论及分析,购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药,并对新药的临床应用进行了实时监控。
7、加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度,并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。加强了我院对抗菌药物分级管理力度,及对抗菌药物临床应用情况进了监管,并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。
8、这年中共上报3例不良反应报告:手术室2例,儿科1例。
9、编写三期我院《药讯》期刊,分析通报了一些临床用药情况。
10、加强了行业作风建设,一是规范了医药购销行为,并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议,明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容;二是严格执行各项采购制度;三是完善临床用药监控制度,杜绝“大处方”,通过严格把关,确保了我院用药安全。
我院药事管理现有问题: 1.抗菌药物使用还有不合理的情况,主要是抗菌药物的选择。2.不良反应报告过少,临床科室对药品不良报告重视程度不够。3.部分医生的处方还不够规范,主要问题是诊断不全或者诊断和用药不符。
7.医院药事管理制度范文 篇七
1资料与方法
选取2012年4月-2014年4月在我院药房工作的所有工作人员为研究对象。对所有工作人员进行走访,了解2012年4月-2014年4月我院药房发生的风险事件,并将结果进行详细记录,同时对药房管理中存在的问题进行总结。
2结果
我院2012年4月-2014年4月共出现风险事件9例,其中药物分发错误4例,占44.4%;药物漏发2例,占22.2%;分发药物变质2例,占22.2%;药物放置混淆1例,占11.1%。对所有风险事件进行总结,我院药房管理中存在的主要问题为人员综合素质较低、药事管理制度不完善两方面。
3讨论
在一些基层医院中药房设置通常不完善、药学专业人员较少、药事管理工作仅满足于日常配发药品的简单功能,无法完全发挥药师的作用。调查中发现我院药事管理中主要的问题为人员综合素质较低、药事管理制度不完善[2]。
药房管理制度包括人员管理制度、药品出入库管理制度、特殊药品管理制度等。(1)若制度制定不完善,且在实践中未落实也会为诊疗工作带来很大的隐患。部分药库管理人员对制度并不是很熟悉,进而导致药品在出入库的过程中并未进行严格审核,进而出现特殊药品无专帐管理、药品入库无人签字等情况发生,增加了药品过期、出入库差错等情况的发生率,不仅影响药房工作质量,同时也为患者诊疗带来一定安全隐患[3]。(2)药品在采购的过程中过于随意,并未按照院方需求进行采取,进而出现库存过大,资源浪费或资源短缺情况。药品在出入库过程中为遵循先进先出原则,进而出现药品积压状况。(3)药房缺乏专业的药学专业人员,多数药房均由护理人员、医师进行管理,因此对药学相关知识严重缺乏。另外,医院缺少在职药学专业人员的培训与继续教育计划,药学专业人员缺乏相关专业知识培训,造成医院药事管理水平较低[4]。
我院认为针对药房管理应从以下几个方面进行改进。(1)院方要充分结合我院药房的特点,制定一套适合我院药房管理的制度,包括药品出入库管理制度、差错报告登记制度、过期药品管理制度、采购审批制度、药品质量岗位制度等。并将所有管理制度打印成册分发到所有药房管理人员中,并要求所有工作人员严格遵守所有规章制度。同时要建立完善的交接班制度,在工作交接时要对所有内容进行严格审核,尤其是精神类药品审核,并对缺失的药品进行登记。医院也要安排专门人员对交接班记录进行检查,并要对交接中的内容进行核实。在药品入库时要对所有药品的规格、批号、保质期进行查看,并要对数量进行清点。同时也要对药物质量进行查看,若出现包装损坏、杂质过多的药物不予入库,并要与销售方进行协调处理[5]。(2)院方要重视人才培养,制定一系列药学专业技术人员培训计划,组织所有药房管理人员参加继续教育学习,同时开展学术交流活动,进一步增加管理人员的综合素质。另外,院方也要按时就学习内容对管理人员进行考核,并要设立奖惩制度,强制管理人员进行学习。医院也要及时调整用人策略,以事业、情感、待遇等营造留得住人才的工作环境与氛围。在培养人才的同时也要注重人才的引进,要招聘专业的药房管理人员,提升我院药事管理质量。(3)重视特殊药品管理,对于精神类或化疗类的药品安排专人管理,同时为此类药物安排专门的放置地方。在出入库时对药品的批号、规格、有效期进行记录、核对,防止出现纰漏。
总之,在我院药房管理中制度不完善、人员综合素质差为主要存在的问题,因此完善管理制度、提升人员综合素质是提升药房工作质量的方式。
参考文献
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[4] 朱宇霞.对民营医院药事管理与医疗质量监督的思考[J].中国医药指南,2010,39(24):68-69.
8.医院药事管理制度范文 篇八
(医务处:胡 倩)
正如大家所共知的,医、药、护、技是医院管理工作的四驾马车。医院药事管理是指在医院药事管理和药物治疗委员会指导下的涉及医院药物采购、使用、管理等各方面的相关工作。医院药事管理的目的是为了患者和部队官兵的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高公众的健康水平。通过制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施,对医院药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理从而提高医院药事组织的经济效益、社会效益和军事效益。为更好的发挥医院药事管理组织的作用以适应新形势医改发展的需要,更好的服务于广大患者和部队官兵,现将当前医院药事管理工作的调研情况及以后的发展方向、相关意见和建议汇报如下。
一、当前医院药事管理工作的情况调研。
(一)牢记宗旨,坚持“姓军为兵”的服务方向
医院药事管理工作紧紧围绕院党委工作思路,以年初党委扩大会议精神为指导,坚持为兵服务方向,坚持以病人为中心,完善并健全了医院药事管理组织,进一步理顺和规范了药事会的职能与职责,狠抓了药品招标供应和服务质量行为规范管理,确保了医院药品管理规范,使用合理,招标采购程序正规,供应、保管、发放、调剂及时准确。医院药事管理工作始终坚持把为部队服务放在首位,严格落实部队病人“三优先”制度。专门设立部队病人服务中心,在各诊室、治疗室、药房等处设置了部队病人就诊、取药、用药“三优先”标牌,在门诊药房专设了部队病人取药窗口、合理用药咨询台等服务措施;定期对《医院部队用药范围》进行研究、完善和补充,确保部队干部、战士医疗保健用药安全、有效、合理。2010年共完成接诊部队病人2.38万人次,住院治疗1242人次,手术557人次;完成门诊部队病人药品调配处方1.26万人次,金额30.3万元;全年部队病人用药540余万元,为部队特殊病人专供外购药品200多批次23万余元,下部队巡诊、各种会议及集训保障20余次,送医送药30余批次,药品金额20万余元。圆满地完成了部队干部、战士的医疗保健、预防药品保障任务。
(二)强化服务意识,满足临床和病人用药需求
药剂科不断强化“以病人为中心,以临床需求为己任”的服务意识,工作中狠抓提升“窗口”服务形象,优化服务流程,分别建立了部队、医保、普通病人开放式取药柜台,为病人提供舒适、便捷的取药环境;建立缺药登记本,及时解决医保及特殊病人的用药需求;建立医保病人用药快捷通道,只要是医保病人用药,做到随缺随买、方便病人;在门诊及中心药房设立病人用药咨询台,宣传合理用药知识,接受患者咨询,耐心讲解用药常识和医保用药注意事项;各临床科室更是想方设法满足病人的治疗用药需要,全年为满足病人治疗需求共完成临时申请药物购买50余种300多批次,及时保障了临床特殊病人的用药需求;医院药品采购办还经常深入科室,及时了解掌握和解决科室及病人用药情况和困难,出色完成了各项采购任务,确保了全院药品的正常供应。
(三)健全组织、履行职责、提升医院管理水平
根据国家《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和新颁布的《军队医疗机构药事管理规定》,结合医院实际,及时成立了“医院药事管理与药物治疗委员会”。研究制定出台了“委员会”的职能与职责;科学规划和制定了医院药事管理工作计划;研究制定了医院“抗菌药物临床应用管理规定”,根据《武警部队合理医疗用药范围管理办法(2010年版)》,修订了“医院军队病人用药目录”;健全了“医院麻醉、精神类药品管理委员会”任务与职责,对特殊药品实行统一领导、统一管理;对照职责狠抓工作落实,使医院的药事管理水平有了很大的提升。
(四)严格管理、规范流程、确保医院药品质量
首先,在制度管理上,研究制定出台了《医院药品管理暂行规定》,明确了医院药品管理的责任与分工;并依托医院质量管理体系将药品管理纳入质控方案;严格落实了麻醉和精神类药品的“五专”管理规定以及药品调配“四查十对”制度;依托医院“军字1号”管理网络,建立并实现了医院药品单品种管理机制,提高了医院药品管理水平和层次;建立医院千余种药品每月盘存对帐制度,有效控制了药品的损耗;建立效期药品定期上报、分工负责制度,及时解决近效期药品的更换与使用,避免了药品的过期失效,2011年与供药公司调换、冲退近效期药品30多批次,间接节约经费27698.86元。在规范流程上,我们严把了“三关”,一是严把药品生产厂家、供货公司“资质关”,规范医院药品的源头质量;二是严把药品进院入库的验收“点验关”,杜绝假冒伪劣产品进入医院;三是严把药品调配审核“发出关”,实行处方调配双签字制度,确保临床或患者用药安全、准确、合理有效。
二、当前新医疗改革形势的发展及对医疗机构药事管理工作的要求
(一)2010年医院药事管理工作发展的背景
2010年不仅是国家深化医疗体制改革的关键一年也是国家基本药物制度政策在非盈利性基层医疗机构推进实行的第一年。基本药物制度是国家药物政策的核心也是国家医疗体制改革的一条主线。建立国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障民众用药安全是医改的重要内容之一。随着今年国家基本药物在试点基层医疗卫生机构的配备使用,2010年12月6日,国务院常委会议上明确了基层医疗卫生机构补偿机制。2011年以后,国家将陆续在全国二级、三级非盈利性医疗机构实行国家基本药物。同时,国家医政司和各省卫生厅医政处通过合理用药监测网加大对医疗机构药物合理应用和不良反应的监测力度,社会医保的相关部门也根据医保药物目录的要求加强对医疗机构药品使用情况的监督。河南省卫生厅出台《河南省二级以上医疗机构基本药物目录》并从2011年1月1日起执行并将分类确定二、三级医疗机构的基本药物配备和使用比例。药物的合理应用是落实医改政策的重要方面。这就要求医院药事管理部门要改变过去那种重供应轻管理的模式,加强对医院药物使用的管理、监督和指导,促进合理用药,有效地控制药品费用上涨。
(二)近期国家出台的相关制度和规范及要求
国家卫生部于2010年2月7日出版《中国国家处方集》,2010年2月10日卫生部印发《医院处方点评管理规范(试行)》卫医管发„2010‟28号,2010年2月24日国家卫生部又颁布《医疗机构药事管理规定(征求意见稿)》,2010年6月国家中医药管理局颁布《中成药临床应用指导原则》,2010年7月15日卫生部规划财务司发布《医疗机构药品集中采购工作规范》卫规财发„2010‟64号,2010年5月28日国家卫生部新闻办公室宣布卫生部将从进一步改革和完善药品集中采购制度、大力推进国家基本药物制度落实、严格规范诊疗服务行为、严肃查处商业贿赂案件、配合价格主管部门做好相关工作等五个方面措施控制医药费用不合理增长。2011年1月31日卫生部、国家中医药管理局及总后卫生部联合正式下发《医疗机构药事管理规定》(卫医政)„2011‟11号)文件,河南省卫生厅3月4日发布《关于强力推进医疗机构合理用药管理工作的通知》(豫卫医„2011‟39号),国家卫生部近期出台《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)并将于今年7月1日起正式实施。这些法规、制度和规范的出台标志着国家将进一步加强对药品使用的管理和监督,严格规范处方行为,保证医疗质量和安全,控制药品费用,深化医疗体制改革。这对作为医院药事管理的组织机构---药事管理和药物治疗委员会提出了新的更高的要求。
三、当前医院药事管理工作存在的不足及改进方向
(一)紧密结合医院实际,进一步规范和完善医院药事管理委员会职能
按照卫生部、国家中医药管理局及总后卫生部2011年联合下发《医疗机构药事管理规定》要求,医院药事管理与药物治疗委员会要进一步加大对医院药品管理的工作力度,充分发挥职能,履行职责,认真贯彻执行军队药事管理的方针、政策和法规、规章,科学合理制定医院药事管理工作计划;依据《国家基本药物目录》和卫生部公布的常见病种临床路径的要求,重点抓好医院处方目录、药品处方集、疾病标准治疗方案和药源性疾病防控办法的制定,审核医院药品采购计划、制剂及品种,评估临床用药效果及抗生素的合理使用分析,监测医院药品及制剂的不良反应,收集用药相关医疗损害事件,单病种药物治疗使用情况等工作,围绕“安全、有效、经济”的合理用药原则,向医务人员提出改善用药行为、推进合理用药的干预措施和建议,结合部队医院的特殊使命,建立突发事件药品供应与药事管理机制,改变过去药事管理工作“重供应、轻管理”的模式,使医院药事管理与药物治疗工作日趋科学规范。
(二)充分发挥医院药事管理组织职能,合理配置卫生资源做好为兵服务工作
医院当前承担着全总队官兵及家属的免(减)费医疗及预防保健工作。随着以后形势发展的需要,今后还可能承担警种部队的医疗保健工作。2007年至今,医院军队医改病人无论是卫生资源的总体投入还是药品费用都是不断增长。如何合理分配、利用有限的卫生资源,做好部队官兵的医疗保健工作势在必行。这也是医院为兵服务精细化管理的一项内容。充分发挥医院药事管理委员会的职能,达到医院药学服务精细化管理的目标。逐步实现“一个精简(精简药物治疗方案)”、“两个减少(减少药品不良反应发生,减少治疗成本)”,“三个提高(提高疗效、提高用药依从性、提高治疗达标率)”的药学服务目标。结合部队官兵的执勤工作实际并回顾近几年来医院部队患者的疾病发生情况,分系统对部队住院患者的多发病及常见病 进行流行病学调查,确定部队常见及多发病病种。针对已确定的常见及多发病,结合武警部队住院患者的入院收治标准、国家颁布的临床路径管理及河南省单病种管理的要求,制定治疗方案。根据《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》及总部下发的《武警部队医疗机构用药目录》(2010版)的内容,针对确定的常见病及多发病病种,制定《武警河南总队医院部队用药处方集》,进一步确定药物治疗方案。达到医院部队患者治疗方案和药品使用的标准化。成立医院药物治疗评价小组,不断优化药物治疗方案并及时对《处方集》中药品进行补充和删减。对已确定的药物治疗方案进行回顾性评价。通过对病历检查,综合药品的成本、治疗途径、疗效、副作用等各方面的信息,得出某种疾病药物治疗的成本—效益或成本—效果参数,提供临床医生能获得最大效益的药物治疗方案。从而达到“两个减少(减少药品不良反应发生,减少治疗成本)”的目标。
(三)抓住机遇、迎接挑战,促进医院药事工作创新发展
2011年是国家深化医疗体制改革关键的一年,如何迎接和适应公立医院改革的浪潮,是医院药事管理工作面临的新课题。随着公立医院药品加成的逐步取消,药事服务费的出台,基本药物制度在二级、三级医院的实行,要求医院药事服务由传统药品供应保障型向临床用药全过程技术服务型转变,由被动把关的药学服务模式向主动参与和关心病人治疗用药全过程质量转型,确立“以病人为中心,对病人治疗效果负责”的新型药学服务模式。要在病人用药过程中既要保证用药质量又要考虑医疗成本,充分体现安全、有效、合理、经济的用药理念;要保障病人的合法权益,敢于向整个治疗过程中的不合理用药现象说“不”;要逐步建立临床药师制度,通过临床查房、会诊、危重病人救治和病案讨论,指导和引导患者合理用药;要开展和实施临床用药监测工作,收集整理药物信息,开展药物咨询、不良反应监测与上报等工作,确保临床用药安全;所有这些需要求当前的医院药事管理工作向前延伸,向临床渗透,面向临床,面向患者,主动服务,努力促进医院药学事业的创新发展。
(四)科学规划、精细管理,全面提升药事管理水平和服务内涵
9.医院药事管理制度范文 篇九
1.负责制定、修改医疗质量管理方案,医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准。
2.负责制定本院医疗工作制度,诊疗护理技术操作规范、常规,对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。3.负责制定、修改医疗事故防范与处理预案,对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处理。4.定期开展全院医疗质量管理检查评价、分析,建立质量管理效果评价及双向反馈机制,在中层领导(主任、护士长)会议上进行讲评或在《医疗质量管理》上全院通报。
5.定期召开全体委员会议,认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质量管理工作的情况汇报,评价质量管理措施及效果分析,讨论存在问题,交流质量管理经验,讨论、制定整改计划及措施。
6.开展医务人员继续医学教育培训,提高诊疗水平和医疗服务质量。二 医疗质量管理委员会分工
1.主任委员:领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作,对全院医疗质量负总责。
2.副主任委员:协助主任委员工作,参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗质量考核标准。根据院领导分工要求,对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负责。3.委员:参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准,并提出医疗质量管理改进意见或者建议;参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作;对所在部门或者科室的医疗质量管理负责。
药事管理委员会职责
1.研究制订本院《基本用药目录》(包括中药饮片、中成药),并定期(至少两年一次)修订,审订本院药品预算和决算及执行情况。
2.研究本院药剂科提出的新药,新制剂的选用和自制制剂的质量标准及配制操作规程并批准按有关规定实施。
3.检查库存、病区药品消耗情况以及药剂科的药品质量情况。
4.检查门诊处方及住院病历,对医护、药学人员用药合理性进行考核。5.检查医院自制制剂的质量及评价其临床疗效。6.及时研究处理本院医疗用药的重大问题。
7.接受卫生行政部门委托进行新药临床研究,制定研究计划,及时妥善安排并负责检查,研究解决出现的问题,审核总结报告。
8.参与检查病历,分析处方等工作,指导医生合理用药。及时研究不合理用药造成的药源性疾病以及药物不良反应,评价药品疗效,负责监督销毁过期的药品和超过保存期的处方。9.组织医院药事学术活动,定期举办药学新进展、新药介绍、药物评价、药政管理等讲座。
医疗质量监控管理制度
1.医疗质量管理师医院管理的核心,必须纳入医院医疗管理工作的日事日程,作为医院的核心工作来抓。医疗质量管理实行三级质量网络组织管理,建立高层质量、中层质量、基层质量管理的三级医疗质量管理组织。
2.医疗质量管理委员会是三级医疗管理的高层管理组织。医疗质量委员会成员同时也是临床医疗服务管理专家督察组成员,每半年对全院医疗服务质量进行督查一次。负责医疗医疗发展、医疗质量管理的规划,确定质量方针,制定质量目标和标准,并对医疗质量进行综合考
核与评价,根据质量考评结果完善管理制度,调整质量控制指标,协助医疗职能部门进行环节、终末质量督查,保证医疗质量的有效管理。3.医疗职能部门(医教科、质控办、护理部、院感科)是二级医疗质量管理的中层管理组织,负责根据三级管理组织设定的规划、方案、目的组织开展质量监控工作。对环节、终末医疗质量进行定期或不定期督查,分析质量问题,及时向三级和一级医疗质量管理组织汇报和反应质量效果的考评情况,并提出改进的方法和措施,保证医疗质量持续稳步的提高。
4.临床病区、医技、门诊各科室医疗质量管理考核小组及可是质控人员是一级质量管理的基层组织。负责根据二级管理组织拟定的方案、计划制定本部门或本科室的质量管理措施,并组织实施。考核小组负责对病区、医技、门诊科室环节质量进行督查、考核,科室质控小组人员负责对本部门或本科室的工作质量进行自查、自评,每月定期向二级医疗质量管理组织上报反馈医疗质量管理综合情况。
5.各级医疗质量管理组织的负责人是本级医疗质量管理的第一责任人,应尽职尽责履行管理职责,实行有效的职能管理。玩忽职守、疏于管理,造成重大的医疗质量与安全事故或事件的,追究当事人及相应管理组织负责人的责任。
医学伦理委员会章程
宗旨
为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性,充分保障受试者的个人权益,使之符合医学伦理学原则,特设立医学伦理委员会。本委员会以维护涉及人体的生物医学研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利为宗旨,对提议的生物医学研究活动中的伦理学问题进行独立的、称职的和及时的审查,并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行伦理学评价。
组成
医学伦理委员会由不同性别、不同职业背景的人员组成,其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员等有关专家。设主任委员一名、副主任委员及成员多名。伦理审查委员会的工作以赫尔辛基宣言为指导原则,并受中国有关法律、法规的约束。
具体名单如下:
常设机构
医学伦理委员会设立办公室,办公室挂靠在医务科,由XX任,XX主任,办公室负责日常事务工作。
职责范围
医院医学伦理委员会进行伦理审查的领域及相关工作如下:
1.国家重大项目及国际合作项目中涉及人体的生物医学研究课题; 2.国外引进的医学新技术及尚未被国家正式批准的新方法、新技术进行涉及人体的医疗行为及医学研究;
3.涉及到人类遗传资源的国际合作项目; 4.受理委托的伦理审查项目。
评审内容及程序
一 研究者向伦理委员会提出申请并提供必要的资料,应包括:
1.签名并注明日期的《XXXX医院伦理审查委员会研究方案评审申请表》;
2.研究方案及支持性文件(检查内容应提供详情);
3.研究中涉及的伦理学考虑的描述;
4.知情同意书样本;
5.同意遵循有关伦理原则的声明;
6.其他相关文件。
二 评审主要内容
伦理审查委员会的任务是审查本单位研究者提出的涉及人体的医疗行为及医学研究申请是否符合人体研究的伦理道德标准,是否符合《赫尔辛基宣言》原则。
伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审查如下各点: 1.审核研究者的资格、经验是否符合要求。
2.研究方案必须遵从普遍接受的科学原则,并应在充分的实验室工作、动物试验结果以及对科学文献的全面了解的基础上进行。对一种新方法的可能价值、危险和不适,均须与现有的最佳诊疗方法的优点作比较。
3.评估受试者可能的预期风险和利益。只有在试验目的的重要性与受试者的内在风险性相称时,生物医学研究才能合法地在人体中进行。事先确定在什么情况下必须终止试验,以保护受试者不受严重损害。并提出如果出现损害如何补救以及相应的保险措施。4.审核是否遵守医学伦理学原则,做到使受试者得到充分的知情同意。
三 评议形式与决议
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