医院药房自查报告最新

医院药房自查报告最新（通用10篇）

1.医院药房自查报告最新 篇一

晋中开发区脑瘫康复医院

自查报告

晋中市食品药品监督管理局榆次分局：

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证病患用上安全有效的药品。根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药房规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

我晋中开发区脑瘫康复医院是晋中市唯一一家治疗脑性瘫痪的一级甲等专科医院，是晋中市残疾人联合会脑瘫、肢体残疾康复定点医院、社会医疗保险、新农合定点医院。医院创建于2005年，现有职工60余人，党、政、工、团组织健全，拥有一套先进的管理体制。王玲玲院长虽是一名残疾人，却身残志坚，通过潜心研究，独创了“医瘫盘龙针”针法，填补了脑瘫界的一项空白，不断受到国内国外脑瘫专家的好评与赞同。目前慕名前来接受治疗的来自国内、外脑瘫患儿共9000余名。得到各级政府及省、市残联的高度重视，2012年6月10日全国人大内务司法委员会副主任委员陈建国在《残疾人保障法》执法视察工作中，给予我院高度评价“向王院长学习，为我国残疾人事业做出更大的 贡献”。

我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质服务的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。我院是一家康复专科医院，药品品种使用较局限，因此药房在岗执业人员1人，经药品专业培训后，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。我院充分利用有限的空间，尽可能的对药房进行合理布局，完善设备，达到了药品分类储存的要求。成立了以常务副院长为组长的规范化药房管理小组，制定了11项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，真正地为保证用药安全有效做积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）健全机构、完善各项管理制度

我院重新组建药事管理委员会，以药学专业技术人员为主要组成，明确各人员的职责，认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示，为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来，使我院的药品管理工作有条不紊的进行，避免不良事件的发生，同时积极响应上级主管部门的政策方针，完成规范药房建设的各项指标工作。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管

理素质。

为提高人员综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学，缺少正式培训，我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。做到药品从业人员持“三证”上岗。

（三）设施设备

我院力求在现有的环境基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升并改迁药房位置。配备和更新干湿度计、药品货架。购进空调、加湿器等设施，改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

（四）进货管理

1、严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证，索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件（盖红章）建档，确保采购药品合法性100%。执行“质量第一，规范经营”的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药

品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（五）储存与养护

1、认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

3、建立近效期药品公示栏。定期对近效期药品进行催销、公示。

（六）特殊药品的管理：

我院是康复专科医院，没有使用特殊类药品，但我院仍认真学习相关知识，坚决杜绝特殊药品管理混乱的现象发生。

（七）药品调配使用及处方管理

我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患儿调配药品，严格执行“四查十对”，发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后，在处方上签名，明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不予调剂。

（八）药品不良反应工作的实施

对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现

有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

一直以来，在上级药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，逐渐完善质量管理体系，加强自身建设。经过自查：基本符合药品主管部门规定的条件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更细致化工作理念。具体如下：

1、做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》；

2、无违法经营假劣药品行为；

3、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有无证上岗的现象；

4、为便于建立药品使用长效监管机制，我院拟在明年利用计算机管理信息系统，实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

5、同时，我们对发现的一些问题与不足积极采取措施认真整改。主要表现：一是改迁药房位置，改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求；制度上墙，建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。二是对员工的相关业

务培训将进一步加强；三是对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高；四是要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作，及时上报。

我院根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，整改，使我院的药品经营质量管理有了一定程度的提升。请上级药品主管部门继续给予指导，加强管理，督使我院的药房管理工作更加规范化、标准化。

晋中开发区脑瘫康复医院

二O一二年七月二十五日

2.医院药房自查报告最新 篇二

时间过得飞快，相信大家对即将到来的工作生活满心期待吧！来为以后的工作做一份计划吧。但是要怎么样才能避免自嗨型工作计划呢？下面是小编为大家收集的2020最新医院门诊药房工作计划范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。

一、学习相关法律法规

继续加强药剂工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化对药品相关法律法规的认识，全方位提高药房工作人员自身职业道德素质。加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

二、严格把关杜绝滥用抗菌药物，定期抽查处方并点评

为了进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，提高医疗质量，减轻患者经济负担，预防过度使用、滥用，控制药品费用在整个医疗活动中所占的比例，制定我院抗菌药物使用管理规定。

定期抽查处方并点评，违反《抗菌药物临床应用指导原则》的处方先予以沟通，沟通后仍不改将上报医务科，由医务科处理。

万古霉素及医院规定加以限制使用的其它抗菌药物，科室应凭处方经科主任签字后，签字后再到药房取药。紧急情况下可越权使用，但处方量仅限1天。门、急诊抗菌药物每张处方不得超过3天量。

三、制定医院基本用药目录

制定我院20xx年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，做好药品网上采购的各项工作。

四、提高药学服务及药品质量

以提高质量为重心，逐步建立质量、安全系统。集中精力，抓好质量和安全，强化科学管理，提高整体绩效。加强服务过程的标准化管理，突出科室职能，对药品质量进行全过程的监督检查，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的.监控，减少抗菌药物滥用情况。定期对不足的服务工作进行分析，找出存在的共性问题，做到举一反三。使整个服务过程成为一个不断反馈、不断调整、不断规范的过程，从整体上加强和推进服务工作的规范化和标准化。

五、加强不良反应监测工作

进一步规范药品不良反应监测工作，密切配合医疗、护理等相关部门，及时上报药品不良反应报告。加强药学服务窗口的工作开展，更直接、更全面的为病人提供药学服务。

六、完善职效考核制度

制定药剂科职效考核制度，细化各项考核指标，坚持执行全面质量考核，通过对各种制度、考核标准的严格执行，实行弹性工作制、整顿劳动纪律，使各部门工作达到规范化、程序化、标准化。

3.××药房自查报告 篇三

自查整改情况报告

××市食品药品监督管理局：

××药房，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

4.放心药房自查报告 篇四

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。麻醉药品、精神药品均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有麻醉药品处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

**社区医院

5.药房自查自纠报告 篇五

***社区卫生服务中心药房自查自纠报告

根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

一、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、在药品质量管理工作领导小组 的带领下，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品 的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。

（三）进货管理

1、严把药品购进关，坚持正规渠道采购，确保采购药品合法性100%执行，与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（四）储存于养护：认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放，确保药品质量完好。

（五）药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

二、自查总结及存在问题的解决方案，中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

3、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

***社区卫生服务中心

6.康宁大药房自查报告 篇六

实施GSP情况的自查报告

呼伦贝尔市食品药品监督管理局： —、企业基本情况

扎兰屯市康宁大药房成立于2009年1月5日的药品零售药店。注册资金五万元人民币,注册地址：扎兰屯市雅鲁街街政协办公楼下,仓库注册地址：扎兰屯市雅鲁街街政协办公楼下北侧屋,本公司各类用房建筑面积83m2，其中营业用房50m2；仓库20m2（含冷藏柜168立升，阴凉库20m2），库房内购置了空调、换气扇、灭火器、鼠夹、冷藏柜、避光帘等设备，能够确保药品仓储中药品质量。药房现有职工3人，其中药学专业技术人员3人，企业法人（兼 任采购员、养护员）朱巍为大专学历、职称是驻店药师，企业负责人兼任处方审核员为张慧星中专学历、执业药师，质量管理员（兼任验收员、保管员）为张玉兰为中专学历、职称是西药师，所有人员均经过培训上岗。经营范围：中成药、中药材、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品的零售、不经营二类精神药品，经营品种1000多种。2013年药品销售额肆十万元。

自2009年11月取得《药品经营质量管理规范认证证书》以来，本药房始终坚持“质量第一、服务至上”的质量方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序。不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品 1

经营质量管理的水平，保证了本店的药品经营质量和人民群众用药安全、有效。通过多次自查和整改，认为本公司能够按照《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下：

一、管理机构、职责及管理制度

1、质量管理机构

鉴于新版gsp实施对人员的要求，本店召开了关于改组质量管理领导机构的专门会议，决定对质量管理机构进行调整。决定朱巍不再担任企业负责人、处方审核员，由张慧星担任企业负责人、处方审核员。其余人员职能不变。

2、质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管员资质均符合GSP要求。

3、质量管理员全面负责公司日常质量管理工作，负责药品质量验收和养护工作，并对公司的质量管理管理工作行使否决权。

4、制定的质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序和操作细则涵盖了药房所有部门、所有岗位人员和所有经营管理环节。

制定了质量管理制度考核检查计划，组织相关人员对质量管理制度执行情况进行了考核检查。对考核检查中发现的问题和不足，及时提出纠正措施或整改通知，并追踪整改结果。制度的考核检查有记录，有报告。

二、人员与培训

1、人员结构

公司共有员工3人，其中大专学历的1人、中专2人，药学技术人员3人，企业法人兼任采购员养护员：朱巍学历大专职称驻店药师能正确指导和监督公司的质量管理工作。企业主要负责人兼任处方审核员：张慧星，中专学历，执业药师，熟悉《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》和相关法 2

律法规与药品知识。质量负责员兼任验收员保管员：张玉兰，驻店药师。长期从事药品经营和质量管理工作，能正确指导和监督公司的质量管理工作能够独立解决药品经营活动中的质量问题。质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管人员均具有高中或中专学历、职称，并经相应级别的质量培训考核，持证上岗。

3、健康管理

组织直接接触药品的人员进行了健康检查，除常规检查外增加了辨色力检查，建有健康档案。对检查中发现有可能污染药品的传染病患者，也有相应的处置措施。

4、教育培训

本店制定了年度培训规划和年度培训计划。组织相关人员对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范认证检查标准》、特别加强对低温储存药品，含麻黄碱复方制剂、拆零药品的进、销、存的专业知识等进行培训，并进行考核、考试。建立了企业培训档案和员工个人培训档案。

三、设施与设备

1、营业用房

营业室50m2，宽敞、明亮、整洁。

2、仓储用房

仓库总面积20m2，其中冷库168立升；阴凉库20m2。

仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库内部按规定实行色标管理，划分了待验区、退货区、合格区、和不合格区。

冷库为冷藏柜，168立升。

3、主要设备

药品仓库库全部安装暖气，并配备了：空调一个；换气扇1个；加湿1台；温湿度计2个，药品仓库安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘、灭火器等必要的设备和用品。

5、公司质量管理实行计算机管理，使用雅皮特操作系统，对客户资质、购进计划、收货验收、药品入库、在库养护、出库复核等环节实现了全程和全面控制。

6、建立了设备档案和状态标志，指定了专人负责，对设施设备进行了日常使用、检查、维修、保养，并做好了记录

四、药品购进

1、为保证购进药品质量，公司制定了《药品购进和销售管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、《药品购进程序》、《首营企业和首营品种审核程序》等。，对首营企业进行审核筛选，索取了加盖企业红章的《营业执照》《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》、相关印章、随货通行单、税务登记证、组织机构代码证复印件并对法人授权委托书及销售人员身份证进行核实后于其签订有质量条款的质量保证协议，确定了4家药品经营企业为合格供货单位，并及时建立合格供货方档案表。

2、编制采购计划时以药品质量作为重要依据，在购销合同中或质量保证协议中均签订明确的质量条款。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。

五、药品收货与验收

1.药品收货严格按照《药品收货管理制度》、《药品收货程序》进行，药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、4

收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章，与采购记录以及本企业实际情况不符的或与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

2.冷藏药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收。

3、药品验收严格按照《药品验收管理制度》、《药品质量验收程序》和购进合同的质量条款进行，对购进药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，并做好验收记录。保管员凭验收员签字接收验收合格的药品入库。在药品验收方面，药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品到货时，一般在半个工作日内验收完毕，有冷藏要求的药品优先验收，在30分钟内完成。在进货验收中，根据销货清单，对照实物，对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量、外观质量和包装质量等逐批逐项进行检查，并建立验收记录。首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品需检查加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。在企业换证认证自查中没有发现超范围购进问题。保管员凭验收员签字接收验收合格的药品入库。

4、药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。建立完整验收记录档案。

5、验收过程中发现质量不合格药品按相关制度处理，对质量可疑药品报质管员确认后处理。

保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有 5

质量问题的药品拒收，并报告质管管理员处理。

六、药品电子监管

本店实现了基本药物和赋码药品的电子监管，并通过电子监管平台实现上传，电子监管目录中药品必须采集监管码信息后方可入库，应赋码而未赋码或已赋码但条码模糊不清或损毁不能正常采集信息的药品，一律拒收，不得验收入库。做到有码就采，实现了赋码药品电子监管，本店销售中均已实现了核注核销。

七、药品储存与养护

严格执行《药品储存、养护和出库复核管理制度》制度和相关的操作程序，按照药品的储藏条件要求和管理药品实行分区、分类存放。

1.我药房药品陈列按要求设置了避光帘避免了阳光直射，药品按用途分类摆放，标识清晰，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，内服与外用药、拆零药品陈列。设立了单独的非药品柜并张贴标识。商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并及时填写陈列检查记录，发现质量问题及时进行处理。

2.库房贮存药品存放实行色标管理（合格品区为绿色、待验区为黄色、退货品区为黄色和不合格品区为红色），分类储存，药品按批号码垛，根据包装质量和药品重量合理控制堆垛高度，每天对库房货架进行清洁，库房设置了避光帘、空调、换气扇、加湿器、灭火器、鼠夹等设备，保证了储存环境符合要求并每季度进行检查记录。养护员对保管员进行药品合理储存的技术指导和检查监督，对贮存的药品按3：3：4的养护原则进行养护，即每季度第一个月检查总批次的30﹪，第二个月检查总批次的30﹪，第三个月检查总批次的40﹪，对储存药品中近效期、易霉变、易潮解的药品进行循检养护并做好养护记录。药品的养护主要检查药品包装是否完好，药品外观性状有无 6

霉变、潮湿、积尘、虫蛀、鼠咬等异常情况，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房和营业厅温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施，及时记录，对空调、温湿度计等养护设备定期进行检查维护，并建立设备档案。建立药品养护档案，按季度汇总、分析和撰写药品养护分析报告。建立了完善的不合格药品确认、报告、报损、销毁制度。

八、药品出库

1、药品出库严格履行复核程序，复核人员对出库药品进行复核和药品质量检查，质量状况无误后签字发货。同时做好复核记录。

2、如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止出库，并报质管管理员处理。

九、销售与售后

1.药品销售直接面对顾客和患者，我们对营业员上岗前都经过了内部、外部业务培训考核合格后持证上岗，同时对于直接接触药品的工作人员每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并配戴注明姓名、职务职称或岗位的标示牌，做到微笑服务。营业员正确介绍药品用途和性能，不夸大和误导消费者，并能向消费者说明药品使用方法注意事项等必要时由驻店药师进行药学服务。我药房还为顾客和患者提供开水、咨询、测量血压等免费服务。销售服务质量受到了广大消费者的认可和赞同。

2.严格按照国家规定凭处方销售处方药，日常销售中对有配伍禁忌或超剂量处方能够拒绝调配。处方由处方审核员审核合格后，处方经处方调配员调配并经处方审核员审核后两人签字后方可销售。

3.在营业厅中设立拆零专柜，按药品拆零管理制度配备有专用拆零袋（袋上标明品名、规格、批号、、有效期用法用量、注意事项）、剪刀、药匙等专用工具，在柜内进行操作。药品拆零后集中存放与拆零专柜中并保留了原包装。并及时填写拆零记录。

4.店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂无药品广告。5质量管理员负责用户访问、不良反应事件的调查报告，并对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题查明原因、分清责任，采取有效的补救和预防措施，做好记录按规定存档。

十、计算机

计算机系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。严格控制操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入和更改数据，防止非授权操作可能，带来的数据丢失和破坏，依据质量管理数据，实现了自动识别处方药、含麻黄碱复方制剂不能超量销售、自动打印销售票据和销售记录、拆零药品单独建立销售记录、自动锁定超过有效期的药品、十一、GSP自查情况

我店按照《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系内部审核管理制度》，组成企业GSP内审小组，对照《药品批发企业GSP认证评定细则》的检查条款，对公司各部门的GSP执行情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：

本公司能够坚持实施《药品经营质量管理规范》，从机构设置、人员配备、设施设备、管理制度、经营管理和检查监督等方面按照相关的要求进行配置和组织实施。并在实施过程中通过质量管理体系评审、质量管理制度检查和 8

gsp内审等方式、方法，及时发现问题，及时解决问题，及时制定防范措施。不断自我改进，自我提高，企业药品经营质量管理水平得到了整体的和明显的提高。

在此次内部自查中发现了一些问题：

1、有些职工，虽然经过各种培训，但由于对新版gsp理解不够透彻，在质量管理操作技能方面还不够熟练，引起了各种记录内容不够规范等。

2、个别业务人员的质量管理意识有待提高，有时不能正确处理好业务工作和质量管理程序的关系，对于质管人员的工作支持不够。

3、质量信息收集不齐全，汇总分析不够全面深入。有些部门和人员对质量信息的传递、反馈不够及时。

4、针对以上问题，我们准备对员工加强法律法规、质量意识、药品知识和操作技能方面的教育培训。通过技术练兵和考核考试等方式，激励员工的学习积极性；通过精心组织、认真考核等措施，保证培训人员和培训质量；通过进一步明确质量责任和加强检查、监督，改善部门之间的配合协调程度。真正从思想意识上树立“质量第一”的观念，确实从知识技能上提高员工的综合素质，从管理水平上提高公司的竞争能力。合法的销售合法的药品，争创社会效益和经营效益的双丰收。

十二、根据以上自查情况，认为我公司的药品经营质量符合《药品经营质量管理规范》的要求，特向贵局提出重新认证的申请，请安排对我店进行认证现场检查。

扎兰屯市康宁大药房 10

7.规范药房创建验收自查报告 篇七

“规范药房（库）”创建验收自查报告

根据亳食药监药化流[2016]174号文件和《安徽省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准》要求，结合我院的实际情况，药剂科积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，药剂科相关工作人员逐一进行整改，现将自查结果与整改情况报告如下 ：

一、人员与管理

我院根据《医疗机构药事管理规定》成立了药事管理与药物治疗学委员会，委员会人员组成合理，分工明确，且依据药事管理相关的法律法规制定我院药事管理制度，并严格执行。药剂科现有工作人员32名，其中本科学历18人，主管药师3人，药师21人，药士5人，新入职人员暂未取得职称。处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责，直接接触药品人员每年进行健康体检，杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品，保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习，努力学习新知识，不断提升自我。我科室根据规定，按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量，保障患者用药安全，药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度，定期进行检查，确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房（库）”创建标准，积极开展自查，并将自查报告按要求上报至药监管理部门。

二、设施与设备

我院药剂科设施与设备完善，药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求，室内布局合理、环境整洁，具有地垫、药柜、药架等设施设备，具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等，西药房拆零工具清洁卫生，可保障患者用药安全。所有药房、药库均配备计算机，可经医院His系统对药品进行检索、请领、调剂等一系列工作。中药房饮片调剂设备完善，计量器定期进行校对，计量准确。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作，其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时，严格执行安徽省药品采购管理办法，所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全，为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表，对药品进行验收入库后，及时做好验收记录，定期进行盘存，做到票、账、货相符。

四、储存与养护

我院现有中药饮片库房、中成药库房、西药库房，各库房温湿度符合药品储存条件，库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理，药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护，并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域，按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜，并按照国家特殊药品管理规定进行保管。中药饮片调配室配备了刻有中药饮片正名的木质药斗，工作人员装斗时，双人进行复核。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称，严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进，无院内制剂，未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报至国家药品不良反应监测系统，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结与存在问题的整改措施

我院对照“规范药房（库）”建设验收标准进行自查后，认为符合安徽省规范药房、规范药库的要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是往年未向药监部门提交自查报告；二是药品储存保管工作有待进一步提升；三是色标管理工作实施不到位。我院一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使我院药房与药库的管理工作更加规范化、标准化。

涡阳中医院

8.药房自纠自查报告 篇八

药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品经济核算工作，发现问题及时查找原因，研究处理并及时解决。每天的工作是负责药品发放和二类精神药品的请领、发放、处方登记和保管。摆药室是一个整体，每个人就像一个零件，全体齐心协力，上下一心，互相配合，互相帮助，保质保量的完成了上级交给的各项任务。

在今后的工作当中，我们将继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题及时解决纠正，结合工作实际积极改善服务态度。进一步加强业务学习，把业务学习列为重中之重。积极参加院上组织的业务学习，增加新知识。调剂药品工作要求我们要特别认真、细心，不能在工作中出现任何差错，轻则经济受损，重者就会给病人的身心健康和医院的经济、声誉等造成无法挽回的损失。建立、健全各项规章制度尤为重要，能保证药品质量的管理制度及程序并落到实处,加强规范化操作，发挥长处，提高工作质量和效率,杜绝差错事故发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。做好药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。存在的不足是专业知识不够扎实，一定努力改进。

药房

xx年x月x日

xx县xx药店自查自纠报告

xx药店接到通知后，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

xx县福德堂药店

9.某医疗机构规范药房建设自查报告 篇九

规范药房建设自查报告

***食品药品监督管理局：

我们**分院属*****总医院下属医院，药房现有员工五人，全部为药学专业人员。

我院药房按照市食品药品监督管理局的要求，在***总医院药学部的指导下，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：

1、我们药房有五名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。五人中有三人具有中级职称，二人为初级职称，其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历，并经药监部门培训考核合格，持证上岗。

2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。

3、我们分院无药品自行采购权，所有药品的购进由**总医院统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。

4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。

5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

6、药房严格按分院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。

7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。

8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。

9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。

10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。

12、药房全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。

10.药房自查自纠报告 篇十

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。

2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。

二、质量管理体系制度概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：

1、药房管理规范

2、药剂师职责

3、人员培训体检管理制度

4、药品储存与养护管理制度

5、药品购进验收管理制度

6、药品分发与调剂管理制度

7、医疗器械管理制度

8、特殊药品管理制度

三、设施设备情况：

按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作

1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。

3、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。

4、做好药品的分发工作

为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

5、药品及器械不良反应报告制度

①、概念明确、职责清晰、程序规范。

②、有效收集药品的不良反应信息。

③、发现药品不良反应及时上报。

④、记录齐全、准确、规范。

五、处方及票据管理制度

1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。

2、票据及处方妥善保管。

六、主要问题及整改措施

通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：

1.是药房人员对药品理论知识缺乏;2.是服务质量还不够规范;3.服务态度有待提高；

4.人员体检信息未存档。