医疗器械验收标准及资料准备

2024-11-17

医疗器械验收标准及资料准备(通用9篇)

1.验收洗煤厂需准备资料 篇一

根据建设项目竣工环境保护验收相关技术规范,请你公司在现场勘察工作前准备以下文件以供查阅。

1、工程设计文件和相关资料

a)工程可行性研究报告、初步设计文件及其批复

b)工程变更设计文件及其批复

c)环境保护工程设计文件及批复

2、工程执行建设项目环境保护法律法规的文件资料 a)环境影响评价文件及其批复文件

b)工程变更环境影响评价文件极其批复文件或环境影响后评价文件

3、工程核准、建设、投入试运行等支持性文件

a)建设项目核准文件

b)地方环境保护行政主管部门审查同意工程进入试运行期的文件

4、工程施工期有关资料

a)环境建立报告及相关资料

b)施工期环境保护设施运行资料等

5、工程试运行期主体工程及环保设施运行及管理有关资料 a)工程试运行期间生产运行、产品产量记录

b)主要污染防治设施运行记录

c)目前已有的试运行期环境监测资料(包括环境质量监测、污染源监测及其水文监测资料等)

d)搬迁安置、耕地补偿等措施的实施情况及相关批复文件、合同协议

e)建设单位环境管理机构、人员、规章制度和执行情况等资料

2.医疗器械验收标准及资料准备 篇二

为了加强建筑节能专项验收管理工作,现对在建筑节能专项验收时,各方建设行为主体需准备的资料,提出要求。

一、建筑工程竣工验收前,建设单位应组织设计、图审、施工、监理、检测单位对节能工程进行专项验收。

二、建设单位需准备资料:

1、工程项目审核后的建筑、暖通图纸。

2、设计文件、施工图审查合格报告、建筑节能设计变更文件、《建筑节能设计认定书》;

3、建筑供、用(热)能工程资料:

(1)供热合同书;

(2)供热方案;

(3)供热技术管网平面图;

(4)供热工程热计量装置和温控装置的产品合同、发票。

三、施工单位需准备资料:

1、建筑节能专项施工方案、自评报告;

2、建筑节能工程的施工记录;

3、建筑节能工程主要材料、设备、构件的建筑节能技术(产品)认定证书、质量证明文件、进场检验记录、进场核查记录、进场复验报告、见证试验报告;

4、建筑节能工程材料现场见证取样记录和进场检测报告;

5、建筑节能相关隐蔽工程验收记录和相关图像资料;

6、建筑围护结构节能构造现场实体检验记录(传热系数检测报告)、钻心取样记录、外窗现场气密性检测报告和系统节能性能检验报告,燃烧性能检测报告。

六、监理单位需准备资料:

1、建筑节能专项监理方案、细则;

2、建筑节能评估报告

3、建筑节能工程监理旁站记录;

3.医疗器械验收标准及资料准备 篇三

档案资料

1、学校组织领导

学区要成立迎接义务教育基本均衡县评估验收领导小组,学区校长为辖区内第一责任人,相关小学校长为所在学校第一责任人。学区校长负责制定辖区内迎评的时间表和路线图,制定详实的计划和实施方案,定期调度,总结评价各学校工作进展情况,对存在的差距,及时采取措施加以弥补和纠正。

2、制度健全

定期研究教育工作制度,目标责任制度和问责制度的落实。建立学校及周边综合治理联席会议制度和警校经常性联系制度,义务教育学校周边环境和治安状况良好。撰写综合汇报材料。

3、学生管理

(1)严肃招生纪律,不违规招生,不拒收学区内“三残”少年儿童入学,不组织任何形式的升学考试。

(2)实行均衡编班,均衡配备各科教师,不举行重点班,不按学生分数高低排座位。

(3)实施班额标准化管理,坚决杜绝大班额现象发生。(4)切实做好控辍工作,巩固率达到省颁标准。

(5)对在校学生进行讲文明、守纪律、爱护学校的养成教育。(6)学校卫生工作,按砀教[2014]88号文执行,并形成长效机制(砀山县城区学校周边环境及校园周边卫生综合治理实施方案)。交通安全工作,按砀山县文明委《砀山县文明创建“小手拉大手,文明一起走”主题活动实施方案》执行。校容校貌,学生校服按季节统一校服。

(7)加强学生档案管理,对入学、转学、休学、退学、复学、辍学、毕业、结业等严格审批手续,管理规范。

(8)有关进城务工人员随迁子女就读名册。(城区学校)

1(9)建立农村留守儿童关爱服务体系和动态监测机制。留收生档案管理制度。学校要建立留守儿童基本情况和发展情况专门档案,内容包括每一个留守儿童的父母及监护人的基本情况和联系方式,留守儿童成长过程及变化情况。

4、教师队伍管理

(1)学校要把加强师德师风建设作为一项兴校大计来抓,经常开展教师人生观、价值观教育,并把教师树立良好职业道德列入绩效考核之中兑现奖惩。

(2)建立教师档案,包括业务档案和师德师风档案,档案涵盖教师各种相关证件,任职证书、学历证书、职称证书、继续教育证书、计算机等级证书、普通话测试证书、校长岗位培训证书等。

(3)建立健全教师管理的规章制度,师德师风建设制度,校本培训、校本教研制度。

(4)学校积极支持鼓励教师下乡支教,对口支援、巡回讲学、挂职锻炼等形式加强城乡校际之间学校交流与合作。

(5)制定继续教育规划和培训计划,落实对、教师每五年一个周期的全员培训。

(6)梳理、总结学校近年来学校重大教科研成果、典型教案、教学科研论文,师德师风典型个人和先进模范人物。

(7)教师花名册(包括教师姓名、性别、出生年月、资格证书、职称、学历、专业、毕业院校、培训情况等)

(8)体育教师简明登记表。

(9)音、体、美、英、信息技术教师登记表。(10)近三年入伍教师简明登记表。

5、学校标准化建设

(1)教学设施、实验仪器使用管理规范,水厕正常使用,并达到蹲位要求,旱厕无害化处理到位,制度健全,学生分组实验开出率达到省规定的要求,实验记录和学生实验报告齐全,记录认真详实。

2(2)图书纳入信息化管理,小学按1:15,初中按1:25配足配齐,充分发挥图书的作用,丰富学生课外生活,无论集体借阅和个人借阅要有完备的登记和记录。

(3)开足开齐信息技术课,教学软件资源配备,每个学校5个32GU盘,下足软件资源,计算机配备生机比达到省规定要求,并且维护保养良好,近期所有学校都将接入互联网。

(4)开足开齐音体美课程,发挥文、体、卫、综合实践课器材的使用效率。

(5)学校危房0存在,校舍安全性能良好,安全器材配备齐全。(6)改薄学校资金使用情况。

6、经费保障

(1)学校收支情况良性运转,包括预算、决算、月、季报表、原始会计凭证和记帐凭证,规范齐全。

(2)教师绩效工资考核发放的相关材料。

7、学生素质教育

(1)深化课程改革,全面落实国家课程方案和各学科课程标准。开好地方课程、校本课程和综合实践活动课程。开足开齐国家课程,落实地方课程、校本课程和综合实践活动课程。

(2)建立学生参加社会实践和社区服务制度,制定德育工作方案,措施有力,落实到位。

(3)加强对学生的爱国主义、社会公德、传统美德、心理健康、劳动、法制教育和日常行为规范等教育,形成学校、家庭、社会相互配合的思想道德教育体系,促进学生养成良好的思想品德和行为习惯。

(4)落实每天一小时体育锻炼、学生体质监测做到常态化。(5)艺术教育活动的开展丰富多彩。

(6)无利用节假日、公休日、课余时间组织学生有偿补课现象。(7)无乱订、滥印教辅材料现象。

4.资料验收标准(DOC) 篇四

一、创卫办档案资料收集建档验收标准………………………1

二、爱卫办档案资料收集建档验收标准………………………3

三、街道办事处档案资料收集建档验收标准…………………11

四、社区、居委会档案资料收集建档验收标准………………18

五、创卫重点工作部门、单位档案资料收集建档验收标准…20

六、其他工作部门、单位档案资料收集建档验收标准………67

七、学校档案资料收集建档验收标准…………………………69

八、医疗机构档案资料收集建档验收标准……………………78

九、公共场所单位档案资料收集建档验收标准………………88

十、特殊行业档案资料收集建档验收标准……………………93

十一、窗口单位档案资料收集建档验收标准…………………98

十二、工厂(企业)档案资料收集建档验收标准……………106

十三、建筑工地档案资料收集建档验收标准…………………109

十四、备注………………………………………………………111

创卫办档案资料收集建档验收标准

一、工作报告汇编

(一)创建国家卫生城市工作汇报(含指标完成情况汇总表)

(二)各区创建国家卫生城市工作汇报(区创卫办的为街道办事处的情况汇报)

(三)创卫涉及的重点部门、单位工作汇报

二、技术评估报告

(一)创建国家卫生城市技术报告

(二)爱国卫生组织管理技术报告

(三)健康教育技术报告

(四)市容环境卫生技术报告

(五)环境保护技术报告

(六)公共场所、生活饮用水卫生技术报告

(七)食品安全技术报告

(八)传染病防治技术报告

(九)病媒生物防制技术报告

(十)社区和单位卫生技术报告

(十一)城中村及城乡结合部卫生技术报告

三、本底资料

(一)经济社会发展基本情况

(二)建成区、街道、社区、村的名单

(三)建成区内集贸市场名单和地址

(四)环卫设施建设投资情况

(五)公共厕所数量和地址

(六)餐饮业名录

(七)建成区规划图及城市交通旅游图

四、主要文件汇编

(一)组织机构、职责分工

(二)任务部署(行动通知、工作方案)

(三)领导讲话

(四)情况通报

(五)工作报告

(六)会议纪要

(七)工作简报

五、法规汇编

(一)地方性法规

(二)政府规章

(三)规范性文件

六、新闻报道汇编

(一)创卫大记事

(二)新闻报道材料(文字和图片等)

3.机关单位卫生达标验收表

4.机关单位卫生达标检查工作总结

四、举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

五、病媒生物防制

(一)本底资料:病媒生物孳生地名册

(二)政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

(三)工作资料:

1.省爱卫办关于贵阳市除“四害”达标的通知(省爱卫办文件)

2.关于复查贵阳市除“四害”达标工作的通知(省爱卫办文件)

3.爱卫办关于除“四害”领导小组的通知

4.关于下拨除“四害”专项经费的通知

5.关于下拨购买灭蚊、蝇、蟑消杀药专项经费的通知

6.关于下拨购买灭鼠毒饵专项经费的通知

7.爱卫办印发关于病媒生物防制工作的相关文件

8.病媒生物孳生地情况调查分析及防制(疾控部门提供)

9.病媒生物孳生地治理后评价报告(疾控部门提供)

10.“四害”防制与传染病防控调查(疾控部门提供)

11.除“四害”工作实施方案

12.除“四害”工作总结

13.灭蚊技术实施方案

14.灭蚊技术培训教案

15.灭蚊消杀检查评比

16.灭蚊工作总结

17.灭蝇技术实施方案

18.灭蝇技术培训教案

19.灭蝇消杀检查评比

20.灭蝇工作总结

21.灭蟑技术实施方案

22.灭蟑技术培训教案

23.灭蟑消杀检查评比

24.灭蟑工作总结

25.灭鼠技术实施方案

26.灭鼠技术培训教案

27.灭鼠消杀检查评比

28.灭鼠工作总结

29.除“四害”人员培训情况

30.灭鼠毒饵及消杀药品发放清单

31.消杀队、消杀公司名册

32.PCO公司申请考核表

33.PCO公司资质认证文件

34.获得资质的PCO公司质量资料

改水改厕项目管理方案》的通知

(三)工作资料:

1.关于召开市、区农村改水改厕项目培训班的通知

2.贵阳市农村改厕技术实施方案

3.贵阳市农村饮用水水质卫生监测技术方案

4.关于开展市、区农村改厕督导检查的通知

5.关于开展市、区农村饮水水质监测工作督导检查的通知6.农村改水督导检查情况表

7.农村改厕资金拨付使用情况

8.农村水质监测工作资金拨付使用情况

9.农村改厕点名单

10.农村改厕年报表

11.农村改厕工作简报

12.农村改厕工作总结

13.农村水质监测点名单

14.农村水质监测年报表

15.农村水质监测工作总结

十、经费及资产管理情况

(一)爱卫办固定资产明细表

(二)每年爱卫经费和专项经费使用情况报告

(三)省级下拨农村改水改厕项目专项资金的通知

(四)关于下拨中央补助公共卫生专项资金的通知

(五)关于下达市级农村改水改厕项目专项资金的通知

(六)关于下拨创建农村卫生村寨补助经费的通知

(七)关于下拨创建健康教育示范社区(村寨)补助经费的通知

(八)关于下发中央补助地方贵阳市烟草控制项目经费的通知

(九)关于下拨除“四害”专项经费的通知

(十)关于下拨购买灭蚊蝇蟑螂消杀药品专项经费的通知

(十一)关于下拨购买灭鼠毒饵专项经费的通知

街道办事处档案资料收集建档验收标准

011

地段、发现的问题、如何处理、如何追踪等项目)

(十一)上级文件:先按省、市、区分类整理,再按文件的时间先后排序

(十二)市、区表彰资料(主要指:奖状、光荣册等)

三、单位与居民区卫生管理

(一)管理人员名单及保洁队伍人员名单,工作职责、任务分工

(二)建立社区爱国卫生制度(如卫生大扫除制度、街巷清扫保洁制度、垃圾收集管理制度、除“四害”工作制度、“门前三包”责任制度、住宅卫生管理制度、卫生检查评比制度等、辖区道路管理情况和下水道管理制度、垃圾中转站管理制度)

(三)创卫“整脏治乱”工作的工作计划、总结、工作简报、会议纪要、开展活动的通知、检查评比结果

(四)公厕管理:管理人员及保洁人员名单、保洁制度

(五)绿化工作:开展绿化工作的有关文件和措施、每年绿化经费、绿化管理人员名单、绿化保养制度

(六)组织开展各项卫生评比活动,要有检查评比记录;辖区内评先汇总表,包括卫生模范单位、文明单位、无烟单位等,街道开展卫生评比活动的有关资料

(七)创建卫生村情况

(八)辖区农村自来水普及率、卫生厕所普及率

(九)日产垃圾量及清运情况

(十)开展社区卫生服务工作情况(建立时间、人员、工作用房面积、工作制度、工作职责、开展健康教育情况、居民健康调查及健康档案、家庭病床等有关资料)

四、健康教育及控烟

(一)健康教育领导小组成立或变更文件。成员包括:有关职能部门、辖区内部分大单位(要求规范办文:红头、印章、内容规范),领导小组成员名单(注明单位及职务)

(二)健康教育工作网络图。网络覆盖辖区内各行业。如机关团体单位、工厂、学校、医院、部队、社团组织、居委会等。绘制网络图,用附件说明单位负责健康教育工作人员名单,联系电话

(三)健康教育工作计划、总结、实施计划的具体措施

(四)健康教育经费收支情况,开支情况包括:购买卫生科普书籍费、宣传栏制作费、咨询活动费等。收入情况是区下拨的健康教育经费和街道办事处申请的健康教育活动经费,收集市、区经费下发文件,街道办事处经费申请及批复文件

(五)健康教育设备情况一览表,用于开展健康教育活动的设备,如照相机、上课用的设备等

(六)上级文件:先按省、市、区分类整理,再按文件的时间先后排序

(七)健康教育工作相关记录

1.健康教育宣传栏出版记录,每年不少于6期,附宣传栏照片册(每期均需拍照片保存),内容可包括初级卫生保健中的妇保、儿保、-1415

纪要、开展活动的通知、检查评比结果

(五)对农户家禽家畜圈养管理有关资料

(六)对村内市场整治和管理有关资料

(七)对村内开展“五小行业”整治的有关资料

七、举报投诉

受理市民群众投诉情况及处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

社区、居委会档案资料收集建档验收标准

一、基本情况

(一)概况介绍:社区、居委会成立的时间、辖区面积、户数、常住和外来人口数

(二)本底资料:居民院落名册,市政、环卫设施情况,辖区市场、饮食摊点等商业服务设施和“五小”经营单位情况

二、组织管理

(一)爱卫、创卫领导小组名单和人员分工文件(主要负责人担任主任)

(二)爱卫、创卫工作计划、总结

(三)有爱国卫生制度。(例如卫生大扫除制度、街巷清扫保洁制度、垃圾收集管理制度、除“四害”工作制度、门前卫生责任制度、住宅卫生管理制度、卫生检查评比竞赛制度等)

(四)上级文件(先按省、市、区分类整理,再按文件的时间先后排序)

三、环境卫生管理

(一)社区卫生管理人员和保洁人员名单

(二)辖区机关团体单位卫生管理人员名册

(三)加强对饲养家禽、宠物管理的宣传教育有关资料

(四)开展检查评比活动,有卫生评比检查记录(包括对辖区单位和院落的卫生检查)

四、健康教育

(一)健康教育领导小组名单

819

1.健康教育领导小组成员名单(以红头文件为据)2.健康教育工作网络图、兼职人员花名册

3.健康教育计划、总结

4.健康教育培训记录

5.卫生宣传栏出版记录(包括影集)6.开展健康教育文体活动的记录

7.每年职工相关卫生知识知晓率≥80%的原始调查表、统计资料、调查结果

(二)控烟工作

1.有控烟制度及措施

2.控烟工作计划、总结

3.公共场所有禁烟标志

4.积极开展创建无烟单位活动的记录和评为无烟单位有关文件

三、环境卫生管理

(一)各项卫生管理制度

(二)自身有卫生检查评比制度和有关资料

(三)有下属和监管单位卫生检查评比资料

(四)卫生管理部门和人员名单

(五)卫生保洁责任区和人员名单

(六)厕所数量及位置图

(七)厕所保洁人员名单和卫生管理制度

(八)除“四害”消杀记录和用药登记(由专业消杀公司承担消杀工作 的,提供合同和资质证等有效证件)

注:本单位委托物业管理公司对环境卫生进行管理的,可无四、五、六、七项资料,但须提供管理委托书(合同)

B、专业建档验收标准

一、市城管局

(一)基础资料

1.市城管局创建国家卫生城市工作汇报

2.创建国家卫生城市指标完成情况汇总表

3.本底资料:包括直属单位名册(含业务指导单位),区级单位名册(资料要求:名称、地址、负责人及联系方式、工作人员数)

4.城管局的市、区机构编制批文

5.市城管局管理工作网络

(二)业务资料

1.市容环境卫生

1.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

1.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、工作总结、图片资料

1.3政府“十一五”社会经济发展规划(有市容环境的内容)

1.4经费开支依据

1.5城市生活垃圾无害化处理

223

3.4组织开展活动或整治方案的有关通知、检查评比记录

3.5经费开支依据

3.6市政道路

城区道路、桥梁等市政设施建设、改造、维护、管理的有关文件和相关数据统计表

3.7 市政排水

3.7.1市政排水管网设施建设、改造、维护、管理的有关文件和相关数据统计表

3.7.2 市政排水管网布置示意图

3.8 路灯亮化

3.8.1市政照明设施建设、改造、维护、管理的有关文件和相关数据统计表

3.8.2市政路灯亮化率达标资料

4.城市供水(市供水总公司)4.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

4.2 工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、工作总结、图片资料

4.3城市供水工作的中、长期规划

4.4市政供水、自备供水、二次供水的管理网络

4.5组织开展活动或整治方案的有关通知、检查评比记录

4.6城市供水管理制度、自身监测和卫生监督、监测资料

4.7二次供水的管理制度、定期清洗、消毒、卫生检测报告资料

4.8水污染突发公共卫生事件应急预案(包括:预案、工作网络图、报告工作制度)

4.9消毒产品和涉水产品(过滤、软化、防腐涂料等)卫生许可批件复印件和消毒记录

4.10市政给水管网布置示意图

4.11经费开支依据

5.河道管理

5.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

5.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、工作总结、图片资料、创卫工作大事记

5.3河道管理工作的中、长期规划

5.4组织开展活动或整治方案的有关通知、检查评比记录

5.5经费开支依据

6.污水处理厂管理(小河一期污水处理工程)

6.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

6.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、工作总结、图片资料、创卫工作大事

6.3污水处理管理网络

6.4 污水处理场管理日常工作资料(包括日常工作记录及相关的监-2627

5.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、检查评比、图片资料、工作总结等

6.食品安全

6.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

6.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、检查评比、图片资料、工作总结等

6.3每年向市人大、政府作食品安全执法的情况汇报

7.传染病防治

7.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

7.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、检查评比、图片资料、工作总结等

8.突发公共卫生、重大食物中毒事件应急处理

8.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

8.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、检查评比、图片资料、工作总结等

8.3每年发生突发公共卫生和重大食物中毒事件的原始资料

8.4突发公共卫生、重大食物中毒事件应急预案、工作网络图、报告工作制度

9.打击非法行医

9.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

9.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、执法资料、图片资料、工作总结等

10.打击非法采供血

10.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

10.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、执法资料、图片资料、工作总结等

11.医疗机构用血采血

11.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

11.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、检查评比、图片资料、工作总结等

11.3每年医疗机构用血审批记录

(三)举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

三、市商务局

(一)基础材料

1.市商务局创建国家卫生城市工作汇报

031

2.污水处理厂建设管理

2.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

2.2行业标准:污水处理厂建设相关行业标准

2.3工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

2.4污水处理厂立项、规划、设计等建设资料

3.风景名胜区管理

3.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

3.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

3.3风景名胜区管理资料

3.4风景名胜区的卫生检查评比文件及资料

3.5 风景名胜区荣获国家和省级荣誉的证明材料

(三)举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

五、市教育局

(一)基础材料

1.市教育局创建国家卫生城市工作汇报

2.市教育局创建国家卫生城市指标完成情况汇总表

3.本底资料:包括直属单位名册、区级单位名册,普通高校、职中、中专、高中、初中、小学、幼儿园名册(资料要求:按照行政许可的范围归类;内容包括:名称、地址、负责人及联系方式、工作人员数)

(二)业务资料

1.健康教育

1.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

1.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

1.3开展学校健康教育宣传、检查、考核、评比等活动资料

1.4每年学生健康知识知晓率≥80%、教育系统职工卫生知识知晓率≥80%、14岁以下儿童蛔虫感染率≤3%的原始调查表、统计资料、调查结果

2.学校卫生管理

2.1工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结、学校卫生管理制度

2.2 学校卫生检查评比文件及资料

3.应急处理

公共卫生、重大食物中毒等突发性事件应急预案(包括:预案、工作网络图、调查处理资料、报告工作制度)

435

2.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

2.3现场检查记录、执法文书

3.无证照经营单位监督管理、检查、查处

3.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

3.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

3.3无证照经营单位监督管理、检查、查处名册

3.4现场检查记录、执法文书

4.取缔、整顿无照经营

4.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

4.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

4.3取缔、整顿无照经营名册

4.4现场检查记录、执法文书

5.食品流通环节的管理和监测

5.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

5.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

5.3现场检查记录、执法文书

6.食肉安全

6.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

6.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

6.3现场检查记录、执法文书

7.应急处理

重大食品安全突发性事件应急预案(包括:预案、工作网络图、调查处理资料、报告工作制度)

(三)举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

八、市质监局

(一)基础材料

1.市质监局创建国家卫生城市工作汇报

2.市质监局创建国家卫生城市指标完成情况汇总表

3.本底资料:包括直属单位名册、区级单位名册、食品生产、加工企业(小作坊)名册(资料要求:按照行政许可的范围归类;内容包括:名称、地址、负责人及联系方式、工作人员数)

(二)业务资料

839

1.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

1.3贵阳市 “十一五”生态建设和环境保护专项规划

1.4市委、市政府研究解决环保工作和解决环保重大问题的例会制度,会议记录及有关文件

1.5市人大、市政协有关环保执法检查活动的有关文件和资料

1.6每年环保经费和治理专项经费申请批复等相关文件、统计表

1.7环保厅认定近三年内未发生特大环境污染与破坏事故的书面资料(红头文件为据)

1.8获省以上评定称号的有关资料

2.环境监测

2.1检测网点的设置有关文件和分布图

2.2污水处理厂的设置分布图

2.3全年空气API指数≤100的天数≥全年天数的70%(或达到国家环境空气质量标准二级)、集中式饮用水源地水质达标率、市辖区内市控以上断面水质达标率、区域环境噪声平均值≤60分贝、城市生活污水集中处理率≥60%;完成指标任务的工作方案、措施、会议纪要、执法记录、检查监督、监测记录、整治方案等有关文件、资料指标具体值、经省环保厅确认的书面资料(红头文件为据)

(三)举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

十、市交通运输局

(一)基础材料

1.市交通运输局创建国家卫生城市工作汇报

2.市交通运输局创建国家卫生城市指标完成情况汇总表

3.本底资料:包括直属单位名册、区级单位名册、长途汽车客运站、公交汽车总站、停车场名册(资料要求:名称、地址、负责人及联系方式、工作人员数)

(二)业务资料

1.交通运输管理

1.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

1.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

1.3公交车、出租车、长途客车内外整洁管理制度

1.4长途客车站、公交车总站、公交车、出租车、长途客车内禁烟管理制度

1.5道路建设工地现场环境与卫生管理制度

1.6城市出入口公路养护、保洁、绿化美化管理资料

(三)举报投诉

涉及创卫的市民群众投诉情况和处理情况(每年接受电话、来信投诉数量、处理数、处理率、整改数、整改率等)

243

2.舆论监督

市民群众反映信息情况(每年广播电台、电视台接受电话、来信数量、报道有关资料)

3.新闻报道

3.1创卫工作新闻报道工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

3.2 突发公共卫生、重大食物中毒事件新闻报道和相关知识报道有关资料记录

4.广播电台

4.1广播电台对突发公共卫生、重大食物中毒事件新闻报道和相

关知识报道有关资料记录

4.2广播电台健康教育栏目负责人和工作人员名单

4.3广播电台每年健康教育节目播出安排安排和有关资料(播出

日志、节目单、内容)

4.4广播电台创卫工作报道(播出日志、录音带)

4.5广播电台的群众反馈信息资料

4.6卫生部门对广播电台健康教育栏目工作技术支持和指导资

4.7“甲流”、“禽流感”、“手足口”期间新闻报道和相关卫生知识报道有关

资料记录

5.电视台

5.1电视台对突发公共卫生、重大食物中毒事件新闻报道和相关

知识报道有关资料记录

5.2电视台健康教育栏目负责人和工作人员名单

5.3电视台每年健康教育节目播出安排安排和有关资料(播出日

志、节目单、内容)

5.4电视台创卫工作报道(播出日志、影像资料)

5.5电视台的群众反馈信息资料

5.6卫生部门对电视台健康教育栏目工作技术支持和指导资

5.7“甲流”、“禽流感”、“手足口”期间新闻报道和相关卫生知识报道有关资料记录

6.电影院

6.1对电影院创卫工作的有关规章、规定

6.2电影院卫生管理制度和卫生评比检查情况、除“四害”检查情况、控烟活动开展情况资料

6.3工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结等

十三、市农委

(一)基础材料

1.市农委创建国家卫生城市工作汇报

2.市农委创建国家卫生城市指标完成情况汇总表

3.本底资料:包括直属单位名册、区级单位名册、农副产品市场名册(资料要求:名称、地址、负责人及联系方式、工作人员数)

(二)业务资料

647

通知、图片资料、工作总结

1.3 城市林业绿化建设工作的中、长期规划

1.4 城市建成区绿化覆盖率≥36%、绿地率≥31%、人均公共绿地面积≥8.5平方米等指标完成情况统计表,印证文件

1.5每年城市绿化建设经费和专项经费申请批复等相关文件

2.野生动物保护

2.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

2.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

2.3 保护野生动物执法、检查、监督和查处处理的执法记录、执法文书

3.市级公园评定

3.1政策法规:国家法律法规,省、市地方性法规、政府规章、规范性文件

3.2工作资料:工作计划、会议纪要、工作简报、开展活动通知、图片资料、工作总结

3.3组织验收新建公园、评定公园等级资料

3.4市级公园荣获国家和升级荣誉的证明材料

(三)举报投诉

5.医疗器械验收标准及资料准备 篇五

体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准

第一章 机构与人员

第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。

企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。

第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。质量管理人员应在职在岗,不得兼职。

第三条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。

第四条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员,应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。

第二章 制度与管理

第五条 应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序。

(一)质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储

存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员健康状况的管理,计算机信息化管理。

(二)质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。

(三)工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序。

第六条 应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。

第三章 设施与设备

第七条 应有明亮整洁的办公、营业场所,其面积应与经营规模相适应,但不得少于100平方米。

第八条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。

第九条 住宅用房不得用作仓库。

第十条 应设置储存诊断试剂的冷库,其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

第十一条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备:

(一)诊断试剂与地面之间有效隔离的设备;

(二)通风及避免阳光直射的设备;

(三)有效调控、检测温湿度的设备;

(四)符合储存作业要求的照明设备;

(五)不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备;

(六)包装物料的储存场所和设备;

(七)诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为黄色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。

第十二条 应有与经营规模和经营品种相适应,符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。

第十三条 应有计算机管理信息系统,能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求,并有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。

6.医疗器械验收标准及资料准备 篇六

(2012年修订)

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,结合我省实际,特制定本验收标准。

第二条 本标准适用于广东省行政区域内Ⅱ、Ⅲ类《医疗器械经营企业许可证》核发、换发、变更、补发的申请。

第三条 经营体外诊断试剂或国家食品药品监督管理局另有规定医疗器械的,依其规定。

第二章 机构与人员

第四条 企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。

第五条 企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。

第六条 企业组织机构健全,应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,并根据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员,专业技术人员人数不少于8人。

第七条 质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。第八条 质量管理人及专业技术人员应在职在岗,不得兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书。

第九条 企业负责人、质量管理人、销售负责人及专业技术人员应经培训合格后方可上岗。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案。

第十条 企业每年应组织质量管理人及专业技术人员进行健康检查并建立档案。患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触医疗器械的工作。

第十一条 企业计算机管理岗位的专业技术人员,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作。

第三章 经营及仓储场所

第十二条 企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。

第十三条 企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统,具有稳定、安全的网络环境,能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、电子监管信息等进行真实、完整、准确地记录和备份,具备接受食品药品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件。

第十四条 企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。不得与本企业的非医疗器械仓库、医疗器械生产仓库(如有)共用。

第十五条 仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。主要包括:避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置;消防安全设施;温湿度监测和调节设备;符合安全用电要求的照明设备。

第十六条 在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施。统一实行色标管理:分设待验区和退货区(黄色)、合格品区和发货区(绿色)、不合格品区(红色)。相应货位卡记录真实完整可追溯。

第十七条 有特殊仓储要求的医疗器械,依其产品说明书规定,库区条件应满足经营产品储存要求。

第四章 质量管理制度

第十八条 企业应及时收集与医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,动态管理,并建立档案。

第十九条 企业制定的各项医疗器械经营质量管理制度至少应包括:

(一)质量方针;

(二)质量责任;

(三)质量裁决流程;

(四)质量信息管理;

(五)文件管理及控制;

(六)部门及岗位职责;

(七)培训考核及继续教育;

(八)首营企业审核;

(九)供应商及采购商审核;

(十)产品购销;

(十一)产品验收、仓储、出库复核;

(十二)记录及档案;票据及凭证;

(十三)不合格品控制;

(十四)销后退回产品控制;

(十五)质量跟踪;(十六)质量事故处理;(十七)医疗器械不良事件监测管理制度;(十八)医疗器械召回;

(十九)医疗器械经营电子监管及上报;(二十)计算机信息系统维护及使用;(二十一)客户信息反馈及处理;(二十二)售后服务情况等内容。

第二十条 企业应有真实完整可追溯的购进验收记录,必须注明医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次(如有)、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期(如有)等内容,并载明产品质量状况、验收结论、验收人员签署等栏目。记录应与本企业计算机管理信息系统电子数据相吻合。

第二十一条 企业应有真实完整可追溯的出库复核及销售记录,必须注明医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次(如有)、包装标签说明书状态、生产厂商、采购商、出货数量、出货日期、有效期(如有)等内容,并载明质量状况、复核结论、复核人员签署、销售人员签署等栏目。记录应与本企业计算机管理信息系统电子数据相吻合。

第二十二条 企业根据各项制度及记录制定的相关表单至少应包括:

(一)组织机构图;

(二)人员花名册;

(三)人员健康检查登记表;

(四)人员培训签到表;

(五)人员考核及继续教育情况表;

(六)文件使用申请表;

(七)产品质量信息登记表;

(八)首营企业资质审核表;

(九)供应商及采购商资质审查表;

(十)产品购进验收单;

(十一)产品出库复核及销售单;

(十二)设施设备一览表;

(十三)设施设备使用情况登记表;

(十四)不合格品处理审批表;

(十五)销后退回产品登记及处理情况表;(十六)不良事件处理及上报表;(十七)医疗器械召回情况记录表;

(十八)医疗器械经营电子监管上报登记表;(十九)客户信息反馈表;(二十)售后服务情况记录表等。

第二十三条 企业建立的医疗器械经营相关档案至少应包括:

(一)人力资源;

(二)人员健康检查;

(三)培训考核及继续教育;

(四)供应商及采购商;

(五)首营企业;

(六)产品质量信息;

(七)购进验收记录;

(八)出库复核及销售记录;

(九)设施设备;

(十)不合格品处理;

(十一)销后退回产品管理;

(十二)质量事故;

(十三)医疗器械不良事件;

(十四)医疗器械召回;

(十五)票据及凭证;

(十六)医疗器械经营电子监管上报;(十七)客户信息;

(十八)售后服务记录等内容。

第五章 分类管理

第二十四条 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》,按照医疗器械产品风险与属性,在经营环节,将医疗器械产品划分以下类别管理:

A类(一次性无菌及医用耗材类):6815、6863、Ⅱ类6864、6865(B类除外)、6866。

B类(植入、介入等高风险产品类):Ⅲ类6804、6821-

1、6821-

2、Ⅲ类6821-

3、Ⅲ类6822(F类除外)、6845、Ⅲ类6846、Ⅲ类6864、6865-

3、6877。

C类(普通医疗设备类):6821(B类除外)、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。

D类(大型医疗设备类):6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。E类(验配类):角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及其护理用液。

F类(一般医疗器械类):除A-E类以外,《医疗器械分类目录》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。

第二十五条 经营范围含A类医疗器械的,仓库实际使用面积应不少于200平方米。

第二十六条 经营范围含B类医疗器械的,应符合如下要求:

(一)企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

(二)质量管理人应具备以下条件:

1.具有临床医学专业本科以上学历或主治医师以上职称; 2.具有5年以上医疗机构相关工作经验。

(三)应按广东省食品药品监督管理局要求办理医疗器械经营电子监管入网手续,其计算机管理信息系统应实时、真实、完整、准确的上报其经营的B类医疗器械经营信息。

(四)如为生产厂商直接代理,则必须取得医疗器械生产企业委托授权书。如非生产厂商直接代理,则必须与供货商签订明确双方质量责任的质量协议。

(五)建立风险管理制度,强化质量跟踪管理制度、质量事故及不良事件处理管理制度、记录及档案管理制度、票据及凭证管理制度,确保上市后的B类医疗器械可追溯,并做好相关不良事件的收集分析。

第二十七条 经营范围含C类医疗器械的,应符合如下要求:

(一)企业负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称;

(二)质量管理人应具备以下条件: 1.具有医疗器械相关专业本科学历或医疗器械相关专业中级以上职称; 2.具有2年以上医疗器械相关工作经验。

第二十八条 经营范围含D类医疗器械的,同C类要求。经营范围仅含D类医疗器械的(专营),可不设置仓库,其它同C类要求。

第二十九条 经营范围含E类医疗器械的,应符合如下要求:

(一)应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员;

(二)应配置裂隙灯显微镜等检测仪器。

第三十条 经营范围含B、C、E、F类中一个或多个的,其仓库实际使用面积不少于40平方米。

第六章

附 则

第三十一条 本标准的第四条至第二十三条为通用要求,第五章“分类管理”中各款为专用要求。

检查验收时,通用及专用要求中的适用条款均须全部符合。有1条以上不符合要求的,判定为验收不合格。

第三十二条 名词解释:

(一)医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。

(二)临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业。

(三)首营企业:指企业购进医疗器械时,与其首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。

第三十三条 本标准执行条款“就高不就低”原则,例如:

同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求、不得委托配送。同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。

同时经营全部类别的,仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求、不得委托配送。

依此类推。

第三十四条 本标准及附录A所述“以上”,包含本数。

7.医疗器械验收标准及资料准备 篇七

姓名:分数:

一、填空题(每空4分,合计80分):

1、北京市医疗器械经营企业检查验收标准分为()和()。其中,通用部分包括:()、经营条件与存储条件、()。

2、体外诊断试剂经营企业验收、售后服务人员应具有()中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有()以上文化程度。

3、医疗器械经营企业应建立()、验收、()、出库、运输等内容的质量管理记录。

4、体外诊断试剂经营企业应有明亮整洁的办公、营业场所,其面积应与经营规模相适应,但不得少于()平方米,经营场所租赁期限不少于()年。

5、仓库应分区设置、有()。库房内医疗器械产品应摆放有序、明确标识。()应集中摆放,并有效期标识。

6、供应商管理制度应至少包括()、评价等相关内容;

7、产品质量档案应至少包括()、()等;

8、供应商档案应至少包括供应商()或《医疗器械生产企业许可证》及();

9、企业应定期对职工进行有关()、法规、规章和产品技术标准、()、企业制度、()的培训和考核,应制定培训计划,建立培训和考核记录。

二、判断题:(每题4分,合计20分)

1、住宅用房可以用做仓库。()

2、医疗器械经营企业需设置质量管理人员至少2人。1人为执业药师;1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作2年以上工作经历。()

3、医疗器械经营企业企业注册地址应与工商营业执照住所相符。()

4、质量管理人员应在职在岗,可以在其他企业兼职。()

8.医疗器械验收标准及资料准备 篇八

项目

准备资料

安全管理机构和人员

管理人员任命书

见模板

管理组织机构成立文件

见模板

隐患排查专业技术队伍名单

安全生产责任制

安全生产责任制汇编

见模板

逐级签订的的目标责任书及年度考核记录

见模板

安全生产整体目标和目标分解

见模板

主要负责人安全生产承诺书

见模板

规章制度和操作规程

安全生产规章制度及安全操作规程汇编文件

见模板

安全生产教育培训

安全生产教育培训计划及记录和培训考核记录

见模板

持证人员在培训教育档案

见模板

应急救援 应急救援预案汇编

见模板

应急救援演练计划、方案以及演练记录

见模板

应急救援器材和装备台账及检查、维修和保养记录

见模板

职业卫生基础管理

职业卫生管理制度、操作规程

见模板

职业卫生应急预案及演练记录

见模板

卫生负责人任命书

见模板

职业病防治领导机构

见模板

职业卫生管理机构构成文件

见模板

职业病危害防治责任制度

见模板

职业病防护设施台账

见模板

职业病防护设施维护和检修记录

见模板

职业卫生宣传培训档案

见模板

职业病防治年度计划和实施检查表

见模板

防治经费一览表

见模板

个体防护用品发放标准

见模板

劳动用品发放记录

见模板

职业卫生检查和处理记录表

见模板

职业病危害因素检测与评价因素

见模板

主要职业病危害因素分布表

见模板

用人单位职业健康监护管理档案

见模板

劳动者个人职业健康监护档案

见模板

职业病危害因素申报回执

北京安监局网站申报

对员工的职业危害告知

见模板

安全生产投入

安全生产投入记录及相关财务证明

见模板,财务证明可以是收据或者发票等复印件

相关方管理

相关方清单及相关安全协议及相关方资质文件

相关方:与单位相关的外部人员,例如出租土地的房东,供货供应商,买砼的工地,外聘的电工等。老师说:如果实在实在找不到相关方,就先空着。

安全生产记录档案

事故记录管理档案

见模板

安全生产例会记录

见模板

劳动保护用品发放记录

见模板

特种劳保用品“三证一标”备份

危险作业审批记录及危险作业票

见模板

安全生产奖惩管理记录

见模板

事故隐患排查治理相关文件

见模板

特种设备管理档案

见模板

安全标准化自评附件目录(安监局网站上传)

工商营业执照副本

安全生产标准化管理制度清单

安全生产组织机构及安全管理人员名单

厂区平面区(对重点部位进行标注)

重大危险源资料

设备设施清单

模板见“自评附件”文件夹

自评报告及自评扣分项目汇总表

自评扣分原因说明及问题整改

操作规程

(现场需要做牌子)

燃气灶、蒸箱、冰柜操作规程

可以分着做,也可以做一起

倒闸操作规程

配电室操作规程及规章制度

备用(或者柴油)发电机操作规程、倒闸措施 到底是备用发电机操作规程还是柴油发电机操作规程?是做倒闸措施还是倒闸操作规程?这两个问题会上商定。

电焊机操作规程

有模板,水泵操作规程

锅炉操作规程

之前做过牌子,但为啥会开不符合项?

螺杆空压机操作规程

有空气压缩机操作规程模板,不知道是不是一回事

台钻操作规程

有钻床安全操作规程模板,不知道是不是一回事

职业健康公告栏(现场)

职业健康相关管理制度

职业健康公告栏中需要体现的内容,该栏要放院子

应急预案和操作规程

现场职业危害因素检测报告

隐患排查公示栏(现场)

隐患排查专业技术小组人员名单

隐患排查公示栏中需要体现的内容,该栏要放院子

9.医疗器械验收标准及资料准备 篇九

建设工程竣工联合验收资料准备告知书

(草稿)

依据《河北省人民政府关于提高行政审批效能优化房地产业发展环境的意见》冀政【2009】39号,《河北省人民政府办公厅关于公布保留的房地产开发行政审批和备案项目目录的通知》冀政办【2009】4号,《邯郸市提高房地产项目行政审批实施方案》【2009】45号和《邯郸市提高固定资产投资项目审批效能实施方案》【2009】137号等相关文件要求,竣工联合验收涉及事项及所需提交相关资料如下:

(需经过以下:市政府18个部门的联合竣工验收:(按办公所在区域位置排序)

1、建设局;

2、规划局;

3、气象局;

4、房管局;

5、市政公用局;

6、国安局;

7、人防办;8、城管局;9、地震局;

10、文化局;

11、文物局;

12、环保局;

13、消防支队;

14、教育局;

15、质监局;

16、水利局;17.民政局;

18、安监局;

19、发改委;20、国土局;

21、大厅企业110(为企业解决困难);

22、大厅综合协调处)。

市政府各部门在行政大厅窗口的联系人及电话

序号

部 门

联系人 联系电话

办公区域

建设局

白科长 2031921 大厅三楼.西侧.中部.南 2

规划局

邢处长 2031899 大厅三楼.西侧.中部.北

气象局

马科长 2031908 大厅三楼.北侧.中部.西 4

房管局

李处长 2091939 大厅三楼.北侧.中部.西 5

市政公用局

徐科长 2031909 大厅三楼.北侧.中部.1 6 国安局

徐处长 2031891 大厅三楼.北侧.中部东 人防办

刘科长 2031706 大厅三楼.北侧.中部.东 8 城管局 刘处长 2031907

大厅三楼.北侧.中部.东 9 地震局 韩处长 2031901

大厅三楼.北侧.中部.东 10 文化局 李处长 2031900 大厅三楼.北侧.中部.东 11 文物局 李处长 2031900 大厅三楼.北侧.中部.东 12 环保局 韩科长 2031716 大厅三楼.北侧.中部.东 13 消防支队 朱科长 2031903 大厅三楼.中部区.西北角 14 教育局 高科长 *** 大厅三楼.中部区.西南角 15 质监局 崔主任 *** 大厅二楼.南侧.中间 16 水利局

蔡处长 2031849 大厅二楼.西侧.中部.北 民政局 杨科长 2031855 大厅三楼.中部区.西北角 18 安监局 大厅二楼.南侧.中间 19 大厅110: 8188890 大厅四楼402办公室 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 《本准备告知书》的详细、准确、完整材料:请与本大厅五楼东南角:

大厅综合协调处联系。

电话:2031991 2031920-----------------------------邯郸市质检站:(工程质检验收)王堡军,科长,3125690;;***。任雨(工程师):***;;办:3125690 邯郸市丛台路与东柳大街的交叉口东北角(中道大厦)(708室)办公。

一、邯郸市建设局:建筑竣工验收

1、竣工验收报告和竣工报告(邯郸市质监站:监督报告);(要求:用新版本)(六家经济实体盖章);

2、工程质量保修书(甲、乙双方);

3、施工单位无拖欠证明文件(施工单位);

4、监理无拖欠证明文件(监理单位);

5、住宅:使用说明书、质量保证书(只限开发工程)。(开发公司要发给每个住户);

6、甲、乙双方工程结算文件(政府和国有投资项目要;造价站审定)(甲、乙双方或市造价站);

7、建设工程(室内检测)文件(某检测公司);

(一)节能验收

1、施工图建筑节能设计说明节能专篇;

2、施工图审查报告;

3、《河北省建筑节能设计审查备案表》;

4、设计文件、图纸会审记录,节能设计变更、洽商、技术交底记录;

5、节能产品、材料的质量证明文件、出厂合格证(写清规格数量),进场检测记录,进场检查记录,进场复验报告(复验应为见证取样送检)、《河北省建设工程材料设备使用备案证书》、《邯郸市节能产品备案证》并且加盖该企业公章;

6、隐蔽工程验收记录;

7、节能分项工程验收记录

8、建筑围护结构保温板材与基层的粘结强度现场拉拔试验,后置锚固件应进行锚固力现场拉拔试验;

9、工程采暖设计说明和系统流程图;

10、太阳能热水系统详图和太阳能规格型号、热计量表等节能内容;

11、《建筑节能分部工程施工技术方案》;

12、《监理规划》、《监理实施细则》;

13、《监理日志节能专篇》;

14、《施工日志节能专篇》。

(二)抗震验收

1、施工图审查机构出具的设计文件审查意见;

2、建设单位竣工验收报告;

3、竣工验收图;

4、建筑总平面图(电子版);

(三)、建设工程备案档案验收

1.列入城建档案馆接受范围的建设工程,城建档案管理机构出具的建设工程档案验收认可文件;

2、建设项目档案资料;(1)建设用地、征地、拆迁文件、计划文件;(2)、用地许可证、规划许可证、工程施工许可证;(3)、工程消防设计审核意见书;(4)、工程项目验线(灰)单、工程项目复验收单;(5)、竣工工程勘察质量检查报告、竣工工程设计质量检查报告、施工图设计审查 机构竣工设计审查报告、结构验收会签表、监理(建设)单位竣工质量评价报告;(6)、施工图设计文件审查报告书(工程施工图设计技术性审查报告);(7)、工程勘察成品审查报告书(工程勘察成品技术性审查报告)(8)、工程监理备案表、监理日志;(9)、工程设计合同、勘察合同、施工合同、监理合同;(10)、岩土工程勘察报告;(11)、工程质量管理资料、控制资料、验收资料、安全与功能资料、建筑节能专项验收资料;(12)、工程竣工图(变更内容写在竣工图上);(13)、工程审批图。

二、邯郸市规划局:建设工程竣工规划条件核实

1、建设工程规划许可证原件;

2、批准的总平面图原件;

3、规划核准的平面、立面、剖面图纸。

4、验线单、测量单、竣工测量

三、邯郸市市政公用局(原城建局):建设项目的附属绿化工程竣工验收

1、建设工程规划许可证复印件;

2、建设工程设计总平面图复印件;

3、经绿化主管部门审查同意的绿化工程设计总平面图验原件交复印件2份;

4、绿化工程竣工图纸文件2份;

四、邯郸市人防办:防空地下室竣工验收

1、建设工程规划许可证、建设工程施工许可证,办结人防手续的审批资料;

2、建设人防工程的申请表和市人防办的批复文件(原件);

3、人防工程质量监督注册登记表,人防工程质量监督通知书(原件);

4、每樘人防门的合格证(原件)及其它人防设备的合格证;

5、砼试块强度试验报告;

6、人防隐蔽工程防护监督验收表(底板筋、墙筋、顶板筋验收签字原件),人防工程质量监督报告(原件);

7、工程质量事故处理文件及其它有关资料;

8、人防工程建设总结(建设单位总结)。

9、防空地下室地上建筑全景照片、主次口部照片各3张(照片注明详细名称)。

人防归档资料应装订成册,封面注明建设单位、设计单位、施工单位、监理单位全称,注明日期。工程资料注明原件的需提供原件,没注明的可提供复印件。

五、邯郸市水利局:

(一)节水设施验收

1、与用水节水设施有关的竣工图

2、节水设施试运行情况

(二)开发建设项目水土保持设施验收

1、验收申请;

2、水土保持方案实施工作总结报告;

3、竣工验收技术报告

4、技术评估报告

(三)取水工程验收

1、成井地区的平面布置图,2、单井的实际井深、井径和剖面图,3、单井的测试水量和水质化验报告,4、取水设备性能和计量装置情况

六、邯郸市气象局:防雷装置竣工验收

1、提供《防雷装置检测报告》;

七、邯郸市环保局:建设项目环境保护设施验

1、按照环境影响评价报告中“环境保护设施‘三同时’验收一览表”所列内容进行落实,提交环保措施执行情况汇报;

2、房地产项目中包含锅炉、餐饮等能够产生烟尘、油烟及废水设施的,需提供合格的验收监测报告;

3、非房地产项目需正常运行后进行验收。

八、邯郸市消防支队:建设工程消防竣工验收备案:

1、建设工程消防验收申报表;

2、工程竣工验收报告(原件);

3、消防产品质量合格证明文件;

4、有防火性能要求的建筑构件、建筑材料、室内装修装饰材料符合国家标准或者行业标准的证明文件、出厂合格证;

5、消防设施、电气防火技术检测合格证明文件;

6、施工、工程监理、检测单位的合法身份证明(包括:营业执照、机构代码、法人身份证复印件)和资质等级证明文件。

九、邯郸市地震局:建设工程竣工,地震竣工备案:

1、建设工程1:500总平面图1份;

2、审查通过的岩土工程勘察报告1份;

3、审定通过的安评报告1份。

十、邯郸市房管局:廉租房有关备案

1、廉租房有关工程验收、房屋交接

2、物业公司用房已落实到位

3、开发公司与物业公司已签订合同

十一、邯郸市城管局验收需要项目单位提供以下资料:

1、环卫设施施工图;

2、环卫设施竣工图;

3、环卫设施竣工验收报告。

4、夜景亮化有关资料;

验收时需配套建设的环卫设施整体完工,内部设施齐全,外部上下水通、电通、路通。

十二、邯郸市质监局提出如下资料:1、2、3、燃气表、水表、热量表、电能表在安装前要强制检定; 项目安装电梯后要进行检测;

工程施工过程中使用的计量仪器应有检定合格书。

十三、邯郸市教育局提供以下资料:

小区配建小学(幼儿院)的图纸和有关的质料

十四、邯郸市文化局提供以下资料:

小区配套的文化娱乐、体育健身设施有关质料。

十五、邯郸市文物局提供以下资料:

开工前的地下文物勘探有关质料、照片(影响质料)。

十六、邯郸市国家安全局提以下资料:

涉及到国家安全方面的有关质料。

十七、邯郸市民政局提供以下资料:

物业用房的图纸质料。

一张总平面图,双双签订一份协议书。

十八、邯郸市发改委提交以下质料:

项目立项文件,1、核准文件(国有投资、政府投资、世行贷款)。

2、备案文件(企业自有资金项目)。

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