2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word

2024-06-25

2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word（共6篇）

1.2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word 篇一

2016年执业药师继续教育测试题常见中药材与中药饮片造假考试题目

1、灵芝分为紫芝和赤芝，紫芝的鉴定特征是（）A 菌盖呈伞形，上面红褐色漆样光泽不明显 B 菌盖呈伞形，上面黄白色显漆样光泽 C 菌盖呈伞形，上面紫黑色显漆样光泽 D 菌盖呈塔形，上面紫黑色显漆样光泽

2、冬虫夏草显微鉴定（）A 表面光滑 B 表面有刚毛 C 表面有波浪 D 表面粗糙

3、党参的根头部有多数疣状突起的茎痕及芽（）A 油头 B 狮子盘头 C 龙头凤尾 D 金盏银盘

4、黄芪横切面特征（）A 金盏银盘 B 云锦花纹 C 车轮纹 D 同心层纹

5、山药（）

A 久煮不烂，呈海绵状，吃起来很软 B 久煮易烂，呈糊状，吃起来很粉 C 久煮变硬，呈角质，吃起来很硬

D 久煮不烂，呈半透明状，卷起来，吃起来爽口

6、当归来源为（）A 豆科植物当归的干燥根 B 唇形科植物当归的干燥根 C 伞形植物当归的干燥根 D 兰科植物当归的干燥根

7、何首乌横切面有（）A 云锦状花纹 B 菊花纹 C 同心环纹 D 放射纹

8、广陈皮来源为（）A 香科植物橘的干燥成熟果皮 B 香科植物佛手的干燥成熟果皮 C 芸香科植物茶枝柑的干燥成熟果皮 D 香科植物橙的干燥成熟果皮

9、西洋参的鉴别特征（）

A 表面横长皮孔突不起明显，甘苦味淡 B 表面光滑，味甘辛 C 表面环纹明显，味苦浓

D 表面横长皮孔突起明显，甘苦味浓

10、鳖甲性状鉴定特征是（）

A 表面可见点状凹下，两侧各有肋骨8条 B 表面可见点状凹下，两侧平滑 C 表面可见点状凸起，两侧各有肋骨8条 D 表面可见点状凸起，两侧平滑

药品分类管理制度考试题目

1、国家对药品实行分类管理，具体是指()A 中药与西药分类管理

B 基本药物与非基本药物分类管理 C 国产药与进口药分类管理 D 处方药与非处方药分类管理

2、非处方药遴选的主要原则是()A 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B 应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理

C 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

3、关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）A 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 B 红色专有标识用于甲类非处方药 C 绿色专有标识用于乙类非处方药

D 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

4、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或其他依法资格认定的药学技术人员不在岗时，正确的做法是（）A 继续销售非处方药，停止销售处方药 B 挂牌告知，继续销售处方药和非处方药 C 挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药 D 挂牌告知，继续销售非处方药，停止销售处方药

5、下列药品经营、使用行为，符合国家现行相关管理规定的是（）A 甲药店采取开架自选方式销售处方药物“头孢拉定胶囊” B 乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药 C 丙药店的执业药师根据医疗需要推荐使用非处方药

D 丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

6、关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，错误的是（）A 处方药、非处方药应当分柜摆放

B 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 C 执业药师或药师必须对医师处方进行审核 D 处方必须留存2年以上

7、零售药店不得经营的药品不包括（）A 二类疫苗 B 第二类精神药品 C 终止妊娠药品 D 肿瘤治疗药

8、关于药品广告管理的说法，正确的是（）A 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B 非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传 C 只宣传非处方药品通用名称的可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D 非处方药经批准可在中央电视台少儿频道进行广告宣传

9、处方药可以申请转换为非处方药的是（）A 上市3年内的新药 B 大输液制剂 C 作用于全身的抗菌药 D 中成药

10、可以作为乙类非处方药的是（）A 儿童用维生素 B 含激素成分的化学药品 C 中西药复方制剂

D 含毒性药材的口服中成药制剂骨质疏松症的简介及中医药防治

1、治疗骨质疏松的基本补充剂不包括？ A 钙尔奇D B 新盖中盖高钙片 C 降钙素 D 骨化三醇 E α-骨化醇

2、甲状腺旁腺激素治疗骨质疏松的药理学基础是？ A 促进骨生长因子释放 B 抑制腺苷酸环化酶系统 C 阻滞二氢吡啶敏感的Ca2+通道 D 抑制磷脂酶C系统 E 降低破骨细胞的活力

3、二膦酸盐治疗骨质疏松的途径不包括？ A 抑制破骨细胞前体细胞的分化和募集 B 促进破骨细胞凋亡 C 直接抑制破骨细胞活性 E 提高骨密度

4、中药治治疗骨质疏松的机制不包括？ A 类激素样作用

B 抑制破骨细胞增殖，促进成骨细胞的增殖 C 影响钙代谢激素的分泌，促进钙质吸收，防止钙质丢失，协调钙代谢平衡

D 通过刺激胰岛β细胞释放 E 调节体内的微量元素

5、与骨质疏松密切相关的器官为？ A 舌 B 食道 C 胃 D 小肠、大肠 E 肝

6、中医方面骨质疏松常见的症型不包括？ A 肾阳虚证 B 肝肾阴虚证 C 脾肾阳虚证 D 肝火旺盛 E 肾虚血瘀证

7、治疗骨质疏松肾虚血瘀证的中成药为？ A 仙灵骨葆胶囊 B 芪骨胶囊 C 六味地黄丸 D 活血止痛散 E 健脾丸

8、治疗骨质疏松时夏磊注意事项不正确的为？

A 坚持健康的生活方式，摄入富含维生素D、钙、低盐和适量蛋白质的均衡膳食

B 避免嗜烟、酗酒，慎用影响骨代谢的药物，进行适度的骨骼肌力量和协调性锻炼和康复治疗

C 骨质疏松容易发生骨折，宜静不宜动 D 中西药联合治疗

E 适当户外运动和日照，加强自身和环境保护，采取各种预防跌倒的措施

哮喘的综合管理与药学服务考试题目

1、快速缓解哮喘症状的首选药物是？ A 吸入式糖皮质激素 B 长效β2受体激动剂 C 短效β2受体激动剂 D 茶碱

E 白三烯受体拮抗剂

2、预防控制哮喘发作的首选药是？ A 吸入式糖皮质激素 B 长效β3受体激动剂 C 短效β3受体激动剂 D 茶碱 E 白三烯受体拮抗剂

3、治疗顽固性哮喘最好的药物是？ A 沙丁胺醇 B 孟鲁司特 C 茶碱 D 噻托溴铵 E 布地奈德

4、以下关于哮喘的长期控制目标叙述不正确的是？ A 症状的良好控制 B 降低未来急性加重 C 降低固定气流受限 D 治疗副作用风险 E 不用顾忌患者的喜好

5、哮喘患者日常自我监测肺功能（PEF）的常用仪器是？ A 峰流速仪 B 肺功能监测仪 C 血氧饱和度监测仪 D 心电监护仪

E 呼气末二氧化碳监测仪

6、为了增进医患沟通，以下说法错误的是？ A 对待患者热情，积极迅速的处理患者的各种问题 B 为了显示自己的权威性，不必考虑患者的想法 C 给予患者适当的（个体化）宣教 D 提供及时反馈和评估 E 友好、幽默和耐心的态度

7、哮喘症状控制良好，维持治疗多少个月后，可给予降阶梯治疗？ A 1 B 2 C 3 D 4 E 5

8、为了加强患者依从性，以下说法错误的是？ A 确保每名患者都有书面哮喘行动计划

B 探索导致控制药物使用不充分的障碍及刺激因素 C 向年轻人解释哮喘药物对他们的性活动没有任何影响 D 回顾整理患者用药，给予有针对性的指导 E 为了确保胎儿安全，孕期哮喘患者禁用糖皮质激素

亚健康与慢性疾病的防治概况与策略考试题目

1、用于治疗神经衰弱的三环类药物是（）A 阿普唑仑 B 阿米替林 C 普萘洛尔 D 胰岛素 E 硝西泮

2、属于脂溶性维生素的药是（）A 维生素E B 维生素B2 C 维生素B6 D 叶酸 E 维生素B12

3、下述哪种状态不属于亚健康人群的特征（）A 失眠健忘 B 焦虑忧郁 C 极易疲劳 D 精神萎靡 E 工作效率高

4、过渡紧张和高压力的害处是（）A 工作效率高，心情愉悦 B 提高睡眠质量

C 免疫功能下降，导致恶性肿瘤和感染 D 减少心血管疾病的发生 E 促进脑细胞活动，减少疲劳

5、滋补品（补药）不适用的对象是（）A 手术后病人 B 健康人 C 大病初愈者 D 体质虚弱的人

E 劳累之后有各种虚症表现之人

6、属于降低尿酸的抗痛风药是（）A 非布司他 B 碳酸氢钠 C 秋水仙碱 D 强的松 E 布络芬

7、属于低GI(血糖生成指数)的食物是（）A 面粉 B 大米 C 猪肉 D 燕麦 E 鱼类

8、保健品的特点是（）A 长期服用也不能延缓人体衰老 B 不适用于正气不足者 C 短时服用即可起到保健功效 D 可用于治疗某些疾病

E 通常无副作用，更不具有毒性作用，故服用相对安全

9、在下述描述中，正确的描述是（）A 无病或健康的人可以长期服用保健药品

B 儿童服用含有人参、鹿茸、枸杞子、菟丝子等中药成分的保健品，会引起性早熟

C 成年人滥用补肾壮阳品，不会引起阳痿

D 老年人滥用滋补品不会导致失眠、胃肠功能紊乱等异常现象 E 长期服用保健品也不会影响机体的免疫系统

10、口角炎、唇炎、阴囊炎、眼睑炎可选用的维生素是（）A 维生素B2 B 维生素E C 维生素B6 D 维生素C E 维生素B12

2.2015执业药师继续教育答案篇二

1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念？（C）A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。

2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（A）A、政府举办的基层医疗卫生机构。B、其他公立医疗机构。C、民营医疗机构。D、社会零售药店。

3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C）A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。2012版基本药物目录共（520）种，其中化学药品和生物制品（317）种，中成药（203）种。（A）A、520；317；203。B、510；306；204。C、550；340；210。D、530；319；211。

5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（A）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B、含有国家濒危野生动植物药材的。C、主要用于滋补保健的。D、非临床治疗首选的。多选题

1、国家基本药物目录包括（ABC）。A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药

2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？（ABC）

A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。B、促进合理用药，降低药品价格。

C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。D、减少医患纠纷。

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）。

A、成本和市场交易价格调查。B、专家评审。C、听取各方面意见。D、向社会公布指导价格水平。

4、保证基本药物的生产供应要（ABC）。

A、加快推进医药行业结构调整。B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。C、完善国家药品储备制度。D、政府特殊许可企业生产。

5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD）。

A、药品采购目录、采购周期。B、采购平均价格水平。C、评价标准、评价程序。D、采购数量、投标时间、投标人。单选题：

1、GB/T 19001-2008标准的名称是（C）。

A.《质量管理体系基础和术语》 B《管理体系审核指南》C 《质量管理体系要求》 D 《质量和（或）环境管理体系审核指南》

2、GB/T 19001-2008标准强调采用（B）方法来建立质量管理体系。A 系统 B 过程 C 预防 D 改进

3、GB/T 19001-2008标准要求在（D）个方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 6

4、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型 A 4 B 8 C 5 D 6

5、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与。A 领导 B 管理层 C 执行层 D 全员

多选题

1、体系文件的编写原则，包括(ABCDE)A 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性

2、体系文件通常包括（ABD）

A 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录

3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）

A 系统化 B 预防为主 C 满足顾客要求 D 过程方法 E 质量和效益统一

4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）

A 上级要求 B 管理者推动 C 受益者推动 D 满足体系认证要求

5、技术性文件包括（BCDE）

A 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 D 工艺规程 E 质量计划单选题1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）

A 能够防潮、避光、隔绝空气

B 包衣工艺时间缩短

C 可以返工和补救

D 包衣材料选择性广 2.出现“橘皮”膜是因为（B）

A 喷量太快

B 干燥不当

C 控制包衣液时搅拌不匀

D喷液时喷射的扇面不均 3.哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B）A 亲水性

B 疏水性

C A与B都可以

D A与B都不可以 4.属于疏水性环糊精衍生物的是（D）

A 葡萄糖衍生物

B 甲基衍生物

C 羟丙基衍生物

D乙基-β-CYD 5.构建长效纳米药物理想的粒径范围是（B）

A 0-50nm

B 50-200nm

C 300-500nm

D 500-1000nm 多选题1.根据包衣材料的不同来分类的是（ACD）A 糖包衣

B 微丸包衣

C 薄膜包衣

D 特殊材料包衣 2.下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）

A 纤维素衍生物类

B 聚乙二醇类

C聚维酮类

D 表面活性剂类 3.薄膜包衣的方法有（ABCD）

A滚转包衣法

B悬浮包衣法

C压制包衣法

D静电包衣法 4.纳米技术的优点有（ABCD）

A 增强药物的靶向性

B 提高药物生物利用度

C 改善药物稳定性

D 提高药物控释效果 5.多元释药系统采用现代新型制剂技术有（ABCD）

A 膜控成型技术

B 多元定位释药技术

C 微丸制备技术

D 脂质体技术

单选题：1.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？（D）A、薄层色谱法 B、气相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法

2.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于（C）A、GAP规范 B、GMP规范 C、GLP规范 D、GSP规范

3.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？（C）A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元素类

4.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？（A）

A、免疫学方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、电感耦合等离子体发射光谱法 5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定多选题：1.中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？（ABCD）

A、紫外分光光度法 B、原子荧光光度法 C、电感耦合等离子体质谱法 D、高效液相色谱法 2.中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？（ABCD）

A、中药安全性控制技术 B、中药质量控制标准体系 C、中药质量控制原创性技术 D、对照品生产技术 3.中药复方配伍毒性研究主要包括？（ABCD）

A、机体参与的中药配伍毒性研究 B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究 C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究 D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究 4.中药中农药残留的检测方法主要有哪些？（ACD）

A、液相色谱一质谱联用法 B、电感耦合等离子体质谱法 C、免疫分析法 D、超临界流体色谱 5.中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？（ABCD）

A、药材(饮片)质量控制技术 B、过程质量控制技术 C、产品质量控制技术 D、技术标准单选题：1.什么是中药谱效学？（A）

A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科 B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度 C、研究变量之间密切程度的一种统计方法 D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术 2.图谱比对方法主要用于对什么的研究？（B）

A、适用于挥发性化学成分的研究 B、主要用于血清药效指纹图谱的研究 C、适用于非挥发性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究 3.中药制备工艺优化的核心是什么？（C）

A、最大限度的保留药效物质 B、最大限度的除去无效物质

C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质 D、确定复方中的主要活性成分或药效物质 4.什么是中药质量？（D）

A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用

5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定多选题：1.中药谱效学的基本组成有哪些？（ABC）

A、中药药效学 B、相关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学 2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？（ABCD）

A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱-质谱联用技术 D、薄层色谱法 3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？（ABCD）A、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范围广

4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？（ABCD）A、相关分析、回归分析 B、聚类分析、图谱比对法 C、灰色关联度分析法 D各种方法之比较 5.谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？（ABCD）

A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷单选题

1、中药上市后再评价不包括：（A）

（A）药学及工艺研究（B）临床安全性（C）临床有效性（D）伦理学

2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（D）的药材。（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP

3、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含（A）

（A）队列研究和病理对照研究（B）回顾性研究和前瞻性研究（C）生态学研究和描述性研究

4、队列研究的类型不包括：（D）

（A）前瞻性队列研究（B）回顾性队列研究（C）双向性队列研究（D）单向性队列研究

5、大品种培育开发策略：（A）

（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升” 多选题

1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）

（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择

2、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型：（AB）

（A）随机对照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验

3、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：（AB）

（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本—效用分析（D）成本—效益分析

4、药品风险管理计划包括：（ABCD）

（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动计划必要性评估（C）制订风险最小化行动计划（D）风险最小化行动计划的后效评估

5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）

（A）临床优势分析（B）制药过程分析(C)药品风险分析(D)市场竞争分析单选题（1）合理用药应当包括的要素是（D）

A 科学性、有效性、安全性、适当性

B 安全性、有效性、经济性、方便性

C 安全性、经济性、适当性、规律性 D 安全性、有效性、经济性、适当性

（2）以下关于量效关系的描述错误的是（B）

A 药物必须达到一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强

C 量效曲线的50％处可以代表药物的效价

D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加（3）老年人用药剂量一般为成人的（D）

A 1／2 B 1／3 C 1／4 D 2／3（4）以下关于基本药物的概念正确的是（C）

A 临床适应证明确的药物 B 长期使用证明安全有效的药物

C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物 D 便于进行临床监测的药物（5）以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标（C）

A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率多选题（1）用药的适当性包括（BCD）

A 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径（2）以下哪些是造成医师不合理用药的原因（ABC）

A 缺乏药物和治疗学知识 B 临床用药监控不力 C 责任心不强 D 使用了质量不合格的药品（3）以下哪些是不合理用药产生的后果（ABCD）

A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源 C 产生药物不良反应 D 发生药源性疾病

（4）处方中如何遵循合理用药的原则（ABCD）

A 在尚未有明确诊断时先预防用药 B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物

C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案 D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是（ABCD）

A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性 B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现

C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故 D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象单选题

1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（B）

A.药物吸收率 B.母体组织通透性加强 C.药物蓄积，肝、肾代谢减慢 D.相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜

2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（D）

A.青霉素 B.葡萄糖 C.氯化钠 D.磺胺

3、哺乳期妇女使用比较安全的药物是（C）

A.红霉素 B.甲硝唑 C.头孢菌素 D.喹诺酮类

4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（D）

A.脂溶性高、弱碱性、分子量<200的药物在母乳中含量高

B.与乳腺的血流量有关

C.与乳汁中脂肪含量有关

D.离子化程度低的药物在乳汁中含量高

5、在多数情况下，药物进入乳汁的最重要的决定因素是（C）

A.药物的高蛋白结合率

B.药物的服用量 C.乳母的血浆药物水平D.药物分子量大于500 多选题

6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（BCD）

A.胃酸 B.高钙食物 C.口服不能吸收的药物 D.服药时间

7、哺乳期妇女用药注意事项包括（ABCD）

A.选药谨慎，权衡利弊

B.适时哺乳，防止蓄积

C..非用不可，选好代替

D.代替不行，人工喂养

8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）

A.溴隐亭

B.避孕药物（雌激素）

C.呋塞米

D.生物碱代谢药

9、以下药物在哺乳期使用能对婴儿造成影响的是（ABC）

A.金刚烷胺 B.胺碘酮 C.磺胺 D.阿奇霉素

10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD）

A.抗甲状腺素类药

B.喹诺酮类药

C.异烟肼

D.甲硝唑

单选题（1）执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（B）原则 A、救死扶伤，不辱使命 B、尊重患者，平等相待 C、依法执业，质量第一 D、进德修业，珍视声誉（2）下列哪一项不是礼仪的功能（C）

A、塑造形象 B、沟通信息 C、积蓄能量 D、增进友谊（3）消除病人顾虑的最重要的因素是（C）

A、娴熟的技术 B、自然的仪态 C、亲切的问候 D、舒适的环境

（4）社交礼仪中的一条重要原则—“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指（D）A、不要导致冷场 B、不要始终独自 C、不要否定他人 D、不要随意插嘴（5）执业药师应对患者选购非处方药提供（C）

A、处方审核和监督 B、处方签字 C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议 D、药品推荐指导多选题（1）举止礼仪包括（AB）

A、优雅的站姿 B、优雅的坐姿 C、语言科学性 D、电话礼仪（2）药师塑造良好的个人仪态形象应做到（ABCD）

A、仪表仪容干净、整洁 B、优雅的坐姿 C、仪表仪容端庄大方 D、仪表仪容简约（3）对开办经营（ABC）的药品零售企业，要求应当配备执业药师

A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药（4）学习药师礼仪，重要的意义在与（ACD）

A、有助于塑造良好的职业形象 B、有助于促进患者早日康复 C、有助于维护和提高本行业的信誉 D、提高药师的人文素养和职业素质

（5）使用语言与患者沟通时，应注意语言的（ABCD）性

A、科学性 B、灵活性 C、艺术性 D、保护性

单选题

1、以下有关“药学服务（pharmaceutical care，PC）”的叙述总，最正确的是（D）

A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务 C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务

D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要

2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）

A、限于住院患者 B、限于门患者 C、限于家庭患者 D、设计全社会使用药物的患者

3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）

A、药品经济学知识 B、药物制剂的等效性 C、药品的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度

4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）

A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等

5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）

A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药记录 D、患者用药结果评价多选题

1、药历的主要内容涵盖（ACD）

A、患者自身资料 B、药物治疗的成本 C、同时合并应用的药品 D、对药物治疗的建设性意见

2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）

A、退药、药品数量 B、药品质量 C、价格异议 D、服务态度与质量

3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ABCD）

A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法

4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）

A、提高药物的治疗效果 B、提高药物治疗安全性 C提高药物治疗依从性 D、提高药物治疗效益/费用比值

5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD）

A、提供适宜的场所 B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养

C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制 D、制定药师与患者沟通的基本用语单选题：1.医疗器械生产许可证有效期为（C）年 A.3年 B.4年 C.5年 D.2年

2.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满(A)，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

A.6个月前 B.5个月前 C.4个月前 D.3个月前

3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（B)以下罚款。

A.5千元 B.1万元 C.2万元 D.5万元 4.医疗器械生产质量管理规范自()起施行

A.2015年4月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年3月1日 D5.食品药品监督管理统计管理办法自（A）起施行

A.2015年3月1日 B.2015年2月1日 C.2015年4月1日 D.2015年5月1日 6.清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（A）A.三次 B.两次 C.四次 D.五次 7.药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B）

A.18.2万元 B.19.2万元 C.20.2万元 D.25.2万元 8.药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（B）

A.1.96万元 B.0.96万元 C.2.96万元 D.3.96万元 9.医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（C）

A.5万元 B.3万元 C.由省级价格、财政部门制定 D.6万元 10.医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（A）

A.15.36万元 B.由省级价格、财政部门制定 C.10.36 D.20.36万元

多选题：11.医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD）标准等要求的情况 A.法规 B.规章 C.规范 D.质量

12.医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（BCD），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员 A.高学历人员 B.专业技术人员 C.管理人员 D.操作人员

13.医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求(ABC)的总体布局应当合理，不得互相妨碍 A.生产 B.行政 C.辅助区 D.合格区 14.企业应当建立生产设备（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录 A.使用 B.清洁 C.维护 D.维修

15.计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（BCD）等方面进行培训和指导 A.设计 B.验证 C.安装 D.运行

16.药品GMP计算机化系统中数据完整性:是指数据的(ABCD),用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态 A.安全性 B.准确性 C.可靠性 D.运行性

17.计算机化系统验证包括（ABCD），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

A.应用程序的验证 B.基础架构的确认 C.适合的工艺 D.质量安全

18.计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ABCD）和实施变更等规定 A.评估 B.验证 C.审核 D.批准

19.国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（ABCD）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用 A.生产申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请

3.2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word 篇三

A.密切 B.相对 C.无 D.微弱

 2.塑料软袋输液包装的主要优点在于（B）

成本低廉

B.全封闭式输液，提高安全性 C.易于进行澄明度检查 D 无吸附现象

 3.下列那种化疗药物不属于细胞毒类化疗药物（B）A．甲氨喋砱 B．他莫昔芬 C．环磷酰胺 D．顺铂

 4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品口服普通剂型，每张处方为（B）

A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

 5.有关TCAs的描述，哪一项是错误的？____A__ A.目前是治疗抑郁、焦虑障碍的一线用药

B.临床应用时需小剂量起始，缓慢加药，分次服用。C.具有抗胆碱能不良反应和心脏毒性反应

D.主要用于使用SSRIs和SNRIs类药物疗效不好的患者

 6.有关分子靶向治疗不正确的是（D）

A．可能产生耐药性 B．通常价格较高 C．最好能进行基因检测 D．几乎无毒副作用

 7.可用于制备缓、控释制剂的亲水凝胶骨

架材料是（A A.羟丙甲纤维素 B.单硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.无毒聚氯乙烯

 8.患儿发热家庭护理常见误区为（D）。

A.多喝水 B.多休息 C.按需服药 D.酒精擦浴

 9.18、关于气道阻力的叙述，错误的是(D)）A.支气管平滑肌收缩时，气道阻力增加 B.迷走神经兴奋，可使气道阻力增加 C.组织胺可使气道阻力增加 D.内皮素可使支气管扩张

 10.有关米氮平的描述，哪一项是错误的？___C___ A.对H1受体有很强的亲和力，具有镇静、催眠的作用 B.可改善SSRIs或SNRIs类药物引起的焦虑和胃肠道症状

C.易引起性功能障碍

D.可与其他抗抑郁药合并使用，也可单独使用

 11.为门（急）诊癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过（A）

A.15日常用量 B.7日常用量 C.3日常用量 D.2日常极量

 12.体温超过（B）即为发热

A.直肠温度≥37.5℃或腋温≥38℃ B.直肠温度≥38℃或腋温≥37.5℃ C.直肠温度≥38℃或腋温≥37℃ D.直肠温度≥37℃或腋温≥37.5℃  13.经检测患者CYP2C9的基因型是*1/*3，推测华法林代谢情况为（B）

A．慢代谢 B.中间代谢 C.快代谢 D.均不是

 14.经检测患者

CYP2C19的基因型是*1/*17，请分析该患者氯吡格雷代谢情况为（D）

A．弱代谢 B.中间代谢 C.广泛代谢 D.超快代谢

 15.在下列选项中，热原的性质不包括（B）A 耐热性 B 可挥发性 C 可过滤性 D 水溶性

 16.S-华法林的主要代谢酶是（B）

A．CYP 1A2 B.CYP2C9 C.CYP 3A4 D.CYP 2D6

 17.血管的舒张主要取决于(D)A.副交感神经紧张性增强 B.交感缩血管神经紧张性增强 C.副交感舒血管神经紧张性增强 D.交感缩血管神经紧张性降低

 18.关于血管紧张素Ⅱ的生理功能，错误的是(C)A.可增加儿茶酚胺的释放

B.抑制压力感受性反射，使血压升高引起的心率减慢效应明显减弱

C.强烈刺激肾上腺皮质球状带细胞合成和释放醛固酮 D.促进血管升压素释放增加

 19.患儿发热时，除（C）外，均为不建议物理降温的原因。

A.酒精擦浴可导致孩子昏迷或死亡，应禁止使用 B 虽然在对退热药基础上联合温水擦浴短时间内退热效果更好，但会明

C目前有证据表明温水擦浴＋退烧药能有效降低患儿体温

D.物理降温（如冰敷、温水擦浴、酒精擦浴）可导致皮肤血管收缩，寒

 20.所有糖尿病患者均应进行糖尿病神经病变筛查，以下哪项是正确的？A A2型糖尿病患者确诊时和1型糖尿病患者诊断5年后 B ②1型糖尿病、2型糖尿病患者确诊时 C 1型糖尿病、2型糖尿病患者确诊后5年 D出现症状时

 21.无糖尿病视网膜病变患者推荐多长时间行一次眼底检查？A A 每1-2年 B 每2-3年 C每3-4年 D5年

 22.关于心肌L型Ca2+通道的叙述，错误的是A.激活速度慢

B.去极化-40mV时激活 C.可被河豚毒阻断 D.失活速度慢

 23.下列不属于新媒体优势的是(B)A、全时传播 B、按需传播 C、全民传播 D、全速传播

 24.靶向治疗（A）

A．针对特定分子 B．针对特定肿瘤

4.执业药师考试合格标准篇四

根据执业药师资格考试数据统计分析，经与国家食品药品监督管理局有关部门协商，现将考试合格标准有关问题通知如下：

一、合格标准

二、各地按上述合格标准对各专业考试成绩进行复核，确认无误后，与人事部人事考试中心核对相关数据，并将核准后的数据，按附表要求逐项填写，送我部专业技术人员管理司备案，备案数据作为发放相应专业资格证书的依据。

三、请按照有关文件精神，及时通过适当方式向社会公布考试合格标准，并抓紧做好相应专业资格证书发放及考试后期的各项工作。

成绩管理

国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试，各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。

例如：应试人员于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的`考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科

执业药师考试合格标准目的考试。

5.2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word 篇五

B.通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务

C.国家食品药品监督管理局为全国执业药师注册机构，执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在地进行注册

D.凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效

2.有下列情形之一的申请注册人员，不予注册的不包括（）A.申请注册人员患大三阳 B.不具备完全民事行为能力的

C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满 2 年 D.三年前受过取消执业药师执业资格处分

3.药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性，以下不属于药品质量特性的是（A.安全性 B.稳定性 C.均一性 D.专属性

4.关于基本药物使用的说法，正确的是（）A.基本药物报销比例可略高于非基本药物

B.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

C.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 D.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物）5.妇儿专科非专利药品、急救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是（）A.直接挂网采购 B.谈判采购 C.招标采购

D.国家定点生产

6.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动，下列表述错误的是（）

A.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 B.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

C.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会等方式现货销售药品

D.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和乙类非处方药

7.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是（A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 C.国家食品药品监督管理总局药审评中心 D.中国食品药品检定研究院

8.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的是（A.医疗用毒性药品 B.儿科处方

C.急诊处方

D.第二类精神药品处方

9.关于销售药品法定要求，错误的是（）A.药品经营企业销售中药材，必须标明产地

B.药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点销售非处方药 C.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片 D.发运中药材必须有包装

10.药品调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（A.查处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 B.查处方、药品、配伍禁忌、临床诊断 C.查处方、药品、用法用量、用药合理性 D.查处方、药品、用法用量、临床诊断）））

11.关于医疗机构制剂的说法，错误的是（）

A.医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行医疗机构制剂的配制 B.医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂 C.药检室负责质量检验 D.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 12.关于 2016 年 1 月 1 日起，启用新版《医疗机构制剂许可证》，下列说法错误的是（）

A.新版《医疗机构制剂许可证》有效期是 5 年

B.应当在许可事项发生变更 6 个月前，向原审核、批准机关申请变更 C.许可事项变更包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

D.登记事项变更包括：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项变更 13.关于麻醉药品和精神药品零售规定，说法错误的是（A.第二类精神药品一般每张处方不得超出 7 日常用量 B.罂粟壳不准生用，严禁单味零售，处方保存 3 年备查）

C.第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品 D.麻醉药品和精神药品不得零售

14.关于药品说明书编写要求的说法，错误的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料，应当予以说明 B.注射剂和处方药应当列出所用的全部辅料名称

C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

D.药品说明书对疾病名称的描述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

15.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）是（）A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章

16.药品批发企业必须具备本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营管理工作经验的岗位是（）A.质量管理负责人 B.市场部负责人 C.企业负责人 D.质量负责人

17.以下关于《进口药材批件》的说法，错误的是

A.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的首次进口申请，颁发一次性有效批件

B.多次使用药材批件的有效期为 3 年

C.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 D.一次性有效批件的有效期为 1 年

18.行政机关对公民或法人当场作出 1000 以下的罚款决定，使用的程序是（A.复议程序）B.听证程序 C.简易程序 D.一般程序

19.进口中国香港地区生产的抗精神病药品应取得（A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口准许证》）

20.可以在互联网药品信息服务的网站发布信息的药品是（A.第二类精神药品 B.戒毒药品 C.医疗用毒性药品 D.抗肿瘤药物）

21.下列关于药品批发的储存和养护说法错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药饮片与中药材分库存放 B.储存的药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 10cm C.储存药品要按色标进行管理，待确定药品为黄色，不合格药品为红色，合格药品为绿色 D.储存药品的湿度必须严格管控，范围应控制在 35%-75% 22.以下可以作为医疗机构制剂申报的品种是（A.市场是没有供应的医疗用毒性药品 B.市场上没有供应的放射性药品

C.市场上没有供应的中药与化药组成的复方制剂 D.市场上没有供应的抗肿瘤药品）

23.下列关于麻醉药品和精神药品购销和零售管理说法正确的是（的，应当在调剂 2 日内将调剂情况分别报国家药品监督管理部门备案）

A.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品 B.区域性批发企业，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以向医疗机构销售麻醉药品和第一来精神药品 D.医疗机构可以直接去批发企业提货

24.以下不符合申请中药一级保护品种的条件是（A.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 B.用于预防和治疗特殊疾病的

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.对特定疾病有特殊疗效的）

25.下列关于疫苗的管理，说法正确的是（）

A.市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

B.疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第一类疫苗 C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应

D.医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗，不得收取任何费用

26.下列有关含麻黄碱类复方制剂说法错误的是（A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂）

B.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，才能从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个小包装

D.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 720mg 27.麻醉药品和精神药品邮寄证明开具部门是（A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门）

28.下列药品中按假药论处的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 B.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的药品 C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 9.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列不属于行政处罚种类的是（A.吊销许可证 B.警告 C 罚金

D.没收违法所得 0.下列关于处方药与非处方药说法正确的是（A.使用说明书和标签可以单色印刷

B.绿色专有标识可用于甲类非处方药和指南性标志 C.非处方药专有标识下方必须标明“甲类”或“乙类”字样 D.非处方药根据药品的使用方便性分成甲类和乙类））

31.药品生产企业要到异地发布药品广告，需要（A.由发布地工商行政管理部门审查 B.由发布地省级药品监督管理部门备案 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.无需经过药品广告审查机关审查）32.以下关于“反不正当竞争法”说法错误的是（）A.经营者可以给对方折扣、给中间人佣金，但必须如实入账 B.经营者采用抽奖式的有奖销售，最高奖的金额不能超过五千元

C.经营者不可以因处理有效期限即将到期的商品而低于竞争对手几倍价格卖出 D.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 33.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A.所以药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 C.营业执照及其年检证明复印件

D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 34.参与制定、修订 GMP、GCP、GSP、GAP、GLP 的机构是（A.CFDA 药品评价中心 B.CFDA 药品审评中心

C.CFDA 食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院）

35.实现统一进货、统一配送、统一管理的药品零售企业，经下列哪个部门批准，可从事第二类精神药品零售业务（）

A.所在地设区的市级药品监督管理部门 B.所在地县级药品监督管理部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门

36.关于药品广告发布媒体的限制，说法错误的是（）

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学专业刊物上介绍

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C.非处方药广告发布的媒体没有限制

D.非处方药不得在未成年出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布 37.注册环节实行备案管理的医疗器械是（A.进口第一类医疗器械 B.国产第二类医疗器械 C.国产第三类医疗器械 D.进口第二类医疗器械）

38.关于保健食品的说法，错误的是（）

A.进口的保健食品应当是出口国主管部门准许上市销售的产品

B.首次进口的保健食品中不属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

C.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案

39.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（A.疫苗销售地药品监督管理部门 B.甲药品批发企业

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.乙制药厂商

40.关于医疗机构药学专业技术人员配备比例的说法，错误的是（）

A.二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于 6% B.三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于 13% C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业值机人员的 8% D.三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 20%

二、配伍选择题（共 50 分，每题 1 分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有 1 个备选项最符合题意）【41-42】

A.国家中药保护审评委员会

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心）1.负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的是（）4 2.负责组织制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反

应监测的是（）

【43-44】

A.GCP B.GLP C.GAP D.GSP 4 3.对中药材生产全过程进行规范化管理必须严格遵循（4 4.完成药物临床前安全评价研究的实验室必须严格遵循（【45-46】 A.指定检验 B.抽查检验 C.注册检验 D.复验

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）））46.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于(【47-49】 A.30 日 B.6 个月 C.15 日 D.60 日)4 7.公民、法人或者组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道做出行政行为之日起多久内提出（）

8.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯合法权益的，提出行政复议申请可以自 4 知道该具体行政行为多久内提出（）

9.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变 4 更多少天前（）【50-52】

A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级卫生主管部门

D.县级以上药品监督管理部门 5 0.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）5 1.审批第二类精神药品批发业务的区域性批发企业的部门是（）5 2.批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（）【53-54】

A.I 期临床试验 B.II 期临床试验 C.III 期临床试验 D.IV 期临床试验 3.试验样本数 20~30 例的临床药理学评价试验阶段是（）5 4.试验样本数不少于 300 例的临床药理学评价试验阶段是（）【55-56】

A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查

C.应当至少检查一个最小包装 D.应当检查箱内的所有最小包装 5.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（5 6.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）【57-58】 A.氯胺酮 B.地芬诺酯 C.喷他佐辛 D.伪麻黄碱）5)7.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是(5 8.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于第二类精神药品的是（【59-61】 A.1 日常用量

B.不超过 3 日常用量 C.不超过 7 日常用量 D.不超过 15 日常用量）9.门（急）诊对慢性重度疼痛患者开具麻醉药品缓释片，每张处方用量要求为（）6 0.门（急）诊对普通患者开具精神一类药品普通片，每张处方用量要求为（6 1.盐酸二氢埃托啡每张处方量要求为（）【62-63】 A.注册标准 B.行业标准 C.炮制规范 D.中国药典 2.国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是（）3.省级食品药品监督管理局制定的标准是（）【64-66】 A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 4.毒性药品的生产记录保存期限为（）6 5.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为（）6.《互联网药品交易服务机构资格证书》的有效期为（）

【67-68】

A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 7.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）8.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）【69-70】 A.确定为假药 B.按假药论处 C.确定为劣药 D.按劣药论处 9.某厂生产的奥美拉唑胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）7 0.某三甲医院使用的阿昔洛韦注射液澄明度不符合规定，该药品为（）9）

【71-72】 A.药品内标签 B.药品外标签 C.原辅料标签

D.用于运输、储藏的药品的包装标签 7 1.至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）

2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（7）【73-74】

A.【注意事项】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】

D.【不良反应】 7 3.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（7 4 列出肝肾功能不全的患者需要慎用的说明书项目是（）【75-76】 A.豹骨 B.马鹿茸 C.黄连 D.石斛 5.资源严重减少的主要常用野生药材是（7 6.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（【77-78】

A.2 倍以上 5 倍以下 B.3 倍以上 5 倍以下 C.1 倍以上 3 倍以下 D.1 倍以上 5 倍以下

77.生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

78.生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（【79-81】

A.甲类目录 B.乙类目录 C.中药饮品 D.口服泡腾片 9.可供临床治疗选择用，疗效好，价格略高的药品（）））））

80.由国家统一制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（）

81.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支持的药品是（0）【82-83】

A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.责令召回 2.对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）8 3.药品生产企业在做出召回决定后，必须在 72 小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的是（）

【84-85】

A.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 B.请按医师处方或说明书购买和使用 C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请在医师或临床药师指导下购买和使用 8 4.处方药广告的忠告语是（）8 5.非处方药广告的忠告语是（）【86-87】 A.公平交易权 B.自主选择权 C.真情知情权 D.安全保障权 6.甲药品零售企业向消费者出售超过有效期的降压药，该行为侵犯了消费者的（8)7.乙药品零售企业出售的降脂药价格明显不合理，侵犯了消费者的(【88-90】

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产 8 8.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的（8)9.生产、销售假药，造成中度残疾的(9 0.生产、销售假药，造成重度残疾的（）））

三、综合分析选择题（共 20 题，每题 1 分。题干分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有 1 个最符合题意）【91-93】

案例：2006 年，4 月 30 日，中山三院医院传染病科大夫赵志新像往常一样查房，一些肝病患者的异常反应引起了她的注意。第二天，出现相同症状的肝病患者增加到了 11 人。于是，院方立即组织多学科的专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物--齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。5 月 2 日，这一信息报送到了广东省药品不良反应监测中心。通过进一步的红外光谱仪观测分析，5 月 9 日，广东药检所最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇，以二甘醇代替 1 了原来的丙二醇，导致患者急性肾衰竭死亡。

“二甘醇”自 1935 年起曾至少引起 4 起震惊全球的重大药害中毒事件，近500 人死亡。光是外涂在烧伤病人的皮肤上就能致命的“二甘醇”，这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径，直接点滴进 64 名无辜病人的静脉里。中山三院感染科主任高志良透露，作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是 0.014-0.017 毫克/公斤。而齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达 325.9 毫克/毫升，64 名病人共使用了 8 87 支 10 毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于 129-2000 倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里。国家食品药品监督管理局发出紧急通知，封杀齐二药生产的所有药品。1.齐齐哈尔第二制药有限公司生产亮菌甲素注射液属于（9）A.假药

B 按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处

92.发现不良反应时，应按照规定报告所发现的药品不良反应的是（A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构 B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构 C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心）

93.齐二药厂获知药品群体不良反应事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）A.1 日内 B.3 日内 C.7 日内 D.15 日内

【94-96】

案例：患者，男，46 岁，因咳嗽、咳痰数日来甲医院（甲医院为基层医疗卫生机构）就诊，医生诊断为支气管肺炎，治疗方案：头孢呋辛 3g，bid，基本药物头孢呋辛中标价为 3.0 元/支，医院的单价为 3.45 元/支。9 4.关于基本药物的遴选的主要原则是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 D.安全、有效、方便、廉价

95.关于国家基本药物使用的相关规定，说法错误的是（）A.零售药店可以不配备和销售基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物 C.卫生行政部门要加强用药指导和监管 D.基本药物报销比率明显高于非基本药物 2 96.该医疗机构做法中，错误的是（）A.在进价的基础上加 15%销售基本药物 B.优先选用基本药物 C.按要求配备基本药物 D.合理使用基本药物正确答案：A 【97-99】

案例：《麻醉药品和精神药品管理条例》是为了加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道而制定的法规，2005 年 7 月 2 6 日，《麻醉药品和精神药品管理条例》由国务院第 100 次常务会议通过，自 2005 年 11 月 1 日起施行。

7.下列关于麻醉药品和精神药品的说法，正确的是（9）A.药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，可由医疗机构自行提货

C.麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可用现金交易 D.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工 98.医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（A.淡红色 B.白色 C.淡绿色 D.淡黄色

99.经哪个部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售企业（）A.所在地省级药品监督管理部门

B.所在地设区的市级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【100-102】

案例：某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。100.疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗（A.接种单位 B.药品批发企业 C.疾病预防控制机构 D.药品零售连锁企业

101.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（A.公民自费并且自愿受种的疫苗 B.国家免疫规划确定的疫苗 3）））C.县级以上人民政府组织使用的应急接种所使用的疫苗 D.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 102.省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至（A.村医疗卫生机构 B.乡级卫生预防机构 C.接种单位

D.县级疾病预防控制机构

【103-105】

案例：最近几年，智能手机的流行，各大 app 占据着我们生活，“万能的淘宝”上有什么是买不到的？没错，是药品。即便点开一个获得了交易资质的 B2C 网站，所见也多是计生用品、隐形眼镜和保健品，OTC（非处方药）药品数量很少，处方药更是难觅踪迹。

不是没人愿意卖，是政策不让卖。处方药网上禁售，意味着八成左右的药品品类无法上网，这使得一些大药厂和销售商登时失去了兴趣，市场规模难以做大。

个别商家在夹缝中寻找到擦边球的商业模式：将处方药的信息放在网页上，然后再提供服务电话，通过电话达成交易，患者再到实体店购买。这种曲折交易，使电商完全失去节约交易成本的价值，对商业结构的重塑更无从谈起。但是随着互联网的热潮，国家也逐渐放宽政策，上述管制政策很可能将被废除。不仅处方药网售解禁，销售主体资质也将由审批改为备案，这意味着今后若想在互联网卖药，“登记一下就可以了”。

103.有关互联网药品交易，下列说法错误的是（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件

104.互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

105.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（A.依法开办的药品零售连锁企业 B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适宜的药品配送系统 D.具有负责网上实时资讯的执业药师））4 【106-108】

案例：现在，药店遍及城乡各个角落，其中有些药店布局合理、药品存贮设施设备齐全、信息化管理水平高、有固定的执业药师，也有些药店房屋条件差、设施设备欠缺、店员少、无药师。在现有情况下，要想所有的药店都按规范要求配备配全硬性设施设备，且都至少配备一名执业药师还勉为其难，让其关闭也会影响周围的居民购药。但让所有的药店都按照一个模式经营，势必会存在用药安全隐患。针对这一现状，湖北省依据药店药学技术人员配备、设备设施配置、信息化管理水平、药学服务能力等软硬性条件，将药店分为三级经营管理。

106.有关药品零售的说法，正确的是（A.处方药可采用开架自选的销售方式 B.药品拆零销售应提供药品说明书原件）

C.药品零售应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产、厂商、数量、价格、批号、规格等

D.质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行 107.药品零售企业可以（）A.不需凭借处方销售甲类非处方药 B.购进和销售医疗机构配制的制剂 C.从城乡集市贸易市场采购中药饮片 D.买商品赠送公众甲类非处方药

108.《药品经营许可证》许可事项变更不包括（A.企业法定代表人 B.企业负责人 C.注册地址 D.企业名称变更

【109-110】

案例：2015 年 5 月，一名自称是医药代表的王姓男子来到万州区某镇一药房，向店内人员推销自己随身携带的药品。“我这个药效果比较好，你可以试一试。”经过王某（另案处理）的强烈推荐，药店老板朱某明知这些药物没有“国药准字”等真药标识，存在是假药的可能性，可她依旧以 7 元的进价，分别买下了 10 盒“风湿骨痛康”和“一力咳嗽清”。随后，朱某不但没将这两种药品登记，而且还将其放置到药物柜台显眼处，遇到患有风湿病或是感冒咳嗽的病人，朱某便极力推荐这两种药。到去年年底的时候，看到王某带来的两种药品销售情况还不错，朱某便找王某再次购进了这两种药品，各买了 20 盒。2 016 年 1 月 27 日，万州区公安局、区食品药品监督管理局的执法人员到朱某的药店检查，当场发现朱某经营的药店在售卖假药。

09.依据《刑法》规定，该案中朱某应受到的处罚措施是（1）A.处 1 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处 3 年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

110.这个案例也告诉我们，消费者购买药品一定要看药品信息，药品批准文号为国药准字 5）S20080010,其中 S 表示（A.化学药品 B.生物制品

C.进口药品分包装 D.进口药品）

四、多项选择题（共 10 题，每题 1 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，错选、少选均不得分）

111.关于国家食品药品监督管理总局批准的保健食品注册号和备案号格式，说法正确的是（）

A.进口保健食品注册号格式为：国食健注 J+4 位为年代号+4 位顺序号 B.进口保健食品备案号格式为：食健备 J+4 位年代号+00+4 位顺序编号 C.国产保健食品注册号格式为：国食健注 G+4 位为年代号+4 位顺序号

D.国产保健食品备案号格式为：食健备 G+4 位年代号+2 位省级行政区域代码+4 位顺序编号

112.下列属于行政许可原则的有（A.便民和效率原则 B.不受干涉原则 C.信赖保护原则 D.法定原则

113.下列不得委托生产的药品（A.生物制品 B.精神药品

C.中药注射剂和原料药 D.多组分生化药品））

114.说明书和标签必须印有专用标示的药品有（A.处方药品 B.外用药品 C.放射性药品 D.急救药品）

115.关于毒性药品使用管理的说法，错误的是（）A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 B.处方 1 次有效，取药后处方保存 3 年备查 C.每次处方剂量不得超过 2 日剂量

D.配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应

116.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（）

A.到“十二五”末，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 6 B.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

C.到“十二五”末，药品生产 100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求 D.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 117.含特殊药品复方制剂的品种包括（A.含可待因复方口服液体制剂 B.含地芬诺酯片 C.含麻黄碱复方制剂 D.复方甘草口服溶液

118.应按照新药申请程序申报的是（）A.已上市药品增加新适应症的药品的注册 B.已上市药品改变给药途径的注册

C.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 D.已有国家标准的生物制品的注册

119.不可申请复议的事项包括（）

A.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的 B.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定 C.认为行政机关违法集资的

D.对民事纠纷的调节或者其他处理行为

120.下列关于中药保护品种的说法正确的是（）

A.中药一级保护品种的保护时限分别为 30 年、20 年、10 年

B.中药一级保护品种申报延长的保护时限，不能超过第一次批准的保护期限 C 中药二级保护品种保护期满后可以申请延长 7 年

6.2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word 篇六

一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(D)A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可

2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是(D)A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是(B)A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C）

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是(B)A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方

7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C）A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业

8.关于药品标准的说法错误的是(D)A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定 9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是(A)A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B.接剂图,用途及储存要求分类陈列 C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是(B)A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是(B)A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位, C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用，但不可以收取储存、运输费用

12.根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是(A)A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范 C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是(C)A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪 B.广东省某药后零售连锁企业的总经理 C.河北省某药物研究所的研究员 D.四川省某药品批发企业的董事长 14.关药饮片管理的說却错误的是(A)A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》 B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》 C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格

15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为(B)A.合格药品 B.按假药论处 C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是(A)A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药面嘴处方时,对处方未浊明"生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材 D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字 17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是(A)A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安

D.《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是(A)A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件 B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件 C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律 D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是(B)A.所在地省级人民政府 B.所在地市级药品监督管理部门 C.所在地市级人民政府 D.本县人民法院

20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是(B)A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织

B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配 C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售 D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配

21.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是（D）

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

22.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（A）

A.乙药品生产企业 B.甲药品批发企业 C.丙医院

D.药品监督管理部门

23.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（C）

A.造成重度残疾的 B.造成5人以上轻度残疾的 C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

24.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（A）A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产 B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用 C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管 25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（C）

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品 B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品 C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售 D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

26.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（D）

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

27.为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（D）A.30日常用量 B.7日常用量 C.3日常用量 D.15日常用量

28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（A）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品 B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告

29.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（A）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量 B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量 C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（D）A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（A）

A.资格罚 B.人身罚 C.财产罚 D.声誉罚

32.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（A）A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（C）A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药 B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用 D.种植中药材洋金花

34.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（B）

A.染发类 B.香水类 C.祛斑类 D.防晒类

35.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（B）

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

36.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（B）

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的 37.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是（A）

A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低

38.某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是（C）

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制 D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号 39.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（A）A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一 B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识 C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一 40.下列药品广告发布行为，符合规定的是（B）

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失” D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有l个备选项最符合题意。)【41-42】 A.临床药理信息 B.戒毒药品信息 C.基本药物目录 D.药品广告

根据《互联网药品信息服务管理办法》

41.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（D）

42.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（B）【43-44】 A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决 C.请求消费者协会组织调解 D.向人民法院提起诉讼

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

43.消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（D）

44.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（B）【45-47】

A.非限制级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

45.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（D）

46.临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（A）

47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（C）

【48-49】 A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定 48.等待出库装运的药品应标示（C）

49.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（D）

【50-51】 A.龙胆 B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲

50.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（D）51.属于资源严重减少的三级保护野生药材是（A）【52-53】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 52.国家基本药物遴选的主要原则是（A）53.非处方药遴选的主要原则是（D）【54-56】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院

54.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（B）55.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（D）

56.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（C）

【57-59】 A.商务部

B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.国家卫生和计划生育委员会

57.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（A）58.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（C）

59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（D）【60-62】 A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请

根据《药品注册管理办法》

60.申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（B）

61.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（C）62.仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于（D）

【63-64】 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品

D.药品类易制毒化学品 63.伪麻黄素属于（D）

64.A型肉毒毒素及其制剂属于（B）【65-67】

A.复方枇杷喷托维林颗粒 B.氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片

65.属于第一类精神药品的是（B）66.属于含特殊药品复方制剂的是（A）67.属于第二类精神药品的是（D）【68-69】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

68.对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（A）

69.生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（C）

【70-71】

A.报省级食品药品监督管理部门备案 B.经省级药品食品监督管理部门注册 C.报国家食品药品监督管理部门备案 D.经国家食品药品监督管理部门注册

70.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（C）71.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（D）【72-74】

A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D.定点生产、议价采购

国家要求公立医院实行药品分类采购

72.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（D）73.对常用低价药可采取（A）74.对独家生产的药品可以采取（C）【75-77】 A.1年 B.2年 C.5年 D.3年

75.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（B）

76.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（B）

77.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（A）

【78-80】

A.HC+4位年号+4位顺序号 B.国药准字H+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》 78.药品批准文号X的格式是（B）79.《医药产品注册证》Z的格式是（A）80.新药证书Y的格式是（D）【81-82】 A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

81.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（A）

82.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（D）

【83-85】 A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验

83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（B）84.国家对新药审批时进行的检验属于（C）

85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（A）【86-88】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 86.药品生产环节重大改革的关键是（C）87.药品使用环节重大改革强调的是（D）88.药品流通环节重大改革的重点是（B）【89-90】 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品

89.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（A）90.不得在大众媒介发布广告的是（C）

三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景病例、实例或案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

（一）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（C）

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理 B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（A）

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理 B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售 C.将20盒A药按规定销售至医疗机构 D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是（A）

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理 D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是（D）

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂 B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列 C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册 D.对调剂的处方保存2年

（二）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

95.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（C）

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意 C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

96.如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（C）

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

（三）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

97.甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（D）A.执业药师不在岗时，调剂药品H B.执业药师不在岗时，销售药品I、J C.执业药师不在岗时，未挂牌告知 D.执业药师不在岗时，销售药品K 98.关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（B）A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

（四）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（C）A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

100.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（C）

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件 B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件 D.乙企业的药品养护记录

101.依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是（A）A.2019年6月30日 B.2019年7月1日 C.2019年7月4日 D.2019年7月5日

（五）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。102.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（C）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

103.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（D）

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 104.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是（D）A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品 D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

（六）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（A）

A.2019年4月7日至2019年10月7日 B.2019年7月8日至2019年10月8日 C.2019年10月7日至2020年4月7日 D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是（C）A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

（七）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（C）A.第一类精神药品 B.含麻黄碱复方制剂 C.第二类精神药 D.A型肉毒素

108.关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是（B）A.属于《药物经营许可证》许可事项变更 B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项 C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更 109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是（D）A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更 B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更 C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更 D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（B）A.生马钱子 B.疫苗 C.苯巴比妥 D.A型肉毒素

四、多项选择题(共10题，每题l分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意。错选、少选不得分。)111.某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（AD）

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品 B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚 C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

112.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（ABCD）

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告 C.药品经营企业报告 D.药品生产企业报告

113.根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（BCD）

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限 C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处 D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

114.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（ABCD）

A.疫苗运输过程中的温度变化