抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析

抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析（11篇）

1.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇一

兽药市场发展现状及前景趋势分析

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国兽药行业产销需求与投资预测分析报告，百度报告名称可看报告详细内容。

兽药市场发展现状：

改革开放30多年来中国兽药产业由小到大，已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进并具有一定国际竞争力的行业。

目前，全国共有规模以上兽药生产企业近600家，产品涉及29个剂型，近2000个品种，部分产品还销往北美、欧洲、东南亚、非洲等地区。2001-2011年我国兽药行业工业总产值复合增长率达到20%以上。与此同时，国家通过GMP认证、GSP认证、行业规划、技术更新等措施，加快该行业的整合力度，推动我国成为兽药行业发展最快的国家之一。

2011年，我国兽药行业呈现良好的发展态势，兽药行业实现工业总产值729.08亿元;实现销售收入698.15亿元，同比增长35.04%。

为了推动兽药行业健康发展，中国于2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》，新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。

兽药市场前景趋势分析：

兽药在畜牧业发展进程中，有无可代替的作用。在畜牧业发展初期，千方百计防治动物疾病，减少动物死亡，是兽药第一要务，因此兽药不管危害，只要疗效；在当前，由于动物疫病依然复杂，兽药承担着既要防病促生长，又要控制药残和药费的任务，因此高效、低毒、低残留的兽药是发展方向；未来，随着动物传染病的减少，使用兽药治疗已发病的食品动物已失去意义，使用无毒、无药残的兽药成为发展方向。

前瞻网：2013-2017年中国兽药行业产销需求与投资预测分析报告，共十二章。首先介绍了兽药的定义、分类、新制剂等，接着分析了国内兽药行业的现状，并对中国兽用药品制造行业的财务状况进行了详实全面的分析，然后具体介绍了中兽药的发展。随后，报告对兽药市场做了区域发展分析、GMP与GSP实施发展分析、行业竞争与企业发展战略分析、营销分析和关联产业分析，接着分析了兽药市场的投资潜力与未来前景趋势，最后分析了兽药行业重点企业的运营状况。

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2.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇二

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析我院2011—2012年抗肿瘤药物临床资料, 包括治疗所使用的抗肿瘤药物名称、金额及剂量等, 并根据数量进行排序。

1.2 统计方法

我院2011—2012年抗肿瘤药物用药数量、金额及其排序情况采用统计学软件SPSS14.0进行数据处理, 计量资料用t检验, 计数资料用χ2检验。

2 结果

我院2011—2012年抗肿瘤药物应用情况, 见表1。

3 讨论

抗肿瘤中成药及抗肿瘤植物药物是我院最常见的抗肿瘤药物。抗肿瘤植物药物主要由植物提取物制成, 含有抗癌成分, 毒副作用小, 活性高, 具有一定的抗癌效果, 现已被广泛应用于抗肿瘤治疗中, 是临床常见的抗肿瘤治疗药物[1]。

国内、外学者对扶正祛邪的观点已取得共识, 抗肿瘤治疗和扶正祛邪类反应调节剂联合应用在临床上取得良好的疗效[2]。在我院用量处于前几位的康艾注射液、艾迪注射液均具有益气扶正的功效。艾迪注射液主要采用中药制成, 含有刺五加、人参、斑蝥及黄花等中药成分, 通过精制提取抗癌成分, 可有效增强人体机体免疫功能, 促进白蛋白生长, 有利于提高患者疲劳适应力及辐射适应力, 用于乳腺癌及晚期肺癌治疗时, 可获得良好的协同抗肿瘤效果[3]。抗癌注射液含有苦参素、人参及黄芪等成分, 与复方苦参注射液和艾迪注射液等作用机制相似, 具有提高机体免疫力、益气扶正之功效。有研究发现, 人参及斑蝥对肿瘤细胞具有影响作用, 可抑制肿瘤细胞生长, 杀死肿瘤细胞, 从而转移肿瘤细胞。黄花多糖是治疗肿瘤疾病的常见药物, 可有效抑制LAK细胞生成, 减少白细胞介素, 抗肿瘤效果较好。刺五加制药成分可加速胃癌细胞死亡速度, 抑制体外肝癌细胞繁殖[4]。我院应用艾迪注射液及康艾注射液治疗肿瘤疾病以来, 效果良好, 药物销售数量较多, 销售金额较大。给患者带来较好治疗效果的同时, 又给医院带来了较好的经济收益。由此可见, 抗肿瘤中药制剂疗效温和, 效果显著, 在临床使用较为广泛。

紫杉醇类药品当属目前最热门的抗肿瘤药物之一, 已被公认为广谱、活性最强的抗肿瘤药物。紫杉醇是一种抑制剂类药物, 可使微管保持稳定状态, 对细胞具有分裂作用, 可在细胞丝分裂时抑制细胞, 阻断肿瘤细胞复制, 杀死肿瘤细胞, 从而达到抗肿瘤治疗的目的。紫杉醇对于多种肿瘤疾病均有良好疗效, 如转移性或晚期乳腺癌、卵巢癌等, 可应用于顺铂耐药物或多柔比星耐药物的抗肿瘤治疗中。紫杉醇注射液在我院用量较大, 疗效较为稳定。抗肿瘤植物药临床应用量较大, 疗效明显, 且具有经济、安全等优点, 是未来抗肿瘤治疗药物的研究方向[5]。

目前, 临床主要采用长春花生物碱作为植物源抗肿瘤药物, 该药物抗癌活性较高, 可有效抑制细胞微管蛋白结合, 阻断微管蛋白聚集, 对细胞内微管具有分解作用, 对纺锤体具有干扰作用, 抗肿瘤作用较好, 长春碱、长春地新及长春新碱是常见的长春花生物碱药物, 我院主要采用长春新碱进行抗肿瘤治疗。

综上所述, 我院在抗肿瘤治疗方面, 主要采用植物来源药物及抗肿瘤中成药作为抗肿瘤治疗药物, 并无不合理用药情况发生。随着医疗技术的不断发展, 药学研究也将不断完善, 临床上会出现更多价格低、毒副反应小、疗效明显的肿瘤药物。因此, 广大医务人员应通过积累经验, 提高自己的业务水平, 丰富合理用药知识, 提高药物疗效, 减少药物不良反应, 不断提高肿瘤患者的生存率和生活质量, 更好的服务患者。

参考文献

[1]刘晓军, 李霞, 车薇.我院抗肿瘤药的应用及趋势分析[J].中国医院用药评价与分析, 2007, 7 (3) :217-219.

[2]安永恒, 丁爱萍, 梁军.肿瘤合理用药[M].1版.北京:人民卫生出版社, 2005:70-198.

[3]徐西琳, 张勇, 傅祖红.艾迪注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].医药导报, 2007, 26 (3) :244-245.

[4]张丽, 徐新胜.艾迪注射液联合二线化疗在晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效观察[J].中国实用医药, 2011, 6 (4) :14-14.

3.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇三

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国玻璃纤维行业市场规模与竞争状况分析报告，百度报告名称可看报告详细内容。

玻璃纤维是非常好的金属材料替代材料，随着市场经济的迅速发展，玻璃纤维成为建筑、交通、电子、电气、化工、冶金、环境保护、国防等行业必不可少的原材料。由于在多个领域得到广泛应用，因此，玻璃纤维日益受到人们的重视。全球玻纤生产消费大国主要是美国、欧洲、日本等发达国家，其人均玻纤消费量较高。

玻璃纤维市场发展现状：

中国玻璃纤维行业近几年的快速发展，动力来自国内和国外两个市场的拉动。国际市场的扩大，既有总需求增长的因素，也有来自国际企业前期因利润率较低退出行业后，给国内企业在国际市场留下的发展空间；而国内市场的增长，则是来自下游消费行业的快速发展。中国玻璃纤维经过了50多年的发展，已经颇具规模。

随着国家宏观经济由政策刺激增长向自主增长的有序转变，中国玻纤行业也在2011年经历了由快速增长向增速逐步回落的转变。2011年全年累计玻纤纱产量达279万吨，共有在产池窑69座，池窑产能270万余吨，全年玻纤产品累计销售率为97.26%，玻纤行业主营业务收入达到1040亿元左右，全行业累计玻纤及制品出口122.1万吨，出口到亚太地区的玻纤及制品数量达到28.4万吨，累计玻纤及制品进口21.1万吨，玻璃纤维纱出口61.8万吨，同比增长仅为7.0%，2011年短切玻璃纤维出口8.3万吨。

2012年我国调整玻璃纤维行业准入标准，由原来2007年版《玻璃纤维行业准入条件》中3万吨/年的新建玻纤粗纱池窑产能标准高到了5万吨/年。2012年1-7月我国玻璃纤维纱产量达到了2463539.48吨，比2011年同期增长了8.07%。

玻璃纤维市场前景趋势分析：

长远来看，中东、亚太基础设施的加强和改造，对玻纤需求增加了很大的数量，随着全球在玻纤改性塑料、运动器材、航空航天等方面对玻纤的需求不断增长，玻纤行业前景仍然乐观。另外玻纤的应用领域又扩展到风电市场，这可能是玻纤未来发展的一个亮点。能源危机促使各国寻求新能源，风能成为近年来关注的一个焦点，中国在风电领域也开始加大力度投资。到2020年，中国在风力发电领域将投资3500亿元，其中，20%（即700亿元）左右的领域需要使用玻纤（如风机叶片等方面）。这对中国玻纤企业来说是一个很大的市场。总的来说，未来玻纤产品作为新材料在中国的应用领域将会越来越宽广，市场仍具有非常大的发展空间。

前瞻网：2013-2017年中国玻璃纤维行业市场规模与竞争状况分析报告，共十章。首先介绍了玻璃纤维的定义、分类、特性、成分及用途等，接着分析了国际国内玻璃纤维行业的发展现状和市场运行情况。随后，报告对玻璃纤维行业做了工业统计数据分析、区域发展分析、进出口分析、应用领域分析、投资潜力分析和未来前景趋势分析，最后全面分析了国内重点玻璃纤维制造企业的经营状况。

4.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇四

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国压路机制造行业产销需求与投资预测分析报告，百度报告名称可查看报告详细内容。

压路机属于资金密集、技术密集型且与相关工业关系极强的产品，涉及技术面广、业务多，主机厂产品技术含量的提高，需要众多配套厂家的密切配合，约有60%-70%的配套件需专业厂提供。压路机主机生产以产品总体设计、结构件制造、产品配套件选购和组装为主要内容。

压路机市场行业发展现状：

自2009年以来，受国家4万亿投资拉动的影响，以压路机为代表的高速公路及高速铁路施工机械呈现出了快速增长的态势。2010年全年20家压路机企业共销售压路机25581台，主要产品销量比2009年同期增长56.6%。

2011年，由于国家加强宏观经济调控，紧缩银根，加之4万亿投资逐步完成，国际工程机械市场仍然处于金融危机的阴影之中，我国路面机械市场主要产品销售情况也是跌宕起伏。全年的压路机市场行情有如“坐过山车”。2011年压路机市场形势表明，我国压路机行业已经结束了前两年超速增长的局面，将回归到缓慢增长的平稳发展时期。2011年我国压路机总销量为21617台，同比下降15.5%，国内销量同比下降18.91%，出口同比增长6.45%。

2012年，压路机总销量13289台，同比下降38.5%，继续保持下降趋势且降幅较大。压路机市场行业前景趋势分析：

压路机产业的成长主要受以下几个因素的影响：一是国家经济发展水平，二是工业化程度，三是社会的压路机使用意识。由于国家对公路交通等基础设施投资力度不断加大是一个不争的事实，因而与此密切相关的压路机产业将会直接受益。当然行业的竞争也将上升到一个更高的层面，抓管理、比质量、比服务将成为未来竞争的主要手段。同时未来压路机市场重心将逐渐向西、向北转移，西部地区市场将逐渐升温。

前瞻网：2013-2017年中国压路机制造行业产销需求与投资预测分析报告，共七章。首先介绍了工程机械的定义、种类以及压路机的分类等，接着分析了国内外工程机械市场的总体概况，并对压路机市场的运行情况做了细致分析。然后详细介绍了压路机细分市场的发展状况、压路机重点企业的运营状况，最后分析了压路机市场的投资前景及发展趋势。

5.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇五

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国电子阅读器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告，百度报告名称可查看报告详细内容。

电子书阅读器市场行业发展现状：

电子书阅读器是近年来异军突起的IT产品，在欧美等国家早已是大行其道，不少大型出版商和网络书店都纷纷推出了各自品牌的电子书阅读器，而对这块市场虎视眈眈者更是不在少数。同时，各种电子书终端设备也是不断进化，功能更为丰富、网络更为先进、图书资源也更多。

随着以汉王、方正、EDO等为代表的国产电子书阅读器企业的集体发力，以及联想、纽曼、华旗等一批IT企业的蜂拥而入，国内电子书阅读器产业开始步入加速发展轨道。

2011年1季度，中国电子阅读器市场销量达28.25万部，相比于2010年4季度的30.51万部，小幅回落7.41个百分点。2季度中国电子阅读器销量达到31.12万台，增幅为2.30%，有小幅提升。3季度，中国电子阅读器销量约29.5万台，汉王科技市场份额跌破60%。4季度整体市场销量为29.44万台，环比下降0.3%。

电子书阅读器市场行业前景趋势分析：

2011年全球电子阅读器出货量为2640万部，2012年出货量为1820万部。2013年6月初，亚马逊Kindle系列产品Kindle Paperwhite电子阅读器开始在亚马逊中国的官方网站、苏宁门店及苏宁易购进行销售，此举增加了中国电子阅读器市场的活跃度。

前瞻网：2013-2017年中国电子阅读器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告，共九章。首先介绍了电子书的基本概念与特性、电子书阅读器的定义及分类等，接着分析了国际电子书阅读器产业的发展概况、中国电子书阅读器产业发展的环境及行业发展现状。然后对电子书阅读器的上下游产业链、市场竞争形势与国内外重点企业做了细致分析，最后分析了电子书阅读器市场的未来前景及趋势。

6.抗肿瘤药物研发趋势分析心得 篇六

抗肿瘤药物研发趋势分析

发布日期：20120716 栏目：化药综合评价

标题：抗肿瘤药物研发趋势分析 作者：陈晓媛 张虹 高晨燕 杨志敏 部门：化药临床一部 1 前言

癌症是严重威胁大众健康的恶性疾病。大多数肿瘤预后差，生存时间短，缺乏可治愈的手段，存在高度未满足的临床需求，近年已经逐步上升为导致死亡的首要原因。亟需新的治疗手段发现。

在过去的10年时间里，随着基础医学的研究进展，以及临床治疗模式的转变，一些新的抗肿瘤药物靶点的发现，抗肿瘤药物领域的研发发生了巨大变化，从传统的细胞毒类药物转向了非细胞毒类的靶向药物开发。本文对2005年1月1日至2011年12月31日期间，国家食品药品监督管理局(SFDA)受理的抗肿瘤新药申报情况进行了梳理和回顾，从中总结和分析过去十年抗肿瘤药物研发主要趋势以及未来预测，期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考。主要趋势分析：

2.1 抗肿瘤药物成为创新药研发的焦点

因为疾病的难治性，临床需求的迫切性，抗肿瘤药物一直都是创新药研发的热点，而在近几年更是成为了热点中的“热点”。国内外各大制药企业都加大了抗肿瘤药物研发的投入。原来以抗肿瘤药研发为主的企业继续加强，比如罗氏，一些原本非肿瘤领域的企业也加入了这个行列，通过并购、合作等办法扩充自身的肿瘤产品线。据统计，clinical trial网登记的临床试验中有大约40%为肿瘤药物,国外公司在2010年进入临床试验的化合物大约是2005年的2.5倍[1]。SFDA受理抗肿瘤创新药申报量占所有创新药比例，从2005年的10%左右上升到2010年的近40%，无论是国产新药，还是进口新药申报数量都出现倍增[2]。在国家重大新药创制专项中申报候选化合物中也有近60%为抗肿瘤药物。

导致这一结果的可能原因，一方面是需求增加，人口的老龄化，经济水平的提高带来了对健康的高度关注，在多种肿瘤疾病中依然存在高度未满足的治疗需求。即使陆续有新的药物上市，改善了临床状况，但并没有显著改观。其次，因为对于肿瘤分子生物学研究进展，新的靶点发现，促进了新药的发现，在其它领域创新性靶点发现相对较少。而且由于耐药的问题，肿瘤往往容易复发，也由此催生了新一代产品的开发。最后，更为主要的原因是在过

壹 国家食品药品监督管理局药品审评中心

抗肿瘤药物研发趋势分析

去十年中分子靶向肿瘤药物上市所带来的巨大成功的刺激。虽然全球制药业总体销售利润增长放慢，但在肿瘤药物市场仍保持成倍的增长，肿瘤药物已经成为一个巨大的利润增长点。以美国市场统计，2000年销售榜排名前十位的药物中只有2个年利润超过10亿美元，到2010年，排名前10位的都超过了10个亿，而且是一半都是靶向药物，其中又以单抗为领军人物，如贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗，小分子靶向药物中则以伊马替尼为最[3]。这些药物价格昂贵、需要长期持续用药并且联合用药，大大增加了每例患者治疗费用。国内销售市场也是如此，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼在2011年相较于往年甚至达到5-10倍的增长。这意味着每一个新药上市都是“重磅炸弹”。如此高额的利润势必吸引更多企业都想在其中分一杯羹。2.3 分子靶向抗肿瘤药物研发成为主流

传统的细胞毒类药物非特异性的阻断细胞分裂从而引起细胞死亡，在杀死肿瘤细胞的同时，也破坏了人体正常细胞，容易引起治疗相关的毒性，反而可能缩短患者寿命。因此研究开发可选择性杀伤或抑制肿瘤细胞的新作用机制的抗肿瘤药物成为研究者的目标。分子生物学和细胞生物学的快速发展揭示了很多肿瘤细胞生长、增殖和调控的分子机制,在此基础上陆续发现了多种抗肿瘤的新药物靶标。这些靶点具有相对特异性，可阻滞肿瘤生长或减少对正常细胞的作用，毒性相对较轻。由此，抗肿瘤药物开发从细胞毒类药物和广谱的细胞周期抑制剂转向更具特异性的细胞信号转导抑制剂，包括大分子单克隆抗体和小分子化合物。其中又以小分子酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)为研发最热一类抗肿瘤药物。2005年以前，SFDA受理的TKI类新药不足5个，而到了2011底，累计申报总量已经超过50个。下面表

1、表2总结了截至2011年12月31日我国受理审评审批的小分子酪酸激酶抑制剂状况，包括国外公司产品和国内公司产品。可以看到，几乎各个大的跨国制药公司均有涉足，并且每个公司还不只一个产品。

酪氨酸激酶是在细胞信号转导通路当中的一类关键酶,按结构可分为受体型酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase,RTK)和非受体型酪氨酸激酶(nonreceptor tyrosine kinase,nRTK)两种。RTK通常是一类具有内源性RTK活性的细胞表面受体,它具有一个胞外配体结合区域、一个跨膜区域和一个胞内激酶区域.根据其细胞外配体结合区域结构的不同,为可进一步分为四个亚类：第一、表皮生长因子受体(epidermal grow th factor receptor,EGFR)家族,是细胞外信号传递到细胞内的重要枢纽,它在信号转导、细胞增殖与分化以及各种调节机制中发挥着重要作用;其主要成员有EGFR(HER1/erbB1)、HER2(erbB2)、HER3(erbB 3)和HER4(erbB 4)；第二、胰岛素受体(insulin receptor,INSR)家族,包括胰岛素受体、胰岛素样生长因子受体(IGF1-R)

贰 国家食品药品监督管理局药品审评中心

抗肿瘤药物研发趋势分析

等,在血细胞肿瘤当中常见此类受体的高度表达;第三、血小板衍生生长因子受体(plateletderived growth factor receptor,PDGFR)家族,主要包括血小板衍生生长因子受体α亚型(PDGFRα)、血小板衍生生长因子受体β亚型(PDGFRβ)、集落刺激因子-1受体(CSF-1R)和干细胞因子受体（stem cell factor receptor,c-kit);第四、成纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor,FGFR)家族,由FGFR-

1、FGFR-

2、FGFR3-和FGFR-4组成,它们可调节多种细胞生长、分化等过程,在血管生成、伤口愈合和肿瘤发生等过程中发挥着重要作用。此外,还有一类比较常见的受体型酪氨酸激酶,即血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)家族,包括VEGFR-1(FLT-1)、VEGFR-2(KDR/FLK-1)和VEGFR-3(FLT-4),这类受体能促进调节血管生成,对血管内皮细胞具有促分裂和趋化作用。

nRTK一般没有胞外结构,通常存在于细胞膜或细胞质中,nRTK中与细胞生存和增殖有关的激酶家族主要包括SRC、ABL、JAK、CSK、FAK、FES、FRK、TEC和SYK等。

由表1、2可见，当前小分子酪氨酸激酶抑制剂针对的靶点主要集中在EGFR、VEGFR、PDGFR、SRC、ABL等几个酪氨酸激酶家族。目前取得成功的产品也主要是针对这些靶点。肝细胞生长因子（HGF）及其受体c-Met蛋白也是目前研究较多的一个，并且很有可能成为下一个成功的靶点。因为肿瘤的生长和存活不仅仅依赖于一种受体或一种信号通路，作用于多个靶点的单药可能产生多种药理活性，达到对信号通路多个环节的抑制，因此，作用于多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂似乎是当前的主要开发方向，大约占3/4。

表1.截至2011年12月31日SFDA受理申报的小分子酪氨酸激酶抑制剂（国外公司产品，29个）

产品 甲磺酸伊马替尼

吉非替尼

作用靶点 Bcr-Abl/PDGFR/C-kit

EGFR

国外/国内上市时间/研究阶段

2001.5/2002.4 2002.7/2004.12

适应证/目标适应症 CML/ALL（Ph+）/GIST NSCLC(EGFR突变一线，二/

三线)盐酸厄洛替尼 甲磺酸索拉非尼

EGFR VEGFR/PDGFR/CRAF /BRAF/c-KIT/FLT-3 苹果酸舒尼替尼 VEGFR/PDGFR/c-KIT

/FLT-3 达沙替尼 Bcr-Abl/PDGFR /C-kit/SRC 尼洛替尼 Bcr-Abl/PDGFR,C-kit

2007.7/2009.7

CML（Ph+）(二线)

2006.6/2011.9

CML/ALL（Ph+）

2006.1/2007.11

RCC

2004.11/2006.4 2005.12/2006.9

NSCLC（二/三线，维持）

RCC 叁 国家食品药品监督管理局药品审评中心

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甲苯磺酸拉帕替尼

培唑帕尼

EGFR，HER2 VEGFR1-3/PDGFR

/C-kit

2007.3/NDA 2009.10/NDA

MBC RCC INC424 凡德他尼 Crizotinib 丙氨酸布立尼布

阿昔替尼 PF-00299804 HKI-272 SKI-606 BAY73-4506

JAK VEGFR-2,EGFR C-Met/HGFR/ALK VEGFR，FGFR VEGFR1-3，KDR EGFR/HER2/HER4 EGFR，HER2 Bcr-Ab1，Src VEGFR？2/3,PDGFR

FGFR/C？Kit

2011.11/Ⅲ期 2011.4/NDA 2011.8/NDA Ⅱ/Ⅲ期 Ⅱ/Ⅲ期 Ⅲ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ/Ⅲ期

骨髓纤维化 甲状腺癌 NSCLC(ALK+)

HCC RCC NSCLC MBC CML，MBC CRC，GIST Bay86-9766 马来酸西地尼布

PKC412

MEK VEGFR-1-3 VEGF/FLT-3/KDR C-kit/PDGFR

Ib期 Ⅱ/Ⅲ期 Ⅲ期

胰腺癌 CRC，NSCLC

AML BKM120 TKI-258

PI3K VEGFR1-3/PDGFR FGFR1-3/C-Kit

Ⅱ期 Ⅱ期

子宫内膜癌 HCC INC280 BIBW2992 BIBF1120 OSI-906 ABT-869 IY5511HCl

c-MET EGFR/HER2 VEGFR/FGFR/PDGFR

IGF-1R VEGFR，PDGFR

Bcr-Abl

I/II期 Ⅱ/Ⅲ期 Ⅱ/Ⅲ期 Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅱ期

NSCLC NSCLC NSCLC HCC HCC AML 注：NDA：申报生产

表2.截至2011年12月31日SFDA受理申报的小分子酪氨酸激酶抑制剂（国内公司产品，25个）

产品 盐酸埃克替尼 甲磺酸氟马替尼 甲磺酸阿帕替尼

作用靶点 EGFR Bcr-Abl VEGFR/PDGFR /c-Kit/c-Scr 苹果酸法米替尼 C-Kit/KDR/PDGFR

肆

I/Ⅱ期

国内上市时间/研究阶段

2011.6 Ⅱ/Ⅲ期 Ⅱ/Ⅲ期

适应证/目标适应症

NSCLC CML（Ph+）

胃癌 国家食品药品监督管理局药品审评中心

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VEGFR3/Flt1,3/Ret/c-Src 马来酸海那替尼

c-Kit/VEGFR2,3 PDGFR/KDR/Flt/Ret 托西酸西帕替尼 马来酸吡咯替尼 索凡替尼 呋喹替尼 席栗替尼 盐酸西莫替尼 苹果酸他菲替尼

EGFR，HER2 EGFR/HER2/c-Src VEGFR1-3/FGFR VEGFR1-3 EGFR EGFR VEGFR1-3/PDGFR /c-Kit/Ret/Flt-3 对甲苯磺酸噻尔菲尼 麦他替尼氨丁三醇 琥珀酸易吡替尼 盐酸安罗替尼 甲苯磺酸艾力替尼 甲磺酸普喹替尼 c-Kit/KDR/PDGFR

c-Met/KDR EGFR VEGFR1,3/C-kit/PDGFR

EGFR，HER2 PI3K/KDR/PDGFR

/EGFR/Akt 德立替尼 VEGFR/FGFR/PDGFR

C-Kit/C-Src CM082 马来酸舒布替尼 KDR/PDGFR/c-Kit/Flt3 VEGFR1,2,3/C-kit/PDGF

R 硫酸美迪替尼 Bcr-Abl/c-Kit/PDGFR/Sr

c 沃利替尼 甲苯磺酸多纳非尼 甲苯磺酸赛拉替尼

c-Met VEGFR/PDGFR/RAF

EGFR/HER2

IND IND IND

IND

IND IND IND IND I期 I期

----

I期

-注：IND：申报临床

其次，在各大公司的靶向药物产品线有明显的重叠。针对同一靶点的药物可能有多个药物正在研发，比如EGFR，已经上市3个，另外尚有3个药物正在早期临床阶段，还未包括针对EGFR的单抗类产品。针对EGFR/HER2双靶点的也有6个。而针对VEGF已经超过10个了。同时，也有多个药物在同一个适应症中开发，多集中在发病率高、市场潜力大的瘤种，以NSCLC为最多。另一方面，因为高发瘤种竞争的激烈导致更多公司转向或分散至 伍 国家食品药品监督管理局药品审评中心

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其它少见的瘤种，结果连小适应症也变得拥挤了。比如肾癌（RCC），自从索拉非尼批准上市以来，肾癌的申请明显增多。因此，如何在当前竞争激烈的情况下，制定合理的研发策略，找准合适的临床定位就显得颇为重要了。2.4 生物标志物（Biomarker）细分肿瘤市场

在过去十年里，肿瘤领域另一个突出的研究进展是生物标志物确定及其诊断试剂的开发利用使得某些肿瘤领域对病人分层筛选和个体化治疗模式成为现实。自从他莫昔芬定位于雌激素受体（ER）阳性的乳腺癌患者治疗以来，目前已经有15个药物批准用于特定的人群，包括21个生物标志物[4]。仅在2011年，FDA批准的新药中就有三个是针对特定亚组人群的：Adcetris(brentuximab vedotin;Seattle Genetics)用于CD30表达的何杰金氏病；Xalkori

(vemurafenib;Genentech and(crizotinib;Pfizer)用于ALK阳性的NSCLC；ZelborafDaiichi-Sankyo)用于 BRAFV600E突变的黑色素瘤[5]。而且估计当前有超过80%的肿瘤药物临床试验中都会伴随着生物标志物的探索研究。

由于生物标志物的鉴定，医生们可以为他们的病人依靠诊断技术选择最有效的药物。NSCLC可能是目前进展最为迅速的领域，根据其分子病理学特征，已经明确鉴定的几个独立的亚组人群及其治疗：1）EGFR突变人群，首选针对EGFR靶点的TKI包括吉非替尼、厄洛替尼等治疗；2）EGFR耐药突变人群（包括T790M），则推荐针对EGFR/HER2双靶点的TKI治疗，或c-Met联合第一、二代的EGFR TKI治疗；3）K-ras突变人群，推荐MAPK和AKT/PI3K抑制剂联合治疗；4)EML4-ALK阳性人群，推荐ALK抑制剂治疗。目前，研究发现EGFR耐药除T790外，20%可能由于C-met扩增，ROS1易位也可能是独立于EGFR，K-RAS，EML4-ALK基因之外的突变，将来可能细分出新的亚组人群，可能有效药物包括c-Met抑制剂、ROS1抑制剂正在相应人群中进行研究[6]。也有一些研究提示针对以上不同靶点联合给药可能克服耐药，带来优于单药的效果。

依据生物标志物选择研究人群和治疗用药人群可能是将来的趋势，但对于研发者来讲可能是个双刃剑。一方面生物标志物可以提高特异性，选择获益优势人群进行临床试验，避免被无效人群稀释，提高有效性，临床试验样本量也可以更小。但另一方面，它无疑缩窄了用药人群，增加了入组难度，并且多个具有同样靶点的药物竞争同一小的人群。对企业来讲，即使药物成功上市，可能收益会小于预期，并非企业所愿。而且此类药物往往必须伴随诊断试剂开发，相应带来的开发成本增加也需要考虑在内。3 讨论

分子靶向药物研发蓬勃热烈，有一些成功上市的产品，对临床治疗也取得了一定改善，陆 国家食品药品监督管理局药品审评中心

抗肿瘤药物研发趋势分析

但实际并不像期望的那样成功。迄今为止，批准上市的靶向药物共26个，其中有11个为单抗，15个为小分子化合物[7]。但这些药物中鲜有像第一个小分子酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸伊马替尼那样在CML治疗上取得突破性进展。2011年ASCO会议回顾了过去5年来9个生物制品在8个不同的癌症中进行的15项关键研究结果，获得的PFS和OS的延长不过2-3个月，而且还伴随着昂贵的治疗费用和一定的毒性[8]。有研究者开始质疑在肿瘤领域这么大的投入是否值当？

分析起来，药物开发失败原因是多方面的，需要找到正确的靶点、正确的药物、正确的诊断试剂以及敏感的肿瘤，缺一不可。有时针对正确的靶点开发了错误的药物，有时则针对错误的靶点开发了正确的药物。有时临床试验的设计、研究人群的选择则决定了成败。比如同样针对b-raf，索拉非尼针在黑色素瘤研究中并未取得成功，而vemurafenib则证明了其有效性，获得FDA批准，因为其关键性试验中进行了病人的筛选。同样针对EGFR，吉非替尼在NSCLC研究(ISEL)中未证实生存获益，而厄洛替尼则在BR21研究中获得了成功。吉非替尼在后来的IPASS研究中，选择亚组分析中更有效的人群-腺癌、非吸烟患者进行，结果取得成功。最终发现，EGFR突变是影响疗效的关键预后因子，因为上述人群中存在高的EGFR突变率导致了目前的结果。2011年最值得关注的产品Xalkori

(crizotinib;Pfizer)，也正是由于在早期试验中即开始选择ALK阳性的NSCLC进行临床试验，才迅速取得了成功。这些成功案例无疑将对于靶向药物的早期临床研究策略和设计产生重要影响。

然而，靶点的发现有赖于基础生物学知识的进展。目前发现的细胞信号传导途径中的靶点有数百种，已经确定和临床疗效相关的生物标志物毕竟有限，也不是所有药物都能有Crizotinib的运气，因此首先在经过筛选的具有特定分子学特征的人群中进行临床试验尚不具有普遍性，但在早期阶段即开始收集生物样本进行生物标志物的探索研究似乎是较多被采用的策略。转化医学和模型模拟技术的发展也提供了这种可能。

在基础生物学复杂条件尚不清楚的情况下过早开发了药物，可能使得我们不能选择最有可能从治疗中获益的人群致使研究失败。抗血管生成药物从1970年代提出理论以来研究了很久，也期待了很久，成功的产品却不多。临床前观察到高的活性，临床上观察到一些疗效突出的病例，但往往大型III期结果让人失望。针对同样靶点药物在同一治疗领域，有的成功，有的失败。例如，目前抗血管生药物肺癌领域仅有贝伐单抗取得成功。索拉非尼在肝癌、肾癌领域取得成功，但在其它领域却坏消息频传，舒尼替尼、凡德他尼等也是如此。这提示并非所有肿瘤血管都一样，且不同肿瘤的肿瘤内皮细胞也存在分子差异。也有可能是因为尚未找到有效的生物标志物，未能筛选出获益优势人群，总体疗效结果被无效人群稀释了。总

柒 国家食品药品监督管理局药品审评中心

抗肿瘤药物研发趋势分析

之，针对VEGF靶点的药物似乎还有很长的路要走。4 结语

在过去十年里，抗肿瘤药物成为创新药研究最为活跃的领域。各大制药企业大举进军肿瘤领域，以至于该领域的竞争陡然间变得前所未有激烈，所面临的环境和十年前大不相同。分子靶向药物研发“爆炸式”的增长，至少有数百个药物正在研发中，可以想象在未来5-10年市场将相当拥挤。如果盘点一下国内外当前正在进行II/III期研究的肿瘤药物数量，估计各个领域现有的存货，要至少20年才用得完。比预期更多的竞争可能导致市场份额低于预期。而且因为竞争临床试验病例入组更难；因为要求证实生存获益，试验实施周期更长；因为新的药物不断上市，标准治疗更改，购买对照药的费用更加昂贵，这些都会增加开发的成本，利润空间进一步缩小。新药价格过于昂贵，医疗财政支出负担加大，政府可能进行干预医保报销，进行价格调控；管理部门可能提高技术门槛，避免过多的无差别的同类药物重复申报，来自国家的资助也会减少。以上种种商业因素、临床因素、法规因素都可能使得肿瘤财富泡沫破裂。在今后的中肿瘤药物开发立项中需要更多的冷静和理性，应当充分评估所面临的环境和自身的实力，评估投入和产出比，找准目标和定位。

参考文献：

1.Cowen Therapeutic Categories Outlook 2000 and 2010;Company annual reports;National Cancer Institute;clinicaltrials.gov;Campbell Analysis.2.陈晓媛． 2005 － 2010 年我国化药抗肿瘤药申报和审批的系统回顾与分析［J］． 中国药学杂志，2010，45(22): 1781 － 1785．

7.直销业发展现状及前景趋势分析 篇七

资料来源：前瞻网：中国直销行业经营模式与投资风险分析报告前瞻，百度报告名称可看报告详细内容。

直销行业发展现状：

现代直销模式在20世纪40年代起源于美国，短短数十年时间从无到有，已经发展成为美国零售商业的主流模式之一。直销在20世纪70年代由美国进入欧洲后，众多直销公司如雨后春笋般发展起来。

从20世纪90年代初雅芳第一个登上中国大陆开始，在这种新型的销售模式和高额利润的刺激下，各种规范的直销企业、不规范的非法传销组织纷纷出现。1998年4月21日，国务院颁布了全面停止任何形式传销活动的命令，对整个传销业全面封杀。此后不久，国务院发出了要求原有传销企业全部转型为传统批发、零售销售方式，从而实现一个过渡性的转制工作。由此，中国传销业开始步入了一个前所未有的低谷时期。

2005年9月1日，《直销管理条例》和《禁止传销条例》同时出台，政府对直销业开始实施严格的监管。面对新的政策法规，获牌后各直销企业积极配合政府规范直销市场的发展，直销业进入了调整期，之后一直处于上升反弹趋势。

在逐渐明朗的政策和逐步规范的市场环境下，主流直销企业不断发展壮大，中国直销行业持续快速增长。2010年中国直销行业的市场总业绩约为1200亿元，我国已经获得直销经营许可证并完成服务网点核查备案的直销企业为26户。2011年，中国直销行业继续气势如虹，在增加了天狮、爱茉莉、金日、炎帝和安然等5家拿牌企业的情况下，拿牌企业境内直销整体业绩达到774.66亿元，同比增长30.61%。

截至2012年底，全国共有直销企业32家，分支机构229家，直销产品2571种，直销员234万人。2012年，除1家直销企业的直销销售为0外，其余31家直销企业共实现直销销售额199.37亿元（以下简称销售额），直销业共计缴税51.70亿元，其中直销企业缴税49.99亿元，直销员缴税1.71亿元。

直销行业前景趋势分析：

中国政府对待直销业的态度从最初的开放，到后来的紧缩政策，直至完全禁止，再逐步放开，以外资直销企业为平台开辟一条有效的疏导途径，并创造了具有中国特色的直销经营模式。随着我国经济结构调整的不断深入，直销业务区域经营的逐步放宽，未来我国直销行业的总体增长速度将有所提升，发展前景乐观。

前瞻网：中国直销行业经营模式与投资风险分析报告前瞻，共十章。首先介绍了直销的定义、特征及优势等，接着深入分析了国际国内直销业的立法情况和行业发展概况，然后具体介绍了美容化妆品直销和保健品直销。随后，报告对直销业做了经营模式分析和国内外重点直销企业运营状况分析，最后分析了直销业的投资风险和未来前景。

8.中药行业发展现状及前景趋势分析 篇八

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国中药行业深度调研与投资战略规划分析报告，百度报告名称可看报告详细内容。

中药行业是盈利能力较强的行业，产品利润率高。中国中药行业发展迅速，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场的四成以上。中药在国内拥有庞大、固定的消费群体，我国中药消费保持快速增长。

中药行业发展现状：

中药行业一直是国家重点扶持行业，政府对发展中医药态度鲜明，“十一五”期间，“中药复兴”再次成为国家战略。中药企业受益于行业政策的支持，获得更多的政策资源。2011年，我国规模以上中成药制造工业企业实现主营业务收入达3378.67亿元，同比增长34.76%；实现利润总额达372.4亿元，同比增长40.42%。2012年中成药收入和利润增长21.4%、16.5%，产量有所增长，2012年全国中成药的产量达293.89万吨，同比增长14.88%。

2012年全国规模以上中药饮片加工行业企业数量为1,065.00家，实现销售收入502,369,258.00千元，同比增加22.53%；完成利润总额55,602,636.00千元，同比增加25.25%。虽然2012年以来中药饮片行业利润增长与2011年相比明显放缓，但与其他子行业相比，中药饮片仍然增长最快，继续保持靓丽的增速。

中药行业前景趋势分析：

为了保障中药产业健康发展，我国今后还将密集出台一批中药产业政策，包括年内必须完成的常用中药材国家收储，以及中药材流通方式的转变和中药材溯源制度等。另外，《现代中药产业发展专项》作为一项重量级中药产业政策也将推出。

“十二五”期间，中药产业在主管部门、企业主体和金融资本的共同投入下，将形成多角度全方位布局，具体包括，国家中医临床研究基地的建设、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地建设以及中药产业区域发展。

9.医药行业发展现状及前景趋势分析 篇九

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国医药行业市场调研与投资战略规划分析报告，百度报告名称可看报告详细内容。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

医药行业发展现状：

随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药制造行业生产总产值一直呈上升趋势，从2005年的3365.85亿元，增加至2011年的14522亿元，增加为原来的4.3倍，行业保持较快增长速度。尤其是在2008年至2009年，在全球经济环境普遍放缓的背景下，医药制造业依然表现较好，显示出了巨大的行业发展潜力。

2012年医药商业销售总值1.11万亿元，比2011年增长18%；主营业务收入7881亿元，比2011年增长20%；实现利润总额150亿元，比2011年下降1%。2012年医药销售收入高于全国工业9.1个百分点，增加值高于全国工业4.5个百分点，实现利润增幅高于全国工业15个百分点，利润率高于全国工业4.1个百分点。

医药行业前景趋势分析：

未来，医药行业的总体发展趋势非常明确，被称为永不衰落的朝阳产业，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长；生物科技的发展使得供给从技术上能够保证医药创新研发，满足医药需求；而政府对医疗投入的不断加大提供了满足需求的资金。

“十二五”乃至“十三五”将成为医药行业发展的关键时期，也将是行业大有可为的战略机遇期。

前瞻网：2013-2017年中国医药行业市场调研与投资战略规划分析报告，共十八章。首先介绍了医药行业的定义、分类等，接着分析了国际国内医药行业的发展，并对中国医药制造业的财务状况进行了细致的透析，然后，具体阐述了化学制药、中药行业、生物制药的市场发展状况。随后，报告详细解析了医药行业的进出口状况、竞争格局、营销状况、管理战略以及重点企业的经营状况，最后，重点剖析了医药行业的投资状况，并对其未来发展前景做出了科学的预测。

10.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇十

资料来源：前瞻网：2013-2017年中国连锁药店行业深度调研与投资战略规划分析报告，百度报告名称可看报告详细内容。

连锁经营是一种商业组织形式和经营制度，是指经营同类商品或服务的若干个企业，以一定的形式组成一个联合体，在整体规划下进行专业化分工，并在分工基础上实施集中化管理，把独立的经营活动组合成整体的规模经营，从而实现规模效益。

医药连锁行业发展现状：

连锁药店有三种连锁形式，即正规连锁药店、自由连锁药店、加盟连锁药店。连锁药店突破了传统药店集中在特定商业中心的格局，深入居民小区或城乡结合部，空间和时间的改变使消费者可以随时随地得到所需的药品和服务。医药连锁企业凭借其强大的网点辐射力和品牌号召力牢牢地控制了许多城市的药品销售终端。

受中国医药行业高速发展和中国人口老龄化加剧的影响，中国药品零售市场发展迅速，连锁企业不断扩张，药店数量持续增加。2011年我国药品零售连锁企业销售前100位企业总额合计692.4亿元，同比增长2%。2011年药品零售连锁企业前十位企业销售总额307.6亿元，同比增长10.4%。2012年前100位药品零售企业销售额占零售市场销售总额的34.3%，零售药店连锁率为34.62%，与2011年基本持平。

医药连锁行业前景趋势分析：

在不断加剧的市场竞争中，医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进，农村药品市场也得到了发展，成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行，我国医药零售市场迎来发展契机，医药连锁行业进入战略机遇期，发展前景广阔。

前瞻网：2013-2017年中国连锁药店行业深度调研与投资战略规划分析报告，共八章。首先介绍了连锁经营的概念、特征，医药连锁的要素、优势等方面的内容，接着具体分析了国内外医药连锁行业的发展状况。随后，报告全面阐述了中国连锁药店的赢利模式、经营策略，多元化经营等内容，并深入分析了国内医药连锁重点企业的经营状况。最后，报告分析了中国医药连锁的投资机遇及风险，对医药连锁行业的发展趋势及前景做出了科学的预测。

11.抗肿瘤药物市场发展现状及前景趋势分析 篇十一

米金霞1(综述)/汤家铭1/张 婷2(审校)

(1.上海中医药大学实验动物中心，上海 201203;2.亚生(上海)医药研发有限公司，上海 201203)

【摘要】 随着中草药开发与分子生物学等技术的结合，发现越来越多的天然植物提取物具有抗肿瘤的功效，如诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成以及与肿瘤发生发展相关的酶等，为研发新药提供了新的领域。天然抗肿瘤药物必将在肿瘤治疗新药的研发中发挥重要的作用。本文简要综述大豆异黄酮、白藜芦醇、薏苡仁酯等几种新的具有开发前景的天然抗肿瘤药物。

【关键词】 抗肿瘤； 大豆异黄酮； 白藜芦醇； 薏苡仁酯

中图分类号: R979.1文献标识码: A文章编号： 1004－616X(2008)03－0245－0

2迄今为止，已发现很多天然植物的提取物具有抗肿瘤的功效，有的已经从实验室研究进入了临床应用，如喜树碱、长春新碱、紫杉醇等，它们在肿瘤治疗中疗效确切，不良反应小，已占据了抗肿瘤药物市场的主要地位，本文中主要介绍了几种具有开发前景的新型的天然抗癌药。大豆异黄酮

大豆异黄酮是大豆中重要的非营养素成分，近年来研究显示其具有抗氧化、抗肿瘤、保护心血管、防治骨质疏松等作用。早在1990年6月美国国家癌症研究院曾组织全美著名学者研讨了大豆的抗癌防癌效果，肯定大豆异黄酮是最佳的天然抗癌物质。大豆异黄酮抗肿瘤机制主要为抑制肿瘤血管生成、诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞形成过程中的酶如酪氨酸蛋白激酶和拓扑异构酶、抗氧化、调节细胞周期等。

新生血管的形成是肿瘤生长、侵袭和转移的前提条件。因此，抗血管生成药物的开发成为了肿瘤治疗研究的一个热点。这可能是大豆异黄酮抗肿瘤的途径之一。河福金等报道大豆异黄酮可抑制人乳腺癌细胞裸鼠移植瘤的生长，该作用主要与减少肿瘤血管的生成有关。张义等[1]用高、中、低剂量大豆异黄酮进行体内抑瘤实验，发现高剂量大豆异黄酮对小鼠肝癌、乳腺癌有明显的抑制作用，抑瘤率分别为54.4％和61.3％(P<0.01)，而且大豆异黄酮对乳腺癌的抑制作用强于肝癌[1]。大豆异黄酮也能抑制人乳腺癌MCF-7细胞生长及诱导细胞凋亡，其作用主要是通过调节iN0S的基因表达。马吉祥等报道大豆异黄酮通过诱导凋亡对人食管癌EC-7906裸鼠移植瘤具有抑制作用，其机制是通过下调bcl-2的表达和上调bax的表达[2]。

提高机体免疫力也是开发抗肿瘤药物的途径之一。余丽梅等在研究中发现大豆异黄酮能明显抑制小鼠淋巴瘤细胞YAC-1和小鼠ESC艾氏肉瘤的生长，同时也能增强非特异性免疫功能，对正常雌性小鼠免疫功能也有增强作用。

大豆属于常用食品，安全性较高，流行病学调查也发现亚洲国家居民的乳腺癌、前列腺癌和结肠癌的发病率显著低于西方发达国家，主要与大量摄入豆类食品有关。可见，大豆异黄酮作为抗癌药物开发有着巨大的潜力。白藜芦醇

白藜芦醇(resveratrol,Res)是1940年Takaoka从毛叶藜芦中分离出来的一种多酚化合物，是植物为抵抗外界刺激如紫外线、真菌、病毒感染或机械损伤而产生的一种植物抗毒素。白藜芦醇在植物界中分布广泛，目前已发现70多种天然植物中含有白藜芦醇，包括藜芦、决明、虎杖、葡萄、何首乌等[3]。研究表明白藜芦醇具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗氧化等生物学作用。尤其是白藜芦醇的抗肿瘤作用已成为近年的研究热点，特别是对血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)的研究。

肿瘤的发生发展与血管生成密切相关，而VEGF 是促进血管增生和形成的最重要的因子

之一。曹文涛等通过体外细胞试验发现白藜芦醇能够抑制SGC-7901胃癌细胞增殖，并呈剂量和时间依赖性，其机制主要是降低胃癌SGC-7901细胞VEGF mRNA和蛋白的表达[4]。以白藜芦醇作用于小鼠Lewis肺癌模型，观察到Res中、高剂量组瘤重和肿瘤体积明显低于对照组(P<0.01), 抑瘤率分别为39.04％、49.66％，而且Res中、高剂量组VEGF表达水平及肿瘤组织微血管密度(MVD)明显降低，肿瘤细胞凋亡指数(AI)明显升高，提示白藜芦醇抑制小鼠Lewis肺癌生长的机制可能与抑制VEGF表达、降低微血管密度和促进细胞凋亡有关。增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen，PCNA)为一种仅在增殖细胞中表达的多肽，与细胞周期密切相关，肿瘤细胞增殖越活跃，其PCNA表达水平亦相应增高，因此，PCNA的表达水平反应肿瘤细胞的增殖水平。田雪梅等研究发现白藜芦醇能显著抑制肝癌HepG2裸鼠移植瘤的生长，抑制率达38％；免疫组织化学法检测瘤组织中PCNA的表达率为33％±6％，明显低于对照组87％±7％；同时Bcl-2蛋白表达也降低了，提示白藜芦醇对人肝癌移植瘤的生长具有抑制作用，而且这种作用与细胞凋亡有一定的关系[5]。由于细胞凋亡是细胞在一定条件下发生的自主性的死亡过程，细胞凋亡后形成的凋亡小体会被巨噬细胞吞噬，不产生炎症反应，因此开发具有诱导细胞凋亡活性的药物也是肿瘤药物研究的一个新热点。

侵袭和转移是恶性肿瘤最普遍的一种生物学行为和最本质的特征。宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，且容易发生早期转移。肿瘤转移的机制较为复杂，其中基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase, MMP)及其组织抑制剂(tissue inhibitors of metalloproteinase, TIMPs)与肿瘤的侵袭及转移关系密切。董德刚通过体外实验发现白藜芦醇可抑制HeLa细胞MMP-

2、MMP-9两种酶的表达、释放及酶的活性，提高TIMP-

1、TIMP-2两种酶的表达、释放、并增强其酶活性，使得肿瘤细胞穿过人工基底膜的能力下降，最终抑制了宫颈癌细胞的侵袭和转移[6]。这些现象提示：如果宫颈癌患者使用该药物并达到有效血液浓度，有可能抑制癌细胞的侵袭与转移能力，这对进一步研究抗转移药物具有积极的意义。

大量体内外实验还发现白藜芦醇通过各种途径对皮肤癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌、神经母细胞瘤、肝癌、前列腺癌、纤维肉瘤、胰腺癌、白血病等瘤细胞均具有抑制作用，可见白藜芦醇是一个很有希望的广谱天然抗肿瘤药物，一旦其抗肿瘤机制研究明确，将具有广阔的市场前景。薏苡仁

薏苡仁是禾本科薏苡属植物薏苡Coix lachryma-jobi L.的干燥成熟种仁，具有健脾、补肺、清热、利湿的功效。从20世纪60年代开始，中外学者陆续报道了薏苡仁的抗肿瘤、免疫调节、降血糖血钙、降压、抗病毒及抑制胰蛋白酶等多方面的药理活性，其中以薏苡仁的抗肿瘤作用研究最为深入。

鼻咽癌的治疗一直以放射为主。但是近几十年来，鼻咽癌细胞对射线不敏感或抗拒，导致临床治疗效果的降低。李毓等以薏苡仁酯(coixenolide，CXL)预处理人鼻咽癌细胞CNE-2Z裸鼠移植瘤模型，再进行γ射线外照射，发现处理组与对照组比较，肿瘤生长缓慢，放射增敏率为7.19％～26.28％[7]。由此可见CXL对人鼻咽癌细胞裸鼠移植瘤具有放射增敏作用。CXL还能选择性的增强化疗药物平阳霉素的细胞毒性作用。

薏苡仁是一种通过多途径起作用的抗癌药，不仅能增强癌细胞的敏感性和放、化疗药物的毒性，而且还能直接杀伤癌细胞、诱导细胞凋亡、抑制血管生成，可用于鼻咽癌、肺癌、胃癌、肝癌、肾癌等癌症。

细胞凋亡是多细胞生物体一种重要的自稳机制，薏苡仁的抗肿瘤活性也与诱导细胞凋亡密切相关。薏苡仁能通过抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡直接抑制SGC-7901胃癌细胞的生长，对胃癌有一定的治疗作用。陆蕴等以5.4 g/kg薏苡仁油对昆明小鼠移植瘤S180肉瘤的抑制率均达到30％以上；1.8、5.4 g/kg剂量的薏苡仁油对小鼠移植性HCA肝癌的抑制率也达到了30％以上[8]。

冯刚等研究表明，薏苡仁具有明显抑制小鼠移植性S180肉瘤生成的作用，实验组S180瘤内微血管密度均明显低于对照组，免疫组化检测显示薏苡仁大、中剂量组还可下调S180瘤内VEGF、bFGF的表达，提示抑制肿瘤血管增生，下调肿瘤的VEGF、bFGF的表达是薏苡仁抗肿瘤的作用机制之一[9]。

薏苡仁不仅在体内外实验中证实具有抗肿瘤功效，而且在临床应用中也得到了充分的肯定。康莱特注射液(KLT)是从薏苡仁中提取的抗肿瘤制剂，诸多研究表明该制剂对多种肿瘤具有明显的抑制作用和确切疗效。史周印观察到10 μl/ml KLT治疗中晚期肝癌时，患者肿瘤缩小率为46.30％，同时对化疗药物所致的骨髓抑制有明显的缓解作用，且显著减轻患者肝区疼痛症状。在改善癌症患者临床症状，提高生活质量方面，薏苡仁也显示出明显作用，黄美欧将KLT与化疗药物联合应用治疗中晚期肺癌58例，临床有效率为53.6％，明显高于对照组(20％)，且生活改善率为78％[10]。流行病学调查也发现中国东南部癌症发病率较低，研究认为可能与当地人喜食薏苡有关。

药物治疗是肿瘤治疗的主要手段之一，从天然植物中寻找低毒抗癌活性成分的研究近年来受到广泛地重视。很多中草药单体或有效组分抗肿瘤作用及其机制已经得到公认，因此加强筛选中草药有效组分及其组方，并联合化疗药物来提高抗肿瘤的效果，探明其抗肿瘤作用机理的研究，是目前乃至今后的研究热点，不仅为癌症治疗提供新的理论及依据，也将为抗肿瘤药物的筛选提供广阔的空间。

参考文献：

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