首次管理评审输入资料

2024-11-08

首次管理评审输入资料(精选9篇)

1.首次管理评审输入资料 篇一

管理者代表管理评审输入资料 能源管理者代表:杜广起

一、方针、目标建立情况的简要说明。

2014年公司按照渤海装备公司 “各二级单位必须在2014年内通过能源管理体系认证”的能源管理工作要求,在4月底启动了能源管理体系建设工作,提出了“规范管理,节能降耗;科学发展,清洁生产”的公司能源方针及“建立和实施有效能源管理体系,追求一流的能源绩效,最终实现持续改进能源绩效。”的公司能源目标。能源方针和能源目标的建立,考虑了公司领导提出的能源管理承诺,为能源目标和指标的制定提供了一个框架,与公司能源管理方向保持一致,符合国家法律法规和持续改进的要求。

二、对能源管理体系适宜性、充分性、有效性的初步总体评价(包括能源管理绩效和相关能源绩效参数的评审意见)。

从能源管理过程与结果看,公司能源管理体系基本符合标准与适用法律法规的要求,具体表现在:

2014年公司按照渤海装备公司能源管理工作部署,按照GB/T23331标准建立并实施能源管理体系,能源管理各项主要工作扎实推进。一是在体系建立方面。公司对能源管理体系的建立进行了策划,制定的体系建设计划,组织业务主管部门和业务骨干编制了能源管理手册和18个程序文件,修订了相关岗位的HSE作业指导书(增加了能源要求的内容),在计划的时间内体系文件进行了发布。二是在能源评审方面。按照体系要求,公司在体系建立初期制定了能源评审计划和实施方案,通过能源使用数据,分析能源使用和能源消耗,识别、记录改进能源绩效的机会,并进行排序,最终形成了2014年能源评审报告。三是在能源绩效参数和能源基准的建立方面。结合公司管理实际和能源管理要求,公司组织建立了公司、车间、部分设备 的三个层级的能源绩效参数,将能源绩效数值化并可测量。确定了以前一年(2013年)能源数据为基准,建立了能源基准。四是在能源合规性评价方面。公司承诺遵守适用与能源管理有关的法律法规和标准及其他要求,建立《法律法规及其他要求清单》,并评价能源管理体系运行过程中对法律法规和标准及其他要求的遵循情况。对《法律法规和其他要求一览表》中的法律法规进行了遵守情况的符合性评价。五是年度能源目标和管理方案的建立情况。公司依据渤海装备公司下达的能源管理目标和管理指标,以“责任状”的形式分解到各单位,每月对各单位能源目标和指标完成状况进行分析。同时为保障能源目标的实现组织建立3个能源管理方案,其中实施完成2个(地温空调补水系统改造项目),落后电机淘汰项目尚未实施。六是能源采购管理方面。对能源供方进行了前期调查,收集相关能源供方的资质证明,对能源供方进行了评价并纳入了公司合格供方名录。与水、电供方补充签定了供应合同。七是在运行控制方面。在日常工作中,加强设备的定期检测、将设备的运管责任落实到人,认真贯彻落实公司设备管理制度。加强设备的管理,按规定进行润滑、保养,降低设备故障率。严格按计划检修,减少因设备不正常而造成的临时停产检修现象,防止主要耗能设备的频繁开、停而造成能耗的升高。但仍存在以下问题:1)个别设备记录不全,日常检查不到位,存在死角现象;2)现场跑、冒、滴、漏现象还时有发生,需要各单位加强所属区域的日常检查和管理;3)在日常检查中,不能及时关闭不用的用电设备的现象还时有发现;4)岗位作业指导书中巡回检查表缺少能源要求。八是培训管理方面。建立了能源管理培训计划,开展了能源管理体系内审员培训,能源管理知识培训,能源管理体系宣贯培训,各单位作业指导书的培训已纳入培训计划并在实施和计划实施中。九是其他基础管理方面。修订能源定额,组织修定了各单位主要产品能源、2

新鲜用水消耗定额和公司机动车辆百公里油耗定额,目前主要产品能耗定额覆盖面基本达到了年耗能量的80%以上;完善节能节水台账。做好各种用能用水台帐的登记和记录,建立了耗水耗计量器具台帐、耗能设备台帐、用能用水统计台帐等各种节能资料台帐,做到台帐类别清晰,有据可查,原始记录齐全准确。规范能源计量配备。2014年开展了能源计量器具配备和管理情况普查,摸清现状,完善重点耗能(用水)设备计量器具的配备,一级(公司总表)、二级(各单位分表)能源(用水)计量器具进行检定。及时每月能源分析。每月梳理各单位用能用水数据,分析数据波动情况,及时发现耗能异常点,利用能源分析数据对没有达到能耗定额或耗能数据异常的单位进行预警。

通过2014年建立的能源管理体系的运行情况分析和能源管理内部审核情况,以及公司目前能源绩效和渤海装备公司下达的年度能源目标指标完成情况来看,评价公司能源管理体系:

1、公司基本建立、实施并保持了符合标准的能源管理体系;

2、公司领导对能源管理进行了承诺并提供了必要的资源;

3、公司在内部的相关职能和层次上,建立、实施和保持了形成文件的可测量能源绩效参数、能源目标和指标,并实施了考核、分析。

4、公司确定的能源管理方案得到推进和实施,按时间进度的安排均得以完成。

5、公司配备了能源计量器具,制定了能源监视和测量计划,实施了能源分析,不断寻找能源利用的改进机会。

6、公司开展能源管理体系内部审核工作,评价了能源管理体系建立、运行与GB/T23331-2012《能源管理体系 要求》标准的符合性及体系的有效性。

结合各单位能源管理评审输入材料,公司能源管理业绩提升比较明显,总体评价:公司能源管理体系运行过程中,基本能够按照 “PDCA” 循环方法实施管理,能源管理体系运行是适宜有效的。

三、对实现方针、目标的组织机构、资源配置等方面存在的问题提出改进建议。建议:

1、目前公司电钳班、项目部、电气研究所变频工作场所用水没有计量抄表,三个场所用水量基本达到了生产车间用水水平,考虑在公司电钳班、项目部、电气研究所变频工作场所安装水表,适时下达年度用水总量计划,通过上计量下指标,提高管理水平。

2、从能源评审过程和油料统计结果中发现,生产部门和办公室的油料统计的数据不一致(目前采用生产部门数据),经分析有部分非生产性油票进入了统计,也造成了能源成本数据失真,建议在非生产性油票报销时注明不纳入油料统计。

3、解决地温空调没有用电计量的问题,加快实施安装计量电表。

四、对下一段能源绩效的规划。

1、适时修订下一年度相关能源定额。

2、结合生产安全科和财务经营科管理评审输入分析材料,调整能源绩效参数。

3、结合2014年能源数据完成情况,确定2015年能源基准值。

4、在2015年能源管理评审中,补充对新能源、新节能产品和设备利用的可行性分析,适时制定相关管理方案。

二0一四年九月二十八日

2.质量管理评审输入要求 篇二

公司质量管理体系管理评审一般在每年年初进行,与上一次管理评审的时间间隔不超过12个月,管理评审之前要对所需的内容作好充分准备,没有准备完善就不能进入评审。各部门日常工作中要注意收集工作职责范围内的各种数据和工作情况,按照管理评审计划应撰写报告,管理评审输入的报告格式如下:

开始语

一般包括以下几个方面:

1.质量管理体系审核的结果:(包括:质量管理体系运行报告)

从上一次评审以来的全部时间段内,进行过若干次内部审核,顾客提出的审核以及质量认证机构审核、访问的结果,包括审核报告、审核记录、不合格项的记录和纠正记录等所有文件。

2.顾客与相关方的需求和期望满足程度的测量结果:(包括:顾客满意度调查分析报告、售后服务情况报告)

在整个阶段中顾客及相关方的投诉及处理情况分析,顾客及相关方的建议、批评、表扬等情况及处理情况分析;为了摸清顾客与相关方需求和期望,企业或组织进行的市场调查、意见征询、展览展示、报告演讲等活动的反馈意见的综合分析报告;委托有关机构如咨询机构、学术机构帮助部门进行研究分析的结果与建议;部门职工提出的意见,包括合理化建议,不满意的意见和各种反应的情况分析。

3.各个过程的业绩情况:(包括:所有评审输入报告)

包括经济上的效益和技术上的进步,企业文化的提高等各个方面。

4.产品的合格情况分析:(包括:产品符合性情况报告、产品实现过程情况报告)

各类各种产品符合各种标准及顾客要求的程度分析。

5.纠正和预防措施方面的情况:(包括:所有评审输入报告)

出现不合格后的纠正结果,为了防止再次发生不合格的纠正措施和执行情况,及其效果;对可能出现不合格的预防措施制订、改进及执行情况及效果分析。

6.上一次评审所确定的措施执行情况:(包括:所有评审输入报告)

包括上一次评审对某些现象的分析结果是否重新出现或发生,措施执行中所碰到的困难及调整的措施,最后形成的结果与预期的有多少差异,什么原因等。

7.原先设想的变化:(包括:所有评审输入报告)

以往设想中的情况因时间的推移发生了变化,如,新技术的出现,研究开发的提前成功或失败,质量要求的变化,财务状况、环境条件、政策法规、自然状况的变化等。

8.改进活动的状态和结果:(包括:所有评审输入报告)

质量管理体系改进的可能和状态,其主动程度以及改进引起的结果是否显著,是否容易触及重大问题,和共同关注的问题。

9.自我评价的结果:(包括:所有评审输入报告)

单位领导班子及广大员工的评价情况,甚至可以作一番比较,比以往有多少进展。

10.顾客满意程度的测量:(包括:顾客满意度调查分析报告)

用各种手段作出客观评价。特别顾客比较集中的可以重点对若干顾客进行有目的的调查研究和测量。

11.在市场中所处地位的评价:(包括:顾客满意度调查分析报告)

在竞争中所处的地位,包括市场占有率情况,产品的档次,价格水平,市场中影响力等。市场战略如产品发展规划;行业发展态势尤其是兄弟企业的优势;社会需求;法律法规修订情况。

12.开展水平对比活动的结果:(包括:所有评审输入报告)

参照一些范体或典型,采用比较法进行测量,看存在哪些差距,哪些方面可以改进。

13.供方的业绩:(包括:物资采购情况报告)

部门主要供方的业绩在许多情况下会影响到公司的经营活动。因此给予适当的关注及作为决策考虑因素尤为重要。

14.改进的机会:(包括:所有评审输入报告)

部门或组织在市场中或在企业内部可得到的改进机会,进行比较细致的描述,包括其改进的方向、措施、预期后果及存在的风险等。

15.质量活动的财务效果:(包括:与质量有关的财务报告)

质量成本或质量损失成本分析情况,由于质量活动带来的成本涨落也是考核质量活动有效性的主要指标之一,质量活动带来财务状况的间接影响更是多方面的,因此对财务效果的关注是必要的。

16.资源的情况:(包括:所有评审输入报告)

资源配置如设备、技改和人力资源匮乏情况,以及基础设施、环境情况。

17.质量目标包括组织的总目标和分目标完成情况:(包括:所有评审输入报告)

各部门及过程的业绩和不足;资源配置如设备、技改和人力资源匮乏情况;新技术、新材料、新工艺的采用情况;纠正预防措施的验证情况;改进的需求包括产品改进、体系的改进等

18.相关法律要求的变化:(包括:所有评审输入报告)

相关法律要求的变化可能对部门经营活动及质量活动造成的影响评价,为此准备的应对措施。

结论:

1.质量管理体系运行在所在部门的有效性、适宜性、符合性;

2.部门所负责过程的业绩;

3.技术部管理评审输入报告 篇三

根据质量手册要求,本部门主要职责有:技术文件控制、工装管理、产品实现的策划、设计和开发、采购信息、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认。一、一季度质量目标完成情况及目标结果分析:

1、质量目标完成情况:

1)按公司要求制定了《项目章程》,部分项目已按计划实施,但个别项目因具备条件不足等原因,实施日期进行了顺延;

2)图纸、工艺、定额、工装共完成1531份,一般失误26次(其中: 差错率小于3%;

3)及时准确处理现场技术问题,并对生产过程中特殊工序进行技术 指导;

4)暂未实施降低产品成本技术革新。

2、目标结果分析:

该季度部门目标的考核结果说明GJB9001B-2009体系运行正常,主要存在以下问题:

1)文件中图纸、工艺、工装设计质量有所提升,但定额上错误增多,主要因不够细心造成,后期需提升设计人员的责任心,同时加大审核力度;

2)部分项目拖期,需加快实施步伐,尽可能与计划保持一致。

二、体系文件执行情况: 1.技术文件控制: 严格按《文件管理制度》有关要求实施文件管理与控制:

1)编制了《技术文件编号办法》,并对文件的编号实施严格控制; 2)文件按制度要求进行相应级别的签字; 3)文件修改:严格按程序要求审批、修改; 4)文件实施定置管理,方便检索;

5)加强了现行文件和参考、作废文件的识别与管理。2.工装管理:

1)指定专人对公司现有工装进行了梳理,分类建立了工装管理台 帐,并按相关规范及时组织相关部进行了100%工装验证工作;

2)制定了《工装维修计划》,按计划要求组织维修人员及时进行工 装的维修、保养,并做好相应记录,并对发现的不合格项次采取相应措施加以纠正,保证了设备的可靠运行,满足生产需求。

3.设计和开发控制:

按制度要求有效开展了各阶段的设计活动与质量控制,后期按需完善三级控制文件。

4.采购信息:

按制度要求编制了采购规范、检查与试验要求以及验收准则,后期按需完善三级控制文件。

5.生产和服务提供的控制:

按制度要求以图纸、工艺与操作规程的形式向生产车间及相关部门提供了产品特性的信息和作业指导文件。另外,根据质量体系内审情况,为提高工艺的适用及可操作性,目前正在对各类作业指导书进行整改,预计年底完成。

6.生产和服务提供的确认:

按制度要求技术部对焊接与表面涂装两个特殊过程制定了相应管理规程和工艺评定准则并已组织完成。三.质量体系改进实施计划:

1.加强预防与纠正工作:对于生产中发现的问题,技术部应立即组 织相关人员召开临时会议,分析原因,制定出纠正预防措施立即整改,同时,应加强错误统计工作,定期由技术主管针对各类错误组织员工进行培训,深入了解错误产生的根源;

2.加强与生产车间的联系、沟通与技术指导。只有这样,才能及时掌握实际制造情况,逐步将图纸与工艺完善,并将影响质量的疵点控制在萌芽中;

3.加强培训,消除隐患。由于技术部新员工较多,对相关标准与程序文件尚不熟悉,只有通过加强新员工相关知识的培训,才能消除设计隐患;

4.加强优化设计,降本增效。通过对产品设计过程中各关键点的研究,以优化设计、简化流程等一系列措施来降低设计成本,提高设计质量。

技术部

4.XX部管理评审输入报告 篇四

部门:XX部

2016年XX月XX日

一、基本情况

我部门承担着公司管理体系中XXXXXXXXXXX的工作。

二、管理政策贯彻情况及体系文件

对本部门的员工进行了系统的培训,培训内容包括:“ISO14001体系培训:环境管理政策、部门目标、职责权限、部门环境因素的评价方法;部门适用的法律法规;环境管理文件培训;及相关指引文件的培训。要求部门员工了解、熟悉、相关受控文件、环境因素清单、法律法规清单已发放至班组。

三、管理目标、管理方案的实现情况

厂站:制定日、周、月安全检查及维护计划,厂站值班人员负责每日检查工作落实、部门经理及副经理负责月度检查并对记录情况及尚存问题进行跟进处理。

四、重大环境因素的控制情况

针对重大环境因素现已实施纠正和预防措施的情况,目前已做好管理方案并已落实管理方案。

五、实施纠正和预防措施的情况

2015年内审中,我部门共有X项一般不符合报告,分别为XXXX,XXXX;XXXX;XXXX;现已对X项不符合报告进行了原因分析和纠正措施计划。

六、员工的环境意识和技能培训情况实施

现已制定2016年培训计划,培训相关岗位的技能和环境管理政策及相关的法律、法规的培训。

七、与相关方交流的情况 与XXXXXXXXXXXX进行交流,目前与相关方的交流都存有记录。

八、相关方投诉、重大环境因素处理的情况

目前无相关方的投诉,无重大环境因素导致的环境影响。

九、满足法律法规和其他要求的情况

目前部门已编制《法律法规清单》和《法律法规评价表》,且无不适宜项。

十、管理管理体系文件的适宜性、无不适宜项

十一、存在问题及改进建议

通过2016年内审暴露了部门的很多问题,其中包括部门员工对环境管理管理体系的参与程度不是很高,存在部分不符合项重复出现情况,说明管理上未予重视,我们希望通过一系列的改进和推广措施来改善这种状态。

十二、对公司环境管理管理体系的改进建议

5.市场部工作总结(管理评审输入) 篇五

(管理评审输入)

通过贯标活动,推动了销售部的各项管理工作。使本部门的工作步入正规化、标准化、程序化的科学运作,使销售部的各项工作由原来只注重“经济指标”提高到对运作全过程中质量管理进行评价,建立质量管理体系。

贯标后我部对公司的运作全过程按标准要求进行了识别,按GB/T19001-2008标准要求,参与编制了《质量管理手册》,《文件控制程序》、《记录控制程序》、《管理评审控制程序》、《不合格控制程序》、《改进控制程序》,《工作手册汇编》,《质量目标分解及实施措施》等管理体系文件。对公司的运作全过程按控制程序进行管理,从较粗放的管理迈向精细管理、从“人治”的管理迈向更加“法制”的管理。

对重要过程建立了文件化的控制程序,根据文件化的控制程序清晰反映了怎么做、怎么写,怎么写、怎么做,怎么写、怎么查,查出问题、按写的改。这是建立、实施、保持质量管理体系的基本要求。

为使运作过程步入正规化、标准化的科学运作,我部参与编制了包括《质量管理制度》、《质量事故管理制度》等,及作业指导书可操作的文件汇编。

对于各顾客的沟通和协调,按《质量手册》中相关规定的要求进行相应的活动,对本部门制定了《服务规范》,并进行了培训及考核。对顾客的选择按标准要求进行了评价。以保障质量管理体系的建立、实施和保持。

参与了各部门对质量目标进行了分解,对关键过程和特殊过程实施了有效控制,制定了《质量目标分解及实施措施》。

贯标后我部门对质量方针,目标完成情况进行评价及控制。

销售部协同各分公司识别了公司适用标准、法规及标准要求,编制了“适用标准、法规及产品标准清单”一份。使公司的产品、活动、服务有法可依、依法实施,步入法制治理企业的时代。

本至今未出现产品质量、服务的问题,乃至引起顾客投诉或报怨。

公司制定的质量目标全部完成,a 产品开箱合格率100%;b 顾客满意率95%;;c员工培训覆盖率100%。

为使产品经营活动实施过程步入正规化、标准化的科学运作,我部按标准要求参与编制了《服务规范》等作业指导书,规范了本公司运作管理工作。

内部审核发现不合格1项为ISO9001:2000标准中8.2.1条款,不合格项按要求进行了纠正。有关问题已在本部门及时进行了纠正。

质量管理体系通过几个月的有效运行,我们认为质量管理体系是适宜的、充分的、有效的,目前尚能满足要求不需更改。

6.首次管理评审输入资料 篇六

2014年三体系运行情况

销售部工作总结

销售部:

发言人:,就销售部三体系的运行情况向大家汇报:

1.与客户有关的要求的控制:在与客户有关要求的评审中,业务人员从要求:明示的、隐

含的、法律法规的以及公司对客户的承诺4个方面入手进行识别,对所有订单/合同依照确定的评审权限进行评审。体系运行以来,没有发生因客户要求识别不清而导致的客户投诉的情况。

2.顾客满意:为评价质量环境管理体系的业绩,于2014年月对全部客户进行了一次客

户满意的调查工作,覆盖率达到100%;调查从产品性能、产品外观、包装等方面进行,收回调查表共计份。经统计:本次客户满意程度为%,达到公司质量目标规定的大于等于85%的策划值。客户意见主要集中在交货期和价格方面。销售部将加强与客户日常沟通,及时了解客户意见和建议,并及时反馈公司相关部门,以改进产品质量、改进服务。附:《客户满意调查分析报告》

3.对本部门的环境因素控制的情况,以及就环境问题与顾客沟通的情况:在实施环境管理体

系之后,在环境方面我们做到了以下几点:

-工作垃圾及时清理;工作桌面及时整理;尽量做到无纸化办公,同时节约用水。废弃电池放入电池回收箱,避免化学污染。实行纸张双面打印,下班后及时关灯、空调、饮水机,节约资源和能源。适时进行节能宣传,了解安全、环保标识,增强部门员工的安全、环保意识。

在就环境问题与相关方的沟通方面,本部以邮件和传真的方式向客户通报了公司的质量环境方针。

4.对本部门危险源辨识的情况,以及就职业健康安全问题与顾客沟通的情况。在实施职业

健康安全管理体系之后,我们做到了以下几点:

5.建议:

7.质量环境体系管理评审资料 篇七

2016年

03月5日 计划评审时间 会议地点: 在本公司会议室评价质量、环境管理体系的符合性、有效性、适宜性,评价质评 审

目 的 量方针的适合性、质量、环境目标的完成情况。评审参加人员 公司领导、管理者代表、各部门负责人、内部审核员 评审内容: 1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价;2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估;3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审;4各部门的体系运行情况及产品的符合情况;5顾客反馈的意见,包含投诉;6影响质量、环境管理体系的计划的变化;7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。评审准备的输入资料及要求: 1.参加评审的各部门按以上七条向管代总结汇报本部门体系运行情况 2.管代根据部门体系运行情况汇报,安排综合部编写的评审输入资料,评审前完成 3.参加人员在会议上进行总结汇报发言,评价体系运行情况和公司方针目标的可行性 4.管理者代表向会议汇报质量管理体系的运行情况和存在问题 5.管理者代表汇报内部审核情况,内审中不符合项的纠正情况 6.参加人员按时到会 7 会议由总经理主持编制 XXX2016/03/审核 XXX2016/03/批准 日期 05 日期 05 日期

管理评审签到表 编号:QMS 会议日期时

间 2016/03/05 地 点 公司会议室 序号 部 门 职 务 签 到 签名 1 行政部/管代 主管 XXX 主管 2 采购部 XXX 主管 3 行政部 邹家发 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

管理评审输入资料

编号: QMS 汇总人:XXX 评审内容: 1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价;2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估;3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审;4各部门的体系运行情况及产品的符合情况;5顾客反馈的意见,包含投诉;6影响质量、环境管理体系的计划的变化;7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。汇总内容: 总经理、各位参加评审会的代表: 我们今天召开管理评审会, 我代表公司质量、环境管理体系的所有工作人员,汇报我们公司体系运行情况, 请参会人员充分发表见议, 为公司质量、环境管理体系寻找改进点, 使管理体系保持适宜性、符合性和有效性,; 一.质量、环境管理体系内部审核的结果

1.这次内部审核我们审核组提前进行了分组和分工,确保了审核人员不审核自已部门工作的要求,2.审核前编写了审核实施计划,对各部门应审核的条款进行了确定,使审核工作能有计划的开展;

3.组织内审员编写了各部门的审核检查表,确定了提问方式和应核查的问题,以及各部门应核查的记录;

4.确定了各部门审核的时间段,保证了内部审核和日常工作的正常进行

5.本次审核在公司领导的关怀和各部门全体员工的大力协助与配合下, 审核组对公司3个部门和公司管理层进行了为期1天的审核; 审核过程中,在质量管理方面,有了明显的改变和提高, 环境方面有了很大的改善,基本实现了全员参与的目的、我们的成绩是可喜的; 但应该提出:通过内部体系审核,仍然发现我们还存在着很多有待改进和纠正的方面,例如:本次审核我们共发现了不符合2项, 同时开出了不符合报告,各部门对不符合进行了纠正,纠正效果基本是良好的;6.我们强调了:我们本次审核是抽样调查的方式,可能有很多方面还存在一些问题,因此我们要求各部门举一反三的检查自已的工作,将发现和存在的不合格认真加以纠正,实现持续改进目的,不断提高我们的管理水平;7.外部审核情况:2015年7月份通过第三方认证机构的审核。本次审核所开具的不符合项相关部门均进行了原因分析,采取了纠正预防措施。二.在顾客反馈信息和满意度调查方面

1.我们业务部对顾客反馈和满意度方面进行了信息收集;2.业务部共发出满意度调查

份, 经对收回的统计,满意度达到 % 3.自建立体系以来没有发生顾客重大质量问题投诉;

4.公司生产的产品、售后服务质量满足了顾客的要求。三.过程的业绩和产品的符合性情况 到目前为止,公司产品检验合格率为100%,客户未发生投诉。四.在纠正措施方面 在体系运行中,纠正措施执行方面,我公司各部门对内审中发现的向题进行了纠正,但在日常的运行中,发现不符合的能力和经验还不足,大家的经验和识别能力不够,但随着质量管理体系运行的不断深入,我们会逐步走向成熟;五.在跟踪措施验证方面 对内审中发现的不符合项,在各部门执行纠正措施完成后,组织内审员进行了跟踪措施验证,验证结果证明纠正措施是有效的,这说明我们建立的管理体系基本具备自我纠正的能力。六.管理体系变更需求方面 从目前情况看,我们建立的质量管理体系符合ISO:9001标准要求,环境管理体系符

合ISO:14001标准要求;体系运行是有效的, 具备自我纠正的能力。公司制定的方针和目标符合当前的需求,体系运行和生产管理在逐步向好的方面发展,目前尚未发现有需变更的需求。七.上次管理评审所得出的改进建议均已落实实施。八.总结 在公司领导层的关怀下, 以及全体员工的协做下, 质量管理工作取得了较大的成绩,全体员工在质量管理方面做了大量的工作,针对公司机构对的职能部门进行了质量职责划分。回顾近3月,我们对日常运行做到监视,并进行了分析,发现了体系运行过程存在的不足,及时发出了不符合报告,各部门都能认真对待,积极的采取了纠正,使质量管理工作有了较大的提高;各类报表报送为公司领导层提供了有效的决策依据, 公司在对外市场中,展示了我公司的综合实力,开劈了广泛的销售业务途径。我公司建立的管理体系是适宜的,有一定效果的;会议中对质量、环境管理体系、方针和目标是否需要更改进行评估,业务部在极积开展业务的同时,注重了与客户沟通,主动向客户了解服务的满意程度,取得了客户好评 各部门的质量目标的完成充分体现了质量管理工作在不断提高。从对各部门日检查常情况看:各部门能够认真对待,不断自觉的学习领会文件精神,主动认真执行文件规定,从本次内部审核的情况看,内审工作是成功而有效的,我们发现了质量管理工作的不足,这说明内部审核工作是认真的,内部审核就是为我们的质量管理工作寻找和发现改进的切入点,不断的改进我们的工作, 在纠正预防方面,通过内审员跟踪验证结果看,不符合项在各位的努力和全体员工的配合下,不符合现象得到了有效的纠正, 这说明我们建立的质量管理体系具备了持续改进的能力,我们的质量管理体系运行是有效的;我们公司已经形成了全员参与质量管理的模式,也符合质量管理的八项管理原则,我相信我们公司坚持不懈按照八项管理原则和 “过程方法”去做,我们就会不断的使公司在市场竟争中处于领先地位;为了适应公司发展的需要,适应不断变化的竟争市场, 公司加大了业务的开拓工作, 这为今后的企业发展奠定了基础。

本次管理评审,向会议汇报了建立质量管理体系运行的情况,汇报了内部质量审核的情况,汇报了体系运行的情况,希望会议代表充分发表意见,为质量、环境管理体系,寻找改进的切入点。最后我代表公司向全体员工表示感谢,希望我们公司员工在今后的工作中更加努力工作,对公司体系运行情况进行认真评价,认真按标准流程作业。.管理评审会议记录 编号: QMS

评审地点 会议室 评审日期 2016/03/05 主 持 人 记 录 人 XXX 参加部门:司领导层、各部门负责人、内审核员。会议内容记录: 总经理: 公司今天召开管理评审会,请各部门分别把几个月以来本部门工作进行一下汇报,大家要充分总结一下自建立体系一来本部门的收获,哪些方面做的好,哪些方面还存在问题,找出差距进行纠正,不断提高工作质量,提高管理水平,现在就开始发言。会议首先由管理者代表进行汇报发言 管理者代表做了汇总发言,讲了建立质量管理体系以来公司各方面的情况,谈了三个月以来进行这项工作的过程和各部门的工作情况,对07月01日1天的内部审核进行了汇报,对各部门工作做了总结发言,具体内容可见管代的管理评审输入资料。行政部:自公司运作体系以来,通过对新进人员的培训,使各部门的上岗人员都能很快胜任工作,减少了工作的失误,对于公司关键岗位的特殊岗位人员,也进行了相应的培训,这对质量管理奠定了一个很好的基础,在此之外为了让员工的素质能够得到持续的提升,公司办定时对各部门发放培训申请表,据反馈的信息制定培训计划并予以实施,公司目前所拥有之资源,基本可达成 ISO9001 2008要求,但随着公司在管理水平上的提升和规模的扩大,公司目前管理人员的素质和内部培训日益不能满足工作的需求,在明,希望公司能安排一些外部训练提高管理人员素质,在这种情状下,有时要提供其它场所或相适用的各类资源和以确保质量体系的正常运作。改善建议:希望公司在教育训练方面增加时间;并在以后尽量委托外部机构对管理人员进行培训。

业务部发言: 随着市场开发的不断深入, 对销售工作不断加大管理的力度,就应有一套系统的工作程序,我们紧跟市场进行了认证工作,这是工作的需要,也是市场的需求,我们部门认为:最大的收获是与甲方的合作更紧密了,以前合同一般由我们签订就算认可了,而建立认证工作以来,我们将合同进行评审和审批,这就减少了责任,防止了出现差错, 采购部 我们采购部主要负责公司所需产品的供应,以前采购我们没有对供应方进行评价,现在我们通过对供应方评价、建立了供方的资料,这有利于我们对供方掌握,采购中有了主动权,而且也方便了。对供应方进行动态管理,制约了供方的质量,采用质量管理的控制方法,对己往的供方供货的及时程度和售后的服务有很大的促进。通过质量管理体系的建立和运行,我们的工作有了很大提高,工作行成了程序化,有计划的进行采购实施,工作有了头绪。通过对产品检验,产品质量得到提高;工艺3个月来未收到客户投诉,总经理总结发言: 以上大家都谈了认证工作以来的收获和认识,管理者代表也做了汇报发言,总的情况看这次贯彻认证工作,各部门在各自己的工作中有很大收获,这就使管理工作深入到了各责任部门,也起到了全员参与的效果,各自管好自己的事情,公司工作就有了提高,大家的工作收获不小;通过管理评审会议各部门的总结、管理代表的汇报,我认为:我们建立的质量管理体系基本符合标准要求;2 我们的质量管理体系运行是有效的;3 质量管理体系具备了持续改进的能力;

最后我要求:大家今后应更好的执行文件要求,把工作做的更好。管理评审报告 编号: QMS 评审会议时间 2016/03/05 地 点 公司会议室 参加评审人员 公司领导层、各部门负责人、内审核员。检查QMS运行效果, 及体系是否符合标准要求, 是否具有持评审目的 续的适宜性、充分性、有效性;迎接第三方现场审核。评审内容摘要: 1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价;2对质量、环境管理体系、方针和目标是否需要更改进行评估;3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审;4各部门的体系运行情况及产品的符合情况;5顾客反馈的意见,包含投诉;6影响管理体系的计划的变化;7对管理体系改进的建议。参加会议代表就以上七个方面进行了工作汇报和讨论,总经理就代表的发言和讨论作了如下总结讲话和评价: 总经理:我们自建立质量管理体系以来,在我公司全体员工的共同努力下,取得了不错的成绩,首先应该肯定我们付出的努力和的辛勤劳动是有明显的收获的;自我公司策划建立质量管理体系以来,我们在咨询机构的帮助下,对我公司的各职能部门进行了职能划分,这使我们的质量职责更加清晰了,分工也明确了,同时我们将以前的口头布置任务的方式,变成了文件化的管理方式;同

评审内容摘要: 时我们编制形成了质量管理的纲领性文件“质量手册”,编制了指导工作的“程序文件”和“作业文件”,规范了工作过程,改变了以前做了工作不保留运作“记录” 的陋习,现在记录的保存,使我们有了证实生产过程符合要求的证据,所有这些成绩与全体员工的努力分不开;本次管理评审,大家向会议汇报了建立、保持质量管理体系运行的情况,汇报了内部质量审核的情况,以及各部门在运行过程中的感受和所发现的不足,并对不足之处采取了有效的纠正措施,这说明咱们员工己经参与在我公司管理的过程中,我公司全员的参与会使我公司的管理更上一个台阶,这也达到了公司建立质量管理体系的目的,从各部门执行标准和公司制度情况看:各部门能够认真对待,不论从自觉的学习领会标准和文件精神、或是在主动认真执行文件规定方面,都比较积极,当然我建立体系才几个月,还存在着不少有待改进的方面,这是客观的、也是不可避免的,但只要我们认真去对待,这些不足是能克服的;从内部审核的情况看,我们内审工作是有效的,我们在内审中发现了质量管理工作的不足,这说明我们内部审核工作是认真的,内部审核的主要目的就是为我们的质量管理工作寻找和发现改进的切入点,从而不断的改进我们的工作,ISO 9001:2008标准的管理模式就是P、D、C、A,也就是“策划”我们的工作,“实施”我们的策划方案, “检查”我们的实施过程,对发现的问题加以“改进”;两周前的内部审核,我们发现了2项不符合,通过综合部组织的内审员跟踪验证结果看,这些不符合项在各部门的努力和全体员工的配合下,不符合现象得到了有效的纠正,这说明我们建立的质量管理体系具备了持续改进的能力,我们的质量管理体系运行是有效的;本次管理评审会议开的也是成功的,各部门的汇报发言非常积极,这说明在我们公司已经形成了全员参与质量管理的模式,也符合质量管理的八项管

理原则,我相信我们坚持不懈的按照八项管理原则和P、D、C、A循环的“过程方法”去做,我们就会不断的使我公司在市场竟争中处于领先地位;最后我借会议结束之际,向全体员工表示感谢,希望我们公司员工在今后的工作中 更加努力工作,以实际行动迎接第三方现场审核;予祝我们的现场审核完满成功,谢谢大家。评审结论:我们建立的质量管理体系基本符合标准要求;2 我们的质量管理体系运行是有效的;3 质量管理体系具备了持续改进的能力;4 我们可以按照认证的计划安排,申请第三方现场审核 改进、纠正和预防措施摘要:我们应进一步加强文件学习,领会文件精神, 加深对文件的理解;2 在第三方来公司现场审核前,一方面组织学习,一方检查运行过程;发现问题即时纠正。各部门检查自已部门的工作,做好第三方审核准备。本报告公司各领导和各部门传阅后签字,并认真贯彻会议决定。编制 XXX 批准

8.首次管理评审输入资料 篇八

管理者代表

在咨询老师的指导下,经过贯标培训/标准培训/文件策划、编写/文件定稿/体系试运行(包括内审和管理评审过程)等过程,本公司已建立了符合ISO9001、ISO22000标准的文件化的质量和食品安全管理体系。

体系建立之初,即确定了本公司的质量和食品安全目标,明确了提高管理水平的要求。

自体系文件发布以来,各部门即组织员工认真学习质量和食品安全管理手册、程序文件、管理方案和作业文件、检验文件的相关内容。经过学习,员工的质量和食品安全意识得到强化,过去的习惯做法已逐步扭转过来,员工的规范化、标准化意识已经逐渐形成,本公司质量和食品安全管理体系运行基本正常。虽然,通过上次系统审核发现体系运行还存在不足之处,但同时也发现:运行中自我发现的问题基本能及时得到解决,并能通过对部分数据的统计、分析,发现潜在的隐患,找出管理中的不足之处,针对问题点采取相应的改进措施,实现本公司的持续改进,因此,本公司“自我发现问题、自我解决问题”的管理机制已基本形成。

下面向总经理汇报两项以下两项内容:

1)质量和食品安全方针、目标的实现状况

为落实本公司“质量和食品安全方针”的要求,本公司制定“质量和食品安全目标”,同时将其分解(即在本公司的相关部门建立分解目标),办公室定期测量各部门质量和食品安全目标的实现状况。经测量,本公司及各部门目标已实现(见“目标实现状况一览表”),管理方案也已完成且取得了良

管理评审输入材料

好的食品安全绩效,证实本公司目标制定是适宜的,本公司方针也是适宜的。

2)质量管理体系审核结果

本公司于2011年2月26-27日,对体系覆盖的领导层、办公室、质检部、生产部、供应部、销售部、车间、仓库等进行为期2天的质量和食品安全管理体系内部审核。在这次审核过程中,共开具2项一般不符合,未发现严重不合格

通过本次内审,证实了体系建立的必要性,取得一定的效果,同时也发现本公司体系运行存在的薄弱环节,目前内审中开具的2个不符合,经验证,责任部门均已整改并验证关闭。具体内容详见内部审核报告。

3)验证活动的结果分析

HACCP体系的整体运行、改进或更新、潜在不产品高风险的趋势、内部审核方案、纠正和纠正措施的有效性

a)HACCP体系的整体运行情况:

公司根据ISO22000:2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求建立HACCP体系,自建立运行以来有4个多月了,通过一年来的体系运行,公司管理逐步走上了标准化,加上一年来对体系文件的贯彻执行,根据体系要求对员工进行了方针、目标等教育。体系文件内容针对性强,各个过程连贯;查询各部门体系文件按规定要求的执行情况,对各种产品标识的检查、督促,并对厂区环境卫生、现场管理等提出要求,并得到了落实,体系运行正常,符合ISO22000管理体系标准及本公司质量、食品安全一体化管理手册,体系程序文件的要求,达到了本公司的方针、目标的要求,体系运行具有符

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合性、有效性。

b)识别体系改进或更新的需求: 方针、目标的实现情况 见各部门目标考核记录

c)潜在不安全产品高风险的趋势: 潜在不安全产品高风险的趋势越来越小。d)内部审核执行情况:

2011年7月26~27日策划与实施一致,根据ISO22000:2006标准的要求对建立体系运行来的第一次审核,成立审核组,对公司总经理、HACCP小组、各部门、车间、仓库进行了认真的审核,审核工作顺利进行,按计划完成了任务,发现了2个不合格项,并发出不合格报告和纠正措施要求。

e)纠正和纠正措施的有效性:

自体系建立并运行以来,共采取纠正措施数2个;其中内审不合格项采取纠正措施2项,基本上都按照要求分析原因、制订对策实施和验证,不合格品率不断降低,证实纠正和纠正措施的实施有效。对潜在不合格的预防措施目前暂时没有发现,以后还有待改进。

f)PRP、危害分析、OPRP、HACCP计划的适宜性

(一)、PRP

1、前提方案(PRP)的参考依据来源于良好的操作规范,而出口加工企业注册卫生规范又有八个方面的要求,综合ISO22000标准要求前提方案有助于控制:

a)、食品安全危害通过八个方面危害通过工作环境引入产品的可能性;

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b)、产品的生物性、化学性、物理性污染,包括产品之间的交叉性污染; c)、产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

2、前提方案:

与本公司在食品安全方面的需求相适应;

配本公司运行的规模和类型、制造和或处置的产品性质相适应; 对于饮料产品生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施; 并获得食品安全小组的批准。

3、当选择和制定前提方案时,本公司考虑和利用适当信息(如法律法规、顾客要求、公认的指南、国际食品法典原则和操作规范、国家、国际和行业标准),在制订PRP时,本公司应考虑如下信息:

a)、建筑物和相关设施的构造与布局; b)、包括工作空间和员工设施在内的厂房布局; c)、空气、水、能源和其他基础条件的供给; d)、包括废弃物和污水处理在内的支持性服务;

e)、设备的适宜性及其清洁保养和预防性维护的可实现性;

f)、对采购材料(如原料、辅料、化学品、包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽等)、清理(如废弃物和污水)和产品处置(如储存和运输)的管理;

g)、交叉污染的预防措施; h)、清洁和消毒 i)、虫害控制; j)、人员卫生; k)、其他有关方面。

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(二)、危害分析

由于危害分析深入无止境,希望食品安全小组寻求更多的机会共同学习和讨论,以进一步对分析危害,真正将产品降低其可接受水平。

(三)OPRP 由于过去仅对那八方面进行策划,现实OPRP要求从危害分析出来的显著危害制订操作性前提方案,更加要求我们对危害分析深入、仔细。

(四)HACCP计划

公司识别面粉、谷朊粉生产过程的危害,并进行了评价,确定了4个CCP点,制订了关键限值并制定了监控措施和纠偏计划,经HACCP小组针对生产过程验证、确认符合性、有效性良好,可以确保危害得到有效控制。

管理者代表食品安全组长 :

2011年7月23日

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企管部

1)改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;

体系运行以来,共落实2项改进措施(内审不符合),现已整改关闭,效果明显。内审中开具的不符合均已整改完毕。其他不符合也已落实整改。

2)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性:无(第一次管理评审)。3)可能影响质量和食品安全管理体系的各种变化,包括内外食品安全的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发或应用等:

体系运行以来未发生引起体系变化的相关事项。4)改进建议

建议公司领导加强监督检查,确保体系的效果保持下去。相关部门加强对员工的标准化培训,强化员工的规范化意识、以顾客为关注焦点的意识。

部门目标实现状况:实现

部门负责人签字:

2011年8月22日

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人力资源部

一、有资格认可证书的人员

化验员4人、电工1人、压力容器操作工2人均取得了职业资格证,其他接触食品人员30人均查体健康,有健康证;

以上人员大都进行质量、食品安全管理体系标准及体系文件培训和考核,成绩全部合格。检验员经过《企业标准》的培训考核,内审员经过内部内审员培训考试,成绩均合格。

现有干部和员工都能胜任自己的本职工作,人力资源配置基本上是合理的,能满足本公司生产实际要求。

二、文件控制合格率为100%(受控文件清单中43个文件,23份外来文件,13个法律法规,均有发放审批、领用签字)

三、培训计划实施和有效率为均100%

人力资源部:

2011年8月23日

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生产部/车间

1)生产过程控制的符合性

――通过检查对比可以看出,检查中发现的问题逐月减少,体系运行的效果明显,生产过程得到有效控制。

卫生、消毒措施得当,未发生食品安全事故。

2)可能影响质量和食品安全管理体系的各种变化,包括内外食品安全的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发或应用等;

――暂时无变化。

3)人力资源及培训有效性:

接触食品人员都经过健康查体合格,特种作业人员(化验员)持证上岗,培训计划已实施并且培训效果明显。人力资源基本充足,且技能、经历、文化程度等满足要求。

4)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果等; 通过质量和食品安全检查发现:产品质量和卫生状况比较稳定,未发生批次不合格产品现象。通过检查对比可以看出,产品质量和卫生状况呈上升趋势,产品质量和卫生状况基本稳定。设备管理良好,生产按计划完成。

5)紧急情况、事故

1、未发现因设备故障使生产不能进行或设备发生泄漏,通常都是计划检验;

2、未发现因停电、停汽、停水等资源供应不上,当收集到停电信息时公司及时调整生产计划;

3、未发现原料检测结果显示受到严重污染,会对消费者健康造成伤害;未出现原料供应区为国家公布的污染区,出现时拒收污染区原辅料;

4、未发现政府部门监督检查显示公司产品安全指标不合格,或国家或进口国产品标准中安全指标发生变化,公司产品检测不合格;

5、未发生火灾;

管理评审输入材料

6、未发生环境污染;

7、未发现人为破坏(如投毒);

8、公司从事食品安全管理的主要管理人员或技术人员未发生变动。

6)生产设施

现实生产设施能满足各工序和产品质量要求,生产场所有及时清洁,保证了生产场的安全卫生。

7)安全产品的策划和实现总则

产品的工艺流程能满足产品生产的要求。

8)可追溯性系统

若仓库能将每批产品原辅料包装材料建立发放记录,也许更有利于可追溯性。

9)改进建议

――体系文件适宜,有较强的可操作性,不需修改。暂无建议。10)部门目标实现状况:

实现

部门负责人签字:

2011年8月22日

管理评审输入材料

采购部

1)供方管理

对供方进行了预评价,建立了合格供方档案,保证了采购物资的来源可靠和质量、卫生安全;采购计划按期、保质完成,采购计划完成率100%。

2)改进建议:

――编制的体系文件适宜,工作接口符合实际,文件层次清晰,不需修改。暂无改进建议。

3)部门目标实现状况: 实现。

部门负责人签字:

2011年8月22日

管理评审输入材料

销售部

1)顾客反馈意见:

从今年以来,每季度均用征询意见表及电话询问后记录的形式,向顾客了解对我公司的产品质量、当量、价格、交货期、售后服务等方面进行评价,都较为满意。没有发生较大的顾客投诉

2)顾客满意度评价:

2011年上半年顾客满意率调查满意率100%,以下是以征询意见表为例,评价情况如下:

1、产品质量:质量过硬、各项指标合格,无退货,满意率为100%;

2、数量:从未出现短缺现象,满意率为100%;

3、价格:价格全理,能随市场变化而变化,满意率为100%;

4、交货期:交货准时,从未有违约情况,满意率为100%;

5、售后服务:讲信誉,服务态度好,满意率为100%; 五项综合满意率达100%; 3)合同履约率

我公司实行以销定产略有计划的生产方式,能保质保量按时交货,深得客户满意和信任从未发生过撤销合同之事,合同履约率达100%。

4)市场拓展

我公司目前主要以发展连锁加盟为主,走品牌之路,逐步扩大市场面。5)售后服务

由于我公司加大质量管理力度,严把质量关,使产品出厂基本上无质量问题,使之成为客户满意和放心产品,取得顾客的信任。

6)部门目标实现状况: 实现。

部门负责人签字:

9.泰和医院评审检验科管理资料目录 篇九

(细条目供参考)

一、《科室简介》

⑴科室简介 ⑵科室人员名册

⑶科室质量与安全小组人员、职责

⑷检验科各实验室安全员名单等 ⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责

⑹检验科废弃物处理小组人员、职责

⑺检验科消防安全管理员名单及职责

⑻检验项目一览表

⑼急诊检验项目一览表 ⑽急诊项目报告时间对外公示表

⑾医院检验科平面图

⑿急诊检验区布局图

⒀检验科工作中长期(五年)规划

⒁计划与总结 ⒂每月工作数据统计与评价

二、《人员档案》

1、检验科工作人员学历、职称资格证书一览表

2、人员培训上岗证一览表

3、人员名单和上岗证

4、检验科工作人员学历、职称证、执业证复印件

6、关于任命XXX为检验科主任的通知

7、员工健康档案

(1)检验科实验室工作人员健康及免疫接种状态档案(2)检验科职业暴露处置登记及随访记录

三、《培训考核档案》

1、教育培训工作手册 ⑴科室教育培训计划 ⑵三基培训记录 ⑶检验科防火防爆安全、化学安全培训记录 ⑷检验科与临床沟通、接收咨询及开展培训、总结记录 ⑸检验科安全制度与流程管理培训与考核记录 ⑹检验科现行法律法规及卫生行政部门标准知识培训记录表 ⑺检验人员危急值报告项目和范围考核培训与考核记录 ⑻检验科工作人员内部岗位培训记录 ⑼教育培训工作总结

2、应急演练记录

⑴检验科消防安全知识与基本技能、消防演习资料 ⑵检验科各种传染病职业暴露后应急预案培训记录 ⑶检验科各种传染病职业暴露后应急预案演练记录 ⑷检验科化学危险品溢出与暴露应急预案培训记录 ⑸其他突发事件应急演练记录

四、《工作制度制度与流程》

泰和医院---评审资料20160618

1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。

2、检验科检验报告单规范书写自查制度

3、检验科试剂与校准品管理制度

4、检验科报告单审核人员资质授权制度

5、检验科标本验收标准

6、检验科复检制度

7、检验科复查制度

8、检验科检验报告双签字制度

9、科室投诉处理管理制度

10、检验科各级工作人员个人防护规章制度

11、检验科急救设施及耗材配置规定

12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标识的规定

13、检验科实验室出口处专用手部消毒设备安置、更换、检查规定

14、检验科易燃、易爆物品的储存使用制度

15、检验科易燃、易爆品专用储藏室(柜)放置规定

16、实验室安全管理制度和流程。

17、检验科工作人员内部岗位培训制度

18、检验科与临床沟通制度

19、便携式血糖仪管理规定 20、床旁检测管理制度

21、检验科便携式血糖仪质控程序

22、便携式血糖仪与生化仪检测比对方案

23、检验科新项目审批及实施流程

24、检验科新项目审批及实施流程

25、检验科标本接受、拒收标准和流程

26、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程

27、检验科标本溢洒处理流程

28、针对突检验科检验项目方法学验证规则

29、检验科实验室不同工作性质人员的安全准则 30、检验科实验室生物安全分区示意图

31、检验科实验室生物安全等级标志

32、检验科人员流程、标本流程和污物流程

33、标本采集运输指南

34、检验科各种传染病职业暴露后应急预案

35、检验科各种环境和岗位消毒措施规定

36、检验结果危急值报告制度与报告流程

37、检验科废弃物、废水处理流程

38、检验科微生物菌种管理规定和流程

39、检验科微生物实验室菌种遗漏、误用、感染应急预案

泰和医院---评审资料20160618 40、检验科化学危险品的管理制度

41、检验科化学危险品溢出与暴露应急预案

42、爆发传染病等公共卫生事件的应急检测预案

43、检验科开展室内质控制度

44、检验科开展室间质评制度

45、检验科常规项目检验报告时限(TAT)

46、检验科微生物常规项目检验报告时限

47、检验科急症项目检验报告时限(TAT)

48、检验科特殊项目特殊项目清单及报告时间

49、停水停电等应急预案

50、输血管理制度

五、《人员岗位职责》(根据科室人员)

1、检验科主任职责

2、检验科主任技师工作职责

3、检验科主管技师工作职责

4、检验科技师工作职责

5、检验科质量与安全小组人员、职责

6、检验科试剂与校准品专人管理岗位职责

7、检验科废弃物处理小组人员、职责

8、检验科消防安全管理员名单及职责

9、检验科微生物实验室负责菌(毒)种管理名单及职责

10、关于临床检验工作人员的资质与能力要求规定(授权管理)

六、《质量安全管理与持续改进》

(一)上级部门管理

1、医务科监管检验科化学危险品记录

2、医务科对检验科检验报告单规范书写督查及科室整改记录

3、医务科急诊检验监管记录

4、医务科对检验新项目开展监管记录

5、医院设备科定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查记录表

(二)本科室内部管理:

1、每月质控小组检查记录,每月有质控小组管理会议和科室质控会议 ⑴检验科各实验室安全管理记录、持续改进记录 ⑵急诊检验自查记录⑶检验科审核结果整改措施和持续改进记录 ⑷检验科检验报告时限持续改进评估记录 ⑸检验科检验报告单规范书写自查及整改记录 ⑹检验科化学危险品管理持续改进、效果评价记录

4、检验科消防安全持续改进记录、安全记录表

5、检验科每季度拒收统计分析报告

6、标本采集、运输监管记录,整改落实记录与效果评价(实例)

7、检验科各级工作人员个人防护规章制度执行情况检查记录

8、检验科灭火器有效期、安全通道畅通检查记录表

9、检验科各种电器、电路等消防安全检查记录

10、检验科半年一次危急值统计分析报告

11、检验科职业暴露教训总结及改进方案

七、《技术人员管理》

泰和医院---评审资料20160618

1、检验科各岗位工作人员情况登记本

2、检验科岗位培训、考核记录

3、检验科各岗位授权记录

4、检验科检验全程质量控制工作人员资质要求及人员名单

5、检验科卫生技术人员专业技术进修管理记录本

八、《检验项目准入与检验项目管理》

1、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程(见工作管理制度)

2、检验科检验项目方法学验证规则(见工作管理制度)

3、检验科新项目审批及实施流程(见科室工作制度)

4、检验科分子实验室《针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测预案》(见工作管理制度)

5、检验项目收费与物价部门核准收费对照表

6、检验科新项目开展原始登记表

7、检验项目满足临床需求持续改进方案

8、检验项目一览表、近三年开展的检验新项目一览表及相关资料

9、临床对检验科项目设置合理性征求意见及记录

10、征求各临床科室对急诊检验项目设置意见及持续改进记录

11、检验科新项目实施后评价记录

九、《排班交接班管理档案》

1)目录2)医院下发的相关文件3)科室排班记录本4)交班记录本5)职能部门的监管记录6)科室的持续改进记录

十、《科研与新技术管理》

1、项目开展

2、新业务新技术开展

3、科研论文登记

十一、《仪器试剂管理》

1、仪器、试剂购进计划、审批报告、厂家资质、仪器档案

2、检验科检验项目配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料

3、检验科检验项目非配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料

4、检验科仪器、试剂三证登记表

十二、《工作台帐记录本》

1、检验科实验室出口处专用手部消毒设备维护记录

2、检验科各种环境和岗位消毒措施实施记录

3、检验科消毒用品有效性定期监控记录

4、检验科各种消毒记录

5、检验科空气消毒器、紫外灯等监测记录

6、检验科废弃物、废水处理记录

7、实验室废弃物、废水处理登记资料记录本

8、检验科微生物实验室菌种使用记录

9、检验科微生物实验室菌种、毒株意外事件发生记录表

10、检验科化学危险品清单和安全数据表

11、检验科化学危险品储存地点规定和使用记录

12、检验科标本拒收记录统计表

13、检验科复检、复查登记本

14、检验科试剂与校准品采购、使用登记记录

15、检验科试剂与校准品使用质量控制记录

16、检验科新项目宣传资料及发放记录

17、标本接受和拒收记录

18、标本采集、运输监管记录

19、检验科接收室有样本接收记录(护理有运送交接本)

十三、《检验工作质量控制管理与持续改进》

(一)日常质控管理

1、建立质量体系文件质量手册、程序文件、SOP文件。

2、制订质量手册、程序文件、SOP和记录表格,每月有质量与安全监控分析前、中、后检查,有质量与安全管理持续改进实例

3、检验科检验项目、检验仪器SOP文件

4、仪器定期校准记录、仪器保养记录

5、仪器校准报告一览表

6、检验科大型仪器指定负责人任命

7、仪器维护保养登记本

(二)环节质控

泰和医院---评审资料20160618 标本接收/处理/保存、异常结果复查、危急值管理、质量简报

(三)室内质控:临检室内质控、生化室内质控、免疫室内质控、微生物室内质控、发光免疫室内质控

1、检验科室内质控项目一览表

2、室内质控项目流程及记录

3、质量控制小组对室内质控评估记录

4、室内质控统计分析报告(半年一次)

5、室内质控记录、失控分析报告和持续改进实例

(四)室间质评:临检室间质评、生化室间质评、免疫室间质评、微生物间质评、发光免疫室间质评、EQA上报复印件

1、检验科开展省室间质评成绩汇总表

2、检验科室内质控与室间质评结果分析

2、无室间质评项目一览表及替代方法

3、室间质评总结分析报告及来年计划

2、室间质评一览表及记录

3、便携式血糖仪培训计划与授权人员名单

4、血糖仪室内质控记录(各病区存档)

5、便携式血糖仪与生化仪检测比对记录

(五)终末质控:

1、报告审核发放

2、临床回访记录

十四、《医院感染管理档案》 1)目录

2)医院下发的相关文件 3)医院院内感染的培训考核记录 4)消毒剂使用登记本

5)消毒物品及紫外线灯使用登记本 6)医院常规消毒登记本 7)医院医疗废物管理登记本

8)检验科相关人员消毒办法与消毒用品的使用考核记录 9)手卫生项目推进管理资料 10)科室特色管理资料 14)职能部门的监管记录

(院感办定期对检验科检查、分析、反馈及检验科整改记录 ;院感科对检验废弃物、废水处置监管记录;院感科对微生物实验室菌种管理监管记录)15)科室的持续改进记录

十五、《传染病管理档案》 1)目录

2)医院下发的相关文件 3)传染病记录本,无漏报

十六、《危急值管理档案》 1)目录

2)医院下发的相关文件

3)科室“危急值”相关知识及处置流程的培训记录 4)科室常见的“危急值”危急值表

泰和医院---评审资料20160618 5)科室“危急值”登记本 6)职能部门的监管记录 7)科室的持续改进记录

十七、《医疗安全不良事件管理》

1、投诉纠纷管理

(1)科室纠纷、投诉处理管理制度(见工作制度)(2)首诉负责制督导、检查、总结、反馈与改进措施(4)科室人员投诉处罚记录(见月绩效管理记录)(5)检验科投诉登记簿、医院投诉记录

2、医疗差错、医疗事故记录档案

(1)事件登记表:名称、损害程度、处理结果、报告人

(2)事件记录:A、事件经过B、科室分析讨论意见C、医院组织的安全分析记录D、处理结果E、改进措施

3、医院感染事件档案

(1)事件登记表:名称、损害程度、处理结果、报告人

(2)事件记录A、事件经过B、科室分析讨论意见C、医院组织的安全分析记录D、处理结果E、改进措施

4、职能部门的监管记录

5、科室的持续改进记录

十八、《工作反馈与改进》

1、临床标本菌种分布及耐药情况统计表(每季度一次)

2、临床各科对检验科急诊检验服务满意度调查表

3、检验科检验报告时限临床满意度调查统计表

4、检验科与临床沟通记录

5、检验科与临床协调会议记录

6、与临床医师讨论及征求关于《制定危急值报告项目和范围》意见记录

7、检验科对存在问题及时改进记录表

十九、《会议档案》 1)目录 2)中层会记录本 3)科务会记录本

4)科室重大事件讨论记录本 5)职能部门的监管记录 6)科室的持续改进记录 二十:《操作规范档案》

1)目录

2)各仪器操作规范······· 二十一:《统计指标》 1)科室各类统计报表 2)报表分析记录 二

十二、《医德医风档案》

1)卫生行政部门及医院下发的规范医疗服务行为的文件

泰和医院---评审资料20160618 2)科室优质医疗服务项目 二

十三、《其他文件》 如:科室所独有的档案。二

十四、《应急预案》

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