药品经营企业年度试卷

2024-10-26

药品经营企业年度试卷(通用13篇)

1.药品经营企业年度试卷 篇一

《药品经营质量管理规范》测试卷

姓名:工号: 得分:

一、填 空:(50分)

1、冷库温度为,各库相对湿度应保持在之间。

2、首营品种应填写

3、药品验收应做好记录,验收记录记载、数量、品名、、、、、、和验收人员等内容。

4、药品堆垛应留有一定距离,药品与30cm,与

库房散热器或供暖管道间距cm、与地面距离cm。

5、进品药品包装的标签以,并有。

6、对销后退回的药品,应存放在,的标识。

7、药品批发企业在药品出库复核时,做好复核记录,应包括、品名、、、、、、、、、等项目。

8、运送有温度要求的药品,途中应采取相应的,或

9、药品经营质量管理规范,自

10、购进药品应有合法票据,并建立购进记录,做到、符。

购进票据和记录应保存至超过1年,但不得少于年。

11、做好库房温湿度的监测和管理,每日,定时对库房温湿度进行记录。

如温湿度超出规定范围应及时采取并予以。

二、是非题,(20分)

1、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是:适应企业

质量体系,实施质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。)

2、养护组或养护员属于行政部监督指导。)

3、药品连锁企业质量管理机构的负责人,应该是执业药师或具有相应的药学专业

技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。)4从事验收,养护、计量、保管等工作的人员,只要有相应学历或一定的文化程度,可以上岗()

5特殊药品必须实行双人验收,双人保管。()

6、《进口药品注册证》、《药品经营许可证》效期均为3年。)

7、)

8、发现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品应进行抽样,由养

护检验。()

9()

10、进口药材应有《进口药材批件》复印件,应加盖供应单位质量管理机构的原

章。()

三、问答题(30分)

1、首营企业和首营品种应索取的资料有哪些?并写出审核程序?

2、哪几种药品在包装的标签或说明书中规定的标识和警示说明,或忠告语或国家规定的专有标识?

2.药品经营企业年度试卷 篇二

1 GSP实施工作中存在的问题及原因

新版GSP的修改虽是建立在老版基础上, 却仍暴露出诸多问题:①仅针对版本和版面设计进行相应的改变和适量的修订;②对药品批发企业经营活动系统进行了更为详细的划分, 但仅是简单的罗列和陈述, 如人员与培训、储存、养护、售后服务等大框架的划分, 却未设置统一、科学的标准来对其进行合理分类, 导致各框架之间缺乏联系, 彼此之间相互孤立, 不能达到GSP系统的紧密性和层次性。为此, 药监部门应对GSP进行一个更加合理和全面的修订, 以达到GSP实施系统的整体性与协调性。GSP对药品质量的要求只是出于原则上的规范要求而未设立一个相当明确的规定, 会给药品批发企业的经营活动带来一系列的实际问题[2]。

究其原因, 由于缺乏详细的实施规定及部分条款条例的不清晰, 药品批发企业一般依靠自身专业管理能力, 并借鉴他人经验进行施行, 这显然不够客观、科学, 易导致现场工作的实施及工作环境均无法达到GSP的相关要求, 工作中经常出现超预期的问题, 使GSP未能起到对药品批发企业经营活动的规范作用, 不利于药品批发企业的健康发展。

2 解决GSP实施中问题的相关建议

2.1 摒除旧观念, 建立开发系统

为提高药品批发企业的综合实力, 提升经济效益, 需充分借鉴国际上先进的管理和经营方法, 与时俱进地学习国际先进技术, 与该领域的相关专家和学者保持联系, 了解其发展的最新动态。另一方面, 激烈的竞争要求药品批发企业把客户的实际需求作为目的来把握工作的方向, 将药品作为质量管理工作的核心, 大幅度地提高药品的质量管理, 进而形成一种新的有生命力的管理体制, 以促使我国的药品批发企业越来越走向国际化[3]。

2.2 管理规范化, 全面落实GSP理念

作为规范药品批发企业的一种模式而言, GSP的标准对于经营者来说是必须要遵守的。在工作实践过程中, 药品批发企业质量负责人无需亲自去做每件事情, 但要以GSP标准为导向, 进行明确分工及权利的划分, 如进行合理的人员安排, 开展程序化的活动, 并作好工作记录等;做到从点到面全方位的调控, 及时发现错误, 使药品批发企业经营活动得以有秩序有准备的开展[4]。

2.3 系统统一化

首先, GSP并不只是作为一项药品批发企业活动而存在, 药品批发企业要落实GSP工作, 既为了在全球化今天的医药市场站稳脚跟, 又为了实现巨大的经济效益;其次, 药品批发企业需在日常的生产管理过程中将GSP工作落到实处, 以GSP规范为基础来形成药品批发企业文化, 确保GSP工作的有效性。

3 以运输环节为例进行分析

3.1 运输配送更注重细节

药品批发企业为达到新版GSP的相关标准, 在运输药品时, 需考虑药品包装、道路情况、天气状况等, 制订一系列的防护措施;并采用箱式的运输车进行药物运输, 以免对药品的质量造成不良影响;若遇到冷藏药品就需要做好相应的冷藏措施;同时有专职人员对此类药品进行整理、装箱再发运出去。并对冷藏设备进行全面仔细检测, 确定符合标准后再发行[5]。

3.2 全程信息化管理

新版GSP规范对信息化管理作出了新的规定。如药品批发企业所建立的信息管理系统需包括药品的购进及其存储和销售情况等, 同时对购销时所涉及到的单位和药品品种及销售人员的情况建立一个数据库来进行掌握和调控。在此信息管理系统中, 每人只能以唯一的身份认证进入系统, 以便于随时查找相关责任人。

新版GSP要求物流中心的管理和服务更加全面和细致。除设置自动仓库或高架仓库及自动输送设备等外, 还需增加条码扫描复核设备等。为使药品批发企业信息实现充分共享, 提高其经济效益, 需做好各部门的沟通与协调工作, 及时掌握药品的流向动态, 信息平台的构建和信息系统的建设起到非常重要的作用[6]。

3.3 运输工具的选择

冷藏、冷冻药品设施的规定:①与其经营规模和品种相适应的冷库, 经营疫苗的企业应当配备2个以上独立冷库;②配备用于冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备;③冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;④对有特殊低温要求的药品, 应配备符合其储存要求的设施;⑤保证冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备状态良好。

冷链运输工具的规定:①运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应符合药品运输过程中对温度控制的要求;②冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度检测数据的功能;③冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

冷链设施的验证:企业应对冷库、储存温湿度检测系统及冷藏运输等设施进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。如果是跨省业务, 很多冷链商品需要考虑空运, 按照新版GSP要求, 冷箱要求外带温湿度记录仪;有时一件冷链商品运输费用和包装极其昂贵, 而此箱子的回收并无特殊途径, 当费用直线上升时, 企业可能考虑放弃空运而选择公路运输, 如选择可以回收包装箱的中铁快运来进行运输[7]。而此时又会遇到客户反映运输速度慢的问题, 这是企业在发货过程中首先遇到的问题。

3.4 药品仓库环境温度的控制

温度对于药品储存的影响很大, 在储存药品时需按照规定的温度进行存储, 做到及时对温度进行监管和调控。①自动监测、记录温度。监测系统的设置对库房温度的连续自动监测并做到实时记录数据有重要作用, 因此, 药品批发企业需要对监测系统的安装进行合理设置;②设置温度监测设备;温度检测设备数量需根据每个仓库的不同情况来设置, 充分考虑仓库的结构、大小、门窗及出风口等因素;如对平面仓库来说, 增加300 m2就要安装一个监测器;对立体仓库来说, 检测器数量应多于9个, 且分布均匀;③调控和记录温度。对仓库温度的调控是非常重要的, 调控仪器在库房温度到达温度临界点或超出规定温度范围时能对室内温度进行有效调节, 使其到达正常范围, 并记录调控的具体数据。

总之, 实施新版GSP对药品批发企业质量管理产生巨大影响。为使药品批发企业的质量管理水平进一步提高, 需严格按照新版GSP管理规范进行管理。同时, 药品批发企业的管理规范化也是推动质量管理水平不断提高的保障, 因此, 取得GSP认证的同时, 更要在实际管理工作中落实管理规范。

摘要:药品是治疗疾病的必需品。随着医药事业的发展, 药品的种类十分繁多, 作为一种商品被商家广泛经营。但药品又具有与普通商品不同的特点, 因此在经营与使用时需给予特殊的管理方法。本文针对药品批发企业的《药品经营质量管理规范》 (GSP) 质量管理策略进行探讨, 分析其质量管理规范的应用。

关键词:药品批发企业,药品经营,质量管理规范,质量管理

参考文献

[1]奚军伟, 王维.陕西省体外诊断试剂批发企业GSP认证中存在的问题及对策[J].中国药业, 2013, 22 (22) :7-8.

[2]刘巧杰.北京市药品批发企业物流能力评价研究[D].北京, 北京交通大学, 2012:65-67.

[3]黄胜男.浅谈中小型家族药品批发企业的人力资源管理——基于《新版药品GSP》的实施[J].西昌学院学报 (自然科学版) , 2013, 27 (3) :89-91.

[4]罗京京, 陈菡, 黄世福, 等.安徽省药品批发企业GSP认证高频次缺陷项目统计分析[J].安徽医药, 2013, 17 (4) :699-701.

[5]梁杰康, 曾祥卫.浅议新版GSP[J].中国处方药, 2013, 11 (3) :46-47.

[6]中华人民共和国卫生部.药品经营质量管理规范 (2012修订版) [S].北京, 2012.

3.药品经营企业年度试卷 篇三

【关键词】药品零售;药品经营;药学服务;执业药师

【中图分类号】R951.2

【文献标识码】A

【文章编号】1672—5158(2012)10-0351-01

执业药师在药店要充分发挥自己的专业特长,在做好药品经营工作的同时也要搞好药学服务工作。药学服务是药师的基本技能,要注重细节从简单的药学服务做起,不断充实和完善药学服务的内容及方式,防止用药错误的发生。根据药品特点结合必要的诊断知识,教给患者解读药品使用说明书,帮助患者理解,指导其怎样用药才能确保疗效和减少药品不良反应的发生。

作为零售药店的执业药师应该做好以下几个方面的工作,以促进药品经营和药学服务工作。

一、及时掌握国家有关药品法律法规政策的变化,以其做好用药指导工作

前不久SFDA公布了凭处方销售的药品名单,但也曾公布186种已列入非处方药目录的抗菌药物制剂,而在最近又公布了氯霉素滴耳液等12种非处方药转换为处方药规定。就拿氯霉素眼膏、氯霉素滴耳液、氯霉素滴眼液来说,氯霉素眼膏按处方药管理,可是氯霉素滴眼液原来是按非处方药管理的,最新规定这三个药均按处方药管理;再有就是复方甘草片和复方甘草合剂就不一样规定,复方甘草片现按处方药管理,复方甘草合剂按照非处方药管理。

但在这里还涉及一个非处方药标示问题。比如氯霉素滴眼液,柜台陈列的为带有非处方药标示的,现在已经归入到处方药管理,那么现库存氯霉素滴眼液应该在本店所存的氯霉素滴眼液效期内暂时按非处方药销售,同时做好登记工作,待再购进氯霉素滴眼液时就要严格执行处方药和非处方药管理规定了。

由此看出,药品经营首先就要依法经营,严格执行国家的政策规定,这是做好药学服务工作的前提。也只有掌握了药学基础知识,才会懂得哪些是处方药哪些是非处方药,为何做调整是有其科学依据的,看看其使用说明书就知道了,非处方药也需要在药师指导下并仔细阅读使用说明书才可购买和使用。

二、利用药品特点和药学知识技能搞好药品销售工作,并提供新型药学保健服务

现在许多人都抱怨药店营业员药学和医疗常识不足。患了小病,谁也没必要非要到医院排队看病,但到药店买药却出现部分售药的人不懂药和医疗常识。如果没有处方,药店营业员不知道患者到底该吃什么药好,很容易造成“卖药不懂药”这种现象的发生,由于自身知识匮乏营业员不能为患者提供必要的用药指导服务。

就拿氯霉素滴眼液制剂来说,正大福瑞达制药生产的氯霉素滴眼液,其商品名为润舒,其零售价约在7元一支,而光明制药厂生产的氯霉素滴眼液零售价在0.1元一支。在推介药品时应该知道其药价差别是有道理的,这并不是什么药价虚高问题。凡用过氯霉素滴眼液的都有体会,只要滴入眼睑后,都会慢慢渗入到口腔的,可是使用正大福瑞达的润舒就不存在这个问题,其成分玻璃酸钠又称透明质酸钠,具有较强的润滑感,粘附力强,可增加药物与眼的接触面积和时间,从而更好地发挥药物的治疗作用。且能防止瘢痕组织和粘连的形成,促进创面愈合,可保护角膜上皮玻璃酸钠稀溶液与泪液相似,呈非牛顿流体特征,具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性。并具有很好的生物耐受性,同时还可缓解眼干、疼、痒、烧灼、异物感等临床症状,明显延长泪膜破裂时间,对泪膜起稳定的作用。这也就是说只留在眼睑内形成一个保护膜而不流入口腔、鼻腔。根据这一特点向患者说明,那患者也认可其不同于一般氯霉素滴眼剂的优点,其价位高低患者是乐于接受的。

再有就是祛痰止咳的糖浆剂,大多是口服咽下,其实不然,应该是徐徐咽下的,在咽部停留时间越长就越好,这样才能发挥其药效,这一点是要靠平时药学知识的不断积累的,只有仔细钻研才会掌握药品特点。

还要注意一个首剂量加倍的问题,就拿思密达(蒙脱石散剂),服用这个药就应该仔细看说明书,告知患者什么叫首剂量加倍,为何首剂量加倍等等。

在阐述药理作用同时还要注意疾病常识,拿感冒来说,一般治疗就是卧床休息、多饮水、进食易消化食物,注意口腔卫生。保持室内空气新鲜、温度适宜、加强护理、防止继发性细菌感染。

并采取对症治疗高热、头痛、全身酸痛者给予对乙酰氨基酚,咳嗽较剧者给予镇咳药物。一般不使用抗生素,如有继发细菌性感染或婴儿及老年体弱者可酌情用抗生素治疗或预防,但可以使用抗病毒药物如金刚烷胺胺、利巴韦林等。

由此看出,在药品零售日常工作中就需要药师随时更新药学知识,有新药用于临床要了解它的临床疗效,才能提出合理使用建议,做到理论与实践结合,发挥药物治疗效果,以提高患者的生命质量。这就需要药店药师具有专业能力、管理能力、沟通能力、表达能力、创新能力和观察能力。

现在是知识经济时代,如每一位执业药师都能利用自己所学到的药学专业知识给药店带来可观利益的同时,也要看到一名合格的执业药师在药品零售药店是很受患者欢迎的,这是互相促进的。知识不但改变命运,而且在药店还可以带来可观的经济利益。在质量、价格、服务的激烈竞争中,搞好药学服务远比低价倾销来的实惠、长久、要赢得每一个顾客的心,争取“回头客”一定会给药店带来更多的可观的利润的。

三、明确执业药师的定位,充分发挥执业药师应有的作用

执业药师要有自知之明的,要认识到只有有所为才会有相应的地位、待遇,这往往是众多执业药师所忽落的,有了执业药师证书并不说明什么,只有解决了实际工作中的问题,赢得患者的认可才证明你执业药师的重要性。

作为药店的执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。

执业药师还应注意收集一些合理用药方面的知识,针对药物不良反应做深入地探讨。这也符合药学发展的趋势,以解决实际工作中的问题,也同时提升执业药师的声誉,执业药师应当做好执业医师的辅助工作,在理论上作他们的技术指导。在不少临床病历中,医师用药不当致使患者出现不应有的不良反应、甚至是致伤、致残、致死是呈现上升趋势的,而不少临床医师总在随意行事,根本不考虑如何合理用药?以至出现大处方、乱用贵重药品,小病大治,掩藏药物的不良反应,推脱自己应付的责任,谎称是患者本人的个体差异造成的,这是不对的、不负责任的说法。

但是合理用药不只是执业医师和执业药师的事,患者是最终的消费者,消费者必须提高健康意识,加强自我保护意识,用药要用的明白。

执业药师的素质高低决定着执业药师的命运,随着医疗、药品零售业对执业药师的依赖度提高,执业药师参与的领域不断扩大,加之现在是竞争与机遇并存的时代,执业药师要不断充实自己、完善自己、不断进取。

4.药品经营企业整治方案 篇四

为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实,严厉打击违法违规行为,整顿和规范区药品市场秩序,经研究,决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动,现制订方案如下。

一、工作目标

1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题,严肃查处违法违规行为,严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动,促进药品市场秩序持续好转;

2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识,不断提高质量安全整体保障水平;

3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平,树立食品药品监管部门良好形象,提高公众满意度。

二、工作重点

(一)规范经营秩序

1、推进实施新版GSP规范,按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师,主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。

2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间,一旦查实违法违规行为,严格按照法律法规要求依法从严处罚,必要时吊销药品经营许可证。

3、鼓励药品零售连锁经营,在切实做到“八统一”的基础上,提高连锁化比例。根据全市统一部署,适时推进连锁药店远程审方。

(二)加大整治力度

1、100%承诺“十二个不”,进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。

(三)创新监管手段

1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。

3、向社会公开远程监管数据,进一步提高社会化监督水平。

(四)优化安全环境

1、畅通投诉渠道,加强应急值守,依法处置和答复投诉举报。

2、加强法制宣传,普及社会群众安全用药知识,开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。

3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能,鼓励诚实守信,曝光违规行为。

三、工作步骤

(一)宣传发动(通知印发之日起至XX年XX月XX日):召开全区药品零售企业工作会议,大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义,提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传,切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求,细化措施,分解任务,落实责任。

(二)集中整顿(XX年X月XX日至XX月XX日):认真组织对辖区内药品经营企业检查,对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析,在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。

(三)总结提高(XX年XX月XX日至XX月XX日):于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门,报告应内容翔实,有具体数据和案例。

四、工作要求

(一)高度重视,加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下,以及新版GSP规范推进实施的关键时期,各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性,组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组,统一协调部署,明确工作职责,确保整治行动各项任务得到迅速落实,不断提高药品流通的管理水平。

(二)加强宣传,营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的,向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时,广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动,强化法律法规教育,宣传监管职能和工作成效,营造良好社会环境。

5.药品经营企业年度试卷 篇五

二〇一三年三月

全市药品经营企业药械质量安全承诺书

为保证药品质量安全,维护群众安全用药用械合法权益。我药店作为药械经营质量安全的第一责任人,特作出以下承诺:。

一、我药店对所经营的药械质量安全负全责。自觉抵制假劣药械,自觉维护消费者合法权益。

二、严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规从事药械经营活动,健全药品经营质量保证体系;严把药品购进质量关,严格药品购入渠道,建立真实完整的药品购销记录。

三、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不违规经营特殊管理的药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家明令禁止销售的药品,不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利。

四、未经药品监督管理部门审核同意,不擅自改变行政许可事项。

五、加强药品分类管理,严格凭处方销售处方药,保证驻店药师在岗履职,实行药品主动召回,积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好“药店”整规工作,做到“六有三无”,即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度,无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度,建立真实完整的各项记录。

八、严格执行药品购销实时监控制度,保障监控软件正常使用和定期上传,不出现购进药品漏登、误登、瞒登现象。

九、设立含麻黄碱类药品专柜,派专人负责,严格按规定购进和销售含麻黄碱类药品,销售含麻黄碱类复方制剂严格执行查验、登记购买者身份证,建立销售登记表,一次销售不得超过2个最小包装等规定,保证不出现流弊事件。

十、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我药店自行承担。

承诺单位:(盖章)

承诺单位法定代表人:(签字)

6.药品经营企业采购质量评审计划 篇六

采购质量评审计划

一、评审时间

2014年1月16日

二、评审目的对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意见。

三、评审依据

1.《药品经营质量管理规范(2012年修订版)》;

2.公司《药品采购评审制度》

四、评审范围

1.供货企业的法定资格和质量保证能力;

2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况;

3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉;

4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。

五、评审组织

成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。

六、评审程序

1.评审小组人员依据掌握的情况,对公司2013年的采购情况进行评审;

2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》,质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告;

3.评审报告经质量负责人审批,质量管理部进行存档,保存5年。

计划编制人:日期:

7.药品经营企业年度试卷 篇七

一、属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品, 可以选择简易办法按照生物制品销售额和3%的征收率计算缴纳增值税。

药品经营企业, 是指取得 (食品) 药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》, 获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。

二、属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品, 选择简易办法计算缴纳增值税的, 36个月内不得变更计税方法。

三、本公告自2012年7月1日起施行。

特此公告。

国家税务总局

8.药品经营企业票据管理自查报告 篇八

管理的自查报告

市食品药品监督管理局:

我公司在接到《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》后,本着实事求是的态度,按照通知的要求,有质管部牵头财务部、采购部、业务部配合对我公司进行全面自查,现将自查结果汇报如下:

经过对公司经营情况的统计和全面的了解,我公司中有23.56%的供货单位《增值税专用发票》及随货清单随货同行,71.23%的供货单位《增值税专用发票》在货物验收以后一个月内到达,5.21%供货单位《增值税专用发票》在结账时送到.而下游单位的客户我们已经全部开具有关票据,所有公司的票据清单包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,税票与销售出库单的相关内容相对应,金额相符。

通过以上分析统计,所有单位的商品清单随货同时到达,而《增值税专用发票》存在以下几个方面:

1.大型商业公司的税票能随货同行;

2.小型商业公司及工业单位的税票不能及时到达;

3.造成税票不能随货同行的另一个重要原因是供货方担心货物在下家验收不合格退货,造成税票与货不符;

4.还有一个原因是每到月底时,税票用完,必须等到下个月才能开具。

针对以上原因我们采取如下措施:

1.采购员在报计划时,要求对方必须税票与货同行;

2.如有特殊原因不得做到税票随货同行的,由财务内勤登记,督促。

由于经营中的实际问题,我公司在票据管理中还存在或多或少的问题,我们一定会按照通知的要求及市局的指示精神,进一步去规范公司的经营行为,合法经营规范经营。

单位名称

9.药品经营企业管理学基础模拟 篇九

1、需求

需求是指消费者在某一特定时期内,在不同价格水平下愿意而且能够购买的某一商品数量

2、消费者

消费者是指为了满足某种需要而作出消费决策并消费商品或劳务的个人和集体。

3、管理

管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程

4、市场营销管理

市场营销管理是为了实现市场营销的目标,对旨在创造、建立和保持与目标顾客之间有益的交换方案进行分析、计划、实施和控制的过程 5.生产运做管理

生产运作管理是指为实现经营目标,有效地利用生产资源,对企业运作过程进行计划、组织控制,生产满足社会需要的产品的管理活动总称。

6、供给

供给是指生产者在某一特定时期内,在不同价格水平下愿意而且能够供应的某一商品的数量。

7、消费者行为

消费者行为是指消费者围绕消费品而产生的一系列心理和生理活动总称。

8、竞争

竞争是两个或两个以上的不同主体,为了某种目的,有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。

9、促销

促销及促进销售,是指生产经营者向顾客传递有关企业产品信息、引起其注意和兴趣、激发其购买动机并形成购买行为、从而实现和扩大企业销售的活动。

10、质量管理

质量管理是在质量方面指挥和控制企业的相互协调的活动。划分为质量策划、质量控制、质量保证与质量改进。

1、简要回答企业系统基本要素?

1)人是企业的劳动者,包括企业的经营管理人员、技术人员和生产管理人员。2)财是指企业的资金。

3)物是指企业系统中的各种劳动资料和劳动对象。

4)信息包括企业内外各种有关的资料、数据,各种计划、规章、指令等.上述四种要素各有其不同的特征,前三种属有形资源要素,后一种属无形资源要素。

2、管理应从那几个方面理解?

管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程。

对管理的含义,我们可以下从以下几个方面进行理解。

1)管理的对象是各种资源。

2)管理的有效性取决于对资源的充分利用。3)管理作为一个过程,4)管理的目的的在于达到组织的目标。

3、构成市场竞争的基本因素有那些?

竞争是两个或两个以上的不同主体,为了某种目的,有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。构成竞争的基本因素有三个:

1)存在两个以上的竞争主体,既有竞争对手; 2)有共同的竞争对象,既有各方争夺的目标;

3)有一定的竞争规则,既有统一的、各方面都应遵守的行为规则,这是市场竞争的基

本前提。

4、生产过程组织的基本内容?

生产过程组织包括空间组织和时间组织两项基本内容。1)生产过程的空间组织

生产过程的空间组织是指在一定的空间内,合理地设置企业内部各基本生产单位,如车间、工段、班组等,使生产活动能高效地顺利进行。2)生产过程的时间组织

生产过程的时间组织研究产品生产过程各环节在时间上的衔接和结合方式。生产过程各环节之间衔接越紧密,就越能缩短生产周期,从而提高生产效率,降低生产成本。

5、什么是全面质量管理?

全面质量管理简称(Total Quality Management)TQM,是组织企业全体职工和相关部门参加,综合运用现代科学管理技术成果,控制影响质量形成全过程的各因素,以经济的研制、生产及提供顾客蚂蚁的产品和服务为目的的系统管理活动。1)为用户服务2)以预防为主3)用数据说话

6、市场经济的功能与作用?

市场经济作为一种高校的经济运作形式,在社会经济的运作过程中,特别是在优化配置资源、调节社会供求、评价经济效果、促进优胜劣汰、促进对外开放和全面进步等方面具有强大的功能和作用。

1)促进资源的有效配置

2)有效的调节供求关系

3)较优的经济评价功能

4)优胜劣汰,推动社会经济发展

5)促进对外开放

6)促进整个社会全面进步

7、设置企业组织机构的原则?

企业组织机构设置应根据企业目标、企业外部环境和自身条件而定,没有统一固定的模式,但不管具体形式如何,一般应遵循以下几项原则,以保证管理的高效性和稳定性。

1)任务、目标一致

2)分工与协作相结合3)统一指挥

4)有效管理幅度

5)精简和高效

6)则权利对等

7)集权与分权相结合8)稳定性和适应性

7、企业管理有那些职能?

企业管理的二重性表明企业管理具有两项基本职能,即合理组织生产力的一般职能和维护一定的生产关系的特殊职能。在实践中,这两项基本职能结合在一起,通过企业管理的一系列具体职能来体现。企业管理具体职能包括计划、组织、领导、激励和控制。

1)计划职能。

2)组织职能

3)领导职能

4)激励职能

5)控制职能

9、决策的概念与含义?

决策是指组织为达到特定目标而对未来的行为进行选择,并从多个可行方案中选择一个合理方案的分析判断过程。这一概念有如下几层含义:

1)决策必须有明确的目标,没有明确的目标,便无法进行决策;

2)决策必须有多个可供选择的可行方案(可达到目标的方案),若没有两个以上的可供比较选

择的方案,也就无需作决策;

3)决策是一个选择合理、优化的方案的分析判过程,不寻求优化方案,决策也就毫无意义。总

之,决策并非是瞬间的决定,而是一个提出问题、分析问题的系统过程。企业决策贯穿于生产经营活动全过程和各个方面,是企业管理的重要组成部分。

10.药品经营企业监督法规文件目录 篇十

法律

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)(2001-02-28)

行政法规

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)(2007-7-26)《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)(2005-08-03)

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)(2004-01-13)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)(2002-08-15)

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)(2000-01-04)

部令规章

《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)(2011-05-20)

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)(2011-05-04)

《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)(2010-04-07)

《药品召回管理办法》(局令第29号)(2007-12-10)

《药品广告审查办法》(局令第27号)(2007-03-13)

《药品流通监督管理办法》(局令第26号)(2007-01-31)

《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)(2004-08-09)

《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)(2004-02-04)

《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)(2003-04-28)

《药品经营质量管理规范》(局令第20号)(2000-04-30)

地方性法规和规章

工作通知

11.药品经营企业年度试卷 篇十一

字体:【大 中 小】发布日期:11-02-12来源:作者:

日前,建德市食品药品监管局公布了2010年度药品经营企业信用等级评定结果。此次评定工作严格按照《浙江省药品经营企业信用分类管理实施办法(试行)》(浙食药监办[2006]101号)文件精神, 依据《浙江省药品经营企业信用评价标准(试行)》和《关于明确<浙江省药品经营企业信用评价标准(试行)>部分条款适用情形的通知》(建食药监[2008]12号)的规定执行。辖区内96家药品经营企业均参加了此次安全信用等级综合评定。

评定结果分为A(守信)、B(基本守信)、C(轻微失信)、D(严重失信)四个等级。2010年度被评为守信的企业共53家,占55.2%;被评为基本守信的企业共34家,占35.4%;被评为轻微失信的企业共6家,占6.25%;被评为严重失信企业共3家,占

3.1%。其中基本守信等级以上的企业占比为92.7%。

12.8企业药品经营质量管理制度目录 篇十二

4药品质量检查验收管理制度 5药品保管管理制度

6药品陈列管理制度

7药品拆零管理制度

8药品养护管理制度

9药品出库复核管理制度 10药品销售及处方管理制度 11不合格药品管理制度 12药品退货管理制度

13药品报损、销毁管理制度 14质量事故报告处理制度15质量信息管理制度

16药品不良反应报告制度

17质量查询和质量投诉管理制度 18员工教育培训制度

19卫生与人员健康管理制度 20安全保卫管理制度

13.药品经营企业年度试卷 篇十三

项目名称 药品批发企业经营疫苗审批 行政许可 项目类别

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条 办理依据

1、取得《药品经营许可证》的药品批发企业;

2、通过GSP认证。办理条件

1、经营疫苗书面申请

原件 1份

2、从事疫苗管理工作的专业技术人员资质证明(含个人简历表、身份证明、学历证明、专业技术职称证明、疫苗管理或技术工作经验证明等)

原件、复印件 1份 申报材料

3、经营疫苗质量管理制度目录

原件 1份

4、疫苗经营企业储运设施设备情况表

原件 1份

受理-处室审核-分管领导签发-厅长厅长(局长、主任)办公会议,审批时限10天。办事流程

数量限制

10(工作日)

承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场办理期限

勘查、补件、上报(转报)等步骤所需要的时间。

收费标准及依据

福建省药监局 受理部门

省食品药品监督管理局行政许可受理中心 受理地址

受理时间

0591-87826144-233/207 联系方式

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