福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

福建省药品和医疗器械流通监督管理办法（精选6篇）

1.福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 篇一

《药品流通监督管理办法》

第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所

储存或者现货销售药品。

第三十二条 有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；

第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

中华人民共和国行政处罚法

2.福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 篇二

通知指出, 全国卫生、食品药品监管和中医药系统要坚决按照中央的部署和要求, 以对人民极端负责的精神, 把抗震救灾作为当前卫生工作的重中之重, 全力抢救受伤人员, 把保护人民生命安全放在第一位。

各级卫生部门、食品药品监管部门和中医药管理部门要与相关部门建立信息沟通和协调联动工作机制, 与地震、民政、气象等部门保持密切联系, 及时了解灾害程度、发展变化及预测趋势, 做好各项医疗卫生、食品药品安全应急准备, 有序开展应急处置工作。各省级卫生部门、食品药品监管部门和中医药管理部门要建立值班制度, 实行24小时值班, 领导同志要亲自带班。落实岗位责任, 及时有效开展工作, 确保信息准确和畅通。

3.药品流通监督管理的自查报告 篇三

根据《药品流通监督管理办法》的规定，本店进行了自查，现将自查情况报告如下：

一、购进记录

本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实，与原始票据、药品流向相符。

二、销售票据

本店在销售药品时，均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

三、药品分类

经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开，注射剂类单独存放，并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理，用绿色贴标示分为：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区，用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装，并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌：中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

五、柜台管理

经查本店柜台均无出租或外借情况。

以上即为我店此次的自查基本情况，我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动，努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高，在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求，同时，也不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足顾客的需求，为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

老百姓大药房三江药店

4.福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 篇四

加强药品购销渠道管理保证流通领域药品安全

为加强流通领域药品安全，强化药品购销渠道管理，临洮县食品药品监督管理局积极开展专项检查，切实保证

药品安全。一是加强对药品经营、使用单位药品进货渠道、购进药品未附合法票据等问题进行专项检查。按照国家食

品药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有

关问题的通知》要求，加大检查力度，目前，80%的单位购

进的药品均能附合法票据。通过票据检查，有效杜绝了走

票、过票、挂靠经营等违法行为的发生。

二是检查药品经营企业是否按照《药品经营质量管理

规范》要求经营药品，对检查中存在的药品分类不规范、质量负责人不在岗进行责令整改并做好GSP认证后的跟踪

监督检查，巩固认证成果。对已通过认证零售企业实施动

态监控，引导各药品零售企业主动实施GSP认证标准，进

行不良行为记录，出现不符合GSP要求的，限期整改，从

而进一步巩固了GSP认证工作成效。同时，加强医疗机构

药品质量规范化建设工作，确保医疗机构使用药品的质量。

5.医疗机构药品监督管理办法试题 篇五

一、多项选择题（每题5分，答不全的得3分，共35分）

1、《医疗机构药品监督管理办法》制定的依据有：（AB）

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C、《药品流通监督管理办法》

D、《医疗机构制剂配制管理规范》

E、《处方管理办法》

2、医疗机构应当建立的药品质量管理制度不包括（AC）

A、药品品种管理制度

B、药品储存、养护管理制度

C、感冒药品采购制度

D、药品效期管理制度

E、最小包装药品拆零调配管理制度

3、医疗机构购进药品，应当查验供货单位的资质材料包括：（ABDE）

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、《组织机构代码证》

D、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件

E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件

4、关于药品验收，错误的是（BC）

A、药品验收记录应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论

B、记录应保持超过有效期1年，但不得少于2年

C、中药饮片验收记录中不必应包括生产企业或产地

D、药品应逐批验收并做好记录

E、应向首营品种供货单位索取检验报告

5、医疗机构发现存在安全隐患的药品，应做到（AD）

A、立即停用

B、立即封存

C、立即送检

D、及时向所在地药监部门报告

E、主动联系药品生产企业召回

6、医疗机构发现假药、劣药的，应做到（CDE）

A、立即销毁

B、立即送检

C、立即封存

D、立即停用

E、及时向所在地药监部门报告

7、关于药品储存，错误的有（CD）

A、药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中

B、常温库温度范围为：10～30°C

C、阴凉库温度范围为：≤25°C

D、冷库（柜）温度范围为：0～10°C

E、相各库对湿度均应保持在45～75%之间

二、判断题（每题5分，共30分）

1、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，保存票据不少于2年。（错）

2、医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。（对）

4、医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。（对）

5、药库应设臵必要的控温、通风装臵。（对）

3、医疗机构销售处方药可以设臵专用开架，由公众自主选择。（错）

6、医疗机构配制的制剂若要供给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）

三、简答题（35分，按要点给分）

1、简述医疗单位使用含麻复方制剂制剂的管理要求。

答：

（一）医疗单位应建立含麻复方制剂管理制度，药房设臵专柜保存、专人保管。

（二）医疗单位应当将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理，严格按照《处方管理办法》开具处方，凭处方调配使用。

2、简述医疗单位使用冷藏药品的管理要求。

答：

（一）购进验收时应核对冷藏药品运输交接单记录的温度是否与实际一致，验收人员与送货员双方签字后各留存一份，妥善保存。

（二）冷藏药品应保存于专用设备中，每天上下午分别记录温度，做好温度超标预案。

（三）医疗单位应建立冷藏药品管理制度和冷藏药品目录，并定时更新。

3、简述医疗单位二类精神药品的管理要求。

答：

（一）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。

6.福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 篇六

为保障人民群众饮食安全和身体健康, 进一步强化全省食品流通监管人员业务知识学习, 更新知识结构, 提高执法素质, 8月30日至9月2日, 河南省食品药品监督管理局在省局食品药品安全培训基地举办了河南省食品流通监管人员培训班 (第一期) 。来自全省各县市区局负责食品流通监管工作的近200名同志参加了培训。

此次培训, 重点对食品流通监管政策法规进行了讲解;对食品流通环节监管业务知识进行了系统更新。培训班上, 河南省食药监局王建防副局长重点对新体制下食品安全监管的思考与探索与同志们进行了交流;省局食品流通监管处吴祖兴处长对新时期下流通环节食品与食用农产品监管概要进行了阐述;来自国家食品质量安全监督检验中心的尹华涛教授细致地对食品标签及营养标签进行了解读。

各位老师的讲解站位高远、深入浅出、举一反三、可操作性强, 参加培训的同志听的认真、记得细心, 通过这次“接地气”的专业知识培训, 为河南省今后的食品流通监管工作打下了良好的基础。